《条例》是为实施《中华人民共和国药品管理法》制定的行政法规，自2002年9月15日起施行，先后在2016年2月、2019年3月和2024年12月做 过三次修订。此次国务院常务会议审议通过的修订草案，距其上一次修订仅一年时间。 多位受访专家向21世纪经济报道记者表示，驱动修订加速的核心因素是国家主动适配医药产业尤其是药品研发领域的高速发展态势。近年来， 我国医药创新活力持续迸发，仅去年就有76个创新药获批上市，产业正加速从仿制向创新转型。同时，此次修订也契合"健康中国"战略持续落 地的需求。2026年是我国"十五五"规划开局之年，也是推进"健康中国2030"战略目标的关键之年，需要相关法律法规的持续优化。 据中国政府网信息，近日召开的国务院常务会议，审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》（以下简称《条例》）。 会议指出，根据形势变化及时修订药品管理监督法律法规，对于保障人民群众用药安全、促进医药产业健康有序发展具有重要意义。要完善药 品研制和注册制度，加快突破性治疗药物审评审批，不断激发产业创新发展活力。要保持药品监管高压态势，加强全链条全流程质量监管，严 厉打击药品领域违法违规行为。 张晓欣 ...

（来源：中国市场监管报） 转自：中国市场监管报 G C 0 140500 O ● Endo 0 A STARLEY DF I THE L II C IRLE 第1号 @ 0 NG 基层强能固根基。着力破解基层监管能力与复杂监管任务不相适应的难题，推动首批食品生产安全监管能力提升实训基地落地并投入运行，通过实战化培 训、场景化教学，淬炼一支懂法规、通技术、善监管的专业队伍，为全链条监管提供坚实人才支撑，让治理效能直达"最后一公里"。 全域覆盖 全程监管 数字化转型是提升监管效能的关键抓手。江西以数智化为引擎，推动食品安全监管从"经验判断"向"数据赋能"转变，实现全域覆盖、全程可控、精准高效。 构建智慧监管网络。全力推进食品安全"互联网+AI监管"，将该模块纳入全省市场监管数智一体化平台项目建设，依托"5G+AI"等技术开展校园餐食材数智 化追溯系统应用试点，实现食品源头可溯、过程可查、风险可控，努力让每一份食品都拥有"身份证"，消费者扫码即可知晓产地信息、检验结果、流通轨 迹，让监管透明化、消费更明白。 创新精准监管模式。针对网络餐饮等新业态、高风险领域，运用大数据、人工智能等技术开展智慧监测，自动抓取线上违规 ...

文章核心观点 - 上海市政府发布《上海市加快打造国际一流营商环境行动方案（2026年）》，旨在通过市场化、法治化、国际化手段，围绕政务服务、市场竞争、产业生态、社会共治四大方面，系统性推动营商环境提质增效 [1] 打造高效便捷的政务服务环境 - 拓展“一件事”集成服务，围绕企业全生命周期实施新一批重点事项，深化“开店一件事”以提升便利度，并优化涉企报表审批机制 [2] - 完善惠企政策全流程服务，推动市、区两级政策全量上线“一网通办”，普惠性政策原则上“免申即享”，并简化审批以推动红利直达快享 [3] - 优化智慧政务服务，推进高频事项智能申报与审批，升级智能客服，并推动人工智能赋能企业登记注册、办税及货物通关服务 [3] - 提升线上线下服务体验，鼓励各区提供融资、人才等增值服务，优化“一网通办”PC与移动端功能，并推动更多政务服务全程网办 [4] - 拓展“引进来”服务，推动跨国公司地区总部和外资研发中心增能升级，做优东方枢纽国际商务合作区服务，并提升外籍人员在沪便利度 [5] - 做强“走出去”服务，支持浦东、临港等区域构建企业国际化运营服务体系，做强综合服务平台，并完善涉外法律、税收等服务 [6][7] - 完善企业诉求解决机制，优化12345热线涉企分办机制，强化政务服务“好差评”，并构建统一受理、高效联动的办理机制 [8] 打造公平公正的市场竞争环境 - 促进公平竞争，健全公平竞争审查机制，加强反垄断执法，持续整治招投标及政府采购领域问题，并规范平台算法与经营活动 [8] - 优化监管检查，规范“检查码”应用，推进跨部门联合检查，并依据“信用+风险”分级分类监管减少对优质企业的现场检查频次 [9] - 加强知识产权保护，打击恶意侵权和“傍名牌”等行为，畅通电商平台等维权渠道，并优化海外风险预警体系 [10] - 规制牟利性职业举报，健全投诉举报异常名录管理机制，压减职业索赔空间，并加强对餐饮、零售等领域经营主体的指导 [11] - 营造清朗网络环境，打击涉企网络谣言、舆情敲诈和“网络水军”，重点整治在企业上市等节点发布虚假信息的行为 [12] - 清理拖欠企业账款，健全防范化解拖欠账款机制，确保机关事业单位零拖欠，并推动大型企业提高账款支付效率 [13] - 畅通企业退出渠道，强化跨部门信息共享构建高效退出机制，做实破产行政事务协调，并防范问题企业“恶意注销” [14] - 完善企业法律服务，深化“蓝鲸”护企服务与园区“法治副园长”机制，为企业提供法律咨询、风险防范及一站式纠纷解决服务 [15] 打造友好适配的产业生态环境 - 加强空间载体保障，探索标地营造制度以强化土地与产业精准匹配，推进“多审合一”等改革，并优化“工业上楼”模式 [16] - 便利企业融资服务，完善小微企业融资协调机制，建设全市统一的中小企业融资服务平台“随申融”，并规范融资中介以降低成本 [17] - 提升人力资源服务，升级“乐业上海第一站”平台集成就业创业培训服务，优化人才引进落户安居政策，并打造青年创业友好生态 [18] - 强化园区楼宇服务，发布营商环境建设导则，支持园区建立一站式综合服务平台，并加强概念验证平台、专业孵化器等机构建设 [19] - 优化产业生态，促进产业、空间、要素聚集，推动在招投标中应用首台（套）装备等新品，并明确短剧等新业态监管分工以支持发展 [19][20] - 打造营商环境品牌，鼓励各区立足资源禀赋加强特色产业集聚，打造“一区一品”、“一街一品”、“一园一品”等特色品牌 [21] 打造多元协同的社会共治环境 - 加强政企沟通，拓宽常态化沟通渠道，发挥市长国际企业家咨询会议等机制作用，并健全营商环境体验官制度 [21] - 强化赋能街镇，推动“街镇吹哨、部门报到”机制常态化运行以保障项目落地，并将服务基层纳入市级部门常态化培训 [22] - 建设活力街区，优化外摆设摊、户外广告等监管审批以助力首发经济、夜间经济发展，并鼓励打造创意生态街区 [23] - 深化协同共建，支持商协会参与政策制定与评估，推进新就业形态劳动者权益协商，并深化“媒体观察员”共建机制 [24] - 营造尊商重商良好氛围，弘扬开放创新包容的城市品格，践行“有求必应、无事不扰”理念，并加强面向创业者的培训辅导 [25]

行业监管体系完善 - 截至2024年底，全国338个地级及以上城市（除三沙市外）已全部完成噪声污染防治职责分工，基本实现“常见噪声问题有人管”[4] - 2023年，全国338个地级及以上城市及1822个县级城市首次实现声环境功能区划分全覆盖，同年地级及以上城市全部完成功能区划分情况评估[4] - 全国噪声敏感建筑物集中区域划定总面积已超过1000平方公里[5] 管理手段与技术应用创新 - 推动工业噪声纳入排污许可证管理，“十四五”时期基本实现对20余万家工业企业的全覆盖[7] - 2024年底，338个地级及以上城市全部完成功能区声环境质量自动监测能力建设，共建成4005个自动监测站点，自动化率提升至100%[8] - 超过60%的功能区声环境质量自动监测站点已初步具备声纹识别功能[8] - 生态环境部在“十四五”时期持续开展噪声治理“千件万户”投诉典型案件调度，推动解决3100多件重点噪声问题[8] - 福建省开展“静夜守护”专项行动后，各渠道噪声投诉量较整治前下降约30%[3] - 南京市秦淮区通过综合措施处理施工噪声，使噪声下降30%，扬尘降低80%[7] 社会共治与专项治理 - 在各类噪声投诉中，70%以上来自社会生活噪声，大部分发生在居住小区[11] - 北京、山西等15个省份累计建成宁静小区（含安静居住小区）2290个，惠及超过200万个家庭[11] - 地方各部门联合开展“绿色护考”行动，年均受益考生超过3000万人[12] - 国铁集团在京沪、京广、京哈等高速铁路的99趟列车上设置了“静音车厢”[12] 行业成效与数据 - 2024年，全国城市声环境功能区昼间达标率为95.8%，夜间达标率为88.2%（手工监测）[9] - 近5年来，全国声环境功能区昼间、夜间达标率均呈上升趋势[9] - 全国城市声环境功能区昼间达标率从2020年的94.6%上升至2024年的95.8%，夜间达标率从2020年的80.1%上升至2024年的88.2%（手工监测）[14] - 2024年，在全国生态环境信访投诉举报管理平台接到的投诉中，噪声扰民问题占比59.2%，在各污染要素中排第一位[15] 行业挑战与未来方向 - 噪声问题连续多年位居生态环境投诉数量第一位，且增长趋势尚未得到遏制[13] - 城市规划前期预防不足，“先路后房”、“先房后路”、“房企相邻”等引起的噪声污染问题突出[13] - 生态环境部下一步将编制《“十五五”噪声污染防治行动计划》，并推动工业、社会生活、铁路等噪声标准修订[13]

文章核心观点 - 2025年市建设工程质量监督系统通过“攻坚五项治理”与“赋能数字监管”双轮驱动，旨在提升工程质量监管效能与住宅品质，实现“住有优居”的目标 [1] 监管治理与质量提升举措 - 针对混凝土质量实施全流程追溯系统，确保原材料、生产、验收各环节可查可控，全年关键原材料抽检覆盖率达100% [1] - 针对住宅渗漏、隔声差、串味等顽疾开展全域隐患排查，全年完成327个项目、209.43万平方米住宅质量整改，直接惠及9704户居民 [1] - 同步推进外墙保温防火、监理市场规范、检测环境净化专项治理，通过信息公示、智慧管控、信用评价及检测报告全程可溯等多维度机制夯实质量基础 [1] 数字化监管与平台建设 - 2024年上线的“智慧质监”平台已实现市区新报监项目全覆盖，集成5大模块15项功能，通过GPS视频记录、电子化见证取样提升效率与廉政风险防控能力 [2] - 2025年新增智慧检测视频存证系统，实现检测过程实时上传，并将桩基检测纳入系统管理，未来计划向各市、区推广并与混凝土系统整合 [2] 社会共治与权益保障创新 - 打造工程质量信息公示“样板”，实现全市住宅工程公示覆盖率100%，“扫码可查”构建监管部门、参建单位与社会公众三方协同格局 [2] - 在桃李云庐项目试点“业主预看房”制度，79户业主提前参与查验，从源头化解质量纠纷 [2] - 完善质量保修制度与验收环节可视化管理，进一步筑牢业主权益保障网 [2] 行业能力建设与质量保障 - 2025年“质量月”期间举办全市住宅工程质量检查技能大比武，聚焦常见质量问题防控实战比拼 [3] - 同步开展细粒土界限含水率实验室间比对试验，以“理论+实操”模式规范行业流程 [3] - 通过质量投诉月报、信访集中项目专班推进等机制，扎实做好“保交楼、保交房”后续工作，切实维护群众利益 [3]

活动概况 - 第十二届“青春零艾滋”公益宣传活动暨第十届全国大学生预防艾滋病知识竞赛总结研讨会于12月25日在北京举行[1] - 活动围绕2025年“世界艾滋病日”宣传主题“社会共治，守正创新，终结艾滋”展开，旨在凝聚社会力量，聚焦青年健康与校园防艾教育[1] 公司实践与成果 - 蓝城兄弟作为淡蓝公益发起方，已围绕“青春零艾滋”项目展开了连续十二年的防艾探索[1] - 公司从建立首个“淡蓝快乐检测室”到推广智能风险评估系统，再到搭建防艾公益短视频平台，不断探索科技赋能防艾的新路径[1] - 公司开创了线上预约、线下检测的新型服务模式，并通过荷尔健康以短视频、直播等方式开展防艾传播[2] - 公司将大数据、人工智能等技术深度融入防控实践，构建起覆盖线上宣传、风险评估、检测预约及线下服务的全链条防控体系[2] - 相关实践已累计服务青年群体超千万人次，带动数十万用户主动参与HIV检测[2] - 公司为全国数百家防艾公益机构提供免费注册与认证服务，助力其通过互联网平台触达更多青年人群[2] 行业现状与协同 - 援引国家卫生健康委数据指出，近年来青年群体HIV感染形势依然严峻，青年防艾工作的紧迫性和复杂性持续凸显[1] - “青春零艾滋”公益活动与全国大学生预防艾滋病知识竞赛是政府部门、权威机构、社会组织与高校系统协同推进防艾教育的范例[2] - 未来各方将继续携手合作，共同为推进健康中国建设、推动我国艾滋病防控事业贡献力量[2] 未来方向 - 蓝城兄弟表示将持续依托平台的用户基础和技术优势，整合更多资源，支持深化“互联网+HIV防控”模式创新[2] - 目标是推动形成更加协同、高效、可持续的青年防艾社会共治格局[2]

核心观点 - 四川省正通过制度变革与科技应用 构建一个企业主体责任、部门依法监管、检验技术支撑、社会广泛参与的多元共治新格局 以护航食品、药品、工业产品和特种设备安全[1] 制度与责任变革 - 明确划定各方责任 特别是压实企业主体责任 同时激活社会监督的“神经末梢”[1] - 《四川省电梯安全条例》明确要求做好电梯无线通信信号覆盖 并设置应急救援专章 将相关责任具体化、刚性化[1] - 在食品安全方面 推动生产经营者建立内部风险报告和管控机制 让安全隐患在企业内部最早被发现、最快被消除[1] 社会共治与监督 - 在全国率先开展食品安全“你点我检”活动 今年已有超120万人次参与 靶向性抽检9.7万批次[2] - 全省4.5万余名“食安天府”志愿者、2930名外卖骑手依法有序参与食品安全风险隐患排查[2] - 推动安全监管从单一的政府监管拓展为立体、动态的社会共治[2] 智慧监管与科技应用 - 天府市场智慧监管平台汇聚多方数据 勾勒市场主体的全景风险画像[2] - 四川省食品生产企业食品安全信用风险分类分级系统通过大数据分析自动将企业分为不同风险等级 对高风险企业提高抽查频次和监管强度 对低风险企业做到“无事不扰、无处不在”[2] - 鼓励在特种设备领域采用人工智能、物联网、大数据等技术 推动电梯安全管理从事后维修向事前预防转变[2] - 在食品领域推行“互联网+明厨亮灶” 提升“互联网+AI监管”覆盖率[3] 重点领域专项整治 - 在食品安全方面 今年以来已针对校园食品、假劣肉制品等开展7项专项整治[1] - 在工业产品领域 针对电动自行车、燃气灶具、充电宝等家庭常用且风险较高的产品开展专项整治[3] - 针对“一老一小”开展老人鞋、老视眼镜等涉老产品专项抽查 并联合多部门推出儿童和学生用品安全守护三年行动进行全链条治理[3]

2025年陕西省“铁拳”行动监管成效 - 全省市场监管部门以“服务民生、护航消费”为牵引，聚焦消费领域突出问题，强化精准打击[3] - 行动以“打假、处劣、治虚、惩偷”为重点，严厉打击11类违法行为，截至11月底共查办案件16945件，罚没款7091.36万元[3] 重点领域执法整治成果 - **网络餐饮（“幽灵外卖”）整治**：线上检查20251户、线下检查16701户，责令2360家不合格商户下线，查处案件107件，移送公安2件，曝光典型案例16件，聘请870名网约配送员担任食品安全监督员[3] - **食品安全整治**：农村假冒伪劣食品检查覆盖12.48万户次经营主体，责令整改4956家，取缔无证经营18家，捣毁制假窝点12个；校园食品检查3万余家经营单位，立案252件[3] - **计量器具（电子计价秤）整治**：累计检查63976台，查处不合格设备1309台，查办计量违法案件225件，设置流动公平秤507台[3] - **燃气具质量安全整治**：开展“问题灶管阀”清零“回头看”，768个存量隐患全部整改，排查经营主体3662家次，查办违法案件117起，罚没款20余万元，抽检产品797批次，不合格发现率2.3%[4] - **电动自行车监管**：抽查相关产品1598批次，查办非法改装案件490起，完成2.28万辆配送用车备案，推动楼宇电梯安装智能阻止系统6.55万套[4] 监管执法模式创新 - 构建刚柔相济的执法体系，推行惩教融合、管服并重的服务型执法模式[4] - 自2024年10月以来，全系统应用服务型执法案件5522件，减免罚款8779.87万元，为企业解难题3937件，该模式获评省级改革创新示范案例[4] 社会共治与宣传曝光 - 全省各地曝光典型案例68批次324件，借助“3·15”“4·26”等节点开展普法宣传逾百场次，受众超十万人[5] - 延安市建立“铁拳行动观察员”机制，10家企业与行业组织监督执法全过程；西安市组织执法人员旁听行政诉讼庭审，研发集贸计量智慧监管平台[5] - 网络餐饮领域推动6886家外卖商户实现“互联网+明厨亮灶”，通过信息公示平台公开商家资质与抽检结果[5]

国家药监局调研与监管动态 - 国家药监局副局长徐景和调研受理举报中心并开展接访下访工作 听取两家医疗器械和化妆品企业的相关诉求 并进行了现场沟通和答复 [1] - 徐景和指出要贯彻落实党的二十届四中全会精神 科学把握安全与发展、监管与服务的关系 坚持依法行政和科学监管 [1] - 监管目标是有效保障企业合法权益 助力产业高质量发展 [1] - 要求深刻认识当前投诉举报工作面临的新形势和新任务 坚持法治思维 依法依规解决投诉举报事项 推进社会共治取得新成效 [1]

文章核心观点 - 社交媒体流量驱动及商业利益驱使导致针对秦岭核心保护区的非法穿越活动频发 对高海拔脆弱生态环境造成难以承受的冲击 [1] - 非法穿越屡禁不止的原因包括户外爱好者风险意识薄弱 商业机构利用心态进行营销 以及现有法律法规威慑力不足与跨部门协同治理机制不完善 [1] - 解决困局需从治理技术 疏堵结合及社会共治三个层面系统施策 以实现有效监管和生态保护 [2][3] 问题现状与成因 - 部分旅行社 户外公司及个人以牟利为目的 多次组织人员进入秦岭核心保护区开展穿越登山活动 [1] - 商业机构将生态敏感区包装成“秘境打卡地”以吸引客流 [1] - 非法穿越行为对秦岭高海拔区域脆弱生态环境造成难以承受的冲击 [1] - 户外爱好者风险意识薄弱 将冒险视为个性 [1] - 现有法律法规威慑力不足 跨区域多部门协同治理机制有待完善 导致监管存在盲区 [1] 系统性解决方案 - 治理需织密“人防+技防+物防”天罗地网 强化巡护员志愿者等人防力量 [2] - 健全“空天地网”一体化智能监测监管体系 运用卫星遥感无人机视频监控网格巡查等技术实现24小时全域监管 [2] - 沿山区县应加大防护围栏警示标识等防护设施建设力度 [2] - 执法部门需建立联合执法机制 对组织非法穿越的商业团队或个人从严惩处 并将非法穿越者纳入生态敏感型景区准入黑名单 [2] - 采取疏堵结合策略 在核心保护区外围科学规划设计不同难度级别的生态旅游线路 建设标准化登山步道 以满足公众亲近自然的多样化需求 [2] - 积极推广“民间林长”制度 使沿线村民成为驻守秦岭的“前沿哨兵” [3] - 广泛普及“无痕山林”理念和户外安全知识 畅通公众监督渠道 鼓励群众反映破坏生态环境的行为 [3]