公司上市与业务概览 - 诺令生物于2025年2月13日向港交所主板递交上市申请，建银国际为独家保荐人 [1] - 公司专注于一氧化氮吸入疗法的研发与商业化，并建立了覆盖一氧化氮发生、传输、检测、储存和临床应用的全链路技术能力 [1] - 根据弗若斯特沙利文的资料，公司是全球少数能实现一氧化氮全链路技术自主可控的企业之一，也是全球唯一覆盖一氧化氮治疗与诊断应用全面产品线的企业 [1] 产品管线与技术平台 - 公司拥有5款已获批产品及4款在研候选产品，涵盖心肺诊疗领域的重症监护、病房、门诊及居家疾病管理 [3] - 产品线包括三大类：一氧化氮吸入疗法、心肺循环支持、呼气诊断 [3] - 所有产品均为内部自主研发，公司拥有所有产品及候选产品的全球独家权利 [3] - 核心产品iNOwill于2022年获中国国家药监局批准、2025年获欧盟CE认证，主要用于肺动脉高压等严重心肺疾病的急性重症监护 [3] - iNOwill是全球首款获批上市的电化学催化法一氧化氮吸入治疗仪，也是中国首台获批上市的便携式一氧化氮吸入设备，2024年在中国一氧化氮吸入治疗市场按销售收入计市占率第一 [3] - 关键产品NovaPulse主动脉内球囊反搏泵是中国首台获批上市的国产气动型主动脉内球囊反搏泵，用于心血管及围手术期护理 [3] - 公司的气液精密控制技术平台集成了一氧化氮发生、实时气体传感与监测及软件赋能的流路/流体控制 [4] 生产与财务表现 - 公司拥有两个主要生产设施，分别位于江苏省扬州市及广西壮族自治区防城港市，总面积分别约为2,200.0平方米及1,400.0平方米 [6] - 2024年度，公司实现收入约为人民币4554.7万元，截至2025年9月30日止九个月收入约为人民币3156.5万元 [7] - 2024年度，公司年内亏损约为人民币8624.6万元，截至2025年9月30日止九个月期内亏损约为人民币6780.9万元 [8] - 截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月，公司的毛利率分别为59.3%及49.9% [9] - 2024年度，公司研发开支为人民币3298.2万元，占收入的72.4% [6] 行业市场前景 - 全球一氧化氮吸入治疗市场正从钢瓶输送转向实时发生输送 [10] - 在全球范围内，实时发生一氧化氮吸入系统于2024年市场规模约为1.0亿美元，预计到2030年将达到约5.5亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为32.8% [10] - 全球一氧化氮吸入治疗市场总规模预计从2024年的10.2亿美元增长至2030年的16.4亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为8.3% [11] - 在中国，主动脉内球囊反搏泵市场由2020年的人民币3.131亿元增至2024年的人民币6.414亿元，复合年增长率为19.6% [11] - 中国主动脉内球囊反搏泵市场预期于2030年达人民币13.709亿元，2024年至2030年的复合年增长率为13.5% [11] 公司治理与股权结构 - 董事会由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事 [14] - 执行董事、董事会主席、首席执行官毛雯博士负责监督所有核心产品的研发、注册、制造及商业化 [15] - 单一最大股东集团包括毛雯博士、景宁诺令、曹贵平先生及令行海南，合计持有公司已发行股份约34.61% [16] - 主要股东还包括苏州礼润持股约12.08%，北极光创投通过旗下实体合计持股约11.43% [17]

公司动态 - 长春高新于2月13日在投资者互动平台回应了关于医保谈判的提问 [2] - 公司表示医保谈判的具体情况需以政府部门的政策要求和最终结果为准 [2] - 公司目前暂无具体情况可以介绍 [2]

公司财务表现 - 第四季度营收为6.78亿美元，同比下降30%，但超出市场预期的6.251亿美元 [1] - 第四季度每股亏损为2.11美元，较去年同期的每股亏损2.91美元有所收窄 [1] - 公司预计全年营收将实现同比增长，最高可达10% [1] 公司运营与资本规划 - 公司预计全年资本支出将在2亿至3亿美元之间，市场预期为2.653亿美元 [1]

公司上市与业务概览 - 诺令生物于2月13日向港交所主板递交上市申请，建银国际为独家保荐人 [1] - 公司专注于一氧化氮吸入疗法的研发与商业化应用 [1] - 公司依托气液精密控制技术平台，已建立起覆盖一氧化氮发生、传输、检测、储存和临床应用的全链路技术能力 [1] 行业地位与竞争优势 - 根据弗若斯特沙利文的资料，诺令生物是全球少数能够实现一氧化氮全链路技术自主可控的企业之一 [1] - 公司是全球唯一覆盖一氧化氮治疗与诊断应用全面产品线的企业 [1]

公司财务目标 - 莫德纳公司设定了明确的营收增长目标，即到2026年实现相较于2025年营收最高达10%的增长 [1]

公司上市申请 - 南京诺令生物科技股份有限公司于2月13日向港交所提交上市申请书 [1] - 独家保荐人为建银国际 [1]

公司战略合作与投资 - 公司通过间接全资附属公司上海恺兴诊断与上海金工企业发展签署战略合作协议，总投资额不超过3.7亿元，将在上海市金山区建设先进的CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地 [1] - 此次投资采用“上海金工先行建设——科济药业分期付费—20年内回购”的合作模式，并非一次性现金支出 [2] - 根据协议，公司早期仅需按季度支付服务费，前10年年均不超过1000万元，第11至20年年均不超过1800万元，并在交付后20年内按约定回购全部定制装修设施，回购价格上限为3.7亿元 [3] 生产基地建设与财务安排 - 新生产基地的建设涉及对一处工业厂房的定制装修工程，预计总工期为14个月 [3] - 该合作模式使公司早期无需进行大额资本开支，有效保留宝贵现金流用于核心研发与市场拓展，同时通过回购机制确保长期运营后可完整取得资产控制权 [3] - 截至2025年6月30日，公司现金及银行结余约为12.61亿元，2024年年底为14.79亿元，公司预期在不考虑后续现金流入的前提下将有充足现金进入到2028年 [3] 产品管线与商业化进展 - 建设新生产基地旨在紧密配合公司多款CAR-T产品的商业化进程，包括已上市的泽沃基奥仑赛注射液及处于新药上市申请阶段的实体瘤CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液，并为多款通用型CAR-T产品的未来量产奠定基础 [1] - 舒瑞基奥仑赛是全球首个提交上市申请的实体瘤CAR-T产品，其新药上市申请已于2025年6月获受理，用于治疗至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，目前正处于发补后的专业评审中，预计2025年上半年获批 [1][2] - 舒瑞基奥仑赛在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验已达到主要疗效终点，其治疗效果优于现有疗法 [2] 市场与疾病背景 - 2022年，胃癌已成为中国发病率和死亡率分别居于第5位和第3位的恶性肿瘤，预估新发病例和死亡病例分别为35.87万例和26.04万例 [2] - 由于国内胃癌早期筛查未全面普及，近一半的胃癌患者发现时已是晚期，预后不良 [2] 公司近期财务表现 - 根据2025年业绩预告，公司预计报告期内的净亏损不超过约1.2亿元，上年同期净亏损为7.98亿元，亏损幅度大幅收窄 [4] - 亏损减少的主要原因系泽沃基奥仑赛在中国内地的商业化收益增加、外汇波动的影响，以及泽沃基奥仑赛和舒瑞基奥仑赛的研发开支大幅减少 [4]

恒生指数系列季度检讨结果 - 恒生指数公司宣布截至2025年12月31日的恒生指数系列季度检讨结果 [1] - 维立志博-B获纳入恒生综合指数 [1] - 该变动将于2026年3月6日收市后实施并于2026年3月9日起生效 [1] 港股通调整预期 - 沪深交易所将相应调整港股通可投资标的范围 [1] - 据中金研报，维立志博-B有可能被调入港股通，因其满足了包括市值、流动性和上市时间等在内的一系列标准 [1] 公司临床研究进展 - 维立志博-B公告，其产品维利信™用于治疗复发或转移性三阴性乳腺癌的Ib/II期临床研究首例患者已成功用药 [1] - 该产品为PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗 [1] - 本次开展的开放标签、多中心Ib/II期临床研究由江苏省人民医院殷咏梅教授牵头，正在全国多家医院同步推进 [1] - 该试验旨在评价奥帕替苏米单抗单独给药或联合白蛋白结合型紫杉醇治疗复发性或转移性三阴性乳腺癌患者的疗效及安全性 [1]

恒生指数季度检讨与公司获纳入 - 恒生指数公司宣布截至2025年12月31日的恒生指数系列季度检讨结果 [1] - 科济药业-B获纳入恒生综合指数 [1] - 该变动将于2026年3月6日收市后实施并于2026年3月9日起生效 [1] 港股通调整预期 - 沪深交易所将相应调整港股通可投资标的范围 [1] - 据中金研报，科济药业-B有可能被调入港股通 [1] - 公司满足包括市值、流动性和上市时间等在内的一系列标准 [1] 公司战略合作与投资 - 科济药业控股有限公司于2026年2月12日通过其间接全资附属公司上海恺兴诊断技术签署战略合作协议 [1] - 合作方为上海市金山区湾区高新区的重要平台企业上海金工企业发展 [1] - 协议总投资额不超过人民币3.7亿元 [1] - 将在上海市金山区建设先进的CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地 [1]

公司核心产品进展 - 三生国健的抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓®）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物获批用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 安沐奇塔单抗具有皮损清除能力强、起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好、给药便捷性高等多方面核心优势 [1] - 药物的核心优势已得到多个大样本量临床研究数据的充分验证 [1]