智飞生物(300122)

搜索文档
智飞生物:关于公司自主产品获得药品注册证书的公告
2023-09-01 11:47
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2023-40 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于公司自主产品获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")近日获悉由公司全资 子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的 23 价肺炎球菌多糖疫苗获得国家 药品监督管理局出具的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 3、注册分类:预防用生物制品 4、剂型:注射剂 5、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗 管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发 给药品注册证书。 二、获批注册的意义 肺炎链球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的最重要病原菌,同时也 是引起中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。世界卫生组织将肺炎球 菌疾病列为需"极高度优先"使用疫苗预防的疾病。23 价肺炎球菌多糖疫苗适 用于 2 岁及以上儿童、成人预防肺炎球菌引起的感染性疾病,是目前国内外预 防肺炎球菌感染的最主要产品之一。 1 此次 23 价肺炎球菌多糖疫苗获得 ...
智飞生物(300122) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-29 00:00
公司业务及产品 - 公司在产品研发方面具有雄厚实力,研发项目储备丰富,产品研发梯次合理,但存在研发、注册过程中的不确定性风险[4] - 公司销售业务受多种因素影响,包括宏观政策、产品供给、市场需求等,可能影响产品销售[4] - 公司建立完善的销售、推广网络,同时积极开展学术推广,促进产品销售[5] - 公司研发的多糖疫苗产品主要用于预防多种感染性疾病,适用于不同年龄段人群,具有广泛的市场前景[11] - 公司生产的结核病疫苗和诊断试剂在预防和辅助治疗结核病方面具有重要作用,为公众健康提供保障[15] - 公司研发的新冠疫苗用于预防新型冠状病毒感染疾病,具有重要的公共卫生意义,产品名为智克威得[17] - 公司生产的HPV疫苗用于预防人乳头瘤病毒感染,其中九价HPV疫苗商品名为佳达修9,具有较高的市场需求[18] 财务表现 - 智飞生物2023年上半年营业收入为244.45亿元,同比增长33.19%[27] - 归属于上市公司股东的净利润为42.60亿元,同比增长14.24%[27] - 经营活动产生的现金流量净额为21.77亿元,较去年同期增长257.72%[27] - 公司2023年上半年实现营业收入244.45亿元,同比增长33.19%[39] - 公司2023年上半年实现净利润42.60亿元,同比增长14.24%[39] - 公司研发投入金额为5.83亿元,占自主产品收入的67.84%,同比增长12.55%[40] 市场前景 - 中国疫苗市场规模预计2025年将达到约831亿美元,2030年将达到约1,310亿美元[30] - 中国疫苗市场规模预计2030年将超过3,400亿元,2020年至2030年复合年增长率为15.95%[30] 知识产权及研发 - 公司采取“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略[48] - 公司已构建起九大技术研发平台,形成了八大产品矩阵[49] - 公司共计获得专利48项(含海外获得专利)[49] - 公司注重专利管理工作,积极推进专利申报、注册进度[49] 环保及社会责任 - 公司在疾病防控、乡村振兴、防灾救灾、兴教助学等公益慈善方面积极贡献力量,捐资助物支持各项公益项目,持续投入长期公益项目计划[94] - 公司高度重视污染物处理工作,按照《排污许可证管理条例》落实排污许可证管理,确保公司所有依法需办理排污许可证或排污登记的公司都取得相应许可证或进行登记[82] 公司治理及股东情况 - 公司实际控制人蒋仁生先生承诺不占用公司资金、资产,避免同业竞争,未发生违反承诺的行为[95] - 公司报告期不存在控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况,无违规对外担保情况[100][101] - 公司半年度报告未经审计,不存在重大诉讼、仲裁事项,未发生破产重整相关事项[102][105]
智飞生物:董事会决议公告
2023-08-28 19:11
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2023-37 重庆智飞生物制品股份有限公司 第五届董事会第十一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1、本次董事会于 2023 年 8 月 15 日以电子邮件的方式向董事发出通知。 4、本次会议由公司董事长蒋仁生先生主持,公司监事、高级管理人员列席 了本次会议。 5、本次会议的召集、召开和表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件及公司章程的规定。 二、董事会会议审议情况 经过各位董事认真审议,本次会议形成如下决议: 1、审议通过了《2023 年半年度报告》及《2023 年半年度报告摘要》 公司《2023 年半年度报告》及《2023 年半年度报告摘要》的编制程序符合 法律、行政法规和中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了公司 的实际经营情况。《2023 年半年度报告》及《2023 年半年度报告摘要》于同日发 布于中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网。 表决结果:赞成 9 票,反对 0 票,弃权 0 票,本议案获得通过 ...
智飞生物:独立董事关于第五届董事会第十一次会议相关事项的独立意见
2023-08-28 19:06
重庆智飞生物制品股份有限公司独立董事 关于第五届董事会第十一次会议相关事项的独立意见 我们作为重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事, 参加了2023年8月25日公司召开的第五届董事会第十一次会议,根据《上市公司 独立董事规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市 公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等有关法律、法规、规 范性文件以及《公司章程》的规定,本着谨慎、实事求是的原则和对公司及全体 股东负责的态度,我们对控股股东及其他关联方占用公司资金情况、公司对外担 保情况等事项进行了审核,并就各事项发表如下的独立意见: 一、关于控股股东及其他关联方占用公司资金情况的意见 报告期内,公司未发生任何形式的对外重大担保事项,也没有以前期间发生 并延续到报告期的对外担保事项。 三、关于公司关联交易事项的意见 报告期内,公司发生的关联交易决策程序符合有关法律、法规、规范性文件 及《公司章程》的规定,定价原则合理、公允,未发生重大关联交易事项,亦不 存在与关联方发生重大关联交易的情况,不存在损害公司和所有股东利益的行为。 独立董事:袁林、陈煦江、龚涛 2023 年 8 ...
智飞生物:2023年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
2023-08-28 19:06
2023 年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 上市公司名称:重庆智飞生物制品股份有限公司 单位:万元 | 非经营性资金占用 | 资金占用方名称 | 占用方与上市公司 | 上市公司核算 | 2023 年期初占 | 2023 年 用累计发生金额 | 1-6 月占 | 2023 年 1-6 用资金的利息 | 月占 | 2023 年 1-6 | 月偿 | 2023 年 6 月末 | | 占用 | 占用性质 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 的关联关系 | 的会计科目 | 用资金余额 | | | | | 还累计发生金额 | | 占用资金余额 | | 形成原因 | | | | | | | | (不含利息) | | (如有) | | | | | | | | | 现大股东 | | | | | | | | | | | | | | | | 及其附属企业 | | | | | | | | | | | | | | | | 小计 | | | | | | | ...
智飞生物:监事会决议公告
2023-08-28 19:02
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2023-38 重庆智飞生物制品股份有限公司 第五届监事会第九次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 1、本次监事会于 2023 年 8 月 15 日以电子邮件的方式向监事发出通知。 5、本次会议的召集、召开和表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和公司章程的规定。 二、监事会会议审议情况 经过认真审议,本次会议形成了如下决议: 1、审议通过了《2023 年半年度报告》及《2023 年半年度报告摘要》 经审核,监事会认为:董事会编制和审核公司 2023 年半年度报告及摘要的 程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反 映了公司的实际经营情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 《2023 年半年度报告》及《2023 年半年度报告摘要》于同日发布于中国证 监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网。 表决结果:赞成 3 票,反对 0 票,弃权 0 票,本议案获得通过。 2、本次会议于 2023 年 8 月 ...
智飞生物:关于卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)进入II期临床试验的公告
2023-08-15 17:48
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2023-35 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)进入 II 期临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")近日获悉由全资子公 司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD) 在深圳市第三人民医院开展 II 期临床试验。 三、风险提示 1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动,具有投入大,周期长,风险高的 特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段:临床前研究;申请临床试 验;进行临床试验;申请生产文号;上市销售。 1 一、项目简介 卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)是公司开发的全新工艺产品。该产品的结 核菌素皮肤试验(TST)可用于结核病的辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介 苗(BCG)接种后机体免疫反应的监测。 截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,国内共有两款卡介菌 纯蛋白衍生物产品获批上市。 二、II 期临床试验相关情况 卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD ...
智飞生物(300122) - 投资者关系活动记录表
2023-04-28 19:17
经营业绩 - 2023年第一季度,公司实现营业收入111.73亿元,同比增长26.37%;归母净利润20.32亿元,同比增长5.68% [1] - 2022年,公司实现净利润75.39亿元,除新冠疫苗外的其他产品净利润约70亿元,同比增长53%;实现营业收入382.64亿元,同比增长24.83%;除新冠疫苗的自主产品实现收入17.60亿元,比上年同期增长35.82% [2] - 2022年,智飞绿竹营业收入16.26亿元,净利润4.38亿元,四种自主产品总批签发量突破1300万支 [7] 研发投入 - 2023年第一季度,研发费用2.14亿元,同比增长32.98% [2] - 2022年,研发投入金额达11.13亿元,较上年同期增长36.78%,约占自主产品收入的33.89%;研发人员数量进一步提升至807人,较上年同期增长42.58% [5] 产品情况 新冠疫苗 - 重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)截至目前国内外累计供应已超3亿剂次;2022年在乌兹别克斯坦启动了第二代新冠疫苗(Omicron - Delta嵌合疫苗)的国际临床试验,并推进更多升级换代产品研究 [5] 其他疫苗 - 23价肺炎多糖疫苗已申请生产注册、四价流感疫苗、人二倍体狂苗已经完成临床试验,15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗、双价痢疾结合疫苗等产品已处于Ⅲ期临床试验 [6] 市场与销售 营销模式 - 通过“技术&市场”双轮驱动模式,形成市场与研发相互转化、促进的循环机制;以客户需求为核心,优化营销管理模式 [6] 销售网络 - 营销网络覆盖全国31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点;市场团队规模已超3300人 [6] 代理产品 - 与默沙东有超11年合作基础,近四年协议产品合计基础采购金额超过1000亿元;截至2022年末,通过HPV疫苗惠及2900万中国女性 [4][5] 公司优势 技术研发 - 贯彻技术&市场双轮驱动,坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的研发创新策略,搭建九大技术平台,依托三大研产基地创新孵化 [3] 市场推广 - 规模大、覆盖深、执行力高的直营式销售网络让公司在竞争中保持优势 [3] 发展战略 产品研发 - 加快推进在研产品的研发及上市进度,未来3 - 5年内多款产品预计注册上市,新型疫苗将进入或完成Ⅲ期临床试验;在mRNA等技术平台重点发力 [9] 国际化 - 加快国际化进程,推进国际化团队建设,强化与国际组织交流合作;探索更多产品的国际药品注册、商业化合作机遇 [9][10] 其他方面 人才措施 - 以智飞文化吸引、凝聚、留住人才,用多元激励机制等为公司发展提供人才保障;2022年末在职员工5735人,较2021年净增加935人,增幅达19.48% [8] ESG报告 - 今年3月21日发布第6份社会责任报告,将各利益相关方关注点作为制定ESG发展战略的重要考虑,提升ESG参与和管理能力 [8] 专利情况 - 截至目前,累计获得授权专利共42项,已在相关在售产品或在研项目上应用 [6] 利润分配 - 2022年度以16亿股为基数,向全体股东每10股派发现金红利5元(含税),送红股4股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增1股;待权益分派完成,累计分红将达49.24亿,超过公司首发募集资金的3.43倍 [2]
智飞生物(300122) - 2023 Q1 - 季度财报
2023-04-20 00:00
财务表现 - 2023年第一季度,公司营业收入达到111.73亿人民币,同比增长26.37%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为20.32亿人民币,同比增长5.68%[4] - 公司总资产达到432.42亿人民币,同比增长13.78%[5] - 公司营业成本增加至77.87亿人民币,同比增长32.79%[8] - 公司研发费用增加至21.4亿人民币,同比增长32.98%[8] - 公司现金及现金等价物净增加额为1.76亿人民币,同比增长107.60%[8] - 公司营业利润为239.69亿人民币,同比增长5.65%[16] - 净利润达到203.20亿人民币,同比增长5.35%[16] 资产状况 - 公司短期借款增加至37.8亿人民币,同比增长111.77%[8] - 公司的非流动资产合计为68.27亿,较上一年同期增长了3.59%[13] - 公司的负债合计为169.74亿,较上一年同期增长了23.47%[14] - 所有者权益合计为262.68亿,较上一年同期增长了8.39%[15] 股东情况 - 公司普通股股东总数为92,427,前十名股东中蒋仁生持股比例为48.32%[8] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-104.00亿人民币[17] - 投资活动产生的现金流量净额为-27.02亿人民币[18] - 筹资活动产生的现金流量净额为149.17亿人民币[19]