2025年中国创新药对外授权交易概览 - 2025年中国创新药对外授权交易总金额达到1356.55亿美元（约9483亿元人民币），交易数量达157笔，远超2024年的519亿美元和94笔，各项数据均创历史新高 [1] - 2025年交易总额约为2024年的2.5倍，占全球创新药交易总额的49%，首次超过美国，是美国同期对外许可金额的3.2倍 [4] - 国家药监局指出，2025年创新药对外授权交易总额较上一年翻了一倍，创新药审批数量也创新高 [1] 交易驱动因素与行业背景 - 跨国药企面临严峻的“专利悬崖”，2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护，且其内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差，这使其对中国创新资产的需求愈发迫切 [8] - 中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二，在PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等关键赛道上，部分中国企业已取得显著成就并处于全球领先地位 [8] - 跨国药企进行“中国采购”的成本效益显著，同一管线在中国的成本仅为美国的30%—40%，且有望获得更优效果 [9] 代表性交易案例 - 信达生物与罗氏合作，以ADC药物IBI3009为基础，获得8000万美元首付款及最高达10亿美元的里程碑付款 [4] - 三生制药与辉瑞达成全球授权协议，授予其PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球权利，首付款达12.5亿美元，总交易额60亿美元，刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录 [4] - 恒瑞医药与GSK的合作总交易金额超120亿美元，信达生物与武田制药的合作总交易额最高可达114亿美元 [5] 行业发展趋势与模式演变 - 出海模式正从单一的“License-out”向联合开发、共同商业化（Co-Co模式）、自主出海等更深度合作模式演进 [1][10] - 行业正从“研发故事”阶段迈向“业绩兑现”阶段，2023—2025年国内密集获批的一批创新药，预计将在2026年迎来销售放量关键期 [6] - 研发导向发生质变，中国创新药正在经历从快速追随者向首创者或同类最优转变的关键拐点，行业步入“精益研发+精准融资”新阶段 [6] 创新成果与审批情况 - 2025年我国已批准上市的创新药达76个，其中国产创新药化学药品占比达80.85%，生物制品占比达91.30% [5] - 2025年我国批准的具有全新治疗机制的首创新药为11个，其中4个为自主研发 [5] - 国家药监局表示将把审评资源更多向临床急需的重点品种倾斜，特别是对新机制、新靶点的创新药加大支持力度 [15] 未来展望与焦点领域 - 2026年的创新药行业预计将更加扎实、更具韧性，商业化兑现、临床数据验证、支付体系完善将成为推动行业发展的三大核心动力 [15] - 未来一两年，全球最易持续成为争夺焦点的领域预计仍将集中在肿瘤赛道（尤其是下一代形态的ADC、双抗等）以及自免与炎症领域 [14] - 对于传统赛道，突围方式不能再走“同质化竞争”的老路，核心在于临床价值、未满足的临床需求强度以及平台是否已跑通商业化路径 [14][15]

2025年中国创新药BD出海交易创历史新高 - 2025年中国创新药对外授权（BD）交易总额达到1356.55亿美元（约9483亿元人民币），首付款70亿美元，交易总数157笔，远超2024年的519亿美元和94笔，各项数据均创历史新高[1] - 2025年交易总额约为2024年的2.5倍，中国创新药交易额已占全球总额的49%，超过美国，是美国同期对外许可金额的3.2倍[2] - 国家药监局指出，2025年创新药对外授权交易总额较上年翻了一倍，创新药审批数量也创新高[1] 交易模式与合作深度演进 - 出海模式正从单一的“License-out”（授权出海）向联合开发、自主出海等更深度合作模式演进[1] - 出现创新的“Co-Co模式”（共同开发+共同商业化），例如信达生物与武田制药就IBI363达成协议，双方在全球共同开发并在美国共同商业化，实现利润损失共担[8][9] - 共同开发模式虽前期投入大，但进入后期阶段可增加包括销售收入在内的总收入，并有助于企业学习经验，为未来自主出海打下基础[7] 代表性高额交易案例 - 信达生物与罗氏合作，以ADC药物IBI3009为基础，获得8000万美元首付款及最高达10亿美元的潜在里程碑付款[2] - 三生制药与辉瑞达成全球授权协议，首付款12.5亿美元，总交易额60亿美元，刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录[3] - 恒瑞医药与GSK（葛兰素史克）的合作总交易金额超120亿美元，信达生物与武田制药的合作总交易额最高可达114亿美元[3] 行业研发质量与成果显著提升 - 2025年国家药监局批准上市的创新药达76个，其中国产创新药在化学药品中占比达80.85%，在生物制品中占比达91.30%[3][4] - 2025年批准的具有全新治疗机制的首创新药（First-In-Class）为11个，其中4个为中国自主研发[4] - 行业研发导向正发生质变，从“快速追随者”向“首创者”或“同类最优”转变，进入“精益研发+精准融资”新阶段，管线设计需面向全球市场[4] - 中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二，在PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等关键赛道上，部分中国企业已取得显著成就并处于全球领先地位[6] 驱动BD热潮的多层次因素 - 跨国药企面临严峻的“专利悬崖”，2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护，同时其内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差，因此对中国创新资产的需求愈发迫切[6] - 成本优势显著，跨国药企认为在中国采购同一管线的成本仅为美国的30%—40%，且有望获得更优效果[7] - 除了ADC、GLP-1等持续火热领域，跨国药企对中国在TCE、体内CAR-T、口服多肽及小核酸等前沿赛道也表现出浓厚兴趣[7] 企业成功谈判与议价的关键 - 真正能谈出好条款的企业，通常最清楚自身管线在全球体系中解决了什么问题、替代谁以及发展潜力，并能以确凿数据支撑阐述[9] - 提升议价能力需提前布局：确保数据的确定性、竞争格局的清晰度和差异化，并掌握交易节奏的主动权[9] - BD市场已成为买方专业、卖方更需专业的市场，仅靠热门赛道不足以获得好价钱[9] 未来趋势与焦点赛道展望 - 行业正从“研发故事”阶段迈向“业绩兑现”阶段，2023-2025年密集获批的一批创新药预计将在2026年迎来销售放量关键期[4] - 未来一两年内，全球争夺焦点仍将集中在肿瘤赛道，但产业焦点将从“是否拥有ADC、双抗”转向“是否属于下一代形态”，同时自免与炎症领域因庞大的长期用药人群和支付基础备受关注[10] - 对于常见实体瘤、小分子老机制等传统赛道，突围方式不能再走“同质化竞争”的老路[11] - 国家药监局表示将从2026年开始出台更多举措，审评资源将更多向临床急需、新机制新靶点的创新药倾斜，并通过四条加速通道加快药品上市，完善数据保护与市场独占期制度[11] 行业发展阶段与展望 - 2026年的创新药行业预计不会再有2025年BD狂欢式的暴涨，但会更加扎实、更具韧性[12] - BD爆发带来的现金流及IPO汇聚的研发资金，为行业发展注入动力；商业化兑现、临床数据验证、支付体系完善将成为推动2026年行业向上攀升的三大核心动力[12] - 行业正凭借研发—临床—商业化的闭环，持续向下扎根、向上伸展[12]

2025年中国创新药对外授权交易创历史新高 - 2025年中国创新药对外授权（BD）交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易数量157笔，远超2024年的519亿美元和94笔，各项数据均创历史新高[1] - 2025年交易总金额是2024年的2.5倍，是美国同期对外许可金额的3.2倍，中国创新药交易额已占全球总额的49%，超越美国[3] - 国家药监局指出，2025年创新药对外授权交易总额较上年翻了一倍，创新药审批数量也创新高[1] 交易模式向深度合作演进 - 出海模式正从单一的“License-out”向联合开发、自主出海等更深度合作模式演进[1] - 信达生物与武田制药就三款核心抗癌疗法达成全球合作，其中对IBI363采用“共同开发+共同商业化”的Co-Co模式，双方将在美国共同商业化，中国药企不再是单纯的授权方[9] - 共同开发和共同商业化的模式，尽管前期投入较大，但能增加后期总收入，并有助于中国企业学习经验，为未来自主出海打下基础[8] 高额交易案例频现 - 信达生物与罗氏合作，以ADC药物IBI3009为基础，获得8000万美元首付款及最高10亿美元的里程碑付款[3] - 三生制药与辉瑞合作，以首付款12.5亿美元、总交易额60亿美元刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录[3] - 恒瑞医药与GSK的合作总金额超120亿美元，信达生物与武田制药的合作总交易额最高可达114亿美元[4] 行业驱动因素：需求与供给共振 - 跨国药企面临严峻的“专利悬崖”，2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护，同时其内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差，这使其对中国创新资产的需求愈发迫切[7] - 中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二，在PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等关键赛道上，中国企业已取得显著成就并处于全球领先地位[7] - 跨国药企引进早期创新管线时，“中国采购”倾向明显，因在中国采购同一管线的成本仅为美国的30%-40%，且有望获得更优效果[8] 研发质量与成果显著提升 - 2025年我国已批准上市的创新药达76个，其中国产创新药在化学药品中占比达80.85%，在生物制品中占比达91.30%[4] - 2025年我国批准的具有全新治疗机制的首创新药为11个，其中4个为自主研发[5] - 行业研发导向正发生质变，从“快速追随者”向“首创者”或“同类最优”转变，进入“精益研发+精准融资”的新阶段[6] 未来焦点与行业展望 - 2023-2025年国内密集获批的一批创新药，预计将在2026年迎来销售放量关键期，行业正从“研发故事”阶段迈向“业绩兑现”阶段[5] - 未来一两年内，全球争夺焦点仍将集中在肿瘤赛道（特别是下一代形态的ADC、双抗等）以及自免与炎症领域，中国在该领域开始向新通路探索[12] - 2026年的创新药行业预计将更加扎实、更具韧性，商业化兑现、临床数据验证、支付体系完善将成为推动行业向上的三大核心动力[14]

高盛调整目标价与评级 - 高盛将百时美施贵宝目标价从51美元上调至57美元，评级维持“中性” [1] 公司财务与股东回报 - 公司股息率为4.6%，派息率约为85%，在压力下仍有空间支撑股息 [1] - 第三季度总收入同比增长3%，达到122亿美元 [1] 产品线结构与销售表现 - 公司产品线分为“增长”药物与“传统”产品两类 [1] - “增长”药物仍有数年专利保护，“传统”产品则濒临或已失去专利独占 [1] - 第三季度“增长”药物销售额同比增长18%，达到69亿美元 [1] - “增长”药物的销售增长完全抵消了“传统”产品12%的同比下滑 [1] 核心产品与竞争格局 - 增长阵营由抗癌药Opdivo领衔，传统阵营由Eliquis支撑 [1] - Eliquis正面临日益激烈的竞争压力 [1] 公司战略与风险管理 - 专利悬崖风险已成为市场共识 [1] - 管理层通过系列收购强化研发管线，并将风险分散至更多靶点市场 [1] - 该多元化策略虽非万能，但夯实了企业抗风险能力与战略纵深 [1] 公司定位与使命 - 公司定位为全球性生物制药公司，致力于发现、开发和交付创新药物以服务重症患者 [2]

文章核心观点 - 跨国药企（MNC）面临大规模专利悬崖，截至2037年将有27款2024年销售额超40亿美元的重磅药物专利失效，释放出超过2400亿美元的市场空间，MNC有迫切寻找新药的需求 [2][12] - 中国创新药企凭借在细胞疗法、ADC、双抗等前沿技术领域的研发管线数量全球第一，以及在716个赛道的研发进度领先，已成为全球创新药供给的核心力量，有望通过License-out（对外授权）模式填补MNC的市场空缺并实现技术价值全球化 [2][21][23] - 中国创新药对外授权交易金额增长迅猛，2024年达571亿美元（占全球30%），2025年初至今已突破500亿美元（占全球44%），预计2020-2025年授权项目整体有望带来约82亿美元净利润，按10倍PE测算潜在市值增量达817亿美元 [2][26][29] 行情回顾与市场表现 - **板块指数表现**：本周（2025年6月3日-6月6日）中信医药指数上涨1.2%，跑赢沪深300指数0.3个百分点，在中信一级行业中排名第16位；2025年初至今，中信医药生物板块指数上涨8.3%，跑赢沪深300指数9.9个百分点，排名第5位 [1][44] - **个股表现**：本周涨幅前五的个股为：易明医药（+33.09%）、万邦德（+32.59%）、昂利康（+30.28%）、新诺威（+21.36%）、海辰药业（+20.93%）[1] - **市场热度**：本周医药板块交易量显著提升，市场占比超过9%，创新药在海外大额BD（业务发展）交易和ASCO会议数据超预期的催化下表现强势 [3][46] MNC专利悬崖带来的需求 - **规模与时间**：截至2037年，全球有27款2024年销售额超过40亿美元的重磅药物将面临专利悬崖，以2024年销售额计算，合计潜在损失金额约2443亿美元 [12][55] - **具体产品**：涉及9款年销售额超100亿美元的药物，包括默沙东的K药（Keytruda，2024年销售额294.82亿美元）、诺和诺德的司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy，合计销售额约259.26亿美元）、赛诺菲的度普利尤单抗（Dupixent，141.37亿美元）等 [12][18] - **主要MNC影响**： - **百时美施贵宝（BMS）**：阿哌沙班（Eliquis）与O药（Opdivo）两大产品将在2027年专利到期，2024年合计销售额达226亿美元 [13] - **默沙东**：K药（Keytruda）美国专利将在2029年到期，该药2024年全球销售额接近300亿美元 [13] - **辉瑞、强生、礼来**：多款重磅产品将在2027年至2030年间专利到期 [14][57] 中国创新药的供给优势 - **技术平台领先**：在细胞疗法、ADC（抗体偶联药物）、双抗、溶瘤病毒、三抗/多抗等技术赛道，中国在研管线数量超过美国，排名全球第一 [21][64] - **研发覆盖广泛**：全球在研创新药共覆盖3212个赛道，中国企业在研产品覆盖1300个赛道，覆盖度达40%；中国产品在716个赛道（占全球22%）的研发进度排名第一 [23][66] - **研发阶段分布**：当前中国创新药研发管线中，细胞疗法占比28%，小分子类创新药占比19%；大多数创新药（58%）仍处于临床Ⅰ期 [21] 对外授权交易（License-out）现状 - **全球与中国交易增长**：全球医药交易数量从2015年的358笔增至2024年的743笔，年复合增长率8%；总交易金额从569亿美元增至1874亿美元 [24] - **中国交易占比提升**：2024年中国相关对外授权交易金额达571亿美元，占全球总交易金额的30%；2025年初至今（截至6月7日），中国对外交易总金额已超过500亿美元，占比大幅升至44% [26][69] - **重磅交易案例**： - **2025年全球交易金额TOP20**：有10项来自中国管线，占比50%，包括普米斯的PM8002（总金额111亿美元，授出方BioNTech）、三生制药的SSGJ-707（总金额61.5亿美元）等，合作伙伴包括BMS、辉瑞等MNC [29][72] - **历史总金额TOP10**：包括启德医药GR1017（130亿美元）、科伦博泰SKB571等（94.75亿美元）、百利天恒伦康依隆妥单抗（84亿美元）等 [29] 投资建议与关注组合 - **已授权重磅品种海外临床进展**：建议关注康方生物、科伦博泰、三生制药、百利天恒、映恩生物、恒瑞医药 [2] - **潜在授权出海重要品种**：建议关注信达生物、石药集团、益方生物、再鼎医药、泽璟制药 [2] - **已获批品种商业化表现**：建议关注百济神州、金斯瑞生物科技、和黄医药、亿帆医药 [2] - **创新主线**：创新药是医药最明确的长期主线，建议配置龙头及存在BD/数据读出催化的创新药和仿转创标的 [3][46] - **本周建议关注组合**：信达生物、亿帆医药、东阳光长江药业、泰恩康、中国抗体、瑞迈特 [4] - **六月建议关注组合**：恒瑞医药、康方生物、康弘药业、康哲药业、东阳光长江药业、亿帆医药、力诺药包、华康洁净、华润三九、方盛制药 [4]

文章核心观点 - 2025年全球头部跨国药企业绩与战略出现剧烈分化，以礼来和诺和诺德为代表的公司在GLP-1等颠覆性疗法驱动下实现高速增长，而辉瑞、默沙东等传统巨头则面临增长乏力、专利悬崖及中国市场下滑等多重压力 [1][3][4] - 行业正经历由政策环境与创新势力驱动的结构性变化，跨国药企集体站在战略重构的关键十字路口，其全球及中国战略围绕“瘦身”（裁员、剥离非核心业务）与“增肌”（押注前沿创新、疯狂收购）两条主线全面加速 [2][8][9] - 中国市场游戏规则已彻底改变，单纯依靠销售过专利期原研药的模式难以为继，未来的赢家需具备快速引入全球创新、灵活适应本土政策并深度融入中国生物医药创新生态的能力 [7][12] 业绩表现与分化 - **诺和诺德业绩强劲增长**：2025年第三季度总营收749.76亿丹麦克朗（约112.76亿美元），同比增长11%；前三季度总营收2299.20亿丹麦克朗（约345.8亿美元），同比增长15% [1] - **司美格鲁肽系列产品是核心驱动力**：前三季度三大品牌销售额总计约1692.96亿丹麦克朗（约254.62亿美元），同比增长24%，其中Wegovy（减肥版）销售额572.42亿丹麦克朗（约86.09亿美元），大幅增长54% [1] - **礼来实现惊人逆袭**：2025年第三季度营收达176亿美元，同比增长54%；前三季度总营收458.87亿美元，同比大幅飙升46%，其GLP-1药物替尔泊肽前三季度收入248.37亿美元，占总营收的54% [3] - **诺和诺德与礼来明星产品销售额超越传统“药王”**：司美格鲁肽前三季度销售额254亿美元，成功超越了默沙东的帕博利珠单抗（K药，233亿美元）和礼来的替尔泊肽（248亿美元） [1][3] - **默沙东增长承压**：2025年前三季度制药业务收入为432.99亿美元，其中中国区收入同比下滑68%，降至14.52亿美元 [2] - **辉瑞出现“双降”**：成为跨国药企营收TOP10中唯一营收和利润“双降”的企业，第三季度总营收166.54亿美元，同比下降6%；持续业务营业利润35.5亿美元，同比下降21%，其新冠产品Paxlovid收入同比锐减55%，疫苗Comirnaty下降20% [4] 业绩分化的深层原因 - **“专利悬崖”海啸冲击**：未来3年，众多跨国药企面临专利悬崖的风险敞口（按收入计算）在20%以上，个别企业甚至高达70% [5] - **百时美施贵宝面临严峻挑战**：其2025年第三季度收入为122亿美元，但预计收入的64%将受到专利到期和仿制药冲击的影响，旗下Opdivo和Eliquis等六款关键产品受波及 [5] - **艾伯维修美乐销售额暴跌**：自2023年失去关键专利后，2025年前三季度销售额仅为32.94亿美元，同比暴跌55.0% [5] - **中国市场环境剧变**：国家集采与医保控费政策常态化，持续挤压专利过期或面临仿制药竞争的传统药品的利润空间，中国市场不再是可轻松躺赢的“黄金之地” [5][7] 战略调整：“瘦身”与“增肌” - **“瘦身”——大规模裁员与业务剥离**：2025年第三季度全球生物制药领域发生62起裁员事件，前三季度累计达190起；默沙东启动“节省30亿美元成本”的全面削减计划；诺和诺德计划全球裁减约9000个岗位，旨在实现80亿丹麦克朗的年化成本节约 [2][9] - **“瘦身”——出售非核心业务与资产**：百时美施贵宝签署协议出售其在华合资企业中美上海施贵宝制药60%的股权；日本住友制药宣布出售其亚洲业务以聚焦北美核心市场 [2][9] - **“增肌”——疯狂押注前沿创新与收购**：为应对专利危机，跨国药企通过收购寻找“下一个重磅炸弹”，例如辉瑞与诺和诺德为收购生物技术公司Metsera展开百亿美元竞价大战，辉瑞最终以约100亿美元竞得 [9] - **“增肌”——加码尖端治疗领域**：以BMS、吉利德和强生为代表的公司持续加码细胞与基因治疗等尖端领域，例如BMS以15亿美元现金收购私营生物技术公司Orbital Therapeutics，以获得其领先的体内CAR-T疗法 [10][11] 中国市场策略的进退取舍 - **诺华选择持续深耕与加码**：诺华国际业务部总裁明确表示会持续在中国深耕和投入 [7] - **成熟资产处置模式发生根本变化**：部分跨国药企不再将资产出售给同业，而是由投资机构以“产业运营商”姿态接盘，看中成熟产品在基层市场的稳定现金流和品牌价值 [7] - **出售业务以实现“轻装上阵”**：跨国药企倾向于将高成本、低利润的传统药品销售权出售，将资源集中于创新药的引进与市场拓展 [7] - **本土化运营竞争力凸显**：随着多年发展，跨国药企原有的管理或技术优势减弱，本地化运营反而更具竞争力，这是外资出售业务、本土投资人接盘的原因之一 [8] 行业未来趋势与核心能力 - **持续分化与聚焦创新成为长期主题**：未来增长将高度依赖快速迭代的创新能力、灵活应对新兴市场政策的本地化策略，以及对专利悬崖的长期管理能力 [12] - **中国创新研发速度与成本优势显著**：中国研发规模已位列全球第二，早期研发成本仅为全球平均水平的20%-30%，所需时间仅为其他地区的一半，产出速度极快 [13] - **跨国药企关注前沿创新方向**：最关注“前沿机制、全新模式及新型治疗方案”，如细胞治疗、基因治疗、多特异性抗体等“首创类”项目，以及对现有疗法有显著改善的“同类最优”项目 [13] - **投资关注“第二代技术范式迭代”**：例如从单靶向双靶升级的ADC药物、从双特异性向多特异性发展的抗体技术、从自体CAR-T到体内CAR-T迭代的CAR-T疗法等 [14] - **战略重构带来挑战与机遇**：对本土药企和创新生物科技公司而言，挑战在于创新药研发的直接竞争更加激烈，机遇在于跨国药企剥离的成熟产品、调整的业务板块以及日益增长的合作与收购需求，提供了更多元的发展路径 [14]

头部跨国药企业绩高度分化 - 诺和诺德2025年第三季度总营收749.76亿丹麦克朗（约112.76亿美元），同比增长11% 前三季度总营收2299.20亿丹麦克朗（约345.8亿美元），同比增长15% 其司美格鲁肽系列产品前三季度销售额总计约1692.96亿丹麦克朗（约254.62亿美元），同比增长24%，贡献了公司大部分营收 [1] - 礼来2025年第三季度营收达176亿美元，同比增长54% 前三季度总营收458.87亿美元，同比大幅飙升46% 其GLP-1药物替尔泊肽前三季度收入248.37亿美元，占总营收的54% [3] - 辉瑞2025年第三季度总营收166.54亿美元，同比下降6% 季度持续业务营业利润35.5亿美元，同比下降21% 其新冠口服药Paxlovid在第三季度收入同比锐减55%，疫苗Comirnaty收入下降20% [4] - 默沙东2025年前三个季度制药业务收入为432.99亿美元，其中中国区收入同比下滑68%，降至14.52亿美元 [2] - 艾伯维的“药王”修美乐2025年前三季度销售额仅为32.94亿美元，同比暴跌55.0% [5] - 百时美施贵宝2025年第三季度收入为122亿美元，但其2025年收入的64%将受到专利到期和仿制药冲击的影响 [5] 核心驱动因素：产品与专利 - GLP-1药物成为核心增长引擎 诺和诺德的司美格鲁肽前三季度销售额（254亿美元）已超越礼来的替尔泊肽（248.37亿美元）与默沙东的帕博利珠单抗（233.03亿美元） [1][3] - “专利悬崖”是导致业绩分化的深层原因 未来3年，众多跨国药企面临专利悬崖的风险敞口（按收入计算）在20%以上，个别企业甚至高达70% [4] - 百时美施贵宝面临旗下多款重磅药物即将专利到期的重大挑战，预计将影响包括Opdivo和Eliquis在内的六款关键产品 [5] 战略调整：全球范围内的“瘦身”与“增肌” - “瘦身”方面，大规模裁员与业务剥离成为行业常态 2025年第三季度全球生物制药领域发生62起裁员事件，前三季度累计达190起 默沙东启动一项旨在到2027年底前节省30亿美元成本的全面削减计划 诺和诺德计划在全球裁减约9000个岗位，旨在实现80亿丹麦克朗的年化成本节约 [2][8][9] - 业务剥离案例包括：百时美施贵宝签署协议出售其在华合资企业中美上海施贵宝制药60%的股权 日本住友制药宣布出售其亚洲业务 [2][9] - “增肌”方面，企业通过巨额收购押注前沿创新领域 辉瑞与诺和诺德为收购生物技术公司Metsera展开百亿美元竞价大战，辉瑞最终以约100亿美元报价竞得 百时美施贵宝以15亿美元现金收购私营生物技术公司Orbital Therapeutics，以获得其领先的体内CAR-T疗法 [9][10][11] 中国市场：规则改变与策略分化 - 中国市场业绩出现明显分化 诺和诺德中国市场收入实现8%的增长，而默沙东中国区收入同比下滑68% [2][3] - 跨国药企在华策略出现进退取舍 诺华选择持续深耕与加码中国市场 [7] - 部分跨国药企改变在华成熟资产处置模式，投资机构开始以“产业运营商”姿态成为重要接盘方，重塑中国医药商业格局 [7] - 国家集采与医保控费政策常态化，持续挤压专利过期或面临仿制药竞争的传统药品的利润空间 [7] 行业未来趋势：创新与分化 - 行业未来增长将高度依赖三大核心能力：快速迭代的创新能力、灵活应对新兴市场政策的本地化策略、以及对专利悬崖的长期管理能力 [12] - 中国市场的重要性未减，但游戏规则改变 未来赢家需能将全球顶尖创新快速引入中国，灵活适应本土政策，并深度融入中国生物医药创新生态 [12] - 中国创新药研发速度令全球关注 中国研发成本仅为全球平均水平的20%-30%，所需时间仅为其他地区的一半，产出速度极快 [13] - 跨国药企当前最关注“前沿机制、全新模式及新型治疗方案”，如细胞治疗、基因治疗、多特异性抗体等“首创类”项目，以及对现有疗法有显著改善的“同类最优”项目 [13] - 投资方向重点关注“第二代技术范式的迭代”，例如从单靶向双靶升级的ADC药物、从双特异性向多特异性发展的抗体技术、从自体CAR-T到体内CAR-T迭代的CAR-T疗法等 [14]

文章核心观点 - 诺和诺德通过与美国政府达成降价协议以换取关税豁免和监管加速 从而在口服减肥药竞争中抢占约三个月先机 并试图通过价格战和自建渠道夺回因供应短缺而流失的市场份额 以期扭转因临床试验不及预期和礼来竞争导致的股价颓势 [1][4][5][7][13] 战略与协议 - 公司与特朗普政府达成关键协议 同意大幅降低其明星减肥药在美国联邦医保和面向消费者的直接售价 作为交换 获得了未来三年药品进口关税豁免权 且其高剂量版Wegovy注射液将获得FDA快速审查资格 [1][5] - 此协议的核心价值在于防御与进攻双重获益 关税豁免消除贸易战风险 加速审批意在缩小与礼来Zepbound的疗效差距 [5] - 公司坦言商定的低价可能对明年全球销售增长造成压力 但在双寡头竞争中赢得了宝贵战略缓冲期 [6] 产品与市场进展 - FDA已于12月批准诺和诺德口服版Wegovy的上市申请 公司计划于2026年1月在美国正式推出该产品 [1] - 此举使诺和诺德在口服减肥药关键战场领先礼来约三个月 后者同类产品预计要到明年3月才能获批 [1][7] - 公司已为口服药发布准备了“绰绰有余”的药丸库存 并正与远程医疗平台Hims & Hers Health Inc.就口服药销售进行新一轮初步谈判以拓展渠道 [7] - 高剂量注射剂和口服版药物若审批和发布顺利 将成为股价复苏的关键催化剂 [7] 竞争与市场挑战 - 2025年由于临床试验结果不及预期以及礼来Zepbound展现出更优减重效果 公司股价一度暴跌超过50% [4][8] - 公司下一代候选药物CagriSema的临床数据令人失望 其减重效果仅与礼来Zepbound持平而未实现超越 [8] - 公司必须解决因先前供应短缺滋生的庞大仿制药市场 美国有超过100万患者正在使用由“复方药房”生产的廉价仿制版GLP-1药物 [13] - 尽管FDA已于2025年2月宣布司美格鲁肽短缺结束并从5月起限制仿制药生产 但复方药房利用监管漏洞继续销售 [13] 应对策略与估值 - 为夺回仿制药市场用户 公司推出了直接面向患者的平台NovoCare并大幅下调价格 为自费用户提供深度折扣 价格远低于Ozempic的998美元和Wegovy的1349美元原标价 [13] - 暴跌后公司估值回到极具吸引力区间 目前其预期市盈率约为14倍 仅为过去五年平均水平的一半 且比MSCI世界制药指数便宜逾10% [12] - 有分析师认为当前股价几乎未计入管线价值 考虑到公司强大的研发回报记录 这一估值水平显然过低 [12] - 长期隐忧在于Wegovy和Ozempic核心成分司美格鲁肽在美国的专利将于2032年到期 且目前管线缺乏惊喜 市场信心恢复仍需时日 [12]

文章核心观点 - 全球制药巨头礼来与诺和诺德正在印度减肥药市场展开激烈竞争，通过价格战、营销攻势和渠道下沉抢占市场份额，以应对2026年后本土仿制药的潜在威胁 [1][2] 市场竞争格局 - 礼来凭借先发优势暂时领先，其药物Mounjaro于2024年3月在印度上市，10月已成为按价值计算最畅销的疗法，销售额在发布数月内翻了一番 [1][3] - 诺和诺德为应对竞争，于2024年11月将其减肥药Wegovy的价格下调约37%，并加速推出了糖尿病药物Ozempic [1][3] - 诺和诺德Wegovy最低剂量（0.25 mg）月费降至10,850卢比（约121.34美元），Ozempic月费定为8,800卢比（约98.42美元）[3] - 礼来Mounjaro月费约为13,125卢比（约146.79美元），最高剂量达25,781卢比（约288.33美元）[3] 市场增长与潜力 - 印度肥胖药物市场目前估值约为62.8亿卢比（约7023万美元），自2021年以来已增长五倍 [8] - 市场预计在两年内突破10亿美元 [1][8] - 到本十年末，全球减肥药市场规模预计将达到每年1500亿美元，印度因预计到2050年将拥有全球第二大超重或肥胖人口，成为重要增长引擎 [8] 仿制药威胁与专利状况 - 超过20家印度本土制药商（如Dr Reddy's、Cipla、Sun Pharma）计划在2026年3月诺和诺德关键专利到期后，推出价格预计低60%的仿制药 [2][5] - 诺和诺德已在当地法院起诉Dr Reddy's和Sun Pharma，试图强制执行专利并阻止仿制药在2026年3月前上市 [5] - 礼来药物Mounjaro的活性成分替尔泊肽专利保护期至少延续至下个十年的中期，为其提供了更长的品牌建设窗口 [6] 营销与渠道策略 - 礼来与宝莱坞知名演员合作开展社交媒体宣传，并发起针对肥胖认知的广告攻势 [1] - 礼来与印度制药商Cipla合作推出第二个替尔泊肽品牌Yurpeak，瞄准小城镇市场，并投资超过10亿美元扩大在印度的合同制造业务 [7] - 礼来与Apollo Hospitals合作提高公众对肥胖的认知，发起名为"WeKnowNow"的宣传活动 [7] - 诺和诺德与Emcure Pharmaceuticals合作推出第二个司美格鲁肽品牌Poviztra，以将分销网络扩展至大城市以外 [7] - 诺和诺德推出"WeGoWithYou"活动，通过报纸、广告牌和机场展示，试图将肥胖定义为一种疾病 [7] 产品定位与市场反应 - 分析师指出，礼来Mounjaro针对严重肥胖人群，在疗效上具有差异化优势，目前面临的降价压力较小 [4] - 礼来表示市场早期反应"令人鼓舞" [4] - 有专家指出，虽然Mounjaro需求强劲，但对价格敏感的患者正在重新评估替代方案 [3]

文章核心观点 - 创新药行业出海正从概念阶段进入实际兑现阶段，2025年License out总金额预计超过1200亿美元 [1] - 政策端对创新药和医疗器械提供全链条支持，行业多个细分领域正迎来发展拐点或改善预期 [1] - 创业板医药ETF（159377）跟踪的创医药指数聚焦于研发投入高、创新能力强的医药上市公司，旨在反映兼具成长性与科技属性的行业领先企业表现 [1] 创新药领域 - 创新药出海进入兑现阶段，2025年License out总金额预计超过1200亿美元 [1] - 政策端提供全链条支持，首次增设商业保险目录，与医保形成“双轨制”支付格局 [1] 医疗器械领域 - 行业政策扰动逐步出清，高值耗材和医疗设备已率先走出拐点 [1] - 国产化率持续提升，其中医疗设备国产化率已突破87% [1] - 体外诊断和低值耗材领域有望在2026年实现边际改善 [1] 原料药与仿制药领域 - 原料药板块处于周期底部，多数品种价格已筑底 [1] - 伴随“专利悬崖”到来，仿制药及配套的原料药增量空间可期 [1] 消费医疗与内需板块 - 中药、生物制品等内需板块有望逐步走出低谷 [1] AI+医疗与前沿技术 - AI+医疗领域政策密集发布 [1] - 脑机接口被列为“十五五”重点产业，非侵入式产品商业化进程正在加速 [1] 相关金融产品 - 创业板医药ETF国泰（159377）跟踪创医药指数（399275），该指数单日涨跌幅可达20% [1] - 创医药指数从生物制药、化学制药、中药及医疗服务等细分行业中，筛选研发投入较高、创新能力突出的上市公司证券作为样本 [1] - 该指数旨在反映兼具成长性与科技属性的医药行业领先企业的整体表现 [1]