医药股表现 - 药明巨诺-B(02126)涨19.3%至2.06港元 君实生物(01877)涨13.59%至20.65港元 昭衍新药(06127)涨13.38%至12.54港元 加科思-B(01167)涨11.79%至5.31港元 药明生物(02269)涨10.04%至25.75港元 [1] - 2025年ASCO年会将于5月30日-6月3日举行 中国研究者70余项原创研究入选口头报告 [1] - 交银国际指出中国创新药入选ASCO数量创新高 反映研发竞争力跨越式突破 国际影响力提升 [1] - ASCO大会LBA重磅数据即将公布 创新药板块或迎关注热潮 可能推动更多出海交易 市场情绪与估值有望修复 [1] 关税政策变动 - 美国联邦法院5月28日裁定特朗普关税政策越权 暂停全球统一关税及对中国等多国加征关税 [2] - 被暂停政策包括对中国、加拿大、墨西哥征收的芬太尼相关关税 [2]

港股创新药ETF表现 - 港股主要指数开盘活跃 医药生物板块高开 港股创新药ETF(159567)高开后回落 截至发稿下跌0 77% 成交额快速突破7400万元 换手率超4 5% 开盘后交投持续活跃 [1] - 成分股中君实生物涨超2% 远大医药 绿叶制药 复星医药飘红 权重股信达生物 药明生物 百济神州等下跌 [1] - 港股创新药ETF(159567)紧密跟踪港股通创新药指数(987018) 该指数反映港股通生物科技产业上市公司的运行特征 [1] 国产创新药国际进展 - 国产创新药成果集中亮相国际舞台 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要公布 中国专家发言数量再创新高 共有71项原创性研究成果入选口头发言环节 [1] - ADC(抗体偶联药物) 双抗和新一代小分子均有优秀临床数据披露 中国创新药正以强劲势头站上国际舞台 全球占比将继续提升 在全球生物医药版图中形成"第二极" [1] 机构观点 - 中信证券表示创新药成果集中亮相标志着中国药企正快速走向创新研发的国际前列 [2] - 部分创新药在没有很好治疗手段的适应症上开疆拓土 用全新机制奔向蓝海新市场 部分创新药挑战当前SOC(标准治疗方案) 用更高治疗水平瞄准更广阔舞台 [2] - 中信证券维持创新药行业强于大市的评级 [2]

产品获批 - 昂戈瑞西单抗两项新适应症上市申请获国家药监局批准[1] - 昂戈瑞西单抗于2024年10月获批上市，截至2025年5月28日内地获批3项适应症[6][9] 研究数据 - HeFH估测患病率为1/250 - 1/200，约9.1%患者他汀不耐受[3] - JS002 - 005研究入组135例HeFH患者[4] - 昂戈瑞西单抗治疗降低LDL - C水平达69.4%和80.6%，Lp(a)降幅达50%[5] 合作协议 - 2023年10月公司与博创医药签署独占许可协议[6]

君实生物新药获批 - 公司昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达®）新适应症上市申请获得国家药监局批准 [1] - 新适应症包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）成人患者以及他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者 [1] - 该药物可单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者 [1] 行业地位 - 昂戈瑞西单抗成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1]

医药股市场表现 - 创新药板块大幅上涨，三生国健涨超15%，刷新历史高点，舒泰神、科兴制药、百奥泰、君实生物、键凯科技、贝达药业等涨幅靠前 [2] - 港股创新药表现更强，君实生物大涨超16%，乐普生物、加科思、绿叶制药等上涨超7%，创新药板块涨幅超4% [2] - 中药板块迎来反弹，陇神戎发、华森制药、寿仙谷等表现强劲 [2] 驱动因素 - 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将召开，中国药企70余项研究成果入选，国产创新药受关注 [2] - 《上海市嘉定区进一步加快中医药传承创新发展三年行动计划（2025—2027年）（草案）》公开征求意见，推动中医药发展 [2] 创新药研发进展 - 君实生物JS015、安济盛AGA2118、礼来Sirexatamab研发进度领先，均进入临床Ⅱ期，辉瑞RN564进入临床一期 [4] - 君实生物JS015在2025年AACR公布早期临床数据，1L治疗CRC的ORR达100%，1L治疗GC的ORR和DCR分别为66.7%、93.3% [4] - 2025年ASCO大会中国专家发言数量创新高，71项原创性研究成果入选，显示中国药企创新研发实力 [4] 行业展望与投资逻辑 - 长江证券看好创新出海与内需复苏两大方向，创新药估值低且部分品种具备全球同类最佳潜力，有望通过出海打开估值天花板 [8] - 院内业务恢复、设备更新落地，中药、消费医疗等或迎来戴维斯双击 [8] - 光大证券认为国产创新药在ASCO的表现反映研发蓬勃态势，看好院内政策支持、自费需求扩容、出海周期上行三大方向 [9] 中药板块政策支持 - 上海嘉定区计划至2027年完善中医药传承创新发展机制，健全服务体系，提升中西医结合水平和影响力 [5]

港股创新药板块表现 - 港股创新药50ETF（513780）盘中最高涨超3%，截至11：30涨1.89% [1] - 君实生物涨超9%，乐普生物-B、先声制药等涨超7%，金斯瑞生物科技等涨超5%，石药集团、信达生物等涨超4% [1] - 港股创新药50ETF今年以来已涨近32%，盘中换手47.01%，成交额超2.19亿 [1] - 港股创新药50ETF近3个月规模增长2.73亿元，截至5月26日基金流通规模4.54亿元 [1] ASCO年会与国内创新药进展 - 2025年ASCO年会将于5月30日~6月3日举行，中国专家共有71项原创性研究成果入选口头发言环节 [1] - 多家国内创新药企业展示优异临床数据，中国专家发言数量再创新高 [1] - 光大证券指出国产创新药研究内容入选ASCO大会，反映国内医药研发蓬勃态势，肿瘤治疗领域取得新进展 [1] 创新药板块估值与投资机会 - 中信证券表示大部分成长型医药企业PEG水平低于1，医药板块业绩和估值有望迎来双击 [2] - 中证港股通创新药指数前十大成分股累计权重71.6%，包含信达生物、石药集团等A股稀缺优质标的 [2] - 国内创新药板块站在新历史起点：企业竞争力提升拓展出海空间，行业营收快速增长迈向盈利驱动新周期 [2] - 政策层面大力支持产业发展，可关注港股创新药50ETF及其联接基金（A类：023597，C类：023598） [2]

港股生物技术板块表现 - 昭衍新药(06127HK)股价上涨超4% [1] - 泰格医药(03347HK)股价上涨近3% [1] - 君实生物(01877HK)和百济神州(06160HK)股价跟涨 [1] 行业动态 - 港股生物技术板块整体呈现高开态势 [1]

报告行业投资评级 - 看好，维持 [8] 报告的核心观点 - 实体瘤潜力新靶点 DKK1，是 Wnt 信号通路的典型分泌型拮抗剂，在多种癌种中表达；全球多家药企已布局 DDK1 靶点，君实生物 JS015、安济盛 AGA2118、礼来制药 Sirexatamab 研发进度领先，进入临床 II 期，君实生物 JS015 在治疗 CRC 以及 GC 中展现 BIC 潜力 [2] - 2025 年医药投资逻辑集中在创新出海与内需复苏，创新药有望借船出海，院内业务和消费内需型企业基本面将改善 [7] 相关目录总结 实体瘤诊疗形势严峻，DKK1 初现 BIC 潜力 - 国内胃癌高发，2020 年新发病例 47.9 万，死亡 37.4 万，约占全球新发和死亡病例的 44.0%、48.6%；晚期胃癌治疗手段有限，一线和二线及后线治疗方案多样 [14] - DKK1 是 Wnt 信号通路的典型分泌型拮抗剂，1998 年被发现，蛋白由 266 个氨基酸组成，相对分子质量约 29 kDa；Wnt 信号通路包括经典和非经典通路 [18] - DKK1 在胃癌患者血清中高表达，可能是潜在的胃癌筛查生物标志物；多个药企布局 DKK1 靶点，君实生物 JS015、安济盛 AGA2118、礼来制药 Sirexatamab 进入临床 II 期，辉瑞 RN564 进入临床一期 [22][23] - 君实生物 JS015 初步临床数据亮眼，2L 治疗 CRC 试验组中 38 例可评估患者 ORR 和 DCR 分别达 31.6%、94.7%，1L 治疗 CRC 试验组中 9 例可评估患者 ORR 达 100%，1L 治疗 GC 试验组中 15 例可评估患者 ORR 和 DCR 分别为 66.7%、93.3%；各联合治疗方案耐受性良好，安全性可控 [26] 投资观点 - 药品方面，医保“腾笼换鸟”持续，创新药出海是投资主线，看好有源头创新能力等的创新药企，关注新赛道 [30] - CXO 方面，重视板块性投资机会，外向型 CDMO 受益于海外需求，内需型 CRO 有望受益于国内生物医药投融资上升 [30] - 医疗器械方面，2025 年看好院内业务恢复，短期关注设备更新，院内耗材关注电生理、骨科等领域，中长期关注家用医疗器械板块 [31] - 生命科学服务方面，板块或周期见底，重视初现拐点或持续向上的标的 [31] - 中药方面，关注基药目录等，预计 2025 年行业迎来收入利润拐点，看好品牌 OTC 药企和稳健资产 [31] - 生物制品方面，优先胰岛素/血制品，持续关注疫苗 [31]

港股市场表现 - 5月21日早盘恒生指数涨0 74% 恒生科技指数涨0 8% [1] - 港股创新药ETF(159567)涨1 71% 换手率6 72% 成交额超1 15亿元 [1] - 成分股中君实生物涨超9% 康希诺生物涨超8% 凯莱英涨超7% [1] 创新药行业趋势 - 港股创新药ETF紧密跟踪港股通创新药指数(987018) 反映港股通生物科技产业特征 [1] - 创新药景气度可持续 "创新+国际化"为产业核心方向 [1] - 政策支持+全球竞争力加强+商业化盈利兑现驱动行业发展 [1] - 2025年国内需求有望复苏 消费医疗领域基本面或回升 [1] - 医疗器械2025年有望改善 AI医疗将带来产业新变化 [1] 机构观点 - 5月进入业绩真空期 市场关注点转向行业基本面变化 [2] - 创新药进入成果兑现阶段 研发进展催化较多 [2] - 创新药不受贸易战影响 有望成为2025年医药投资主线 [2]

港股医药股表现 - 康希诺生物(06185 HK)股价涨幅超过10% [1] - 君实生物(01877 HK)股价涨幅超过9% [1] - 三叶草生物(02197 HK)和康方生物(09926 HK)等医药股跟随上涨 [1]