经营业绩 - 2024年公司实现营业收入2亿元，同比增长243.53%，主要得益于迈利舒®销售增长195.50%和技术服务收入增长[1][4] - 君迈康®发货量同比下降66.61%至48,821支，主要因市场竞争激烈及销售模式调整[1][7][8] - 迈卫健®累计准入医院75家，覆盖药店744家，医院准入进度较慢因适应症较少且上市时间短[1][11] - 第四季度营业收入环比增长超100%，主要因迈利舒®业务拓展效果显现及中间产品销售收入增加[1][13] - 公司预计未来三年营业收入将逐步增加，亏损扩大风险较低，主要基于在研产品管线进展及商业化预期[1][16][17] 产品表现 - 迈利舒®2024年销售收入1.24亿元，毛利率86.87%，较上年下降9.96个百分点[2][4] - 君迈康®毛利率仅6.25%，主要因海外中间产品销售占比高且定价较低[2][4] - 迈卫健®毛利率78.47%，与可比公司药品销售毛利率水平相当[5] - 国内阿达木单抗生物类似药市场竞争激烈，已有多家产品上市，价格战明显[6][7] - 地舒单抗市场规模快速增长，原研药安加维®2024年销售额同比增长141.7%[10][11] 研发管线 - 核心在研产品9MW2821针对多个癌症适应症开展临床研究，预计2028-2031年上市，上市后4年预计销售额55-75亿元[14][15] - 8MW0511已提交NDA申请，有望2025年获批，长效升白药物市场预计2025年达102.7亿元[18] - 9MW0813（阿柏西普生物类似药）已提交pre-NDA申请，中国靶向VEGF药物市场预计2032年达281亿元[21] - 公司计划拓展迈卫健®适应症至骨转移治疗，该领域市场前景广阔[20] 产能建设 - 2024年产能利用率26.15%，产销率81.08%，预计2025-2030年产能利用率将逐步提升至89%[31][34] - 固定资产及在建工程投资规模合理，与研发及商业化需求匹配，不存在延迟转固情形[32][39] - 泰康抗体药物中试产业化项目预计2026年完工，后续投入约6.12亿元，资金安排充足[40][42] - 固定资产折旧费用预计每年约1.3亿元，将为公司未来发展提供支撑[39] 财务状况 - 2024年末货币资金11.93亿元，短期借款9.22亿元，长期借款11.20亿元，利息费用1.37亿元[44] - 借款规模合理，主要用于研发投入和产业化建设，与同行业可比公司水平相当[45][46] - 公司计划通过股权融资、债务工具融资及经营性现金流改善流动性，短期偿债风险可控[48][51] - 已申请注册发行不超过5亿元定向债务融资工具，用于优化债务结构[49]

经营业绩 - 2024年公司实现营业收入2亿元，同比增长243.53%，主要得益于迈利舒®和迈卫健®的销售增长[2][5] - 君迈康®2024年发货量48,821支，同比下降66.61%，主要因市场竞争激烈及销售策略调整[6][8][9] - 迈卫健®2024年发货12,530支，累计准入医院75家，医院准入进度较慢因适应症单一及挂网进度影响[6][12][13] - 技术服务收入2024年达5,502.98万元，主要来自客户A的授权许可收入3,618.08万元[14][15] - 第四季度营业收入环比增长超100%，主要因迈卫健®首次铺货及迈利舒®业务拓展效果显现[16] 产品分析 - 君迈康®毛利率6.25%，因少量生产销往海外用于研发注册[3][5] - 迈利舒®毛利率86.87%，2024年销售收入12,437.29万元，同比增长195.50%[3][5] - 迈卫健®毛利率78.47%，2024年销售收入1,459.36万元[4][5] - 阿达木单抗生物类似药市场竞争激烈，国内已有8家上市产品[6][8] - 地舒单抗生物类似药市场快速增长，原研药安加维®2024年销售额15.98亿元[12][13] 研发管线 - 核心在研产品9MW2821针对尿路上皮癌等适应症开展多项临床研究，预计2028-2031年上市[17][18] - 8MW0511已提交NDA申请，有望2025年获批上市，国内长效升白药物市场预计2025年达102.7亿元[22] - 9MW0813为阿柏西普生物类似药，已提交pre-NDA申请，中国靶向VEGF药物市场预计2032年达281亿元[24] - 预计2025-2028年新增3款上市产品，届时将有6款上市产品[19][22] 产能建设 - 2024年末固定资产和在建工程合计89.46亿元，同比增长165.49%[31][34] - 目前产能利用率26.15%，产销率81.08%，预计2025年产能利用率提升至36%[34][39] - 泰康抗体药物中试产业化项目1期累计已支付8.73亿元，预计2026年12月完工[44][45] - 在建工程转固金额89,458.12万元，预计年折旧费用约1.3亿元[43][44] 财务状况 - 2024年末货币资金余额11.93亿元，短期借款9.22亿元，长期借款11.20亿元[49] - 流动比率1.11，资产负债率63.61%，与同行业可比公司水平相当[52][53] - 预计未来三年营业收入逐步增加，净亏损逐步降低，亏损扩大风险较低[19][20]

经营业绩 - 2024年公司实现营业收入2亿元，同比增长56.28%，其中抗体药物收入1.45亿元，技术服务收入0.55亿元 [3] - 君迈康全年发货48,821支，同比下降66.61%，迈卫健全年发货12,530支，累计准入医院75家 [3] - 迈利舒2024年毛利率为86.87%，较2023年的96.83%有所下降，主要因2024年核查批产品较少 [4][5] - 中国TNF-α药物市场预计从2023年的101亿元增长至2032年的429亿元，复合年增长率17.5% [7] - 君迈康发货量下降主要因市场竞争激烈、上市时间较晚及合作方产能问题 [9][10] - 迈卫健医院准入进度较慢因适应症范围有限及上市时间短 [13] 产品管线 - 公司已有3款产品获批上市：君迈康、迈利舒、迈卫健 [3] - 8MW0511已提交NDA申请，有望2025年获批上市 [23] - 9MW0813（阿柏西普生物类似药）将于2025年提交NDA申请 [25] - 9MW2821正在开展多项III期临床研究，预计2028年上市 [19][20] - 预计2028年将有6款产品上市，2030年产能利用率将达89% [36] 财务与融资 - 2024年末货币资金余额11.93亿元，短期借款9.22亿元，长期借款11.20亿元 [45] - 资产负债率从2023年的42.24%上升至2024年的63.61% [45] - 经营活动现金流净额从2023年的-7.83亿元下降至2024年的-9.56亿元 [45] - 计划通过港股上市、定向债务融资工具等方式融资 [49][50] - 预计2025-2028年新产品上市将带来现金流改善 [49] 产能建设 - 2024年末固定资产和在建工程合计18.94亿元，占总资产44.31% [31] - 年产1,000kg抗体产业化建设项目和实验室改造项目已全部转固 [32] - 2024年产能利用率26.15%，产销率81.08% [33] - 预计2025年产能利用率36%，2028年63%，2030年89% [36] - 固定资产折旧预计每年约1.3亿元 [42] 行业趋势 - 中国长效升白药物市场预计2025年达102.7亿元，2030年135.37亿元 [24] - 中国靶向VEGF药物市场规模预计从2023年55亿元增长至2032年281亿元 [25] - 地舒单抗生物类似药市场快速增长，原研药安加维2024年销售额同比增长141.7% [13] - 生物类似药行业竞争激烈，各企业采取差异化定价和营销策略 [9]

注：指数/基金短期涨跌幅及历史表现仅供分析参考，不预示未来表现。市场观点随市场环境变化而变 动，不构成任何投资建议或承诺。文中提及指数仅供参考，不构成任何投资建议，也不构成对基金业绩 的预测和保证。如需购买相关基金产品，请选择与风险等级相匹配的产品。基金有风险，投资需谨慎。 （文章来源：每日经济新闻） 消息面上，2025年5月17日《药品注册管理办法》分类细则发布，明确化学药、生物制品等五大类注册 路径，为创新药研发提供制度支撑。 东海证券指出，海外方面，美国"最惠国待遇"药品定价政策若落地，可能打破现行国际药价梯度，推动 全球药企调整定价策略；我国创新药凭借研发成本低、效率高的优势，或成为BD交易首选，加速向"创 新主导"转型。仿制药领域，美国市场因价格压缩可能导致供应短缺，我国具备ANDA批件的企业有望 抢占份额。长期看，政策或促使跨国药企寻求降本路径，国内CXO产业链市场地位或将进一步巩固。 创新药沪深港ETF（517110）跟踪的是SHS创新药(人民币)指数（931409），该指数由中证指数有限公 司编制，从A股市场中选取主营业务涉及创新药物研发、生产及销售的上市公司证券作为指数样本，覆 盖医药生物行 ...

院士专家工作站建立 - 德展健康控股子公司德义制药获批建立院士专家工作站[1] - 2024年底公司与杨宝峰院士签署《合作框架协议》，计划在多个疾病领域开展药品及保健品研发合作[1] - 杨宝峰院士是中国工程院院士，在心血管疾病研究领域有突出贡献，曾承担16项国家级重大课题[1] 合作内容与研发方向 - 公司将与杨宝峰院士共同推动大麻素创新药研发[2] - 工作站将发挥智囊作用，加速创新战略落实、项目研发、平台搭建和人才培养[2] - 公司当前研发管线包括神经保护剂WYY、抗血栓ZT、大麻二酚(CBD)药物和司美格鲁肽等项目[2] 合作价值与战略意义 - 院士团队能为公司提供前沿技术指导和创新思路，解决技术难题[2] - 合作有助于提升企业技术水平，开发有竞争力的新产品新工艺[2] - 工作站获批是公司研发创新驱动发展战略的重要举措，将促进研发成果转化[3] 公司发展规划 - 公司将加强创新平台建设，提升科技创新能力[3] - 计划推进科研成果产业化，打造创新发展引擎[3] - 将开展多肽下游产品应用合作，加速业务转型实现收入多元化[3]

公司经营与业绩 - 公司 2024 年及 2025 年一季度收入和利润波动，原因包括金融资产公允价值变动大、去年甲流致基数大、主要品种集采降价 [2] - 前三季度同比收入及利润呈下降趋势，预计明年情况好转，未来集采新品种或成增量，金融资产影响减小，今年总体好于去年 [3] 药品集采影响 - 替莫唑胺集采续标价格再降 57%（首次降 62%），来那度胺集采中标价降近 70%，奥硝唑注射液集采中标价降超 80%，对业绩有负面影响 [4] - 集采政策将持续推进，降价幅度或回归理性，未来集采中标对业绩影响减小，新上市中标品种将成增量 [4] - 集采使行业洗牌，公司坚持研发投入，新品种增加为未来发展打基础 [4] 公司投资情况 - 通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业 55.69%股权间接持有北京新里程健康产业集团有限公司，还持有其子公司 49%股权，投资可能有良好收益 [5][6] 研发进程 - 公司是首药控股康太替尼颗粒委托生产企业，在研重点创新药有 DT678、MBT - 1608、PHP1003、PHP0101 等 [7] - DT678 国内 I 期临床完成，II 期试验中，是全球首创抗血小板聚集创新药，公司有中国独家开发使用权且已启动美申报临床 [7] - PHP1003 注射液是国内首个进入临床试验的自主研发 IGF1R 抗体 1 类创新药，用于甲状腺相关眼病治疗，进入Ⅱ期临床试验 [7] - PHP0101 滴眼液是国内首个推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物，进入临床Ⅱ期 [7] 公司计划 - 目前无融资、并购计划 [8] 海外合作与销售 - 产品海外销售集中在发展中国家且数额不大，非布司他片在美国有条件获批上市，未来拓展欧美市场 [9] - 投资 300 万美元在美国设合资公司，与密西根大学合作开发新药，公司有中国市场开发主导权和 30%海外市场权益 [10] - 投资 400 万美元设立 ATGC 公司，在基因编辑等技术合作，提升公司实力 [10] 产品销售情况 - 复合辅酶、胸腺五肽曾因重点监控营收降低，恢复增长要看进医保和开发新销售途径，目前占比小，新上市集采产品成利润增长点 [11] - 氯雷他定分散片集采未中标销量锐减，地氯雷他定已上市，申请盐酸左西替利嗪口服液，抗过敏产品是潜力产品 [12] 研发人员情况 - 研发人员包括技术中心、医学部、注册部，技术中心直属 200 余人，共计 400 余人，硕士学历和中级职称以上人员占比超 60% [13][14] 未来业绩预测 - 集采价格下降影响将弱化，业绩取决于现有和新上市产品销售情况，潜力产品将陆续上市，业绩恢复增长是时间问题 [15] - 未来两年增量明显品种有伏立康唑、伏格列波糖、扶济复、立生素、硝酸甘油喷雾剂等，还有抗衰老系列产品 [15]

2024年经营情况 - 营业收入400.33亿元，较上年同期增长2.36% [2] - 归母净利润47.49亿元，较上年同期的40.94亿元同比增长16.02% [2] - 扣非归母净利润45.23亿元，较上年同期的37.64亿元同比增长20.18% [2] - 经营性现金流净额42.97亿元，较上年同期增长22.68% [3] - 加权平均净资产收益率11.99%，较上年同期提升1.48个百分点 [3] - 基本每股收益2.66元/股，较上年同期增长16.16% [3] - 工业收入占营业收入比重提升至36.14%，工业收入增速达5.30% [3] - 工业毛利率65.93%，较上年同期增长1.69个百分点 [3] - 销售费用较上年同期降低2.26%，管理费用较上年同期降低1.98% [3] - 报告期末总资产529.14亿元，归属于上市公司股东的净资产388.32亿元，资产负债率26.55%，货币资金余额108.88亿元 [3] 分红情况 - 2024年年度分红以总股本1,784,262,603股为基数，每10股派发现金红利11.85元（含税） [4] - 2024年11月完成特别分红，每10股派送现金12.13元（含税），现金分红金额2,164,310,537.44元（含税） [4] - 2024年度每10股累计派送现金23.98元（含税），累计现金红利总额4,278,661,722.00元（含税），占2024年度归属于上市公司股东净利润的90.09% [4] 投资并购规划 - 通过“内涵式”和“外延式”协同发展，“外延式”发展基于整体战略，通过战略并购、战略合作补全、补强现有产业板块 [6] 研发规划 - 守正创新发展中药，做实种质资源研发，成立种业公司，构建“育繁推一体化”种源研发体系，开展三七、重楼等道地药材育种研究；做强中成药创新 [7] - 差异化布局创新药，以技术前沿、临床需求、资源禀赋为标准，布局开发创新药，推进短、中、长期项目 [7] 核药研发进展 - INR101诊断核药项目2024年5月获临床批件，11月完成I/IIa期临床总结报告，11月底递交EOP2沟通交流申请 [8] - 全资子公司云核医药的INR102注射液获国家药监局批准开展前列腺癌临床试验，用于治疗特定前列腺癌成人患者 [9]

公司概况 - 恒瑞医药起源于1970年江苏连云港的小药厂，历经五十余年发展已成为中国创新药领域的领军企业，专注肿瘤、代谢性疾病、免疫疾病等领域药物研发，连续6年入选全球制药企业50强，产品远销40多个国家 [3] - 公司创始人孙飘扬表示其使命是用科技让患者活得更好 [3] - 在产品布局上，恒瑞医药覆盖多个疾病领域，拥有19款创新药上市，103个产品纳入国家医保目录 [4] 财务表现 - 2022-2024年营业收入从212.75亿元增长至279.85亿元，净利润从38.15亿元攀升至63.37亿元 [4] - 2024年研发费用达65.83亿元，占营收23.5%，显著高于国际药企平均水平 [6] - 2024年毛利率为68.2%，高于行业头部均值65.1%，负债率35.7%优于行业42.3% [6] - 海外收入占比12.4%，国际化进程领先行业8.7%的均值 [6] 研发与创新 - 创新药收入占比不断提升，2024年达46%，2025年有望突破50%，仿制药收入占比下降至42% [6] - 截至2024年底已构建超400个在研项目矩阵，其中临床III期及以上药物28个（含3个国际多中心试验），ADC药物11个 [6] - 临床后期项目数量（28个）领先行业均值（15个），PROTAC技术平台完成5个靶点验证 [6] - 研发人员人均设备值达82万元，高于行业均值58万元 [6] 市场竞争地位 - 在国内肿瘤创新药市场占有率约19%，仅次于PD-1领域双雄（信达/百济合计35%） [6] - 与百济神州、复星医药相比，恒瑞医药优势明显，复星医药创新药收入占比仅25%低于恒瑞的46% [7] - 国际比较中，恒瑞医药研发成本仅为罗氏、默克等巨头的1/3，PE为50倍低于默克的60倍 [7] 经营策略 - 采用"三管齐下"的创新模式，涵盖自主研发、全球化布局和全产业链控制 [8] - 全球设14个研发中心，研发团队超5500人，专利申请超4000项，研发投入占比超20% [9] - 在欧美日开展20多项临床试验，PD-1单抗等产品进入40多个国家市场 [10] - 实现从原料药到制剂一体化，销售费用率下降7%至28% [11] 近期增长点 - 2025-2027年医保谈判创新药准入概率提升至68%（2024年为55%），独家品种保护期延长至8年 [12] - ADC药物2025年市场规模预计突破300亿元，头部企业市占率将集中至45% [13] - 在美、欧、日开展12项跨国临床试验，2024年获FDA突破性疗法认定3项（2023年1项） [13] 港股上市情况 - 港股IPO询价区间41.45-44.05港元，较A股58.4港元折价24-28%，合理折价约15%意味着上市后或有10%涨幅 [17] - 基石投资者阵容强大，7名投资者认购比例约43%，包括GIC（认购21.64%）、高瓴资本等 [15][16] - 截至5月19日孖展超购百倍以上，公开发售回拨至21.5%，一手中签率预计远超30% [17]

报告行业投资评级 - 推荐（维持） [1] 报告的核心观点 - 出海仍是主要趋势，关税短期冲击减弱，2025年Q1医药出口额同比增长4.39%，对美出口同比增长9.6%，5月12日后美国订单有望显著恢复，中国创新药研发效率和质量提升，为持续合作创造机遇 [3] - 痛风和降尿酸市场潜力大，中国企业有机会，预计2030年全球患者群体数将达14.2亿人，中国将达2.4亿人，现有治疗用药安全性不足，多款新药进入关键临床阶段 [4] - 口服减重药物头部企业持续加码，中国企业布局早、研发突破迅速，多个方向实现出海，国内企业在小分子和多肽载体均有布局 [6] - 通用型CAR - T和自免应用迎来新突破，科济药业和邦耀生物的通用型CAR - T产品初步证明疗效，未来低成本更具经济性的通用型CAR - T有望占据主流 [8] - 维持医药行业“推荐”评级，给出具体推选方向和选股思路，如关注合作出海和产品对外授权、仿制药企业向创新转型等 [10] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药生物行业指数最近一周（2025/5/10 - 2025/5/16）涨幅为1.27%，跑赢沪深300指数0.16个百分点，在申万31个一级行业指数中涨幅排名第11位 [23] - 行业月度涨跌幅：医药生物行业指数最近一月（2025/4/16 - 2025/5/16）涨幅为3.76%，跑赢沪深300指数0.68个百分点，在申万31个一级行业指数中超额收益排名第15位 [26] - 子行业涨跌幅：最近一周涨幅最大的子板块为中药，涨幅1.73%；涨幅最小的为医药商业，涨幅0.01%。最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅7.83%；跌幅最大的为生物制品，跌幅 - 0.67% [29] - 医药板块个股周涨跌幅：近一周（2025/5/10 - 2025/5/16），涨幅最大的是永安药业、德琪医药 - B、维亚生物；跌幅最大的是泰格医药、微创医疗、江苏吴中 [30] - 子行业相对估值：最近一年（2024/5/16 - 2025/5/16），化学制药涨幅最大，1年期涨幅10.13%，PE（TTM）目前为38.31倍；医药商业跌幅最大，1年期跌幅15.51%，PE（TTM）目前为20.03倍 [33] 医药板块走势与估值 - 走势：医药生物行业指数最近一月涨幅为3.76%，跑赢沪深300指数0.68个百分点；最近3个月涨幅为0.45%，跑输沪深300指数1.27个百分点；最近6个月跌幅为 - 2.72%，跑输沪深300指数 - 2.01个百分点 [39] - 估值：医药生物行业指数当期PE（TTM）为32.65倍，低于近5年历史平均估值32.73倍 [40] 团队近期研究成果 - 深度报告：涉及血制品行业、吸入制剂行业、呼吸道疾病检测市场、GLP - 1药物等多个领域，以及多家公司的研究 [44] - 点评报告：对国药现代、新产业等公司进行点评 [44] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：2025年5月14日，国务院关税税则委员会调整对原产于美国的进口商品加征关税税率，由34%调整为10%，90天内暂停实施24%的对美加征关税税率；5月8日，国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》 [46] - 近期行业要闻梳理：5月有多款药物获批上市或开展临床试验，多家公司达成合作协议 [47] - 周重要上市公司公告一览：多家公司有临床获批、股东减持或增持、权益分配、注册获批等公告 [48][49]

公司战略与研发投入 - 公司核心竞争力在于创新，目标是实现"BIC"(同类最佳)和"FIC"(同类首创)，培育面向全球的大单品 [1] - 2024年自主研发投入占营业收入的22.40%，达到国内药企创新转型第一梯队水平 [2] - 2025年第一季度研发投入达7422.81万元(含AR882Ⅲ期临床费用资本化金额)，同比增加18.71% [2] - 公司2024年称为转型、创新之年，研发管线聚焦代谢、炎症、神经等领域，共有15个创新药项目 [2] 重点创新药项目AR882 - AR882是治疗高尿酸血症的创新药，已获美国FDA快速通道资格(FTD)，有望成为该领域first-in-class药物 [2] - AR882针对三大适应症：降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石和治疗慢性肾病 [4] - 全球Ⅲ期试验REDUCE2已提前完成受试者入组，国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组 [5] - AR882在Ⅰ、Ⅱ期临床结果显示相比一线痛风药物疗效更优、安全性更好，能有效溶解痛风石 [5] - 2030年全球高尿酸血症及痛风患病人数预计达14.2亿，中国现有痛风患者约2000万人 [4] 行业发展趋势 - 中国创新药在医院市场占比从2015年21%增长至2024年29% [3] - 中国创新药从"Me-too"向"Me-better"、"BIC"和"FIC"转变，2024年在研创新药数量达704款，全球第一 [3] - GLP-1领域研发方向集中在口服化、长效化和多靶点协同，公司布局了口服小分子GLP-1受体激动剂 [6] - PROTAC技术平台被视为未来药物开发重要方向，公司将其用于免疫适应症开发 [6] 研发管线布局 - 公司研发管线初步成型，包括儿童药和慢病用药 [7] - 儿童药技术平台拥有独特优势，将持续拓展研发管线 [7] - 通过"研产销"全产业链布局为创新药全球化供应打下基础 [7] - 2025年计划通过多种方式补充完善儿童药和慢病药产品梯队 [8] 市场潜力 - 痛风治疗领域存在巨大未满足临床需求，现有药物副作用大且缺乏有效溶解痛风石的口服药 [4] - AR882具备突破性疗效，填补口服小分子药物在痛风石领域的治疗空白 [5] - 公司创新药项目以"解决未被满足的临床需求"为出发点，进行全球化布局 [7]