Workflow
生物制药
icon
搜索文档
新股消息 | 麓鹏制药拟港股上市 中国证监会要求补充说明搭建离岸架构及返程并购的合规性等事项
智通财经网· 2025-12-26 21:19
智通财经APP获悉,12月26日,中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年12月22日— 2025年12月26日)》。中国证监会国际司公示19家企业补充材料要求,其中,要求麓鹏制药补充说明搭 建离岸架构及返程并购的合规性等事项。据港交所10月31日披露,麓鹏制药有限公司向港交所主板提交 上市申请书,中信证券为独家保荐人。 证监会请麓鹏制药补充说明以下事项,请律师核查并出具明确的法律意见: 一、关于搭建离岸架构及返程并购的合规性,请说明:(1)公司及境内股东搭建离岸架构和返程投资 涉及的外汇管理、境外投资、外商投资、税务管理等监管程序具体履行情况,并说明是否符合当时有效 监管规定的结论性意见;(2)公司取得境内运营实体的交易对价、定价依据、支付手段、支付期限、 定价的公允性,以及上述股权转让环节相关转让方纳税申报义务履行情况,是否符合《关于外国投资者 并购境内企业的规定》。 五、关于境内运营实体:(1)请说明公司境内运营实体注册资本实缴情况,历次增资及股权转让定价 依据,是否实缴出资,是否存在未履行出资义务、抽逃出资、出资方式存在瑕疵的情形,并就设立及历 次股权变动是否合法合规出具明确结论性意见 ...
刚刚!天境生物与之科控股达成超长效创新药合作
新浪财经· 2025-12-26 20:21
合作公告 - 2025年12月26日,天境生物宣布与之江实验室科技控股有限公司签署合作协议,共同推进包括生长激素在内的下一代超长效创新生物药的开发,旨在为患者提供更具便利性的治疗方案 [1][5] 合作模式与技术平台 - 合作将依托之江实验室自主研发的人工智能驱动科研发现平台BioDeepDiscovery,天境生物贡献其研发经验、生物学数据及临床前研究能力,之科控股提供科技成果验证应用和技术服务能力,双方优势互补以加速药物研发进程 [2][6] - 天境生物总经理表示,结合之江实验室领先的智能计算科研成果和公司深厚的开发经验,将在多个治疗领域探索超长效创新生物药,并以生长激素为例,旨在显著减少患者注射频次、提升治疗依从性及体验 [2][6] - 之科控股代表表示,此次合作是科技创新与产业创新深度融合的典型案例,其BDD平台在AI驱动药物发现方面具备独特优势,天境生物的专业能力为技术应用提供了理想验证场景 [2][6] 天境生物公司概况 - 天境生物是一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病领域创新疗法的全链条生物科技公司 [2][6] - 公司构建了双梯队创新药管线:第一梯队三款产品已进入产品上市受理阶段;第一梯队另外四款产品处在注册性临床阶段或将启动临床三期;基于AntibodyPLUS平台打造的第二梯队First-in-Class项目即将进入临床一期或启动临床申报 [2][6] - 公司通过与济川药业、石药集团、赛诺菲等合作伙伴的共同开发、商业化合作,以及创新产品授权交易、委托生产服务和合作销售等多元化收入模式,加速推进创新药管线的国际化及在中国的研发生产与产品上市一体化进程 [3][7] 之科控股公司概况 - 之科控股成立于2020年9月27日,是之江实验室为加快智能计算领域科技成果转化应用而创办的全资企业,注册资本1亿元,位于杭州市余杭区未来科技城人工智能小镇 [4][8] - 公司致力于为科技成果转化和产业化提供全链条服务,包括政策宣传、成果路演、创业指导等基本服务,项目尽调、概念验证、成果交易等增值服务,以及投融资服务 [4][8]
诺思兰德:第六届董事会第二十五次会议决议公告
证券日报· 2025-12-26 19:12
证券日报网讯 12月26日,诺思兰德发布公告称,诺思兰德第六届董事会第二十五次会议于2025年12月 26日召开,审议通过《关于公司部分募投项目延期的议案》,决定将"药物研发项目"延期,未改变投资 总额、实施主体及募集资金用途,无需提交股东会审议。 (文章来源:证券日报) ...
安科生物:12月26日召开董事会会议
每日经济新闻· 2025-12-26 19:00
(记者 贾运可) 截至发稿,安科生物市值为163亿元。 每经头条(nbdtoutiao)——对话马斯克脑机接口"一号受试者":大脑植入芯片23个月,我正重新夺回 人生的独立 每经AI快讯,安科生物(SZ 300009,收盘价:9.77元)12月26日晚间发布公告称,公司第九届第一次 董事会会议于2025年12月26日以现场会议的方式召开。会议审议了《关于聘任公司审计负责人的议案》 等文件。 2025年1至6月份,安科生物的营业收入构成为:基因工程药占比73.51%,其他业务占比16.77%,外用 贴膏占比9.72%。 ...
DCP 三期研究未达预期 德银重申神经分泌生物科学(NBIX.US)“持有”评级
新浪财经· 2025-12-26 18:49
核心观点 - 德银重申对神经分泌生物科学的“持有”评级及152美元目标价 认为其valbenazine治疗运动障碍型脑瘫的三期试验失败不会显著影响股价 因为市场预期本就较低且该适应症未纳入其估值模型 [1] 临床研究结果 - 神经分泌生物科学宣布valbenazine治疗运动障碍型脑瘫的三期KINECT-DCP试验失败 这消除了该药物在迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈病舞蹈症之外扩展适应症的机会 [1] 财务影响与估值 - DCP适应症的失败不会改变德银对公司的估值 因为该适应症并未被纳入其估值模型 [1] - 一项成功的研究本可以支持提交补充新药申请、扩展适应症标签并为Ingrezza带来增量收入 DCP的市场机会与亨廷顿舞蹈病舞蹈症相当或略大 [1] 产品销售额预期 - 德银对Ingrezza的峰值销售额估计约为28.21亿美元 而市场共识预期约为29.98亿美元 [2] - 德银的峰值销售额估计中 包括约25.85亿美元的迟发性运动障碍销售额和约2.36亿美元的亨廷顿舞蹈病舞蹈症销售额 [2] 公司未来战略 - 在缺乏标签扩展的情况下 德银预计管理层将重点推动Ingrezza处方量的增长 这得到了销售团队扩大的支持 [2] - 迟发性运动障碍市场预计将增长 但目前渗透率不足 [2]
中源协和:治疗特发性肺纤维化(IPF)已完成I期所有受试者给药,正开展临床安全性、有效性数据整理
每日经济新闻· 2025-12-26 18:15
(文章来源:每日经济新闻) 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问贵公司VUM02治疗肺纤维化临床1期是否已完成, 什么时候开始进入Ⅱ期临床? 中源协和(600645.SH)12月26日在投资者互动平台表示,治疗特发性肺纤维化(IPF)已完成I期所有 受试者给药,正开展临床安全性、有效性数据整理。后续进展请您关注公司公告和定期报告。 ...
舒泰神发生大宗交易 成交折价率13.07%
证券时报网· 2025-12-26 17:46
舒泰神12月26日大宗交易平台出现一笔成交,成交量253.61万股,成交金额6226.13万元,大宗交易成交 价为24.55元,相对今日收盘价折价13.07%。该笔交易的买方营业部为中信证券股份有限公司江苏分公 司,卖方营业部为东吴证券股份有限公司太仓上海东路证券营业部。 进一步统计,近3个月内该股累计发生2笔大宗交易,合计成交金额为8126.13万元。 证券时报·数据宝统计显示,舒泰神今日收盘价为28.24元,上涨2.02%,日换手率为7.15%,成交额为 9.12亿元,全天主力资金净流入7856.78万元,近5日该股累计上涨3.94%,近5日资金合计净流入794.34 万元。 据天眼查APP显示,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司成立于2002年08月16日,注册资本47777.2555 万人民币。(数据宝) 12月26日舒泰神大宗交易一览 | 成交量 | 成交金额 | 成交价 | 相对当日收盘折 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | (万 | (万元) | 格 | 溢价(%) | 买方营业部 | 卖方营业部 | | 股) | | (元) | | | ...
华芢生物两日下跌超四成,PDGF产品有多大想象空间?
证券时报· 2025-12-26 17:40
公司股价与市场表现 - 公司于香港上市后前两个交易日股价下跌超四成 其中上市首日大跌29.32% [1] - 本次发行未设基石投资者 仅配售15%绿鞋机制 市场以结构性安排表达谨慎 [2] 公司财务与经营状况 - 公司尚未盈利且尚无产品获批 2023年、2024年及2025年前9个月收入分别为47.2万元、26.1万元及0元 [1][3] - 同期净亏损分别为1.05亿元、2.12亿元及1.34亿元 2025年前9个月亏损较上年同期的约1.64亿元有所收窄 [1][3] - 2024年一般及行政开支约1.17亿元 高于研发费用约9133万元 行政开支在当年总支出中占比超过一半 [3] - 截至2025年9月30日 公司现金及等价物约7379万元 以2024年平均每月运营现金消耗约1700万元计算 仅可维持约4.34个月 [1] - 截至2025年5月31日 公司现金及等价物约1.05亿元 前5个月净亏损约0.72亿元 折算月度净亏损约1440万元 [3] 公司融资与资金用途 - 公司IPO募集资金中 61.8%将用于在研项目Pro-101-1与Pro-101-2的持续临床与商业化 18.8%投向研发与质控设备 10.0%补充营运资金 [1] - 公司在2021年5月Pre-A轮后估值约8.05亿元 2021年10月A轮融资7500万元后估值约20.21亿元 2023年5月B轮融资3亿元后估值约33亿元 [2] - A轮与B轮融资均设置赎回安排 若未在2026年12月31日前完成IPO 投资人可要求回购 A轮年利率8%、B轮年利率6% [2] - 公司此前于2024年4月29日、2024年11月22日两次递表均失效 2025年8月再度递表并于12月通过聆讯 [2] 核心产品与研发管线 - 公司主打PDGF药物 核心在研产品为Pro-101-1与Pro-101-2 [1][4] - Pro-101-1为重组人PDGF-BB蛋白药物 拟用于深II度烧烫伤 已完成国内IIb期并进入总结阶段 计划2025年第三季度启动III期 力争2027年在中国递交上市申请 [4] - Pro-101-2用于糖尿病足溃疡 处于国内II期 预计2027年第二季度完成并瞄准2030年前后在中国上市 [4] - Pro-101-1在IIb期全分析集主要终点未达统计学显著差异 公司拟在III期优化入排标准与中心管理 [4] 行业与市场竞争 - 烧烫伤治疗领域已有8家企业的9款生长因子类药物(主要为EGF或FGF制剂)获批上市 市场竞争激烈 [4] - 糖尿病足治疗市场2024年规模约383亿元 但专门获批药物稀缺 目前国内仅有速必一乳膏获批用于糖足 每支定价约4380元 疗程费用约8760至17520元 [5] - 据弗若斯特沙利文数据 到2033年中国烧烫伤适应症PDGF潜在市场规模约6660万元 糖足适应症PDGF潜在市场规模约5.8亿元 [6] - 假定公司吃下糖足PDGF市场30%份额 对应年销售约1.74亿元 仍无法匹配其B轮约33亿元的估值 [6]
艾德生物(300685.SZ):公司目前未利用虚拟细胞技术进行相关研究
格隆汇· 2025-12-26 17:33
格隆汇12月26日丨艾德生物(300685.SZ)在投资者互动平台表示,公司目前未利用虚拟细胞技术进行相 关研究。 ...
华海药业:子公司 HB0025 注射液启动III期临床试验
格隆汇· 2025-12-26 17:19
格隆汇12月26日丨华海药业(600521.SH)公布,近日,公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限 公司就HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌经过与国家药品监督管理局药品审评中心 Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前的会议沟通,公司将正式启动 HB0025 注射液的 III 期临床试 验。 HB0025 是由华奥泰自主研发的一款创新型抗 PD-L1/VEGF 双特异性融合蛋白,同时靶向肿瘤免疫逃逸 通路 PD-L1 和肿瘤血管生成通路VEGF。该药物设计实现了两个靶点的高亲和力结合,协同调控肿瘤免 疫微环境与血管生成,具备"免疫增强+抗血管"双重抗肿瘤机制。根据和 CDE 的会议沟通,公司将启动 两项确证性 III 期临床试验。 目前,康方生物研发的依沃西单抗(PD-1/VEGF 双抗)已在中国获批上市,BMS 的 PM8002(PD-L1/VEGF 双抗)、辉瑞的 SSGJ-707(PD-1/VEGF 双抗)已进入临床 III 期。华奥泰在 2025 年 ESMO 会议(欧洲肿瘤 内科学会)公布的HB0025(PD-L1/VEGF 双抗)联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌和肺腺癌II 期临床数 ...