首版商保创新药目录落地初期销售情况分析 - 新版基本医保药品目录新增114种药品，商保创新药品目录纳入19种药品，自2025年1月1日起执行 [3] - 截至1月20日，已有99种基本医保目录新增药品在12198家定点医药机构销售，14种商保创新药品目录药品在223家定点医药机构销售 [3] - 商保创新药销售集中于北京、上海、江苏、广东等省份的公立医院，药房销售占比低，目前仅在全国约11家医保定点零售药房实现销售，在223家有销售记录的机构中占比不到一成 [7] 不同治疗领域药品的销售渗透差异 - 阿尔茨海默病治疗用药在院内市场销售渗透最快，卫材的仑卡奈单抗注射液在158家定点医药机构销售，礼来的多奈单抗注射液在46家机构有销售记录 [4] - 中国阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆患者已达1700万人，且数字将持续攀升 [5] - 多款抗肿瘤用药加快渗透，例如百时美施贵宝的伊匹木单抗注射液在全国35家机构销售，用于治疗转移性小细胞肺癌的注射用芦比替定在全国超过10家医院被使用 [5] - 罕见病用药因适应证人群少且分散，销售数据稀少，例如武田的注射用替度格鲁肽仅在深圳一家医保定点药店实现销售 [5] 尚未形成销售的药品及影响因素 - 有5款创新药在被纳入目录后尚未在全国定点医药机构形成销售，包括四款市场定价在99万-130万元/针的CAR-T产品，以及用于治疗戈谢病的国产新药注射用维拉苷酶B [6] - 创新药从“进院”到“销售”需经历“医生开方”和“患者支付”等环节，适应证人群少、医生使用新药存在顾虑、商保患者自付比例仍重等因素可能影响最终销售放量 [6] 政策环境与未来推动方向 - 国家医保局对商保创新药目录实施“三除外”政策，为自费高价药如CAR-T产品、罕见病用药等的“进院”提供支持 [6] - 全国绝大多数省份医保局已明确商保创新药目录“进院”参照“国谈药”执行，上海某三级公立医院已接到要求将目录内19种药品纳入国际医疗部采购清单 [7] - 业界认为销售放量仍需依托院外市场，需推动商保创新药目录与医保“双通道”政策衔接，以增强医院配置信心并明确准入门槛 [8] - 仅广东、重庆等少数地区明确表示支持商保创新药的处方流转，推动医保定点药房配置 [8]

商保创新药目录落地初期销售概况 - 首版商保创新药目录自1月1日执行，截至1月20日，目录内19种药品中已有14种在全国223家定点医药机构实现销售，覆盖药品比例超七成 [1][2] - 同期，新版基本医保目录新增的114种药品中，已有99种在12198家定点医药机构销售 [1] 不同治疗领域药品销售渗透差异 - **阿尔茨海默病用药**：销售渗透最快，卫材的仑卡奈单抗注射液在158家机构销售，礼来的多奈单抗注射液在46家机构销售，适应症人群达1700万人且持续增长 [2] - **抗肿瘤用药**：加快渗透，例如百时美施贵宝的伊匹木单抗注射液在35家机构销售，用于小细胞肺癌的注射用芦比替定在超过10家医院有处方 [2] - **罕见病用药**：销售数据稀少，例如武田的注射用替度格鲁肽仅在深圳一家医保定点药店实现销售，因适应症人群少且分散，处方集中于罕见病诊疗牵头医院 [2] 尚未形成销售的药品及原因 - 目录内仍有5款创新药尚未在定点机构形成销售，包括四款定价在99万-130万元/针的CAR-T产品（阿基仑赛、纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛、伊基奥仑赛注射液）以及去年5月获批的国产戈谢病新药注射用维拉苷酶B [3] - 从“进院”到“销售”需经历医生开方和患者支付环节，创新药适应症人群少、医生使用新药有顾虑、商保赔付后患者自付比例仍重等因素影响最终销售放量 [3] 药品销售渠道与地域分布特点 - 销售渠道高度集中于院内，在223家有销售记录的机构中，仅约11家为医保定点零售药房，占比不到一成，与“国谈药”药房销售占近半形成鲜明对比 [1][5] - 销售地域高度集中，商保创新药的销售仍更集中于北京、上海、江苏、广东等省份的公立医院 [5] 政策执行与未来挑战 - “进院”政策方面，全国绝大多数省份已明确商保创新药目录“进院”参照“国谈药”执行，上海某三级医院已接到要求将目录内19种药纳入国际医疗部采购清单 [4] - 支付机制待明确，对于同时拥有基本医保和商保的患者，商保创新药如何支付、自费费用与医保政策如何衔接仍需明确 [4] - 业界认为销售放量需依托院外市场，需推动商保目录与医保“双通道”政策衔接，以增强医院配置信心并明确准入门槛 [5] - 仅广东、重庆等少数地区明确支持商保创新药的处方流转，推动医保定点药房配置 [5]

商保创新药目录落地与“进院”现状 - 首版商保创新药目录于2026年1月1日正式落地 国家医保局承诺对目录内药品执行“三除外”政策 其中“相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围”被视为对“进院”最利好但也最难执行的一条[3] - 目录落地首周（1月1日至6日）全国已有超过15家医疗机构有销售记录 但销售高度集中于用于阿尔茨海默症治疗的多奈单抗注射液和仑卡奈单抗注射液两款药 19款商保创新药中仅4款拥有销售数据[6] - 截至1月8日 全国至少28个省份已发布执行通知 要求商保创新药配备工作原则上参照医保谈判药品执行 但尚无省份出台具体的院内配置考核指标[6][7] “进院”路径与执行细则待明确 - 商保创新药“进院”主要面临住院和门诊两大场景的挑战 住院用药虽受“三除外”政策推动 但具体执行细则尚不明朗 门诊用药激励则处于政策空白阶段[4][10] - 与“国谈药”相比 商保创新药缺乏明确的配置率、处方率等量化考核指标支持 且其使用可能拉高临床科室次均费用 影响医院在公立医院“国考”中的评分 相关豁免政策是否适用尚不明确[7][8] - 地方激励政策与商保创新药目录重合度有待提高 目前仅北京、上海、浙江等少数省份在地方新药新技术支付激励清单中纳入了少数重叠药品 如北京的“第二批DRG付费新药新技术除外支付名单”包含了达妥昔单抗β注射液[3][13] 住院支付：特例单议与除外支付的博弈 - “三除外”政策中“不纳入按病种付费”的原则性规定落地 需依赖“特例单议”或“除外支付”等具体机制 其中“特例单议”是目前大部分省份支持创新药住院使用的通用做法[11] - 按病种付费规则下 “特例单议”申请数量原则上不超过DRG出院病例总数的5%或DIP出院病例总数的5‰ 在医保基金紧张地区 实际申请额度可能仅为1%~3% 有限的额度能在多大程度上分配给商保创新药病例存在不确定性[12] - 业界对“特例单议”额度分配存在不同观点 一种观点认为应为商保创新药单独划定比例和标准 避免与“国谈药”患者竞争 另一种观点则认为应统一标准通过信息化平台自动筛选[12] - 相比“特例单议” 医院更期待“除外支付”这类确定性激励机制 即对使用创新药的病例费用单独按实结算 不占用病组额度 但目前地方“除外支付”激励政策主要针对国谈创新药[3][13] 门诊支付与处方堵点 - 商保创新药在门诊场景下面临处方和支付双重堵点 医保部门推动创新药门诊使用的政策（如门诊单列支付）主要惠及国谈创新药 商保创新药的门诊用药激励政策处于空白阶段[10] - 商保产品对于院内门诊医疗的支付保障存在不足 如果商保产品不进行创新 长远会影响商保创新药在门诊的处方开具[10] - 从临床需求看 首版目录中占主导的肿瘤药和阿尔茨海默症用药均存在强烈的门诊使用场景 例如肿瘤患者通常在住院用药两三次后转为门诊用药[10] 院外市场与处方流转 - 由于目录内不少药品为临床后线用药、罕见病用药或自费金额较大的CAR-T类产品 用药人群零星分散 商保创新药的销售放量仍需依托院外市场[15] - 国家医保局提出可探索支持医保定点零售药店配备目录内药品 广东、重庆等地已明确支持处方流转和药店配置[16] - 院外药分为纳入商保特药责任的药品（由保司与药店直接结算）和非特药责任药品 前者医院处方顾虑较小 但由于商保创新药目录的协商降价规则等尚未明确 商保业界对将其纳入特药责任持审慎态度[15] - 若未纳入特药责任 患者需将药品费用嵌入院内医疗费用才能获赔 即“院外药的院内使用” 但医院开具处方后 院外药费用仍会计入患者总费用 医院可能存在顾虑[15][16] - 推动处方流转需进一步衔接商保创新药目录与医保“双通道”政策 并探索将药企让利给保司的部分折扣补偿给零售药店的做法[16] 地方激励机制的探索 - 部分地区探索通过调整病组权重或分值对医院使用创新药进行点数激励 例如湖北提出根据当地创新药品使用情况及时合理调整病组（病种）权重（分值） 提高支付标准 上海等地也有类似实践[13] - 有学者指出 医院引入新药可能吸引复杂病人集中就医 导致药品及其他医疗费用支出上涨 增加医院亏损风险 因此建议地方医保部门在给医院做医保总额预算打包时进行适当倾斜[13]

商保创新药目录落地与“三除外”政策执行现状 - 首版商保创新药目录于今年1月1日正式落地，北京同日落地“第二批DRG付费新药新技术除外支付名单”，目录内药品达妥昔单抗β注射液被纳入[1] - 国家医保局对目录内药品执行“三除外”政策，其中“相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围”被视为对药品“进院”最利好但也最难执行的一条[1] - 截至1月8日，全国至少28个省份已明确要求当地定点医疗机构在2月底前召开药事会，以执行2025年版国家药品目录和商保创新药目录[1][3] 商保创新药“进院”进展与挑战 - 截至1月1日至6日，全国已有超过15家医疗机构有商保创新医疗药的销售记录，但其中大部分在目录发布前已完成药品配置[3] - 在19款商保创新药中，仅4款拥有销售数据，且销售高度集中在用于阿尔茨海默症治疗的多奈单抗注射液和仑卡奈单抗注射液两款药上[3] - 与医保谈判药品（“国谈药”）相比，商保创新药在“进院”的支持和实施细则尚不明朗，目前尚无省份出台具体的院内配置考核指标要求[4] - 尽管商保创新药免于医保自费率指标考核，但其使用会拉高临床科室次均费用，可能导致医院在公立医院“国考”中被扣分[4] 住院与门诊用药场景的激励政策差异 - 短期内在“三除外”政策推动下，住院仍是商保创新药拓展院内销售的关键场景[7] - 商保创新药的门诊用药激励政策目前处于空白阶段，且商业健康保险产品对院内门诊医疗的支付保障也存在不足[6] - 如果打消医生门诊处方顾虑，首版目录内不少药品（如主导的肿瘤药和阿尔茨海默症用药）均可在门诊使用[6] - 湖北等省份已明确使用国谈创新药不纳入多项公立医疗机构绩效考核指标，但相关政策是否适用于商保创新药尚未可知[5] “特例单议”与“除外支付”两种落地模式 - 一个兜底做法是打开“特例单议”绿色通道，但根据规则，其申请数量原则上不超过DRG出院病例总数的5%或DIP出院病例总数的5‰[8] - 在医保基金紧张地区，特例单议的实际申请额度可能仅为1%~3%，该政策对高价药的利好更多集中在东部医保基金充裕地区[8] - 医院更期待在按病种付费中获得以“除外支付”为代表的更确定性激励机制，地方执行哪种模式决定了商保创新药的实际放量空间[9] - 目前北京、上海、浙江等少数省份已将当地新药新技术支付激励清单扩大，但与商保创新药目录的重合度有待提高[9] 院外市场与处方流转支持 - 由于目录内不少药品为临床后线用药、罕见病用药或自费金额较大的CAR-T类产品，用药人群分散，商保创新药的销售放量仍需依托院外市场[11] - 国家医保局提出可探索支持医保定点零售药店配备目录内药品，广东、重庆等地也已明确支持处方流转和药店配置[12] - 要想真正推动处方流转，未来需推动商保创新药目录与医保“双通道”政策衔接，并探索将创新药让利给保司的部分折扣补偿给零售药店[12] - 只要处方由医院开具，患者在医保定点零售药房的购药发票会计入其医疗总费用，医院仍可能存在处方顾虑[12]

文章核心观点 - 商保创新药目录已正式落地，但其在医疗机构内的配备和使用面临多重挑战，包括住院和门诊场景的激励政策不明确、执行细则待完善、处方与支付环节存在堵点，导致药企和保险公司对市场放量持观望态度 [1][2][3] 商保创新药目录落地与政策框架 - 首版商保创新药目录于今年1月1日正式落地，国家医保局承诺执行“三除外”激励政策 [1][3] - “三除外”政策包括：不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围 [3] - 截至1月8日，全国至少28个省份已发布执行通知，要求商保创新药配备工作原则上参照医保谈判药品执行 [3] - 1月1日至6日，全国已有超过15家医疗机构产生商保创新医疗药销售记录，但销售高度集中于多奈单抗注射液和仑卡奈单抗注射液两款阿尔茨海默症治疗药物 [3] 住院使用激励与执行挑战 - “三除外”政策中，“创新药应用病例可不纳入按病种付费范围”被视为最利好但也最难执行的一条 [1] - 北京、上海、浙江等少数省份已将地方新药新技术激励清单扩大，与商保创新药目录出现少数重叠 [1][9] - 对于大多数商保创新药和地区，住院使用仍需通过“特例单议”争取名额，而特例单议申请额度原则上不超过DRG出院病例总数的5%或DIP出院病例总数的5‰，在医保基金紧张地区实际额度可能仅为1%~3% [1][8] - 业界对特例单议的分配方式存在分歧：一种观点认为应为商保创新药单独划定比例和标准；另一种则认为应统一标准，通过信息化平台自动筛选 [8] - 相比“特例单议”，医院更期待“除外支付”这种确定性激励机制，即对住院病例使用创新药的费用单独按实结算，不占用病组额度 [1][9] 门诊用药激励政策空白 - 商保创新药的门诊用药激励目前处于政策空白阶段，商业健康保险对院内门诊医疗的支付保障也存在不足 [1][6] - 医保部门已推动国谈创新药门诊“单列支付”，但此政策尚未惠及商保创新药 [6] - 首版目录中占主导的肿瘤药和阿尔茨海默症用药，其治疗后期更多发生在门诊场景，门诊激励缺失将影响处方开具 [6] 医疗机构配备与考核压力 - 与国谈药已有量化配置要求相比，尚无省份对商保创新药的院内配置出台具体考核指标 [4] - 尽管免于医保自费率考核，但高值创新药的使用会拉高临床科室次均费用，可能导致医院在公立医院“国考”中被扣分 [4] - 湖北等省份已明确国谈创新药不纳入相关绩效考核指标，但该政策是否适用于商保创新药尚未可知 [5] 院外市场与处方流转 - 由于目录内不少药品为临床后线用药、罕见病用药或高自费CAR-T产品，用药人群分散，销售放量仍需依托院外市场 [11] - 国家医保局提出可探索支持医保定点零售药店配备目录内药品，广东、重庆等地已表示支持处方流转和药店配置 [12] - 对于“院外药的院内使用”，只要处方由医院开具，药房发票会计入患者总费用，医院仍可能存在处方顾虑 [12] - 建议推动商保创新药目录与医保“双通道”政策衔接，并探索将药企给保司的部分折扣补偿给药店，以增强各方信心 [12]

交易概述 - 复星医药宣布通过控股子公司复星医药产业，出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药[1] - 交易完成后，复星医药将合计持有绿谷医药53%的股权，绿谷医药将成为其控股子公司并纳入合并报表范围[3] - 交易资金将用于绿谷医药的临床研究及日常运营[3] 收购标的与产品 - 绿谷医药的核心产品为甘露特钠胶囊（商品名：九期一），用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病[1] - 该药物于2019年通过国家优先审评程序获批上市，是全球首个糖类多靶点抗阿尔茨海默病药物，也是2003年以来全球首个被批准的阿尔茨海默病新药[4] - 药物作用机制针对脑肠轴，与国际主流的β淀粉样蛋白靶点假说不同[4] - 2024年该药物在中国零售药店终端的销售额超过6.2亿元，共销售213万盒，按医保支付价296元/盒计算，累计患者数量超过50万人[5] 收购背景与标的公司现状 - 绿谷医药近期面临严峻经营压力，现金流极度紧张，曾被报道将关闭相关办公及生产区，并出现患者购药难和渠道涨价问题[2] - 甘露特钠胶囊自上市以来存在学术争议，其作用机制、相关论文及临床试验过程受到质疑[2][5] - 该药物的药品注册证书（有条件批准）已于2024年11月到期，需补充完成上市后确证性临床试验并获得批准后方可重新开展商业化[5] - 绿谷制药此前因疫情等原因，已提前终止了甘露特钠胶囊的国际多中心Ⅲ期临床研究[2] 收购战略动机 - 复星医药通过此次收购正式进入认知障碍疾病治疗领域，是其在神经退行性疾病市场的一次重大战略布局[2] - 公司表示此举旨在接力中国原研，攻坚研发突破，并看好中枢神经系统领域巨大的临床需求缺口[2] - 复星医药CEO表示，这是公司加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子，阿尔茨海默病是积极应对人口老龄化国家战略的重点疾病之一[7] - 有分析指出，相较于肿瘤等领域，阿尔茨海默病治疗市场尚处早期且国内无同类机制竞品，收购可帮助复星医药快速获得产品，省去自研周期，抢占市场先机[7] 行业与市场环境 - 阿尔茨海默病存在巨大的未被满足的临床需求，全球药企累计投入超6000亿美元，300余种药物研发失败，失败率高达99.6%[6] - 2021年中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数近1700万例，患病率略高于全球平均水平[6] - 2024年初，中国批准了两款阿尔茨海默病靶向新药上市，分别是卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗，这两款药物均入选我国首版《商业健康保险创新药品目录》[1][6] - 国家多部门联合印发行动计划，提出到2030年完善痴呆防控与诊疗机制，预计将推动就诊患者数量高速增长，诊疗市场存在较大增长空间[7] 后续计划与挑战 - 收购完成后，复星医药将携绿谷医药团队有序推进上市后确证性临床试验，以期尽快实现获批，并适时开展国际多中心临床试验[5] - 公司面临帮助甘露特钠胶囊完成注册证续期的挑战，需完成临床试验并获得国家药监局批准，之后还需重新申请医保准入[8] - 药品未来销售将受用药需求、市场竞争、销售渠道等多重因素影响，公司需利用其商业化能力提升市场份额，并应对来自仑卡奈单抗和多奈单抗等国际新药的竞争[8]

文章核心观点 - 复星医药拟出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药，以获取其核心药品甘露特钠胶囊，正式进入并加码中枢神经系统疾病治疗领域，这是一次重大的战略布局 [1][4][10] - 甘露特钠胶囊是一款存在巨大临床需求但同时也备受学术争议的国产阿尔茨海默病药物，收购时正面临药品注册证到期、经营压力巨大等严峻挑战 [1][2][7] - 此次收购被视为一场“豪赌”，复星医药旨在利用自身资源推动该药物的确证性临床研究和商业化，以期在巨大的AD治疗市场中抢占先机，但未来成功与否存在不确定性 [8][10][11] 交易细节 - 交易总对价约为人民币14.12亿元，通过控股子公司复星医药产业实施 [1][5] - 交易分三部分：1) 出资1.43亿元受让2015万元注册资本；2) 出资12.69亿元认缴约2.01亿元新增注册资本；3) 特殊安排用于处理存续股权激励计划 [5] - 收购完成后，复星医药将通过复星医药产业及共同设立的SPV合计持有绿谷医药53%股权，后续若转让顺利完成将持有51%股权，绿谷医药将成为其控股子公司并纳入合并报表范围 [5] 标的资产：甘露特钠胶囊（九期一） - 该药是全球首个糖类多靶点抗阿尔茨海默病药物，于2019年通过国家优先审评程序“附条件批准”上市，成为2003年以来全球首个获批的阿尔茨海默病新药 [6] - 作用机制独特，以海洋褐藻提取物为原料，针对脑肠轴机制，与国际主流的β淀粉样蛋白靶点假说不同 [6][9] - 2024年在中国零售药店终端销售额超过6.2亿元，共销售213万盒，按医保支付价296元/盒计算，自上市以来累计患者数量超过50万人 [7] - 药品注册证书（有条件批准）已于2024年11月到期，需补充完成上市后确证性临床试验并获得批准后方可重新开展商业化 [7] 收购背景与行业分析 - 阿尔茨海默病存在巨大未被满足的临床需求，中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数近1700万例 [9] - 全球AD药物研发失败率高达99.6%，累计投入超6000亿美元，300余种药物研发失败 [9] - 近期AD治疗赛道活跃，卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗两款突破性药物已在中国获批并入选商业健康保险创新药品目录 [3][9] - 国家政策支持行业发展，《应对老年期痴呆国家行动计划（2024—2030年）》出台，将推动诊疗市场增长 [10] - 相较于肿瘤等领域，AD治疗市场尚处早期，国内尚无与甘露特钠同类机制的竞品上市 [10] 收购战略与挑战 - 复星医药旨在通过收购快速进入AD市场，省去漫长自研周期，抢占市场先机并建立先发品牌优势 [10] - 公司明确表示将接力中国原研，全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究，以期尽快实现获批，并适时开展国际多中心临床试验 [2][7][10] - 面临的核心挑战包括：帮助该药完成注册证续期（需完成确证性临床试验并获批准）、按届时条件重新申请医保准入、应对来自仑卡奈单抗和多奈单抗等国际新药的竞争 [11] - 药品未来销售受用药需求、市场竞争、销售渠道等多重因素影响，存在不确定性，需依赖复星医药强大的商业化和市场推广能力 [11]

行业与政策动态 - 中国首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布，旨在通过商业健康保险破解创新药支付难题 [1] - 目录的发布被视为政策层面的破局之举，将推动创新药的可及性与临床使用 [1] 阿尔茨海默病治疗市场 - 中国阿尔茨海默病患者数量已超过1000万，市场潜力巨大 [1] - 过去由于药物疗效有限且价格高昂，阿尔茨海默病药物的临床使用率一直极低 [1] - 在商保目录推动下，全球阿尔茨海默病治疗市场正在经历一场深刻变革 [1] 相关药物与公司 - 卫材公司的仑卡奈单抗注射液和礼来公司的多奈单抗注射液双双入选首版商保创新药目录 [1] - 两款药物均为近年来最具突破性的阿尔茨海默病对因治疗药物，代表了当前治疗领域的最高水平 [1] - 两款药物患者一年的治疗费用均需超过10万元 [1]

国家及商保创新药目录发布核心要点 - 国家医保局与人力资源和社会保障部发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》同步发布，聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药品[1] - 共有24个药品参与价格协商，最终19个成功纳入商保创新药目录，成功率约79%[1] 商保创新药目录纳入药品分析 - 被纳入的19个创新药包括5款CAR-T细胞疗法、6款罕见病创新药以及唯一入选的免疫肿瘤药物等[1] - 肿瘤治疗领域药物在目录中数量最多，抗肿瘤药及免疫调节剂合计有14款，占比近74%[5] - 目录还纳入了两款阿尔茨海默病治疗药物，分别为礼来的多奈单抗注射液和卫材中国的仑卡奈单抗注射液[7] CAR-T细胞疗法的纳入情况 - 5款CAR-T细胞疗法（阿基仑赛、泽沃基奥仑赛、伊基奥仑赛、纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛）被纳入商保创新药目录[2][3] - 国内已有7款CAR-T细胞疗法获批上市，但因百万元级别的高治疗费用，患者可及性低[2] - 过去四年，CAR-T疗法曾四度尝试进入国家医保目录但均未成功，业界流传国家医保谈判“50万不谈，30万不进”的说法[2] - 今年有3款CAR-T疗法（纳基奥仑赛、伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛）进入了新版国家医保目录初审名单，但最终未出现在正式目录中[4] 具体药品及企业信息 - 唯一入选商保创新药目录的免疫肿瘤药物是百时美施贵宝的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液（逸沃），入选适应症为其与PD-1抑制剂纳武利尤单抗（欧狄沃）的联用方案[5][6] - 纳入的6款罕见病创新药包括：治疗神经母细胞瘤的达妥昔单抗β注射液（百济神州）和那西妥单抗注射液（赛生医药）[8][10] - 其他罕见病药品为：治疗高苯丙氨酸血症的盐酸沙丙蝶呤片（新时代药业）[8][10]、治疗恶性胸膜间皮瘤的伊匹木单抗注射液（百时美施贵宝）[8][10]、治疗短肠综合征的注射用替度格鲁肽（武田中国）[8][10]、治疗戈谢病的注射用维拉苷酶β（北海康成）[8][10] 目录的政策定位与影响 - 商保创新药目录聚焦因超出“保基本”定位暂时无法纳入国家医保目录的药品[8] - 目录内药品医保基金不予支付，不计入相关医保考核指标，商业健康保险可将其纳入保障范围，为创新药临床应用创造更宽松环境[8] - 该目录是国家完善多层次医疗保障体系的重要举措，旨在为创新药开辟新的可及路径[6] - 国家医保局积极推动目录纳入商业健康保险保障范围，鼓励商保机构据此设计新产品，并探索医保、工伤与商保“一站式”结算[9]

新版国家医保目录与首版商保创新药目录发布 - 国家医保局与人力资源社会保障部印发新版国家医保目录及首版商保创新药目录 将于2026年1月1日起全国实施 [1] - 目录调整首次实施“双轨制” 基本医保目录聚焦基础保障 商保创新药目录为“独家新药”或“罕见病用药”提供补充保障通道 [2] - 多家上市公司公告其药品新进、续约或新增适应症纳入新版目录 [1] 新版国家医保目录调整详情 - 新版国家医保目录新纳入114种药品 其中111个为5年内新上市品种 占比97.3% [2] - 新纳入药品中有50种为1类创新药 总体成功率88% 较2024年的76%提高 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种 其中西药1857种 中成药1396种 [2] - 本次调整纳入药品弥补了基本医保保障空白 包括三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用药 朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药 以及糖尿病等慢性病用药 [10] 上市公司药品纳入医保目录情况 - **恒瑞医药**：共有20款产品/适应症通过调整 其中10款产品首次进入医保 覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病等多个领域 [3] - 恒瑞医药上述新进医保药品2024年合计销售额约86.6亿元 2025年前三季度合计销售额约75.54亿元 [4] - **海思科**：环泊酚注射液成功续约 安瑞克芬注射液被新增纳入医保目录 [6] - **罗欣药业**：1类创新药替戈拉生片新适应症纳入医保 叠加续约适应症 实现已获批适应症医保全覆盖 [8] - **泽璟制药、君实生物、微芯生物**等科创板生物医药企业有产品首次被纳入医保或新增适应症纳入医保 [8] 具体治疗领域药品纳入情况 - **糖尿病领域**：礼来旗下替尔泊肽注射液首次成功纳入医保 银诺医药的依苏帕格鲁肽α等国产药亦被新纳入 [10] - **自身免疫性疾病领域**：恒瑞医药的安达静（夫那奇珠单抗注射液）已获批的两个适应症均已纳入医保目录 [4] - **骨髓纤维化领域**：泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片被纳入医保 是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [8] 首版商保创新药目录详情 - 首版商保创新药目录纳入18家创新药企的19种新药 其中包含9个1类创新药 [11] - 目录覆盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品 与基本医保形成互补 [11] - 今年共有121个药品通用名通过目录形式审查 24个参与价格协商 最终入选率约15.7% [11] - **CAR-T药物**：成为“大赢家” 有5款产品入选 在国内已上市的8款CAR-T产品中占比过半 [11] 公司药品纳入商保创新药目录情况 - **复星医药**：控股子公司复星凯瑞的奕凯达（阿基仑赛注射液）新纳入商保创新药目录 [12] - **科济药业**：全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）被纳入目录 [12] - **北海康成**：1类创新药戈芮宁已纳入目录 该药是国内首个本土自主研发生产适用于戈谢病患者的长期酶替代疗法 [13] - **百济神州**：是唯一一家有2款药品纳入商保的创新药企 分别为注射用泽尼达妥单抗和达妥昔单抗β注射液 [13] - **外资药企**：礼来的多奈单抗注射液与卫材的仑卡奈单抗注射液被纳入目录 用于治疗阿尔茨海默病 [13]