港股创新药概念股表现 - 再鼎医药(09688 HK)股价下跌超过7% [1] - 先声药业(02096 HK)股价下跌超过7% [1] - 绿叶制药(02186 HK)股价下跌超过6% [1] - 云顶新耀(01952 HK)股价下跌超过6% [1] - 石药集团(01093 HK)股价下跌5 9% [1] 行业趋势 - 港股创新药概念股整体呈现持续走低态势 [1]

合作概况 - 先声药业旗下先声再明与美国NextCure就靶向CDH6的ADC新药SIM0505达成战略合作，NextCure获得除大中华区外的全球开发和商业化权利 [2] - 先声再明将获得最高7.45亿美元付款，包括首付款、里程碑款项及高至双位数的分级特许权使用费 [2] - 合作还包括双向技术授权，NextCure可使用先声再明专有ADC连接子和TOPOi有效载荷开发新靶点ADC，先声再明保留大中华区权利 [4] 药物技术特点 - SIM0505是全球首个靶向CDH6的ADC药物，采用专有TOPOi有效载荷，临床前显示强效抑瘤作用和高系统清除率 [3] - 该药物对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物，已获中美两国临床许可 [3] - 先声再明CEO表示该药物具有显著差异化优势，技术平台获国际认可 [3] 研发进展 - SIM0505中国I期临床剂量递增研究进行中，首例患者已于2025年2月用药 [3] - NextCure计划2025年Q3在美国启动临床试验，I期数据预计2026年上半年公布 [3] - 全球另有两款CDH6 ADC处于临床阶段，其中第一三共/默沙东的R-DXd针对卵巢癌的II/III期临床显示46%客观缓解率和98%疾病控制率 [6] 行业意义 - 交易金额7.45亿美元，是中国创新药通过BD模式出海的典型案例 [5] - 先声再明2025年1月与艾伯维就三特异性抗体SIM0500达成潜在10.55亿美元合作，2022年9月与Almirall的自免药物合作创当时国内临床前项目出海金额纪录 [5] - 近三年先声药业通过三项海外许可累计潜在交易总额超23亿美元，显示中国药企转型全球化研发布局的趋势 [5] 技术平台价值 - NextCureCEO指出先声再明专有有效载荷可能比其他拓扑异构酶抑制剂更具安全性和疗效优势 [5] - 合作凸显中国药企在ADC等前沿技术领域的自主研发实力获国际认可 [5] - 行业观察显示中国药企正通过构建核心技术平台加速具有全球竞争力创新分子的开发 [6]

合作交易细节 - 先声再明与美国NextCure合作开发靶向CDH6的抗体药物偶联物SIM0505用于实体瘤治疗 [1] - 先声再明将获得最高7.45亿美元付款包括1200万美元首付款及500万美元后续付款 [1][3] - 里程碑付款包括开发审批相关1.665亿美元（先声产品）和2550万美元（NextCure产品）以及最高5.35亿美元销售里程碑 [3] - 先声再明将获得大中华区以外地区净销售额高至双位数的分级特许权使用费 [1] - NextCure将支付100万美元等值普通股或现金当SIM0505启动首个II期临床试验 [3] - 合作还包括授权NextCure使用先声再明ADC技术平台的连接子和TOPOi有效载荷用于其临床前阶段新型靶点ADC开发 [1] 产品研发进展 - SIM0505针对晚期实体瘤处于临床I期阶段于2024年12月获FDA批准2025年1月获NMPA许可 [4] - 全球尚无靶向CDH6药物上市进入临床阶段的CDH6靶点ADC产品包括第一三共与默沙东的DS-6000（II/III期）普众发现与昂阔医药的AMT-707（I期）以及先声再明与NextCure的SIM0505（I期） [3][4] 公司业务表现 - 先声药业2024年总营收66.4亿元其中创新药业务营收49.28亿元占比74.3% [7] - 神经科学领域产品先必新（依达拉奉右莰醇）营收21.74亿元占比32.8% [7] - 自身免疫领域营收18.11亿元占比27.3%主要来自艾得辛（艾拉莫德片） [8] - 抗肿瘤领域营收12.98亿元占比19.6%较2023年下降17.6% [9] - 其他领域营收13.52亿元占比20.3%较2023年下降18%主要来自抗新冠药先诺欣 [9] - 公司另有4款创新药处于NDA/关键临床阶段预计未来1-2年上市 [10] 对外授权活动 - 2024年先声药业实现2项自研创新药海外许可包括1月与艾伯维就SIM0500达成的潜在交易额10.55亿美元合作 [4] - 中国创新药出海活跃案例包括三生制药与辉瑞SSGJ-707合作首付款12.5亿美元总价超60亿美元 [11] - 石药集团与阿斯利康三项授权合作获1.1亿美元预付款及最高52.2亿美元里程碑付款 [11] - 石药集团另与Radiance Biopharma达成SYS6005合作获1500万美元首付款及12.25亿美元里程碑 [11] - 石药集团与Cipla USA合作获1500万美元首付款及超10亿美元里程碑 [11] - BioNTech通过转让普米斯双特异性抗体候选药物BNT327预计获超500亿元人民币差价收益 [12]

港股创新药板块表现 - 港股创新药板块午后持续下挫 [1] - 先声药业股价下跌近12% [1] - 石药集团股价下跌超6% [1]

港股创新药板块表现 - 港股创新药板块午后持续下挫 [1] - 先声药业(02096 HK)跌近12% 盘初一度涨超6% [1] - 绿叶制药(02186 HK)跌近11% [1] - 再鼎医药(09688 HK)跌超7% [1] - 石药集团(01093 HK)跌超6% [1]

公司动态 - 先声药业(02096 HK)股价上涨6 33% [1] - 旗下公司授权美国NextCure在全球(除大中华区)开发销售抗癌新药SIM0505 [1] - 先声最高可获得7 45亿美元的首付款和里程碑款 [1] - 协议包含销售分成条款 [1]

海外授权合作 - 公司与美国生物技术公司NextCure签署许可协议，授予后者靶向CDH6的创新抗体偶联药物SIM0505在大中华区以外的全球权利 [1] - 协议还包括公司向NextCure提供自有的拓扑异构酶I抑制剂载荷技术，用于其另一款临床前阶段新靶点ADC产品的研发 [1] - 公司有望获得最高达7.45亿美元的款项，包括首付款、开发及销售里程碑付款，以及大中华区以外市场净销售额最高达双位数的分级特许权使用费 [1] - 这是公司今年达成的第二项海外授权，1月13日公司与艾伯维就三特异性抗体SIM0500达成潜在交易额达10.55亿美元的海外权益许可选择权合作 [2] 研发实力与平台验证 - CDH6是一个极具潜力的抗肿瘤新药靶点，目前全球尚无靶向CDH6的药物上市 [2] - 此次合作验证了公司ADC技术平台的创新价值，标志着公司具备与国际顶尖药企同台竞技的研发实力 [2] - SIM0500通过独特的T细胞衔接器技术激活免疫系统，针对复发难治性多发性骨髓瘤，已在中美同步开展I期临床，并于2024年获FDA快速通道资格 [2] 全球化布局与研发投入 - 公司已构建覆盖全球的创新研发网络，在波士顿、上海、南京、北京设立四大创新中心 [2] - 公司与麻总百瀚、哈佛医学院等全球顶级科研院所建立合作，在伦敦、新加坡等地设立分公司，在中国香港设立协同创新中心 [2] - 近五年研发投入超80亿元，成功打造了包括ADC、蛋白质工程、AI药物发现等核心技术平台 [3] - 自主研发的脑卒中创新药先必新注射液已在中国上市，先必新®舌下片正在美国开展临床研究，已获得FDA突破性疗法认证 [3]

报告公司投资评级 - 交银国际维持先声药业“买入”评级，目标价14.3港元，维持行业重点推荐 [1] 报告的核心观点 - 交银国际上调先声药业2025 - 2027年纯利预测6 - 11%，看好短期内达成更多出海交易的潜力，建议重点关注CDH6、CDH17等标靶 [1] 根据相关目录分别进行总结 - ASCO2025大会上先声药业肿瘤管线有18篇研究获展示 [1] - 苏维西塔单抗治疗铂抗药性卵巢癌III期研究的OS最终分析显示，治疗组和对照组中位OS分别达15.3个月/14个月，该适应症预计年内获批 [1] - SIM0270 + 哌柏西利治疗二线级以上ER + /HER - 乳癌的Ib期研究结果，ORR和CBR分别达到41.5%/82.5%，基线ESR1突变患者达87.5%/100% [1] - 先声药业正在进行一项III期研究，评估SIM0270 + 依维莫司治疗CDK4/6抑制剂经治ER + /HER2 - 乳癌的疗效 [1]

核心观点 - 公司近期在国际学术会议上公布的苏维西塔单抗、口服SERD、多款ADC等潜在重磅产品的优异数据将带动更多出海交易、提升产品上市后的医患认可度、加速公司创新平台价值验证 [1] - 上调目标价至14.3港元 [1][3] ASCO 2025大会临床数据 - 公司肿瘤管线共有18项研究获展示，涵盖苏维西塔单抗、SIM0270（口服SERD）、科赛拉等重点品种 [2] - 苏维西塔单抗治疗铂耐药卵巢癌III期研究的OS最终分析显示，治疗组和对照组的中位OS分别达到15.3个月/14.0个月（HR 0.768，95% CI 0.595-0.991，P=0.0304），该适应症正处于上市审评阶段，预计将于年内获批 [2] - SIM0270 + 哌柏西利治疗二线级以上ER+/HER-乳腺癌的Ib期研究结果显示，ORR和CBR分别达到41.5%/82.5%，在基线ESR1突变患者中则达到87.5%/100% [2] - 公司正在开展一项III期研究，评估SIM0270 +依维莫司治疗CDK4/6抑制剂经治ER+/HER2-乳腺癌的疗效 [2] - 公司在4月的AACR大会上公布了多款处于临床早期/临床前ADC的初步数据，短期内有望达成更多出海交易，重点关注CDH6、CDH17等靶点 [2] 目标价上调原因 - 基于临床数据，对公司创新药BD出海潜力和经POS调整销售潜力有更乐观的预期，调高相关产品的收入预测和潜在合作收入预测 [3] - 调高达利雷生的销售收入预测，因同类竞品莱伯雷生近期在中国内地获批且暂未被列入管制药品目录，达利雷生有机会在获批后享受同等待遇，市场空间有望显著扩大 [3] - 调高公司利润率预测，以反映收入中高利润率的合作收入占比提升 [3] - 上调公司2025-27年净利润预测6-11%，上调DCF目标价至14.3港元，对应26倍2025年市盈率和1.0倍2025年PEG [3]

报告公司投资评级 - 买入 [6][10] 报告的核心观点 - 公司在国际学术会议公布苏维西塔单抗、口服 SERD、多款 ADC 等潜在重磅产品优异数据，带动更多出海交易、提升产品上市后医患认可度、加速公司创新平台价值验证，上调目标价至 14.3 港元 [2] - 基于临床数据，对公司创新药 BD 出海潜力和经 POS 调整销售潜力更乐观，调高相关产品收入预测和潜在合作收入预测，上调 2025 - 27 年净利润预测 6 - 11% [6] 根据相关目录分别进行总结 财务模型更新 - 先声药业收盘价 12.20 港元，目标价 14.30 港元，潜在涨幅 17.2% [1] 盈利预测变动 - 2025 - 2027 年营业收入新预测分别为 77.37 亿、90.28 亿、103.11 亿元，较前预测变动 1%、4%、6% [5] - 2025 - 2027 年毛利润新预测分别为 62.67 亿、73.58 亿、84.24 亿元，较前预测变动 2%、4%、6% [5] - 2025 - 2027 年毛利率新预测分别为 81.0%、81.5%、81.7%，较前预测提升 1.7ppt、1.7ppt、1.7ppt [5] - 2025 - 2027 年经调整归母净利润新预测分别为 12.91 亿、16.19 亿、19.65 亿元，较前预测变动 6%、9%、11% [5] - 2025 - 2027 年经调整归母净利率新预测分别为 16.7%、17.9%、19.1%，较前预测提升 0.7ppt、0.8ppt、0.8ppt [5] 个股评级 - ASCO 2025 大会公司肿瘤管线 18 项研究获展示，苏维西塔单抗治疗铂耐药卵巢癌 III 期研究 OS 最终分析结果优，预计年内获批，验证其 me - better 潜质 [6] - SIM0270 + 哌柏西利治疗二线级以上 ER + /HER - 乳腺癌 Ib 期研究结果好，公司正开展 III 期研究评估 SIM0270 + 依维莫司疗效 [6] - 4 月 AACR 大会公布多款早期/临床前 ADC 初步数据，看好短期内达成更多出海交易潜力，关注 CDH6、CDH17 靶点 [6] - 基于临床数据，对创新药 BD 出海和经 POS 调整销售潜力更乐观，调高相关收入预测和达利雷生销售收入预测，上调利润率预测 [6] 财务数据 损益表 - 2023 - 2027E 收入分别为 66.08 亿、66.35 亿、77.37 亿、90.28 亿、103.11 亿元 [11] - 2023 - 2027E 毛利分别为 49.84 亿、53.25 亿、62.67 亿、73.58 亿、84.24 亿元 [11] - 2023 - 2027E 经营利润分别为 7.12 亿、8.48 亿、14.68 亿、18.88 亿、22.96 亿元 [11] - 2023 - 2027E 净利润分别为 7.15 亿、7.33 亿、12.53 亿、15.80 亿、19.27 亿元 [11] 资产负债简表 - 2023 - 2027E 总资产分别为 108.54 亿、115.10 亿、129.56 亿、147.16 亿、167.97 亿元 [11] - 2023 - 2027E 总负债分别为 36.31 亿、44.42 亿、46.35 亿、48.15 亿、49.69 亿元 [11] - 2023 - 2027E 股东权益分别为 72.23 亿、70.68 亿、83.21 亿、99.01 亿、118.28 亿元 [11] 现金流量表 - 2023 - 2027E 经营活动现金流分别为 1.51 亿、13.91 亿、15.24 亿、17.62 亿、21.03 亿元 [12] - 2023 - 2027E 投资活动现金流分别为 10.88 亿、 - 10.50 亿、 - 5.00 亿、 - 5.20 亿、 - 5.41 亿元 [12] - 2023 - 2027E 融资活动现金流分别为 - 8.95 亿、 - 4.07 亿、0、0、0 亿元 [12] 财务比率 - 2023 - 2027E 毛利率分别为 75.4%、80.2%、81.0%、81.5%、81.7% [12] - 2023 - 2027E ROA 分别为 6.6%、6.4%、9.7%、10.7%、11.5% [12] - 2023 - 2027E ROE 分别为 9.9%、10.4%、15.1%、16.0%、16.3% [12] - 2023 - 2027E 流动比率分别为 2.1、2.0、2.3、2.7、3.1 [12]