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百济神州:三季度营业收入100.77亿元 同比增长41.1%
证券时报网· 2025-11-12 18:07
人民财讯11月12日电,百济神州(688235)11月12日发布2025年三季报,公司第三季度实现营业收入 100.77亿元,同比增长41.1%;归母净利润6.89亿元;前三季度营业收入275.95亿元,同比增长44.2%。 转自:证券时报 ...
调研速递|安徽安科生物接待南方基金等48家机构调研 CD7-CAR-T关键II期推进中 in vivo CAR-T完成首例入组
新浪证券· 2025-11-12 18:05
调研活动概况 - 公司于2025年11月11日通过现场结合电话会议形式接待了48家机构调研 [1] - 参与机构包括南方基金、博时基金、中国国际金融、国泰海通证券等公募基金、券商、私募基金、资管公司 [1][2] - 公司董事长兼总裁宋礼华、参股公司博生吉董事长杨林等多位高管共同出席 [1] 核心产品研发平台 - 公司核心聚焦五大创新药产品和平台:CD7-CAR-T、in vivo CAR-T、NKCE平台、UCAR-Vδ1T平台、PD-1激动剂 [3] - 博生吉拥有全链条质粒、慢病毒、CAR-T细胞工艺开发与生产能力以及亚太区最大规模的全自动、智能化CAR-T细胞商业化基地 [3] CD7-CAR-T产品进展与规划 - PA3-17注射液已进入关键试验临床II期,针对T-ALL/LBL等适应症研发推进顺利 [3] - 公司计划在1年之内完成关键II期全部病人入组,预计2027年1季度递交pre-NDA沟通交流申请 [4] - 适应症将在T-ALL/LBL获批后进一步覆盖外周T淋巴瘤、NKT淋巴瘤、急性髓系白血病等领域 [4] 国际化战略与合作伙伴关系 - 出海策略分阶段推进:一带一路国家尝试直接申报上市,欧美市场考虑基于中国临床数据直接申报或通过对外授权合作开发 [4] - 研发策略坚持自主+合作双轮驱动,与宝济药业达成长效促卵泡素全国独家代理协议,与维昇药业就隆培促生长素开展战略合作 [6] in vivo CAR-T与PD-1激动剂进展 - in vivo CAR-T产品LV009刚完成首例患者入组,预计半个月进入疗效评估阶段,已在三家医院同步启动伦理 [5] - PD-1激动剂双特异CAR结构已完成在in vivo CAR平台的临床前验证,计划2026年启动研究者发起的临床试验 [5] 其他研发平台进展 - NKCE平台针对自身免疫性疾病的双特异性NKB69和NKB61处于动物试验阶段 [3] - 通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物UTAA09注射液获CDE临床试验默示许可,针对实体肿瘤的UTAA61注射液处于动物试验阶段 [3]
百济神州(688235.SH)发布前三季度业绩,归母净利润11.39亿元,同比扭亏为盈
智通财经网· 2025-11-12 18:02
智通财经APP讯,百济神州(688235.SH)披露2025年第三季度报告,公司前三季度实现营收275.95亿元, 同比增长44.2%;归属于上市公司股东的净利润11.39亿元,同比扭亏为盈;扣非净利润9.69亿元,同比扭 亏为盈;基本每股收益0.81元。 业绩增长主要系由于产品收入增长和费用管理推动了经营效率的提升。 ...
百济神州发布前三季度业绩,归母净利润11.39亿元,同比扭亏为盈
智通财经· 2025-11-12 18:00
业绩增长主要系由于产品收入增长和费用管理推动了经营效率的提升。 智通财经APP讯,百济神州(688235.SH)披露2025年第三季度报告,公司前三季度实现营收275.95亿元, 同比增长44.2%;归属于上市公司股东的净利润11.39亿元,同比扭亏为盈;扣非净利润9.69亿元,同比扭 亏为盈;基本每股收益0.81元。 ...
智飞生物:带状疱疹mRNA疫苗等临床试验申请获受理
证券时报网· 2025-11-12 17:43
人民财讯11月12日电,智飞生物(300122)11月12日公告,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限 公司(简称"智飞龙科马")研发的带状疱疹mRNA疫苗、冻干水痘灭活疫苗获得国家药监局药物临床试验 申请受理通知书。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交 的方案开展临床试验。 ...
安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20251112
2025-11-12 17:40
博生吉研发管线与进展 - PA3-17注射液(CD7-CAR-T)已被纳入突破性疗法品种,进入关键试验临床II期,计划1年内完成全部病人入组,预计2027年第一季度递交pre-NDA沟通交流申请 [3][4] - 针对儿童适应症的申请已递交,未来计划拓展外周T淋巴瘤、NKT淋巴瘤、急性髓系白血病等适应症 [4] - 出海规划包括在“一带一路”国家直接申报上市,以及可能利用中国临床数据在美国通过合作伙伴开展II期临床或进行对外授权合作开发 [5] 创新技术平台与产品 - 体内CAR-T(in vivo CAR-T)产品LV009针对B-ALL/NHL及自身免疫性疾病,已完成临床前开发,进入研究者发起的临床试验阶段,并已入组第一例患者,预计半个月后进行疗效评估 [3][7] - 双特异性NKCE平台针对自身免疫性疾病的NKB69和NKB61处于动物试验阶段 [3] - 通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物UTAA09注射液获临床试验默示许可,UTAA07注射液针对T淋巴细胞恶性肿瘤正在开展IIT,UTAA61注射液针对实体肿瘤处于动物试验阶段 [3] - PD-1激动剂与CD19纳米抗体构建的双特异CAR结构在ex vivo CAR平台完成临床前验证,展示了卓越的临床前数据,预计2026年启动IIT [3][7] 公司研发与商业合作策略 - 研发策略坚持“两条腿走路”,包括自主研发单抗、双抗、ADC、Treg细胞疗法、mRNA药物、溶瘤病毒等,布局抗肿瘤、自身免疫性疾病、内分泌等领域 [6][7] - 商业合作方面,已与宝济药业达成长效促卵泡素的全国独家代理协议,并与维昇药业就隆培促生长素开展战略合作,同时积极对接国内领先研发团队引进技术项目 [7]
智飞生物:冻干水痘灭活疫苗临床试验申请获受理
每日经济新闻· 2025-11-12 17:32
每经AI快讯,智飞生物晚间公告,近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的 冻干水痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号: CXSL2500962)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提 交的方案开展临床试验。 ...
智飞生物(300122.SZ):带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获得受理
格隆汇APP· 2025-11-12 17:32
格隆汇11月12日丨智飞生物(300122.SZ)公布,近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限 公司(简称"智飞龙科马")研发的带状疱疹mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理 通知书(受理号:CXSL2500961)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞 龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 ...
智飞生物(300122.SZ):冻干水痘灭活疫苗临床试验申请获得受理
格隆汇APP· 2025-11-12 17:32
格隆汇11月12日丨智飞生物(300122.SZ)公布,近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限 公司(简称"智飞龙科马")研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通 知书(受理号:CXSL2500962)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙 科马可以按照提交的方案开展临床试验。 ...
智飞生物:冻干水痘灭活疫苗临床试验申请获得受理
智通财经· 2025-11-12 17:31
智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗采用创新灭活技术路线,生产用细胞株、毒株均为公司自主研发。 本产品安全性具有显著优势,适用于12月龄及以上人群预防水痘,可为正常健康人以及免疫缺陷或者有 禁忌的人群接种水痘疫苗提供更多安全选择。 智飞生物(300122)(300122.SZ)发布公告,公司于近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药 有限公司(以下简称"智飞龙科马")研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请 受理通知书(受理号:CXSL2500962)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞 龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 ...