核心观点 - 艾伯维的自免药物Skyrizi和Rinvoq正快速填补修美乐专利悬崖带来的200亿美元收入缺口 两者2025年合计销售额预计超过250亿美元 远超公司年初预期 [1][2][4] - Skyrizi销售增长迅猛 2024年首次突破100亿美元 同比增长50.9% 2025年二季度销售额达44亿美元 同比增长61.8% 公司将其2025年销售预期上调至171亿美元 同比增长46% [1][3][4] - 自免药物市场放量速度显著加快 Skyrizi仅用6年达到100亿美元销售额 预计再用2年达到200亿美元 而修美乐实现同样增长分别用了10年和10年 [2][4][10] 药物销售表现 - Skyrizi 2025年二季度全球销售额44亿美元 同比增长61.8% 2024年销售额突破100亿美元 同比增长50.9% [3][4] - Rinvoq 2025年二季度全球销售额20亿美元 2024年销售额59.7亿美元 [1][3] - 公司预计Skyrizi和Rinvoq 2025年合计销售额将超过250亿美元 [1] - 艾伯维将Skyrizi 2025年销售预期上调至171亿美元 较此前指引增加6亿美元 其中4亿美元来自IBD适应症 2亿美元来自银屑病适应症 [1][4] 市场地位与竞争 - 2024年度普利尤单抗以140亿美元销售额位居自免药物市场第一 赛诺菲预计其2026-2027年将突破200亿美元 [4] - Skyrizi在银屑病相关疾病领域持续获得市场份额 在美国市场所有治疗线中相对于其他生物制剂和口服药物保持领先地位 [7][8] - IBD领域预计2025年销售额翻倍 Skyrizi和Rinvoq合计覆盖美国克罗恩病50%在治患者和溃疡性结肠炎33%在治患者 [6][7][8] - IL-23靶点成为竞争最激烈领域 强生 礼来等巨头虎视眈眈 同时面临乌司奴单抗类似药冲击 [7] 产品优势与战略 - Skyrizi作为IL-23单抗 通过阻断IL-23信号通路抑制炎症反应 目前已获批斑块状银屑病 银屑病关节炎 克罗恩病和溃疡性结肠炎适应症 [6] - 相比其他IL-23抑制剂如古塞奇尤单抗 Skyrizi给药频率更低（每12周一次）依从性更高 [7] - Rinvoq采用"三波战略"：第一波类风湿关节炎等大适应症 第二波特应性皮炎和IBD 第三波巨细胞动脉炎 系统性红斑狼疮和斑秃等新适应症 [5][6] - Rinvoq斑秃适应症三期数据亮眼 潜在患者规模近200万 巨细胞动脉炎适应症已获批 医保覆盖预计2025年下半年快速提升 [6] 行业趋势 - 自免重磅炸弹放量曲线越来越陡峭 新药达到100亿美元销售额的时间从10年缩短至6年 从100亿到200亿美元的时间从10年缩短至2年 [2][4][10] - 生物技术从分子设计到临床开发全面进化 推动药物开发效率跃迁 [11] - 后来者窗口期急剧压缩 药物爬坡时间被压缩至5-7年 立项眼光与临床差异化成为关键 [11] - 武田制药Entyvio面临IL-23单抗和JAK抑制剂冲击 增长乏力 [11]

默沙东业绩下滑 - 公司2025年上半年总营收313亿美元，同比下降2%，制药业务收入277亿美元，同比下滑3% [2] - 中国区收入约11亿美元，同比暴跌70% [2] - 公司启动"2027年底前每年节省30亿美元成本"的全面削减计划 [2] 大规模裁员计划 - 公司将在全球裁减约6000名员工，占全球员工总数的8% [6] - 裁员主要涉及行政、销售和研发岗位，预计每年节省17亿美元成本 [6] - 中国区受影响最大的可能是疫苗相关部门，预计裁员规模约400人 [6] - 公司已在2025年第二季度计入与裁员相关的6.49亿美元费用 [6] HPV疫苗业务萎缩 - 2025年上半年HPV疫苗销售额24.53亿美元，同比下降48% [8] - 第二季度HPV疫苗销售额11.26亿美元，同比下降55% [8] - 中国市场HPV疫苗收入一季度仅1.93亿美元，二季度为0 [9] - 公司决定继续暂停向中国供应HPV疫苗，重新评估2026年供应安排 [10] 中国市场表现 - 2023年中国区收入67亿美元，同比增长31%，占全球市场12.5% [11] - 2024年中国区收入同比下降20%，2025年上半年锐减至11亿美元，同比下滑70% [11] - HPV疫苗在中国市场从一针难求到出现滞销，代理商智飞生物面临巨大库存压力 [10] - 万泰生物九价HPV疫苗上市，定价仅为默沙东产品的40% [10] Keytruda(K药)表现 - 2025年上半年K药销售额152亿美元，占总营收48%，同比增长7% [13] - 相比前两年近20%的增长，K药增速已明显放缓 [13] - 2025年一季度K药收入72亿美元，被诺和诺德司美格鲁肽(85亿美元)超越 [15] - K药部分关键专利将在2028年到期，面临生物类似药竞争 [15] 并购与管线布局 - 公司斥资100亿美元收购Verona Pharma，获得慢阻肺病药物Ohtuvayre [15] - 2021年以115亿美元收购Acceleron，获得肺动脉高压药物Sotatercept [16] - 2023年以108亿美元收购Prometheus Biosciences，进军免疫疾病治疗市场 [16] - 公司仍在寻找10亿至150亿美元的收购交易，扩大投资组合 [16]

业绩表现 - 2025年上半年总营收313亿美元 同比下降2% 制药业务收入277亿美元 同比下滑3% [2] - 中国区收入约11亿美元 同比暴跌70% 占全球制药业务份额不足4% [2][11] - HPV疫苗2025年上半年销售额24.53亿美元 同比下降48% 其中第二季度销售额11.26亿美元 同比下降55% [7] - K药2025年上半年销售额152亿美元 占总营收48% 同比增长7% 增速较前两年20%大幅放缓 [13] 中国市场变化 - HPV疫苗在中国区收入从2025年一季度1.93亿美元降至二季度0 因2月起暂停供应 [9] - 2019-2023年九价HPV疫苗一针难求 2024年起滞销 代理商智飞生物渠道库存高企 [9] - 2025年6月万泰生物九价HPV疫苗上市 定价499元/支 仅为默沙东同款的40% [9] - 中国区收入从2023年峰值67亿美元(占全球12.5%)降至2025年上半年11亿美元 [11] 成本削减与裁员计划 - 启动2027年底前每年节省30亿美元成本的全面削减计划 [2] - 全球裁员约6000人 占员工总数8% 预计每年节省17亿美元 [3][4] - 中国区或裁员400人(按比例推算) 疫苗部门受影响最大 [5][6] - 第二季度已计入与裁员相关的6.49亿美元费用 [5] 产品管线动态 - K药2024年销售额295亿美元 但2025年上半年被诺和诺德司美格鲁肽(166亿美元)超越 [12][14] - 关键专利2028年到期 将面临生物类似药竞争 [14] - 斥资100亿美元收购Verona Pharma 获得慢阻肺药物Ohtuvayre(预计年销售峰值10-40亿美元) [14] - 2021年115亿美元收购Acceleron获肺动脉高压药Sotatercept 上市首年销售额达10亿美元 [15] - 2023年108亿美元收购Prometheus 进军免疫疾病领域 候选药物PRA023具数十亿美元销售潜力 [15] 战略调整 - 节省成本将再投资于新产品上市和在研管线 [14] - 持续寻求10-150亿美元规模的收购交易以扩充产品组合 [16] - 调整全球制造网络布局 匹配客户需求与业务变化 [4] - 应对地缘政治风险 将K药库存转移至美国保障供应 计划扩大本地化生产 [13]

投资评级与核心观点 - 首次覆盖给予"买入"评级 目标价51.48元 基于2025年52倍市盈率估值 [5] - 预测2025-2027年EPS分别为0.99/1.16/1.42元 三年复合增速12% [5] - 当前股价42.51元(2025年8月5日) 较目标价有21%上行空间 [8] 公司竞争优势 - 国内安评行业第三 市占率7% 具备中美欧GLP全资质认证 [12][21][22] - 背靠国药集团(持股34.4%) 24年集团内部订单同比增长26.3% [16][18] - 核心团队含5名国家药监局评审专家 12名认证毒理学家 [18][19] - 拥有放射性药物影像评价等12项核心技术平台 [26][27] - 已完成近200个创新药评价项目 覆盖ADC/双抗/核酸药物等新型疗法 [12][31] 行业趋势分析 - 全球CRO市场规模2028年将达1260亿美元 年复合增速10.6% [44][47] - 25Q1全球创新药融资同比+19% 临床试验数量同比+7.7% [50][53] - 国内25Q1创新药BD金额达369亿美元 超24年全年70% [67][71] - 科创板重启第五套标准 4家生物医药企业正在IPO排队 [81][82] - 商保支付占比预计从24年7.7%提升至2035年44% 带来4000亿增量市场 [87][90] 发展战略与财务预测 - 推进"内生+外延"战略 动物房面积2.7万㎡接近行业龙头 [97][103] - 设立美国子公司 南通基地通过FDA GLP检查 加速国际化 [105][106] - 预计2025年营收11.8亿元(+3.2%) 净利润1.4亿元(-5.2%) [7] - 毛利率预计从24年33.6%回升至27年37.2% [7] - 募投项目投资14亿元扩大产能及补充流动资金 [103]

公募基金业绩表现 - 12只主代码基金年内净值增长率突破100% 成为翻倍基 [1] - 业绩突出产品聚焦创新药 医药生物 医疗保健等主题 [1] - 汇添富香港优势精选A以143.24%年内净值增长率居首 [3] - 6只主动权益类基金产品年内净值增长率超100% [3] - 5只指数基金产品跻身翻倍基行列 [3] - 18只基金年内净值增长率超过90% [3] 港股创新药板块表现 - 基金出色表现与港股创新药板块持续走强紧密相关 [1] - 汇添富香港优势精选前十大重仓股全部为港股创新药个股 [3] - 超额收益基金多数布局于港股或创新药等领域 [3] - 板块受跨国药企专利悬崖带来的合作需求激增驱动 [3] - 中国创新药企进入收获期形成供需匹配 [3] - 生物科技公司未来三至五年有望迎来盈亏平衡拐点 [3] - 从研发到支付端的全方位政策支持注入发展动力 [3]

业绩表现 - 2025年上半年总营收313.35亿美元，同比下降2%，其中制药业务收入276.88亿美元，同比下降3% [2] - 中国区收入同比下滑70%至10.75亿美元，在默沙东全球制药业务中的占比降至3.9% [2] - 核心产品Keytruda上半年销售额151.61亿美元，占总营收48.38%，同比增长7%，但增速较2024年同期的18%有所放缓 [2] - HPV疫苗Gardasil/Gardasil9上半年销售额24.53亿美元，同比大幅下降48% [2] 核心产品分析 - Keytruda 2023年销售额250.11亿美元（同比增长19%），2024年销售额294.82亿美元（同比增长18%），2025年二季度单季收入79.56亿美元（同比增长9%） [4] - Keytruda增长动力来自转移性适应症（如膀胱癌、子宫内膜癌、胃癌等）和早期适应症（如三阴性乳腺癌、肾细胞癌等） [4] - HPV疫苗2025年二季度收入11.26亿美元，同比下滑55%，主要受中国市场需求下降影响，若剔除中国市场销售额仅下降3% [5] 成本优化与重组 - 启动多年期优化计划，目标到2027年底每年节约30亿美元成本 [2] - 7月批准重组项目，预计每年节约17亿美元成本，措施包括裁减部分行政、销售和研发岗位，缩减全球房地产布局，优化生产制造网络 [3] - 节约成本将用于新产品上市及在研管线投入 [2] 产品管线与研发 - 21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive上半年创收2.36亿美元 [6] - 肺动脉高压新药Winrevair 2025年上半年销售额达6.15亿美元 [6] - 收购Verona Pharma，总交易额约100亿美元，核心标的为慢阻肺病治疗药物恩司芬群 [7] 战略布局 - 短期依赖Keytruda早期适应症与皮下剂型及Winrevair支撑增长 [3] - 中期通过ADC、口服降脂药、免疫新药构建接力管线 [3] - 长期以本土化生产（美国工厂）和区域战略（中国转型）抵御地缘政治风险 [3] - 近5年已完成三笔价值百亿美元的收购案 [9] 中国市场动态 - 中国区管理层变动，全球高级副总裁、中国区总裁田安娜卸任，继任者为默沙东日本前总裁Kyle Tattle [6] - 田安娜任职四年间推动中国区上市36种新产品及适应症，2024年创新药与疫苗惠及超2000万人 [6] 行业趋势 - 全球慢阻肺病患者数量超过3.9亿，治疗选择有限 [8] - 2023-2028年全球制药业面临前所未有的专利悬崖风险敞口 [9] - 开发一款新药的平均成本已突破20亿美元 [9]

中国创新药行业电话会议纪要分析 行业概况 * 中国创新药企实力增强，在全球first-in-class药物中占比从个位数提升至19%[7] * 学术认可度显著提高，如ASCO会议Oral session数量增加[1] * 中国创新药出海交易热度持续高涨，部分领域数据读出优于海外MNC[29] MNC现状与需求 * MNC面临严峻专利悬崖：默沙东(60%)、艾伯维(58%)、BMS(69%)、诺和诺德(70%)[8][9] * MNC类现金资产充沛：强生/辉瑞/罗氏各近200亿美元，默沙东/诺华/BMS各超100亿美元[10] * BD交易思路：巩固优势(默沙东)、新进入(罗氏)、机会领域(GSK)、探索新技术[11] 肿瘤领域 * 从PD-1加化疗转向下一代IO加下一代ADC[3] * 下一代IO应突破PD-1治疗边界，提升疗效并保持安全性[12] * 中国药企在PD-1 VEGF和PD-1 IO方向展现潜力，7-8个项目领先[14] * ADC领域三梯队：HER2/TOP2(第一)、Nectin4/Claudin18.2(第二)、其他靶点(第三)[15] 代谢领域 * 从单纯减重转向减脂增肌和综合代谢管理[4] * GLP-1如司美格鲁肽2024年销售额近300亿美元[18] * ICLAR通路单用100%减脂，连用90%以上[18] * 李来Amylin安全性好(副作用<10%)，12周减重11%[18] 免疫与炎症领域 * 新靶点及工程学革新，如Protect TCE等[6] * TL1a方向获罗氏/默沙东百亿美金投资[20] * STAR6有望成为下一个重磅产品[19] * 中国进展：三生国健TLWA、百济神舟Iron For Protector等[21] 技术进展 * TCE技术扩展至自身免疫疾病，信达BCMA/GPRC5D/CD3三抗进入二期[16] * PD34吸入药物：默沙东百亿美金交易，中国正大天晴三期[25] * 新兴靶点多抗：信达IL4 TSLP一期，华海华尔泰/康方有潜力资产[26] 企业动态 * 罗氏TIGIT管线终止，需新突破口[13][17] * 艾伯维自免管线陈旧，需收购更新[27] * 赛诺菲全面布局新兴靶点(STAR6/IRANK4/TL1a/TSLP)[28] * 恒瑞与GSK达成几十个品种交易[25]

智通财经APP获悉，在全球最畅销药物——抗癌药Keytruda即将面临仿制药竞争之际，制药巨头默沙东 (MRK.US)在最新财报中宣布将年度支出削减30亿美元。数据显示，该公司季度营收为158.1亿美元，符 合市场预期；净利润达44.3亿美元，较上年同期的54.6亿美元有所下滑。 这家总部位于新泽西州拉威的药企周二声明称，将裁减行政、销售和研发部门岗位，并缩减房地产持有 规模。默沙东预计重组计划将在2027年底前完成，也就是Keytruda核心专利到期前一年，届时该药物还 将面临美国政府强制降价。 该公司表示计划将节省资金用于新药研发和上市。 默沙东首席执行官Rob Davis在财报电话会议中表示："我们启动的多年期优化计划，将把投资和资源配 置从成熟业务领域转向新兴增长引擎，加速产品组合转型，推动创新驱动的新一轮增长。"他特别强 调，随着新产品陆续上市、临床数据持续向好及业务合作不断推进，公司对应对Keytruda专利到期充满 信心，"这更像是一个需要翻越的山坡，而非悬崖，我们坚信能够实现长期增长"。 另外，默沙东还在应对其第二大产品HPV疫苗Gardasil的连锁反应。这家制药商周二宣布将延长对华供 货暂 ...

恒瑞医药与GSK合作 - 恒瑞医药与葛兰素史克达成协议共同开发至多12款创新药物涵盖呼吸自免和炎症肿瘤治疗领域 [1] - GSK将支付5亿美元首付款并获得HRS-9821及最多11个项目的全球独家权利（除中国大陆港澳台） [1] - 若所有项目均实现里程碑恒瑞医药潜在总收益约120亿美元（约860亿元人民币）并可收取销售提成 [1] - HRS-9821为PDE3/4抑制剂用于治疗慢阻肺病已获NMPA批准开展临床试验 [1] - 合作模式为恒瑞主导研发至I期临床GSK拥有后续开发和商业化选择权 [6] 慢阻肺病治疗领域动态 - 全球慢阻肺病患者超3.9亿中国患者约1亿40岁及以上人群患病率13.7%年死亡约100万人 [4] - 默沙东以100亿美元收购Verona Pharma获得全球首个PDE3/4双重抑制剂Ohtuvayre [4] - Ohtuvayre为近20年首个慢阻肺病突破性疗法5分钟起效无需生物标志物检测 [5] - 生物制剂如Dupixent和Nucala在特定患者亚群中取得突破但再生元itepekimab三期临床失败 [5] - 慢阻肺病治疗从传统红海转向蓝海特质 [3] 创新药行业趋势 - 肿瘤领域同质化严重2025年上半年全球肿瘤研发管线相似靶点药物占比超60%PD-1/L1抑制剂临床试验超5000项 [2] - 跨国药企面临专利悬崖2023-2028年风险敞口达3540亿美元占2022年全球医药市场32% [9] - 中国创新药BD交易2025年上半年超50项总金额480亿美元其中18项超10亿美元 [10] - 恒瑞与GSK合作标志国际化战略飞跃建立多管线平台式合作模式 [7] - 跨国药企加速对外合作中国创新药企议价能力提升 [10] 跨国药企战略调整 - GSK将呼吸系统疾病作为战略重点2023年收购Bellus Health获候选药物camlipixant [8] - 默沙东PD-1疗法可瑞达2024年销售额294.82亿美元但2028年专利到期 [8] - 专利到期后仿制药竞争导致原研药销售额第一年下降37%第二年下降60%以上 [9] - 跨国药企通过License-out及NewCo模式快速补充管线 [10]

全球医药行业权力转移 - 中国药企上半年出海交易总额达480亿美元 占全球药物授权交易的32% 创历史新高 [1] - 中国从原料药代工厂转型为全球创新药发源地 启明创投称为"DeepSeek时刻" [1] - 技术能力跃升叠加产业政策 资本推动 全球医药格局变迁共同促成这一转变 [1] 跨国药企与中国合作动态 - 阿斯利康 辉瑞 默沙东等巨头与中国生物科技公司达成早期药物授权协议 单笔交易达数十亿至上百亿美元 [2] - 阿斯利康2025年前6个月与中国五家公司签署超136亿美元授权交易 包括与石药集团52亿美元协议 [2] - 辉瑞60亿美元癌症药物合作成为迄今最大单笔交易 中国占跨国药企授权交易总数18% 金额占比33% [2][3] 跨国药企转向中国的原因 - 2025-2030年Keytruda等重磅药物专利到期 美国医保压价 欧盟控费政策压缩传统高价药空间 [3] - 中国临床推进速度比美国快20%-30% 细胞疗法 ADC药物等领域突破明显 性价比更高 [3] - 跨国药企将中国作为前沿试验田 通过外部授权补充创新管线 [3] 中国药企出海战略 - 通过出让区域权益换取首付款与全球资源 缓解2024年以来的资金荒问题 [4] - 恒瑞等大型药企已具备基础 但全球分销和试验能力仍需发展 [4][5] - ADC和双特异性抗体领域形成全球优势 占出海授权交易近1/3 [5] 行业估值与前景 - 中国生物科技公司市值仅为美国同行14%-15% 但全球创新贡献比重达33% [5] - 高盛认为当前处于"价值洼地"阶段 全球资本重估刚刚开始 [5] - 海归人才回流 产业生态完善 技术创新提升共同推动行业逆袭 [5]