市场涨停数据 - 全市场共有31只股票实现涨停，连续上涨的股票总数为8只，18只股票封板失败，整体封板成功率达到63% [1] - 西藏旅游以一字涨停的方式成功晋级7连板，成为当前市场最具代表性的高连板标的 [1] - 幸福蓝海、科净源、海昌新材等多只股票涨停，部分创业板股票实现20CM涨停 [2] 行业及概念表现 - 创新药概念股持续展现强劲走势，亚太药业在10个交易日内实现5次涨停，辰欣药业7个交易日内收获4个涨停板 [1] - 医药研发外包机构CRO、合同研发生产组织CDMO等医药相关概念涨幅居前 [2] - FPGA芯片、医药外包CXO、模式动物等科技医疗类题材表现活跃 [2] 资金流向 - 化学制药板块获得主力资金净流入15.68亿元，位居各行业首位 [1] - 生物制品板块净流入资金12.45亿元，半导体、医疗服务、中药等板块同样获得资金青睐 [1] 市场整体表现 - 上证指数午间微跌0.08%，深证成指下跌0.04%，创业板指数逆势上涨0.92% [1] - 沪深京三市合计成交额达到11460.26亿元 [1] - 全市场共有3901只股票下跌，1468只股票上涨 [1]

纪要涉及的公司 普洛药业 纪要提到的核心观点和论据 1. **业务板块及未来前景** - 2024 年公司发布 2030 发展战略，涵盖做精原料、做强 CDMO、做好药品和拓展医美 [4] - 2024 年原料和中间体收入 86.51 亿元、毛利 2.95 亿元，CDMO 收入 18.84 亿元、毛利 7.73 亿元，制剂收入 12.56 亿元、毛利 7.64 亿元，毛利占比分别为 45.17%、26.98%和 26.63%，未来 CDMO 有望成最具潜力和大体量业务 [4] 2. **CDMO 领域发展** - 凭借产品质量、成本控制和客户服务优势，成全球创新药一站式 CDMO 核心企业之一 [5] - 业务源于多年积累，正处爆发阶段，巩固小分子赛道，加速构建 ADC、多肽等前沿技术壁垒 [2][6] - 全球设三个研发中心、四个 BD 办公室及多个生产基地，2024 年底研发人员超 600 人，预计未来两年扩至千人以上 [6] - 2021 - 2024 年，研发阶段 API 项目从 28 个增至 79 个，人用药商业化项目从 74 个增至 262 个，商业化 API 项目达 22 个，15 个处验证阶段 [6] 3. **国内创新药行业影响** - 国内创新药行业高速发展，如百济神州 2024 年创新药收入 269.9 亿元、同比增超 74%，26 家典型 biotech 企业总收入 310 亿元、同比增 36% [7] - 普洛药业与 572 家国内外创新药企签保密协议，超 300 家国内头部创新企业签协议，100 家达成实质合作，有望实现 CDMO 端业绩爆发 [2][7] 4. **海外市场表现** - CDMO 业务有超 20 年经验，是国内最早开展该项业务公司之一，海外市场是主要收入来源，预计贡献稳健增量 [8] - 与多家国际知名医企达成长期战略合作，预计每年实现 10 个以上商业化项目，保障营收 [2][8] 5. **API 商业化产品** - 甲苯磺酸多纳非尼、普托玛尼甲磺酸帕拉德福韦和福泽雷赛进入 API 商业化阶段，预计需求量达吨级，成重要驱动因素 [2][9] 6. **与跨国药企合作** - 2012 年起与辉瑞、山德士等多家跨国药企建立紧密合作，与全球前二十大药企中 16 家开展业务 [10] - 人用药领域转向早期研发订单，兽药 CDMO 项目预计中长周期平稳增长，过去五年每年至少两个以上兽药商业化项目增长 [10][11] 7. **海外 Biotech 项目发展** - 具备承接海外 Biotech 订单能力，国外 Biotech 项目占 CDMO 总项目超 10%，集中在早期阶段 [12] - 项目金额几万到几十万美元，与波士顿 Biotech 公司合作获潜在项目机会，提升国际知名度和影响力 [12] 8. **制剂业务前景** - 2026 年起制剂业务进入快速成长周期，发挥原料加制剂一体化优势，获批数量增加及改良型新药推进将加速业务发展 [13] - 2025 年预计获批制剂约 10 个，2026 年有望达 15 个以上，每年立项开发 25 个制剂项目 [13][14] 9. **原料及中间体业务动向** - 2024 年业务收入 86.51 亿元，受部分产品价格压力影响，毛利率下滑至约 15% [15] - 抗生素板块预计 25 年底至 26 年价格探底回升，拓展海外市场提升市占率和话语权 [15] - 兽药板块处于行业出清尾声，氟苯尼考等品种价格有望反弹带来利润弹性 [15] - 慢病领域通过产能和技术优势加快新原料布局，实现稳健增长 [15] - 医美类 2024 年收入约 2 亿元，多元产品布局及深化客户关系有望实现较快增长 [15] 10. **公司未来整体发展预期** - 2025 年开启新一轮成长周期，维持 20%以上利润复合增速，估值性价比突出，建议投资者关注配置 [16] 其他重要但可能被忽略的内容 - 普洛药业成立于 1989 年，总部位于浙江东阳，是横店集团旗下医药产业融合平台，是国内头部科技型先进制造企业之一 [4] - 多纳非尼 2021 年 6 月获批上市，被纳入国家医保目录及多个诊疗指南；福泽雷赛片 2024 年 8 月获 CDE 批准上市 [9] - 2024 年 12 月第十批全国药品集中采购中选价格公布后，国内仿制药市场竞争加剧，更偏向市场化竞争机制，重视成本和效率 [13]

医疗器械ETF表现 - 医疗器械ETF（159883）早盘上涨0.96% 盘中一度涨近2% 冲击八连涨 [1] - 该ETF早盘净申购份额达1.8亿份 最新流通份额47.62亿份 近一个月增长近10亿份 [1] - 最新流通规模24.66亿元 为Wind行业类ETF中最大医疗器械ETF产品 [1] 港股医疗ETF及政策动态 - 港股医疗ETF(159366)早盘收涨2.08% 盘中一度涨超4% 冲击3连涨 [2] - 国家医保局推出新举措 包括统一新设医疗服务价格项目 优化药品首发价格机制 支持创新药械全球化 [2] - 第11批集采规则优化 不再以最低报价为唯一锚点 要求最低报价企业公开说明合理性 [2] 行业复苏与政策预期 - 国内设备招标数据持续恢复 库存压力消化后Q3业绩有望环比复苏 [2] - 高值耗材板块或迎戴维斯双击 集采政策优化减弱估值压制 支付端鼓励创新利好头部企业 [3] - CXO板块外需订单趋势向好 头部公司毛利率保持韧性 在美联储降息等催化下有望强劲复苏 [3] ETF产品特性 - 港股医疗ETF（159366）聚焦AI医疗+CXO+医疗器械 支持T+0交易 [3] - 医疗器械ETF（159883）跟踪中证全指医疗器械指数 覆盖医疗设备/耗材/体外诊断等领域 [3]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予普洛药业“强推”评级 [1][6][10][125] 报告的核心观点 - 随着普洛药业CDMO业务逐渐进入爆发期，叠加制剂和原料药业务重回中长期增长轨道，公司有望开启新一轮成长周期 [6][8][22][23] 各部分总结 普洛药业：厚积薄发，已处于国内CDMO领军梯队 - 普洛药业1989年成立，经30余载积淀，在原料药、CDMO和制剂业务上有较强全球竞争力，是国内医药先进制造领域代表性企业之一 [14] - 2017年底公司调整战略和管理架构，2024年升级战略为“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美” [14] - 2020 - 2024年公司收入和归母净利润稳步增长，2024年三大业务板块收入和毛利占比不同 [14][15] CDMO业务：厚积薄发，国内业务有望进入爆发阶段 国内业务：即将步入爆发期 - 公司CDMO项目结构形成漏斗模型，研发人员数量快速扩张，预计未来两年达1000人左右 [30] - 中国创新药产业发展良好，公司与国内客户合作紧密，未来三年有望每年商业化10个以上CDMO项目 [40][54] - 公司与多家药企签订战略合作框架，为未来发展提供基础 [63] 海外业务：有望持续贡献增量 - 公司与海外大药企合作久，人用药和兽药业务有望持续贡献收入和利润增量 [28][65][67] - 公司强化项目研发能力，具备承接海外Biotech订单能力，虽当前订单金额小，但可提升国际知名度 [71] 制剂业务：多产品、多渠道，2026年进入成长快车道 一体化战略下成本优势明显，制剂获批有望进一步加速 - 制剂业务2024年营收略增，毛利率提升，公司发挥一体化优势，通过集采实现部分制剂放量 [72] - 院内和OTC端有主要品种，未来制剂获批数量有望加速，且有制剂出口布局 [73][84][85] 三大药品技术平台助力研发升级 - 公司司美格鲁肽注射液开展临床试验并获批临床，建成三个技术平台助力改良型新药研发 [87][90] - 缓控释制剂平台有已上市和申请上市产品，掩味技术平台可提高儿童用药依从性，颗粒流体数字化平台可提升研发效率 [92][94][96] 原料药业务：先进制造优势显著，稳中向好 抗生素类：价格或将探底，海外市场加速拓展 - 抗生素类是原料药和中间体业务最大品类，价格或于2025H2 - 26年探底后企稳回升，海外市场拓展有望提升市占率 [99][102][103] 慢病类：化学合成和生物发酵能力兼具，持续扩充管线 - 公司在慢病领域有丰富原料药品种，国内获批数量增长，海外有批文，份额有望提升 [105][107] 兽药类：氟苯尼考处于出清尾声，有望贡献较大弹性 - 公司兽药管线丰富，部分品种通过欧美认证，氟苯尼考价格接近低点，未来有望回升 [109][112] 医美类：技术奠基，快速拓展 - 全球及中国医美肽市场增长，公司具备技术和产能优势，有望切入赛道并抢占份额 [115][120] 看好公司未来成长，给予“强推”评级 - 预计2025 - 2027年公司归母净利润分别为9.60、12.56和16.08亿元，同比-6.9%、+30.8%和28.1% [6][10][124] - 给予2026年20倍PE，对应目标价22元，首次覆盖给予“强推”评级 [6][10][125]

公司概况 - 普洛药业经过30余年发展已成为国内医药先进制造领域代表性企业，业务涵盖原料药、CDMO和制剂，具备全球竞争力 [3] - 公司CDMO业务进入爆发期，叠加制剂和原料药业务重回增长轨道，有望开启新一轮成长周期 [3] CDMO业务 - 公司凭借产品质量、成本控制和服务优势成为全球创新药一站式CDMO核心企业 [3] - 国内业务：受益于创新药产业浪潮，头部Biotech公司崛起推动API项目商业化，驱动业务快速成长 [3] - 海外业务：与海外大药企长期合作，技术研发和智能制造布局为人用药/兽药项目贡献持续收入增量 [3] 制剂业务 - 一体化优势：推进"多品种"策略，每年立项25个制剂项目，预计2026年起每年获批15个以上品种 [4] - 研发升级：聚焦改良型新药，依托缓控释制剂、掩味技术等三大技术平台实现差异化竞争 [4] 原料药业务 - 抗生素类：头孢/青霉素价格预计2025H2-2026年触底回升，海外客户拓展提升全球份额 [5] - 兽药类：氟苯尼考业务处于行业出清尾声，价格反弹将带来显著利润弹性 [5] - 慢病类：美托洛尔/安非他酮等品种丰富，持续扩充管线保障增长 [5] - 医美类：依托生物发酵技术优势和头部客户合作，多元化布局推动快速增长 [5] 成长前景 - 公司定位全球创新药CDMO核心企业，制剂+原料药一体化优势支撑中长期增长 [6]

市场整体表现 - A股三大指数震荡拉升，沪指站上3600点，午间收盘沪指涨0.75%，深成指涨0.31%，创业板指涨0.72% [1] - 科创50指数表现突出，上涨0.97%至1026.09点 [2] - 港股三大指数均涨超1%，恒生科技指数领涨1.60%至5696.60点 [4] 板块表现 领涨板块 - 大金融板块集体走强：券商板块上涨2.24%（国盛金控涨停，国信证券+6.91%），保险板块上涨2.69%（中国太保+3.68%），银行板块上涨1.27%（农业银行+3.28%）[2][5][7][8][9] - CRO概念股表现活跃：板块整体上涨3.12%，昭衍新药涨停，美迪西+7.55%，博腾股份+9.00% [3][10][11] - 雅江水电站概念股爆发：Wind概念指数单日涨幅达4.84%，多股涨停 [3] 领跌板块 - 工程机械板块重挫2.90%，水泥制造板块下跌2.98% [2] - 军工相关板块走弱：航天军工板块下跌1.33%，中船系概念下跌1.92% [3] 个股异动 - 新股山大电力首日暴涨391.13%，盘中最高涨幅超500%，市值达117亿元 [12][13][14] - 新股技源集团首日涨280%，总市值达166亿元，发行市盈率25.51倍 [15][16] - 港股蔚来汽车大涨8.69%，总市值879亿港元；腾讯控股涨3.61%，市值达4.99万亿港元 [5] 行业动态 - 中泰证券指出CRO/CDMO板块中报业绩超预期，行业需求端逐步恢复，供给端持续出清 [11] - 山大电力作为智能电网监测技术企业，形成电网智能监测和新能源两大业务板块 [14] - 技源集团聚焦膳食营养补充剂领域，核心产品包括HMB和氨基葡萄糖 [16]

产能与订单情况 - 成熟车间（如 501/502 车间）产能覆盖率稳定维持在 60%-70%区间，处于行业合理水平，503 车间处于投产初期，产能利用率在爬升期，公司产能利用率有进一步提升空间 [2] - 新签订单延续去年末以来的增长趋势，海外占比 60 - 70%，国内占比 30 - 40% [2] - 截至去年末有 70 余个临床三期及商业化项目，今年一季度助力 2 个客户完成 NDA 阶段的注册核查 [2] 特色业务与合作 - 客户对药石自主开发的非天然氨基酸砌块、新型 Linker 砌块等特色产品有浓厚兴趣 [4] - 与瑞士化学信息学公司 Alipheron 构建超大规模化合物库，可提升公司 CDMO 业务转化率 [4] CDMO 销售布局 - 2025 年新组建欧洲销售团队，提高日韩区域销售领导能力，强化美国本地化 GMP 服务能力 [5] - 扩充市场品牌团队，通过多种渠道开展系统性能力宣导，提升公司技术专家形象 [5] 核心竞争力 - 以品质交付筑牢信任基石，引入质量管理专家提升质量管理体系，获国际认可 [6] - 以绿色技术响应全球减碳趋势，绿色低碳化学技术领先，蝉联 ACS CMO 绿色化学卓越奖 [6] - 以底层创新突破行业边界，加速 AI 与先进制造融合，拓展业务领域 [6] 资产减值损失 - 2024 年度已计提存货跌价准备 5,986.69 万元 [8] - 公司存货规模增长源于业务模式和发展阶段需求，制定了严格的存货跌价准备计提政策，后续将优化存货结构降低减值风险 [7][8]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 大单品崛起和细分领域拓展对CDMO企业意义重大，能带动业务提速、提升行业地位，Orforglipron有望拉动小分子核心CDMO公司下一波提速 [30][34] - 从产品生命周期、峰值销售、CDMO价值量看，Orforglipron有漫长生命周期、高销售峰值和高CDMO价值量，市场潜力大 [32][35][48] - 减重和降糖需求增长，Orforglipron对应市场规模大，建议关注凯莱英、药明康德等头部CDMO企业 [55][56] 根据相关目录分别进行总结 Paxlovid对行业的影响 - 特定商业化订单推动CDMO板块股价上升，药明康德、凯莱英等企业股价因Paxlovid订单增长而上升 [6] - Paxlovid上市推动辉瑞股价上升，2021年涨幅超60%，2023年销售额下降后股价下行，同时推动国内CDMO头部企业订单增长 [7] - Paxlovid订单骤增带动头部CDMO公司收入利润提升，药明康德、凯莱英和博腾股份合计三年大订单收入41.91亿美元，测算利润16.76亿美元，占Paxlovid销售额17.62% [9][10] 多肽药物对行业的影响 - 司美格鲁肽、替尔泊肽销售额持续快速放量，2025Q1销售额分别达557.8亿丹麦克朗和61.5亿美元，带动上游产业链相关服务需求提升，国内CDMO公司有望受益 [13] - 诺泰生物营业收入持续提升，2025Q1达阶段性高点，药明康德TIDES业务收入稳步攀升，2025Q1达22.4亿元，占比扩大至23.21% [16] ADC药物对行业的影响 - ADC产业蓬勃发展，技术研发与商业化交易齐升，全球偶联药物市场预计维持较高速增长，为CDMO企业带来市场机遇 [23] - ADC研发生产技术需求复杂，外包服务业态成趋势，全球ADC和生物偶联物开发外包率达约70%，中国ADC外包服务市场到2030年估计价值将达165亿元，2022 - 2030年复合年增长率为35.9% [26][27] Orforglipron对行业的影响 - Orforglipron针对慢性病适应症，预计产品生命周期漫长，如他汀类、二甲双胍等慢性病药物有超长生命周期 [35] - Orforglipron的ACHIEVE - 1试验已完成并公布积极结果，安全性和耐受性与注射型GLP - 1药物一致，预计2025年底前向全球监管机构提交用于体重管理的上市申请，2026年提交用于治疗2型糖尿病的上市申请，2035年销售额有望超290亿美元 [37][45][48] - Orforglipron分子量882.974，结构复杂，合成路线由7大合成模块组成，共28步反应，CDMO价值量远超普通小分子药物，多家CDMO已布局相关合成技术路线或重要中间体合成专利 [52] 市场需求与企业建议 - 减重和降糖需求持续增长，全球肥胖和糖尿病患者增多，Orforglipron市场规模大，按最低剂量服用，2025年全球市场规模为976.7吨，2030年为1122.4吨，2050年潜在市场规模达832.2吨 [54][55] - 建议重点关注凯莱英、药明康德等企业，头部CDMO企业已在Paxlovid浪潮中受益，且布局多肽业务，有望在Orforglipron临床及上市后实现业绩提升 [56]

公司业绩表现 - 2024年业绩受行业周期低谷、市场竞争及资产减值等因素影响表现不佳 [1] - 2025年一季度营收同比大增43.52% 亏损收窄超七成 释放复苏信号 [1] - 随着产能释放加速 行业去库存渐近尾声 公司经营韧性有望加强 [1] 研发与技术优势 - 2024年研发投入达1.23亿元 占全年营收比重约10% [2] - 拥有发明专利、实用新型专利及外观设计专利合计237件 其中发明专利122件 占比51.5% [2] - 2024年度新增专利申请33件 获得授权19件 其中5件发明专利 [2] - 南通基地重氮化技术改造项目采用微通道连续流技术 提高反应效率并降低风险 [3] - 研发团队在国际知名期刊发表连续流工业化应用文章 彰显研发转化能力 [3] 发展战略与产能布局 - 坚持创新农药、创新医药双主业发展战略 推动"大客户战略"落地实施 [3] - 新技术和新基地获得客户认可 进入"部分研发+部分投建+部分投产"良性发展节奏 [3] - 在太仓、南通基地实现新项目落地 应用连续流和生物酶等新技术提升产品竞争力 [3] - 加强中试基地、核心基地和协作基地的产能调配和管理协同 提高存量资产利用效率 [3] 未来规划 - 聚焦主业优化 持续推进技术创新与工艺升级 加快兰州、滨海等基地产能转化 [4] - 深化与头部客户合作 提升CDMO服务能力 [4] - 强化成本管控与供应链韧性 通过ESG建设增强可持续发展力 [4]

业务合作与签约 - 与富美实业务正常延续且收到展期意向，但因产品市场供需及客户策略变化，仍在商议条款细节，未签署协议，后续签约需双方共同努力 [1] 市值与股份计划 - 市值管理是公司治理重要部分，核心目标是为股东创造长期价值，但目前暂无市值管理和股份回购计划 [1] 研发成果与优势 - 截至2024年12月31日，公司及下属子公司拥有专利合计237件，其中发明专利122件，占比51.5%；2024年度新增专利申请33件，获得授权19件，含5件发明专利 [2] - 南通基地重氮化技术改造项目依托微通道连续流技术，提高反应效率并降低风险，获安全主管部门好评 [2] - 研发团队在国际期刊发表连续流工业化应用文章，彰显研发转化能力 [2] 业绩展望 - 2025年是产品线迭代承上启下的一年，主营CDMO业务有望随新产线和新产品商业化走出低谷 [2] - 2025年一季度营业收入31566.22万元，较上年同期增长43.52%；归属于上市公司股东的净利润为 - 1275.65万元，较上年同期减亏72.01%，二季度将努力提升盈利能力 [5] 盈利增长驱动因素 - 坚持创新农药、创新医药双主业发展战略，推动“大客户战略”，融入客户全球供应链 [3] - 研发和生产能力建设投入获客户认可，进入新产品“部分研发 + 部分投建 + 部分投产”节奏 [3] - 在太仓、南通基地落地新项目，应用新技术提升产品竞争力，加强产能调配和管理协同 [4] 行业前景看法 - 技术创新驱动是CDMO行业发展持续动力，前沿技术领域为企业全球竞争提供抓手 [4] - 跨国生态体系、全生命周期研发能力及绿色减碳实践能力为中国企业在全球供应链重构中提供核心议价权 [4] 产品介绍 - “Wholly You”是公司自主大健康业务品牌，专注膳食补充剂领域，产品在跨境电商平台销售 [5] 股东回报 - 近5年累计分红约1.92亿元，但因项目建设、研发、采购支出大且2024年度未盈利，2024年度不进行利润分配 [5][6] 收购进展 - 并购事项处于筹划阶段，审计、评估等工作未完成，交易相关方未签正式协议，存在不确定性 [6] 经营改善措施 - 2024年业绩受行业周期、市场竞争及资产减值影响承压，2025年一季度业绩同比改善，未来将聚焦主业优化 [6] - 推进技术创新与工艺升级，加快基地产能转化；深化与头部客户合作，提升CDMO服务能力；强化成本管控与供应链韧性，通过ESG建设增强可持续发展力 [6]