行业现状 - 美国大型生物制药板块自2025年4月2日关税声明发布以来跑输标普500指数约15个百分点 [1] - 行业面临关税壁垒、药价谈判压力和专利悬崖三重挑战 [1] - 板块估值相对标普500指数折价达45-50% 处于历史性洼地 [15][18] 压制板块的三大因素 关税与供应链挑战 - 关税政策细节未完全披露 带来市场不确定性 [3] - 短期内企业可通过库存管理和加速产品运输应对 中长期可通过制造业回流缓解 [3] - 预计2026-2027年企业税率可能从16-17%升至19-20% [3] - 美国税法结构性缺陷导致企业将生产转移至爱尔兰、瑞士等低税率地区 [3][5] 药价谈判压力 - 最惠国(MFN)参考定价政策推行面临国会和法律挑战 [6] - IRA法案带来的药品价格谈判影响为增量而非颠覆性 市场已预期35-50%价格下调 [7][8] - 2022年数据显示主要药企在美国本土2140亿美元营收中仅录得100亿美元利润 海外1710亿美元营收中利润超900亿美元 [9][12] 专利悬崖 - 2028-2030年Keytruda、Opdivo等重磅药物专利到期 [13] - 受影响公司EPS调整幅度预计在15-20% [14] - 历史数据显示专利到期后一年平均EPS侵蚀约15% 随后能迅速反弹 [14] 潜在催化剂 - 政策细节明朗化 如关税税率、MFN适用范围等 [23] - IRA中"药丸罚款"条款若取消将成重大利好 [23] - 税收政策改革可能改变药企全球生产和利润布局 [24] - 市场风险偏好转变可能驱动板块反弹 [25] 市场表现 - 2025年4月2日后生物制药板块下跌8% 同期标普500上涨5% [18] - 消费必需品和公用事业板块分别上涨2%和4% [18] - 年初以来生物制药板块表现显著弱于其他板块 [22]

梯瓦公司转型规划 - 梯瓦计划到2027年实现7亿美元净节省并抵消来那度胺仿制药利润损失，目标营业利润率达30% [2] - 三项举措包括：通过业务中心和AI降低一般及行政费用占比100个基点、裁员8%、整合供应商削减支出10% [2] - 2025年第一季度收入39亿美元（按当地货币计算同比增长5%），创新业务板块收入5.89亿美元 [7] 梯瓦业务表现与战略调整 - 创新产品Austedo、Ajovy和Uzedy合计同比增长39%，成为业绩关键引擎 [7] - 美国市场收入19.1亿美元（占总营收48.97%），同比增长10.72%，利润5.32亿美元（同比增52%） [8] - 仿制药板块收入同比增长5%至8.49亿美元，同时计划削减生产基地从35个至30个以下 [8][9] 跨国药企行业动态 - 全球医药产业进入回调期，跨国药企普遍通过裁员和战略重整控制成本 [5] - 辉瑞2025年一季度营收137.15亿美元（同比下降8%），计划节省12亿美元开支并终止口服GLP-1RA药物开发 [12] - BMS营收112.01亿美元（同比下降6%），增长产品组合收入56亿美元（同比增16%），但面临64%收入受专利悬崖影响的风险 [12][13] 研发与市场挑战 - 梯瓦关键管线进展：抗TL1A药物duvakitug取得2b期积极结果，奥氮平LAI计划2025年提交NDA [7] - 跨国药企未来3年专利悬崖风险敞口最高达70%，BMS为最显著案例 [13] - 美国市场占全球医药份额近40%，但关税政策不确定性促使药企扩大本土制造投入 [13]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：制药行业 - **公司**：阿斯利康、罗氏诊断、默沙东、辉瑞、Biontech 纪要提到的核心观点和论据 1. **美国药品定价政策变化及影响** - **政策**：特朗普提出最惠国定价（MFN）政策，落地可能性小；拜登签署《通货膨胀削减法案》进行医保谈判，小分子药物上市9年、大分子药物上市13年后谈判，首批10个药品标签价降幅38%-79%，实际出厂价降约22% [2] - **影响**：对药企压力相对可控，如销售额100亿美元创新药受影响约5.5亿美元；促使药厂优化研发管线、削减成本，阿斯利康停部分CNS管线项目 [1][2][3] 2. **中国创新药出海机遇** - **机遇**：专利悬崖和美国药品定价压力带来出海机遇，可缓解国内竞争压力，实现利润增长，规避美国支付体系风险 [1][5] - **地位和趋势**：中国创新药在全球市场地位逐步提升，2023 - 2024年跨国药企授权交易首付款超5000万美金案例中占比约25%，2023年达32% [6] - **原因**：内因有人才、临床资源和工程师红利，me - too创新模式；外因是专利悬崖和定价压力下的成本控制需求 [7] 3. **专利悬崖对全球制药行业的影响** - **影响**：到2028年将有1000亿美元专利药收入面临仿制竞争，销售额预计下降320亿美元，迫使跨国药企通过外部合作和收购补充管线 [1][7][8] 4. **大型跨国企业应对市场压力的方式** - **方式**：通过外部合作与收购补充管线，2015 - 2021年TOP20跨国企业新上市产品中65%来自外部合作；拥有大量现金储备，截至2024年6月30日可用于收购金额达4800亿美元 [1][9] 5. **通胀削减法案对大药企的影响** - **影响**：价格谈判机制使小分子、大分子药物上市一定年限后降价，实际出厂价降约22%；不允许终端价格涨幅超通胀；成本在四方利益相关方重新分配 [10][11] 6. **Part D计划的Redesign对高价药品市场的影响** - **影响**：2025年落地，患者自付费用阈值3100美元，超过部分Medicare兜底，药厂承担拒赔阶段20%费用，影响净收入和研发决策 [3][12][13] 7. **2025年药品救助政策变化** - **变化**：患者在救助阶段不再承担费用分摊，费用转嫁给保险计划和药厂，药厂承担拒赔阶段20%费用，影响净收入 [13] 8. **药品定价受新政策影响** - **影响**：新政策将定价成本转嫁给药厂和保险公司，影响药企收入和研发决策，如阿斯利康奥希替尼、辉瑞收购西雅图基因 [14] 9. **拜登政府对小分子和大分子区别对待的纠正措施** - **措施**：签署行政命令纠正小分子和大分子销售时间差异问题，利好国产小分子创新药 [15] 10. **通胀削减法案潜在影响及中国创新药未来趋势** - **影响**：可能中长期制约跨国药企增长空间；中国创新药凭借优势将提升全球市场份额，助力全球市场发展 [16][17] 其他重要但可能被忽略的内容 - 特朗普未明确最惠国定价政策具体谈判范围，包括Medicare或Medicaid，以及是否选择TOP20或TOP50花费最多医保资金的药品，细节将决定政策实施效果 [4] - 历史上美国处方药终端价涨幅平均值通常超过通胀水平 [11]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 2025年Q1原料药板块营收同比基本持平，利润同比快速增长，净利率创近四年同期新高，行业集中度提升，板块估值修复但仍处历史低位，在建工程规模下降产能扩张放缓，下游制剂专利到期带来增量需求，建议关注相关个股[3][4][5][6] 根据相关目录分别进行总结 一、Q1利润同比快速增长，净利率创近四年同期新高 - Q1板块营收同比基本持平，利润同比快速增长：2024年板块营收1176.77亿元，同比增6.74%，归母净利润150.46亿元，同比增27.89%，扣非净利润140.29亿元，同比增24.42%；2025年Q1营收295.46亿元，同比降0.48%，归母净利润45.62亿元，同比增20.87%，扣非净利润43.65亿元，同比增21.98% [3][16][18][20] - 降本增效持续推进，盈利能力明显提升：2024年毛利率38.00%，同比提升1.58pct，净利率12.79%，同比提升4.97pct；2025年Q1毛利率38.14%，同比提升1.76pct，净利率15.41%，同比上升2.63pct，环比提升7.06pct [4][24][25] 二、行业集中度提升，TOP10企业贡献七成以上收入及业绩 - 2024年TOP10企业营收占比73.33%，归母净利润占比89.03%；2025年Q1营收占比73.19%，归母净利润占比82.51%，同比提升7.93pct [31][33][34] 三、板块估值修复，在建工程规模持续下降 - Q1板块估值修复，但仍处于历史低位：2024年末PE为30.26倍，处于14%历史分位，相较医药生物行业溢价率为12.23%；2025年Q1末PE为33.97倍，处于18%历史分位，溢价率为29.43% [5][42] - Q1在建工程规模持续下降，产能扩张放缓：2025年一季度末在建工程163.57亿元，同比下滑4.31%，在建工程与固定资产比值为0.20，自2023年以来持续下降 [9][44][47] 四、投资建议与公司推荐 - 投资建议：2025 - 2030年下游制剂专利到期影响销售额3900亿美元，较2019 - 2024年增长124%，专利悬崖带来增量需求，建议关注相关个股 [6][46][48] - 同和药业：二厂区一期产能投放，新产品法规市场有望持续放量，预测2025 - 2027年营收8.00/9.50/11.50亿元，归母净利润1.14/1.48/1.99亿元，给予“买入”评级 [51][52][54] - 奥锐特：“原料药 + 制剂”持续兑现，“多肽 + 寡核苷酸”打开成长天花板，预测2025 - 2027年营收17.18/19.57/21.76亿元，归母净利润4.61/5.92/7.24亿元，给予“买入”评级 [56][57][59] - 共同药业：聚焦甾体药物领域，产品向下游延展打开成长空间，预测2025 - 2027年营收6.17/7.41/8.89亿元，归母净利润 - 0.31/0.15/0.53亿元，给予“增持”评级 [60][64][65] - 奥翔药业：原料药 + CXO业务稳健增长，制剂打造第三增长曲线，预测2025 - 2027年收入9.55/11.28/13.93亿元，净利润2.80/3.32/4.11亿元，给予“买入”评级 [66][67][70] - 国邦医药：医药业务回暖，动保业务弹性可期，预测2025 - 2027年营收67.15/75.83/82.96亿元，归母净利润9.54/11.42/13.14亿元，给予“买入”评级 [71][72][76] - 普洛药业：原料药制剂一体化布局加速，CDMO有望迎来新通胀时代，预测2025 - 2027年营收130.58/143.93/159.58亿元，归母净利润11.53/13.23/15.47亿元，给予“买入”评级 [77][80][82]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 2025年Q1原料药板块营收同比基本持平，利润同比快速增长，净利率创近四年同期新高，行业集中度提升，估值修复但仍处历史低位，在建工程规模下降产能扩张放缓，下游制剂专利到期带来增量需求，建议关注相关个股[3][4][5][10] 根据相关目录分别进行总结 一、Q1利润同比快速增长，净利率创近四年同期新高 - Q1板块营收同比基本持平，利润同比快速增长：2024年板块营收1176.77亿元，同比增6.74%，归母净利润150.46亿元，同比增27.89%；2025年Q1营收295.46亿元，同比降0.48%，归母净利润45.62亿元，同比增20.87%，主要因2023H2基数低、下游去库存结束、产品价格降幅缩小、降本增效及减值影响减弱[3][16][18] - 降本增效持续推进，盈利能力明显提升：2024年毛利率38.00%，同比+1.58pct，净利率12.79%，同比+4.97pct；2025年Q1毛利率38.14%，同比+1.76pct，净利率15.41%，同比+2.63pct，主要因费用率下降和减值影响减弱[4][24][25] 二、行业集中度提升，TOP10企业贡献七成以上收入及业绩 - 2024年TOP10企业营收占比73.33%，较2023年提升3.13pct，归母净利润占比89.03%；2025年Q1营收占比73.19%，归母净利润占比82.51%，同比提升7.93pct[31][33][34] - 从收入端看，2024年TOP10中有6家营收同比增长，2025年Q1有3家；从利润端看，2024年TOP10中有8家归母净利润同比增长，2025年Q1有7家[35][40] 三、板块估值修复，在建工程规模持续下降 - Q1板块估值修复，但仍处于历史低位：2024年末PE为30.26倍，处于14%历史分位，相较医药生物行业溢价率为12.23%；2025年Q1末PE为33.97倍，处于18%历史分位，溢价率为29.43%[5][42] - Q1在建工程规模持续下降，产能扩张放缓：截至2025年一季度末，在建工程为163.57亿元，同比下滑4.31%，在建工程与固定资产比值为0.20，自2023年以来持续下降，印度产能扩张也遇阻[9][44][49] 四、投资建议与公司推荐 - 投资建议：2025 - 2030年下游制剂专利到期影响销售额3900亿美元，较2019 - 2024年增长124%，专利悬崖带来增量需求，行业需求改善去库存接近终结，产能扩张放缓，建议关注三类个股[6][48][50] - 同和药业：新产品法规市场专利到期有望放量，定增助力产能释放，Q1营收下滑利润承压，预计2025/26/27年营收为8.00/9.50/11.50亿元，给予“买入”评级[51][52][54] - 奥锐特：“原料药 + 制剂”兑现，拓展多肽及寡核苷酸领域，Q1收入利润创新高，预计2025/26/27年营收为17.18/19.57/21.76亿元，给予“买入”评级[56][58][59] - 共同药业：聚焦甾体药物领域，新工艺革新有望推动BA市场增长，Q1营收增长利润受费用影响，预计2025/26/27年营收为6.17/7.41/8.89亿元，给予“增持”评级[60][61][65] - 奥翔药业：原料药及CXO业务增长，制剂将迎收获期，Q1营收利润增长，预计2025/26/27年收入为9.55/11.28/13.93亿元，给予“买入”评级[66][67][70] - 国邦医药：医药业务回暖，动保业务有弹性，Q1收入利润创新高，预计2025/26/27年营收为67.15/75.83/82.96亿元，给予“买入”评级[71][76] - 普洛药业：确立2030发展战略，原料药中间体稳固，CDMO有望进入收获期，制剂业务增长，Q1收入下滑利润增长，预计2025/26/27年营收为130.58/143.93/159.58亿元，给予“买入”评级[77][80][82]

中国创新药行业发展 - 受益于密集政策支持，中国创新药研发十年间突飞猛进，吸引大量人才和资本 [1] - 当前面临药价下行、融资不畅、地缘政治风险等挑战，药企正调整战略并探索国际化业务 [1] - 跨国药企在中国市场的重要性提升，但需寻找新增长点以应对"黄金十年"后的转型压力 [1] 跨国药企2025年Q1业绩分化 - 默沙东、阿斯利康、诺华凭借创新药和新兴市场维持韧性，BMS、罗氏因成熟产品收入下滑面临挑战 [1] - BMS总收入112亿美元同比下降6%，成熟产品收入下降20%，Eliquis收入35.7亿美元（降4%），Revlimid收入9.4亿美元（降44%） [4] - 罗氏总营收154.4亿瑞士法郎（+6%），制药业务收入119.49亿瑞士法郎，但诊断业务中国区销售额下滑23% [5][6] 专利悬崖与创新转型 - 2025年为"专利悬崖大年"，BMS风险敞口达64%，行业平均超20% [5] - 药企通过专利丛林、剂型革新（如Keytruda皮下制剂）、生物类似药反制（安进）应对专利到期 [14] - 强生Carvykti销售额3.69亿美元（+135%），赛诺菲度普利尤单抗持续放量，艾伯维Skyrizi收入34.3亿美元（+71%） [8][9][10] 明星产品与新兴技术 - Keytruda收入72.05亿美元（+4%），占默沙东总营收46% [10] - 诺华核药Pluvicto收入3.71亿美元（+21%），siRNA药物Leqvio收入2.57亿美元（+72%） [11] - 全球细胞与基因治疗市场规模预计2025年达305.4亿美元，CAR-T疗法引领增长 [8] 本土化与战略调整 - 罗氏启动裁员（Spark Therapeutics裁337人），优化成本应对政策冲击 [7] - 跨国药企加速本土合作（默沙东与恒瑞、赛诺菲RNAi疗法在华审批），采用合资模式抢占基层市场 [15] - 诺华强调合作需考察数据质量、科研价值及商业潜力，聚焦早期创新资产 [16] 全球药品市场趋势 - 2023年全球药品支出1.6万亿美元，预计2028年达2.2万亿美元（CAGR 6.6%） [12] - 新兴市场仿制药占比46%（发达市场仅19%），原研药在发达市场占72% [12] - 药企通过法律和解（强生Stelara）、适应症扩展（诺华Entresto）延长市场独占权 [13]

创新药企BD交易概况 - 恒瑞医药将脂蛋白(a)口服小分子项目HRS-5346的全球权益（除大中华区）授权给默沙东 [1] - 2025年前两个月中国创新药BD项目达16项 合作领域从肿瘤扩展至自免等新兴方向 [1][4] - 2024年全球31%跨国药企引进的创新药候选分子来自中国 [4] BD交易模式与规模 - BD交易模式包括首付款、里程碑付款和销售分成 例如和铂医药与阿斯利康合作涉及1 75亿美元首付款及最高44亿美元里程碑付款 [3] - 2023年药企BD交易金额已超过IPO融资金额 2024年前三季度中国创新药企license out金额达一二级市场融资额的8 5倍 [5] - 2019-2024年大额BD交易（>1亿美元）案例约100例 占同期创新药融资案例总数的6% 与IPO成功率（4 6%）相当 [8] 主要买家分析 - 买家分为两类：跨国药企（如阿斯利康、默沙东）和本土大药企 跨国药企现金储备超100亿美元 面临"专利悬崖"需补充管线 [7] - 美国药企在BD交易中最活跃 欧洲、亚洲药企如Gedeon Richter Plc 百奥泰等也积极参与 [7] - 海外基金开始关注中国First-in-class机会 包括新靶点、作用机制和治疗模式 [8] VC/PE的角色与影响 - 投资机构如启明创投、倚锋资本协助药企对接海外需求 通过BD实现投后管理 [4] - BD成为投资退出的补充路径 因对管线阶段要求比IPO宽松 但难以全面解决"退出难"问题 [11] - 部分药企通过BD返还投资人成本 换取退出条款松绑 如上市对赌的调整 [12] 药企BD的财务与战略价值 - 和誉医药2024年营收5 04亿元（+2544%） 净利润2830万元 扭亏主因BD收入（默克7000万美元首付款） [10] - 和铂医药2024年盈利730-2200万元 现金利润达2 2亿元创历史新高 [10] - BD不仅补充现金流 还可分摊研发风险 加速国际化 尤其在肿瘤、免疫等领域 [11] 行业趋势与估值 - 海外BD合同总金额常超企业现有估值的数十倍 显示国内创新药企价值或被低估 [12] - 中国创新药企通过BD刷新国际认知 外媒称"中国生物科技行业迎来DeepSeek时刻" [12] - 具备核心竞争力和出海能力的创新药企仍值得关注 但需维持对核心产品的控制力 [12]

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