创新药研发

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7月1日重要资讯一览
证券时报网· 2025-07-01 21:27
油价调整 - 国内汽、柴油价格每吨分别上涨235元和225元,自2025年7月1日24时起执行 [1] 资本市场动态 - 禾元生物IPO通过上交所上市审核委员会审议,成为科创板第五套上市标准重启后首家过会企业 [1] - 欣旺达拟发行H股并在香港联交所上市 [4] - 上纬新材控股股东筹划控制权变更,7月2日起停牌 [4] - 苏州规划筹划购买东进航科控股权,7月2日起停牌 [4] 医药行业政策 - 国家医保局、卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,支持医保数据用于创新药研发 [1] - 措施提出加强医疗、医保、医药三方信息互通,探索为创新药研发提供医保数据服务 [1] - 依托全国统一医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集分析 [1] 互联网行业数据 - 2025年1-5月规模以上互联网企业完成业务收入7735亿元,同比增长0.9% [1] 公司公告 - 模塑科技获外饰件产品项目定点,预计总销售额12.36亿元 [2] - 爱建集团目前未开展稳定币相关业务 [3] - 昂利康目前在研创新药项目仅有一个 [4] - 国脉科技上半年净利润同比预增60.52%-100.33% [4] - 常铝股份子公司签订1.65亿元总承包合同 [4] 交通运输规定 - 充电宝额定能量不超过100Wh可携带上火车 [2]
晚间公告丨7月1日这些公告有看头
第一财经· 2025-07-01 21:14
品大事 - 新大陆设立境外子公司NovaPay US Inc并取得美国MSB牌照,旨在为跨境支付业务提供合法准入资质,覆盖货币兑换、汇款、数字货币交易等场景 [3] - 浙江黎明实控人方面承诺自2025年7月2日起至2026年7月1日止不减持公司股份 [4][5] - 腾亚精工控股股东、实控人等承诺自2025年7月1日至2025年9月30日不以任何方式减持所持公司股份 [6] - *ST元成涉嫌年报等定期报告财务数据虚假披露,遭证监会立案,若触及重大违法强制退市情形,公司股票将被实施重大违法强制退市 [7] - 昂利康目前在研创新药项目仅有一个ALK-N001项目,尚处于I期临床试验阶段 [8] - 永茂泰拟由全资子公司投资约4.5亿元人民币建设墨西哥汽车零部件智能制造基地项目 [9] - 风范股份拟以4800万元收购控股公司下属8个光伏电站项目公司100%股权,统一纳入全资子公司管理 [10] - 杭州高新控股股东将变更为巨融伟业,实控人将由胡敏变更为林融升,公司股票7月2日复牌 [11][12] - 中科环保以3.54亿元收购贵港环保及平南环保100%股权,增加生活垃圾焚烧发电业务规模 [13] - 宜安科技拟对控股子公司逸昊金属增资1.2亿元,增资后持有72.97%股权 [14] - *ST奥维控股子公司无锡东和欣因大江金属保管不善导致价值约2504万元的存货遭受损失 [15] - 欣旺达拟发行H股并在香港联交所主板挂牌上市 [16] - 百川股份实控人、董事长郑铁江被立案调查并实施留置,公司生产经营情况正常 [17] - 苏州规划筹划发行股份及支付现金购买东进航科控股权,公司股票自7月2日起停牌 [18][19] - 航天长峰拟挂牌转让航天柏克55.45%股权,若交易完成将不再持有航天柏克股权 [20] 观业绩 - 新和成预计2025年半年度净利润为33亿元—37.5亿元,同比增长50%—70%,主要因营养品板块销售数量、价格增长 [21] - 石大胜华预计2025年半年度净利润亏损5200万元到6000万元,主要因武汉基地电解液装置产量未达产、甲基叔丁基醚系列产品价格下降、碳酸锂产品价格下跌 [22] - 孩子王预计2025年上半年净利润为1.2亿元—1.6亿元,同比增长50%—100%,主要因自营业务稳健增长、加盟业务发展态势良好 [23] - 上汽集团1—6月整车销量205.26万辆,同比增长12.35% [24] - 北汽蓝谷子公司1—6月销量67152辆,同比增长139.73% [25] - 赛力斯6月新能源汽车销量46086辆,同比增长4.44%,1—6月累计销量17.21万辆,同比下降14.35% [26] - 长城汽车1—6月汽车销量56.98万台,同比增长1.81%,其中新能源车销量3.64万台 [27] 签大单 - 国芯科技中标4600万元汽车电子芯片项目,中标产品为汽车安全气囊点火驱动芯片CCL1600B [28] - 安靠智电签订两项风电送出工程合同,合计金额7969.2万元,约占公司2024年度营业收入的7.34% [29] 增减持 - 无锡振华股东无锡康盛拟减持不超过1%的公司股份 [30] - 龙迅股份股东及董监高拟合计减持不超过2%的公司股份 [31] - 复洁环保股东隽洁投资拟减持不超过3%的公司股份 [32] - 越秀资本控股子公司拟不超过2.04亿元增持越秀地产港股股票 [33] 再融资 - 皓元医药拟以债转股方式对全资子公司安徽皓元增资4亿元 [34] - 海南华铁拟公开发行不超过20亿元公司债券 [35]
两部门发布16条举措支持创新药,这些焦点问题与你我息息相关
新京报· 2025-07-01 19:20
政策核心内容 - 国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条举措支持创新药发展[1] - 政策聚焦重大传染病、高发慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域推动药物研发[2][3] - 鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围,推动企业和个人通过慈善捐赠支持困难群众使用创新药[1][5] 创新药发展现状 - 5年内新上市药品在医保目录新增品种中占比从2019年32%提升至2024年98%[2] - 1类创新药获批数量从2018年不足10种增至2024年48种,2024年上半年已近40种[2] - 2018年以来共有149个1类创新药纳入医保目录,占新增药品数量17%[7] - 截至2024年5月协议期内谈判药医保基金支出达4100亿元,带动药品销售超6000亿元[7] 研发支持措施 - 组织实施创新药物研发国家科技重大专项,完善多部门联动支持机制[3] - 探索为创新药研发提供医保数据服务,支持企业瞄准临床需求确定研发方向[8] - 支持创新药企业借助香港、澳门优势促进国际化发展[9][10] 医保准入与支付 - 按程序将符合条件的创新药纳入医保目录,特殊情况可研究临时纳入[3] - 建立以患者健康获益为核心的多维度价值评估体系,完善医保谈判测算方法[8] - 对创新药病例支持医疗机构自主申报特例单议,实施"三除外"政策[12] 临床应用促进 - 要求医疗机构在目录更新后3个月内召开药事会,设立临时采购绿色通道[4] - 取消"一品两规"限制,剔除药品品种品规数量要求[11] - 加强医疗机构创新药使用能力建设,开展临床使用培训[11] 商业保险支持 - 2024年商业健康险原保费收入达9773亿元,同比增长8.2%[5] - 建立商保创新药目录,为基本医保明确保障边界[5][6] - 鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模,培育耐心资本[9] 国际化发展 - 2024年中国药企完成超90笔海外授权交易,总金额超500亿美元[9] - 依托中国-东盟医药集采平台促进国产药品进入东盟市场[9] - 实行谈判价格保密机制支持创新药海外上市[10]
众生药业(002317) - 2025年7月1日投资者关系活动记录表
2025-07-01 18:46
创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系,以自主研发为主、合作研发为辅,聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域,已有2个创新药获批上市,多个处于临床试验阶段 [2] - 代谢性疾病研发管线中,ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药,已完成Ib/IIa期临床试验,正开展IIb期,参与者入组完成 [2][4] - RAY1225注射液是长效GLP - 1类创新结构多肽药物,治疗肥胖/超重和T2DM患者的II期临床试验均达主要终点,已获治疗肥胖/超重和T2DM患者的III期临床试验伦理批件 [4] - 呼吸系统研发管线中,来瑞特韦片2023年3月获批上市并纳入医保,成果发表于国际顶刊,2024年列入专家共识,推荐用于特殊人群 [5] - 昂拉地韦片2025年5月获批上市,体外研究对多种甲型流感病毒抑制能力强,颗粒剂型II期临床试验获顶线分析数据 [6][8] 昂拉地韦项目研发情况 - 昂拉地韦片III期临床试验结果优于安慰剂组,与奥司他韦头对头试验中,中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [8] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例参与者,有效性方面,中位流感症状和发热缓解时间短于成人III期数据,病毒学数据相当;安全性方面,未发生严重不良事件,不良反应多为消化系统症状且可恢复 [10][11] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建:整合资源搭建专家网络,开展真实世界研究和专业化学术推广 [13] - 数据化服务升级:融合互联网与商业模式,为医患提供服务,提升信任价值 [13] - 关键项目实践:发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”,开展系列活动 [13] RAY1225注射液II期临床试验结果 - 减重方面,REBUILDING - 1试验中,3mg、6mg、9mg组24周体重较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%、 - 15.05%,减重达标率优于安慰剂组和同靶点药物替尔泊肽 [15] - 降糖方面,SHINING - 1试验中,3mg、6mg、9mg组24周HbA1c较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%、 - 2.16%,降糖达标率优于安慰剂组和替尔泊肽 [16] - 安全性方面,3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好,常见胃肠道不良反应,严重程度轻,发生率低于替尔泊肽相关报道 [18] 公司研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入8%,近三年超10%,将持续投入以研发创新引领发展,构建多元化研发矩阵 [19]
两部门聚焦创新药:增设商保创新药目录,构建多元支付体系
21世纪经济报道· 2025-07-01 17:40
政策支持创新药高质量发展 - 国家医保局联合卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条措施,覆盖研发、准入、入院使用和多元支付全链条支持 [1] - 政策亮点包括建立商保创新药目录、推动真实世界研究挂钩医保准入、推进"医保药品云平台"建设、加强处方药流转监管等 [2] - 政策旨在解决创新药同质化竞争、医保支付能力不足、多元支付潜力未激发等问题 [1] 创新药研发进展与挑战 - 中国企业原研创新药管线从2015年124款增至2024年704款,居全球首位 [3] - 中国企业FIC(首创新药)数量从2015年9个(全球占比<10%)增至2024年120个(占比>30%) [3] - 新药研发存在"双十定律":需超10年时间、10亿美元成本,商业化不确定性高 [3] 研发支持措施 - 医保数据共享机制助力企业分析疾病谱和临床需求,上海已建立医保大数据实验室 [4] - 鼓励商保公司通过创新药投资基金提供长期资本支持,培育"耐心资本" [4] - 优化医保部门企业接待机制,创新药上市申请受理时可同步申请医保政策指导 [5] 商保创新药目录机制 - 商保创新药目录重点纳入临床价值显著但超出基本医保范围的创新药 [5] - 目录药品不计入医保自费率指标和集采替代品种监测范围 [5] - 目录制定程序与医保目录同步,企业可自主选择申报医保或商保目录 [6] 支付体系创新 - 商保创新药应用病例可不纳入按病种付费(DIP)范围 [8] - 医保商保协同可缓解医保基金压力,商保可先行覆盖部分创新药 [9] - 鼓励创新药"走出去",支持搭建全球创新药交易平台,借助港澳优势开拓国际市场 [9] 市场反应 - 政策发布次日(7月1日)创新药企股价普涨:前沿生物-U涨停(+20%)、舒泰神(+20%)、科兴制药(+19%)、悦康药业/一品红(+15%) [2] 行业专家观点 - 医保数据在质量、效率、可靠性方面仍有提升空间,需注重安全性管理 [4] - 商保目录为无法进入医保的高价创新药提供"另一扇窗",突破"50万不谈,30万不进"隐形门槛 [6] - 商保参与目录制定可提升产品设计精准度,优化定价模型控制赔付风险 [7]
创新药重磅政策引爆A股行情,板块集体暴涨
观察者网· 2025-07-01 17:33
7月首个交易日,A股创新药板块迎来强势上涨,多只个股掀起涨停潮。昂利康(002940.SZ)三日两度涨停,股价刷新历史新高;前沿生物(688221.SH) 20%涨停,舒泰神(300204.SZ)、科兴制药(688136.SH)等十余只个股单日涨幅超10%。 消息面上,国家医保局联合国家卫生健康委发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》)成为板块爆发的直接催化剂,政策从研发支 持、医保准入、临床应用等多维度发力,为创新药行业注入强劲发展动能。 《措施》首次明确推动医保数据合规用于创新药研发,依托全国统一医保信息平台,归集疾病谱、临床需求等数据,助力企业精准定位研发方向。同时,新 政鼓励商业健康保险通过投资基金等方式培育"耐心资本",并优化医保部门企业接待机制,为创新药企业提供点对点政策指导。此外,国家将组织实施创新 药物研发重大专项,重点突破重大传染病、慢性病及罕见病等领域,联动国家医学中心加速科研攻关。 在医保准入方面,新政提出双向完善医保目录与商保目录的动态调整机制,建立重大公卫事件临时纳入通道,并创新支付标准谈判体系,允许销售超预期的 创新药通过谈判适度调整支付标准。尤为值得关注的是, ...
川内多支投资基金迎IPO收获 | 6月创投机构动态盘点
搜狐财经· 2025-07-01 16:56
云知声港交所上市 - 云知声6月30日在港交所主板挂牌上市 成为"港股AGI第一股" [1] - 公司成立于2012年 核心产品为基于BERT的大语言模型UniCore 并构建云知大脑技术平台 [1] - 获得川创投旗下四川省创新创业股权投资基金2017年投资 该基金重点支持科技型中小微企业 [1] - 其他知名投资方包括启明创投 挚信资本 京东 中金等机构 [1] 摩尔线程科创板IPO - 摩尔线程6月30日递交科创板招股书 专注全功能GPU芯片研发 [2] - 产品支持AI计算加速 3D图形渲染 视频编解码等多种工作负载 [2] - 成都策源广益电子信息股权投资基金2023年投资该公司 [2][3] - 该基金由策源资本管理 聚焦电子信息领域投资 [2] 禾元生物科创板IPO进展 - 禾元生物科创板IPO申请将于7月1日接受上市委审议 [2] - 采用科创板第五套上市标准 核心产品HY1001为1类新药 [2] - HY1001已完成III期临床 被纳入优先审评 有望成为国内首个重组人白蛋白药品 [2] - 巴中振兴发展基金2022年通过股份转让方式投资该公司 [4] 药捷安康港交所上市 - 药捷安康6月23日登陆港交所主板 专注肿瘤 炎症及心脏代谢疾病创新药研发 [5] - 成都重产基金通过子基金国投创业基金投资1.1亿元 [5] - 公司拥有六款临床阶段及一款临床前候选药物 [5] 交大铁发北交所上市 - 交大铁发6月10日在北交所上市 专注轨道交通基础设施安全领域 [6] - 国家级专精特新"小巨人"企业 总部位于成都 [6] - 获四川省科创投院士基金 成都技转智石基金等多支本土基金投资 [6]
国家医保局等两部门:鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模 培育支持创新药的耐心资本
新华财经· 2025-07-01 12:13
创新药政策支持 - 国家医保局与卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,明确支持医保数据用于创新药研发 [1] - 加强医疗、医保、医药三方信息协同,依托全国统一医保信息平台归集疾病谱、临床用药需求等数据,开发适配研发需求的数据产品 [1] - 鼓励商业健康保险通过投资基金等方式扩大对创新药的长期投资规模,培育耐心资本 [1] 医保支付标准优化 - 运用药物经济学等方法综合评估医保基金承受力、临床需求等因素,由医保部门与企业谈判形成符合中国国情和市场地位的支付标准 [2] - 提高医保谈判测算专业化水平,完善方法以更好体现药品临床价值 [2] - 优化续约规则,允许超预期销售或新增适应症的创新药通过谈判调整支付标准,降幅可不高于简易续约规定 [2] - 非医保定点机构供药不受医保支付标准限制 [2]
两部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,A500ETF嘉实(159351)医药生物行业占比超7%,泽璟制药-U等创新药成分股涨幅居前
21世纪经济报道· 2025-07-01 11:53
A股市场表现 - A股三大指数早盘涨跌不一 创新药等板块涨幅居前[1] - A500ETF嘉实(159351)早盘跌0.7% 半日成交额26.28亿元暂居同标的产品第一[1] - 乐普医疗、泽璟制药-U、华海药业等创新药个股涨幅居前[1] - A500ETF嘉实近两日净流入超20亿元 年初至今份额增加48.12亿份居同类第一[1] 中证A500指数特征 - 中证A500指数覆盖各行业市值代表性强、表征行业龙头的500只股票[1] - 医药生物行业权重占比7.4%为第四大权重行业 恒瑞医药、药明康德等创新药龙头居前[1] 创新药政策支持 - 两部门印发措施支持医保数据用于创新药研发 推动医疗医保医药三方数据协同[2] - 依托全国统一医保平台归集疾病谱等数据 支持医药企业确定研发方向提升效率[2] 机构观点 - 东海证券建议把握"创新药+"共振板块及强α公司 关注差异化产品布局企业[2] - 全球医药投融资回暖带动CXO及生命科学上游复苏 订单和报表端迎转折[2] - 渤海证券数据显示上周中证A500指数资金大幅流入超70亿元[3] - 银行、港股非银和创新药板块获资金看好 沪深300指数遭遇大幅流出[3]
重磅利好,突袭!刚刚,集体大涨!
券商中国· 2025-07-01 11:43
政策支持 - 国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条措施,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持 [2][6] - 支持医保数据用于创新药研发,加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同,探索为创新药研发提供必要的医保数据服务 [6] - 鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模,通过创新药投资基金等多种方式为创新药研发提供稳定的长期投资 [7] - 优化医保部门企业接待机制,有针对性地加强创新药在药品目录准入方面的政策指导 [8] - 推动创新药加快进入定点医药机构,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,保障临床诊疗需求 [9] 市场表现 - 7月1日早盘,创新药概念股集体拉升,塞力医疗、贵州百灵涨停,舒泰神涨近12%,热景生物涨近10% [3][5] - 自今年5月中旬以来,创新药概念股持续走强,虽然中途曾出现高位调整,但最近几个交易日又再度活跃 [5] 行业趋势 - 2025年预计是国内创新药授权出海的重要年份,技术创新+市场扩容引领创新药产业趋势行情 [4][11] - 2025年1—5月,中国创新药企对外授权交易总金额已达455亿美元,超过2024年上半年的交易总额 [11] - 国内创新药企从2020—2024年,首付款金额从5亿美元增长至41亿美元,侧面印证了国内药企的全球竞争力 [11] - 创新药产业发展与投资周期可按"产品逻辑+临床数据+产品销售"演绎,行情持续不断 [11] - 2025年医保及商保目录调整工作开始启动,多元化支付制度有望正式落地,国内创新药市场规模有望迎来持续扩容 [12] 投资方向 - 产业趋势与创新药几大主线包括:新一代免疫疗法、ADC、TCE双抗、慢性病重大突破 [11] - 部分先驱创新药企业有望陆续实现盈亏平衡,利润端转正 [12] - 2025年国内创新药产业有望迎来拐点,板块有望迎来业绩与估值双重修复的投资机会 [12]