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诺和诺德(NVO)
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减重效果再突破:诺和诺德已向FDA提交7.2mg司美格鲁肽上市申请
GLP1减重宝典· 2025-12-15 18:43
整理 | GLP1减重宝典内容团队 若将中途退出研究的患者也纳入分析,接受7.2mg司美格鲁肽治疗的患者体重减轻了18.7%,而接受2.4 mg司美格鲁肽治疗的患者体重减 轻了15.6%,安慰剂组为3.9%。 接受7.2 mg司美格鲁肽的患者中,90.7%的体重减轻达到或超过5%,而接受2.4mg司美格鲁肽和安慰剂治疗的患者中,这一比例分别为 89.9% 和36.8%。此外,72周后,接受7.2 mg司美格鲁肽治疗的受试者中有31.2%的体重减轻达到或超过25%,而接受 2.4mg司美格鲁肽 治疗的受试者中,这一比例为15.3%,安慰剂组为0.0%。 安全性方面,与 2.4 mg 或安慰剂组相比,7.2 mg 司美格鲁肽组的胃肠道不良事件发生率更高,感觉异常的发生率也更高。7.2mg司美格 鲁肽组、2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组分别有6.8%、10.9% 和5.5%的受试者报告了严重不良事件。 目前, 欧洲药品管理局(EMA)以及英国和其他多国注册机构正在对新型高剂量7.2 mg 司美格鲁肽进行审批。 在欧盟,诺和诺德预计 将于 2026 年第一季度获得监管部门的审批决定。 *本文仅供医疗卫生专业人士参考 ...
趋势研判!2025年中国肥胖症药物行业发展全景分析:市场规模不断增长,超重肥胖症药物市场具有强劲增长潜力[图]
产业信息网· 2025-12-15 09:42
关键词:肥胖症药物行业政策措施、肥胖症药物行业产业链、肥胖症药物市场规模、肥胖症药物行业细 分结构、肥胖症药物市场竞争格局、肥胖症药物行业面临的挑战 一、肥胖症药物行业定义及类别 肥胖症是一种普遍且复杂的慢性疾病,患病群体庞大,且已被视为多种慢性代谢性疾病的重要风险因 素。肥胖症患病率的增加已经成为全球性的严重健康问题和社会问题,肥胖症的治疗较困难。肥胖症的 治疗包括行为心理干预、运动干预、临床营养治疗与药物治疗等。药物治疗是肥胖症二级预防及治疗过 程中非常重要的一环。对肥胖症及时诊断和分类,评估并发症或合并症的情况,尽早给予生活方式调 整,必要时使用减重药物治疗,定期复查随访。当充分的生活方式干预和行为治疗(包括控制饮食量、 减少脂肪摄入、增加体力活动等)仍未达到预期减重效果,或者增加运动量可能加重基础疾病时,可以 考虑减重药物治疗。 适用于药物治疗的肥胖症情况 在肥胖症的治疗策略中,药物治疗极其重要。目前,全球用于治疗肥胖症的药物主要有3类:中枢性减 重药、非中枢性减重药以及兼有减重效果的降糖药物。主流抗肥胖症药物包括中枢神经系统作用药物、 脂肪酶抑制剂和营养刺激激素受体激动剂等。 主流抗肥胖症药物类别 ...
2 Predictions for Novo Nordisk in 2026
The Motley Fool· 2025-12-14 22:30
核心观点 - 诺和诺德公司过去18个月面临财务业绩不佳和临床挫折 导致股价徘徊在多年低点附近 但公司最糟糕的时期可能已经过去 管理层已采取措施试图复苏[1] - 尽管面临收入增长放缓和价格压力等挑战 但通过销量增长、新适应症批准以及研发管线进展 公司有望在2026年实现业绩稳定 且当前估值水平具有吸引力[2][7][14] 财务与业绩表现 - 过去两年 诺和诺德的收入增长显著下降 公司被迫在最近几个季度多次下调业绩指引[3][5] - 关键增长驱动药物 Wegovy和Ozempic 在美国成为政府强制降价的目标 导致其面向部分符合条件的Medicare和Medicaid患者的价格大幅降低 此外公司还自行决定降低了Wegovy对自费患者的费用[5] - 这些变化表明 诺和诺德2026年的收入增长可能进一步放缓[7] - 公司当前股价为50.18美元 当日下跌0.22% 市值约为1690亿美元 股票交易价格仅为预期收益的12.7倍 显著低于医疗保健股17.6倍的平均水平[11][12][14] 增长驱动因素与机遇 - 价格曾是许多患者获取药物的重要障碍 尤其是许多保险计划不涵盖的减肥药Wegovy 降价将至少部分被现在能够负担自费的患者所带来的销量增长所抵消[8] - 司美格鲁肽的新适应症应有助于推动其销售额增长 该药物的口服版本正快速走向监管批准 口服制剂更受患者青睐且生产成本更低[9] - Wegovy在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎适应症上获得批准 该肝病领域存在大量未满足的医疗需求 仅在美国就影响数百万患者[9] - 对比Madrigal Pharmaceuticals的药物Rezdiffra Rezdiffra在2025年前九个月创造了约6.373亿美元的收入 而Wegovy在MASH上的疗效与之相当 诺和诺德拥有更大的商业规模、更多资金和销售代表 因此有望在该适应症上为Wegovy创造可观的销售额[10] 研发管线进展 - 诺和诺德在GLP-1市场正输给其最大竞争对手礼来公司[12] - 公司明年可能在研发管线上取得强劲进展 拥有数个中后期候选药物 预计将公布更新的数据结果[12] - 其中较先进的候选药物是Amycretin 一种研究中的减肥药 它模拟GLP-1和胰淀素两种激素的作用 这种双重激素方法可带来显著更高的疗效[13] - Amycretin正在开发皮下注射和口服两种剂型 近期中期数据表明它在治疗2型糖尿病方面也可能非常有效 诺和诺德明年应向投资者更新Amycretin的进展 积极结果可能提振股价[13] 市场竞争与公司地位 - 礼来公司已从诺和诺德手中夺取了市场份额[14] - 诺和诺德仍然是快速增长减肥市场的领导者 并在该领域拥有深厚的产品管线 这至少应能使公司在未来几年乘势而上[14]
9点1氪丨小米公司辟谣不让卖小米;ChatGPT成人模式或于明年一季度上线;罗马仕公司被罚没超124万元
36氪· 2025-12-13 09:21
汽车行业监管与动态 - 国家市场监督管理总局就《汽车行业价格行为合规指南(征求意见稿)》公开征求意见 要求汽车销售企业销售商品或提供服务应按规定进行明码标价 包括可选配件的名称、价格、规格、产地等内容 不能现场交付车辆的需在交易前明确告知交付时间 [2] - 比亚迪、小鹏、北汽多家车企在征求意见稿发布后表态响应 [2] - 小米汽车宣布“现车选购”新增准新车上架开售 准新车为因运输等原因产生维修项的原厂新车 经过官方修复及附加检验 消费者可在小米汽车APP选购 已锁单未交付的用户可改配 [6] 人工智能与科技行业 - OpenAI应用部门CEO表示 ChatGPT的成人模式预计将于2026年第一季度推出 公司将先提升年龄预测能力再正式引入成人内容功能 [1] - OpenAI发布最新升级版本GPT-5.2 以应对生成式人工智能领域日趋激烈的竞争 此举被业界认为凸显了行业面临的竞争压力 [22][23] - 英伟达首席执行官黄仁勋表示 人工智能将推动全球GDP从100万亿美元增长到500万亿美元 [10] - 微软消费人工智能主管承诺 若超级智能技术对人类构成威胁 将立即停止相关研发工作 [17] - 美国总统特朗普签署了一项关于人工智能政策的行政命令 称美国需要一个人工智能审批的中央授权机构 [17] - 马斯克旗下人工智能初创公司xAI和萨尔瓦多政府宣布达成合作伙伴关系 在未来两年内开发和部署一个全国性的人工智能教育系统 [16] - 北京人形机器人创新中心发布全国首个全自主无人化人形机器人导览解决方案 可覆盖展厅导览、商场导购、业务讲解、文旅景区等多元场景 [8] 消费电子与硬件 - 三星电子旗下首款三折叠手机Galaxy Z Trifold于12日在韩国本土正式开售 售价359.04万韩元(约合人民币1.72万元) 将陆续在中国大陆、中国台湾、新加坡、阿联酋和美国等地发售 [23] - 深圳罗马仕科技有限公司因违反强制认证规定、虚假宣传案 被深圳市市场监督管理局南山监管局没收违法所得1.2万余元、罚款123万元 [2] 医药与生物科技 - 礼来公布新一代减肥针retatrutide的Ⅲ期临床试验研究数据 最高剂量组(12毫克)在68周内体重减轻了23.7% 膝关节疼痛分量表评分下降了62.6% [8] - 诺和诺德旗下药物司美格鲁肽在印度上市 定价落在每周24美元的低位区间 [12] - 南开大学化学学院研究团队开发出一种全新的广谱抗甲型流感病毒策略 基于“多路复用蛋白降解靶向嵌合分子(PROTAC)”技术 相关成果发表于国际期刊《美国化学会志》 [13] 互联网与社交媒体 - 总部位于美国的在线平台红迪就澳大利亚针对16岁以下人群的社交媒体禁令向澳高等法院提起诉讼 要求法院宣布相关法律无效或宣布该禁令不适用于该平台 [5] - 美国开放人工智能研究中心及微软公司遭遇一起与谋杀相关的诉讼 诉讼指控ChatGPT“加剧用户妄想”并间接导致一起命案 这是美国首起将AI聊天工具与谋杀直接关联的诉讼 [5] 企业合作与投资 - 迪士尼宣布将向OpenAI投资10亿美元 并允许OpenAI在其Sora AI视频生成器中使用星球大战、皮克斯和漫威系列电影中的角色 [6] - 京东宣布未来5年将投入220亿 通过租赁、自建以及住房保障基金支持等方式 提供15万套“小哥之家” 过去20多年京东已在改善职工居住条件上累计投入220亿元 [6][7] 企业运营与资本市场 - 荣耀管理团队成员、公司高级副总裁、品牌营销总裁兼首席营销官郭锐确认从荣耀离职 [9] - 摩尔线程公告 公司及子公司计划使用最高不超过75亿元(含本数)的闲置募集资金进行现金管理 使用期限自董事会审议通过之日起12个月内有效 [10][11] - 鹏辉能源公告 公司目前正在筹划境外发行股份(H股)并在香港联交所上市事项 [13] - 固德电材系统(苏州)股份有限公司首发上市申请将于2025年12月19日接受深交所上市审核委员会审议 [14] - 成都宏明电子股份有限公司首发上市申请获深交所上市审核委员会通过 [15] - lululemon发布2025财年第三季度财报 全球净营收同比增长7%至26亿美元 其中国际业务净营收同比增长33% [17] 投融资动态 - “伯汇生物”完成近亿元人民币A+轮融资 由亦庄国投领投 北创投跟投 老股东龙磐投资持续加码 融资将用于加速核心项目的临床推进与临床前管线的拓展 [18] - “安澜动力”完成千万元天使+轮融资 投资方为香港X科技基金、清水湾二期基金、韧行投资 资金将用于产品功能样机的迭代研发与测试 团队人才完善 [19] - “耐德佳”完成由北创投旗下北文科基金投资的C4轮融资 [20] - “斯北图”完成超4亿元C轮融资 投资方包括中金资本、洪泰基金等 资金将加速卫星互联网载荷产品的研发迭代与核心芯片布局 推动工业航天智能制造线升级扩能 [21] 消费与旅游市场 - 去哪儿旅行数据显示 哈尔滨冰雪大世界门票预售首日 单日销量在国内景区中断层领先 同比去年增长2.8倍 其中12月31日入园的跨年票占比超过总数的55% [12] - 2026年元旦假期 冰雪大世界周边民宿预订量在全国商圈中位居第一 [12] - 上海机场集团浦东、虹桥国际机场进出境免税店项目中标候选人公示 杜福睿(上海)商业有限公司和中国免税品(集团)有限责任公司中标 日上免税行(上海)有限公司最终无缘 [12] 其他行业事件 - 农夫山泉客服人员对社交媒体上流传的东方树叶“茶菌宠物”现象回应称 茶叶饮料开瓶后应当天尽快饮用 产品若出现“茶菌”不建议继续饮用 [4] - 葡萄牙全国总罢工活动导致该国约400架次航班被取消 [11]
NVO Down 42% Year to Date: Is This an Indication to Sell the Stock?
ZACKS· 2025-12-13 00:40
Key Takeaways Shares are down 41.5% YTD in 2025 despite U.S. supply constraints for Ozempic and Wegovy easing.2025 guidance cuts blamed intensifying LLY competition, FX hits, and broad use of compounded semaglutide.Novo Nordisk announced restructuring and a U.S. pricing deal as margin and execution risks mount.Novo Nordisk (NVO) has stumbled through 2025, with its shares down 41.5% year to date despite finally resolving U.S. supply constraints for its semaglutide-based GLP-1 blockbusters — Ozempic for type ...
EU drugs regulator backs higher dose of Novo's Wegovy
Reuters· 2025-12-12 22:30
Novo Nordisk said on Friday the European Medicines Agency's committee has issued a positive opinion for a 7.2 mg dose of weight-loss drug Wegovy, providing an option for greater weight loss. ...
Novo Nordisk A/S: More efficacious dose of Wegovy® recommended by the European Medicines Agency can help people with obesity achieve an average of 20.7% weight loss
Globenewswire· 2025-12-12 21:57
监管进展与产品管线 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对诺和诺德旗下更高剂量的Wegovy发出积极意见 该剂量为7.2毫克 使其在欧盟上市更近一步[1] - 诺和诺德已向EMA提交了用于Wegovy 7.2毫克的单剂量给药装置申请 同时该剂量目前正在美国、英国等多个国家接受审查[3] - 在美国 诺和诺德于2025年11月向FDA提交了7.2毫克司美格鲁肽的申请 并获得了专员国家优先审评券 根据加速审评程序 FDA受理后预计在1-2个月内完成审评[3] 临床试验数据与疗效 - 在针对无糖尿病的肥胖患者的STEP UP临床试验中 接受Wegovy 7.2毫克治疗72周后 患者平均体重减轻了20.7%[1][7] - 在无糖尿病的肥胖患者中 三分之一的参与者在治疗72周后实现了25%或更高的体重减轻[2][7] - 数据显示 使用Wegovy减掉的体重中 大部分来自脂肪减少 占比为84% 同时测试证实肌肉功能得以保持[2] - 临床试验项目包括STEP UP和STEP UP T2D 分别针对无糖尿病和有2型糖尿病的肥胖患者 两项试验均持续72周[5] 产品优势与健康获益 - 新的7.2毫克剂量为欧盟肥胖患者提供了一个可实现更大幅度减重的新选择[1][3] - Wegovy已证实具有健康益处 包括显著降低心脏病发作和中风等心血管事件风险 并减轻膝骨关节炎引起的疼痛[1] - 该药物的安全性和耐受性与已批准的Wegovy 2.4毫克剂量一致[2] 公司背景与市场地位 - 诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司 总部位于丹麦 拥有约78,500名员工 业务遍及约170个国家[10] - 公司致力于通过科学突破来应对严重慢性疾病 其传统优势领域是糖尿病[10]
从60天缩到1周!美国FDA高层内部施压,要求加快礼来口服减肥药审批
华尔街见闻· 2025-12-12 21:34
Orforglipron在临床试验中让患者平均减重12.4%,有望成为肥胖治疗领域的又一重磅产品。若FDA采纳 更快的评审节奏,礼来最早可能在2026年3月28日收到审批结果,比原定的5月20日提前近两个月。 与此同时,竞争对手诺和诺德也计划在12月或明年1月推出其口服版本减肥药,两大巨头正争抢估值高 达1500亿美元的全球肥胖药市场。 缩短至一周的新审查目标 尽管存在争议,FDA局长办公室本周再次要求,将首次材料审查期从60天缩减到1周;在内部反对声 下,最新提议可能改为2到3周,但是否最终执行仍未确定。 美国食品药品监督管理局(FDA)内部正围绕礼来制药最新的口服减肥药审批时间产生激烈讨论。 礼来方面表示,Orforglipron因具有创新性、满足未被满足的公共健康需求而被选入加速计划,公司期 待FDA进行"全面而科学"的评估。美国卫生与公共服务部回应称,加速审查不会影响审评标准,安全性 仍是最优先考量。 12日,多份路透看到的内部文件显示,FDA高层正向审评人员施压,要求将药品申请材料审核期从目 前的60天大幅压缩至仅1周,以加快礼来这款产品的上市决定。 随着肥胖药物成为华尔街和监管层高度关注的领域,F ...
Novo Nordisk Launches $24 a Week Ozempic in This Country. Why the Big Price Cut.
Barrons· 2025-12-12 20:41
行业与市场分析 - 美国无医疗保险人群在购买减肥药物时面临极高的价格壁垒,其支付价格可能是有保险人群的十倍以上 [1]
司美格鲁肽国内即将迎来“白菜价”
第一财经· 2025-12-12 19:10
年底临近,跨国制药巨头布局下一代减重药的步伐没有放缓迹象。日前,礼来公布了一项新型减重药的 最新数据;而辉瑞也再次出手收购中国公司的下一代GLP-1类药物。 另一方面,随着礼来的替尔泊肽将于2026年纳入医保,以及诺和诺德的司美格鲁肽在中国的核心专利即 将到期,国内的GLP-1类代谢药市场的整体格局也将"变天"。 巨头押注"三重靶点"减重药 当地时间12月11日,礼来发布数据称,该公司在研的新一代GLP-1类减重药retatrutide在一项后期临床试 验中帮助患者减重近29%。目前礼来的替尔泊肽不同剂量可帮助患者减重15%至21%。此外,最新临床 试验结果还显示,retatrutide有改善膝关节疼痛的额外好处。 礼来的retatrutide拥有GLP-1、GIP和胰高血糖素三个靶点。三重靶点机制的减重药有望通过抑制食欲、 控制血糖和增加卡路里消耗来达到减重疗效,被认为是下一代疗效更高的GLP-1类代谢药物,这也是目 前多个制药巨头正在卷入的减重药热门赛道。就在本月初,retatrutide刚刚在国内获得临床试验批准, 用于治疗代谢相关脂肪性肝病。 机构BMO资本市场分析师埃文·塞格曼表示,礼来最新公布的减 ...