亚太市场医药板块表现 - 医药生物板块普遍走低 减肥药指数下跌1.56% 创新药指数下跌1.48% CRO指数下跌1.43% [1][2] - 港股恒生生物科技指数开盘跌近2% 微创医疗下跌5.47% 康方生物下跌4.86% 百济神州下跌4.75% [3][4] - 日股住友制药跌超4% 第一三共跌超3% 韩股SK Biopharmaceuticals等明显下跌 [4] 细分领域及个股表现 - 减肥药指数5分钟跌0.79% 创新药指数5分钟跌0.61% CRO指数5分钟跌0.40% [2] - A股向日葵下跌12.22% 奥赛康下跌9.02% 广生堂下跌6.56% 济民健康下跌6.15% [2][3] - 药明康德下跌4.13% 药明生物下跌3.95% 金斯瑞生物科技下跌3.02% [4] 市场波动原因 - 美国宣布自10月1日起对专利及品牌药品加征100%关税 不适用于在美建厂公司 [5] - 关税政策涉及多类进口产品 包括家具征收30%关税 建材征收50%关税 [5]

上市表现与市值 - 公司于9月25日在深交所创业板上市 收盘股价36.56元/股 当日涨幅418.58% 总市值154亿元 [1] 业务定位与核心战略 - 公司是全国性高值医疗器械流通商 专注于医疗器械流通业务 产品覆盖血管介入类、外科器械、体外诊断（IVD）及医疗设备等多个品类 [1] - 公司坚持以专业化为基石 全国一体化为关键支撑 数字化为重要驱动力 推动高质量发展 [1] 业务模式与网络覆盖 - 公司主要从事医疗器械直销及分销业务 并为终端医院提供医用耗材集约化运营（SPD）服务 [1] - 直销业务覆盖全国31个省区市超过3300家终端医疗机构 提供上万种规格型号产品 分销业务建立辐射全国的网络 [1] 发展历程与市场地位 - 公司成立于2010年 以血管介入类产品为切入点 深耕该赛道 成长为血管介入器械流通行业龙头企业 [2] - 2023年公司在血管介入器械领域的市场占有率达16.47% [2] 财务表现 - 2022年、2023年、2024年营业收入分别为118.82亿元、154.43亿元、179.23亿元 [2] - 同期血管介入器械收入分别为75.83亿元、92.05亿元、99.67亿元 占主营业务收入比例分别为63.90%、59.72%、55.73% [2] 产品多元化布局 - 公司秉持多元化布局理念 将血管介入领域的成功经验延伸至IVD、外科、眼科等多个医疗器械细分领域 [4] - 创新医疗器械分销是增长较快业务 公司助力创新医疗器械实现商业化 [4] 供应链合作与一体化管理 - 公司构建"全国一体化医疗器械流通枢纽" 与微创医疗、美敦力、泰尔茂等众多生产厂商及全国3300余家重点医院深度合作 [5] - 全国垂直一体化管理是公司独特优势 通过自研核心业务系统实现资金、信息、物流和工作流程的统一管理 [5] 医院服务与SPD业务 - 公司为终端医院提供SPD服务 基于智信链智慧医用耗材管理软件开展业务 已签约60家医院 其中三级医院近30家 医疗耗材管理规模超100亿元 [6] - 公司面临个性化定制挑战 通过一体化管理和专业化创新提升服务质量 目标是成为中国医院高品质SPD服务首选 [6] 信息化与数字化建设 - 公司注重信息化管理 构建医疗器械产品数字化供应链管理体系 形成以医疗供应链操作云平台为核心的多工具数字化生态环境 [7] - 公司应用医疗器械唯一标识（UDI）管理 通过原码解析技术实现一物一码管理 解决传统流通中的"一物多码"问题 [7] 募集资金用途 - 上市募集资金用于信息化系统升级建设（拟投入1.40亿元）、医用耗材集约化运营服务（拟投入1.04亿元）及补充流动资金（拟投入2.40亿元） [8] - 通过募投项目加强信息系统建设 提升精细化和智能化管理能力 强化产业链服务属性 目标是成为中国领先的医疗器械流通服务商 [8]

收入和利润（同比环比） - 公司2025年中期收入为5.475亿美元，较去年同期5.587亿美元减少2.0%[11] - 公司报告期内收入547.5百万美元，同比下降2.2%（剔除汇率影响）[13] - 公司录得收入547.5百万美元，同比下降2.2%（剔除汇率影响）[27] - 公司总收入547.5百万美元同比下降2.0%（美元计）或2.2%（剔除汇率影响）[75][76] - 收入5.47532亿美元，同比下降2.0%[180] 成本和费用（同比环比） - 运营费率同比优化8.1个百分点，研发费率从20.6%下降至13.2%[14] - 公司销售、管理、研发三项费用总金额同比缩减14.5%，运营费率同比优化8.1个百分点[27] - 公司研发费率由20.6%下降至13.2%[27] - 研发成本同比下降37.3%至72.1百万美元[89] - 集团毛利率由59.2%下降至56.4%[88] 各业务线财务表现 - 心血管介入业务收入占比16.3%，心律管理业务占比20.3%[11] - 骨科医疗器械业务收入占比22.6%，大动脉及外周血管介入业务占比19.8%[11] - 神经介入业务收入占比10.2%，结构性心脏病业务占比5.6%[11] - 手术机器人业务收入占比1.8%，较去年同期2.0%略有下降[11] - 心血管介入业务全球营业收入88.2百万美元，同比下降2.1%（剔除汇率影响）[35] - 骨科医疗器械业务全球营业收入124.0百万美元同比下降3.7%（剔除汇率影响）[38] - 心律管理业务全球收入114.1百万美元同比下降1.4%（剔除汇率影响）但EBITDA转正[42] - 大动脉及外周血管介入业务收入99.6百万美元，剔除汇率影响同比下降9.2%[80] - 神经介入业务收入53.3百万美元，剔除汇率影响同比下降6.2%[82] - 结构性心脏病业务收入31.9百万美元，剔除汇率影响同比增长2.7%[83] - 手术机器人业务收入24.5百万美元，剔除汇率影响同比增长77.0%[84] - 心血管介入业务收入88.2百万美元同比下降4.2%（美元计）或2.1%（剔除汇率影响）[75][77] - 骨科医疗器械业务收入124.0百万美元同比下降2.2%（美元计）或3.7%（剔除汇率影响）[75][78] - 心律管理业务收入114.1百万美元同比增长0.7%（美元计）或下降1.4%（剔除汇率影响）[75] - 大动脉及外周血管介入业务收入99.6百万美元同比下降10.0%（美元计）或9.2%（剔除汇率影响）[75] - 手术机器人业务收入24.5百万美元同比增长75.3%（美元计）或77.0%（剔除汇率影响）[75] - 外科医疗器械业务收入6.5百万美元同比增长41.5%（美元计）或42.8%（剔除汇率影响）[75] 各地区市场表现 - 海外市场收入同比下降10.2%（剔除汇率影响）[37] - EMEA地区收入同比增长8.0%（剔除汇率影响）[37] - 拉美地区收入同比下降12.1%（剔除汇率影响）[37] - 亚太地区（除中国外）收入同比下降39.8%（剔除汇率影响）[37] - 中国市场球囊产品销售额同比增长38.3%（剔除汇率影响）[37] - 中国市场配件产品销售额同比增长20.7%（剔除汇率影响）[37] - 国际（非中国）骨科业务收入同比下降3.8%（剔除汇率影响）其中EMEA地区增长1.1%日本地区增长4.3%[38] - 中国骨科业务收入同比下降2.8%（剔除汇率影响）但实现盈亏平衡[40] - 心律管理国际（非中国）业务收入同比微降1.5%（剔除汇率影响）[43] - 心律管理中国业务收入同比下降1.0%（剔除汇率影响）[43] - 微创脑科学在亚太地区收入同比增长47.6%（剔除汇率影响）[55] - 微创脑科学在EMEA地区收入同比增长125.1%（剔除汇率影响）[55] - 微创脑科学在北美地区收入同比增长145.8%（剔除汇率影响）[55] - 非中国区销售额占总收入比重达49.5%[72] 盈利能力改善 - 期间亏损收窄至3636万美元，较去年同期亏损1.067亿美元减亏65.9%[11] - 公司权益股东应占亏损为4660万美元，同比减亏51.9%[11] - 基本每股亏损为2.53美分，同比减亏52.2%[11] - 非香港财务报告准则经调整利润为122万美元，去年同期为亏损6407万美元[11] - 净亏损大幅收窄至36.4百万美元，同比减亏65.9%[13] - EBITDA从59.1百万美元增至127.8百万美元，同比增长116.2%[13] - 公司录得净亏损36.4百万美元，同比收窄65.9%[27] - 公司EBITDA由59.1百万美元增至127.8百万美元，盈利能力持续改善[27] - 期间亏损大幅收窄至36.4百万美元（上年同期106.7百万美元）[97] - EBITDA大幅增长至127.8百万美元（上年同期59.1百万美元）[97] - 净亏损同比减少65.9%，从1.066亿美元降至3636万美元[99] - 非香港财务报告准则经调整利润为122万美元，去年同期为亏损6407万美元[99] - 公司2025年上半年期间亏损为4660.2万美元，较2024年同期的9683万美元亏损大幅收窄51.8%[193] 业务线盈利和亏损 - 心血管介入业务净利润同比增长64.4%[16] - 骨科医疗器械业务净亏损同比收窄57.9%，EBITDA同比增长28.5%[16] - 结构性心脏病业务海外收入大幅增长235.3%（剔除汇率影响），净亏损同比收窄96.2%[20] - 手术机器人业务净亏损同比收窄58.9%，自由现金流净流出减少42.8%[21] - 心血管介入业务净利润同比增长64.4%[35] - 骨科业务净亏损同比收窄57.9%且EBITDA同比增长28.5%[38] - 心通医疗净亏损0.4百万美元，同比大幅收窄96.2%[56] - 微创机器人净亏损同比收窄58.9%，自由现金流净流出减少42.8%[59] 出海及海外业务表现 - 出海业务收入59.8百万美元，同比增长57.3%（剔除汇率影响）[14] - 公司出海业务录得收入59.8百万美元，同比增长57.3%（剔除汇率影响）[29] - 大动脉及外周血管介入业务海外收入大幅增长95.2%（剔除汇率影响）[18] - 神经介入业务海外收入同比增长67.4%（剔除汇率影响）[19] - 结构性心脏病业务海外收入大幅增长235.3%（剔除汇率影响），净亏损同比收窄96.2%[20] - 手术机器人业务全球收入同比增长77.0%（剔除汇率影响），海外收入大幅增长188.6%（剔除汇率影响）[21] - 心脉医疗海外收入同比大幅增长95.2%，占板块收入比重提升至17.3%[46] - 心脉医疗海外销售收入同比增长95.2%（剔除汇率影响），海外收入占比提升至17.3%[48] - 微创脑科学海外收入同比增长67.4%（剔除汇率影响），海外收入占比提升至12.3%[52] - 心通医疗海外收入大幅增长235.3%（剔除汇率影响），占板块收入比重提升至11.9%[56] - 微创机器人海外收入大幅增长188.6%（剔除汇率影响）[59] - 公司出海业务收入59.8百万美元，同比增长57.3%（剔除汇率影响）[70] - 公司集团出海平台录得收入33.6百万美元，同比增长51.1%（剔除汇率影响）[69] - 公司神经介入业务产品销售额同比增长67.4%[70] - 公司大动脉及外周血管介入业务产品销售额同比增长95.2%（剔除汇率影响）[70] - 公司结构性心脏病业务产品销售额同比增长235.3%（剔除汇率影响）[70] - 公司手术机器人业务产品销售额同比增长188.6%（剔除汇率影响）[70] - 集团出海平台收入33.6百万美元同比增长45.8%（美元计）或51.1%（剔除汇率影响）[75] 产品研发与注册进展 - 火盾™冠脉覆膜支架系统已完成上市前临床研究全部患者入组[36] - 冠状静脉窦球囊反搏系统上市前临床研究已完成首例入组[36] - 国产内轴型全膝关节假体获美国FDA上市许可批准加入出海产品队列[40] - NEXUS®股骨柄产品获得FDA上市许可[38] - Evolution® MPX™国产内轴型全膝关节假体获NMPA批准新增重要组件[40] - 心脉医疗产品已累计进入国内超2,700家医院[46] - 国产ENO™系列起搏器完成24个省级挂网[43] - 国产植入式心脏复律除颤器ICD产品完成19个省级挂网[43] - 进口Vega™起搏电极导线及国产BonaFire™导线分别完成24个及17个省级挂网[43] - 心脉医疗产品累计在逾45个海外国家或地区进入临床应用，11款产品在26个海外市场获得首次注册证[48] - 微创脑科学累计覆盖约3,600家医院，包括超过2,000家三级医院[55] - 微创脑科学累计支持约25万台神经介入手术[55] - 微创脑科学在海外34个国家或地区实现商业化，涵盖九个神经介入手术量全球前十国家[55] - TAVI产品累计覆盖超过670家医院，报告期内植入量达2,146例[56] - AnchorMan®左心耳封堵器系统在国内近90家中心累计突破750例商业化应用，手术成功率100%[56] - VitaFlow®系列TAVI产品已进入20多个国家和地区，覆盖140家核心医院[56] - 手术机器人全球综合订单数近150台，其中图迈®订单近90台，鸿鹄®累计订单近60台[21] - 微创机器人综合订单量累计近一百五十台，全球商业化装机突破百台[60] - 公司图迈®机器人已在全球辅助实施远程手术超400例，成功率100%[62] - 公司图迈®已取得超过10个国家或地区的注册认证，全球累计获证国家或地区超过30个[61] - 公司在37个海外市场获得232项首次注册证[63] - 公司在中国共获得20项NMPA颁发的三类医疗器械首次注册证[63] 现金流和资本结构 - 现金及现金等价物从7.13亿美元增至7.645亿美元，增加5160万美元[101] - 借贷总额从15.971亿美元增至16.829亿美元，增加8580万美元[102] - 资产负债率从68.5%微升至68.7%[102] - 汇兑净收益2410万美元，去年同期为净损失1180万美元[104] - 资本开支总额为3800万美元[105] - 流动资产净值为5.502亿美元，较去年末的5.583亿美元略有下降[103] - 公司2025年上半年经营产生现金548.1万美元，相比2024年同期经营所用现金2224.4万美元实现显著改善[196] - 公司现金及现金等价物从2025年1月1日的7.13亿美元增加至6月30日的7.645亿美元，净增加5022万美元[199] - 公司2025年上半年投资活动所用现金净额为634.6万美元，较2024年同期的1.7209亿美元大幅减少96.3%[196] - 公司2025年上半年融资活动所得现金净额为6790.9万美元，相比2024年同期所用现金6720.3万美元实现扭亏为盈[199] - 公司2025年上半年购买物业、厂房及设备及无形资产付款为3801.3万美元，较2024年同期的7015.8万美元减少45.8%[196] - 公司2025年上半年偿还计息借贷2.219亿美元，相比2024年同期的1.732亿美元增加28.1%[199] - 公司2025年上半年计息借贷所得款项净额为2.704亿美元，较2024年同期的4.87亿美元减少44.5%[199] - 公司2025年上半年非控股权益注资净额为4898.1万美元，相比2024年同期的753.5万美元大幅增长550.2%[199] - 公司2025年6月30日权益总额为11.814亿美元，较2024年同期的12.88亿美元减少8.3%[193] - 现金及现金等价物7.64498亿美元[186] - 流动负债13.22597亿美元[186] - 非流动负债12.70971亿美元[188] - 总权益11.81364亿美元[188] - 一年内到期银行借款4.19357亿美元[177] - 2025年10月到期可换股债券1.56834亿美元[177] - 股份购回义务2.54491亿美元[177] - 六个月净亏损3636.1万美元[177][180] 其他收益和处置 - 公司完成数家非核心业务处置，带来26.1百万美元正向收益[27] - 其他收益净额增至54.8百万美元（上年同期12.4百万美元）[92] 股权结构和公司治理 - 大冢控股有限公司持有公司股份382,994,120股，占比20.70%[112] - Otsuka Medical Devices Co., Ltd.作为实益拥有人持有相同股份382,994,120股，占比20.70%[112] - 尽善尽美科学基金会有限公司持有好仓股份348,716,563股，占比18.84%，同时持有淡仓90,000,000股，占比4.86%[112] - We'Tron Capital Limited持有好仓股份345,417,444股，占比18.66%，同时持有淡仓90,000,000股，占比4.86%[112] - JPMorgan Chase & Co.持有好仓184,422,501股（9.96%），淡仓157,600,204股（8.51%），以及可供借出股份11,148,921股（0.60%）[112] - 上海张江健康产品控股有限公司作为实益拥有人持有股份144,705,470股，占比7.82%[112][115] - D. E. Shaw关联实体合计持有好仓约108,404,763股（5.85%），淡仓约56,419,027股（3.04%）[112] - 上海张江（集团）有限公司及其关联方通过多个受控法团共同持有股份151,748,050股，合计占比8.20%[112][115] - 公司主席常兆华博士同时担任首席执行官职务，违反联交所企业管治守则第C.2.1条[153] - Jonathan W Chen被任命为轮值联席首席执行官，自2025年6月27日起生效，每年轮值一次[154] 购股权和股份奖励计划 - 2010年购股权计划可发行股份上限为首次上市日已发行股份总数的10%，即140,411,234股[124] - 所有购股权计划未行使购股权可发行股份总数不得超过已发行股份的30%[124] - 任何12个月内授予单个参与者的购股权涉及股份不得超过已发行股本的1%[126] - 每份购股权接纳代价为1.00美元[127] - 截至2025年6月30日，2010年购股权计划未行使购股权70,769,340份，占已发行股本约3.82%[128] - 2020年购股权计划可发行股份上限为采纳当日已发行股本的10%，即173,635,594股[130] - 截至2025年6月30日，2020年购股权计划未行使购股权67,368,509份，占已发行股本约3.64%[132] - 购股权行使价不得低于授出日收市价、前五个营业日均价及股份面值中的最高者[127][132] - 购股权行使期限自授出日起不得超过十年[127] - 2020年购股权计划于2023年5月25日终止[132] - 二零二三年股份计划获采纳，计划授权限额为公司采纳日期已发行股份的10%[133] - 服务提供商参与者分项限额为公司采纳日期已发行股份的2%[133] - 基于批准时已发行1,833,465,053股，计划授权限额为183,346,505股，占当前股本约9.64%[134] - 服务提供商分项限额为36,669,301股，占当前股本约1.93%[134] - 报告期初根据二零二三年股份计划可供授出的奖励数目为152,541,595份[138] - 公司于二零二五年四月一日按每股8.34港元授出3,408,502份购股权[138] - 公司于二零二五年六月二十七日按每股8.61港元授出3,700,000份购股权[138] - 于二零二五年六月三十日未行使购股权总数为37,372,092份，占已发行股本约2.01%[138] - 报告期末根据计划授权限额可供授出的奖励数目为145,433,093份[138] - 报告期末服务提供商分项限额可供授出的奖励数目为34,885,287份[138] - 报告期内公司合计授出7,108,502

公司上市与业务概况 - 上海建发致新医疗科技集团股份有限公司在深圳证券交易所的审核状态已变更为注册生效，即将登陆资本市场 [1] - 公司为国资控股企业，控股股东为厦门市国资委 [1] - 公司是全国性的高值医疗器械流通商，主要从事医疗器械直销及分销业务，并为终端医院提供医用耗材集约化运营（SPD）服务 [1] 医疗器械流通行业现状与挑战 - 人口老龄化、慢性病患病率上升、居民健康意识增强及医疗保障体系完善共同驱动医疗器械市场需求持续增长 [2] - 供应链高度碎片化，单家大型三甲医院需对接数百家甚至上千家供应商，导致采购流程繁琐、管理成本剧增、物流与交易成本高企 [2] - 产品标识不统一、“一物多码”问题突出，导致数据孤岛，产生产品溯源困难、精准计费与消耗核算受阻、监管合规风险高企等问题 [2] - 医院为应对供应不稳定风险被迫维持高库存，占用大量资金和仓储空间，管理供应商关系及处理海量订单需投入大量人力，效率低下 [3] - 国家层面的集中带量采购与DRG支付方式改革正深刻重塑医疗生态，迫使医院进行精细化成本管控，流通环节的低效高成本成为痛点 [3] 公司的创新解决方案 - 公司通过“全国一体化医疗器械流通枢纽”的模式创新，为行业上下游提供覆盖渠道、仓储物流与配送、流通信息、资金等的综合管理服务 [4] - 公司与微创集团、美敦力集团、泰尔茂等众多医疗器械生产厂商和全国3300余家重点医院开展深度合作，平台化管理降低上游厂商管理难度 [4] - 公司为医疗机构提供品种多元化、科室全覆盖的一揽子解决方案，满足全院多科室的不同采购需求 [5] - 公司自主研发医用耗材集约化运营（SPD）管理系统，一体化统筹管理院端医用耗材的采购、配送、使用、结算等过程，实现集中化精细化管理 [5] - 通过智能柜存储、自动计数、扫码计费等功能释放人力，提升运营效率；运用RFID、手持PDA等智能设备提高信息录入精准度和操作效率 [5] - 公司自主研发原码解析技术，配合医疗器械唯一标识（UDI）进行一物一码管理，实现货物流、资金流和信息流的集中动态管控 [7] - 通过唯一主条码可向上游追溯至供应商、发票、结算，向下游追溯至医院、科室、患者，保证产品计费使用的合规准确 [7] 行业政策与市场机遇 - 高值医用耗材领域的集中带量采购、“两票制”、耗材零加成等政策逐步落实，推动流通行业向规模化、专业化、信息化、规范化发展 [8] - 医疗器械SPD管理模式因符合政策要求和行业方向，已被越来越多医疗机构应用 [8] - 截至2023年3季度，全国已开展医疗器械SPD项目的医疗机构达1800家，其中三级医院占比约为75% [8] - 截至2023年末，我国共有11,772家公立医院，医疗器械SPD项目在全国公立医院的渗透率达15.29%，未来市场发展空间巨大 [8] 公司业绩与行业地位 - 截至报告期末，公司已签约60家医院的医用耗材集约化运营服务，其中三级医院近30家，医疗耗材管理规模超100亿元 [9] - 公司2022年至2024年营业收入分别为118.82亿元、154.43亿元、179.23亿元，2023年度、2024年度营业收入同比增长29.97%和16.06% [9] - 2022年至2024年公司营业收入复合增长率为22.81% [9] - 同期，上海医药营收复合增长率为13.85%，华润医药为4.74%，九州通为7.38%，建发致新在头部医疗器械流通企业中业务营收增速排名第一 [10] - 2024年我国医疗器械流通行业中医疗器械收入超过100亿元的企业包括国药控股、上海医药、九州通、华润医药、嘉事堂、重药控股和建发致新 [9]

上市表现与财务数据 - 公司于9月25日在深交所创业板上市 发行价7.05元/股 开盘价36元/股 最高冲至46.20元/股 盘中涨幅超550% 收盘价36.56元/股 总市值达154亿元 [1] - 2022-2024年营业收入从118.82亿元增长至179.23亿元 年均复合增长率22.81% 净利润从1.89亿元增至2.74亿元 三年复合增长率超20% [1] - 上市募集资金总额4.46亿元 将用于信息系统建设和SPD业务拓展 [1] 业务定位与行业背景 - 公司专注于高值医用耗材流通领域 在血管介入、外科器械、骨科等高阶细分领域经验丰富 打造全国一体化医疗器械流通枢纽 [3] - 中国医疗器械市场规模从2020年7648亿元增长至2024年10638亿元 年复合增长率8.6% 未来预计保持良好增长态势 [3] - 业务覆盖全国31个省区市超3300家终端医疗机构 与美敦力、泰尔茂、微创医疗等超100家知名厂商建立合作 [4] 业务模式与产品结构 - 直销模式收入占比从2022年65.71%降至2024年61.69% 分销模式从34.01%升至37.68% 服务业务（含SPD）从0.28%增至0.63% [5] - 形成"核心+多元"产品布局 在巩固血管介入优势同时拓展外科器械、体外诊断(IVD)及医疗设备等多产品线 [5] SPD业务发展 - SPD业务已签约60家医院 其中三级医院近30家 医疗耗材管理规模超100亿元 产生SPD收入医院从2022年8家增至2024年29家 [7] - 基于自主开发智信链智慧医用耗材管理软件开展SPD业务 全国公立医院SPD渗透率达15.29% 市场发展空间巨大 [7] - SPD业务强化医院绑定程度 提升客户黏性 为获取更多直销配送业务奠定基础 [8]

隔夜全球股市表现 - A股三大指数集体收涨 沪指涨0.83%至3853.64点 深证成指涨1.80%至13356.14点 创业板指涨2.28%至3185.57点 超4400只个股上涨 成交额2.33万亿元人民币 较前日缩量1600亿元[1] - 港股三大指数低开高走 恒生指数涨1.37%至26518.65点 恒生国企指数涨1.64%至9442.99点 恒生科技指数涨2.53%至6323.15点 成交额2887.72亿港元[1] - 美股三大指数集体收跌 道琼斯指数跌0.37%至46121.28点 标普500指数跌0.28%至6637.97点 纳斯达克指数跌0.33%至22497.86点 人工智能龙头股连续第二日承压[1] 新股上市信息 - 建发致新（创业板代码301584）发行价7.05元/股 发行市盈率13.29倍 公司为全国性医疗器械供应链平台 主营医疗器械直销分销及医院SPD运营管理服务 覆盖血管介入/外科/IVD诊断等领域 代理美敦力/迈瑞医疗等品牌产品[2] - 联合动力（创业板代码301656）发行价12.48元/股 发行市盈率32.87倍 公司主营新能源汽车电驱系统与电源系统 服务超40家整车企业及170余车型[2] 数字消费政策动向 - 商务部等8部门联合发文 要求增加人工智能终端产品有效供给 释放AI手机/电脑/机器人/可穿戴设备/3D打印设备消费潜力 加快智能家电/安防/照护系统互联互通 开展智能网联汽车准入试点 推动数字国潮品牌发展[3] 建材行业产能调控 - 六部门联合印发建材行业稳增长方案 严禁新增水泥熟料与平板玻璃产能 新建改建项目需制定产能置换方案 禁止向大气污染防治重点区域转移产能 要求2025年底前完成超备案产能置换 依法淘汰落后产能 推动环保绩效低企业退出 加快光伏玻璃产能预警机制转型[4] 数据服务设施建设 - 商务部等9部门推出服务出口促进措施 支持在上海自贸区临港新片区/海南自由贸易港等地开展国际数据服务业务 在自贸试验区/服务业扩大开放示范区建设国际数据中心与云计算中心 面向企业提供数据处理服务[5][6]

股东持股变动 - 股东于9月24日将股票由花旗银行转入上银国际证券 转仓市值达18.57亿港元 占公司股份比例7.40% [1] 业务表现与展望 - 公司面临持续的国内监管挑战 [1] - 手术机械人(Medbot) 心血管和血管介入业务的出口动能强劲 [1] - 预期2026年有望实现收支平衡 [1] - 心律管理(CRM)义务已解决 主要股东Otsuka完成撤出 [1] 投资评级与估值 - 摩根士丹利将目标价由8.6港元上调至16港元 相当于预测2027年市盈率约20倍 [1] - 维持"与大市同步"评级 [1]

股权变动 - 股东将股票由花旗银行转至上银国际证券 转仓市值18.57亿港元 占比7.40% [1] 业务表现 - 手术机械人(Medbot)及心血管和血管介入业务的出口动能强劲 [1] - 心律管理(CRM)业务问题已解决 主要股东Otsuka完成撤出 [1] 财务预测与估值 - 摩根士丹利将目标价由8.6港元上调至16港元 相当于预测2027年市盈率约20倍 [1] - 预期2026年有望实现收支平衡 [1] 评级与行业环境 - 维持"与大市同步"评级 [1] - 公司面临持续的国内监管挑战 [1]

行业投资评级 - 看好 首次 [6] 核心观点 - 集采价格未影响企业出厂价 压缩中间渠道利益 保障生产企业利润空间 [11] - 多个细分领域国产化率低 可凭借性价比优势实现以价换量 加速进口替代 [11] - 控费/集采后的医疗器械细分赛道仍有机会 主要筛选指标是业绩高增长 渗透率低 市场规模较大 诸如骨科 化学发光 外周血管介入 电生理和TAVR等 [15] 医疗器械产业链 - 原材料包括塑料 液体硅胶 陶瓷/PEEK 球管 探测器 [9] - 产品包括设备 IVD 耗材 [9] - 医疗机构涉及采购周期 设备+耗材 高值/低值耗材与手术量正相关 [9] - 招标采购 入院申报 医保支付 成本控制涉及代工/外采 集采/DRG控费 [9] 集采情况 - IVD-生化：2022年江西省牵头23个省肝功能试剂集采 平均降幅68.84% [13] - IVD-发光：2021年安徽省集采平均降幅47.02% 2023年安徽省牵头集采方案最高有限价降幅50%可中标 [13] - 冠脉支架：2020年国家集采平均降幅93% 22年集采续约小幅涨价上浮约10% [13] - 电生理：2022年福建省牵头27个省联盟集采平均降幅49.35% 23年北京预计集采 [13] - 神经介入：弹簧圈吉林牵头22个省联盟集采平均降幅46.82% [13] - 外周介入：主动脉支架河南省医院集采降幅20-30% [13] - 消化内科：止血夹江苏集采 2023年河北省集采方案涉及止血夹 [13] - 骨科：关节全国集采平均降幅82% 脊柱平均降幅84% [13] - 眼科：人工晶体省级集采 国家集采预计23年 Ok镜河北省已集采 [13] - 口腔：种植牙/牙冠四川省牵头集采 正畸山西省牵头16省联盟集采平均降幅43.23% [13] - 吻合器：福建省牵头15省联盟集采平均降幅55.52% [13] - 冠脉血管内超声诊断导管：2023年浙江省牵头的全国集采 60MHz以下的最高有效申报价为4788元 [13] - 瓣膜：TAVR和外科瓣膜均还未集采 [13] DRG控费 - DRG2.0版本发布：重点对重症医学 血液免疫 肿瘤 烧伤 口腔颌面外科等13个学科 [15] - 以人工晶体为例 国产化率低于30% 爱博医疗市占率从2019年4.0%提升至2020年的13.1% [15] 国产化率 - 冠脉支架国产化率80% [16] - 人工晶体国产化率30% [16] - 主动脉支架国产化率60% [16] - 弹簧圈国产化率10% [16] - 电生理国产化率0.2% [16] - 起搏器国产化率10% [16] 设备行业 - 设备主要包括医学影像设备 手术相关设备 体外诊断设备等 [20] - 医学影像设备通过对人体施加包括可见光 X射线 超声 强磁场等各种物理信号 记录人体反馈的信号强度分布 形成图像 [20] - 设备行业有一定的周期性和季节性 上半年为招标采购淡季 [24] - 2021-2023年上半年招采总规模占全年的比重分别为38% 29%和50% [24] - 2024年12月单月招采数据创过去24个月历史新高 [24] 体外诊断行业 - 体外诊断行业的产品由诊断仪器及其配套使用的诊断试剂组成 [27] - 细分市场主要可以分为生化诊断 免疫诊断 分子诊断 微生物诊断 血液诊断等 [27] - 2018年我国体外诊断市场规模约为604亿元 同比增长18.43% [30] - 免疫诊断 生化诊断 分子诊断是目前体外诊断主要的三大领域 在全球市场占据体外诊断市场份额的46% [30] - 2018年中国体外诊断细分市场占比：免疫诊断38% 生化诊断19% 分子诊断15% POCT11% 血液诊断4% 微生物诊断3% 其他10% [31] - 封闭系统成为市场主流 仪器和试剂为同一厂家 具有较高适配性 准确性高 使用方便 溯源性好 [33][34] 医疗耗材 - 耗材根据价值量大小分为高值耗材和低值耗材 [38] - 高值耗材包括血管介入耗材 骨科植入耗材 神经外科耗材 眼科耗材 口腔科耗材 血液净化耗材 非血管介入耗材等 [38] - 低值耗材包括注射穿刺类 医用卫生材料及辅料 医用高分子材料 医用消毒类 麻醉耗材等一次性医用材料 [38] 电生理耗材 - 心脏电生理诊疗器械按照产品类型可分为心脏电生理设备与心脏电生理耗材 [41] - 电生理检查和心脏电生理手术应在心内科导管室进行 主要分为电生理检查 标测 消融治疗 电生理复查等环节 [41] 消化内科耗材 - 消化内镜耗材主要产品应用于消化内镜诊疗领域 按照治疗用途分为止血闭合类 EMR/ESD类 活检类 ERCP类和诊疗仪器类 [45] - 主要产品包括止血夹 全套器等 [45] 骨科耗材 - 包括关节/脊柱/创伤产品 [49]

目标价与评级调整 - 目标价从8.6港元上调至16港元 相当于预测2027年市盈率约20倍 [1] - 维持"与大市同步"评级 [1] 财务预测调整 - 2025至2027年销售预测下调约2% 反映2024至2027年11%的年均复合增长率 [1] - 2026年净利润维持收支平衡预期不变 [1] - 2026至2027年净利润预测分别上调151%和15% [1] - 2025年净亏损预计收窄93%至约5500万美元 [1] - 2025年营运层面预计实现收支平衡 [1] 业务表现与展望 - 手术机械人(Medbot)、心血管和血管介入业务出口动能强劲 [1] - 心律管理(CRM)义务已解决 主要股东Otsuka完成撤出 [1] - 控股公司折让从40%收窄至30% 反映流动性担忧减少 [1] - 毛利率预测根据指引上调 [1] - 营运支出预测因成本节约措施而削减 [1] 监管环境与平衡时间表 - 面临持续的国内监管挑战 [1] - 预期2026年实现收支平衡 [1]