指数表现 - 中证港股通医药卫生综合指数强势上涨3.02% 成分股金斯瑞生物科技上涨9.44% 云顶新耀上涨9.02% 诺诚健华上涨8.66% 东阳光长江药业和微创医疗等个股跟涨 [1] - 港股医药ETF上涨2.75% 报0.82元 近1周累计上涨4.58% 涨幅排名可比基金1/4 [1] - 创新药概念股再度冲高 南新制药、艾迪药业、盟科药业-U、舒泰神、首药控股-U等涨逾6% [1] 流动性及规模 - 港股医药ETF盘中换手13.65% 成交3449.90万元 市场交投活跃 近1周日均成交8878.41万元 [1] - 港股医药ETF近2周规模增长784.63万元 实现显著增长 新增规模位居可比基金1/4 [1] 行业事件 - 2025ASCO会议中国有73项口头报告创历史新高 184项ADC管线相关研究中89项来自中国占比48.4% 中国企业发布双抗研究约34项占比约49% [2] - 中国创新药突破多个实体瘤治疗瓶颈 西南证券建议关注临床价值为导向的药物研发 把握研发进展、商业化盈利和国际化三条主线 [2] 估值水平 - 中证港股通医药卫生综合指数最新市盈率26.04倍 处于近5年12.34%分位 估值低于近5年87.66%以上的时间 处于历史低位 [5] - 指数选取50只流动性较好、市值较大的医疗卫生行业上市公司证券 前十大权重股合计占比60.77% [5] 权重股表现 - 指数前十大权重股包括百济神州(权重10.67%)、药明生物(权重11.32%)、信达生物(权重7.42%)、石药集团(权重3.94%)、康方生物(权重5.82%)等 [5][7] - 权重股当日涨跌互现 信达生物上涨5.54% 药明生物上涨4.87% 康方生物上涨4.44% 石药集团下跌1.47% [7]

辉瑞/Arvinas PROTAC药物申报上市 - 辉瑞与Arvinas向FDA递交Vepdegestrant的上市申请 用于治疗ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者 [1] - Vepdegestrant是全球首个申报上市的PROTAC药物 标志着该技术从实验室走向商业化应用的关键一步 [1] - 若获批有望填补特定患者群体治疗空白 吸引大量投资涌入PROTAC技术赛道 推动行业整体估值提升 [1] 中国生物制药ROCK2抑制剂进展 - 中国生物制药子公司北京泰德制药的TDI01混悬液拟被纳入突破性治疗品种 用于中重度慢性移植物抗宿主病 [2] - TDI01是全新靶点ROCK2抑制剂 此前已获批开展特发性肺纤维化和尘肺病临床试验 [2] - 该药物有望填补市场空白 提升公司估值 增强中国创新药产业全球竞争力 [2] 安科生物曲妥珠单抗销售表现 - 安科生物曲妥珠单抗(安赛汀)2024年销售收入超1亿元 2025年1-5月发货量同比持续增长 [3] - 公司预计2025年安赛汀销量将大幅增长 该产品是公司在抗肿瘤靶向药物领域的首款产品 [3] - 产品成功为公司带来新利润增长点 提升在肿瘤治疗领域的市场地位和品牌影响力 [3] 海王生物控制权变更终止 - 海王生物终止与广新集团及丝纺集团的控股权变更及定增事项 [4] - 公司表示将继续与国资主体洽谈股权合作 寻求优势资源整合和业务协同 [4] - 终止带来短期不确定性 但长期发展规划清晰 后续合作进展将影响公司估值 [4] 绿谷医药阿尔茨海默症药物停产 - 绿谷医药停产甘露特钠胶囊并关闭相关生产区 该药物曾获附条件批准上市并纳入医保 [5][6] - 2024年共销售213万盒 售价296元/盒 但药物作用机制和临床试验曾受质疑 [6] - 停产反映公司重大经营调整 可能引发资本市场对其发展前景的担忧 [6]

核心观点 - 中国创新药企在对外授权交易(License-out)方面取得显著进展，交易数量和金额大幅增长，反映出国产创新药国际竞争力的提升 [1][6] - 多家药企近期达成高额对外授权协议，首付款和里程碑付款金额创纪录，显示国际药企对中国创新药管线的认可度提高 [2][3] - 中国药企在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示多项原创研究成果，学术价值获得国际认可，体现研发实力 [4][5] - 行业数据显示2025年第一季度中国药企完成33笔License-out交易，总金额达366.33亿美元，同比增长258% [1][6] 对外授权交易进展 - 翰森制药授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可，获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [2] - 三生国健等与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议，首付款12.5亿美元创国产创新药出海纪录，总交易金额可达60.5亿美元 [1][3] - 信诺维与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议，首付款1.3亿美元，潜在里程碑付款达13.4亿美元 [3] - 石药集团正就三项潜在授权交易进行磋商，其中一项已处于后期阶段，潜在总付款可达50亿美元 [3] 研发成果与国际认可 - 2025年ASCO年会上70余项中国原创研究成果入选，中国生物制药"得福组合"一线治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床数据优于对照组 [4] - 恒瑞医药4项研究入选ASCO口头报告，5项入选快速口头报告，覆盖多个前沿治疗领域 [4][5] - 百济神州展示百悦泽(泽布替尼)全球3期SEQUOIA试验新数据，证实其对多种慢性淋巴细胞白血病的有效性 [5] - 迪哲医药两款源头创新产品DZD8586和DZD6008在淋巴瘤和肺癌领域展示差异化竞争优势 [5] 行业数据与趋势 - 2024年中国药企完成94笔License-out交易，总金额519亿美元，同比增长26% [6] - 2025年第一季度交易金额达366.33亿美元，同比增长258%，显示加速增长态势 [1][6] - 分析师认为中国已进入药物开发第一梯队，内外因素共同推动License-out交易爆发 [6] - 创新药板块被视为科技领域重要成长赛道，行业景气度有望稳步复苏 [6][7]

核心观点 - 中国生物制药在2025年ASCO年会上公布了贝莫苏拜单抗注射液联合或不联合盐酸安罗替尼胶囊治疗III期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究成果 显示联合用药显著延长中位无进展生存期(PFS)并降低疾病进展或死亡风险 [1][2][3] - 该研究是全球首个在同步╱序贯放化疗后未进展III期NSCLC领域的联合用药研究 验证了靶向免疫联合巩固治疗的有效性和安全性 刷新了该领域的PFS获益纪录 [3] - 基于研究结果 贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼的新适应症上市申请已于2025年4月由中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理 [3] 临床研究数据 - 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组较安慰剂组显著延长中位PFS 10 9个月(15 1个月vs 4 2个月) 疾病进展或死亡风险降低51% [1][2] - 贝莫苏拜单抗联合安慰剂组较安慰剂组显著延长中位PFS 5 5个月(9 7个月vs 4 2个月) 疾病进展或死亡风险降低47% [2] - 安全性特征与药物已知风险谱相符 未出现新的安全性信号 ≥3级治疗相关不良事件发生率分别为48 8%、29 4%、19 7% [2] 研究背景 - 研究(R-ALPS)纳入经病理确诊、同步╱序贯放化疗后未进展的、局部晚期╱不可切除的III期NSCLC患者 共完成553例患者随机入组 [1] - 试验组1(209例)为贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗 试验组2(212例)为贝莫苏拜单抗联合安慰剂治疗 对照组(132例)为安慰剂治疗 中位随访时间为19 4个月 [1] 行业背景 - 肺癌在全球和中国的发病率及死亡率居所有恶性肿瘤的第一位 2022年全球肺癌发病人数高达248万 其中中国发病人数达106 1万 [2] - NSCLC约占所有肺癌的80%-85% 目前局部晚期╱不可切除的III期NSCLC治疗手段有限 主要为同步╱序贯放化疗后继续使用免疫单药进行巩固治疗 [2]

市场表现 - 市场全天震荡反弹，创业板指领涨，沪深两市全天成交额1.15万亿元，较上个交易日放量116亿元 [1] - 创新药概念继续活跃，创新药ETF天弘（517380）收盘涨2.34%，盘中最高触及0.660元，创2023年11月以来新高，成交额近2000万元，创近两年新高 [1] - 成分股中，信达生物涨超13%，皓元医药、泰格医药、中国生物制药等多股跟涨 [1] - 创新药ETF天弘（517380）年内累计涨25.96%，在全市场行业类ETF中涨幅排名第一 [1] 创新药ETF产品 - 创新药ETF天弘（517380）是全市场唯一一只跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的ETF产品，覆盖沪、深、港三地创新药龙头 [1] - 十大权重股包括百济神州、药明康德、恒瑞医药、泰格医药等细分领域龙头 [1] - 该ETF及联接基金采用量化指标优化 [1] 机构观点 - 国产创新药估值水平低，部分创新药品种已具备全球同类最佳潜力，持续看好创新药以借船出海模式走向国际，获得出海溢价 [2] - 创新药和部分仿创药是布局重点，商保目录政策变化、集采/国谈预期落地及美国肿瘤会议数据公布将带来股价催化机会 [2] - 2020年至2024年，创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元，首付款金额从6亿美元提升到41亿美元 [2] - 2025年初至今，创新药出海交易总金额已达455亿美元，首付款达22亿美元，全年有望创新高 [2]

目标价与评级调整 - 汇丰将中国生物制药目标价上调34% 从3 8港元升至5 1港元 并维持"买入"评级 [1] - 2025及2026年经调整净利润预测分别上调39%和45% [1] 创新药销售前景 - 公司在2025年ASCO大会上公布的数据令人鼓舞 创新药销售前景更加乐观 [1] - PD—L1和G—CSF的销售增长快于预期 新药上市及营运效率提升将推动2025—2027年两位数获利增长 [1] 市场表现与估值 - 公司股价今年迄今上涨36% [1] - 行业正在进行多项商业拓展 行业情绪改善 当前估值具有吸引力 [1]

创新药ETF表现 - 创新药ETF天弘(517380)6月4日盘中最高触及0.660元，创2023年11月以来新高，截至发稿涨2.81% [1] - 成分股中信达生物涨超15%，皓元医药、泰格医药、中国生物制药等涨幅均超6% [1] - 该ETF年内累计涨幅达23.08%，在全市场行业类ETF中涨幅排名第一 [1] 指数与成分股 - 创新药ETF天弘(517380)是唯一跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的ETF产品 [1] - 指数覆盖沪、深、港三地创新药龙头，十大权重股包括百济神州、药明康德、恒瑞医药、泰格医药等 [1] 行业动态 - 2025年1至5月国家药监局批准20余款1类创新药上市，数量刷新近五年同期纪录 [2] - 2025年ASCO年会上70余项中国原创研究成果入选，显示国内创新药国际竞争力提升 [2] 行业趋势 - 中国创新药领域从"跟随式创新"迈向"全球领跑"，在肿瘤靶向、免疫治疗等关键赛道发力 [2] - 海外BD合作和ASCO大会等事件持续提高板块热度，国内创新药企迎来估值重塑 [2] 政策与市场机会 - 下半年国家医保谈判为重要事件，谈判前获批的创新药有望通过医保加速放量 [2]

港股药品股表现 - 信达生物(01801.HK)股价上涨近15% [1] - 开拓药业(09939.HK)股价上涨超7% [1] - 石药集团(01093.HK)股价上涨超5% [1] - 中国生物制药(01177.HK)股价上涨超4% [1]

临床研究结果 - 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的III期临床研究达到无进展生存期主要终点[1] - 在TPS≥50%人群中，中位PFS较帕博利珠单抗组延长超过6个月，疾病进展/死亡风险降低40%[1] - 研究纳入531例PD-L1表达阳性(TPS≥1%)的局部晚期或复发/转移性NSCLC受试者，采用2:1随机分组[1] 疗效数据 - 全人群中贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组中位PFS达11.0个月，较对照组7.1个月提升3.9个月，疾病进展/死亡风险降低30%[2] - 联合治疗组客观缓解率57.3%和疾病控制率85.9%，显著高于对照组的39.5%和79.1%[2] - TPS≥50%亚组中位PFS延长6.1个月，疾病进展/死亡风险降低40%[2] 安全性表现 - 联合治疗方案未观察到新的安全性信号，不良事件均为多靶点抗血管生成TKI或免疫治疗的常见类型[3] - 治疗相关不良事件导致任意药物永久终止发生率为7.1%，低于对照组的8.0%[3] - 治疗相关不良事件导致死亡发生率为1.4%，低于对照组的2.3%[3] 临床价值 - 该研究是全球首个抗PD-L1单抗联合多靶点抗血管生成TKI用于PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗的III期临床研究[3] - 对TPS≥50%患者群体具有显著临床价值，符合当前无化疗方案的临床实践倾向[2] - 研究数据成熟度较高，中位随访时间分别为11.4个月和10.6个月[2]

核心观点 - 中国生物制药的"得福组合"在III期临床研究中头对头击败默沙东的K药和百济神州的替雷利珠单抗，展现显著疗效优势 [2][3][4] - "得福组合"在PD-L1高表达人群中中位PFS接近翻倍，ORR和DCR显著提升 [3][4] - 国内头对头试验数量持续增长，国产创新药逐步成为行业挑战目标 [5][6] 临床数据表现 - "得福组合"一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的中位PFS达11个月，较K药提升3.9个月，疾病进展/死亡风险降低30% [4] - PD-L1高表达人群(TPS≥50%)中，"得福组合"中位PFS达13.3个月，较K药的7.2个月接近翻倍 [4] - "得福组合"ORR和DCR分别为57.3%和85.9%，显著高于K药的39.5%和79.1% [4] - 在sq-NSCLC治疗中，"得福组合"PFS达10.12个月，击败替雷利珠单抗的7.79个月 [4] 药物研发背景 - "得福组合"包含贝莫苏拜单抗(PD-L1单抗)和安罗替尼(多靶点抗血管TKI)，均为1类创新药 [3] - 贝莫苏拜单抗2024年5月获批首个适应证为ES-SCLC一线治疗 [3] - CAMPASS研究纳入531例PD-L1阳性NSCLC患者，采用2:1随机分组设计 [3] 行业趋势 - 国内药企2020-2023年发起的III期头对头试验数量从2项增至8项(仅2023上半年) [6] - 百济神州泽布替尼通过头对头试验成为首个国产"十亿美元分子" [6] - 恒瑞医药和百济神州已登记全球多中心III期头对头临床试验 [5] - 头对头试验被视为验证best-in-class药物的最佳方法但投资风险较高 [6]