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信达生物银屑病新药获批,百利天恒首笔2.5亿美元里程碑到账!港股通创新药ETF(159570)回调超1%,8000万元资金狂涌!
搜狐财经· 2025-12-01 13:41
注:成分股仅做展示,不作为个股推介。 消息面上,高盛表示,美联储将在12月9-10日议息会议上下调利率,几乎已无悬念。当前市场对25个基点降息的定价概率已达到约85%-86%。 BD进展方面,百利天恒11月30日公告称,全资子公司SystImmune已收到百时美施贵宝(BMS)支付的2.5亿美元里程碑付款,该款项与iza-bren全球战略合 作协议相关。根据协议,公司后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款,以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额 外付款。 新药研发方面,11月28日,信达生物宣布,其自主研发的信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于适合系统治疗 的中重度斑块状银屑病成年患者。作为首个由本土企业自主研发的IL-23p19靶点单抗药物,信美悦®的上市标志着国内银屑病精准治疗迈入新的阶段。 港股通创新药ETF(159570)标的指数权重股多数飘绿:荣昌生物跌超5%,康方生物、中国生物制药、三生制药跌超1%;信达生物、翰森制药逆市微涨。 | 序号 | ન્દિલ્લે | 名称 | 估算权重 | | | | --- | --- | ...
神州细胞的前世今生:2025年Q3营收13.12亿行业排第10,负债率101.46%远高于行业平均
新浪证券· 2025-10-30 21:13
公司概况 - 公司为国内创新型生物制药领军企业,专注生物药研发,拥有全产业链技术平台和丰富的在研产品管线 [1] - 主营业务涵盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品 [1] - 公司于2020年6月22日在上海证券交易所上市 [1] 经营业绩 - 2025年三季度营业收入为13.12亿元,在行业34家公司中排名第10位,高于行业平均数12.6亿元 [2] - 2025年三季度净利润为-2.51亿元,在行业中排名第31位,低于行业平均数1.66亿元 [2] - 主营业务收入全部来自销售商品,金额为9.72亿元 [2] 财务指标 - 2025年三季度毛利率为94.09%,略低于去年同期的96.28%,但显著高于行业平均的70.17% [3] - 2025年三季度资产负债率为101.46%,较去年同期的104.24%有所下降,但远高于行业平均的26.88% [3] 股东结构与管理层 - 实际控制人为董事长兼总经理谢良志,其2024年薪酬为17.51万元,较2023年增加0.4万元 [4] - 截至2025年9月30日,A股股东户数为1.37万,较上期增加40.96% [5] - 户均持有流通A股数量为3.24万,较上期减少29.06% [5] - 香港中央结算有限公司为新进第六大流通股东,持股461.68万股 [5] - 创新药(159992)为新进第十大流通股东 [5] 机构观点与展望 - 西部证券指出2025年上半年公司营收低于预期,归母净利润亏损,主因集采降价、医保控费导致核心产品安佳因收入下滑 [6] - 西部证券预计公司25-27年收入分别为21.94亿元、25.43亿元、30.21亿元,同比增长-12.7%、15.9%、18.8% [6] - 中邮证券预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.23亿元、3.36亿元、5.78亿元 [6] - 公司亮点包括新品种放量可期,安佳因有望企稳回升,其他抗体药物销售收入稳步增长 [6] - 公司研发进程稳步推进,2025年上半年新增境内外发明专利申请2个,获17个发明专利授权,有13个在研产品处于临床研究阶段 [6]
神州细胞回复审核问询函:业绩波动,多举措应对挑战
新浪财经· 2025-10-14 23:33
经营业绩与财务表现 - 公司营业收入呈现增长后波动趋势,报告期内分别为102,317.67万元、188,734.93万元、251,270.81万元、51,973.65万元,归母净利润从亏损转为盈利后又出现亏损,分别为-51,899.58万元、-39,686.03万元、11,192.62万元、6,406.02万元 [2] - 2025年1-6月公司营业收入97,202.05万元,净利润为-3,385.82万元,同比由盈转亏 [2] - 核心产品安佳因自2024年下半年受集采及医保控费影响收入下滑,2025年1-6月销售收入同比下降37.99% [2] - 公司销售费用逐年上升,主要因新产品上市,公司加大推广力度和扩大销售团队 [3] 研发管线与资本开支 - 公司研发费用在2024年及2025年1-6月下降,主要因多款产品管线结束III期临床试验或进入随访尾声,且其他在研管线多处于早期阶段 [2] - 在研管线进展良好,SCT1000、SCT650C、SCTB14等产品预计未来上市具有市场竞争力 [3] - 研发支出资本化处理符合企业会计准则 [2] - 长期待摊费用2023年增长较快主要因神州细胞制剂灌装线建设项目的装修及改造工程 [5] 资产负债与偿债能力 - 截至2025年6月30日,公司货币资金30,286.63万元,短期借款123,541.33万元,一年内到期的非流动负债52,844.34万元,长期借款90,823.85万元 [4] - 公司应收账款金额79,571.65万元,存货净额28,160.91万元,无形资产17,619.52万元 [4] - 报告期内公司借款规模增加,主要为推进研发及产业化项目建设、补充营运资金 [4] - 公司资产负债率逐渐下降,流动比率和速动比率有所下降,但获得充足银行授信额度,1年内到期借款本息已有妥善偿还安排,不存在重大偿债风险 [4] 其他重要事项 - 公司与石药集团合作终止后,相关款项由递延收益转为营业外收入的会计处理合规 [4] - 截至2025年6月30日,公司不存在金额较大的财务性投资,本次发行董事会决议日前六个月至今无新投入和拟投入的财务性投资 [5] - 公司在建工程转固及时准确,预付款项主要为与日常经营相关的材料采购款和预付服务款 [5]
【医药】PD-1(PD-L1)/VEGF 双抗概念火爆,中国创新药企引领研发热潮——行业跨市场周报(0602)(王明瑞/叶思奥)
光大证券研究· 2025-06-04 21:56
行情回顾 - 医药生物指数上周上涨2 21%,跑赢沪深300指数3 30个百分点,跑赢创业板综指2 00个百分点,在31个子行业中排名第2,涨幅居前 [3] 上市公司研发进度跟踪 - 百济神州的BG-60366片和人福药业的RFUS-949片的IND申请新进承办 [4] - 百济神州的注射用BGB-C354和三生制药的SSS55注射液的临床申请新进承办 [4] - 恒瑞医药的HRS-5965和石药集团的SYHX1901(斑块状银屑病)正在进行三期临床 [4] - 劲方医药的GFH375正在进行二期临床,翰森制药的HS-10510正在进行一期临床 [4] 2025年ASCO大会与中国创新药企 - 三生制药与辉瑞达成60 5亿美元的全球授权交易(首付款12 5亿美元,里程碑付款最高48亿美元),PD-1(PD-L1)/VEGF双抗赛道关注度提升 [5] - 全球处于临床阶段的PD-1(PD-L1)/VEGF类产品有14款,均与中国公司相关 [5] - 康方生物的依沃西单抗已在中国获批上市,并与Summit Therapeutics合作推进全球临床3期 [5] - 普米斯/BioNTech的PM008开始进行全球3期临床试验 [5] - 神州细胞的SCTB14在25年3月启动II/III临床,联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌 [6] - 华海药业的HB0025针对子宫内膜癌已有临床II期数据读出,预计25年下半年启动III期临床 [6] - 荣昌生物的RC148联合维迪西妥单抗一线治疗三阴性乳腺癌的II期临床数据将在2025年ASCO公布 [6] 2025年年度投资策略 - 从支付视角梳理医药产业内的三种付费渠道:院内支付、自费支付、海外支付 [7] - 看好院内政策支持方向(创新药械、设备更新) [7] - 看好人民群众需求扩容方向(血制品、家用医疗器械、减肥药产业链) [7] - 看好出海周期上行方向(肝素、呼吸道联检) [7]
BMS与BNT达成90亿交易 狂赚普米斯“筹码”差价 中国创新药价值重塑进行时
新浪财经· 2025-06-03 19:05
核心交易事件 - 百时美施贵宝(BMS)以90亿美元收购德国BioNTech(BNT)的PD-L1/VEGF双抗BNT327 其中包含15亿美元首付款(创2025年肿瘤领域授权首付纪录) 20亿美元非或有性周年付款及76亿美元里程碑付款 [1][2] - BNT327原为中国药企普米斯生物自主研发的PM8002 2023年11月普米斯以5500万美元首付款(潜在里程碑款总计超10亿美元)将其除大中华区外的全球权益授权给BNT [2] - 2024年11月BNT以8亿美元现金和1.5亿里程碑款全资收购普米斯 将其变为BNT中国研发中心 [3] 中国双抗药物BD交易动态 - 三生制药将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球(除中国内地)权益授予辉瑞 交易总金额60.5亿美元(首付款12.5亿美元创国产创新药License-out最高纪录) 含48亿美元里程碑付款及销售额两位数百分比分成 [4][5] - 石药集团SYS6010计划于2025年6月完成海外授权 预计全年新增3笔合作交易总金额达50亿美元 [5] - 2025年初至今国内创新药BD出海交易总金额达455亿美元(首付款22亿美元) 18项License-out交易超5亿美元 其中7项受让方为MNC药企 [5] 行业趋势分析 - MNC加速扫货中国双抗管线 2025年以来首付款超5000万美元的License-in项目42%来自中国 [5] - 跨国药企面临PD-1单抗专利到期压力(如O药、K药2028年到期) 急需迭代产品 [6] - 中国创新药企凭借海量患者资源 廉价生物医药人才 开发效率和成本优势吸引MNC [6] 中国药企研发管线进展 - 荣昌生物RC148(非小细胞肺癌Ⅱ/Ⅲ期)和君实生物JS207(肺癌Ⅱ期)被业内视为潜在BD标的 荣昌生物股价因BMS交易单日涨幅超10% [7] - 截至2024年底国内有数十个PD-(L)1/VEGF双抗在研 涉及康方生物 礼新医药 宜明昂科等企业 [7] - 行业认为近期BD交易潮将增强中国Biotech研发投入信心和出海预期 [7]
每周股票复盘:神州细胞(688520)2025年营收压力大,安佑平有望纳入医保
搜狐财经· 2025-05-31 10:51
公司股价与市值 - 截至2025年5月30日收盘报39.61元,较上周39.2元上涨1.05% [1] - 本周最高价40.57元(5月30日),最低价37.95元(5月26日) [1] - 当前总市值176.4亿元,生物制品板块市值排名13/50,A股总排名868/5146 [1] 财务与销售预期 - 2025年营收压力较大,核心产品八因子市场规模可能出现收缩 [1][4] - 安佳因销售收入因集采降价和医保控费出现下滑 [2][4] - 已上市抗体药物销售收入有望继续增长 [1] - 新产品上市将增加销售费用,影响净利润增长 [1] 核心产品动态 安佑平(PD-1单抗) - 国内首个头颈鳞癌全人群一线治疗PD-1/L1抑制剂 [5] - 获批单药治疗头颈鳞癌和联合贝伐珠单抗治疗肝癌两大适应症 [1] - 临床数据显示客观缓解率、无进展生存期和总生存期具竞争优势 [5] - 正积极准备医保谈判,若纳入将从2026年起贡献更多收入 [1] 安佳因(重组八因子) - 重点拓展下沉市场和儿童患者市场以维持市场地位 [2][4] - 潜在增长点取决于成人预防治疗能否纳入医保报销 [2] 研发管线进展 SCTB14(PD-(L)1xVEGF双抗) - 正在开展泛瘤种I/II期临床和NSCLC联合化疗II/III期临床 [2][4] - 有望成为肿瘤免疫治疗新一代基石药物 [2] - 公司考虑适时寻求对外授权机会 [2] SCT650C - 开展银屑病、强直性脊柱炎和类风湿性关节炎临床研究 [2][4] - 部分适应症有望2025年下半年进入III期临床 [2][4] SCT1000(14价HPV疫苗) - 2024年6月完成III期临床第三针接种,仍处随访阶段 [3][4] - 主要终点指标为癌前病变,揭盲时间未定 [3] 研发战略 - 产品选择基于市场需求、现有产品改进空间和技术能力 [3][4] - 聚焦临床需求未满足或市场规模大的领域 [5] - 自主研发涵盖实体瘤、血液瘤、自免、疫苗等多领域产品 [3] - 坚持量入为出动态调整研发投入 [4][5] 业务发展策略 - 通过销售收入夯实现金流业务 [5] - 寻求BD机会打造第二增长曲线 [4][5] - 采用多元化融资优化财务状况 [5]
神州细胞(688520):八因子强劲 盈利转正;管线丰富 发力可期
新浪财经· 2025-04-29 10:40
财务表现 - 2024年公司营收25.13亿元,同比增长33%,归母净利润1.12亿元,扣非净利润4.74亿元,全年首次实现正盈利(2023年为净亏损)[1] - 2025年一季度营收5.19亿元,同比下降15%,归母净利润0.64亿元,同比下降14%,扣非净利润0.24亿元,同比下降85%,业绩符合预期[1] - 盈利预测下调:2025/2026年营收预期下调7%/17%至30/39亿元,归母净利润下调47%/39%至2.24/4.50亿元,预计2027年营收49亿元,归母净利润7.89亿元[4] 产品表现 - 重组八因子产品安佳因全年销售额18.9亿元,同比增长6.18%,在集采降价背景下通过市场策略维持稳定增长[2] - 三款抗体产品(瑞帕妥单抗安平希日、阿达木单抗安佳润8、贝伐珠单抗安贝珠0)2024年销售额6.2亿元,同比增长499.80%,均已纳入国家医保目录[2] - 菲诺利单抗SCT-110A于2025年2月在中国获批上市,用于头颈部鳞状细胞癌和肝细胞癌治疗[2] 研发进展 - 2024年研发投入9.36亿元,主要用于SCT1000、SCT650C及SCTB14等产品的临床研究[2] - IL-17单克隆抗体注射液SCT650C(治疗银屑病、脊柱关节炎)和双特异性抗体注射液SCTB14(实体瘤治疗)已启动II期临床[3] - 公司持续开展上市后临床研究,包括免疫耐受诱导治疗、围手术期替代治疗等,拓展产品使用场景[2]