创新药

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特朗普对进口药加征100%关税,创新药板块短期承压
新浪财经· 2025-09-26 14:40
关税政策核心内容 - 美国将于2025年10月1日起对专利及品牌药品加征100%关税 [1] - 豁免条件仅限于已在美国启动施工或处于建筑工地阶段的制药工厂 [1] - 税率远超美欧此前15%医药关税协议 旨在迫使制药企业将供应链转移至美国本土 [1] 市场即时反应 - 全球药企股价应声下跌 辉瑞 默沙东等美股公司跌幅一度超2% [3] - A股及港股医药板块同步承压 CRO概念股康龙化成 凯莱英 昭衍新药大幅下挫 [3] - 创新药指数开盘走低 恒生医药ETF等相关ETF出现显著跌幅 [3] 政策背景与动机 - 特朗普自2024年4月起持续释放关税信号 7月曾提及200%税率 9月暗示将高于汽车行业25%关税 [4] - 政策声称目标为降低美国药价并促进制造业回流 [4] - 经济学家警告高额关税可能扰乱供应链 成本转嫁或导致药价上涨 最终损害美国消费者利益 [4] 对中国药企的短期影响 - 市场情绪与股价波动不可避免 国际化进程面临更高门槛 [5] - 尚未在美国建立生产基地的企业将承受直接冲击 [5] 对中国药企的长期机遇 - 中国创新药授权出海2025年上半年总金额创历史新高 [5] - 产业具备全球化坚实基础 研发实现从"跟随"向"首创"转型 [5] - 通过在美国或其自由贸易伙伴国(如墨西哥 加拿大)建厂可规避关税壁垒 [5][6] 产业核心竞争力与发展趋势 - 中国拥有庞大国内市场 完整产业链优势与持续优化的创新环境 [6] - 在干细胞治疗 基因治疗等尖端领域已与美国并列全球前两位 [6] - AI制药 License-out交易等模式深化与国际巨头绑定 推动产业价值重估 [6] - 政策倒逼企业加速全球化布局与产业升级 创新驱动根本发展趋势不变 [6]
东莞证券:予恒瑞医药“买入”评级,创新药业务保持快速增长
新浪财经· 2025-09-26 14:38
核心交易内容 - 恒瑞医药将自主知识产权创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目有偿许可给Glenmark Specialty S.A. [1] - 交易包含1800万美元首付款及最高可达10.93亿美元的里程碑付款与销售提成 [1] - 此为该公司本月第二次获得海外创新药大额授权协议 [1] 产品研发进展 - 瑞康曲妥珠单抗于2025年5月在国内获批上市 适用于HER2突变非小细胞肺癌治疗 [1] - 该药物为国内首个用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物 [1] - 乳腺癌适应症新上市申请已获受理并纳入优先审评 [1] 公司战略定位 - 公司持续推进研发创新并加速融入全球创新网络 [1] - 作为国内创新药龙头企业 创新药业务保持快速增长并为业绩贡献增量 [1] - 获得机构"买入"评级 体现市场对其创新能力的认可 [1]
创新药寻突围,“自研+引入”双轨战略能否重塑增长极?
21世纪经济报道· 2025-09-26 13:09
21世纪经济报道记者 季媛媛 随着中国创新药企在肿瘤与自身免疫疗法领域的激烈竞争,这些企业正从依赖故事营销转向以数据驱动 的创新战略,同时采取多元化的融资策略以确保生存和发展。 "资本寒冬教训深刻,企业更注重管线聚焦、数据差异化及现金流管理,从'讲故事'转向'拼数据'。"有 业内人士点出了当前Biotech企业的生存法则。 Wind数据显示,截至9月15日,年内在港上市的61家公司中,按第18A章规则上市的生物科技公司有10 家,合计首发募资额约80.50亿港元。对比来看,去年全年仅有4家此类公司在港上市,合计首发募资额 仅15.12亿港元。与此同时,2025年第二季度中国创新药对外BD首付款金额高达17.3亿美元,远超同期 中国生物医药投融资金额6.9亿美元。 在肿瘤和自身免疫这两大热门赛道同质化竞争的背景下,未盈利生物技术公司正在通过策略调整寻求新 的增长点。 科望生物医药科技有限公司联合创始人兼CEO纪晓辉博士国际免疫创新研讨会前夕对21世纪经济报道记 者表示,肿瘤和免疫两大疾病领域竞争激烈,众多企业参与其中,源于尚未满足的疾病治疗需求极为庞 大。以肿瘤领域为例,众多公司纷纷布局,全球约70%的制药公司 ...
长城基金汪立:“924行情”是关键转折点,市场有望长期向好
新浪基金· 2025-09-26 12:01
去年9月24日,A股市场在系列政策"组合拳"的发力下,开启了一轮历史性上涨行情。随着"924行情"一 周年节点来临,回顾过去一年,A股整体表现持续令人振奋。 估值层面,上证综指的市盈率(PE)从12倍左右抬升至当前的16.4倍,已处于2010年以来的85.9%分 位,意味着估值修复已相对充分。 流动性层面,"924行情" 启动前市场整体处于存量博弈甚至缩量的状态,而当前A股成交额持续保持在2 万亿元以上,整体交投情绪活跃。 "投资者结构的变化同样关键。" 汪立指出,"去年9月底前,ETF和保险是主要资金增量来源,市场呈现 大盘龙头风格;今年上半年,保险和游资成为主要增量,市场形成小微盘+红利(主要是银行)的哑铃 型风格;近期,随着市场赚钱效应逐步显现,公募、私募等偏机构风格资金大幅入场,使市场更聚焦景 气方向。" 不过,随着美联储降息"靴子"落地,部分投资者选择获利了结,近期指数也有所回撤。对于未来行情空 间,汪立也给出了分析判断。他表示,国内"十五五" 规划即将启动制定,且美联储降息为我国宏观政 策提供了更多操作空间,预计四季度或将出台一系列稳定增长的政策措施,这些政策既能为今年经济运 行提供保障,也能为明 ...
九芝堂涨2.12%,成交额1.11亿元,主力资金净流入59.34万元
新浪财经· 2025-09-26 11:29
股价表现与交易数据 - 9月26日盘中股价上涨2.12%至10.13元/股 成交额1.11亿元 换手率1.62% 总市值86.71亿元 [1] - 主力资金净流入59.34万元 特大单买入827.83万元(占比7.43%)/卖出1023.29万元(占比9.18%) 大单买入2678.55万元(占比24.03%)/卖出2423.75万元(占比21.74%) [1] - 年内股价累计上涨32.19% 近5日/20日/60日分别下跌0.30%/11.53%/1.07% [2] 经营业绩与财务数据 - 2025年上半年营业收入12.65亿元 同比下降24.71% 归母净利润1.44亿元 同比下降29.71% [3] - 主营业务收入构成:处方药50.27% OTC46.11% 其他2.50% 大健康产品0.92% 其他(补充)0.20% [2] - A股上市后累计派现43.64亿元 近三年累计分红9.35亿元 [4] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数5.05万户 较上期增加25.14% 人均流通股13739股 较上期减少20.09% [3] - 前海开源稳健增长三年混合(008188)新进第十大流通股东 持股199.60万股 [4] 公司概况与行业属性 - 公司成立于1999年5月12日 2000年6月28日上市 主营中成药、生物药品及心脑血管药物的研制生产销售 [2] - 所属申万行业分类为医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ 概念板块包括医药电商、中药、干细胞、小盘、创新药等 [2] - 注册地址位于北京市朝阳区朝阳体育中心东侧路甲518号A座和湖南省长沙市桐梓坡西路339号 [2]
【华创医药】恒瑞医药(600276)深度研究报告系列一:创新与国际化赋能,国产创新龙头渐入佳境
华创医药组公众平台· 2025-09-26 10:30
核心观点 - 恒瑞医药作为国产创新药龙头 正通过创新管线收获和国际化拓展向全球一线药企迈进 仿制药集采冲击高峰已过 创新药收入快速增长 对外授权成为常态化业务 公司有望重回高增长通道 [3][4][5] 业务板块表现 - 仿制药集采风险基本出清 仅七氟烷和碘佛醇两款产品存在国采风险 预计影响有限 [3] - 制剂出口业务积极推进 成为仿制药业务新增长点 [3] - 2021-2024年创新药获批11款 包括海曲泊帕、达尔西利、瑞维鲁胺等高潜力产品 [4] - 2025-2027年创新药收入目标分别为153/192/240亿元 2024-2027年复合增速超20% [4] 研发与国际化进展 - 海外已启动20项临床试验 国际化从制剂出口延伸至海外临床与对外授权 [4] - 创新药对外许可成为常态化业务 提升全球影响力和业界认可度 [4] - 2025年上半年对外授权已确认收入19.5亿元 全年预计达61.1亿元 [5] 财务业绩预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为345.73/377.35/433.14亿元 同比增长23.5%/9.1%/14.8% [5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为99.99/111.09/128.21亿元 同比增长57.8%/11.1%/15.4% [5] - 当前股价对应PE分别为48/43/37倍 [5]
信达生物20250925
2025-09-26 10:28
信达生物 20250925 摘要 信达生物肿瘤免疫产品 IBI363 在 2025 年 SCO 大会上获得多个高级别 口头报告,其三线数据表现出色,如肺癌三线 12 个月 OS 率为 70.9%,MSS 结直肠癌三线 9.4 个月 OS 率为 82.2%,媲美一线标准 疗法,一线适应症前景值得期待。 信达生物在非肿瘤领域推出玛仕度肽、替妥尤单抗和托莱西单抗等产品, 形成强大的非肿瘤产品群,进入加速发展期。玛仕度肽作为处方药,通 过提供优秀用药体验和综合代谢管理,有望快速占据市场头部位置,预 计销售峰值超 80 亿元。 IBS-363 药物在治疗热肿瘤和冷肿瘤方面表现出色,有望超越第一代免 疫检查点抑制剂。其独特之处在于增加了白介素 2(IL-2),通过弱化 IL-2 与 βγ 受体的结合力,降低毒性,提高安全性,在临床前研究中显 示出高效杀伤肿瘤且控制毒性的效果。 信达生物的药物在临床试验中表现出色,DCR 超过 60%,DOR 较长, 反映出患者使用该药后不容易耐药,从而延长了获益时间。在肺鳞癌、 结直肠癌和黑色素瘤等多种癌症类型中,信达生物产品均表现优异。 Q&A 信达生物在过去几年中取得了哪些重要成就? ...
港股医药股走弱,多只港股医药、港股创新药相关ETF跌超2%
每日经济新闻· 2025-09-26 10:23
港股医药股走弱,百济神州、信达生物、药明生物、三生制药等跌超3%。 | 代码 | និងកា | 名称 | 现价 | 涨跌 | 涨跌幅 ▲ | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 159506 | 最 | 港股通医疗日 富国 T+0 | 1.590 | -0.045 | -2.75% | | 159570 | 障 | 港股通创新药ETF T+0 | 1.881 | -0.054 | -2.79% | | 159217 | 覧 | 港股通创新药ETF工银 T+0 | 1.533 | -0.044 | -2.79% | | 513780 | 匿 | 港股创新药50ETF T+0 | 1.885 | -0.050 | -2.58% | | 520690 | 篇 | 港股创新药精选ETF | 0.992 | -0.025 | -2.46% | | 520700 | 腰 | 港股创新药ETF基金 T+0 | 1.818 | -0.047 | -2.52% | | 159615 | 跨 | 恒生生物科技ETF T+0 | 1.324 | -0.034 | -2.50% | | ...
渤海证券研究所晨会纪要(2025.09.26)-20250926
渤海证券· 2025-09-26 09:40
宏观及策略研究:A股市场2025年四季度投资策略报告 - 外需面临边际回落压力,贸易环境存在不确定和不稳定因素,出口端难以成为基本面的有效支撑[2] - 国内市场供强需弱的特征仍在,消费与投资数据有所波动,经济回升向好的基础尚需进一步巩固[2] - 美联储9月议息会议如期降息25BP,主要因美国就业市场风险上升,年内大概率还有50BP的降息空间,海外流动性将迎来进一步宽松过程[2] - 国内资金面整体呈现均衡偏松状态,海外降息节奏加快将打开国内货币政策空间,但短期总量层面的增量举措暂难看到,国内宏观流动性还将延续宽松充裕状态[3] - 四季度以保险为代表的中长期资金还将延续流入过程,公募基金改革成效显现有助于吸引居民资产迁移,两融流入态势难改,外资有望在降息周期推动下加大A股配置力度,A股仍将延续流动性增量过程[3] - 市场估值修复已基本完成,在政策引导下流动性有望保持增量态势,核心关注点转向增量资金流向,业绩因素仍是资金配置的重要考量[3] - 科技板块具备结构性业绩亮点或增长预期,有望继续引领结构性行情发展,政策维度如"十五五"规划布局和年末增量政策可能推动市场风险偏好回升和指数上行突破[3] - 人工智能+行动推进、国内云厂商加大资本开支及算力国产替代加快背景下,TMT板块存在投资机会[4] - 海外储能需求高景气及固态电池产业化持续推进下,电力设备行业存在投资机会[4] - 国内创新药竞争优势明显及美联储降息节奏加快下,医药生物和有色金属行业存在投资机会[4] - "十五五"规划有望推动基本保障制度进一步完善下,服务消费领域存在投资机会[4] 固定收益研究:REITs投资价值分析(分红视角) - REITs强制要求将90%以上合并后基金年度可供分配金额以现金形式分配给投资者,每年分红不少于1次,可供分配金额更类似于项目自由现金流[6] - 特许经营权类和经营收益权类项目基金存续期内部收益率(IRR)原则上不低于5%,非特许经营权类项目预计未来3年每年净现金流分派率原则上不低于3.8%[6] - REITs分红有4个关键日期:分红公告日(T-2日)、权益登记日(T日)、除息日(T+1日)和派息日(T+3至T+5日),权益登记日收盘持有份额的投资者可享受分红[6] - REITs每年实际分红次数在1-5次不等且呈逐年增加趋势,2024年平均分红近3次,仓储物流和交通REITs分红次数较多,目前已上市REITs累计分红约300次[7] - REITs派息率以单位分红/基准日单位净值计算,衡量底层资产实际现金回报率,目前平均派息率为6%左右,高于沪深300和信用债票息,特许经营权类和产权类REITs派息率分别为10%和4%左右[7] - REITs总收益率可拆分为资本利得和分红,分别贡献总收益率的2/3和1/3左右,交通和生态环保等特许经营权类REITs的分红收益率及收益率贡献均较高[7] - 短期高分红资产易带动抢权行情和填权行情,分红公告次交易日可取得0.15%收益,胜率约50%,赔率约1.66X,除权后5个交易日内16%的REITs可实现100%填权,26%可实现部分填权,除权后60个交易日内填权胜率约52%,赔率约1.24X[8] - 长期持续高分红促进底层资产形成良性现金流,能吸引长期稳定配置资金[8] 金融工程研究:基于深度学习GRU因子的行业轮动模型 - GRU通过门控机制控制信息流动,决定历史信息保留和新信息加入,结构比LSTM更简洁高效,训练速度更快,受学术界和工业界广泛青睐[9] - GRU模型处理金融时间序列优势包括:自主决定历史信息传递距离以捕捉长期趋势和周期性规律,学会忽略无关短期波动和市场噪音,有效处理和融合不同时间尺度和量纲的多维输入序列挖掘复杂非线性关系,具有更快训练速度和更低过拟合风险[10] - 使用申万一级行业指数日度量价数据构建GRU行业轮动模型,预测下一期周度收益率,过去8年数据为训练集,第9年为验证集,第10年为测试集,每年滚动重复训练,历史rank IC均值0.083,多头(第1组)年化收益3.8%,超过等权基准2.2pct,多空年化收益7.0%[11] - 使用改进版AGRU模型将注意力机制与标准GRU结合,使模型动态有区分地关注输入序列中不同时间点重要性,自主学习并赋予重要时间步更高权重,根据不同市场环境聚焦最相关信息和因子,提升模型稳健性[11] - AGRU模型历史rank IC均值0.084,多头(第1组)年化收益6.0%,超过等权基准4.4pct,多空年化收益8.4%,其合成因子与传统行业轮动量价和估值因子相关性很低,可作为因子选择较好补充[12] - 未来将持续深化GRU模型在行业轮动中应用,引入基本面、资金面和情绪面因子,并将GRU与传统行业轮动模型结合提高收益表现[12]
福安药业(300194) - 300194福安药业投资者关系管理信息20250926
2025-09-26 08:24
投资者关系与公司治理 - 公司股东户数为39180户 [3] - 公司通过现金分红等方式积极回报投资者 [6] - 公司不存在利益输送风险 [5] - 公司持续做好投资者关系管理和市值管理工作 [6] 研发与产品管线 - 公司持有二甲双胍批件,将根据市场情况安排生产 [2] - 公司可参与第十一批集采投标的产品有10个以上 [3] - 目前在产主要为化学仿制药,涵盖抗生素类、抗肿瘤类、特色专科用药等 [5] - 知识产权主要包括商标、实用新型、制备方法或晶型专利,但缺乏价值较大的组合物专利 [5] - 公司进入注册程序的研发项目会在定期报告中披露 [5] - 参股公司优诺金的长效生产激素尚处于临床阶段 [6] 投资项目与诉讼进展 - 公司花7300万美元收购美国公司,相关诉讼仍在进行中 [2][3][5][6] - 优诺金一期项目尚未取得生产批件,建设由管理层正常推进 [3] - 福祥生物地块因行业政策变动暂缓开工建设 [3] - 公司暂无富民银行上市计划的相关消息 [3] - 公司暂无投资半导体芯片、机器人或创新药的计划 [3][5] 经营战略与发展规划 - 公司将根据行业政策变化参与集采,开拓市场并优化产品结构 [6] - 公司上市后通过并购重组不断发展壮大 [5] - 跨界投资需合适契机和储备,盲目投资风险较大 [3] - 公司在重庆发展二十年,将继续履行社会责任 [3]