行业政策动态 - 国家药监局发布创新药临床试验审评审批新规 对符合条件的中药、化学药品、生物制品1类创新药临床试验申请设立30工作日快速通道 自9月12日起实施 [1] - 新规在2019年60日默示许可基础上增设30日快速通道 使部分急需加速的临床试验申请实现再提速 [1] - 2019年政策实施后药物临床试验审评审批平均用时已缩减至约50个工作日 [1] 市场表现 - CRO概念股早盘集体走高 康龙化成港股涨8.11%报25.58港元 昭衍新药涨6.27%报24.76港元 药明生物涨4.88%报38.26港元 凯莱英涨4.33%报101.3港元 [1] - 代表性CXO公司对《生物安全法案》进展的股价反应呈现"脱敏"特征 当前股价已收复失地并创出新高 [2] 行业竞争力分析 - 中国创新药行业具备人才资源、研发效率和研发成本等综合优势 推动今年以来创新药BD浪潮 [2] - 类似《生物安全法案》对CXO行业的影响 特朗普政府BD相关政策不会对具有全球竞争力的中国创新药行业造成实质性影响 [2] 政策环境 - 美国《生物安全法案》自2023年底以来经历10次变化 持续引发市场担忧 [2]

行业政策利好 - 国家药监局发布新规对创新药临床试验申请设立30工作日审评审批通道 自9月12日起实施 [1] - 新通道适用于中药 化学药品 生物制品1类创新药 满足三条标准之一即可 [1] - 2019年实施60日默示许可后平均审评用时已缩减至约50个工作日 本次新增30日通道实现再提速 [1] 公司股价表现 - CRO概念股早盘集体走高 康龙化成涨8.11%报25.58港元 昭衍新药涨6.27%报24.76港元 [1] - 药明生物涨4.88%报38.26港元 凯莱英涨4.33%报101.3港元 [1] 海外政策影响 - 美国《生物安全法案》经历10次变化 但CXO公司股价反应逐步脱敏并创出新高 [2] - 中国创新药行业凭借人才资源 研发效率和成本优势形成BD浪潮 [2] - 特朗普政府相关政策不会对具有全球竞争力的中国创新药行业造成实质性影响 [2]

市场表现 - 创业板指数上涨超过2% 科创板跟随上涨 双创龙头ETF场内价格盘中最高上涨1.7% 当前上涨1.26% 实时成交额超过7200万元 [1] - 科创创业50指数近一个月累计上涨31.50% 位居全市场宽基指数涨幅首位 [4] - 宁德时代股价上涨10.35% 总市值16452亿元 成交额184.48亿元 阳光电源上涨7.40% 总市值2982亿元 成交额129.72亿元 [2][5] 行业与公司动态 - 圣邦股份涨幅19.57% 总市值538亿元 成交额77亿元 属于电子行业模拟芯片设计领域 [2][5] - 晶盛机电上涨12.23% 总市值516亿元 属于电力设备行业光伏设备细分领域 [2][5] - 海光信息上涨9.67% 总市值5608亿元 属于半导体行业数字芯片设计领域 [2][5] - 亿纬锂能上涨5.81% 总市值1598亿元 属于锂电池行业 [2] - 模拟芯片行业受反倾销调查推动 商务部自9月13日起对原产于美国的进口模拟芯片进行反倾销立案调查 [3] 政策与市场趋势 - 国家发改委与国家能源局印发《新型储能规模化建设专项行动方案》 目标2027年全国新型储能装机规模达到1.8亿千瓦（180吉瓦）以上 带动直接投资约2500亿元 技术路线以锂离子电池为主 [2] - 科技创新和高端制造业成为政策鼓励方向 AI 创新药等新兴产业有望形成新增长叙事 [6] - 宽基指数布局科技行情具有分散风险 把握板块轮动和政策驱动优势 覆盖半导体 AI 新能源 创新药等多个细分领域 [7] 产品特征 - 双创龙头ETF覆盖科创板与创业板市值较大的50只战略新兴产业公司 包含新能源 半导体 医疗设备等热门主题 [8] - 标的指数采用20%涨跌幅限制 波动性较大 投资门槛不足百元 [8] - 指数成分股包括宁德时代 阳光电源 圣邦股份 海光信息等科技龙头企业 [2][5]

港股通创新药ETF市场表现 - 9月15日早盘港股通创新药震荡上扬 场内持续溢价交易 截至发稿成交额超2.3亿元[1] - 上周连续5日吸金合计超5.1亿元 多头势力强劲[1] - 盘中价格0.653港元 较前日上涨0.004港元（+0.62%） 换手率达13.72%[2] 指数成分与结构调整 - 9月8日恒生港股通创新药精选指数完成"提纯"修订 完全剔除CXO企业 100%聚焦创新药研发类公司[3] - 前十大权重股包括中国生物制药（10.21%）、百济神州（9.85%）、石药集团（9.67%）、信达生物（9.34%）及康方生物（8.74%）等[4] - 最小申赎单位200万份 规模上限100% 最新流通市值170亿港元[2][3] 成分股表现分化 - 新进成分股MIRXES-B单日飙升26.14% 上周累计涨幅超205%[2] - 药捷安康-B回调逾10% 但核心产品替恩戈替尼乳癌II期试验获批[2][3] 行业政策与研发进展 - 国家疾控局9月12日宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划 推动适龄女生接种服务[3] - 医保政策改革提出"反内卷"原则 支持研发创新能力较强企业[3] 机构观点 - 国金证券指出创新药板块资金轮动加大波动 但行业向上趋势不变[3] - 兴业证券认为板块景气度可持续 全球竞争力持续加强 商业化盈利持续兑现[3]

股价表现与资金流向 - 9月15日盘中下跌2.01%至66.29元/股 成交额4.06亿元 换手率7.33% 总市值79.55亿元 [1] - 主力资金净流出1877.84万元 特大单净卖出2480.02万元（买入1394.81万元占比3.44% 卖出3874.83万元占比9.55%） [1] - 今年以来股价累计上涨230.46% 近5日下跌14.88% 近20日上涨12.36% 近60日上涨53.81% [1] - 年内7次登上龙虎榜 最近8月4日净买入2.07亿元（买入总额2.72亿元占比24.76% 卖出总额6592.75万元占比5.99%） [1] 公司基本概况 - 成立于2003年1月15日 2017年1月12日上市 主营化学制剂、原料药及中间体的研发生产销售 [2] - 收入构成：心脑血管类87.12% 抗生素类5.69% 原料药及中间体1.68% 消化类1.50% 抗病毒类1.47% [2] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 概念板块包括固态电池、锂电池、仿制药、创新药 [2] - 股东户数2.18万户较上期增加10.57% 人均流通股3773股较上期减少9.56% [2] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入3.09亿元 同比增长30.46% 归母净利润2915.77万元 同比增长17.87% [2] - A股上市后累计派现1.61亿元 近三年累计派现1800万元 [3]

股价表现与交易数据 - 9月15日盘中下跌2.03%至22.24元/股 成交额8600.23万元 换手率0.41% 总市值206.42亿元 [1] - 主力资金净流入355.84万元 大单买入占比11.74%（1009.92万元） 卖出占比7.61%（654.08万元） [1] - 年内股价累计上涨76.65% 近5日/20日/60日分别变动-0.22%/-15.41%/+38.48% 年内两次登上龙虎榜 [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入10.07亿元 同比增长9.20% [2] - 归母净利润1.60亿元 同比大幅增长111.64% [2] 股东结构变化 - 股东户数1.83万户 较上期减少1.26% 人均流通股增加1.28%至50,724股 [2] - 永赢医药创新智选混合发起A（015915）新进第六大股东持股1168.56万股 [3] - 香港中央结算有限公司新进第十大股东持股468.70万股 [3] - 鹏华医药科技股票A（001230）减持14.91万股至831.18万股 [3] - 易方达医疗保健行业混合A（110023）减持159.47万股至545.12万股 [3] - 中欧医疗健康混合A与富国精准医疗灵活配置混合退出十大股东 [3] 公司基本概况 - 主营业务为消化类、抗肿瘤类及其他药品研发生产销售 收入构成：抗肿瘤类38.28% 抗感染类24.74% 慢性病类21.65% 消化类12.33% [1] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 概念板块涵盖医药电商/幽门螺杆/创新药/生物医药/抗癌治癌 [1] - A股上市后累计派现7.21亿元 近三年累计分红1.11亿元 [3]

股价表现 - 9月15日盘中股价上涨2.02%至321.96元/股 成交额8.29亿元 换手率2.27% 总市值4960.37亿元 [1] - 今年以来股价累计上涨99.95% 近5日涨1.25% 近20日涨32.49% 近60日涨28.58% [1] - 主力资金净流出552.19万元 特大单买入占比13.92%卖出占比13.41% 大单买入占比32.69%卖出占比33.87% [1] 资金与交易 - 今年以来1次登上龙虎榜 最近一次为9月2日 [1] - 股东户数2.33万户 较上期减少3.90% 人均流通股4976股 较上期增加4.11% [2] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入175.18亿元 同比增长46.03% [2] - 归母净利润4.50亿元 同比增长115.63% [2] 股东结构 - 中欧医疗健康混合A持股482.54万股 较上期增加124.36万股 [2] - 万家优选持股300.00万股 较上期减少50.00万股 [2] - 工银前沿医疗股票A持股270.00万股 较上期减少30.01万股 [2] - 南方中证500ETF新进持股172.59万股 香港中央结算退出十大股东 [2] 公司概况 - 主营业务为研究开发生产及商业化创新型药物 药品销售收入占比99.10% 合作安排收入占比0.90% [1] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 概念板块包括抗癌治癌 抗癌药物 创新药等 [1]

成份股方面，多只新进股表现惹眼。MIRXES-B大涨6%，荣昌生物、映恩生物-B涨超2%；上周股价狂 飙超205%大牛股药捷安康-B大幅回调，领跌逾12%。此外，权重股多数拉涨，石药集团涨3%，中国生 物制药涨逾1%。 9月8日，港股通创新药ETF（520880）跟踪的恒生港股通创新药精选指数"提纯"修订正式生效，完全剔 除CXO，专注精选创新药研发类公司，晋级成为"不含CXO、100%聚焦创新药研发"的纯正创新药指 数，更加精准地反映我国创新药企的整体表现，在创新药行情启动时有望展现更强进攻性。 港股通创新药ETF（520880）是全市场首只跟踪该指数的ETF产品，最新规模超17亿元，上市以来日均 成交额5．21亿元，在同指数ETF中规模最大、流动性最佳，并且支持日内T+0交易，不受QDII额度限 制，投资更灵活，资金效率更优。场外投资者可以关注港股通创新药ETF（520880）联接基金： 025221。 | | | | | 港股通创新药ETF (520880) 标的指数 "提纯",别除CXO, 100%聚焦创新药研发 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | -- ...

股价表现与交易数据 - 9月15日盘中上涨2.02%至62.24元/股，成交2.38亿元，换手率0.68%，总市值535.90亿元 [1] - 主力资金净流出698.06万元，特大单买卖占比分别为3.88%和3.55%，大单买卖占比分别为14.56%和17.83% [1] - 年内股价累计上涨14.58%，近5日/20日/60日分别变动-7.37%、-10.45%和+24.58% [1] 公司基本概况 - 成立于2004年12月15日，2012年8月17日上市，总部位于杭州市滨江区 [1] - 主营业务为医药及健康产品临床研究服务，涵盖I-IV期临床试验、数据管理、注册申报等全流程服务 [1] - 收入构成：临床试验相关服务及实验室服务占比52.60%，临床试验技术服务占比45.21%，其他业务占比2.19% [1] 行业分类与财务表现 - 属于医药生物-医疗服务-医疗研发外包行业，涉及互联医疗、创新药、CRO等概念板块 [2] - 2025年上半年营业收入32.50亿元，同比减少3.21%，归母净利润3.83亿元，同比下滑22.22% [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数5.15万户，较上期减少4.14%，人均流通股数量无变化 [2] - 十大流通股东中：中欧医疗健康混合A持股2763.39万股（环比减少331.92万股），香港中央结算持股2326.56万股（环比增加439.61万股），华宝中证医疗ETF持股1723.05万股（环比增加21.37万股） [3] - 易方达创业板ETF持股1314.69万股（环比减少44.52万股），兴全商业模式混合A持股992.04万股（环比增加27.09万股） [3] 分红历史 - A股上市后累计派现24.58亿元，近三年累计分红11.54亿元 [3]

股价表现与交易数据 - 9月15日盘中股价上涨2.01%至13.67元/股 成交金额1.09亿元 换手率1.70% 总市值68.07亿元 [1] - 主力资金净流出328.41万元 特大单买卖占比分别为1.79%和3.70% 大单买卖占比分别为17.72%和18.82% [1] - 年内股价累计上涨112.93% 近5日/20日/60日分别变动-0.58%/1.79%/24.16% [1] 龙虎榜与股东结构 - 年内2次登上龙虎榜 最近7月29日净买入1.65亿元 买入总额2.56亿元(占比16.71%) 卖出总额9095.17万元(占比5.93%) [1] - 股东户数5.25万户较上期减少18.89% 人均流通股9038股较上期增加23.28% [2] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入5.34亿元 同比增长14.75% 归母净利润2538.21万元 同比增长140.35% [2] - A股上市后累计派现1.80亿元 近三年未进行分红 [3] 业务结构与行业属性 - 主营业务构成：医药研发服务及生产外包服务收入占比99.06% 益生元产品收入0.52% 租金收入0.35% [1] - 所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包 概念板块涵盖阿尔茨海默、生物医药、多肽药等领域 [2] 机构持仓情况 - 香港中央结算有限公司为第四大流通股东 持股2433.19万股较上期未发生变化 [3]