公司战略与产品布局 - 公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司获得国家药监局颁发的四价流感病毒裂解疫苗《药品注册证书》，成为国内第9家四价流感疫苗持证企业 [1] - 此次获批是公司"以中药为基础，向生物药、疫苗领域扩张"战略的关键落子 [1] - 公司疫苗板块已拥有6项疫苗产品，包括2项流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗等，另有水痘减毒活疫苗等产品在研发中 [6] 行业需求与市场机会 - 我国每年流感发病人数约为8400万到1.44亿，相当于每10人中有1人感染 [1] - 流感疫苗接种率仍处于较低水平，具备较大提升空间 [1] - 疫苗在7月获批，为9-11月最佳接种期预留了充足生产和铺货时间 [1] 产品技术参数 - 疫苗主要成分为当年使用的各型流感病毒株血凝素，每0.5ml含各型血凝素15μg [3] - 剂型为注射剂，规格为预灌封注射器每支0.5ml [3] - 药品批准文号有效期至2030年7月7日 [3] 研发投入与技术实力 - 截至2025年6月30日，公司在疫苗项目上的研发投入达约1.26亿元 [7] - 公司高度重视药品研发，严格控制研发、制造及销售环节的质量与安全 [7] 股东回报与社会责任 - 上市以来累计支付现金分红91.83亿元(含回购)，远超上市募集资金39亿元 [8] - 计划将2023年回购的4485.36万股用于减少注册资本并注销，预计总股本缩减至10.61亿股 [8] - 公司累计全国纳税超320亿元，持续促进地方就业和经济发展 [8]

公司荣誉与专利成就 - 东阳光药发明专利"作为丙型肝炎抑制剂的桥环化合物及其制备方法"（专利号ZL201510939448.4）荣获第二届湖北专利金奖 [1][5] - 该专利由宜昌东阳光长江药业股份有限公司持有，发明团队包括张英俊、谢洪明等6人 [5] - 获奖凸显磷酸依米他韦的突破性创新与临床价值，印证公司在创新药研发领域的核心竞争力 [5] 磷酸依米他韦研发背景与临床价值 - 中国丙肝病毒感染者约1000万，年新增病例20万例，感染率高于全球平均水平 [6] - HCV感染20年后肝硬化发生率5%-15%，30年后肝癌发生率1%-3% [6] - 公司2010年启动研发，目标为中国患者开发与国外同等水平的丙肝药物 [6] - 研发团队包含5位专家、2名博士、8名硕士，完成360个结构设计、800次分子对接、1000次计算化学运算 [7] - 磷酸依米他韦联合索磷布韦治疗基因1型丙肝治愈率达99.8%，日服一次且不良反应少 [7] - 2021年纳入医保后，未参保患者疗程费用5208元，部分地区参保患者自付可低至数百元 [7] 专利布局与市场保护 - 磷酸依米他韦专利布局始于2013年核心化合物专利，2015年延伸至立体构型与盐专利，2019-2022年拓展至组合物/制剂及工艺专利 [10] - 专利覆盖螺环、桥环等12个系列衍生物，在中国、美国、欧洲等21个国家/地区申请 [11] - 专利布局形成技术隔离带，显著提高竞争对手规避难度 [11] 公司研发体系与创新成果 - 公司累计申请发明专利超2400项，授权1400余项，2014-2023年中国专利数量居医药企业首位 [12] - 全球拥有150款获批药物，100款在研药物（含50款1类创新药），3款新药已上市，1款申请上市，10款处于临床II/III期 [12] - 研发覆盖感染、慢病、肿瘤三大领域，建立从基础研究到临床转化的完整创新链条 [12]

创新药SYN045片进展 - 公司化学药品1类新药SYN045片新增10mg、25mg及50mg三种规格的一期临床试验许可 [1] - SYN045片50mg和100mg单次给药及25mg多次给药临床试验已完成 结果显示人体药代动力学特征良好 安全性和耐受性较同靶点类药物显著提升 [1] - 该项目已提交18件发明专利 其中国际发明专利5件(含PCT申请) 国内发明专利13件(5件已授权) [1] - 公司计划基于一期临床试验结果开展二a期临床试验 以确定人体量效关系并探索患者体内有效性和安全性 [1] 其他新药研发管线 - 抗癫痫1类创新药项目靶向钾离子通道KCNQ2/3 目前处于化合物筛选阶段 准备进行毒性评估 [2] - 抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目靶向AAK1蛋白激酶 正在进行化合物筛选 [2] - 改良新药方面有三项研究 其中两项完成药代动力学处方研究 一项计划年内提交IND申报 [2]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025 年医保目录调整工作有序开展，预计新增谈判药物主要为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批的新通用名药品，多家国内上市公司的多个药物后续有望参与谈判 [2][20] - 本周国内新药或新适应症上市申请获批 22 个、受理 7 个，新药临床申请获批 46 个、受理 31 个 [3][4][26][31] - 本周国内和海外市场有多个新药获批上市或研究取得进展，为相关疾病治疗带来新选择和策略 [5][12][13][38][39] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 6 月 30 日 - 2025 年 7 月 4 日，新药板块涨幅前 5 企业为神州细胞（45.00%）、圣诺医药（36.30%）、前沿生物（30.60%）、微芯生物（30.50%）、康方生物（25.50%）；跌幅前 5 企业为欧康维视（ - 12.90%）、科济药业（ - 9.10%）、东曜药业（ - 6.70%）、乐普生物（ - 6.40%）、益方生物（ - 3.60%） [1][16] 本周新药行业重点分析 - 2025 年医保目录调整工作启动，2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批新通用名药品可申报，预计新增谈判药物主要为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批的，约 19 个肿瘤药物、23 个非肿瘤药物有望参与谈判 [2][20] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 获批 22 个，包括盛迪医药全氟己基辛烷滴眼液等；受理 7 个，包括科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗等 [26] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 获批 46 个，涉及杭州新元素药业 ABP - 745 片等；受理 31 个，涉及 F. Hoffmann - La Roche Ltd 的 Trontinemab 注射液等 [31][32][36] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 迪哲医药口服 EGFR 抑制剂舒沃替尼片获美国 FDA 批准上市，用于特定肺癌治疗，一线治疗全球 III 期研究已完成入组 [12][38] - 金赛药业抗 IL - 1β 单抗伏欣奇拜单抗获 NMPA 批准上市，用于成人痛风性关节炎急性发作，填补国内该靶点痛风治疗领域空白 [5][38] - 和黄医药 MET 抑制剂赛沃替尼联合 EGFR 抑制剂奥希替尼疗法获 NMPA 批准上市，用于特定肺癌治疗，触发与阿斯利康商业合作里程碑 [5][38] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - Moderna 季节性流感 mRNA 疫苗 mRNA - 1010 的 III 期关键研究取得积极进展 [13][39] - 再生元 BCMA/CD3 双抗 Lynparza 获 FDA 加速批准上市，用于复发难治多发性骨髓瘤患者 [13][39] - 辉瑞抗 TFPI 单抗 Hympavzi 在伴抑制物血友病患者的 III 期研究达主要终点，安全性良好 [13][39]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦联环药业调研情况，涵盖新药研发、研发投入、市值管理、人才机制、海外市场及核心产品进展等方面，展现公司发展战略与潜力 [24][26] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为联环药业，所属行业是化学制药，接待时间为2025年7月1日，接待人员包括董事长、董事会秘书钱振华等 [17] 详细调研机构 - 接待对象为同花顺，接待对象类型为机构，相关人员数量为2 [20] 调研机构占比 未提及 主要内容资料 - 新药研发规划及进展：聚焦代谢、呼吸、肿瘤及泌尿等领域，有6个在研创新药，1个进入III期临床试验，2个进行I期临床试验，3个处于临床前研究阶段 [24] - 研发投入及商业化预期：2024年研发投入同比增长95.93%达2.77亿元，聚焦创新药、仿制药研发及平台建设；核心品种LH - 1801片计划2026年提交新药上市申请，吸入用LH - 1901按计划推进临床试验；仿制药2025年获8个生产批件和1个临床批件 [24][25] - 市值管理规划：重视市值管理，落实纳入国企考核KPI指标工作，起草专项方案；夯实发展根基，加大研发投入、拓展市场；资本运作发力投资并购与融资；加强投资者关系管理，重视回馈股东 [26] - 研发人才机制：建立完善机制，引进高端人才，培养内部人才，设立研发激励制度 [27] - 海外市场拓展：前身1984年首次通过FDA检查，出口原料药至多地；2024年新厂区通过FDA检查，左炔诺孕酮WHO - PQ项目接受检查；2023年在美国成立公司推动研发国际化 [27][28] - 美阿沙坦钾片情况：2025年4月获注册证书，视同通过一致性评价；原研药增长快，ARB类药物销售额高；公司依托优势形成产品组合，计划差异化策略提升份额 [28][30]

新产品和新技术研发 - 公司就自主研发的LAE103向美国FDA递交新药临床试验申请[4] - LAE103是Act RIIB选择性抗体，潜在治疗肌少性肥胖症及肌肉相关疾病[4][5] - 公司计划评估靶向Act RIIA与Act RIIB受体单克隆抗体人体疗效及安全性[4] 其他 - 公告日期为2025年6月30日[6] - 公告时董事会含3名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[6]

财务表现 - 2024年公司实现营收7211万元，同比增长20.8%，归母净利润为-4518万元，较2023年同期亏损有所收窄 [1] - 2025年一季度公司实现营业收入1642万元，同比增长1.85%，归母净利润-771万元，同比减亏37.01% [1] - 预测2025-2027年收入分别为0.88、1.85、3.71亿元，EPS分别为-0.19、-0.01、0.30元 [4] 眼科药品业务 - 眼科药品作为公司核心收入来源，持续为新药研发输血 [1] - 截至2024年年报，公司共拥有8个滴眼液产品注册批件，涵盖干眼症、抗过敏、抗细菌等多个适应症 [1] 核心创新药NL003进展 - NL003项目III期溃疡组和静息痛组临床试验均完成揭盲，商业化进入加速期 [2] - NL003静息痛适应症III期临床试验揭盲结果显示，给药组显著优于安慰剂组(p<0.0001) [2] - NL003于2024年9月顺利通过注册检验，生产工艺达到GMP标准 [2] 生产基地建设 - 北京通州区生物工程新药产业化项目取得重要阶段性进展，多项工程完成招标和发标工作 [3] - 项目建成后将显著提升公司在生物工程药物领域的生产能力 [3] - 2024年10月公司在上海开设分公司，为后续商业化进一步打通道路 [3]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票6,000万股，发行价每股13.99元，募集资金总额8.394亿元，扣除发行费用后净额未披露具体数字[1] - 募集资金已于2020年7月13日全部到位，并完成验资及专户存储管理[1] 募投项目执行现状 - 截至2025年6月20日，原料药生产研发及配套设施项目已结项，其他项目累计投入募集资金3.966亿元，占承诺投资总额5.428亿元的73.1%[2][3] - 主要项目进展：艾邦德®Ⅲ期临床及ACC008Ⅲ/Ⅳ期临床分别投入8,035.88万元和1,701.99万元，乌司他丁新适应症研究仅投入1,063.01万元[3] 募投项目变更内容 - 将"乌司他丁新适应症研究项目"剩余资金8,436.99万元转投至"整合酶抑制剂药物研发及其临床研究项目"，后者总投资额从7,010万元增至15,446.99万元[5][6][11] - 变更原因：乌司他丁项目因CDE审评标准趋严需进一步论证，而整合酶抑制剂项目已进入Ⅱ期临床且显示良好安全性/药效[7][8][9] 新项目技术优势与规划 - 整合酶抑制剂已完成Ⅰb/Ⅱa期临床，显示单药治疗病毒抑制效果显著，计划2027年底前完成NDA申报[9][10] - 该项目有望成为公司第三款抗HIV创新药，提升耐药屏障和口服生物利用度[10] 决策程序与机构意见 - 董事会、监事会及保荐机构均审议通过变更议案，认为调整符合资金使用效率最大化原则[13][14] - 变更事项尚需提交2025年第二次临时股东会审议[4][13]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入1.69亿元，同比下降9.02% [1] - 归母净利润亏损2.40亿元，同比亏损减少15.41% [1] - 96%的收入依赖技术授权及销售提成，其中格索雷塞研发里程碑收入1.51亿元（占比89%），贝福替尼销售提成1637.86万元（占比9.7%） [1] - 毛利率披露为"不适用"，因收入主要为一次性研发里程碑收入，各期毛利率不具备可比性 [1] 研发与管线进展 - 2024年研发投入3.84亿元，同比下降13.22% [2] - 研发人员较去年减少36人，主要因D-1553(格索雷塞)注册临床试验结束，临床监查需求缩减 [2] - 研发人员调整未涉及关键岗位或研发投入收缩，系基于产品管线研发周期的人力资源配置 [2] - 公司聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病领域，与贝达药业、正大天晴、辉瑞、默沙东等企业达成合作 [2] 应收账款与风险 - 应收贝达药业1.8亿元里程碑款项逾期，已计提坏账准备1800万元（按10%比例计提） [2] - 贝达药业表示将按协议履行付款义务 [2] - 公司目前除贝福替尼、格索雷塞两款已授权产品外，其余产品处于新药上市申请或临床研发阶段，尚未商业化 [3] 未来展望 - 公司预计通过临床研发和商业化进程推进，获得里程碑付款和销售分成以改善盈利状况 [3] - 目前公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，需保持较大研发投入 [3]

报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [3] - 中药生产无评级 [3] - 生物医药Ⅱ中性 [3] - 其他医药医疗中性 [3] 报告的核心观点 - 2025年6月25日医药板块涨跌幅+0.41%，跑输沪深300指数1.03pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名 [4] - 各医药子行业中，医疗耗材(+1.34%)、医疗设备（+1.24%）、医院（+1.23%）表现居前，线下药店（-0.10%）、血液制品(+0.10%)、体外诊断（+0.12%）表现居后 [4] - 个股方面，日涨幅榜前3位分别为华强科技(+13.48%)、漱玉平民(+6.80%)、惠泰医疗(+6.07%)；跌幅榜前3位为易明医药（-8.56%）、永安药业(-7.87%)、北陆药业（-7.35%） [4] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 阿斯利康申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液获临床试验默示许可，拟定适应症为两药联合用于有肥胖相关合并症的超重或肥胖成年人长期体重管理；AZD6234此前已在中国获批临床，AZD9550本次首次在中国获批临床 [5] 公司要闻 - 亿帆医药子公司收到甘精胰岛素注射液《药物临床试验批准通知书》，同意开展生物类似药临床试验 [5] - 神州细胞子公司收到SCTB39G注射液《药物临床试验批准通知书》，同意在晚期实体瘤患者中开展临床试验 [6] - 翰宇药业子公司收到醋酸地加瑞克原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药获上市批准 [6] - 千红制药实际控制人一致行动人王轲累计增持公司股份2200万股，占总股本比例1.72%，合计增持金额10961.6万元，增持计划实施完成 [6]