【导读】创新药物研发国家科技重大专项技术总师曹雪涛：新一轮"创新药物研发国家科技重大专项"已 正式启动 创新药又有大消息。 在10月26日上午的第十届医药创新与投资大会上，曾任国家卫健委副主任的第十四届全国政协教科卫体 委员会副主任、中国工程院院士、创新药物研发国家科技重大专项技术总师曹雪涛表示，2025年，新一 轮"创新药物研发国家科技重大专项"已正式启动，该专项与上一轮新药专项接续，拟在未来实现跨越式 发展。 2008年～2020年，国家实施了"重大新药创制"科技重大专项，围绕专项研发重点攻关，成效显著，取 得"五大标志性成果"，有力推动我国新药研发由"仿"到"创"、医药产业由"大"到"强"的趋势性变化。 曹雪涛在关于"创新药物研发国家科技重大专项的战略思考与实施路径"的主题演讲中指出，在新形势 下，中国生物医药产业也面临新挑战，其中备受关注的是原始创新能力弱：与发达国家相比，我国FIC 创新药相对不足，重磅炸弹级产品较少，截至2025年8月，我国Top20企业的FIC（First-in-class，首创药 物）管线数量仅为全球Top20药企的三分之一；我国驱动新药发展的核心技术少，全新靶点、机制、新 治 ...

新一轮创新药物研发国家科技重大专项启动 - 新一轮“创新药物研发国家科技重大专项”已于2025年正式启动，与上一轮专项接续，计划实现跨越式发展 [1] - 上一轮“重大新药创制”专项（2008-2020年）成效显著，取得五大标志性成果，推动行业从“仿”到“创”、从“大”到“强”的趋势性变化 [1] 行业当前面临的挑战 - 原始创新能力弱：截至2025年8月，国内Top20企业的FIC管线数量仅为全球Top20药企的三分之一，重磅炸弹级产品较少 [2] - 驱动新药发展的核心技术少，在全新靶点、机制、新治疗概念和治疗策略的发现方面与发达国家有差距 [2] - 国际临床研究布局欠缺：2024年国内药企开展的国际多中心临床研究仅占总数的2.6%，远低于国外药企的24.9% [2] 专项组织管理模式创新 - 确立“两总两办”新架构（行政总指挥、技术总师、专项办、总师办），在中央科技委员会协调下提升管理专业化与协同效率 [2] - 变革项目组织模式，从高校、科研院所向创新型研发企业转移，组建跨机构、跨学科的“大团队”以解决“多、小、散”问题 [2] - 强化协同联动，加强与传染病防治、慢病防控等国家级科技计划及前端研发计划的有机衔接 [3] - 同步加强监管科学体系建设，提升对FIC药物等创新药的审评能力 [3] 专项未来十年发展路径与目标 - 计划从2025年至2035年实现四个“转变”：从侧重品种研发向建设新药创制能力转变；从强调中下游产业链向关注上游创新链转变；从支持仿制药向重点支持原创新药转变；从针对10类重大疾病向根据疾病谱变化和市场机制失灵疾病统筹布局转变 [3] - 2025年和2026年指南部署聚焦新靶点、新技术、新理论、新机制，包括AI原创靶点发现、中医药理论指导下的AI与数据驱动研发、通用型CAR-T、人工再生血小板技术、靶向蛋白降解等技术 [3] - 预期到2035年建成自主可控、运行高效的国家药物创新体系，突破一批新药创制关键核心技术，创制一批针对国内疾病谱的高水平创新药物，造就一批国际头部企业，使全链条新药研发综合创新能力进入世界第一梯队 [4]

资本市场动态 - 公司董事会决议拟发行人民币普通股并于上海证券交易所科创板上市 启动"A+H"双资本市场布局 [1] - 受拟科创板上市消息影响 公司股价于10月20日一度上涨超过5% 收盘上涨1.74%至340港元 市值接近300亿港元 [2] - 公司于今年4月15日登陆港交所 IPO募资总额超过15亿港元 为近四年来港股18A板块募资规模最大的IPO之一 港股发行价为94.6港元 9月股价最高曾达563.5港元 最高涨幅接近5倍 [2] - 自9月8日起 公司被纳入恒生综合指数成份股并调入港股通证券名单 预计将扩大投资者基础并增加股份交易流通量 [2] 财务业绩表现 - 公司发布截至2025年6月30日止6个月的中期业绩公告 期内实现收入12.29亿元人民币 同比增长22.9% [3] - 收入增长主要由于通过对外授权及合作协议进一步扩展研发活动 [3] - 根据研报 公司2025年上半年确认多项授权首付款带来营收增长 现金储备达到37.5亿元人民币 足以支持未来3至5年的研发 [3] 研发进展与战略合作 - 公司与BioNTech合作推进"ADC+IO"战略 多款ADC联合PD-L1/VEGF已进入临床阶段 [3] - 早期分子ADAM9 ADC采用减毒payload 安全性优势突出 [3] - 公司致力于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC创新药物 将加快临床阶段项目的全球开发及商业化进程 [3] - 公司目标是通过创新能力和合作伙伴关系 释放ADC潜力以革新肿瘤 自身免疫性疾病及其他疾病的治疗模式 [3]

在陕西，一项项科研成果加速从"书架"走向"货架"，一条条基于新质生产力的产业链加速崛起，一 家家科创企业拔节生长…… "十四五"以来，陕西立足自身优势，以创新驱动引领高质量发展，扎实推进科技创新和产业创新深 度融合，积极构建现代化产业体系。 从一块煤、一辆车到一片"芯"、一束光，陕西聚势蓄能抓创新、促转型、提质效，推动一批含新 量、含绿量、含金量高的产业茁壮成长，让陕西经济在"长个子"的同时，"体形"更好，"体魄"更强。 科研成果加速走出实验室 然而，从"书架"到"货架"的转化并非易事。 "有理论技术和工程实践，可是咋转变成产品、推向市场、为行业服务？"杨涛说。 不用放大镜、不靠经验，只用算法和分析就能为工业装备进行全身"体检"。 这项特殊的"体检"被称为智能化无损检测，是利用声光电磁热等成像进行数据分析，可在千百万像 素中毫秒级锁定微小缺陷，评定速度较传统人工方式提高40倍，超标缺陷检出率接近100%。 创新"体检"方式来自西安数合信息科技有限公司。10月16日，该公司董事长杨涛说："这就像我们 体检拍'CT'一样。设备精度、'CT'分析能力都很重要。" 42岁的杨涛，另一个身份是西北工业大学自动化学院副教 ...

北京医药健康产业总体实力 - 北京是全国首个医药健康产业规模破万亿元的城市，拥有1.2万家医疗机构，其中三级医院132家为全国最多 [2] - 药械临床试验机构80多家，承接临床试验项目占全国三分之一，临床试验数量全国领先 [2] - 市自然科学基金医药健康领域联合基金年资助规模达到5.88亿元，共有29家企业和2家公益基金会参与出资 [2] - 全国约40%的生命科学领域研究成果诞生在北京，每年有上千项国际多中心临床试验项目落地 [2] 创新药研发与临床试验 - 本市医疗机构承接创新药项目数量常年位列全国第一 [2] - 创新药审评试点工作平均审批用时24.6个工作日，最短18个工作日，最高提速70% [4] - 试点项目自获批至启动平均用时5周，最短用时仅一周，临床试验启动效率大幅提升 [4] - 北京大学肿瘤医院承担了5项试点项目，为全国最多，并获得全国唯一核药试点项目等多项第一 [4] 政策支持与产业环境 - 本市连续两年出台支持创新医药发展的"32条"措施，并滚动实施医药健康协同创新三年行动计划 [3] - 北京被选为国家优化创新药临床试验审评审批试点区域 [4] - 深化罕见病药品保障先行区和临床急需进口药械审批绿色通道建设等全国首创改革举措 [2] 进口药品与市场准入 - 今年1至8月，北京地区进口医药材及药品748.44亿元，进口规模占全国32.2% [6] - 北京地区罕见病药品进口26.6亿元，增长59.1%，进口值位居全国之首 [6] - 2024年以来，市药检院吸引67个进口药品新品种落地北京口岸，货值7.9亿美元 [6] - 新药从获批上市到纳入医保目录周期从平均5年缩短至1年，约80%创新药上市后两年内纳入医保 [7] 代表性成果与影响 - 京企自主研发的抗癌新药泽布替尼、奥布替尼等多款创新药已获批上市 [2] - 泽布替尼通过中国国家药监局和美国FDA审批，FDA首次基于中国临床试验数据批准创新药 [5] - 泽布替尼为国内患者提供了全球最低定价，帮助减轻医疗负担 [5] - 进口药品口岸检验提速的"北京速度"惠及患者和企业，获得生产企业认可 [6]

公司基本情况与上市信息 - 公司于10月17日开启申购，发行价格为17.78元/股，申购上限为1.4万股，于上交所上市，保荐机构为中信证券 [1] - 公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业，聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域 [1] 核心产品管线与研发进展 - 公司已有1款"突破性治疗药物品种"BEBT-908获批上市，用于三线及以上治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 [1] - BEBT-908是一种针对HDAC/PI3Kα设计的全球首个获批上市的小分子双靶点抑制剂，截至2025年6月30日，除该产品外，国内外尚无其他HDAC/PI3Kα抑制剂获批上市 [1] - BEBT-908的适应症覆盖多种血液肿瘤和实体瘤，包括复发或难治性外周T细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤以及晚期实体瘤等 [2] - 核心产品BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验 [1] - BEBT-209为高选择性CDK4/6抑制剂，适应症为HR+/HER2-晚期乳腺癌等 [2] - BEBT-109为泛突变型EGFR抑制剂，适应症为EGFR 20外显子插入突变的非小细胞肺癌 [3] - 公司另有5个产品处于I期临床试验阶段，包括BEBT-260、BEBT-305、BEBT-503等，以及多个创新药产品处于临床前研究阶段 [1][3] 财务状况 - 公司2022年度、2023年度、2024年度净利润分别约为-1.88亿元、-1.73亿元、-5599.83万元人民币 [3] - 公司2022年度、2023年度、2024年度归属于普通股股东的净利润分别为-18,833.88万元、-17,275.51万元、-5,599.83万元 [4] - 公司2024年12月31日资产总额为33,247.71万元，归属于母公司所有者权益为29,022.01万元，资产负债率为12.38% [4] - 公司报告期内经营活动产生的现金流量净额持续为负，2022年至2024年分别为-12,766.89万元、-12,737.30万元、-8,961.35万元 [4] - 公司目前尚未盈利且无营业收入，主要产品均处于研发阶段，预期未来仍需大规模持续研发投入，短期内可能无法实现盈利或进行利润分配 [3][4]

公司概况与上市信息 - 公司于10月17日开启申购，发行价格为17.78元/股，申购上限为1.4万股，于上交所上市，保荐机构为中信证券 [1] - 公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业，聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域 [1] 核心产品管线与研发进展 - 公司已有1款"突破性治疗药物品种"BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他）用于三线及以上治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）获批上市 [1] - BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，另有5个产品处于I期临床试验阶段，多个创新药产品处于临床前研究阶段 [1] - BEBT-908是一种针对HDAC/PI3Kα设计的全球首个（First-in-Class）获批上市的小分子双靶点抑制剂，截至2025年6月30日，除BEBT-908外，国内外尚无其他HDAC/PI3Kα抑制剂获批上市，国内也无其他同类双靶点抑制剂在研 [1] - 核心产品BEBT-908为外部引进、自主研发的HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，适应症覆盖多种复发或难治性淋巴瘤及晚期实体瘤 [2] - 核心产品BEBT-209为自主研发的高选择性CDK4/6抑制剂，适应症为HR+/HER2-晚期乳腺癌及晚期三阴性乳腺癌 [2] - 核心产品BEBT-109为自主研发的泛突变型EGFR抑制剂，适应症为EGFR 20外显子插入突变的非小细胞肺癌 [3] - 产品管线覆盖广泛疾病领域，包括BEBT-260（ChK1抑制剂，抗肿瘤）、BEBT-305（HSP90抑制剂，自身免疫性疾病）、BEBT-203（PPAR激动剂，代谢性疾病）、BEBT-607（KRAS G12C抑制剂，抗肿瘤）等 [3] - 公司在代谢性疾病领域布局前沿技术，包括BEBT-808（口服小分子GLP-1完全激动剂，针对糖尿病和肥胖症）、BEBT-809（GPR75通路抑制剂，针对肥胖症）及多款小核酸（siRNA）药物 [3] 财务状况 - 公司2022年度、2023年度、2024年度净利润分别约为-1.88亿元、-1.73亿元、-5599.83万元人民币，目前尚未盈利 [3] - 公司2024年12月31日资产总额为33247.71万元，归属于母公司所有者权益为29022.01万元，资产负债率（母公司）为12.38% [4] - 公司2024年度经营活动产生的现金流量净额为-8961.35万元，2023年度为-12737.30万元，2022年度为-12766.89万元 [4] - 公司2024年度基本每股收益和稀释每股收益均为-0.16元/股，加权平均净资产收益率为-18.41% [4] - 公司主要产品在报告期内均处于研发阶段，尚未形成销售收入 [4]

港股市场整体表现 - 10月16日港股三大指数涨跌不一，恒生指数微跌0.09%至25888.51点，国企指数微涨0.09%至9259.46点，恒生科技指数下跌1.18%至6003.56点 [1][2] - 市场呈现板块分化，科技股、新能源车股普遍下跌，而教育股、苹果概念股、煤炭股等板块表现强势 [2] 科技股板块 - 大型科技股普遍表现弱势，小米集团-W下跌3.6%，百度集团-SW、美团-W、腾讯控股跌幅均超过1%，京东集团-SW、快手-W、阿里巴巴-W小幅下跌 [2][3][4] - 机器人概念股下挫，三花智控下跌6.13%，公司澄清网络媒体关于其获得机器人大额订单的传言不属实 [7][8] 新能源车板块 - 新能源车企股表现低迷，蔚来-SW大幅下跌8.99%，零跑汽车、小鹏汽车-W、长城汽车、理想汽车-W、比亚迪股份跟跌 [4][5] - 乘联会数据显示10月1-12日全国乘用车新能源市场零售36.7万辆，同比去年同期下降1% [6] 教育板块 - 教育股全天强势，思考乐教育大涨26.48%，新东方-S上涨8.86%，粉笔、卓越教育集团等跟涨 [9][10] - 思考乐教育拟通过配股净筹资约2.41亿港元，用于提升教学质量及未来潜在AI项目 [10] 苹果概念与电子板块 - 苹果概念股表现强势，比亚迪电子上涨5.01%，鸿腾精密、富智康集团、瑞声科技、舜宇光学科技跟涨 [11][12] - 消息面上，工信部部长会见苹果公司首席执行官库克，双方就苹果在华业务发展及加强电子资讯领域合作进行交流 [12] 资源与能源板块 - 煤炭股走高，中国秦发上涨8.03%，中煤能源上涨7.26%，南南资源、首钢资源等跟涨 [12][13] - 随着北方大范围降温，下游电煤补库需求增加，且受产能核查及安监趋严影响，预计四季度煤炭产量不会大规模释放 [13] 航运与交通板块 - 港口航运股活跃，东方海外国际上涨3.98%，中远海控上涨3.78%，中远海能、招商局港口等跟涨 [14][15] - 中国交通运输部发布《对美船舶收取船舶特别港务费实施办法》，针对来自美国港口的船只征收特别费用，并立即生效 [16] 医药与保险板块 - 创新药概念股上涨，三生制药上涨5.81%，先声药业上涨5.79%，康方生物、信达生物等跟涨 [16][17] - 2025年欧洲肿瘤内科学会年会将于10月17日至21日举行，有望成为国内药企展示成果的重要平台 [17] - 保险股活跃，中国人寿上涨4.82%，中国太保上涨3.5%，中国平安等跟涨 [18][19] - 新华保险披露前三季度业绩预告，归母净利润预计增加93.06亿元至134.42亿元，同比增长45%至65% [19] 个股与资金流向 - 云迹科技首日在港上市，收盘上涨26.05%至120.5港元，市值为82.81亿港元，其IPO公开发售获5657.20倍认购 [20][21][23] - 南向资金当日净买入158.22亿港元，其中港股通净买入86.72亿港元，港股通净买入71.5亿港元 [23]

公司上市表现 - 轩竹生物于10月15日在港交所上市，首日收盘价26.3港元/股，较发行价上涨126.72%，总市值达到136.2亿港元 [1][3] - 公司香港公开发售部分获得4908.33倍认购，国际发售部分获得10.15倍认购 [3] - 近期多只18A新股首日表现强劲，例如银诺医药上涨206.48%，劲方医药上涨106.47% [1][6] 公司业务与产品管线 - 公司为创新药企，拥有超过十种在研药物资产，聚焦消化系统疾病、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎领域 [3] - 核心产品KBP-3571已于2023年11月开始销售，用于治疗十二指肠溃疡，并正将适应症扩展至反流性食管炎，预计2026年底前完成III期临床试验 [3] - 另一核心产品XZP-3287（CDK4/6抑制剂）于2024年7月开始销售，5月获单药及联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市批准 [4] - 产品XZP-3621（地罗阿克片）于2024年8月获国家药监局批准上市，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌 [4] 公司财务状况 - 2023年、2024年及2025年第一季度收入分别为2.9万元、3009.4万元和255.9万元 [5] - 同期，公司年/期内亏损分别为3.01亿元、5.56亿元和0.65亿元，亏损呈现扩大趋势 [5] - 2025年一季度亏损同比增加主要归因于核心产品KBP-3571销售额减少以及研发开支增加 [6] - 2024年净亏损扩大主要由于行政开支大幅增加，特别是以股份为基础的薪酬支出 [6] 股权结构与行业背景 - 截至最后可行日期，四环医药通过其全资附属公司合计持有轩竹生物约56.47%的权益 [6] - 行业观点认为，市场对生物医药行业前景重新审视，投资者信心恢复，愿意给予更高估值 [7]

新股发行与申购安排 - 禾元生物于10月14日申购，西安奕材发行价为8.62元，于10月16日网上申购，网上申购上限为5.35万股，顶格申购需配市值53.5万元 [1] - 必贝特于10月17日网上申购，网上申购上限为1.4万股，顶格申购需配市值14万元 [1] - 禾元生物网上发行有效申购户数为335.9036万户，网上发行初步中签率约为0.036%，最终网上发行中签率约为0.054% [6] 公司基本面与行业地位 - 截至招股意向书披露日，三家公司均处于未盈利状态，以2025年上半年为例，禾元生物、必贝特和西安奕材亏损额分别为8162.78万元、7389.29万元和3.40亿元 [1][3] - 禾元生物是科创板第五套标准重启后首家过会并取得注册批文的企业，共有8个在研药品管线，其重组人白蛋白注射液HY1001已于2025年7月获批上市 [2] - 必贝特采用科创板第五套标准上市，研发管线中已有一款1类创新药BEBT-908获批上市，BEBT-209处于III期临床试验阶段 [2] - 西安奕材是"科创板八条"公布后首家获得受理并过会的未盈利企业，采用科创板第四套上市标准，基于2024年月均出货量和年末产能，公司为中国内地第一、全球第六的12英寸硅片厂商 [3] 科创成长层纳入规则 - 新注册的未盈利企业将自上市之日起纳入科创成长层，三家公司大概率将成为该板块首批新注册公司 [1][2][3] - 存量的32家未盈利企业已自相关指引发布实施之日起纳入科创成长层 [3] - 科创成长层股票简称后增加特殊标识"U"，新注册股票添加标签"成"，存量股票添加标签"成1" [7] 差异化发行与限售机制 - 三家公司是首批采用网下发行差异化限售与配售安排的新股，旨在鼓励专业机构在新股定价中发挥更大作用 [4][5] - 禾元生物网下整体限售比例不低于40%，设置三档差异化限售档位，最高限售档位投资者的配售比例不低于最低档位的9倍 [4][5] - 西安奕材设置的三档限售比例分别为60%、45%和25%，必贝特设置的三档限售比例分别为60%、40%和20%，限售期主要为9个月或6个月 [4] 投资者参与情况 - 投资者需签署《科创成长层风险揭示书》方可参与新注册的科创成长层股票的申购和交易 [6] - 截至上交所9月22日消息，已有500万户投资者开通科创成长层交易权限 [6]