百济神州(688235)

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百济神州:百济神州有限公司自愿披露关于变更公司纳斯达克股票代码的公告
2024-12-23 18:58
股票信息 - 公司A股代码688235、港股代码06160、美股代码BGNE[1] - 纳斯达克美股代码2025年1月2日起由BGNE变更为ONC[2] - 上交所和港交所股票代码及简称不变[2] - 纳斯达克代码变更无需股东大会审议[2] 公告信息 - 公告发布于2024年12月24日[4]
BeOne Medicines (BGNE) Update / Briefing Transcript
2024-12-16 22:30
纪要涉及的行业或者公司 - **行业**:制药行业、肿瘤学领域 - **公司**:BeiGene(北京) 纪要提到的核心观点和论据 公司整体研发策略和组合演变 - **核心观点**:作为新一代生物制药公司,北京在制药行业有独特优势,遵循四大研发原则,且在技术平台和临床运营模式上有突出能力 [7]。 - **论据**: - 原则一:大力投资发现和早期阶段,基于未满足的医疗需求专注疾病领域,辅以外部创新,如 CDK4 项目仅一年就给超 120 名患者用药 [7][8]。 - 原则二:更快更高效地实现临床概念验证(POC),能带来巨大竞争优势,如 CDK4 项目体现了快速 POC 的执行能力 [7][8]。 - 原则三:早期开发联合疗法对肿瘤治疗至关重要,以 CLL 组合为例,北京是世界上少数同时拥有 BTK 抑制剂和 BCR2 抑制剂的公司之一 [8][9]。 - 原则四:在后期开发中保持纪律,仅推进变革性药物进入后期,后期开发约占整体药物开发成本的三分之二 [10]。 - 能力体现:多年来大量投资技术平台和新药发现模式,拥有最大的肿瘤学专注发现团队之一;采用内部化无 CRL 临床运营模式,在快速 POC 和后期临床试验执行方面表现出色,如 CELESTIAL 试验在约一年时间内招募了约 640 名患者 [10][11]。 公司技术平台和管线进展 - **核心观点**:北京在不同技术和平台上进行了广泛投资,管线不断扩大,多个项目取得进展 [13][15]。 - **论据**: - 降解剂领域:29 个临床前小分子项目中有 14 个是 CDAC 蛋白降解剂,3 个降解剂项目已进入临床,在降解剂领域处于领先地位,降解剂相比传统小分子有更高效力、更好选择性和更少靶向抗性等优势 [13]。 - ADC 项目:有 19 个临床前 ADC 项目正在进行,其中一半是双特异性 ADC,并关注新型有效载荷 [14]。 - 管线扩张:自 2020 年开始扩大研究能力,过去 18 个月有 16 种新型分子进入临床,未来几周可能还有 2 种,包括降解剂、双或三特异性分子、ADC 和一些知名小分子 [15]。 实体瘤 CDK4 抑制剂项目 - **核心观点**:公司的 CDK4 抑制剂 BGB - 43395 是一种新型、潜在的同类最佳药物,具有良好的临床数据和开发前景 [30]。 - **论据**: - 临床进展:在研究的第一年,已招募了超过 120 名患者,大大缩小了与 tirmaciclib 的开发差距 [30][31]。 - PK 数据:药物吸收迅速,半衰期约为 13 小时,暴露量随剂量成比例增加,且不受与 fulvestrant 或 letrozole 共同给药的影响,不同地区和种族群体之间无显著差异 [23][24]。 - 安全数据:主要不良事件为胃肠道毒性,但多为低级别,预计随着与食物共同给药和治疗线的提前,毒性将显著减轻;血液学毒性发生率很低,与临床前假设一致 [25][26]。 - 药效学数据:最近探索的剂量水平对 TK1 活性有显著且持续的抑制作用,达到了目标残余活性水平,且开始观察到临床反应 [28][29][30]。 血液学项目 - **核心观点**:公司在血液学领域有多种有潜力的药物,有望改变 CLL 及其他血液恶性肿瘤患者的生活 [34]。 - **论据**: - **Brukinza(zanubrutinib)**:是下一代 BTK 抑制剂,全球标签最广泛,在 CLL 的前线和复发难治性治疗中显示出优于其他 BTK 抑制剂的疗效,安全性更好,有多项临床研究支持,且有多种剂量和剂型选择 [35][43][44][45]。 - **Sonrotoclax**:是一种潜在的同类最佳 BCL - 2 抑制剂,具有更高的效力、安全性和更广泛的可用性,已招募超过 1600 名患者,在单药和不同组合中显示出深度和持久的反应,特别是与 Brukinza 联合使用时数据更好,计划开展多项临床试验,有望扩大在 CLL 及其他疾病中的应用 [36][76][77]。 - **BTK 降解剂**:是临床中最先进的 BTK 降解剂,可成为同类首创和最佳药物,已在 14 个国家招募了 400 名患者,在多种 B 细胞恶性肿瘤中显示出快速改善疾病状态、深度反应和持久疗效,安全性良好,有快速通道指定,计划在 2025 年开始确认性研究 [95][98][99]。 对行业问题的看法和应对策略 - **核心观点**:公司对固定持续治疗方案、perturbutinib 在治疗范式中的地位以及专利到期和价格压力等问题有清晰的认识和应对策略 [125]。 - **论据**: - 固定持续治疗方案:认为 AMPLIFY 数据不理想,而公司的 ZANU - SOONRO 研究有潜力提供更好的解决方案,能实现深度反应、安全的治疗方案和低疾病进展率 [126][129]。 - perturbutinib 的地位:PERTO 的数据从 22 个月降至 14 个月,而公司的 BTK CDAC 数据极具吸引力,计划开展与 PERTO 的头对头试验,认为 BTK 降解具有比非共价 BTK 抑制更真实的机制优势 [131][132]。 - 专利到期和价格压力:AMPLIFY 数据不佳为公司的药物提供了更低的竞争门槛,公司有能力将三种药物进行独特组合,通过 IRA 和专利到期提供额外的缓解措施,维持长期定价能力 [133][134]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **公司临床运营能力**:公司拥有自己的 3600 人全球临床运营组织,在行业中具有强大的竞争力,如 CDK4 抑制剂项目在不到一年的时间内招募 120 名患者体现了该组织的高效执行能力 [136]。 - **研究中的数据调整**:多项研究(如 ALPINE、SEQUOIA、Amplify 等)都受到 COVID - 19 大流行的影响,但公司通过敏感性分析进行了数据调整,以更准确地评估研究结果 [51][52][58][59][69][75]。 - **药物组合的优势**:公司强调药物组合的重要性,不仅在 CLL 治疗中通过不同药物的组合提供更好的治疗方案,在实体瘤领域也有组合潜力,可在肺癌、乳腺癌和胃肠道肿瘤等领域建立特许经营权 [9][136]。 - **数据披露计划**:公司计划在 2025 年的主要医学会议上分享 CDK4 抑制剂的疗效数据,以及其他项目的一些数据,如 CDK2 和 B7 H4 有望在 2025 年分享数据,部分高潜力分子最早可能在 2025 年下半年披露数据 [144][165]。
百济神州:港股公告:翌日披露报表
2024-12-16 16:58
股份数据 - 2024年12月10日,港交所上市普通股已发行股份(不含库存)1,267,731,687股[3] - 2024年12月14日,港交所因董事行使期权发行1,300,000股,占比0.094%[3] - 2024年12月14日,港交所上市普通股已发行股份(不含库存)1,269,031,687股[3] - 2024年12月10日,上交所科创板上市普通股已发行股份(不含库存)115,055,260股[4] - 2024年12月14日,上交所科创板上市普通股已发行股份(不含库存)无变动[4] - 港交所董事行使期权涉及新股每股发行价0.5美元[3]
百济神州:港股公告:翌日披露报表
2024-12-11 18:34
股份数据 - 2024年11月30日,港交所上市普通股已发行股份1,267,188,807股[3] - 2024年12月10日,港交所因董事行使购股权发行542,880股,每股6.5美元[3] - 2024年12月10日,港交所结束时已发行股份1,267,731,687股[3] - 2024年11月30日,上交所科创板上市普通股已发行股份115,055,260股[4] - 2024年12月10日,上交所科创板已发行股份数目无变动[4] - 统计期间两类股份库存股份数目均为0[3][4]
百济神州:美股公告:临时报告8-K表格
2024-12-10 20:44
授信协议 - 2024年12月9日公司与招行签4亿美元非承诺和无担保离岸授信协议[4] - 授信期12个月,从2024年12月9日到2025年12月8日[24] - 综合授信额度用于日常经营周转和置换他行流动资金贷款,本金余额不超4亿美元[24] 现有贷款 - 2023年与招行签4亿美元非承诺和无担保信用贷款协议,2025年1月终止[5] - 截至报告披露日,已从现有信用贷款提取3.8亿美元[5] - 计划2024年12月偿还3亿美元,将未偿还余额降至8000万美元[5] - 计划2025年1月全额偿还剩余8000万美元[5] 贷款条件 - 每笔贷款期限最长不超一年,所有贷款须在签约日后18个月内偿还[4] - 融资利率按离岸提款申请书约定执行,贷款管理费按0.5%年费率收取[26][29] - 未按期偿还贷款,逾期部分加2%/年计收逾期利息[29] - 未按约定使用贷款,未按约定用途部分加2%/年计收罚息[30] 公司义务 - 如实提供文件资料,接受监督,按约定使用和偿还贷款[38] - 发生重大财务亏损等情况立即通知招行并配合落实保障措施[38] - 迁址瑞士涉及相关变更事先通知招行并配合落实保障措施[40] - 与控股股东或关联公司发生达净资产10%以上关联交易通知招行[40] 财务指标 - 合并口径有息债务与所有者权益的比例不高于55%[73] - 合并口径净资产不少于20亿美元[73] - 合并口径现金余额不少于15亿美元且不少于有息负债规模[73]
百济神州:2024年三季报点评:产品收入延续高增长,管线研发取得多项关键进展
兴业证券· 2024-12-09 14:42
报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 核心产品持续放量,收入延续高增长 [3] - 同类最佳兑现商业化潜力,百悦泽加速全球市场放量 [4] - 百泽安全球市场化持续推进 [4] - 研发管线取得多项关键进展 [4] - 盈利预测与投资建议:随着核心产品海外市场开拓和各项适应症拓展,公司收入将实现持续增长 [5] 根据相关目录分别进行总结 市场数据 - 日期:2024年12月5日 - 收盘价:170.95元 - 总股本:13.82亿股 - 流通股本:1.15亿股 - 净资产:241.72亿元 - 总资产:408.56亿元 - 每股净资产:17.51元 [2] 相关报告 - 《2023年报及2024年一季报点评:产品收入延续高增长,管线研发取得多项关键进展》2024-5-23 - 《2023年三季度业绩点评报告:收入大幅增长,净亏损持续减少》2023-11-14 - 《2023年上半年业绩快报点评报告:总营收10.4亿美元,核心产品商业化放量加速》2023-08-09 [3] 投资要点 - 核心产品持续放量,收入延续高增长。2024年前三季度公司营业总收入为191.36亿元(同比+48.63%);其中,2024Q3营业总收入71.39亿元(同比+26.95%,环比+7.57%)。收入增长主要由于百悦泽、百泽安以及授权许可产品销售额增加 [3] - 同类最佳兑现商业化潜力,百悦泽加速全球市场放量。2024年Q3百悦泽全球销售6.9亿美元(同比+92.90%,环比+8.32%),其中,美国销售收入5.04亿美元(同比+87%,环比+5.22%),欧洲销售收入0.97亿美元(同比+217%,环比+19.75%),欧美市场增速领跑 [4] - 百泽安全球市场化持续推进。百泽安2024Q3收入1.63亿美元(同比+13%,环比+2.72%)。百泽安已在美国开启商业化,新适应症于美国、欧洲获批,未来一年内预计更多实体瘤适应症将获批 [4] - 研发管线取得多项关键进展。2024ASH公司围绕百悦泽、Sonrotoclax、BTK CDAC等产品有多项口头汇报入选以及摘要发布,确立优效性。Sonrotoclax联合百悦泽的国际一线CLL/SLL的三期临床陆续入组,预计将于2025年第一季度完成入组。BTK CDAC预计2025Q1启动RR CLL注册性临床。CDK4实体瘤入组顺利,未来关注其数据发布 [4] - 盈利预测与投资建议:随着核心产品海外市场开拓和各项适应症拓展,公司收入将实现持续增长。我们调整了盈利预测,预计2024年至2026年,公司收入分别为266.53亿人民币、354.90亿人民币、424.03亿人民币,对应每股收益分别为-2.77元、0.54元、3.39元,维持"增持"评级 [5] 主要财务指标 - 营业收入:2023年17423百万元,2024E 26653百万元,2025E 35490百万元,2026E 42403百万元 - 同比增长:2023年82.1%,2024E 53.0%,2025E 33.2%,2026E 19.5% - 归母净利润:2023年-6716百万元,2024E -3828百万元,2025E 741百万元,2026E 4682百万元 - 同比增长:2023年—,2024E —,2025E —,2026E 532.0% - 毛利率:2023年84.6%,2024E 85.4%,2025E 86.7%,2026E 87.9% - ROE:2023年—,2024E —,2025E 3.5%,2026E 17.9% - 每股收益:2023年-4.86元,2024E -2.77元,2025E 0.54元,2026E 3.39元 - 市盈率:2023年—,2024E —,2025E —,2026E 319.0 50.5 [6] 产品销售成本及经营费用 - 2024年前三季度销售毛利率83.94%(同比-1.30pp),研发费用101.66亿元(同比+10.77%),研发费用率53.13%(同比-18.15pp),销售费用63.48亿元(同比+22.88%),销售费用率33.17%(同比-6.95pp),管理费用31.53亿元(同比+18.39%),管理费用率16.48%(同比-4.21pp) - 其中,Q3单季度销售毛利率83.12%(同比-0.45pp,环比-1.99pp),研发费用35.38亿元(同比+6.30%,环比+7.22%),研发费用率49.55%(同比-12.55pp,环比-0.16pp),销售费用21.78亿元(同比+10.14%,环比-0.62%),销售费用率30.51%(同比-6.39pp,环比-2.51pp),管理费用10.49亿元(同比-1.03%,环比-0.47%),管理费用率14.69%(同比-5.08pp,环比-1.04pp) [9] 盈利预测与投资建议 - 随着核心产品海外市场开拓和各项适应症拓展,公司收入将实现持续增长。我们调整了盈利预测,预计2024年至2026年,公司收入分别为266.53亿人民币、354.90亿人民币、424.03亿人民币,对应每股收益分别为-2.77元、0.54元、3.39元,维持"增持"评级 [5] 主要财务比率 - 成长性:营业收入增长率2023年82.1%,2024E 53.0%,2025E 33.2%,2026E 19.5%;营业利润增长率2023年34.4%,2024E 57.4%,2025E 119.5%,2026E 534.0%;归母净利润增长率2023年—,2024E —,2025E —,2026E 532.0% - 盈利能力:毛利率2023年84.6%,2024E 85.4%,2025E 86.7%,2026E 87.9%;归母净利率2023年-38.5%,2024E -14.4%,2025E 2.1%,2026E 11.0%;ROE2023年—,2024E —,2025E 3.5%,2026E 17.9% - 偿债能力:资产负债率2023年39.0%,2024E 51.1%,2025E 46.8%,2026E 32.4%;流动比率2023年2.32,2024E 1.71,2025E 1.88,2026E 3.04;速动比率2023年2.09,2024E 1.52,2025E 1.62,2026E 2.54 - 营运能力:资产周转率2023年40.8%,2024E 63.9%,2025E 86.0%,2026E 107.6%;应收账款周转率2023年927.8%,2024E 676.2%,2025E 605.7%,2026E 643.8%;存货周转率2023年108.9%,2024E 123.8%,2025E 128.9%,2026E 122.6% - 每股资料:每股收益2023年-4.86元,2024E -2.77元,2025E 0.54元,2026E 3.39元;每股经营现金2023年-5.64元,2024E -5.39元,2025E 0.30元,2026E 2.92元;每股净资产2023年18.16元,2024E 14.95元,2025E 15.49元,2026E 18.87元 - 估值比率:PE2023年—,2024E —,2025E —,2026E 319.0 50.5;PB2023年9.4,2024E 11.4,2025E 11.0,2026E 9.1 [24]
百济神州:港股公告:证券变动月报表
2024-12-05 17:13
股本信息 - 本月底法定/注册股本总额为100万美元[1] - 普通股法定/注册股份数目为95亿股,面值0.0001美元,法定/注册股本为95万美元[1] - 其他分类股份法定/注册股份数目为5亿股,面值0.0001美元,法定/注册股本为5万美元[1] 股份发行情况 - 香港联交所上市普通股上月底已发行股份(不包括库存股份)数目为12.66145271亿股,本月增加104.3536万股,本月底结存12.67188807亿股[2] - 非指定股份上月底和本月底已发行股份(不包括库存股份)数目均为5亿股[2] - 上海证券交易所科创板上市人民币股份上月底和本月底已发行股份(不包括库存股份)数目均为1.1505526亿股[2] 期权计划情况 - 2011期权计划上月底股份期权数目为74.8736万股,本月减少49.9993万股,本月底结存24.8743万股,本月因行使期权发行新股49.9993万股[4] - 第三版经修订及重列之2016期权及激励计划上月底股份期权数目为15160.9922万股,本月增加124.5296万股,减少543.543万股和713.401万股,本月底结存15159.8274万股,本月因行使期权发行新股54.3543万股[4] - 本月内因行使期权所得资金总额为499797.65美元[4] 潜在股份发行 - 因与王晓东和欧雷强的期权协议本月底可能发行或自库存转让的股份数目为1520.0667万股[8] 上市相关情况 - 公司确认本月证券发行或库存股份出售或转让获董事会正式授权批准,遵照适用规则、法律及监管规定进行[12] - 公司已收取证券发行或库存股份出售或转让应得全部款项[12] - 《香港联合交易所有限公司证券上市规则》规定的上市先决条件已全部履行[12] - 批准证券上市买卖正式函件所载条件已履行[12] - 每类证券在各方面均相同,包括面值、股款、股息/利息及权益等[12][14] - 《公司(清盘及杂项条文)条例》规定送呈公司注册处处长存档的文件已正式存档,法律规定已遵行[12] - 所有权文件按规定已发送、正准备发送或将会发送[12] - 公司上市文件所示物业交易已完成,购买代价已缴付[12] - 有关债券等的信托契约/平边契据已制备及签署,详情已送呈公司注册处处长存档[12] 库存股份定义 - 购回股份作库存时,“事件发生日期”指公司购回并以库存方式持有股份的日期[13]
百济神州:港股公告:授出购股权及受限制股份单位
2024-12-05 17:10
股权授予 - 2024年11月29日向五名承授人授出可认购5,227股美国存托股份的购股权[2][3][4] - 2024年11月29日向一百六十三名承授人授出涉及50,248股美国存托股份的受限制股份单位[8][9] - 已授出购股权行使价为每股美国存托股份215.00美元(约每股普通股128.67港元)[6][7][10] 归属安排 - 已授出购股25%于承授人服务关系开始日期之月最后一个交易日的第一周年日归属,75%于第一周年日后分36个月等额分期归属[6] - 已授出受限制股份单位未来四年承授人服务关系开始日期之月最后一个交易日的每个周年日归属25%[10] 其他信息 - 授出购股权及受限制股份单位代价均为零[5][10] - 购股权有效期由授出日期起计为期十年,或服务关系于有效期届满前终止则提前失效[6] - 授出受限制股份单位无退扣机制,但受公司扣缴税款规限[12] - 本次授出后,2016期权及激励计划项下尚有82,397,860股股份可供授出[13] - 公司于2010年10月28日根据开曼群岛法律注册成立[16] - 公司在联交所、纳斯达克及上海证券交易所科创板上市[16] - 2016期权及激励计划主要条款于2024年6月5日修订[16] - 美国存托股份每股相当于公司13股普通股[16] - 股份面值为0.0001美元[18] - 美元按1.00美元兑7.78港元的汇率换算为港元[17] - 公告刊发日期为2024年12月4日[17]
百济神州:百济神州有限公司关于持股5%以上股东权益变动达到1%的提示性公告
2024-12-04 18:38
股东减持 - 2023.6.8 - 2024.12.2,HHLR减持境外流通股21,997,317股[4] - 减持后HHLR持股从147,035,258股减至125,045,741股[4] - 减持后HHLR持股比例从10.61%降至9.02%[4] 股份情况 - 截至2024.9.30,公司已发行股份总数1,386,034,320股[5] - A股IPO完成时HHLR持股比例为11.02%[5] 其他变动 - 本次变动后YHG不再持股[8] - 变动不触及要约收购,无实控人状态未变[4] - 变动不涉及披露权益变动报告书[9] - 公司将按股东持股变动履行披露义务[9]
百济神州:港股公告:翌日披露报表
2024-12-02 16:50
股份数据 - 2024年11月26日,港交所上市普通股已发行股份(不含库存)1,266,645,264股,库存股0股[3] - 2024年11月30日,因股份奖励或期权发行新股493,103股,占比0.036%,每股USD 0.0001[3] - 2024年11月30日,因股份奖励或期权发行新股50,440股,占比0.004%,每股USD 4.95[4] - 2024年11月30日,港交所上市普通股已发行股份(不含库存)结存1,267,188,807股,库存股0股[4] - 2024年11月26日,上交所科创板上市普通股已发行股份(不含库存)115,055,260股,库存股0股[4] - 2024年11月30日,上交所科创板上市普通股已发行股份(不含库存)无变动[4] 其他信息 - 公司呈交日期为2024年12月2日[2] - 呈交者为欧雷强,职衔是执行董事、主席兼首席执行官[16]