人员任职 - 鲁琨于2024年12月20日至今担任公司独立非执行董事[1] 董事会情况 - 2024年12月20 - 31日鲁琨出席1次董事会并对议案全投赞成票[2] - 公司召开董事会审议通过调整董事会专门委员会委员议案[12] 公司运营 - 任职期间无关联交易、相关方变更等事项[5][6][7] - 未披露财务报告等信息，未更换会计师事务所[8][9] - 财务负责人未变，董高薪酬合理无激励计划变更[10][13]

业绩总结 - 2024年公司内部控制体系运行良好，无重大或重要控制缺陷[17] - 纳入评价范围单位资产总额占比82.28%，营收占比95.58%[6] 未来展望 - 2025年公司完善内控制度，强化执行与监督[17] 其他新策略 - 依据规范体系及制度开展内控评价，认定标准与往年一致[10][11]

业绩总结 - 2024年度君实工程营业收入53,014.26万元，净利润 - 6,852.72万元，扣非后净利润 - 6,989.62万元[5] - 2024年度苏州众合营业收入11,799.77万元，净利润 - 3,226.02万元，扣非后净利润 - 3,228.61万元[7] - 2024年度苏州君盟营业收入12,321.01万元，净利润 - 1,169.92万元，扣非后净利润 - 1,264.77万元[9] - 2024年度苏州君奥营业收入0元，净利润 - 288.63万元，扣非后净利润 - 288.63万元[10] - 2024年度苏州君实工程营业收入为0万元，净利润为 - 117.35万元[11] - 2024年度无锡润民营业收入为0万元，净利润为 - 647.05万元[12] - 2024年度君拓生物营业收入为0万元，净利润为 - 11,887.87万元[13] 资产负债情况 - 2024年年末君实工程资产总额336,945.00万元，负债总额302,664.79万元，资产净额34,280.22万元[5] - 2024年年末苏州众合资产总额84,960.22万元，负债总额25,276.44万元，资产净额59,683.78万元[7] - 2024年年末苏州君盟资产总额125,639.27万元，负债总额84,755.67万元，资产净额40,883.59万元[8] - 2024年年末苏州君奥资产总额122,772.10万元，负债总额85,059.60万元，资产净额37,712.50万元[10] - 2024年年末苏州君实工程资产总额为89,060.04万元，负债总额为81,043.11万元，资产净额为8,016.94万元[11] - 2024年年末无锡润民资产总额为41,637.63万元，负债总额为11,669.04万元，资产净额为29,968.59万元[12] - 2024年年末君拓生物资产总额为142,857.34万元，负债总额为6,962.03万元，资产净额为135,895.31万元[13] 对外担保情况 - 公司2025年度拟对全资和控股子公司提供预计不超55亿元对外担保额度[2] - 截至公告披露日，公司对外担保总额度为50亿元，已批准额度内未使用额度为11.93亿元[2] - 截至公告披露日，公司对外担保总额度占公司最近一期经审计净资产及总资产的比例分别为85.32%、46.37%[18] - 为全资子公司君实工程担保实际发生总额为8.82亿元，占比分别为15.05%、8.18%[18] - 为全资子公司苏州君盟担保实际发生总额为4.8亿元，占比分别为8.19%、4.45%[18] - 为全资子公司苏州君奥担保实际发生总额为17.05亿元，占比分别为29.09%、15.81%[18] 股权情况 - 公司间接持有苏州君实工程100%股权[11] - 公司直接持有无锡润民50%股权[11] - 公司直接持有君拓生物71.85%股权[13]

业绩数据 - 2024年实现营业收入19.48亿元，同比增长29.67%[4] - 2024年拓益®国内市场收入15.01亿元，同比增长约66%[4] - 2024年营业成本为4.11亿，同比下降24.08%，毛利率对比同期增加6.32%[4] - 2024年销售费用仅同比增加16.60%，销售费用占营业收入比例由2023年的56.19%降至2024年的50.53%[4] 临床研究与产品进展 - 2024年开展92项临床研究，入组人数超2100人[3] - 截至方案披露日，公司有4款商业化药品，近30项在研药物处于临床试验阶段，超20项在研药物处在临床前开发阶段[2] - 特瑞普利单抗在中国内地获批11项适应症，在多个国家和地区获批上市或接受审评[5] - JS207一线治疗广泛期小细胞肺癌的II/III期临床研究申请于2025年3月获批[6] - JS203的关键注册临床试验、JS105及JS107的III期临床试验预计2025年启动[6] 学术成果 - 2024年产品期刊发表超145篇，合计影响因子超1200分，国际大会报告超100项，其中口头报告15项[3] 专利情况 - 2024年新增专利32件，累计持有专利175件[9] - 2025年计划申请超过30件国内外专利[11] 股份回购 - 2023年9月至2024年9月，公司回购股份815,871股，占总股本比例0.0828%，支付资金30,883,207.73元[12] 公司治理 - 2024年董事会全年召开会议13次，年末独立董事占比36%，女性董事占比29%[14] - 2024年修订《公司章程》等部分条款及17项内部管理制度[15] 荣誉与评级 - 2024年荣获中国证券报“金信披奖”，上交所信息披露工作评价获评最高等级A级[17] - 截至2024年末，WIND ESG评级A级，公司连续7年披露ESG或社会责任报告[17] 投资者关系 - 2024年在上证平台回复投资者问题超110条，披露自愿公告19份[18] - 2024年通过多种形式接待投资者超20次[18] - 2024年通过新媒体平台传播公司动态共6次[18] - 2025年公司将针对“提质增效重回报”行动方案与投资者交流[19] - 2025年公司将通过上证路演中心平台召开不少于3次业绩说明会[19] - 2025年公司将举办或参加不少于20次投资者电话会等投资者沟通互动[19] - 2025年公司将持续关注资本市场信息并传递给董事会及管理层，全年不少于12次[21] 人员培训与沟通 - 2024年公司组织时任董监高参加多场专题培训[21] - 2025年公司将持续加强与“关键少数”沟通交流并跟踪承诺履行情况[21] - 2025年公司将继续组织“关键少数”参加监管机构举办的培训[21] 行动方案 - 2024年公司实施“提质增效重回报”行动方案提升经营效率[22] - 2025年公司将持续评估“提质增效重回报”行动方案并履行信息披露义务[22] - “提质增效重回报”行动方案受多种因素影响存在不确定性[24]

人员与会议 - 张淳2024年出席股东大会4次等各类会议[3] - 2024年因董事会换届选举聘任财务总监[12] - 2024年审议通过多项人员选举和聘任议案[15] 公司事项 - 2024年未发生相关方变更或豁免承诺事项[9] - 2024年未发生收购事项[9] - 2024年续聘境内外审计机构[11] - 2024年调整固定资产折旧年限[13] 激励与履职 - 2024年对限制性股票予以作废处理[16] - 2024年未变更股权激励等计划[16] - 2024年董监高支持独董履职[17] - 2024年独董积极履职关注中小股东权益[18]

会议信息 - 公司第四届监事会第五次会议于2025年3月27日召开[2] 议案表决 - 《2024年度监事会工作报告》等多项议案表决全票通过，部分需提交股东大会审议[3][4][6][7] - 公司2024年度监事薪酬议案部分审议通过，2025年度需提交股东大会[10][11] 资金使用 - 公司拟用不超20亿闲置募集资金补充流动资金，期限不超12个月[14]

会议与议案表决 - 上海君实生物医药科技股份有限公司第四届董事会第七次会议于2025年3月27日召开，14名董事全部出席[2] - 《关于<2024年度董事会工作报告>》等多项议案表决同意票14票，部分需提交股东大会审议[3][5][8][9][11] - 审议通过多位执行董事2024年度薪酬，关联董事回避表决，13票同意[13] - 审议通过财务总监等人员2024年度薪酬，14票同意[16] - 《关于公司董事2025年度薪酬计划的议案》全体董事回避表决，提交股东大会审议[17] - 《关于公司高级管理人员2025年度薪酬计划的议案》表决9票同意，关联董事回避表决[18] - 《关于增发公司A股和/或H股或类似权利的议案》等多项议案表决14票同意[32][33][34][35][36][39][40] - 《关于<董事会2024年度对独立非执行董事独立性自查情况的专项报告>的议案》表决9票同意[37] 利润分配与审计 - 公司2024年度不进行利润分配和资本公积转增股本[9] - 拟聘请容诚会计师事务所和德勤•关黄陈方会计师行分别作为2025年度境内外审计机构，需提交股东大会审议[20] 融资与发行 - 授权境内外债务融资工具发行规模合计不超人民币25亿元或等值外币[22] - 债务融资工具期限最长不超10年，无固定期限境内债务融资工具不受此限[23] - 发行债务融资工具授权自2024年年度股东大会批准起最长12个月[26] - 增发A股和/或H股股份一般性授权，拟发行不超已发行股份总数20%[28] - 董事会批准配发A股和/或H股股份数量分别不超该类已发行股份总数20%[29] - 债务融资工具种类包括短期融资券等多种类型[22] - 发行主体可为公司或境内外全资子公司或特殊目的公司[23] - 募集资金预计用于日常经营、偿还贷款等[23] - 发行债务融资工具计划在银行间债券市场等上市[24] - 增发A股和/或H股或类似权利授权期限自2024年年度股东大会批准起，未完成发行可继续实施[31] 其他 - 董事会同意召开2024年年度股东大会，通知另行公告[40]

业绩总结 - 截至2024年12月31日，公司归母净利润为 -12.81亿元[3] - 截至2024年12月31日，母公司期末可供分配利润为 -66.22亿元[3] 利润分配 - 2024年度拟不进行利润分配和资本公积转增股本[2] - 利润分配预案已通过董事会和监事会审议，尚需股东大会审议[2][4]

公司盈利与财务风险 - 公司上市时未盈利且2024年尚未实现盈利，营业收入不能覆盖研发费用及其他开支[3] - 公司致力于创新疗法，未来仍会维持相应规模研发投入，新药上市申请及市场推广等费用支出可能致短期内亏损扩大[4] - 公司作为创新型生物制药企业，短期存在不能盈利的风险[164] - 公司新药研发投入等可能导致短期内亏损进一步扩大[165] - 公司新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点[166] - 公司业务经营受研发技术服务、原材料供应及国际贸易情形等影响[167] 利润分配与审计情况 - 2024年度利润分配预案为不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本，该预案已通过第四届董事会第七次会议审议，尚需2024年年度股东大会审议[5] - 容诚会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[5] 公司合规情况 - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[9] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[10] 前瞻性陈述风险 - 本年度报告包含前瞻性陈述，存在重大风险及不确定因素，实际业绩可能与陈述有重大差异[6][7][8] 公司基本信息 - 公司持有苏州君盟、君实工程、苏州众合、拓普艾莱100%股权，持有君拓生物、旺实生物71.85%股权，间接持有苏州君奥、苏州君实工程100%股权[13] - 公司注册地址于2024年12月20日变更为中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路987号4层[17] - 公司办公地址为上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢16层，邮政编码为200126[17] - 公司网址为www.junshipharma.com，电子信箱为info@junshipharma.com[17] - 董事会秘书为王征宇，联系电话为021 - 61058800 - 1153，传真为021 - 61757377[18] - 公司披露年度报告的媒体有中国证券报（http://www.cs.com.cn）、证券时报（http://www.stcn.com）、上海证券报（http://www.cnstock.com）[19] - 公司披露年度报告的证券交易所网址为www.sse.com.cn，年度报告备置地点为公司证券部[19] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称君实生物，代码688180[21] - 公司H股在香港联合交易所主板上市，股票简称君实生物，代码1877[21] 整体财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入194,831.73万元，较2023年的150,254.99万元增长29.67%[24] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 -128,092.64万元，较2023年的 -228,343.19万元亏损减少[24] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为586,042.43万元，较2023年末的715,122.42万元减少18.05%[24] - 2024年基本每股收益为 -1.30元/股，2023年为 -2.32元/股[25] - 2024年加权平均净资产收益率为 -19.71%，较2023年的 -27.32%增加7.61个百分点[26] - 2024年研发投入占营业收入的比例为65.45%，较2023年的128.95%减少63.50个百分点[26] - 按国际会计准则2024年归属于上市公司股东的净利润为 -128,239.75万元，按中国会计准则为 -128,092.64万元[29] - 2024年第一季度营业收入为380,804,271元，第二季度为405,252,004.36元，第三季度为485,143,734.52元，第四季度为677,117,305.77元[31] - 2024年非经常性损益合计为8,961,448.35元[33] - 2024年末权益工具投资期末余额为814,200,272.72元，较期初余额736,758,935.72元增加77,441,337元[35] - 2024年公司实现营业收入19.48亿元，同比增长29.67%[38] - 本年度费用化研发投入1,275,270,105.66元，上年度为1,937,469,544.84元，变化幅度为 - 34.18%[150] - 本年度研发投入合计1,275,270,105.66元，上年度为1,937,469,544.84元，变化幅度为 - 34.18%[150] - 本年度研发投入总额占营业收入比为65.45%，上年度为128.95%，减少63.50个百分点[150] - 研发投入下降主要因公司产品多项注册临床试验逐步完成，资源聚焦于更具潜力的研发项目，推动“提质增效重回报”行动方案实施，临床研究及技术服务费、职工薪酬相应减少[151] - 公司营业收入较上年同期增长约4.5亿元，增长29.67% [172] - 公司归属于上市公司股东的净利润及扣除非经常性损益后的净利润较上年同期亏损减少[172] - 公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期净流出减少[172] - 营业收入为19.48亿元，较上年同期15.03亿元增长29.67%，主要因商业化药品销售收入增长[174] - 营业成本为4.11亿元，较上年同期5.41亿元下降24.08%，因商业化药品组合单位成本下降[174] - 销售费用为9.85亿元，较上年同期8.44亿元增长16.60%，因市场推广费用及销售人员薪酬增长[174] - 研发费用为12.75亿元，较上年同期19.37亿元下降34.18%，因多项注册临床试验完成，资源聚焦[174] - 筹资活动产生的现金流量净额为10.23亿元，较上年同期7.12亿元增长43.74%，因公司收到银行借款增加[174] - 销售费用本期发生额984,553,927.36元，较上年同期增长16.60%；管理费用本期发生额523,203,972.13元，较上年同期下降2.47%；研发费用本期发生额1,275,270,105.66元，较上年同期下降34.18%[194] - 经营活动产生的现金流量净额本期为 -1,433,841,209.54元；投资活动产生的现金流量净额本期为 -892,782,133.56元；筹资活动产生的现金流量净额本期为1,023,145,774.98元，较上年同期增长43.74%[196] - 货币资金本期期末数2,502,201,285.66元，占总资产比例23.21%，较上期期末下降33.95%[197] - 交易性金融资产本期期末数430,508,246.57元，占总资产比例3.99%[198] - 在建工程本期期末数1,858,563,731.17元，占总资产比例17.24%，较上期期末增长40.23%[198] - 短期借款本期期末数678,106,154.40元，占总资产比例6.29%，较上期期末增长49.88%[198] - 长期借款本期期末数1,979,680,277.34元，占总资产比例18.36%，较上期期末增长65.55%[198] - 境外资产66,114.16万元，占总资产的比例为6.13%[199] 公司研发情况 - 2024年公司开展92项临床研究，入组人数超2100人，产品期刊发表超145篇，合计影响因子超1200分，国际大会报告超100项，其中口头报告15项[39] - 抗BTLA单抗tifcemalimab正开展两项联合特瑞普利单抗的III期注册临床研究[51] - JS005针对中重度斑块状银屑病的III期注册临床研究已完成受试者入组，正在随访[52] - JS207联合治疗广泛期小细胞肺癌的II/III期临床研究申请于2025年3月获NMPA批准[52] - 2025年3月，JS212的IND申请获NMPA批准[52] - 2025年2月，JS213的IND申请获NMPA批准，公司计划2025年推动多款管线进入关键注册临床[53] - JUSTAR - 001研究计划在全球17个国家和地区超190家研究中心开展，招募约756例受试者，已在15个国家超150个中心开展；NCT06170489研究计划在国内约60个研究中心开展，招募约185例患者，均在入组中[54] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体，正开展两项III期注册临床研究及多项Ib/II期临床研究[60] - 截至报告披露日，公司有4款商业化药品，近30项在研药物处于临床试验阶段，超20项在研药物处在临床前开发阶段[64] - 特瑞普利单抗在中国、美国、欧洲和东南亚等地累计开展超40多项覆盖超15个适应症的临床研究[69] - 2024年6月特瑞普利单抗30余项研究入选2024年ASCO年会[77] - 2024年9月特瑞普利单抗18项研究入选2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会[78] - 2024年9月特瑞普利单抗7项研究入选第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会口头报告[78] - 2024年10月特瑞普利单抗6项研究成果亮相2024年第66届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会[78] - 2024年7月TORCH研究两种联合治疗模式均获超50%的完全缓解率（CR），超80%的患者实现器官功能保留[83] - 2024年8月HCHTOG1909研究显示特瑞普利单抗联合紫杉醇+顺铂新辅助治疗可切除局部晚期食管鳞癌（ESCC）有OS获益趋势[84] - 2024年9月CHOICE - 01研究建立基于ctDNA的外周血基因组免疫分型（bGIS）方法，为晚期NSCLC一线免疫联合化疗精细化分层提供新策略[85][86] - 2024年9月特瑞普利单抗联合索凡替尼和EP一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES - SCLC），ORR达97.1%，DCR为100%，mPFS为6.9个月，mOS达21.1个月[87] - 2025年1月特瑞普利单抗联合呋喹替尼和化疗一线治疗晚期胃癌的I/II期临床研究更新资料亮相2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）[79] - 特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗透明细胞肾细胞癌伴下腔静脉癌栓患者，癌栓降级率达44.0%[88] - 新辅助及辅助特瑞普利单抗联合同期放化疗治疗高危局部区域晚期鼻咽癌，将疾病进展或死亡风险降低60%[89] - JUSTAR - 001研究计划在全球17个国家和地区超190家研究中心开展，招募约756例受试者，截至报告披露日已在15个国家超150个中心开展[92] - JS004 - 009 - III - cHL研究计划在国内约60个研究中心开展，招募约185例患者[92] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗ES - SCLC，43例可评估患者中ORR达86.0%，DCR为100%，中位DoR为4.3个月，PFS为5.4个月[95] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗ES - SCLC，97.7%的患者发生治疗期间不良事件，≥3级TEAE发生率为88.6%，免疫相关不良事件发生率为29.5%[96] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗美国I期研究剂量递增阶段入组16例患者，队列扩展阶段入组75例患者，所有患者中位治疗线数为4，75.8%既往接受过抗PD - (L)1单抗治疗[97] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗美国I期研究中，黑色素瘤队列ORR为17%，DCR为39%[97] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗美国I期研究中，肾细胞癌队列ORR为18%，DCR为73%[97] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗美国I期研究中，非小细胞肺癌队列ORR为6%，DCR为42%[97] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗难治性ES - SCLC的ORR达35.0%，DCR为55.0%，PFS为2.8个月，OS达12.3个月[98] - 2024年9月，tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于难治性广泛期小细胞肺癌的一项I/II期临床研究更新资料入选2024年世界肿瘤大会口头报告[98] - 2024年12月，一项tifcemalimab联合特瑞普利单抗和多西他赛用于免疫经治鳞状非小细胞肺癌患者二线治疗的Ib/II期研究成果入选欧洲肿瘤内科学会亚洲年会[98] - 2025年3月，一项tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于经治晚期肺癌的I/II期研究最新资料入选2025年第22届日本肿瘤内科学会年会的会议主席精选摘要肺癌专场口头报告[99] - JS005针对中重度斑块状银屑病开展的III期注册临床研究已完成所有受试者入组，用于治疗强直性脊柱炎的II期临床研究已完成入组[108] - JS001sc皮下注射240mg、360mg和480mg组的ORR分别为100%、92.3%和92.3%[110] - JS001sc是首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD - 1单抗皮下制剂，正开展与特瑞普利单抗注射液联合标准化疗治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究[111] - JS207联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、开放标签、阳性对照、多中心II/III期临床研究的临床试验申请已获NMPA批准，还在多种瘤种中开展联合探索[113] - JS203处于临床I/II期研究阶段，预计关键注册临床试验将于2025年启动[114] - JS105单药及联合治疗

业绩总结 - 2024年度营业收入194,831.73万元，2023年为150,254.99万元[12] - 2024年度营业收入扣除项目合计181.44万元，2023年为61.23万元[12] - 2024年度营业收入扣除后金额为194,650.29万元，2023年为150,193.76万元[12] 审计情况 - 容诚会计师事务所2025年3月27日出具2024年度无保留意见审计报告[6] - 专项审核报告认为2024年度营业收入扣除情况表编制合规[7]