核心观点 - 公司预计2025年实现归母净利润约12.42亿元，扣非净利润约4.02亿元，同比均实现扭亏为盈，业绩大幅回升，其未来成长价值正被重塑 [1] 财务业绩与结构变化 - 2025年业绩扭亏为盈，预计实现归母净利润约12.42亿元，扣非净利润约4.02亿元 [1] - 胰岛素类似物产品销量同比提升超100%，是业绩增长主要驱动力，且其收入规模在第三季度已正式超越传统人胰岛素业务 [2] - 2025年前三季度，公司在胰岛素全领域市场份额稳居国内行业第二，人胰岛素市场占有率达45.5%位居国内第一，甘精胰岛素市占率稳步提升至15.0%，门冬胰岛素市占率正迅速扩张 [2] 研发管线进展 - GLP-1类药物司美格鲁肽已完成III期临床试验并进入数据总结阶段 [3] - GLP-1/GIP双靶点激动剂(THDBH120)在降糖和减重Ib期试验获积极结果，减重适应症II期试验已完成入组 [3] - 胰岛素复方制剂德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已完成III期试验全部入组 [3] - XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床达主要终点，痛风药物依托考昔片已获上市许可 [3] - 创新孵化平台上海隆棵药业聚焦药品早期开发与临床前研究，为公司储备前沿技术 [3] 国际化进程 - 门冬胰岛素美国BLA已获FDA受理，并在多米尼加、印尼获批上市 [4] - 甘精胰岛素在缅甸获批上市 [4] - 精蛋白人胰岛素混合注射液在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜获批 [4] - GLP-1类产品利拉鲁肽注射液在哥伦比亚获GMP证书，在埃及、巴西通过GMP审计，并在秘鲁获批上市 [4] - 公司采取“成熟市场注册突破+新兴市场快速准入”双线策略，构建覆盖多区域的销售网络 [4] 资本运作与公司治理 - 控股股东东宝实业集团完成2.28亿元股份增持，增持比例为1.42% [5] - 公司拟以自有资金回购2000万至4000万元股份，用于员工持股或股权激励 [6] - 公司推出2025年员工持股计划，以建立利益共享机制 [6] 行业前景与公司战略 - 胰岛素类似物收入占比持续提升，有望进一步优化公司盈利结构与增长质量 [7] - 公司正通过胰岛素类似物放量、创新药逐步兑现、国际化加速推进，构建“国内+海外”与“成熟产品+创新管线”的新成长格局 [7]

核心观点 - 公司2025年度业绩预告显示，归属于上市公司股东的净利润预计为2.24亿元至3.35亿元，同比大幅下降约70%到80% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润预计为1.13亿元至2.26亿元，同比大幅下降约80%到90% [1] - 业绩下滑主要受国内制剂业务、原料药业务收入下降及研发投入增加影响，但非经常性损益同比增加约1.0亿元至1.3亿元部分抵消了利润下滑 [1] 财务业绩 - 预计2025年归母净利润区间为2.24亿元至3.35亿元，同比下降70%至80% [1] - 预计2025年扣非净利润区间为1.13亿元至2.26亿元，同比下降80%至90% [1] - 报告期内非经营性损益同比增加约1.0亿元至1.3亿元，主要源于金融资产公允价值变动收益及出售部分股权收益 [1] 国内制剂业务 - 国内集采政策扩面深化导致产品价格持续承压，行业竞争进一步加剧 [1] - 公司老产品存量市场竞争加剧，而新产品上量尚需时间 [1] - 上述因素共同导致国内制剂销售收入同比下降，进而影响利润同比减少 [1] 原料药业务 - 原料药行业持续面临产能过剩与价格承压交织的激烈竞争 [1] - 新产品因开发周期长、受内外部经营环境变化影响大，新项目产业化未达预期 [1] - 上述因素共同导致原料药销售收入同比下降，进而影响利润同比减少 [1] 研发与创新 - 公司加快生物创新药研发项目的推进进度 [1] - 相应的研发投入同比大幅增加 [1]

公司2025年度业绩预告 - 预计2025年度归属于上市公司股东的净利润在22,400万元至33,500万元之间 同比降低约70%到80% [1] - 预计2025年度扣除非经常性损益的净利润在11,300万元至22,600万元之间 同比降低约80%到90% [1] 业绩大幅下降的主要原因 - 国内制剂业务：因集采政策扩面深化导致价格持续承压、竞争加剧 同时老产品存量市场竞争加剧、新产品上量尚需时间 导致国内制剂销售收入同比下降并影响利润 [1] - 原料药业务：行业持续面临产能过剩与价格承压的激烈竞争 同时新产品开发周期长、受经营环境影响大 新项目产业化未达预期 导致原料药销售收入同比下降并影响利润 [1] - 研发投入：公司加快生物创新药研发项目推进进度 相应研发投入同比大幅增加 [1] 非经常性损益影响 - 报告期内非经营性损益同比增加约1.0亿元至1.3亿元 主要由于以公允价值计量的金融资产公允价值变动收益增加及出售部分股权产生收益 [1]

公司业绩预告 - 公司预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为-3600万元到-2500万元，与上年同期相比将出现亏损 [1] - 业绩变动主要受集采政策影响，导致客户采购价格下降、订单波动 [1] - 业绩变动同时叠加了人员优化与能力升级投入及研发投入增加的影响 [1]

公司2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年全年净亏损在5,900万元至11,700万元之间，扣除非经常性损益后的净亏损在4,400万元至8,700万元之间 [1] 业绩下滑主要原因：营业收入与毛利率 - 报告期内公司营业收入同比小幅下滑 [1] - 体外诊断业务受集采政策全面实施影响，HPV产品售价同比显著下降，导致收入下滑 [1] - 部分检测产品的终端市场需求量较去年同期有所收缩，导致其收入同比下滑 [1] - 生物制品业务市场竞争加剧，人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等产品售价同比下降 [1] - 以上因素综合导致报告期公司毛利率同比下降 [1] 业绩下滑主要原因：资产减值与补偿支出 - 受HPV检测产品集采影响，相关产品售价显著下降，公司对HPV检测相关的存货及开发支出计提了减值准备 [1] - 因部分在建单采血浆站未来获批运营存在风险，公司对该部分单采血浆站的相关资产计提了减值准备 [1] - 公司下属子公司博晖生物制药（河北）有限公司因业务合作终止，向相关合作方支付4,600.00万元补偿款 [1] 子公司经营状况 - 公司下属控股孙公司廊坊博晖虽已正式恢复生产，但市场销售尚未完全恢复，因此仍处于亏损状态 [1] 非经常性损益影响 - 预计2025年度公司非经常性损益金额约为-1,500万元至-3,000万元，主要系非流动资产报废、支付补偿款及收到政府补助 [1] - 去年同期非经常性损益为-308.38万元 [1]

公司业绩预告 - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润将出现亏损，区间为人民币-3,200万元至-4,700万元 [1] - 与上年同期相比，净利润亏损额预计减少8,046.21万元至9,546.21万元，同比减亏幅度为63.13%至74.89% [1] - 预计2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润区间为人民币-3,900万元至-5,800万元 [1] 业绩变动原因分析 - 业绩亏损的主要原因包括：主要产品销量下降、集采政策陆续执行导致产品价格下降、自产试剂产品增值税税率调整为13%导致收入下降 [1] - 业绩亏损的其他原因包括：财务收益下降以及汇兑损益减少 [1] - 本年度亏损收窄的原因主要是资产减值损失的减少以及成本费用控制措施的有效实施 [1] 公司经营举措 - 公司正在积极应对市场竞争，加强产品研发，优化降本增效举措，挖掘潜力 [1] - 公司致力于不断提高产品的市场竞争力，提升经营能力 [1]

公司业绩预告 - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润将出现亏损，亏损区间为人民币-3,200.00万元到-4,700.00万元 [1] - 与上年同期相比，净利润亏损额预计减少8,046.21万元到9,546.21万元，同比减亏幅度为63.13%到74.89% [1] - 预计2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润亏损区间为人民币-3,900.00万元到-5,800.00万元 [1] 业绩变动原因分析 - 业绩亏损的主要原因包括：主要产品销量下降、集采政策陆续执行导致产品价格下降、自产试剂产品增值税税率调整为13%导致收入下降 [1] - 业绩亏损的其他原因包括：财务收益下降和汇兑损益减少 [1] - 本年度亏损同比收窄的原因主要是资产减值损失的减少和成本费用控制措施的有效实施 [1] 公司经营举措 - 公司正在积极应对市场竞争，加强产品研发 [1] - 公司正在优化降本增效举措，挖掘潜力，以提高产品的市场竞争力 [1] - 公司致力于提升经营能力 [1]

纪要涉及的行业或公司 * 公司：德源药业（亦称德元药业）[1] * 行业：医药行业，具体聚焦于糖尿病、高血压等代谢性疾病领域的仿制药及创新药[3] 核心观点和论据 **1 公司战略：仿创结合，应对集采并驱动增长** * 仿制药战略：通过持续推出仿制药新品应对集采压力，目标到2027年实现50个仿制药品种，每个品种平均贡献5000万元收入，支撑仿制药板块达到20亿元以上销售规模[2][4] 公司通过原料药加制剂一体化战略提高成本优势[2][4] * 创新药战略：重点推进两个一类新药，为未来估值提升提供支撑[2] 公司计划未来每年获得一个一类新药的IND[6] **2 创新药研发：重点管线进展明确** * **DYX 116 (GLP-1三靶点激动剂)**：用于降糖和减重适应症[2][4] 一期临床试验进展顺利，预计2025年底完成并读出数据[2][4][12] 已于2025年7月获得减重适应症临床试验批准[4] 计划2026年启动二期临床试验[5] 全球权益归属于公司[5] * **DYX 216 (难治性高血压)**：计划于2025年底申报IND[2][6] 预计2026年中期启动一期临床试验[6] 目标市场为中国约3900万难治性高血压患者，占高血压患者总数的30%至40%[6] * 其他布局：与中科院合作开发GLP-1口服小分子降糖药，并布局小核酸领域（降糖、降尿酸），目前处于前期研究阶段[6] **3 仿制药业务：产品线丰富，增长动力明确** * 产品管线：已形成较为完善的管线，每年获批七八个品种[7] 主要集中在糖尿病和高血压等代谢紊乱相关慢性病领域[7] * 核心产品与市场地位： * **糖尿病类**：收入占比最高，2024年占总收入的69.45%[3][13] 核心产品包括吡格列酮二甲双胍片Freta[7] 盐酸吡格列酮片2019年市占率19.54%，排名第二[23] * **高血压类**：是公司第二大增长板块[7] 核心品种坎地沙坦片波开清（拨开清）为国内独家首仿药，独占市场多年[3][7][12][14] 2024年收入占比29.36%[3][13] * 其他领域：布局了罕见病、泌尿系统、风湿免疫等领域[7] 2024年罕见病类与周围神经类收入分别同比增长131.18%和130.99%[3][13] **4 财务表现：增长稳健，盈利能力提升** * 收入与利润增长： * 2025年前三季度：营收7.96亿元，同比增长21.88%；归母净利润1.59亿元，同比增长37.86%[3][13] * 2025年上半年：收入5.25亿元，净利润0.98亿元，同比增长36%[2][4] * 2024年：糖尿病类收入同比增长18%，高血压类收入同比增长26.7%[2][4] * 盈利能力提升： * 毛利率：从2022年的80.07%上升至2025年前三季度的84.10%[8][13] * 净利润率：从2022年的18.99%提升至2024年的20.38%[8] * 未来盈利指引：预计2025年归母净利润接近1.9亿元，2026年达到2.14亿元，2027年可能增至2.4-2.5亿元，净利润增速预计保持在10%-15%左右[2][10] **5 研发投入与生产能力** * 研发投入：2024年研发费用为1.17亿元，占营收比例13.47%[9][20] 2025年前三季度研发费用为8800万元，占营业收入比重约13%至15%[9] 预计未来两年由于一类新药推进，研发费用将有所增加[9] * 专利成果：截至2024年底，共获得授权专利21项，包括16项发明专利[20] * 产能提升：2025年新增一条计划产能为3亿片的生产线[21] 进行原料和成品综合基地的一期项目建设，完工后将具备那格列奈50吨、盐酸吡格列酮10吨等多个产品的生产能力[21] 拟新建自动化立体库、综合车间等以提升固体制剂产能[21][22] **6 市场环境与政策影响** * 市场需求：糖尿病和高血压患者基数庞大且持续增长[15] 到2045年全球糖尿病患者预计达7.83亿，中国达1.74亿人[15] 中国高血压患者超过3亿人[15] * 集采政策影响：为仿制药带来市场机会，能迅速打开销量，提高市场占有率[3][16] 同时促使企业优化成本结构，提高运营效率[3][16] 公司通过积极参与集采巩固行业地位[16] * 行业趋势：仿制药在中国医药工业市场占据70%以上份额[3][17] 2021年，中选仿制药市场份额从集采实施前一年的27.1%增长至84.4%[17] 中国仿制药市场规模预计从2022年的5869.19亿元持续增长[18][19] **7 竞争优势与风险** * 竞争优势：在糖尿病和高血压领域拥有丰富的产品线[14] 高血压首仿品种具有独家市场地位[12][14] 持续大力投入研发，拥有多个创新项目[14] 通过优化费用管理提升盈利水平[14] * 潜在风险：面临创新研发失败及仿制品种集采风险[10] * 估值情况：当前市值约40亿元，对应滚动市盈率18倍左右，相较同行平均41倍市盈率具备估值优势[10] 其他重要内容 * 公司财务状况健康：资产负债率仅19.7%，经营现金流表现良好[9] * 在研项目储备：目前在研项目有20多项，2024年取得了4个产品批件，有10项以上在等待CDE批准[3][12] * 公司荣誉：是国家高新技术企业，获得多项省级及国家级创新荣誉[20]

公司医美业务表现 - 公司第三季度童颜针与水光针实现营业收入8613.67万元 [2] - 水光针于2025年7月获批，为注射用透明质酸钠溶液，属于Ⅲ类医疗器械，用于改善成人皮肤干燥和肤色暗沉 [2] - 在水光针带动下，公司2025年第三季度单季度营收15.69亿元，同比增长11.97%；归母净利润2.91亿元，同比增长176.18%；扣非净利润2.79亿元，同比增长220.63% [3] 医美行业竞争与价格战 - 水光针市场已陷入“红海” [3] - 童颜针市场从蓝海迅速变为红海，2021年首款产品上市时市场指导价高达每支1.8万至2万元 [5] - 到2023年，已有5款童颜针产品上市，市场指导价区间小幅下探至1.5万至1.8万元/支 [6] - 2025年初，市面上已有约10款产品，市场主流价格拓宽至1.2万至1.8万元/支 [7] - 2025年4月，医美平台新氧推出项目，将一款童颜针产品价格从1.68万元/支直接降至4999元/支 [7] - 2025年6月，新氧项目采用另一款产品，定价5999元/支，而其市场指导价约为1.88万元/支 [7] - 2025年9月，新氧推出定制款基础版产品，价格进一步探至2999元/支，不到主流产品市场价的20% [7] 公司传统业务表现与挑战 - 公司2025年第三季度业绩暴增部分原因是由于2024年同期低基数 [8] - 2024年第三季度，公司归母净利润仅1.05亿元，同比暴跌73.12% [9] - 2021年至2023年前三季度，公司营业收入从86.35亿元萎缩至62.59亿元，归母净利润从19.21亿元下滑至13.54亿元 [10] - 传统业务下滑的根本原因在于核心心血管介入业务因产品纳入集中带量采购遭遇剧烈的价格与收入收缩，同时外科麻醉、体外诊断等非核心板块也持续大幅下滑 [11] - 2025年1—9月，公司医疗器械板块总收入同比增长仅0.33%，增长近乎停滞 [12] - 外科麻醉业务与体外诊断业务前三季度收入分别同比下滑20.08%和17.38%，第三季度单季下滑幅度扩大至37.38%和17.45% [12][13] - 心血管介入业务在集采压力下实现个位数增长，表明产品迭代能在一定程度上缓冲冲击 [13] - 公司药品板块整体增长6.37%，主要由制剂业务增长14.32%驱动，但原料药业务大幅下滑26.89% [14] 公司商誉状况与风险 - 截至2025年上半年，公司商誉规模为36.2亿元，占净资产比例20.8% [15] - 2024年公司计提商誉及其他资产减值损失合计2.51亿元，对净利润产生2.17亿元负面影响 [15] - 商誉余额最高的秉琨医疗（5.33亿元）核心业务为外科及辅助麻醉医疗器械，其2022至2024年营收基本维持5.34亿至5.5亿元区间，已鲜有增长 [16] - 浙江乐普药业商誉余额3.75亿元，受国家集采政策深度影响，其2022—2024年营收增速为-40.93%，业务规模急剧萎缩 [16] - 博鳌生物商誉余额2.59亿元，财务透明度不足，2022—2024年营收数据缺失 [16] - 乐普云智科技商誉余额3.4亿元，2025年上半年营收同比增长8.6%，风险相对可控 [17] - 高商誉是器械行业过往并购扩张模式的直接结果，乐普的减值案例表明这一模式已进入风险释放期 [17]

公司事件与治理 - 公司董事长、实际控制人赵叶青因在2017年至2020年期间动用104个账户操纵公司股价，操作跨度两年半，总计亏损约739.20万元，被中国证监会处以150万元罚款并实施4年市场禁入，随后已辞任董事长、董事及董事会相关职务 [1] - 在股价操纵期间，累计竞价买入金额约21.34亿元，卖出金额约18.70亿元 [3] - 证监会的“鹰眼”系统经过AI大数据加持，能够精准监测市场异常交易行为 [3][4] 近期经营业绩 - 2025年前三季度，公司实现营业总收入19.32亿元，同比下降23.19% [6] - 2025年前三季度，归母净利润为3157.71万元，同比减少79.1%；扣非净利润为2190.98万元，同比下降84.17% [6] - 2025年第三季度单季业绩尤为低迷，营收5.72亿元，同比下降24.44%；归母净利润为-1180.61万元，同比下滑157.7%；扣非净利润为-1682.07万元，同比下降199.72%，首次出现单季度亏损 [7] 盈利能力与费用 - 公司毛利率从2024年同期的约45.96%降至2025年前三季度的36.23%，同比大幅下降9.73个百分点 [10] - 公司净利率从2024年同期的约5.58%降至2025年前三季度的1.74%，同比降幅达73.02% [10] - 销售费用同比下降38.23%，主要是因为销售收入下降导致的市场推广维护费减少，并非主动优化 [10] 现金流与偿债能力 - 2025年前三季度，经营活动产生的现金流量净额为1.84亿元，同比下降8.57% [13] - 公司货币资金/流动负债比率为98.49%，接近100%警戒线，短期偿债能力存在一定压力 [13][22] - 应收账款/利润高达213.38%，应收账款规模远超盈利水平，回款效率较差 [13] 核心业务分析 - 公司传统抗生素业务收入前三季度同比下降约30%，是业绩下滑的主要原因 [16] - 核心产品注射用头孢唑肟钠等被纳入第十一批国家药品集采，中标价格大幅下降，超过预期，导致毛利率承压 [16] - DRG/DIP支付方式改革推动医院控费，减少非必要用药，抗生素使用量受到限制 [17] - 医药行业环保政策趋严，公司环保投入增加，进一步压缩了利润空间 [18] 业务转型与新布局 - 公司布局女性健康特色领域，其全资子公司的普罗雌烯乳膏于2025年7月获得韩国食品药品安全部颁发的药品进口许可证，具备在韩国市场销售的准入资格 [19] - 2025年5月，公司与英国Theramex达成战略合作，获得雌二醇黄体酮软胶囊在中国境内的独家排他商业化权益 [19] - 传统抗生素业务正在迅速萎缩，而女性健康特色业务刚刚开展，尚未形成规模效应 [21]