会议概况 - 第三届浦江生物医药源头创新大会在上海举办 主题为“源头创新智药未来” [1] - 会议聚焦医药工业前沿技术创新与全球医药合作 讨论源头创新、全球合作路径、AI赋能、跨界融合等议题 [1] - 会议由上海市工商业联合会、闵行区人民政府指导 中国医药创新促进会、上海市工商联生物医药商会主办 复星医药承办 [1] 行业现状与趋势 - 中国创新药产业处于从“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”转型升级的关键阶段 [2] - 中国创新药发展势头强劲 全球首发新药占比显著提升 [2] - 国产ADC、双抗等领域创新药企的海外授权交易持续活跃 [2] - 经过十年发展 在政策与制度改革驱动下 中国医药创新在基础研究、临床试验和上市新药三个维度实现跨越式发展 [2] - 中国医药创新正经历从“中国新”走向“全球新”的历史性跨越 研发能力在国际舞台得到全面认可 [3] 发展战略与路径 - 源头创新必须围绕未被满足的临床需求展开 以患者受益为第一原则 [1] - 中国医药创新需坚持“双向融合”发展路径 [2] - 对内需建立以商业保险为核心的多层次支付体系 完善创新药目录和定价机制 [2] - 对外需把握国际化平台机遇 构建自主可控的全球产业链 [2] - 本土创新药企需突破原创靶点发现瓶颈 摒弃同质化内卷 聚焦差异化创新 [3] - 创新药出海不应止步于对外授权交易 亟须搭建自主的全球商业化体系 [3] 技术与生态构建 - 需以拥抱AI技术、整合系统性能力为支撑 [1] - 产业界应积极拥抱AI技术革命 构建体系化AI能力 打造开放协同的AI创新生态 [3] - 需通过构建开放合作的创新生态、夯实全球运营能力 保持企业可持续竞争力 [1] - 需建立更加完善的市场政策 充分激发创新活力 [2]

中国创新药产业升级与国际化 - 国产创新药从跟随时代走向FIC/BIC创新，产业由“引进模仿”转向“创新输出” [1] - 海外授权成为国际化重要手段，2025年上半年中国药企license-out交易总金额达408亿美元，同比增长96% [2] - 授权交易中临床早期产品占比逐年增加，中国企业已成为TOP MNC的第二大项目来源地 [2] 医疗器械出海与政策环境 - 医疗器械公司海外扩张趋势不减，通过建立海外直销团队加码国际化 [8] - 2025年上半年医疗器械板块海外收入同比增速几乎均领先于总收入增速，海外收入占比持续提升 [8] - 医疗反腐影响趋于缓和，仿制药集采价格锚点松动，不再唯低价是取 [1][8] 支付体系改革与内需市场 - 国家推动多元支付体系探索，商业保险发展呼声不断 [1][9] - 商保创新药目录在2025年落地，有望优化高价创新药支付能力并积累真实世界数据 [9] - 以国内需求为主的医疗服务、药房等资产类别预计在2026年逐步好转 [8] 上游产业链与投融资回暖 - 受益于下游创新药需求增加，国内外投融资数据在2025年明显好转 [3] - 2025年上半年全球医疗健康领域一级市场完成973笔投资，累计融资275亿美元 [3] - 国内医疗健康产业一级市场达成357笔融资交易，累计融资约35亿美元，出现企稳势头 [3] 科技进取与传统板块属性 - AI+医疗发展可圈可点，算法算力优化加速其发展，拥有高质量标准化数据的软硬件公司有望率先受益 [10] - 医药国企在国企改革和科技创新推动下，有望迎来新一轮高质量发展周期 [1][10] - 传统蓝筹类资产因控费/反腐/关税等因素，依旧是大类资金稳健配置的方向 [10]

核心观点 - 市场呈现风格切换，大盘突破4000点后回落，科技股领跌，小微盘股活跃，成交额小幅放量至2.33万亿元 [4] - 硬科技领域国产半导体产业链加速发展，全球半导体设备销售额达331亿美元（同比+23%），国内设备商Q3营收平均增速35% [2][14][25] - 大健康领域中国创新药ESMO表现亮眼，448项研究占比15.3%，前三季度对外授权金额突破1007亿美元（同比+170%） [2][28][32] - 高端制造景气度回升，钨价年内上涨109.8%，挖掘机1-9月销量17.4万台（同比+18.1%），内外需同步增长 [38][42] - 大消费中跨境电商进入全面出海时代，2024年市场规模17.66万亿元（同比+4.8%），国内推力与海外拉力共同驱动 [2][48][53] 市场复盘 - 上证指数周涨0.11%，创业板指涨0.5%，金融、稳定风格跌幅较深，电力设备、有色金属领涨4.29% [4][5] - 海外市场方面，美联储降息25基点，标普500涨0.71%，纳斯达克涨2.24%，港股恒生指数下跌0.97% [5] - 大宗商品中COMEX黄金期货结算价4077.2美元/盎司，周跌1.2%，BDI指数周跌1.3% [6] 硬科技：半导体产业链 - 全球半导体设备销售额331亿美元（同比+23%），日本设备销售额4246亿日元（同比+14.9%） [2][14][15] - ASML的Q3中国大陆营收占比升至42%，ArFi光刻机销售占比52%，预计Q4营收中值环比增长23.5% [19] - 泛林集团Q3中国大陆营收占比43%（较Q2的35%提升），晶圆代工业务占比60% [20] - 国内半导体设备公司Q3营收平均增速35%，研发费用率保持稳定，反映下游晶圆厂订单兑现顺利 [25][27] 大健康：创新药国际化 - ESMO会议中中国药企33家参与，35项研究入选口头报告，LBA数量从2024年7项增至23项 [28][29] - 康方生物依沃西单抗治疗非小细胞肺癌中位PFS达11.1个月（对照组6.9个月），ORR为76% [30] - 恒瑞医药SHR-A1811的mPFS达30.6个月，疾病风险下降78%，ILD发生率仅2.8% [31] - 创新药对外授权交易加速，翰森制药与罗氏交易总额超15亿美元，信达生物与武田合作达114亿美元 [35][36] 高端制造：资源品与装备 - 钨精矿价格涨至29.9万元/吨（较年初+109.8%），2025年开采总量控制指标降至5.8万吨（同比-6.45%） [38][39] - 挖掘机9月单月销量19858台（同比+25.4%），其中国内9249台（+21.5%），出口10609台（+29%） [42][43] - 设备更新周期（8-10年）与国家级重点项目（如雅下水电、新藏铁路）推动需求，美联储降息改善海外流动性 [45][46] 大消费：跨境电商与免税 - 离岛免税政策新增手机、无人机等品类，9月海南免税销售额同比+3.4%，为近18个月首次正增长 [47] - 跨境电商市场规模达17.66万亿元，产业链中游涵盖平台、卖家与服务商，B2B模式占比52.05% [48][59] - 国内推力（政策支持、制造业内卷）与海外拉力（高通胀、性价比优势）共同驱动，平台出海梯队成型（速卖通、Shein等） [2][53][57]

资金流向与市场表现 - 恒生创新药ETF（520500）自2025年8月1日至10月30日累计资金净流入8.14亿元，10月以来未出现单日资金净流出 [1] - 该ETF基金规模与份额双双创历史新高，分别达16.41亿元和9.74亿份，较2024年底分别增长15.2亿元和8.52亿份 [1] - 2025年10月30日，该ETF单日成交额达6.04亿元，环比增幅高达296.9% [1] 政策支持 - 2025年10月30日国家医保谈判启动，首次引入“商保创新药目录”机制，推动中国医疗保障体系向“多层次保障”转型，有助于分流高值创新药支付压力 [1] 全球流动性环境 - 美联储降息政策落地，全球流动性趋于宽松，有利于降低创新药企融资成本并促进研发投入 [2] - 离岸港股市场对流动性改善反应敏锐，有望提升在研创新药管线的潜在估值 [2] 产业进展与国际认可 - 2025年10月17-21日欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会召开，中国研究表现亮眼，共有35项研究入选常规口头摘要，其中23项入选“最新突破性摘要”（LBA），3篇进入“主席论坛”口头报告 [2] - 2025年10月16日至17日共达成5项对外授权项目，10月22日官宣一项刷新国内BD总金额纪录的重大合作，采用“共同研发+共同商业化”的深度合作模式，包含美国市场高比例销售分成 [2] 行业趋势与指数特征 - 创新药产业“创新+国际化”趋势不变，板块景气度有望持续，短期调整后弹性或进一步提升 [3] - 恒生创新药指数于2025年8月修订编制方案，剔除CXO企业，更聚焦于生物制药、化学制药及原料药等中上游创新药核心领域 [3] - 恒生创新药ETF（520500）通过QDII机制投资31家港股创新药龙头企业，覆盖行业研发前沿与商业化核心力量 [3]

行业与公司 * 医药行业[3] * 创新药领域[5] * CRO（合同研究组织）细分领域[7] * 高值耗材领域[12] * 医疗设备行业[13] 核心观点与论据 * 医药行业进入2 0阶段 创新药市场表现突出 逐步走向国际市场 高值耗材和微创支架开始在美国销售 手术机器人全球销售超预期[1][3][4] * 创新药领域投资机会显著 中国拥有1 2万亿人民币市场 全球市场为1 8万亿美元 ADC和双抗产品显示强劲国际竞争力 中国企业引领肿瘤治疗新周期[5] * 国内创新药研发具备优势 包括丰富患者资源 低成本临床试验 强大管线储备（如细胞疗法 双抗 ADC等领域管线储备超过30%） BD模式打破负循环 促进一二级市场融资[6] * CRO细分领域投资机会显著 2025年上半年一级市场融资改善 下半年表现强劲 融资额同比增长至少翻倍 资金将用于临床试验及早期研发投入 为CRO带来更多业务需求[7][9] * 2025年上半年CRO企业海外市场表现良好 订单增长强劲 国内市场需求因项目周期影响业绩较弱 但新签订单已现双位数增长 预计2026年国内需求恢复[8] * 高值耗材集采压力最大时期已过 关注手术增速快 外资占比较高 即将集采及具国际化预期的产品 神经介入手术增速最高 神经介入产品国产市占率有望提升[12] * 医疗设备行业终端采购在2024年底恢复 2025年终端采购增速较高 但上市公司业绩受渠道库存影响有所滞后 政策支持有望带动医院和政府采购[13] 其他重要内容 * 自2018年医保局成立以来 行业经历仿制药集采 支架集采 医疗反腐等重大变革 未来政策将通过DRG持续落地[2] * 国内一级市场融资在2025年8月达6 6亿美元 为过去三年单月最高值 9月近6亿美元 10月预计5至6亿美元 年底通常是投融资高峰期[9] * 海外CRO需求环境改善 Mad佩斯订单销售比在2025年第二季度回升到1以上 新签订单超过实现订单 药明康德扩招前端业务人员显示对海外需求恢复的信心[11] * 高值耗材 低值耗材及IVD预计到2026年将基本完成集采[12]

交易核心信息 - 信达生物与武田制药就三款在研药物达成合作，首付款12亿美元，总交易额114亿美元 [1] - 该交易总交易额被公司称为“全球第二大交易”，仅次于第一三共2023年一笔220亿美元的交易，但在所有交易中排在恒瑞医药一笔125亿美元的交易之后 [4] - 交易结构上，双方对核心药物IBI363按四六开分担共同开发成本，并按同样比例分配在美国市场的利润或损失 [3] 公司战略目标 - 公司提出2030年愿景，目标是成为全球一流的制药企业，计划在2027年销售收入达到200亿元 [1] - 具体考核指标包括2030年在美国的产品上市情况、海外收入情况以及市值管理目标 [1] - 此次合作旨在加强公司的全球开发和商业化能力，是国际化战略的关键一步 [1][3] 交易战略意义 - 与以往授出美国市场权益的交易不同，公司希望通过此交易获得药物在美国商业化的直接经验 [3] - 公司选择武田制药作为合作伙伴，看重其在美国市场的强大基础（52%营收来自美国）以及在肿瘤领域的研发与商业化团队 [3] - 公司认为武田制药在交易重视程度、合作意愿等方面是比规模更大的企业更优的合作伙伴 [3] 财务与市场表现 - 2025年上半年，公司营收59.53亿元，海外收入6.68亿元，占比11%，其中欧洲市场贡献5.51亿元，美国市场潜力尚未充分释放 [2] - 交易公布当日，公司股价收跌1.96%至85.2港元，相比9月初历史高点下跌22%，总市值约1460亿港元 [5] - 同期港股创新药板块普遍下跌，恒生创新药指数跌2.46% [5] 行业背景 - 2025年二三季度，创新药BD交易曾是推动股市上涨的重要因素，但9月后带动效应减弱 [4] - 近期多家企业如诺诚健华、维立志博、翰森制药宣布BD交易后，资本市场均未出现积极反应 [4]

财务业绩拐点 - 2025年上半年实现净利润4.5亿元，成功扭亏为盈 [3] - 公司此前曾经历七年累计亏损超过570亿元的阶段 [3] - 2025年上半年总营收达到175.18亿元 [4] 收入结构依赖 - 核心产品百悦泽®（泽布替尼）2025年上半年全球销售额为125.27亿元，同比增长56.2%，占营收大部分 [4][5] - 另一核心产品百泽安®同期销售额为26.43亿元，同比增长20.6% [5] - 美国市场销售额为89.58亿元，同比增长51.7%，贡献公司总营收的51.2%，形成对单一市场的依赖 [5] - 欧洲市场销售额为19.18亿元，同比增长81.4%，中国市场销售额为11.92亿元，同比增长36.5% [5] 市场竞争与产品风险 - 礼来的Pirtobrutinib在头对头试验中展现无进展生存期优势，对泽布替尼市场份额构成潜在威胁 [7][8] - 泽布替尼属于第二代BTK抑制剂，而Pirtobrutinib是全球首款非共价BTK抑制剂，存在技术迭代风险 [8][9] - 第一代BTK抑制剂伊布替尼的核心专利将于2027年（美国）和2026-2027年（欧洲）到期，届时低成本仿制药将涌入市场 [9] - 国内已有伊布替尼仿制药获批，将拉低BTK抑制剂整体价格，可能冲击泽布替尼在价格敏感市场的表现 [9] 外部环境与战略建议 - 公司业绩易受美国医保政策调整等外部因素冲击 [5] - 专家建议通过本地化生产、合作开发降低政策风险，并拓展欧洲及新兴市场以实现多元化 [6] - 加强全球临床开发能力，提升数据国际互认水平，以加速产品在全球的注册上市 [6]

交易概览 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，交易总金额最高可达114亿美元，创下中国生物医药对外授权交易最高纪录 [1] - 交易远超此前三生制药与辉瑞60亿美元、和黄医药与武田11.6亿美元等标志性案例 [1] - 公司获得12亿美元首付款，包括1亿美元战略股权投资，并有权获得最高102亿美元的潜在里程碑付款 [1][5] 合作产品详情 - 合作涉及信达生物自主研发的两款后期在研疗法IBI363和IBI343，以及一款早期研发项目IBI3001的选择权 [1] - IBI363是全球首创的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，已进入临床三期阶段，在超过1200名患者的治疗中表现出色 [4] - IBI343是靶向CLDN18.2的抗体偶联药物，在二线胰腺癌患者中实现12.1个月的中位总生存期，已获中美监管机构突破性疗法认定 [4] 合作模式与权益分配 - 合作采用“共同开发、分区商业化”的创新模式，双方将在全球范围内共同开发IBI363，并在美国市场共同商业化 [2] - 武田制药获得IBI363除大中华区及美国以外地区的独家商业化权益，并获得IBI343在大中华区以外地区的全球独家权益 [2][4] - 公司获得每个候选药物在大中华区以外的销售分成，在IBI363的美国市场采用利润共享模式 [5] 公司背景与行业影响 - 信达生物成立于2011年，已建立起包括35个新药品种的产品管线，其中11个产品已获批上市 [6] - 2024年中国创新药对外授权交易的首付款和总金额分别达到26亿美元和600亿美元，在中国相关交易金额中占比高达91%和99% [10] - 公司目前还有6个新药分子处于三期临床研究阶段，另有18个品种已进入临床研究 [10] 市场反应与财务影响 - 消息公布后信达生物股价早盘高开近10%后回落，最终收盘下跌1.90% [1][5] - 今年以来公司股价累计涨幅已翻倍，但A股和港股其他创新药概念股却全线爆发，市场评估趋于理性 [7] - 12亿美元的首付款已创下中国生物医药对外授权的最高纪录，将为公司后续管线开发提供充足资金 [5][10]

交易概述 - 公司与武田制药就三款在研药物达成合作，交易首付款为12亿美元，总交易额高达114亿美元 [2] - 公司管理层将此次合作定位为“全球第二大交易”和“中国最大交易”，旨在加强其全球开发和商业化能力 [2][6] 战略目标与国际化 - 公司提出2030年愿景，目标在2027年销售收入达到200亿元，并在2030年成为全球一流制药企业，拥有5个产品处于全球注册或临床研究阶段 [2] - 公司为2030年目标设立了具体考核指标，包括美国产品上市情况、海外收入及市值管理目标 [2] - 目前公司海外收入占比仍较小，2025年上半年营收59.53亿元中，海外收入为6.68亿元，占比仅11%，其中5.51亿元来自欧洲市场 [3] - 与武田的合作特别注重美国市场，双方将按四六开分担IBI363药物的共同开发成本，并按同样比例分配在美国市场的利润或损失 [4][5] 合作细节与伙伴选择 - 合作药物IBI363是一款全球首创的PD-1/IL-2α-bias双抗，已于2025年8月在美国获批开展III期临床试验 [5] - 选择武田制药作为合作伙伴，是基于其交易意愿、过往合作范例以及对产品的需要，武田制药52%的营收来自美国，在肿瘤领域拥有强大的研发和商业化团队 [5] 市场表现与行业背景 - 尽管交易金额巨大，但未能推动公司股价上涨，10月22日公司股价收跌1.96%至每股85.2港元，相比9月初的历史最高点已下跌22%，总市值约1460亿港元 [1][9] - 2025年二三季度创新药BD交易曾是推动股市上涨的重要因素，但9月后行业股价持续回调，带动效应不再明显，同日恒生创新药指数下跌2.46% [7][9]

港股创新药板块市场表现 - 港股创新药概念股早盘走强，三生制药涨幅超过8%，康方生物涨幅超过6%，中国生物制药、信达生物、石药集团涨幅均超过3% [1] - 受重仓股上涨影响，多只港股创新药相关ETF涨幅超过3% [1] - 具体ETF表现：港股创新药ETF鹏华上涨3.45%，港股通创新药ETF南方上涨3.29%，港股通创新药ETF上涨3.28% [2] 创新药行业发展趋势 - 中国创新药行业已形成以头部企业为引领、大批量优质企业为支撑的金字塔梯队，产业兑现持续性强 [2] - 行业底层逻辑是中国在研创新药具备全球竞争力，兑现形式由在中国销售放量转向国际化的数据与交易兑现（licenseout BD） [2] - 行业商业化空间打开，生态更趋健康成熟，逐步迈入产品与商业模式的双轮驱动阶段 [2]