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ST香雪:公司重视TAEST16001的临床价值与市场潜力,正全力推进确证性临床试验筹备阶段的工作
每日经济新闻· 2025-11-14 12:45
ST香雪(300147.SZ)11月14日在投资者互动平台表示,公司高度重视TAEST16001的临床价值与市场 潜力,正全力推进确证性临床试验筹备阶段的工作。新药研发现阶段的进展情况,前期已披露,后续会 根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。 (记者 王晓波) 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:贵司TAEST16001确证性临床早就已获CDE方案认可, 而广生堂、常山药业等同行首例入组均及时公告。投资者多次追问该节点是否入组,公司始终回避,既 不按规则公告,也不简单回复"未入组"或"已入组"。这是公司核心资产,投资者有权知情!请明确告知 确证性临床首例是否入组,若未入组说明预计时间,若已入组为何未按规则披露? ...
ST香雪:TAEST16001用于治疗晚期食管癌、晚期非小细胞肺癌,暂未开展临床试验
每日经济新闻· 2025-11-14 12:17
(文章来源:每日经济新闻) ST香雪(300147.SZ)11月14日在投资者互动平台表示,TAEST16001用于治疗晚期食管癌、晚期非小 细胞肺癌,均已获得临床试验批准,暂未开展临床试验。后续研发进展会按照信息披露规则结合实际情 况以公告的形式对外披露。 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问公司TAEST16001注射液针对晚期食管癌、晚期非 小细胞肺癌的适应症,已分别获2024LP02791、2025LP00282号临床许可。现在是否已经启动II期临床? 现距许可获批已有一段时间,想进一步明确这两个适应症当前具体临床进展。 ...
国产CAR-NK细胞疗法登上《柳叶刀》:安全有效治疗系统性红斑狼疮
生物世界· 2025-11-14 12:11
撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 系统性红斑狼疮 (SLE) 是一种多系统自身免疫疾病,患者产生的自身抗体会影响皮肤、关节、肾脏等多个器官系 统。过去十年里,SLE 的治疗取得了重大进展, 贝利尤单抗、阿尼鲁单抗、泰它西普等治疗效果获批上市。然而,仍 有相当一部分患者对这些药物响应不佳,难以获得持续缓解。 最近两年, 系统性红斑狼疮 (SLE) 的治疗格局发生了巨大变化,这得益于靶向致病性 B 细胞的 细胞免疫疗法 的出 现。其中,自体 CD19 靶向的 CAR-T 细胞疗法 在难治性重症 SLE 患者疾病缓解方面展现出良好前景。 然而, CAR-T 细胞疗法 存在着生产制备复杂、价格高昂,存在细胞因子风暴以及 感染并发症等潜在风险,这阻碍了其在自身 免疫疾病中的广泛应用。 相比之下,自然杀伤 (NK) 细胞作为先天免疫效应细胞,其缺乏 T 细胞受体 (TCR) ,这使得它们在异体应用中具 备独特的生物学优势,其不会引发移植物抗宿主病 (GvHD) ,无需基因编辑即可直接输注,规避了因基因编辑改造可 能导致的基因组不稳定性风险。这些特性使得 NK 细胞成为极具前景的"现货型" (off-the-shel ...
异动盘点1114 | 重塑能源涨超50%,WMCH GLOBAL复牌涨超50%;美股开盘集体下跌,趣活涨超5%
贝塔投资智库· 2025-11-14 12:00
点击蓝字,关注我们 今日上午港股 1 . 津上机床中国(01651)涨超5.4% 。消息面上,津上机床公告指出,期内收入总额增加主要原因是中 国经济经逐步回暖,制造业特别是新能源汽车、人工智能、人形机器人等新兴领域对高精密机床设备 需求的增加。 2. 黑芝麻智能(02533)涨超2.2% 。消息面上,据黑芝麻智能官微消息,近日,智能汽车计算芯片引领 者黑芝麻智能宣布,其旗舰产品华山A1000车规级高性能辅助驾驶芯片,成功搭载于德赛西威全新低 速无人车品牌 "川行致远"S6 系列,作为副域控核心与主控系统构成 "双脑冗余" 架构,为末端物流无 人化运营提供安全保障。 3. 荃信生物-B(02509)涨超5.8% 。消息面上,荃信生物宣布,公司自主研发的长效双抗QX027N注射液 获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,拟用于治疗哮喘及特应性皮炎。 4. 康希诺生物(06185)涨近5% 。消息面上,康希诺生物发布公告,公司开发的吸入用肺结核疫苗(5型 腺病毒载体)近日于印度尼西亚正式启动I期临床试验,并完成I期临床试验首例受试者入组。 5. 金斯瑞生物科技(01548)回升逾4.48% 。消息面上 ...
科济药业-B涨超4% 公司购回股份及主要股东增持股份
智通财经· 2025-11-14 11:26
消息面上,科济药业公布,过往股份购回计划现已经公司董事会更新为于自2025年11月13日起的50个香 港交易日内,在公开市场购回最多2546.1万股股份。经更新的股份购回计划项下的2546.1万股股份,连 同2025年已购回股份,合共占于授予2025年股份购回授权当日已发行股份总数的5%。 此外,董事会最近获告知,益杰生物技术控股有限公司及其一致行动人士(统称"益杰一致行动集团")已 于2025年11月6日至2025年11月10日期间累计购买10万股股份。于增持股份后,益杰一致行动集团持有 2.18亿股股份,占公告日期已发行股份总数(不包括库存股份)约37.92%。 科济药业-B(02171)涨超4%,截至发稿,涨3.8%,报18.3港元,成交额1233.36万港元。 ...
港股异动 | 科济药业-B(02171)涨超4% 公司购回股份及主要股东增持股份
智通财经网· 2025-11-14 11:21
智通财经APP获悉,科济药业-B(02171)涨超4%,截至发稿,涨3.8%,报18.3港元,成交额1233.36万港 元。 消息面上,科济药业公布,过往股份购回计划现已经公司董事会更新为于自2025年11月13日起的50个香 港交易日内,在公开市场购回最多2546.1万股股份。经更新的股份购回计划项下的 2546.1万股股份,连 同2025年已购回股份,合共占于授予2025年股份购回授权当日已发行股份总数的5%。 此外,董事会最近获告知,益杰生物技术控股有限公司及其一致行动人士(统称"益杰一致行动集团")已 于2025年11月6日至2025年11月10日期间累计购买10万股股份。于增持股份后,益杰一致行动集团持有 2.18亿股股份,占公告日期已发行股份总数(不包括库存股份)约37.92%。 ...
港股异动 | 荃信生物-B(02509)早盘涨超8% QX027N获得两项临床试验默示许可 拟...
新浪财经· 2025-11-14 10:57
消息面上,荃信生物宣布,公司自主研发的长效双抗QX027N注射液获得国家药品监督管理局药品审评 中心的临床试验默示许可,拟用于治疗哮喘及特应性皮炎。该候选药物的临床许可标志着公司在自免及 过敏疾病领域的创新双抗矩阵正式迈入临床阶段。 值得注意的是,10月28日,荃信生物宣布与罗氏就其自主研发的长效自免双抗QX031N达成全球独家合 作与许可协议。根据协议,罗氏将被授予研究、开发、注册、生产及商业化QX031N的全球独家权益。 荃信生物将获得7500万美元的首付款,以及至多9.95亿美元里程碑付款、潜在未来产品销售的梯度特许 权使用费。 来源:智通财经网 荃信生物-B(02509)早盘涨超8%,截至发稿,涨8.45%,报22.08港元,成交额560.3万港元。 ...
康希诺生物涨超5% 吸入用肺结核疫苗I期临床试验在印尼启动
智通财经· 2025-11-14 10:54
此外,瑞银此前研报指出,将康希诺生物2026及2027年收入预测分别上调22%及下调9%。康希诺生物 管理层表示,MCV4疫苗在今年首三季贡献6.62亿元人民币(下同)收入,同比增长约28%,主要因适用 年龄群扩大,以及持续渠道渗透。MCV4已于第三季开始出口至印尼,该行估计今年将录得数百万元销 售额。另外,PCV13i自今年中上市以来,已进入约12个省份,管理层目标在年底前覆盖半数省份,并 于明年拓展至其他市场。 消息面上,康希诺生物发布公告,公司开发的吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)近日于印度尼西亚正 式启动I期临床试验,并完成I期临床试验首例受试者入组。据悉,I期临床试验于印度尼西亚开展,目的 是在18至49岁的成年人中探究接种一剂吸入用结核病加强疫苗的安全性和免疫原性。 康希诺生物(06185)涨超5%,截至发稿,涨5.03%,报46.38港元,成交额1611.81万港元。 ...
荃信生物-B早盘涨超8% QX027N获得两项临床试验默示许可 拟用于治疗哮喘及特应性皮炎
智通财经· 2025-11-14 10:54
荃信生物-B(02509)早盘涨超8%,截至发稿,涨8.45%,报22.08港元,成交额560.3万港元。 消息面上,荃信生物宣布,公司自主研发的长效双抗QX027N注射液获得国家药品监督管理局药品审评 中心的临床试验默示许可,拟用于治疗哮喘及特应性皮炎。该候选药物的临床许可标志着公司在自免及 过敏疾病领域的创新双抗矩阵正式迈入临床阶段。 值得注意的是,10月28日,荃信生物宣布与罗氏就其自主研发的长效自免双抗QX031N达成全球独家合 作与许可协议。根据协议,罗氏将被授予研究、开发、注册、生产及商业化QX031N的全球独家权益。 荃信生物将获得7500万美元的首付款,以及至多9.95亿美元里程碑付款、潜在未来产品销售的梯度特许 权使用费。 ...