创新药板块行情 - 2025年年初至今创新药板块（BK1106）累计涨幅33.01%，恒生创新药ETF（159316）和港股通医药ETF（513200）分别上涨41.05%和55.26% [3] - 行情持续性强因前期跌幅较大（部分港股公司跌90%），且需后续BD交易支撑 [3] - 跨国药企对中国创新药兴趣增强，大额交易频现 [3] BD交易动态 - 2025年1-5月国内创新药企对外授权交易总金额达455亿美元，超2024年上半年总额 [4] - 年初至今对外授权首付款总额23.29亿美元，同比增长329% [4] - 恒瑞医药与默沙东交易首付款2亿美元，潜在里程碑付款最高17.7亿美元 [5] - 恒瑞医药近三年完成9笔对外授权，交易金额持续提升 [5] 恒瑞医药国际化战略 - 自主研发能力（如Lp(a)口服抑制剂HRS-5346）是BD交易基础，产品具备全球知识产权 [5][6] - BD业务反映创新药管线全球竞争力，已达成14笔对外授权合作 [5][6] - 国际化目标包括积累海外临床经验、提升品牌影响力及加速融入全球创新网络 [5][6] 亿帆医药自主出海案例 - 亿立舒（艾贝格司亭α注射液）完成美国首批发货，合作方Acrotech上调采购量并计划开展自动注射研究 [7] - 美国市场标签价超4000美元/支，国内医保谈判价约2400元/支，2024年境内销售超5亿元 [8] - 自主出海可掌控全价值链，但面临供应链、政策差异等挑战 [7][10] 美国医药市场特征 - 2024年美国医药市场规模约6430亿美元，创新药占10%处方量贡献80%销售额 [8] - 市场化定价机制成熟，支付能力强，但需关注《通胀削减法案》潜在影响 [9] - 亿立舒同步拓展欧洲、中东等市场，采用多元化合作模式 [9] 行业发展趋势 - 创新药行业进入爆发期，BD交易成为企业国际化关键路径 [4][6] - 自主出海需具备产品力、管线支撑及资金人才储备，但能直接推动研发体系升级 [10] - 国际化能力将成为评价药企核心价值的重要标尺 [10]

石药集团与阿斯利康战略合作 - 石药集团与阿斯利康签订战略研发合作协议 共同开发新型口服小分子候选药物 包括免疫疾病临床前疗法 [5][7] - 石药集团将获得1 1亿美元预付款 并有机会获得总计53 3亿美元里程碑付款（16 2亿美元研发+36亿美元销售）及个位数销售提成 [4][5] - 阿斯利康保留全球独家许可选择权 可商业化合作开发的候选药物 [8] 石药集团近期BD交易动态 - 6月完成第二笔BD交易 此前5月30日预告三项潜在授权合作 每项交易总额或达50亿美元 涉及EGFR-ADC等产品 [11] - 6月6日旗下新石生物向韩国LigaChem授权两项新型抗体全球权益 用于ADC研发 [11] 中国创新药行业出海趋势 - 2023年国内创新药企大额BD交易频发：联邦制药授权诺和诺德GLP-1药物获2亿首付+18亿里程碑 [12] - 三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞 交易总额60 5亿美元（12 5亿首付） [12] - 中国生物制药透露年内将完成至少1项重量级对外授权 [12] - 行业统计显示截至6月8日国内对外合作首付款超25亿美元 总金额突破500亿美元 [13] 公司及市场表现 - 石药集团股价近5个月累计上涨102% 市值突破千亿港元达1018 21亿港元 [1][2] - 阿斯利康此次合作旨在重振在华业务 此前已宣布投资25亿美元在北京建研发中心 [9]

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 6月13日，本土创新药企接连宣布了两项重大举措，在全球医药创新的版图上标注了自己的位置。 一方面，阿斯利康宣布与石药集团达成战略研究合作。双方将聚焦高优先级靶点，合作推进新型口服候 选药物的发现和开发，这些药物有望治疗更多适应证疾病。 根据协议，阿斯利康与石药集团同意为多个靶点发现和开发具有多种慢性疾病治疗潜力的临床前候选药 物，包括一种用于免疫疾病的临床前小分子口服疗法。 事实上，在5月30日，石药集团就发布公告称，正与多家独立第三方就三项潜在授权合作进行深入磋 商，其中涉及核心产品EGFR-ADC的开发、生产及商业化权益。此次与阿斯利康的合作正是此前预告的 三项合作中的其中之一。 另一方面，亿帆医药（002019）高调宣布，创新药Ryzneuta（通用名：艾贝格司亭α注射液，国内商品 名：亿立舒，海外商品名：Ryzneuta ）在美国市场终端定价为4600美元/支。而在2023年，Ryzneuta 正 式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市批准，用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性 粒细胞减少症。 公开信息显示，亿立舒在我国已被纳入国家医保目录，定价为 ...

中国创新药企License-out交易热潮 - 2025年1-5月中国创新药企对外授权交易总金额达455亿美元 接近2024年全年519亿美元的规模 [1] - 三生制药与辉瑞达成超60亿美元全球独家开发协议 创下中国创新药License-out首付款纪录(12.5亿美元 占总金额1/5) [1] - 跨国药企通过License-out获得中国高性价比创新药 中国药企则借助国际巨头渠道拓展全球市场 形成双赢格局 [2] 行业现状与资本动态 - 创新药行业经历2021年港股/科创板高点后进入探底回升阶段 当前估值仍低于合理水平 [3] - 2023年以来诚益生物(20.1亿美元)、映恩生物(1.7亿+15亿+13亿+10亿美元)、舶望制药等企业接连达成大额BD交易 [3][4][5] - 映恩生物2024年港股IPO募资2.1亿美元 创2022年以来18A生物科技公司融资纪录 [5] 投资策略与行业趋势 - 华盖资本采取"早期+并购"双轨策略 年投资规模超十亿元 预计中国药企数量将从5000家整合至300-500家 [6] - 优质创新药企标准：临床需求差异化(如一品红痛风药)、技术平台领先性(如舶望制药小核酸)、强BD能力 [6][7] - 退出路径包括IPO(首药控股/映恩生物)、BD分红、并购回购 当前一级市场投资回暖但资本更趋理性 [7][8] 代表性交易案例 - 诚益生物GLP-1药物授权阿斯利康：1.85亿首付+18.25亿里程碑+销售分成 [3] - 映恩生物ADC药物三连授权：BioNTech(1.7亿+15亿)、百济神州(13亿)、GSK(3000万+10亿) [4] - 舶望制药高血压药物II期临床触发诺华里程碑付款 [5]

市场表现 - A股本周呈现先升后调格局，上证指数和深证成指分别微跌0.25%和0.60%，创业板指上涨0.22% [1] - 全市场ETF平均跌幅0.03%，跨境类和商品类ETF表现突出，平均涨幅分别达1.55%和1.43% [1] - 债券类ETF表现稳健，显示资金避险情绪升温 [1] ETF涨幅亮点 - 油气类ETF领涨，标普油气ETF（513350、159518）涨幅均超12% [2] - 创新药ETF集体走强，港股通创新药ETF工银（159217）等7只产品涨幅超10% [2] - 中国创新药全球BD交易占比从2021年5%跃升至2025年42%，恒瑞医药60亿美元合作案例凸显国际竞争力 [3] - 跨国药企面临2000亿美元专利悬崖压力，推动对中国创新药企的BD需求 [3] ETF跌幅领域 - 消费类ETF回调明显，酒ETF（512690）下跌5.55% [4] - 信创板块调整，信创ETF（562570）等产品跌幅超4.5% [4] - 1-4月智能机器人线上销售额同比激增87.6%，显示新消费领域结构性机会 [5] 资金流向 - ETF市场整体净流出43.36亿元，股票型ETF净流出149.03亿元 [6] - 债券ETF获资金青睐，信用债ETF基金（511200）单周流入30.66亿元 [8] - 上证公司债ETF（511070）周成交额达610.71亿元，居全市场首位 [9] 新发ETF动态 - 长城中证红利低波100ETF（159228）聚焦高股息低波动策略，历史夏普比率优于主流宽基指数 [10] - 天弘中证A500增强策略ETF（159240）跟踪年化收益7.83%的指数，侧重新兴行业龙头超额收益 [12] - 易方达科创板200ETF（588270）覆盖信息技术（40%权重）和工业板块，前十大成分股基日以来平均涨幅1100% [13] - 汇添富科创新材料ETF（589180）聚焦50只战略材料企业，响应科技革命对高端材料的需求 [14]

中国创新药行业现状与挑战 - 2025年中国创新药出海持续但存在"卖青苗"争议 即担忧过早出售管线资产 同时BD交易金额频繁刷新显示行业热度[1] - 创新药企通过BD交易换取现金流反哺本土新管线开发 属于阶段性战略选择 核心挑战在于持续研发能力建设[1] - 当前一级市场创新药投融资处于艰难期 全球生物医药领域投资事件数量及金额疫情后呈下降趋势 国内资金来源结构变化直接影响投资[7] 创投机构角色演变 - 创投机构从早期资金提供者升级为行业共建者 深度参与团队搭建/管线策略/资源连接等环节 推动行业从拓荒期发展至今[1][3] - 2014年后政策改革促使资金向创新药领域集聚 投资人主动邀约海外科学家回国创业 并提供商业机会识别/资源配置等支持[4][5] - NewCo模式中创投基金协助国内药企与外资合作 提供全球临床试验/MNC沟通/海外上市等经验支持[6] 行业生态与资本周期 - 全球创新药产业仅集中在少数具备强大科研能力(顶级院校/药厂)和活跃资本市场的国家地区[3] - 港股18A和科创板开板曾提振市场信心 但随后出现估值过快上升/管线同质化风险 疫情进一步加剧临床试验和融资挑战[7] - 2023年港股成为创投基金重要退出市场 A股上市及并购案例较少 License-out/NewCo/海外上市成为现金流补充渠道[9][10] BD交易战略价值 - BD交易首付款金额提升印证中国创新药企竞争力增强 本质是出售研发"果实"而非放弃"树木"[8] - 现阶段合作出海有助于弥补国内企业全球化运营能力短板 包括海外临床和销售网络建设[8] - 部分BD交易收益被用于创投基金退出 国资创投基金将作为"耐心资本"持续推动产业升级[10]

指数表现与成分股动态 - 国证港股通创新药指数(987018)下跌2.39%，成分股中凯莱英(06821)领涨0.19%，昭衍新药(06127)上涨0.12%，药明合联(02268)持平；云顶新耀(01952)领跌9.94%，君实生物(01877)下跌8.73%，荣昌生物(09995)下跌7.81% [1] - 港股通创新药ETF(159570)下跌2.73%，报价1.6元，近1周累计上涨15.96% [1] - ETF盘中换手率达47.54%，成交额超27亿元，近1周日均成交31.03亿元，净申购金额超5亿元 [1] ETF规模与资金流向 - 港股通创新药ETF最新规模达56.22亿元，份额34.48亿份，均创成立以来新高 [2] - 近8天连续资金净流入合计近12亿元，日均净流入1.49亿元，最高单日净流入2.34亿元 [2] - 杠杆资金持续布局，融资买入额4.01亿元，融资余额1.66亿元 [2] 行业分析与机构观点 - 国泰海通证券认为创新药出海逻辑稳健，推荐仿转创Pharma、Biopharma/Biotech及CXO板块 [5] - 光大证券指出ASCO年会展现中国药企研发竞争力，看好临床进展和国际化布局领先的企业 [5] ETF产品特性 - 港股通创新药ETF(159570)100%布局创新药产业链，前十大权重股占比72%，龙头属性突出 [6] - 权重股包括信达生物(11.85%)、药明生物(9.82%)、石药集团(9.22%)等，创新药行业占比达85% [6] - 指数市销率分位数64.5%，较历史估值低35%，支持T+0交易 [6]

市场表现 - A股三大指数小幅震荡，沪指涨0.01%，深成指跌0.11%，创业板指涨0.26%，北证50指数跌0.25%，全市场成交额13035亿元，较上日放量169亿元，超2300只个股上涨 [1] - 创新药板块走强，创新药ETF国泰（517110）收涨4.39%，生物医药ETF（512290）收涨2.02% [1][2] 行业动态 - 国产创新药BD（商务拓展）活动频繁，通过License-in和License-out模式实现商业化合作，License-out成为药企获取现金流和拓展国际市场的重要途径 [2] - 三生制药与辉瑞达成SSGJ-707授权，石药集团宣布潜在三项海外授权交易，中国生物制药预告将有一笔重磅对外授权交易落地 [3] - 荣昌生物与多家跨国公司洽谈BD，泰它西普传闻BD金额可能破200亿美元 [3] - 2025年ASCO年会上中国创新药企贡献73项口头报告，11项入选"最新突破摘要"（LBA） [3] - 2025年第一季度中国创新药License-out交易41起，总金额达369.29亿美元，接近2023年全年水平 [3] 政策支持 - 中办、国办印发文件提出完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定商业健康保险创新药品目录，通过"基本医保+商保"双轨体系扩大创新药市场覆盖 [3][5] - 工信部与发改委联合发布通知，重点培育生物制药等领域的中试平台，完善产业链协同体系，支持创新药研发转化、规模化生产及国际化布局 [6] 港股映射 - 港股创新药板块表现亮眼，恒瑞医药等创新药龙头登陆港股受到市场关注，美元贬值、资金回流新兴市场催化港股，A股创新药受港股映射逻辑带动 [6] 投资标的 - 创新药ETF国泰（517110）年初以来涨幅达35.10%，创新药行情持续发酵 [6]

创新药板块市场表现 - Wind创新药指数年内累计上涨27.46%，78只成份股年内市值合计增长超4000亿元 [2] - 恒生创新药指数年内累计涨幅高达73.12%，37只成份股年内市值合计增长近7300亿港元 [2] - 舒泰神股价涨幅超360%，三生国健、科兴制药、益方生物-U和荣昌生物等个股股价翻倍 [2] - 三生制药累计涨幅超过284%，科伦博泰生物-B、信达生物、乐普生物-B、诺诚健华等涨幅均超过100% [2] 创新药板块上涨原因 - 创新药指数经历近4年下跌，估值去泡沫和筹码结构积累较大上涨势能 [2] - 创新药企进入业绩兑现期，第一批生物科技企业陆续转入盈利，市盈率估值水平低于大多数行业标的 [3] - 创新药出海迎来"奇点"时刻，2024年中国创新药出海授权总金额达到41亿美元（首付款） [3] - 2025年以来在全球BD规模级交易中，中国占比从2021年的5%提升至42% [3] 资金流向与港股表现 - 南向资金今年内持续流入港股创新药板块，对37只恒生创新药指数成份股的持股总量为191.34亿股，较2024年末增长38.26亿股，增幅近25% [4] - 南向资金对晶泰控股、石药集团、锦欣生殖、三生制药的增持量居前，均超过3亿股 [4] - 港股创新药板块估值迎来较大修复，内地资金在南下过程中与其发生共振 [4] 政策支持与市场规模 - 2024年政府工作报告首次提出"加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展" [5] - 2025年政府工作报告明确"健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发展" [5] - 2024年7月国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 [6] - 2018~2024年，我国累计批准上市的创新药195个，2024年批准48个1类创新药 [6] - 我国创新药市场规模由2019年的1325亿美元增长至2024年的1592亿美元，预测2030年突破3000亿美元 [6] 研发创新与国际竞争力 - 康方生物旗下依沃西单抗在头对头Ⅲ期临床试验中击败全球"药王"帕博利珠单抗，中位无进展生存期提升至11.14个月 [7] - 2025年中国药企71项科研成果以口头报告形式亮相ASCO年会，LBA多达11项 [7] - 中国生物制药在2025年ASCO年会上公布45项研究成果，其中12项为口头报告，4项为LBA [8] - 2024年中国创新药数量达704款，位居全球首位，覆盖全球1840个靶点中的754个 [8] - 中国FIC创新药全球占比从2015年的9%提升至2024年的31.33% [8] 创新药出海与BD交易 - 2024年国产创新药BD交易总金额和首付款分别为523亿美元和41亿美元，刷新历史最高纪录 [11] - 三生制药与辉瑞签署协议，交易首付款12.5亿美元，潜在付款最多48亿美元 [11] - 石药集团潜在交易首付款及里程碑付款合计可能达到约50亿美元 [11] - 翰森制药签署HS-20094全球独占许可协议，首付款8000万美元，潜在里程碑付款最高19.3亿美元 [11] - 截至5月27日，2025年国产创新药BD总金额高达455亿美元，首付款22亿美元 [12]

中国创新药行业发展历程 - 中国医药行业从仿制药主导转向创新药引领 十年间完成从me-too到first-in-class的跨越 [2] - 2015年药审改革成为关键转折点 加速审批与国际接轨 激发资本和人才涌入 [6] - 2017年开启创新药元年 资本大量涌入 海归科学家回国创业潮涌现 [7] - 2025年成为出海爆发年 ASCO年会中国73项研究入选口头报告 创亚洲纪录 [2][10] 行业现状与数据表现 - 2025年1-5月中国创新药企license-out交易额达455亿美元 占2024年全年的近九成 [24][27] - 2025年一季度license-out交易33笔同比增32% 金额366亿美元超2024年七成 [27] - 2025年NMPA批准20余款1类新药 创五年同期新高 [2][10] - 创新药企净利润从2021年亏损290亿元改善至2024年盈利2.25亿元 [34] 出海挑战与突破 - 早期出海面临三大障碍：临床试验设计不符国际规范 专利布局漏洞 资本寒潮 [5][6] - 头部企业建立国际临床团队 将ICH指南融入研发 多中心研究获国际认可 [8] - 专利策略从被动防御转向主动布局 覆盖晶型/用途/组合物等多维度 [10] - 2024年跨国药企引进的创新药候选分子31%源自中国 FDA批准的IND超50%来自中国 [15] BD交易趋势与争议 - license-out交易额从2015年25亿美元飙升至2024年519亿美元 [12] - 2025年大额交易频现 前十交易中当年金额达273亿美元占比四成 [30] - 交易分成比例从5-10%提升至15-20% 显示技术溢价能力增强 [15] - 存在"卖青苗"争议 需评估管线进展/风险承担/竞争格局三要素 [13] 资本市场表现 - 2025年初夏创新药企总市值突破万亿 ADC/双抗/细胞治疗管线全面开花 [20] - A股创新药指数年初涨幅25% H股涨幅66% [36][37] - 港交所18A与科创板第五套标准推动14家Biotech 2020年登陆港股 [10] 成功要素与未来方向 - 成功BD需三大要素：first-in-class产品价值 全球权益架构 国际临床能力 [17] - 通过BD接入全球临床资源网络 实现能力跃迁而非一次性交易 [16][17] - 需构建研发/临床/资本/商业化全链条闭环才能真正具备全球竞争力 [18]