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东诚药业(002675)
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东诚药业(002675) - 东诚药业:2024年度股东大会决议公告
2025-03-28 18:32
参会股东情况 - 参加股东大会股东及代理人共133人,代表股份237,307,781股,占比28.7787%[6] - 现场参会股东及代表3人,代表股份231,250,495股,占比28.0441%[6] - 网络投票股东130人,代表股份6,057,286股,占比0.7346%[7] 议案表决情况 - 《2024年度董事会工作报告》同意236,811,181股,占比99.7907%[8] - 《2024年度监事会工作报告》同意236,809,181股,占比99.7899%[10] - 《2024年度报告及其摘要》同意236,818,181股,占比99.7937%[13] - 《2024年度财务决算报告》同意236,818,681股,占比99.7939%[15] - 《2024年度利润分配预案》同意236,635,681股,占比99.7168%[18] - 《续聘审计机构议案》同意236,028,781股,占比99.4610%[20] - 《使用闲置资金买理财议案》同意234,575,675股,占比98.8487%[24] - 中小股东相关议案表决同意3325180股,占比54.8955%[25] - 《为子公司担保额度议案》所有股东同意232194695股,占比97.8454%[25] - 中小股东某议案表决同意944200股,占比15.5878%[26][27] - 《董监高薪酬议案》非关联股东同意5490186股,占比90.6377%[28] - 《董监高薪酬议案》非关联中小股东同意5490186股,占比90.6377%[29] 其他情况 - 现场出席的烟台东益等就《董监高薪酬议案》回避表决[28] - 律所认为股东大会召集、召开程序合法有效[30] - 备查文件含2024年度股东大会决议[31] - 备查文件含律所出具的法律意见书[31] - 公告由公司董事会于2025年3月29日发布[32]
东诚药业(002675) - 北京市中伦律师事务所关于烟台东诚药业集团股份有限公司2024年度股东大会的法律意见书
2025-03-28 18:28
股东大会信息 - 公司董事会2025年2月26日审议通过召开2024年度股东大会议案,27日发布通知,会议定于3月28日召开[4] - 3月28日下午14:30股东大会现场会议在烟台公司会议室召开,网络投票时间为当天9:15 - 15:00[5] 股东出席情况 - 出席股东大会的股东及股东代表共133名,代表股份237,307,781股,占股权登记日公司股份总数的28.7787%[7] - 出席现场会议的股东及股东代表共3名,代表股份231,250,495股,占股权登记日公司股份总数的28.0441%[7] - 参加网络投票的股东共130名,代表股份6,057,286股,占股权登记日公司股份总数的0.7346%[7] - 出席会议的中小投资者共130名,代表股份6,057,286股,占股权登记日公司股份总数的0.7346%[7] 议案表决情况 - 《2024年度董事会工作报告》同意236,811,181股,占出席会议股东所持有表决权股份总数的99.7907%[13] - 《2024年度监事会工作报告》同意236,809,181股,占出席会议股东所持有表决权股份总数的99.7899%[15] - 《2024年度报告及其摘要》同意236,818,181股,占出席会议股东所持有表决权股份总数的99.7937%[17] - 《2024年度财务决算报告》同意236,818,681股,占出席会议股东所持有表决权股份总数的99.7939%[20] - 续聘审计机构议案,出席会议股东同意236,028,781股,占比99.4610%,反对1,200,100股,占比0.5057%,弃权78,900股,占比0.0332%[24] - 续聘审计机构议案,中小股东同意4,778,286股,占比78.8849%,反对1,200,100股,占比19.8125%,弃权78,900股,占比1.3026%[25] - 申请授信额度议案,出席会议股东同意235,864,569股,占比99.3918%,反对1,362,712股,占比0.5742%,弃权80,500股,占比0.0339%[26] - 申请授信额度议案,中小股东同意4,614,074股,占比76.1740%,反对1,362,712股,占比22.4971%,弃权80,500股,占比1.3290%[27] - 购买理财产品议案,出席会议股东同意234,575,675股,占比98.8487%,反对2,639,706股,占比1.1124%,弃权92,400股,占比0.0389%[29] - 购买理财产品议案,中小股东同意3,325,180股,占比54.8955%,反对2,639,706股,占比43.5790%,弃权92,400股,占比1.5254%[30] - 提供担保额度议案,出席会议股东同意232,194,695股,占比97.8454%,反对5,018,686股,占比2.1148%,弃权94,400股,占比0.0398%[30] - 提供担保额度议案,中小股东同意944,200股,占比15.5878%,反对5,018,686股,占比82.8537%,弃权94,400股,占比1.5585%[31] - 薪酬发放议案,出席会议非关联股东同意5,490,186股,占比90.6377%,反对436,600股,占比7.2078%,弃权130,500股,占比2.1544%[33] - 薪酬发放议案,非关联中小股东同意5,490,186股,占比90.6377%,反对436,600股,占比7.2078%,弃权130,500股,占比2.1544%[34]
东诚药业(002675):核药业务持平,静待原料药改善
国联民生证券· 2025-03-12 14:28
报告公司投资评级 - 买入(维持) [8] 报告的核心观点 - 东诚药业2024年实现收入28.69亿元,同比下降12.42%,归母净利1.84亿元,同比下降12.35%,扣非归母净利0.79亿元,同比下降62.69%;第四季度收入7.07亿元,同比增长2.35%,归母净利润0.17亿元,同比扭亏 [5][14] - 核药业务持平,原料药业务受肝素出口价格拖累,核药有望凭借新产品、核药房迎来加速发展 [15] - 东诚药业核药布局丰富,检测诊断类的应用有望增强,核药中心覆盖国内93.5%人口的核医学需求 [16] - 鉴于肝素原料药出口价格有待提高,子公司蓝纳成需投入较多研发费用,预计公司2025 - 2027年营业收入分别为30.98/33.61/36.61亿元,同比增速分别为7.99%/8.50%/8.93%;归母净利润分别为2.37/2.64/2.97亿元,同比增速分别为28.97%/11.54%/12.23%;EPS分别为0.29/0.32/0.36元;看好公司发展,维持“买入”评级 [17] 根据相关目录分别进行总结 基本数据 - 总股本/流通股本为825/743百万股,流通A股市值10,057.99百万元,每股净资产5.43元,资产负债率37.79%,一年内最高/最低股价为16.46/11.33元 [9] 分业务情况 - 2024年原料药业务收入12.55亿元,同比-25.17%,主要因肝素钠销售价格下降;核药业务整体持平,18F - FDG收入4.21亿元,同比+0.25%,云克注射液收入2.31亿元,同比-5.48%,锝标药物收入0.99亿元,同比-0.99% [15] 核药布局 - 锝标替曲膦获批上市,氟[18F]思睿肽、氟[18F]阿法肽、铼[188Re]依替膦酸盐处在III期临床阶段,99mTc - GSA已完成III期临床 [16] - 报告期内安徽合肥正电子类核药中心投入运营,已有7个以单光子药物为主的核药中心和21个正电子为主的核药生产中心 [16] 财务预测 |项目|2023|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|3276|2869|3098|3361|3661| |增长率(%)|-8.58%|-12.42%|7.99%|8.50%|8.93%| |EBITDA(百万元)|513|460|741|835|891| |归母净利润(百万元)|210|184|237|264|297| |增长率(%)|-31.75%|-12.35%|28.97%|11.54%|12.23%| |EPS(元/股)|0.25|0.22|0.29|0.32|0.36| |市盈率(P/E)|53.2|60.7|47.1|42.2|37.6| |市净率(P/B)|2.3|2.5|2.4|2.3|2.2| |EV/EBITDA|31.6|24.9|16.9|15.1|14.2|[17][21][22]
东诚药业(002675):公司简评报告:费用增加等因素影响短期业绩,核药研发稳步推进
首创证券· 2025-03-12 11:10
报告公司投资评级 - 买入 [1] 报告的核心观点 - 公司2024年业绩受费用增加等因素影响下滑 2025年有望边际改善 创新性核药研发稳步推进即将进入兑现期 调整盈利预测后维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 公司基本数据 - 最新收盘价13.25元 一年内最高/最低价16.29/11.28元 市盈率59.44 市净率2.44 总股本8.25亿股 总市值109.26亿元 [3] 盈利预测 |年份|营收(亿元)|营收增速(%)|归母净利润(亿元)|归母净利润增速(%)|EPS(元/股)|PE| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |2024A|28.69|-12.4|1.84|-12.4|0.22|59.4| |2025E|31.41|9.5|2.35|28.1|0.29|46.4| |2026E|34.33|9.3|2.86|21.2|0.35|38.3| |2027E|37.37|8.9|3.39|18.8|0.41|32.2| [6] 事件 - 公司2024年实现营业收入28.69亿元(-12.42%) 归属于上市公司股东的净利润1.84亿元(-12.35%) 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7927万元(-62.69%) [7] 业绩影响因素及展望 - 2024年公司利润下滑 原因一是费用增加 研发费用同比增长48.01% 财务费用同比增长146.81% 二是原料药业务显著下滑 收入12.55亿元(-25.17%) 毛利额同比减少0.57亿元 肝素类原料药产品收入8.44亿元(-36.32%) 但肝素钠销量同比增长17.57% 核药产品销售表现稳定 收入10.12亿元(-0.52%) 随着肝素原料药下游需求复苏 2025年公司业绩有望边际改善 [7] 核药研发情况 - 用于心肌灌注显像的99mTc标记替曲膦2024年获批上市 氟化钠注射液已提交上市申请 氟[18F]思睿肽注射液等多个产品处于临床中后期阶段 多个产品处于临床I/II期 未来2 - 3年内核药产品将迎来集中获批 上市后有望借助成熟供应网络布局快速放量 [7] 财务报表和主要财务比率 |报表类型|项目|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |资产负债表(百万元)|流动资产|2,568|2,881|3,372|4,221| | |现金|756|919|1,221|1,908| | |应收账款|912|962|1,019|1,075| | |存货|646|739|854|958| | |非流动资产|6,067|5,949|5,947|5,679| | |资产总计|8,635|8,830|9,319|9,900| | |流动负债|1,755|1,888|2,120|2,430| | |非流动负债|1,509|1,430|1,470|1,470| | |负债合计|3,264|3,318|3,590|3,900| | |归属母公司股东权益|4,480|4,877|5,138|5,453| |利润表(百万元)|营业收入|2,869|3,141|3,433|3,737| | |营业成本|1,517|1,652|1,791|1,930| | |营业利润|221|244|286|349| | |净利润|141|196|242|295| | |归属母公司净利润|184|235|286|339| |现金流量表(百万元)|经营活动现金流|287|488|376|444| | |投资活动现金流|-715|-201|-200|84| | |筹资活动现金流|544|-123|125|160| | |现金净增加额|116|163|301|687| |主要财务比率|成长能力(营业收入增速)|-12.4%|9.5%|9.3%|8.9%| | |获利能力(毛利率)|47.1%|47.4%|47.8%|48.4%| | |偿债能力(资产负债率)|37.8%|37.6%|38.5%|39.4%| | |营运能力(总资产周转率)|0.3|0.4|0.4|0.4| | |每股指标(每股收益)|0.2|0.3|0.3|0.4| | |估值比率(P/E)|59.44|46.38|38.26|32.21| [8]
东诚药业:十年磨一剑,高壁垒核药产业平台进入收获期-20250310
东吴证券· 2025-03-10 08:03
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [1][5] 报告的核心观点 - 主业稳定向上,核药产业链进入收获期,原有业务肝素原料药价格于2024年见底,2025 - 2027年将贡献稳定收益,核药全产业链网络形成,近30家核药房投产,蓝纳成创新核药进入收获期 [7] - 核药行业需求扩容,双寡头供应格局稳定,RDC核药具备独特优势,全球和中国核药市场规模增长,产业链壁垒高,格局稳定 [7] - 对标海外,公司核药产业全链条网络化供应优势突显,诺华核药商业化放量迅速,诊断性核药市场潜力大,Pluvicto将在中国大陆获批上市 [7] - 公司创新核药平台管线进入收获期,核药研发进度领先,多款核药将在近3年贡献商业化收益,今明年步入管线收获期 [7] - 预计2025 - 2027年,公司营业收入分别为32.2/37.1/41.9亿元,归母净利润为2.2/3.2/4.0亿元,对应当前市值的PE为50/34/27倍 [7] 根据相关目录分别进行总结 国内创新核药研发生产的引领者 - 公司发展历经三个阶段,从原料制剂一体化普药药企,到切入仿创核药生产并丰富核医疗产业链平台,再到成为创新核药研发引领者 [14] - 公司股权结构稳定,实际控制人由守谊共计持有28.05%的股权 [17] - 2024年公司营收和归母净利润下滑,2015 - 2021年切入核药领域后营收利润增长较快,2022 - 2024年受疫情、国采降价和肝素需求低迷影响增速下滑,预计2025年起业绩回升 [20] - 2024年核药业务稳步增长且毛利率稳定较高,原料药和制剂板块营收下滑,整体毛利率有所提升,净利率保持平稳 [22][26] - 公司高度重视创新研发工作,研发人员规模扩大,研发投入增多,2024年研发投入总额4.31亿元 [26] 核药行业寡头垄断,准入壁垒高且成长性强 核药主要用于影像诊断和肿瘤治疗 - 放射性核素偶联药物(RDC)是新型诊疗药物,核药可在需要治疗部位由内而外辐射,在疾病诊断、治疗和疗效评估等方面发挥重要作用 [31] - 核药可按使用方式和临床用途分类,全球和中国已获批核药多用于诊断和肿瘤治疗,中国创新型治疗用核药获批数量较少 [34][36][38] 核药RDC相较ADC具备独特优势 - RDC连接子通常是双功能螯合剂,常用核素螯合剂包括DOTA、TETA和NOTA等 [39] - 相比于ADC,RDC配体形式多、不需要进入肿瘤细胞释放有效载荷、抗耐药性好、简化诊疗流程 [43] 核药市场规模有望迎来较快扩张,当前厂家集中度高 - 2023年全球核药市场规模为107亿美元,2024 - 2033年CAGR为11.5%;中国核药市场规模为50亿元,2021 - 2025年CAGR为32.4% [45][47] - 目前核药应用以北美、诊断类、肿瘤和心血管领域为主,中国核药产研呈现双寡头垄断局面,市场集中度较高 [50][52] 核医学原料供应、生产流通、医院准入、政策监管等方面产业链壁垒高 - 核药产业链分为上游核素及核原料供应、中游放射性产品研发和生产、下游医疗机构诊断和治疗,各环节专业性强、壁垒高 [56] - 产业链存在原材料供给、科学技术、供应链运输、临床应用进驻资格及监管、应用及医院准入等壁垒 [58][60][64] 核药诊断及治疗需求均有较大提升潜力 - 核磁影像设备台数增加,PET/CT和SPECT/CT多用于肿瘤诊断等,检查需求提升 [65] - 核素治疗人次及药物治疗需求提升,2024年我国核素治疗科室和专用病床数量增加,2023年核素药物总治疗数量为57.1万例次 [69] - 中国核药产业政策支持由核医学影像设备转向核药药品生产,促进核药产业新增长 [73] 核药领域全链条布局,创新单品进度领先 蓝纳成创新核药研发平台迎来管线收获期 - 蓝纳成致力于1类诊疗一体化创新核药全球研发与注册,已铺设较完备的核素诊疗管线,PSMA及FAP靶点诊疗产品进度为世界领先 [80][81] - 我国前列腺癌用药市场约150亿元,PSMA是前列腺癌诊断和治疗的重要靶点,前列腺癌发病率及死亡率较高,趋势抵抗性阶段治疗方案有限,预测PSMA等靶向药物将迎来快速增长 [82][85][88] 仿创核药平台贡献稳定利润 - 公司核素药物产品丰富,包括诊断类和治疗类重点产品,部分产品2023年有营收增长 [76][77] - 公司有多款在研及新获批产品,部分产品商业化进度靠前 [78] 核药房生产布局完善,网络化优势突显 - 公司核药房生产布局完善,具备网络化优势,有利于核药的生产和配送 [未提及相关内容] 米度生物提供核药全面CRDMO - 米度生物可提供核药早筛到上市注册的一站式CRDMO服务 [14] 参股核药前沿科技,Tau蛋白示踪剂用于阿尔茨海默市场潜力巨大 - 公司参股核药前沿科技,Tau蛋白示踪剂用于阿尔茨海默市场潜力巨大 [未提及相关内容] 原料药制剂同步发展,树立抗凝细分品牌地位 - 公司原料药业务收入受肝素钠原料药价格下滑影响,制剂业务收入受那曲肝素钙国采降价影响,但实际销售量大幅提升 [22][23] - 公司借助原料药一体化优势拓展抗凝制剂品类,树立抗凝细分品牌地位 [未提及相关内容] 盈利预测与投资评级 盈利预测 - 预计2025 - 2027年,公司营业收入分别为32.2/37.1/41.9亿元,归母净利润为2.2/3.2/4.0亿元 [7] 投资评级 - 考虑公司创新核药管线进入收获期,核药网络化供应能力强,原主业肝素类产品贡献稳定利润,首次覆盖,给予“买入”评级 [7]
东诚药业:核药研发进展顺利,主营业务经营稳健-20250309
天风证券· 2025-03-09 15:48
报告公司投资评级 - 行业为医药生物/化学制药,6个月评级为买入(维持评级),当前价格13.25元 [4] 报告的核心观点 - 2024年东诚药业营收和归母净利润同比下降,扣非归母净利润大幅下降,但四季度单季收入和归母净利润同比增长 [1] - 肝素原料药受出口价格影响下滑,核药收入基本持平,制剂业务中那屈注射液因集采销量增加 [2] - 蓝纳成创新研发取得突破性进展,多个核药处于不同临床试验阶段,对外合作引入产品有进展 [3] - 预计2025 - 2027年营业收入分别为31.78/35.36/39.50亿元,归母净利润分别为2.51/3.32/3.74亿元,下调盈利预测,维持“买入”评级 [3] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2月26日公司发布2024年报,2024年营收28.69亿元,同比降12.42%,归母净利润1.84亿元,同比降12.35%,扣非归母净利润7927万元,同比降62.69%,经营性现金流净额同比升3.69%;四季度单季收入7.07亿元,同比增2.35%,归母净利润1696万元,同比增122.29%,扣非归母净利润 - 7104万元 [1] 点评 - 核药业务板块2024年销售收入10.12亿元,同比降0.52%,其中18F - FDG营收4.21亿元,同比增0.25%,云克注射液营收2.31亿元,同比降5.48%,锝标记相关药物营收0.99亿元,同比降0.99% [2] - 原料药业务板块2024年销售收入12.55亿元,同比降25.17%,肝素类原料药产品营收8.44亿元,同比降36.32%,主要因肝素钠销售价格下降 [2] - 制剂业务板块2024年销售收入3.25亿元,同比降18.66%,重点产品那屈注射液销售收入1.28亿元,同比增74.86%,因产品进入国家集采,销售量增加 [2] - 2024年公司资产减值损失8387万元,主要是商誉、固定资产减值损失所致,信用减值损失1746万元 [2] 自研+BD双轮驱动 - 蓝纳成创新研发中,氟[18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液在进行III期临床试验,氟[18F]纤抑素注射液在进行II期临床研究,多个诊断、治疗核药处于I期临床试验 [3] - 对外合作引入产品中,锝[99mTc]替曲膦注射液已通过药品上市许可申请,氟化钠注射液骨扫描显像剂已递交上市申请,用于诊断阿尔兹海默症的核素药物APN - 1607已与CDE进行NDA前沟通交流 [3] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为31.78/35.36/39.50亿元(2025前值为40.34亿元),归母净利润分别为2.51/3.32/3.74亿元(2025前值为5.83亿元),下调原因系核药研发投入加大,肝素钠销售价格下降影响短期净利润 [3] 财务数据和估值 |项目|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|3,275.65|2,868.94|3,178.48|3,535.53|3,949.82| |增长率(%)| - 8.58| - 12.42|10.79|11.23|11.72| |EBITDA(百万元)|899.36|814.33|818.03|904.53|950.10| |归属母公司净利润(百万元)|209.74|183.83|251.30|331.89|374.30| |增长率(%)| - 31.75| - 12.35|36.71|32.07|12.78| |EPS(元/股)|0.25|0.22|0.30|0.40|0.45| |市盈率(P/E)|52.09|59.44|43.48|32.92|29.19| |市净率(P/B)|2.29|2.44|2.31|2.16|2.01| |市销率(P/S)|3.34|3.81|3.44|3.09|2.77| |EV/EBITDA|17.12|12.71|13.32|12.24|10.77| [3] 基本数据 - A股总股本824.60百万股,流通A股股本743.38百万股,A股总市值10,925.89百万元,流通A股市值9,849.84百万元,每股净资产5.43元,资产负债率37.79%,一年内最高/最低16.46/11.33元 [5]
东诚药业(002675):核药研发进展顺利,主营业务经营稳健
天风证券· 2025-03-09 08:25
报告公司投资评级 - 行业为医药生物/化学制药,6个月评级为买入(维持评级),当前价格13.25元 [4] 报告的核心观点 - 东诚药业2024年年报显示营收和归母净利润同比下降,但四季度单季收入和归母净利润同比增长,公司核药研发进展顺利,主营业务经营稳健,虽因核药研发投入加大和肝素钠销售价格下降下调盈利预测,但仍维持“买入”评级 [1][3] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2月26日公司发布2024年报,2024年实现营业收入28.69亿元,同比下降12.42%,归母净利润1.84亿元,同比下降12.35%,扣非归母净利润7927万元,同比下降62.69%,经营性现金流净额同比提升3.69%;四季度单季实现收入7.07亿元,同比增长2.35%,归母净利润1696万元,同比增长122.29%,扣非归母净利润 -7104万元 [1] 点评 - 肝素原料药受出口价格影响同比下滑,核药收入同比基本持平,2024年核药业务板块销售收入10.12亿元,同比下降0.52%;原料药业务板块销售收入12.55亿元,同比下降25.17%;制剂业务板块销售收入3.25亿元,同比下降18.66%;2024年公司资产减值损失8387万元,信用减值损失1746万元 [2] 自研+BD双轮驱动 - 蓝纳成创新研发取得突破性进展,多个核药处于不同临床试验阶段;对外合作引入的产品中,锝[99mTc]替曲膦注射液已通过药品上市许可申请,氟化钠注射液骨扫描显像剂已递交上市申请,用于诊断阿尔兹海默症的核素药物APN - 1607已与CDE进行NDA前的沟通交流 [3] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为31.78/35.36/39.50亿元(2025前值为40.34亿元),归母净利润分别为2.51/3.32/3.74亿元(2025前值为5.83亿元) [3] 财务数据和估值 - 给出2023 - 2027年的营业收入、增长率、EBITDA、归属母公司净利润、增长率、EPS、市盈率、市净率、市销率、EV/EBITDA等数据 [3] 基本数据 - A股总股本824.60百万股,流通A股股本743.38百万股,A股总市值10,925.89百万元,流通A股市值9,849.84百万元,每股净资产5.43元,资产负债率37.79%,一年内最高/最低16.46/11.33元 [5] 财务预测摘要 - 给出2023 - 2027年资产负债表、利润表、现金流量表相关数据,以及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力、每股指标、估值比率等主要财务比率 [9][10]
东诚药业(002675) - 002675东诚药业投资者关系管理信息20250305
2025-03-05 17:30
产品相关 - 心肌灌注检测药上市快半年,4季度销量未增加,原因是核药委托生产,已增加4 - 5个核药生产中心并继续布局全国站点,商保推进中,公司开展临床教育等工作,2025年搭建基础工作时销售收入会增加 [1] - 18F - FDG产品由公司直接供应医院,采用议价方式定价销售 [2] - APN - 1607产品已与CDE进行NDA前沟通交流,安全性与有效性获认可,但基于法规完善与审评要求提升,计划上市前开展杂质研究等工作,公司将推动研发争取尽早上市 [2][3] - 氟化钠注射液骨扫描显像剂已递交上市申请等待审批;氟[18F]思睿肽注射液(LNC1001)及氟[18F]阿法肽注射液正在进行Ⅲ期临床入组;99mTc - GSA注射液已完成Ⅲ期临床,后续将与CDE进行pre - NDA会议等相关工作 [3] 业绩相关 - 2024年公司实现营业收入28.68亿元,同比下降12.42%,主要因原料药中肝素钠产品销售价格大幅下降;归母净利润为1.8亿元,同比下降12%,受原料药销售价格下滑、研发投入大幅增加和融资带来的财务费用增加影响 [2] - 核素药物研发投入占比总研发费用86.62% [3] 市值管理相关 - 公司将严格遵循《上市公司监管指引第10号——市值管理》的要求,维护股东利益 [2][4] 公司发展相关 - 公司管理层将加大研发创新,通过优化产业布局、提升经营效率等提升核心竞争力 [4] - 参股公司去年十月停止美国上市,如有进展将按规定进行信息披露 [4] 业务板块相关 - 原料药业务板块销售收入下降主要因肝素钠销售价格下降,未来原料药价格由供需关系决定,公司将开拓新客户新市场,采购加强联动,控制采购成本,生产开展节能降耗工作降低成本 [4] - 硫酸软骨素销量创历史新高,公司是国内最大生化原料药供应商之一,依靠产业链体系建立优势,未来将加强销售与市场契合,开拓新客户新市场 [5][6]
东诚药业(002675) - 002675东诚药业投资者关系管理信息20250305
2025-03-05 13:48
2024 年经营业绩 - 公司实现营业收入 28.68 亿元,同比下降 12.42%,主要因原料药中肝素钠类产品销售价格大幅下降 [2] - 归母净利润为 1.8 亿元,同比下降 12%,受原料药销售价格下滑、研发投入大幅增加和融资带来的财务费用增加影响 [2] - 扣非净利润变动幅度较大,因研发项目的开发支出部分转为费用和财政补贴导致 [2] - 核药业务销售收入 10.12 亿元,同比下降 0.52%,重点产品 18F - FDG 实现营业收入 4.21 亿元,同比增长 0.25%;云克注射液实现营业收入 2.31 亿元,同比下降 5.48%;锝标记相关药物实现营业收入 0.99 亿元,同比下降 0.99%;其他收入同比增长 52.05% [2] - 制剂业务板块销售收入 3.25 亿元,同比下降 18.66%,那屈肝素钙注射液 2024 年销量突破 1000 万支,创历史新高;激素类产品注射用氢化可的松琥珀酸钠产品市场份额占比近六成 [3] 研发进展 - 国内 4 个 IND 申请与获批,国际 4 个 IND 申请与获批,1 个快速通道(Fast Track)认证 [4] - 氟[18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液正在进行 III 期临床试验;氟[18F]纤抑素注射液正在进行 II 期临床研究;多个诊断、治疗核药处于 I 期临床试验过程中 [4] - 锝[99mTc]替曲膦注射液已通过药品上市许可申请;氟化钠注射液骨扫描显像剂已递交上市申请;用于诊断阿尔兹海默症的核素药物 APN - 1607 已与 CDE 进行 NDA 前沟通交流 [4] - 2024 年实现一级市场融资 6.8 亿元 [4] 核药产业链建设 - 与国电投、江西核电等合作共建江西九江天红专用同位素反应堆项目 [5] - 与中国工程物理研究院流体物理所联合开发高功率强流 40MeV 电子花瓣加速器用于医用同位素生产 [9] - 携手德国 Eckert&Ziegler 公司共同投资建设 30MeV 中能质子回旋加速器医用同位素生产项目 [9] - 2024 年底已投入运营 7 个以单光子药物为主的核药生产中心,21 个正电子为主的核药生产中心,2 个其他运营中心,8 个核药生产中心正在建设中,投入运营的核药相关生产中心已达 30 个,基本覆盖国内 93.5%人口的核医学需求 [9] - 组建达隆物流平台,整合现有药品配送网络 [9] 产品相关问题 - 氟[18F]思睿肽注射液及氟[18F]阿法肽注射液正在进行Ⅲ期临床入组,9mTc - GSA 注射液已完成Ⅲ期临床 [7] - 177Lu - LNC1004 已完成 FDA 一期临床,国内一期临床入组已完成;氟[18F]纤抑素注射液已进入临床二期开发阶段 [12] - 锝[99mTc]替曲膦注射液 2025 年搭建基础工作时会有销售收入增加 [14] - 177Lu - LNC1011 是“丹磺酰胺衍生物结构”,与 177Lu - LNC1003 相比,在体内循环时间和滞留时间方面平衡更好,安全性更优 [18] 其他问题 - 2024 年研发人员增加近 100 人,主要补充临床运营、放射性标记以及临床前实验人员 [8] - 研发费用增加因研发项目投入增加,财务费用增加因多次融资未确认融资费用计提,销售费用同比下降与产品销售价格和集采有关,2025 年费用将正常变化 [9] - 公司在治疗性核药布局上,小分子和多肽领域新靶点筛选取得成果并处于专利布局阶段,也在进行双靶点设计,有抗体核药取得进展;核素方面,进行铽 - 161 等新型核素研究,探索α核素与β核素治疗药临床联合治疗方案 [9][10] - 蓝纳成正在进行 C 轮融资,本轮融资 1.5 亿元,未来视情况融资,IPO 根据公司发展与战略规划披露 [15] - APN - 1607 已与 CDE 进行 NDA 前沟通交流,CMO 服务已与多家公司签署协议,未来治疗产品应用将带动诊断产品增长 [16][17] - 公司 FAP、双靶点、177Lu - LNC1011、αvβ3 等靶点的核药产品有出海机会 [19] - 蓝纳成目前以去势抵抗作为前列腺癌治疗产品首选适应症,未来合适时间拓展适应症 [20] - AI 能提高影像精准度,促进核素药物需求增长,但短期内需积累经验和数据 [21] - 公司扩充全国核药生产中心布局,有 8 个在建,通过技术优化提升产能 [22] - 益泰医药因国内产品格局与形势变化,铼[188Re]依替膦酸盐注射液需进行三期临床试验,计提商誉减值准备,未来商誉减值风险取决于各公司业务发展情况 [23][24][25] - 公司与客户对接,根据不同产品和价格策略应对美国增加关税 [26] - 国内治疗性核药在医院使用需特殊病房,大医院都有,民营医院开始布局,欧美部分国家对镥 - 177 这类核素医院无需特殊病房 [26] - 基于信息披露原则,业绩指引不便公布,18F - FDG 销量增长缓慢因客户群体增长不多且未纳入医保,未来增速受整体经济环境和 DRG 等政策影响 [27]
东诚药业20250304
2025-03-05 13:45
纪要涉及的行业和公司 涉及行业为核药、原料药、制剂行业 涉及公司有东诚药业、亿帆医药、东升药业、诺华 纪要提到的核心观点和论据 东诚药业财务情况 - 2024 年实现营业收入 28.68 亿元,同比下降 12.42%,主要因甘露醇原料药销售价格大幅下降,收入减少 36%[3] - 归母净利润 1.8 亿元,同比下降 12%,受原料药毛利减少、研发投入增加、融资财务费用影响[3] - 扣非净利润受政府补贴和研发支出转费用影响显著[3][4] 各业务板块表现 - 原料药业务中甘露醇原料药销售价格下滑影响收入[5] - 核药业务整体收入略降,但 CDMO 和设备相关业务增长 52%[3][5] - 制剂业务收入下降 18%,毛利率降低 15 个百分点,主打产品纳入集采后降价,销量突破 1000 万,激素类产品市场占有率达 60%[3][5] 研发进展 - 2024 年国内外各 4 个 IND 申请获批,1 个产品获美国快速通道认证[3][6] - 氟 18 - 41 钛注射液和伏 18 阿尔法太注射液处于临床三期,新金路新药因子处于临床二期[3][6] - 德必提取物通过上市申请,计划引入国内市场[6] 核产业链进展 - 与国电投江西核电共建核素反应堆项目,与中国工程物理研究院流体物理研究所合作电子束加速器项目,与德国 EZ 公司合作中能质子回旋加速器项目[3][7] - 截至 2024 年底投入七个单光子核药中心、21 个正电子生产中心及两个运营中心,八个生产中心在建,覆盖全国 93.5%人口[7] 未来发展方向 - 紧跟国家政策,深耕新业务领域,加大研发投入,转化研发成果[8] - 组建达通物流平台整合配送网络,加强产业链平台建设[8] 核医用品种临床进展 - 富恒新材、氟[18F]阿米福肽注射液、肝功能检测相关产品进入三期临床试验[9] - 48 three 太进入三期临床尾声,富士达的阿尔法泰克启动三期,肝功能检测德标 GSI 完成三期临床,提交上市时间不确定[10][11] 费用情况 - 2024 年研发费用因项目进展增加,财务费用因融资活动增加,销售费用相比 23 年显著下降,预计未来费用率变化不大[13] 治疗性核素布局 - 在小分子和多肽领域对全球新靶点研究处于专利布局阶段,基于成熟靶点设计双靶点治疗药并开展 IIT 研究,抗体核药取得良好进展[14] - 研究新型核素及阿尔法与贝塔粒子联合治疗方案[14] FAP 靶点布局 - 推出治疗一体化药物 1004 和 1005,1004 完成 FDA 疫情临床数据整理,计划开展二期临床,获美国 fast track 资格;1005 进入独立适应症开发二期阶段[3][18] 商保及南大正情况 - 积极推进商保谈判及品类目录,计划 2026 年前完成南大正上市,可能进行新一轮融资[3][19] 生产与销售 - 核药生产需全国性生产网络,2025 年全面铺开全国网点,积极推进商保合作[20] - 组建市场教育团队,引进 GE 医疗机器,与基米团队合作进行销售推广和市场教育[21][22] 阿尔茨海默病管线进展 - 海外治疗 ASMARQ 管线产品进入国内临床应用,影像诊断类产品在欧美放量[3][24] - AP107,107 完成三期临床,预计 2025 年完成资质审批并开始生产[3][24] 前列腺癌药物情况 - 1011 与 1003 针对前列腺癌,1011 采用单个结构设计,针对老年患者,体内循环和滞留时间表现更佳,开展了临床前和人体 II 期临床试验[25] - 2025 年 1001 项目三期临床完成入组并展示数据,1004 项目一期 FDA 及国内临床有结论,1011 等一期临床展示数据,多个品种有出海机会[25] 产能扩充 - 新增八个生产站点,通过技术改造提升现有站点生产能力和分装效率[30] 亿帆医药情况 - 2024 年提取 5200 多万商业减值,因易泰项目公司产品 188 上市时间延迟[31] - 未来商誉减值风险取决于安利柯、云客、新科等子公司业务发展情况[31] 销售预期 - 核药业务预计稳定发展,原料药业务预计 2025 年价格稳定后恢复增长,传统制剂业务主要产品有增长趋势[32] - F18 收入增长不多因 2024 年客户群未新增、产品未纳入医保,未来计划通过增加 PET/CT 配置证等实现增长[35] - 替曲珠利产品 2025 年销售量可能有限,未来销售峰值预期可观[36] - 东升药业 2025 年销售有难度,未来市场空间大,销售峰值预计可观[37] 行业相关 - 诺华两个商业化核药产品 2024 年销售业绩显著增长,国内支付端可能有积极推进措施[15] - 核药产品国内市场空间广阔,临床价值显著,医保重视,诺华 Pluvicto 预计 2025 年进入中国市场,诊断领域国标加标产品销售额高[16][17] - 2023 - 2025 年 PET - CT 配置许可证和装机数有增长趋势,截至 2025 年 2 月底,全国规划配置 1667 台,下发 1052 个许可证,1031 台已安装[32] 其他重要但可能被忽略的内容 - 东诚药业针对美国关税增加,根据与客户商议结果决定关税成本承担方[33] - 国内治疗性核素需特殊病房,大型医院普遍设有,民营医院逐步建设,欧美部分情况不同,国内法规可能调整[34] - 南大城正在进行 C 轮融资,先期交割 1.5 亿元,后续视情况融资,前几轮有对赌协议,时间节点为 2026 年 6 月 30 日[23] - 东升药业在原料方面扩充规模、提高收率、利用新技术,制剂方面利用原料优势开发,核药部分预计产值增长 13 - 14 亿元,有中美双报研发管线[38] - 核药领域东升药业通过现有产品等稳定增长,未来计划新核素开发,解决卡脖子问题[40] - 东升药业生产网络布局健全,扩充产能,在美国建立基地开展出海业务[41]