公司交易与合作 - 公司与日本大冢制药达成全球战略合作，授权其自主研发的BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器HBM7020，交易总金额达6.7亿美元 [1] - 大冢制药获得HBM7020在全球范围内（不包括大中华区）的独家许可权，公司将获得4700万美元首付款和近期里程碑付款，以及高达6.23亿美元的额外付款和分级特许权使用费 [2] - 这是公司年内第二笔跨国BD交易，此前3月与阿斯利康签下总金额超300亿元的合作协议，共同研发新一代多特异性抗体疗法 [3] - 与阿斯利康合作中，公司获得1.75亿美元首付款、短期里程碑付款及最多44亿美元的额外开发和商业里程碑付款，外加净销售额分级特许权使用费 [3] 产品研发进展 - HBM7020是一种BCMA×CD3双特异性抗体，目前处于临床早期阶段，正加速开发自免适应症 [2] - 2023年8月HBM7020获批在中国开展针对癌症的Ⅰ期临床试验，2024年公司将适应症转向免疫性疾病并准备提交IND [2] - 公司拥有19款在研产品，覆盖肿瘤、炎症性疾病、哮喘、免疫性疾病等适应症 [6] - 研发进度最快的巴托利单抗（HBM9161）于2024年6月重新提交BLA申请，预计2026年成为公司首个商业化产品 [6] 财务状况 - 2023年公司首次实现财务盈利，营收8950.2万美元（同比增长119.9%），净利润2276.3万美元 [5] - 2024年公司收入3810万美元（同比下降57.43%），净利润270万美元（同比下降88%） [6] - 收入主要来源于对外授权的首付款和经常性收入（里程碑付款和研究服务费） [4] - 2023年收入增长主要来自与辉瑞、Cullinan等的授权合作协议 [5] 历史转型与挑战 - 2022年公司面临资金压力，连续出售核心产品和资产，包括以最高10亿元出售巴托利单抗给石药集团 [4] - 2023年公司成功转型并抓住国产创新药出海机遇，实现扭亏为盈 [5] - 目前公司营收仍依赖对外授权收入，尚未有商业化产品上市 [4][6]

港股市场表现 - 6月25日早盘港股集体上涨 恒生指数涨0.83% 恒生科技指数涨1.15% [1] - 港股创新药ETF(159567)涨0.97% 换手率超30% 成交额突破7亿元 [1] - 成分股中荣昌生物涨超4% 云顶新耀涨超2% [1] 创新药行业动态 - 港股创新药ETF紧密跟踪港股通创新药指数(987018) 反映港股通生物科技产业特征 [1] - 近一个月中国创新药企对外授权交易活跃 三生制药授权交易总金额超60亿美元 首付款12.5亿美元创纪录 [1] - 石药集团与阿斯利康达成战略研发合作 总金额53.3亿美元 [1] - 行业角色从"跟随者"向"参与者"和"贡献者"跨越式发展 [1] 机构观点 - 看好中国创新药出海产业趋势 维持全年医药科技牛市判断 [2] - 重点跟踪ADC、双抗等核心优势赛道 关注产业催化和BD进展 [2] - 创新药是医药板块中产业趋势最明确且具备成长空间的子行业 [2] - 建议关注有BD或数据催化的优质创新药标的及AI医疗/医药公司 [2] - Q2关注业绩较好或有望走出困境的细分板块及个股 [2]

报告行业投资评级 - 行业评级为强于大市，维持上次评级 [3] 报告的核心观点 - 创新药发展离不开产业基础、政策扶持和资本支持，中国创新药工程化改造持续突破，见证产业变迁 [4] - 从同靶点首款上市创新药时间、临床数量、BD交易占比看，中国创新药与国际领先水平差距缩小，部分项目完成FIC突破 [4] - 中国创新药成为全球中坚力量，License Out交易增长带来现金流，跨国药企认可提供合作机会，未来有望在部分领域领先并实现国产替代 [5] 根据相关目录分别进行总结 厚积薄发 - 现有成熟分子的下一代疗法中，国产创新药通过工程化改造持续突破，如单抗到双抗、GLP - 1单靶点到多靶点、化疗到ADC的升级 [11][12] - CXO发展为创新药提供坚实产业基础，中国在临床开发和制造领域优势明显，成为全球生物制药产业链重要一环 [13] - 基础研究发力，中国生物医学论文产出快速提升；研发费用持续增长，2016 - 2024年生物医药企业整体研发费用CAGR达25.6%，为创新药提供基础 [21] - 国内政策体系优化助力创新药成长，国家对创新药支持政策持续深化，多地出台地方性政策，医保局推出丙类目录等 [22] - 资本市场支持推动创新药发展，科创板、港股降低生物科技企业融资门槛，2025年创业板将启用第三套标准，重启科创板第五套标准 [29] 小有成就 - 中国医药产业与海外差距收窄，同靶点首款上市创新药时间间隔从10年以上缩短至1 - 5年，双抗、ADC等完成FIC突破 [34] - 中国企业临床管线数量占比提升，全部适应症临床占比从2016年的9.7%增长至2023年的28.2%，肿瘤药临床占比从15.0%增长至35.5% [35] - 全球TOP10新药靶点活跃管线中，中国临床数量占比从2016年的15.7%提升至2024年的65%，截至2025年6月达68.4% [38] - 全球首付款5000万美元以上的BD交易中，中国有关项目数量占比从2024年的22%提升至2025年6月的25.5% [41] - CDE突破性疗法纳入产品数量提升，与出海交易同步发展，纳入该疗法的国产分子出海成功率为25%，高于全部国产分子的1% [45][49] 引领潮流 - License Out交易为创新药企带来现金流，支持核心管线海外推进，跨国药企认可提供合作机会和发展空间 [66] - 中国FIC药物管线有1775个，占全球份额19%，在自免领域和细胞因子领域有新靶点、新机制探索 [69] - 国内医药市场仍以外资品种为主，多个外资品种面临集采，国产创新药水平提升有望加速替代外资存量品种 [70]

创新药板块市场表现 - 港股创新药ETF（159567）上涨2.25%，创新药ETF（159992）上涨1.15% [1] - 荣昌生物A股股价收涨6.38%，H股涨逾13%，绿叶制药H股涨逾9.5%，康诺亚-B H股涨逾6%，亚盛医药-B H股涨逾6%，康哲药业H股涨逾5% [1] - A股创新药板块自4月8日阶段低点至6月23日累计上涨近25%，区间流入额945亿元，融资买入额1148亿元 [4] 创新药BD交易活跃 - 和铂医药与日本大塚制药达成6.7亿美元全球战略合作，授权BCMAxCD3双特异性TCE HBM7020 [2] - 2025年5月以来中国创新药BD交易爆发，三生制药与辉瑞达成60.5亿美元授权协议，石药集团与阿斯利康签订53.3亿美元战略研发合作协议 [2] - 跨国药企面临专利保护"悬崖"，需持续储备创新药产品，推动中国创新药企BD交易激增 [2] 创新药企研发与国际化 - 国际药企调整策略，通过合作机制降低药物研发系统性风险，在合作方研发项目取得关键成果后实施收购 [3] - 中国创新药企受跨国药企"偏爱"，因劳动力成本优势及AI技术推动的工程化药物研发模式 [3] - 本土创新药企在双抗、ADC领域厚积薄发，进入全球化加速期，跨国药企核心管线"中国化"趋势明显 [3] 创新药企业绩改善 - 圣诺生物预计2025年上半年净利润7702.75万元至9414.48万元，同比增长253.54%至332.1% [4] - 百利天恒、神州细胞等创新药企首次盈利，2024年年报后集体摘"U" [5] - 17家商业化创新药企2024年产品销售收入913亿元，同比增长35% [5] - 22家样本创新药企业销售费用率和研发费用率持续下降，驱动盈利预期改善 [5] 政策支持与支付端改善 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批，时间从60个工作日缩短至30个工作日 [6] - 商业保险制度构建"基本医保+商保"多层次保障体系，丙类目录引导惠民保覆盖创新药 [6] - 中办、国办印发文件提出制定商业健康保险创新药品目录，推动创新药从"医保依赖"转向"商保+医保双轮驱动" [6] 行业长期趋势 - 创新药企股价强势反弹，长期逻辑在于技术先进、政策支撑及国际化进展 [7] - 中国创新药产业趋势长期向好，政策支持、技术突破与国际化布局推动行业增长 [7]

港股创新药板块表现 - 港股创新药板块6月24日高开高走，走势强劲，港股创新药ETF（159567）过去10个交易日获得超5.3亿元资金净流入，市场热度较高 [1] - 港股创新药指数市盈率从2月21日的64倍降至6月24日的32倍，估值消化明显，当前布局性价比突出 [1] 创新药行业动态 - 第85届美国糖尿病协会科学年会（ADA）召开，多家国产创新药企发布具有竞争力的管线数据 [1] - 国内众多药企进入GLP-1赛道，在研药物包括GLP-1创新药及生物类似药，预计2030年中国GLP-1市场规模将超600亿元 [1] 创新药ETF特点 - 港股创新药ETF（159567）跟踪国证港股通创新药指数，创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数中最高，聚焦AI赋能研发、国产创新药出海、商业健康保险完善等利好 [1] - 创新药ETF（159992）跟踪创新药指数，布局创新药产业链龙头企业，覆盖全球CXO龙头及国内仿创药企龙头，受益于AI赋能、国产创新药出海、医保丙类目录出台等 [2] 创新药行业前景 - 中国创新药企业在研发效率和成本控制方面展现显著优势，尤其在ADC、双抗、细胞治疗等前沿技术领域具备全球竞争力 [2] - 国内创新药企业引入的分子数量占比不断提升，技术实力和性价比优势获国际市场认可 [2] - 全球大型药企面临重磅产品专利到期，与中国创新药企业优质管线形成契合，2025年或为中国创新药海外爆品爆发元年，峰值销售额超30-50亿美元的品种有望涌现 [2]

报告行业投资评级 - 未提及行业整体投资评级，但对三生制药、百济神州、信达生物、巨子生物、时代天使、固生堂等公司给出“买入”评级 [3][5] 报告的核心观点 - 短期行业或面临回调压力，因市场对出海交易频次和规模预期高；长期中国创新药出海BD交易有大幅增长空间，研发实力具全球竞争力且出海趋势将持续 [2][5] - 消费类医疗领域部分企业基本面扎实、估值合理，如巨子生物、时代天使、固生堂值得布局 [5] - 尽管短期创新药板块或回调，但医药行业基本面强劲、估值合理，推荐买入相关公司 [5] 根据相关目录分别进行总结 创新药出海情况 - 中国创新药研发实力提升，2015 - 2025年ASCO会议入选口头报告从1项升至73项，占比达15%；LBA达11项，占比20%；全球临床试验启动数占比从2009年1%升至2024年30% [5] - 2024年中国创新药出海交易总规模约522亿美元，占全球许可交易总规模约1/3，多个BD达成仅基于中国数据，体现MNC对中国临床数据质量认可 [5] 公司推荐情况 - 三生制药：市值635560万美元，目标价28.32，上行空间36% [3] - 百济神州：市值2810240万美元，目标价359.47，上行空间42% [3] - 信达生物：市值1632740万美元，目标价94.74，上行空间22% [3] - 巨子生物：市值676320万美元，目标价79.77，上行空间56%，销售额将复苏，品类和品牌扩张驱动业绩增长 [3][5] - 时代天使：市值119890万美元，目标价69.55，上行空间26%，海外业务完成早期获客阶段，盈利能力改善，海外业务有望成增长核心驱动力 [3][5] - 固生堂：市值102920万美元，目标价52.38，上行空间58%，作为中医连锁企业，积累医生资源和品牌影响力，拓城扩张有效，业绩增长快，经营现金流强劲 [3][5] 行业数据情况 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨31.7%，跑赢MSCI中国指数18.2% [2] - 中国医药制造业营业收入和利润总额有相应累计同比变化 [7] - 基本医疗保险（含生育保险）基金收入和支出有累计增速变化 [11] H/A股价差情况 - 康希诺H/A价差 -47%，百济神州 -44%，复星医药 -42%等 [16]

行业表现与估值 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨31 7% 跑赢MSCI中国指数18 2% [1] - 内地医药行业短期面临回调压力 但估值处于合理区间 [1] - 消费类医疗领域部分企业基本面扎实 估值合理 [1] 创新药行业趋势 - 创新药属于高风险 长周期 高回报行业 [1] - 中国创新药研发实力具备全球竞争力 出海趋势将长期持续 [1] - 创新药出海BD交易仍有大幅增长空间 但达成交易需较长时间研发积累 [1] 短期市场预期 - 市场对出海交易的频次和规模预期较高 可能导致短期回调压力 [1] - 创新药板块或因盈利了结等因素继续回调 [1]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：港股医药行业 - **公司**：恒瑞、三生、辉瑞、BioNTech、BMS、百济神州、和黄医药、金斯瑞、信达、科伦、翰森制药、远大生物、石药、中生、药明系、康龙凯莱英、康德、科伦博泰、默沙东、天衡、再生元、中物生物制 纪要提到的核心观点和论据 - **投资策略**：2025 年港股医药板块投资策略围绕创新药和出海机会，国内创新药出海 BD 交易活跃，ASCO 会议多款国内创新药发布优秀数据，建议关注 BD 出海机会及重点管线临床进展，部分公司有望迎盈利拐点[2] - **估值与流动性**：港股医药板块中位平均估值约 15 - 16 倍 PE，较 A 股和海外有明显修复；恒生医疗保健指数今年涨幅超 50%，近期回调；年初以来港股流动性显著改善，融资环境向好，恒瑞 A+H 两地上市募集约 100 亿港币资金[1][5] - **子行业表现**：创新药和 FIMA 板块表现突出，源于活跃 BD 交易及热门领域；18A 类小市值公司表现强劲；创新药板块收入同比增速超 40%，利润亏损收窄，龙头公司盈利趋势显现，其他子行业增速偏弱[1][6][8] - **BD 交易**：2022 年以来中国药企 BD 交易数量和金额显著提升，截至年初交易金额超 460 亿美元，以里程碑金额为主；今年 5 月三生与辉瑞、6 月 BioNTech 与 BMS 达成重磅合作，首付款金额超预期[1][9] - **出海商业化**：已有 8 款国产创新药获 FDA 批准；百济神州泽布替尼全球销售额超 20 亿美元，和黄医药伏奎替尼与武田合作，金斯瑞 CAR - T 产品海外放量，但部分产品销售额环比下降[1][10][11] - **研发亮点**：中国药企在 P1、PD - 1 VEGF 双抗领域表现活跃，ASCO 会议数据亮眼；医保局有望出台丙类目录，北京、深圳等地出台政策促创新药发展[1][12] - **研发投入与审评审批**：2018 年以来中国 NDA 复合增速超 10%，IND 增速约 30%，得益于审评审批制度改革和研发投入增加；头部公司核心产品年报业绩同比增速超 40%；国家医保局连续 7 年调整医保目录，今年下半年新一轮医保谈判值得关注[13] - **头部创 FIMA 公司**：头部创 FIMA 公司持续创新转型，过半数公司收入正增长，翰森制药收入增速超 20%，核心创新药收入占比提升；石药受集采影响业绩疲弱，中生和石药研发费用绝对值超 50 亿人民币，过去五年复合增长率约 20%[14][15] - **医疗服务板块**：受医保政策及宏观环境影响，业绩压力大，估值回落；2023 - 2024 年医保基金支出增速高于收入增速，老龄化加剧住院率上升，DRG/DIP 政策有影响[3][16][17] - **全球生物药投融资**：2024 年 1 月到 2025 年 4 月全球生物药投融资金额和事件数量环比正增长，国内融资环境需进一步修复；部分公司季报业绩环比持续改善[20] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **新上市公司情况**：2021 年后 18A 新药上市数量达高峰后持续下降，去年 4 家，今年已有 4 家；递交招股书申请上市标的多集中在器械、创新药及医疗服务领域，一半左右是[7] - **药明系公司**：季度业绩环比持续改善；荷联受益于 ADC 板块高增长趋势有较好增速预期；CRO 板块受 UVL 清单、生物法案等影响估值回落，近期修复；康德一季报表现亮眼，需关注后续订单恢复情况[21] - **创新药关注标的进展**：百济神州泽布替尼海外销售放量，一季度 GAAP 经营利润转正，全年有望经营利润为正；信达在非肿瘤管线有商业化放量机会，IBI - 363 报告非小细胞肺癌一期数据；和黄伏奎替尼推进海外商业化，下半年 ATEC 平台首款产品进入临床；康方两款双抗产品进入医保后有商业化销售放量机会，合作方 1,512 三期临床试验有进展[22][23] - **科伦博泰**：在 top two ADC 领域领先，sectmab 迎来商业化元年，国内有销售放量潜力；与默沙东启动多项全球三期试验，其他商业化产品陆续获批[24] - **三生制药**：707 PD - 1/VEGF 双抗达成 BD 合作，首付款 12.5 亿美金，辉瑞认购股份，下半年交易交割待关注；国内多项临床试验开展，与辉瑞交割后海外临床推进值得期待；与百济神州、天衡合作推进联合用药机会需跟踪[25] - **翰森制药**：去年业绩亮眼，GSK BD 首付款有贡献；近期将 GUPY 双靶全球权益授予再生元；仿制药收入占比下降，集采负面影响过去，中物生物制创新收入占比提升至 3%，多款创新产品进入后期开发[26] - **石药集团**：去年及今年一季报表现疲弱，因肿瘤产品集采降价；近期洽谈三项 BD 项目，已达成一项超 50 亿美金授权合作；EGFR ADC 处于三期阶段并开展联合治疗，布局多个 ADC 赛道产品[27]

根据提供的研报内容，以下是关于量化模型和因子的总结： 量化模型与构建方式 1. **模型名称**：中证香港创新药指数模型 **模型构建思路**：通过选取香港市场中主营业务涉及创新药研发的上市公司证券，构建反映香港市场创新药主题上市公司证券整体表现的指数[37] **模型具体构建过程**： - 样本空间：中证香港300指数与中证港股通综合指数的样本空间并集[38] - 选样方法： 1. 流动性筛选：过去一年日均成交金额不低于1000万港元[38] 2. 行业筛选：选取业务涉及创新药研发及为制药企业提供药物研发服务的上市公司证券[38] 3. 市值排序：按过去一年日均总市值由高到低选取前50只证券[38] - 加权方式：自由流通市值加权，个股权重不超过10%[38] - 定期调整：每半年调整一次（6月和12月）[38] **模型评价**：该指数集中反映港股创新药龙头企业表现，具有行业纯度高、成分股集中度高的特点[42][44] 2. **模型名称**：广发中证香港创新药ETF跟踪模型 **模型构建思路**：通过完全复制法紧密跟踪中证香港创新药指数[54] **模型具体构建过程**： - 投资标的：指数成分股及备选成分股[54] - 跟踪误差控制：日均跟踪偏离度≤0.35%，年化跟踪误差≤4%[54] - 运作方式：采用实物申赎机制，最小申赎单位100万份[54] 模型的回测效果 1. **中证香港创新药指数模型** - 年化收益率：8.54%（2019/1/1-2025/5/31）[50] - 年化夏普比：0.41[50] - 年化波动率：35.93%[50] - 最大回撤：-68.18%[50] - 市盈率TTM：27.16倍（历史分位数19.42%）[45] - 市净率LF：2.60倍（历史分位数38.94%）[45] 2. **广发中证香港创新药ETF** - 规模：101亿元（截至2025/5/31）[53] - 日均成交额：27.51亿元（近1个月）[53] - 跟踪误差：未披露具体数值但符合合同约定[54] 量化因子与构建方式 （注：报告中未明确提及单独的量化因子构建，主要采用指数成分股的基本面因子） 1. **隐含因子**：创新药研发能力因子 **构建思路**：通过成分股的License-out交易数量/金额反映研发成果转化能力[26][29] **数据来源**： - 2024年License-out交易100起，总金额518亿美元[26] - 2025Q1交易金额已达去年70%[29] 2. **隐含因子**：商业化潜力因子 **构建思路**：通过FDA获批药品数量衡量国际化能力[36] **具体表现**： - 截至2025年4月共有8个国产创新药获FDA批准[36] - 百济神州泽布替尼2024年全球销售额26亿美元[33] 因子的回测效果 1. **创新药研发能力因子** - 头部成分股2025年平均收益：59.44%[42] - 最佳个股收益：三生制药209.54%[42] 2. **商业化潜力因子** - 创新药指数年化收益显著高于恒生医疗保健指数（8.54% vs -1.49%）[50] - 指数前十大权重股平均市值超1100亿港元[42] 注：本报告为ETF投资价值分析，未涉及传统多因子模型的详细构建，主要采用指数编制规则和成分股基本面数据作为量化依据[37][54]

2025年上半年资产表现回顾 - 黄金半年上涨幅度达到30%左右 [1] - 创新药板块中A股创新药指数半年涨20%，港股创新药指数半年上涨50% [1] - 泡泡玛特港股半年时间大涨220% [1] 财富共识分析 - 财富共识是判断资产长期上涨的关键因素，需获得多数人认可并经历时间验证 [3][6] - 创新药属于潜力产业但缺乏资产属性，难以成为社会共识 [7] - 泡泡玛特受众有限且产品可复制性强，未形成广泛财富共识 [8][9][10] - 黄金作为历史避险资产最符合当下市场心理，具备全球性共识 [11][12] 资产价值驱动因素 - 黄金上涨源于美元信用弱化及开采成本支撑（200-300美元/盎司），属于价值回归 [13][16][17] - 创新药估值修复因企业业绩超预期及出海潜力，行业上升通道已打开 [18][19] - 泡泡玛特半年220%涨幅存在非理性透支，IP价值需长期验证 [20][21][22] 未来走势预判 - 黄金在美元弱势环境下仍有上涨空间 [17][23] - 创新药回调后可能迎来第二波行情，海外市场拓展是关键 [19][23] - 泡泡玛特预计将经历大幅回调，IP商业化能力决定长期表现 [22][24] 投资策略建议 - 资金大头应配置黄金等稳健资产，少量资金试水风险资产 [25][26]