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HW221043片
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人福医药集团股份公司关于HW221043片获得药物临床试验批准通知书的公告
核心观点 - 公司全资子公司获得国家药监局批准,将开展其自主研发的1类新药HW221043片针对晚期实体瘤的临床试验 [1] 药品与研发信息 - 药品名称为HW221043片,剂型为片剂,注册分类为化学药品1类 [1] - 该药品拟用于晚期实体瘤治疗,是公司自主研发的新分子实体化合物,目前国内外尚无同类药物获批上市 [2] - 截至公告日,该药品累计研发投入约为2,400万元人民币 [2] 临床试验与审批进展 - 药品申请事项为境内生产药品注册临床试验,申请人为公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司 [1] - 国家药监局的审批结论为:同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验 [1] - 该药品的注册申请于2025年10月29日被受理 [1] 后续流程与计划 - 公司在收到药物临床试验批准通知书后,需着手启动药物的临床研究相关工作 [2] - 完成临床研究后,将向国家药监局递交临床试验数据及相关资料,以申报生产上市 [2]
默沙东欣瑞来在华获批;亿帆医药子公司与尚德药缘达成合作
21世纪经济报道· 2026-01-06 08:05
政策动态 - 国家医保局发布《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南(试行)》并公开征求意见,旨在加快建立全国统一的医疗服务真实世界医保综合价值评价体系 [1] 药品与疫苗研发进展 - 康希诺生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知书,该疫苗覆盖当前主要流行血清型,采用双载体技术,拟适用于2月龄及以上人群,目前国内外均无上市产品 [2] - 默沙东创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)在中国获批,适用于治疗WHO功能分级II-III级的肺动脉高压成年患者,该药是全球首个且目前唯一的激活素信号传导抑制剂 [3] - ST人福全资子公司收到HW221043片的药物临床试验批准通知书,同意在晚期实体瘤患者中开展临床试验,目前国内外暂无同类药物获批上市 [4] - 恒瑞医药收到HRS-4357注射液和HRS-5041片的药物临床试验批准通知书,同意开展联合用于PSMA阳性前列腺癌治疗的Ib/II期临床研究,HRS-5041是新型ARPROTAC小分子,具有克服耐药的潜力 [5] 资本市场与公司融资 - 神州细胞向特定对象发行股票的注册申请获得中国证监会同意批复 [5] 行业合作与战略布局 - 天臣医疗与浪潮数字科技签订战略合作协议,共同推动医疗智能化、信息化技术在医疗器械设备与耗材的智能化制造、医疗机器人研发生产等领域的创新应用与产业化落地 [6][7] - 亿帆医药全资子公司亿帆制药与尚德药缘签订《独家协议》,获得ACT001药物的独占性权利,需支付1亿元首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款,并根据净销售额分级分成 [9] - 亿嘉和与麦澜德签署战略合作协议,共同探索“脑机接口+具身智能机器人”技术在智能康养等场景的应用可能性,包括实时情感陪护和脑机控机器人 [10] 市场准入与集采 - 中红医疗控股子公司科伦医械部分产品在省际联盟缝合线等5类医用耗材集中带量采购项目中拟中选,产品包括注射器、采血管等,有利于扩大市场销售和提升品牌影响力 [8]
上证早知道|沪指12连阳!脑机接口 再获突破!登云股份 实控人被逮捕!
上海证券报· 2026-01-06 07:25
今日市场与政策动态 - 国务院新闻办公室将于2026年1月6日举行新闻发布会,介绍推进绿色消费有关情况 [1] - 全国自然资源工作会议提出加强海洋开发利用保护,提升海洋产业发展质量,实施新一轮海洋综合调查 [2] - 交通运输部表示将大力实施水运基础设施更新和数智化改造,推动长江经济带高质量发展 [2] - 国家医疗保障局就《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南(试行)》公开征求意见 [2] - 国家烟草专卖局就《电子烟相关生产企业、批发企业信用管理细则(试行)(征求意见稿)》公开征求意见 [2] A股市场表现与展望 - 2026年首个交易日A股主要股指集体高开高走,上证指数重返4000点并走出12连阳,创1992年3月以来最长连阳纪录,沪深北三市合计成交额达2.57万亿元,较前一交易日大幅放量超5000亿元,全市场超4100只个股飘红 [3] - 兴业证券认为市场流动性有望改善,融资资金、险资等中长期资金均有望入市,且人民币升值与政策预期为市场创造偏暖环境 [3] - 高盛发布宏观报告建议高配中国股票,预计2026年和2027年中国股市将每年上涨15%至20% [2] - 东方财富证券认为以AI为代表的科技成长或仍是行情主线,资源涨价品和出海方向是重要支线与补充,主题投资将持续活跃至春节后 [4] 产业趋势与突破 - CES 2026将于1月6日至9日举行,展现出全球电子信息产业迈入AI产业化应用新阶段的信号,中国厂商是本届展会主力军 [1] - 复旦大学附属华山医院脑机接口植入技术再获突破,完成国内首款内置电池的全植入、全无线、全功能脑机接口产品首例临床试验 [5] - 埃隆·马斯克表态旗下Neuralink将在2026年启动脑机接口设备大规模生产,预计到2034年全球脑机接口市场规模将增长到约124亿美元,2025-2034年CAGR为17% [5] - 中国航天科技集团商业火箭有限公司注册资本由10亿元增至13.96亿元,其中航天科技集团出资金额由5.1亿元增加至9.06亿元,增幅达77.6% [6] - 商业航天在政策支持与技术进步的推动下迎来快速发展机遇,太空算力、火箭发射和卫星制造应用等环节市场机遇较大 [6] 公司经营与资本动态 - 德福科技全资子公司与国内知名头部CCL企业签署《高端铜箔合作意向书》,约定2026年度供应高端电子电路铜箔产品 [7] - ST人福全资子公司收到HW221043片的《药物临床试验批准通知书》,同意在晚期实体瘤患者中开展临床试验,目前国内外暂无同类药物获批上市 [7] - 赤峰黄金预计2025年归母净利润为30亿元—32亿元,同比增加约70%—81% [7] - 天赐材料拟对年产15万吨液体六氟磷酸锂产线进行停产检修,预计检修时间为20天至30天 [7] - 威高血净公告威高股份及其一致行动人拟发行股份购买威高普瑞100%股权,标的公司评估值为85.11亿元,交易完成后将合计持有威高血净84.36%的股份 [8] - 恒瑞医药子公司收到HRS9531注射液与HRS-5817注射液联合治疗的药物临床试验批准通知书 [8] - 华友钴业预计2025年归母净利润为58.50亿元—64.50亿元,同比增长40.80%至55.24% [9] - 立中集团预计2025年归母净利润为8.30亿元—8.70亿元,同比增长17.38%—23.04% [9] - 绿联科技预计2025年归母净利润为6.53亿元—7.33亿元,同比增长41.26%—58.56% [9] - 鼎泰高科预计2025年归母净利润为4.1亿元—4.6亿元,同比增长80.72%—102.76% [9] - 至信股份1月6日申购,发行价21.88元,市盈率26.85倍,主营汽车冲焊件 [1] - 科马材料1月6日申购,发行价11.66元,市盈率14.2倍,主营干式摩擦片及湿式纸基摩擦片 [1] - 登云股份实际控制人杨涛因涉嫌非法吸收公众存款罪被逮捕 [1] 机构资金动向 - 1月5日蓝色光标获机构席位净买入1.86亿元,占总成交额比例1.07%,截至2025年三季度末其AI大模型Token调用量已超过6000亿,基于BlueAI平台孵化的AI Agent达136个 [10] - 1月5日航天环宇获机构席位净买入8673.34万元,占总成交额比例4.54% [11] - 1月5日机构席位净买入海科新源、东微半导、江龙船艇、利欧股份、普冉股份等公司 [11] 公司研发与业务进展 - 冠盛股份固态电池项目量产线首批核心设备已于2025年12月正式进厂,转入设备安装与量产筹备阶段,工商业储能业务已累计签署约两千万元订单 [12] - 沃格光电已建成首条年产10万平米TGV产线,产品在Micro LED、5G-A/6G射频器件、光模块/CPO等多领域推进,光模块CPO玻璃基产品已于2025年下半年批量送样,微流控生物芯片即将进入量产阶段 [12]
A股公告精选 | 中材科技(002080.SZ)、鼎泰高科(301377.SZ)等多家公司2025年业绩预喜
智通财经网· 2026-01-05 19:43
邮储银行利润分配 - 2025年半年度利润分配方案为每10股派发现金红利1.23元,共计派发现金红利147.72亿元,其中A股现金红利123.29亿元 [1] - 股权登记日为2026年1月9日,除权(息)日和现金红利发放日均为2026年1月12日 [1] 股东减持计划 - 信科移动持股5%以上股东国开制造业基金及一致行动人计划减持不超过3418.75万股,即不超过公司总股本的1% [1] - 合富中国控股股东合富香港已通过集中竞价方式减持公司股份398万股,占公司总股本的0.9999%,并提前终止减持计划 [8][9] - 先锋精科股东优立佳合伙拟减持不超过3.00%股份 [13] - 百川能源控股股东百川资管拟减持不超过3%股份 [13] - 航亚科技股东拟合计减持不超过2.76%股份 [13] - 尚纬股份股东李广元拟减持不超过1%股份 [13] 业务合作与订单 - 德福科技全资子公司与国内知名头部CCL企业签署《高端铜箔合作意向书》,约定2026年度供应RTF1-4、HVLP1-4等高端电子电路铜箔产品 [1] - 旭升集团收到北美新能源汽车厂商定点通知,将供应动力总成、车身件等零部件,项目生命周期约8年,预计总销售金额约78亿元人民币,2026年底开始量产 [6] - 天臣医疗与浪潮数科签署战略合作协议,共同推动医疗机器人研发生产等领域的创新应用 [6] - 盛洋科技子公司FTA与全球头部卫星运营商的南美项目正按合同实施推进,前期进行软件授权、开发与小批量交付验证 [7] - 远东股份子公司12月中标合计30.69亿元项目订单 [13] - 招商轮船签署17.9亿元动力定位穿梭油轮船舶订造协议 [13] - 侨银股份中标约12.25亿元城乡环卫一体化项目特许经营项目 [13] - 华康洁净中标1.57亿元医院特殊科室采购项目 [13] 重大投资与收购 - 富临精工子公司江西升华拟合计投资87亿元,建设年产50万吨高端储能用磷酸铁锂项目(预计投资60亿元)、年产40万吨新型磷酸铁锂前驱体草酸项目(预计投资12亿元)及年产60万吨新型磷酸铁锂前驱体草酸亚铁项目(预计投资15亿元) [3] - 威高血净拟通过发行股份方式收购威高普瑞100%股权,交易价格为85.11亿元,交易后公司主营业务将新增医药包材的研发、生产与销售 [10] - 三峡新材拟以0元收购临港新材料40%股权,构成关联交易,过去12个月与不同关联人交易累计金额为15.60万元 [2] 药物研发进展 - 恒瑞医药子公司收到国家药监局批准,同意HRS9531注射液在成人肥胖或超重患者中开展与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验 [3] - ST人福全资子公司收到HW221043片的药物临床试验批准通知书,同意在晚期实体瘤患者中开展临床试验,该药物累计研发投入约2400万元人民币 [5] 法律与监管事件 - 石英股份控股子公司强邦公司犯侵犯商业秘密罪,被判处罚金270万元,公司为被害单位 [4][5] - 登云股份实际控制人杨涛因涉嫌非法吸收公众存款罪被批准逮捕,其不在公司担任职务 [7] 业绩预告 - 中材科技预计2025年净利润15.50亿元-19.50亿元,同比增长73.79%-118.64% [11] - 鼎泰高科预计2025年净利润4.1亿元-4.6亿元,同比增长81%-103% [11] - 华友钴业预计2025年净利润58.50亿元-64.50亿元,同比增长40.80%至55.24% [14] - 赤峰黄金预计2025年净利润30亿元-32亿元,同比增加约70%-81% [14] - 南兴股份预计2025年净利润9000万元–1.2亿元,上年同期亏损1.75亿元 [14] - 惠而浦预计2025年净利润5.05亿元左右,同比增加150%左右 [14] - 立中集团预计2025年净利润8.30亿元-8.70亿元,同比增长17.38%-23.04% [14] 行业与业务风险提示 - 中天火箭炭/炭热场材料业务受光伏行业竞争加剧影响出现亏损,对合并报表影响较大 [11]
1月5日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-05 18:18
业绩预告与财务数据 - 绿联科技预计2025年度净利润为6.53亿元至7.33亿元,同比增长41.26%至58.56% [1] - 赤峰黄金预计2025年度实现归属于上市公司股东的净利润为30亿-32亿元,同比增加约70%-81% [7] - 涛涛车业预计2025年度净利润为8亿元-8.5亿元,同比增长85.50%-97.10% [20] - 惠而浦预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润5.05亿元左右,同比增加150%左右 [38] - 南兴股份预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为9000万-1.2亿元,同比扭亏为盈 [24] - 牧原股份2025年12月销售商品猪698.0万头,同比下降14.75%,商品猪销售收入96.67亿元,同比下降36.06% [3] 业务运营与销售数据 - 汉马科技2025年累计货车(含非完整车辆)销量为14005辆,同比增长58.45% [12] - 宇通客车2025年累计销售量为49518辆,同比增长5.54% [21] - 千里科技2025年12月新能源汽车产量5384辆,同比增长154.08%,全年累计产量89826辆,同比增长141.79% [35] - 长江电力2025年公司境内所属六座梯级电站总发电量约3071.94亿千瓦时,较上年同期增长3.82% [26] - 桂冠电力2025年累计完成发电量461.42亿千瓦时,同比增长26.68%,其中水电415.68亿千瓦时,同比增长35.92% [29] 项目投资与产能建设 - 森泰股份拟通过设立新加坡全资子公司,投资不超过人民币1.4亿元在越南建设高性能木塑复合材料和新型石木塑复合材料生产基地 [2] - 深南电A全资子公司中标柬埔寨国公省2×450MW燃机联合循环电站运维服务项目,中标金额为2.08亿美元 [30] - 通宝能源全资子公司投资建设的朔州平鲁高家堰四期风电项目首批风电机组并网发电,并网容量18.75MW,项目规划装机容量100MW [33] - 金瑞矿业全资子公司庆龙锶盐、庆龙新材料自2026年1月5日开始进行全面停产检修,预计所需时间不超过60天 [25] 重大合同与订单获取 - 旭升集团获北美新能源汽车厂商零部件定点通知,项目生命周期约8年,生命周期总销售金额约人民币78亿元 [34] - 华康洁净与上海市安装工程集团有限公司组成的联合体中标“惠安县医院分院(一期工程)医院特殊科室采购项目”,中标金额为1.57亿元,公司作为联合体牵头人预计份额为7932.2万元 [14] - 永杰新材全资子公司与中铝国际贸易集团有限公司签订《铝合金扁锭年度销售合同》,合同期限内预计产生的总金额超过20亿元 [39] - 金固股份收到越南头部新能源造车新势力VinFast的定点通知书,将为其开发和供应乘用车车轮产品 [22] - 德福科技全资子公司与国内知名头部CCL企业签署《高端铜箔合作意向书》,约定2026年度供应高端电子电路铜箔产品 [15] 产品研发与资质获批 - 恒瑞医药子公司收到国家药监局核准签发的关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意在成人肥胖或超重患者中开展联合治疗的临床试验 [5] - 康希诺收到国家药监局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》 [17] - 普门科技收到国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品为复合质控品 [4] - 一品红全资子公司收到国家药监局核准签发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》,同意增加30mg规格 [18][19] - ST人福全资子公司收到国家药监局核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验 [23] - 戴维医疗全资子公司收到浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品为电子内窥镜图像处理器 [27][28] 战略合作与业务拓展 - 天臣医疗与浪潮数字科技(上海)有限公司签订战略合作协议,共同推动医疗智能化、信息化技术在医疗器械设备与耗材的智能化制造、医疗机器人研发生产等领域的创新应用 [16] 资本运作与股权变动 - 观想科技因筹划发行股份购买资产并募集配套资金事项,股票继续停牌 [13] - 正泰电器拟筹划发行境外股份(H股)并在香港联合交易所有限公司上市 [36][37] - 福蓉科技股东兴蜀投资拟将其持有的8209.69万股公司股份(占公司总股本8.23%)无偿划转至蜀州兴业的事项已终止 [8] - ST开元控股股东一致行动人江胜所持219.43万股公司股份(占公司总股本的0.54%)将被司法拍卖 [31] - 捷成股份控股股东徐子泉持有的1.3亿股公司股份(占公司总股本的4.88%)已被司法拍卖完成 [32] - 森霸传感实际控制人单森林解除质押1648万股,占公司总股本5.83%,解除后其及一致行动人所持股份均无质押 [9][10] 其他公司公告 - 石英股份控股子公司连云港强邦石英制品有限公司犯侵犯商业秘密罪,被判处罚金270万元 [6] - 思维列控原董事、副总经理赵建州于2025年12月31日收到《解除留置通知书》,已被解除留置措施 [11]
ST人福HW221043片临床试验获批准
北京商报· 2026-01-05 17:28
公司研发进展 - 公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司收到国家药监局核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》[1] - HW221043片拟用于治疗晚期实体瘤,是公司自主研发的新分子实体化合物[1] - 截至目前,该药物累计研发投入约为2400万元[1] 药物市场定位 - HW221043片目前国内外暂无同类药物获批上市[1]
ST人福:HW221043片获得药物临床试验批准通知书
证券时报网· 2026-01-05 16:32
公司研发进展 - 公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》[1] - HW221043片拟用于治疗晚期实体瘤 是由公司自主研发的新分子实体化合物[1] - 截至目前 HW221043片累计研发投入约为2400万元人民币[1] 产品市场定位 - HW221043片目前在全球范围内暂无同类药物获批上市[1]
ST人福:HW221043片临床试验获批
新浪财经· 2026-01-05 16:13
公司研发进展 - 公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物临床试验获批在晚期实体瘤患者中开展单药试验[1] - HW221043片是由公司自主研发的新分子实体化合物,拟用于晚期实体瘤的治疗[1] 药物市场定位 - HW221043片目前国内外暂无同类药物获批上市[1] 研发投入情况 - 截至目前,HW221043片累计研发投入约为2400万元人民币[1]
ST人福(600079.SH):HW221043片获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2026-01-05 16:13
公司研发进展 - 公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司自主研发的新分子实体化合物HW221043片,获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书 [1] - HW22103片拟用于治疗晚期实体瘤,目前国内外尚无同类药物获批上市 [1] - 截至目前,该药物累计研发投入约为2400万元人民币 [1]
ST人福:HW221043片获药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2026-01-05 16:13
公司研发进展 - 公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司自主研发的新药HW221043片获得国家药监局临床试验批准 [1] - HW221043片为自主研发的新分子实体化合物 拟用于治疗晚期实体瘤 [1] - 截至目前 HW221043片累计研发投入约为2400万元人民币 [1] 产品与市场定位 - HW221043片目前国内外暂无同类药物获批上市 属于创新药物 [1]