临床试验情况 - 西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验184例患者入组[4] - 西奥罗尼组降低疾病进展风险超70%（HR=0.289，P＜0.001）[2][4] - 剔除干扰后西奥罗尼组mOS有显著延长趋势（HR=0.394，P＜0.05）[2][4] 财务数据 - 截至2024年11月30日，试验开发支出余额8847.59万元全额计提减值[7] - 计提减值将减少2024年度利润总额8847.59万元（未经审计）[7][10][11] - 募投项目拟投4987.00万元用于“西奥罗尼III期临床试验”未用完[8] 业务进展 - 公司两个原创新药六个适应症在多地上市销售[10][11] - 公司在中国和美国超10项临床试验推进[10][11]

临床试验 - 西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验184例患者入组[1] - 西奥罗尼组中位PFS显著延长，降低疾病进展风险超70%[1] - 西奥罗尼安全性良好，终止治疗患者比例为1.6%[1] 决策与财务 - 公司不再递交西奥罗尼该适应症上市申请[2] - 项目开发支出余额8847.59万元全额计提减值[4] 研发与市场 - 公司两个原创新药六个适应症在多地上市[7] - 中美超10项临床试验正在推进[7]

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-091 深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 12 月 6 日 （二） 股东大会召开的地点：深圳市南山区西丽街道智谷产业园 B 栋 22 楼董事 会会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 333 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 333 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 173,843,541 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 173,843,541 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 42.6299 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 4 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-090 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于公司产品纳入国家医保目录的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2024 年 11 月 28 日，根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国 家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》（以下简称"《国家 医保目录》"）的通知，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）产 品西达本胺片（爱谱沙®）新增适应症弥漫大 B 细胞淋巴瘤首次纳入《国家医保 目录》，西格列他钠片（双洛平®）成功续约《国家医保目录》。现将相关信息公 告如下： 一、产品纳入《国家医保目录》的情况 | 序号 | 产品名称 | 剂型 | 国家医保 分类（甲/ | 报销范围 | 医保支付 | | 协议有效期 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 乙类） | | 标准 | | | | | | 1 ...

深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 2024 年 12 月 6 日 深圳 深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 目录 | 股东大会会议须知 3 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 2024 | | | 年第二次临时股东大会议程 6 | | | | | A | | | | | 议案一：《关于公司符合向特定对象发行 股股票条件的议案》 9 | | | 年度向特定对象发行 A | 2024 | 股股票方案的议案》 10 | | | 议案二：《关于公司 | | | 年度向特定对象发行 A | 2024 | 股股票预案的议案》 15 | | | 议案三：《关于公司 | | | 议案四：《关于公司 | | | | 2024 年度向特定对象发行 A 股股票的论证分析报告的议案》 | | | | 16 | | | | | | | | 年度向特定对象发行 | 2024 | | | | 议案五：《关于公司 | 股股票募集资金使用的可行性 | | A | | | | | 议案十：《关 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-089 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西达本胺临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监 督管理局药物审评中心（以下简称"国家药监局药审中心"）签发的境内生产药品 注册临床试验的《受理通知书》，西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中 心受理。 本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起 60 日内未收到国家药监局药审中心的否定或质疑意见的，公司便可以按照提交 的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注 意防范投资风险，谨慎决策。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 受理号：CXHL2401285 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决 定予以受理。 2、药品的其他情况 西达本胺 ...

发行情况 - 本次向特定对象发行股票为境内上市人民币普通股（A股），每股面值1元，发行对象不超三十五名，以现金认购[11][15][16] - 发行定价不低于定价基准日前20个交易日公司A股股票交易均价的80%[19] - 发行方案经董事会审议通过，尚需股东大会审议、上交所审核及证监会同意注册[24] - 假设2025年6月末完成发行，发行数量122,000,000股，募集资金不超96,000.00万元[29] 财务数据 - 截至2024年9月30日公司总股本407,795,845股[29] - 2024年1 - 9月公司归属于母公司股东净利润为 - 5,108.49万元，扣非后为 - 5,775.93万元[29] - 2024年度按1 - 9月业绩年化测算，归属于母公司股东净利润为 - 6,811.33万元，扣非后为 - 7,701.25万元[29] 盈利假设 - 假设2025年度盈利较2024年度下降10%、持平、增长10%三种情景分别计算[29] - 情形一：2025年扣非前后净利润相比2024年下降10%，扣非前 -74,924,578.42元，扣非后 -84,713,700.29元[30] - 情形二：2025年扣非前后净利润相比2024年持平，扣非前 -68,113,253.11元，扣非后 -77,012,454.81元[31] - 情形三：2025年扣非前后净利润相比2024年增长10%，扣非前 -61,301,927.80元，扣非后 -69,311,209.33元[31] 产品情况 - 公司在中国有2款药物共5个适应症上市销售，在日本有2个适应症上市销售，在中国台湾有1个适应症上市销售[12] - 西达本胺在中国大陆获批用于血液肿瘤和实体瘤，有三个适应症，多项适应症研究开展中[40][41] - 西格列他钠2个2型糖尿病适应症获批上市，针对MASH适应症II期临床试验于2024年3月达成首要疗效终点[41] - 西奥罗尼多项临床试验有进展，包括小细胞肺癌、卵巢癌等试验[42] 公司策略 - 公司建成覆盖全国营销网络，分肿瘤和代谢病产品事业部[43] - 对销售管理体系战略调整，采用分线结合并线管理模式[44] - 成立代谢病产品事业部，用自建团队结合区域推广商模式推进西格列他钠商业化[44] 其他事项 - 截至2024年9月30日，公司拥有研发人员305人，本科及以上学历占比95.74%[39] - 截至2024年9月30日，公司累计获得220项已授权发明专利[40] - 公司制定《募集资金管理制度》，募集资金存专项账户专款专用[45] - 公司制定《未来三年（2024 - 2026年）股东回报规划》[49] - 承诺不动用公司资产从事无关投资、消费活动等多项填补回报措施相关承诺[52]

深圳微芯生物科技股份有限公司 第三届董事会独立董事专门会议 2024 年第一次会议决议 深圳微芯生物科技股份有限公司(下称"公司")第三届董事会独立董事专门会议 2024 年第一次会议于 2024 年 11 月 20 日以通讯方式召开,经与会独立董事一致推举, 本次会议由独立董事罗勇根先生主持,会议应出席独立董事3人,实际到会独立董事 3 人。本次会议的召集、召开和表决程序符合《上市公司独立董事管理办法》等法律、法 规、规范性文件和公司《独立董事工作制度》《公司章程》的有关规定,会议决议合法、 有效。全体独立董事对本次会议议案进行了审议,以记名投票表决方式,通过如下决议: (一) 审议通过《关于公司符合向特定对象发行 A 股股票条件的议案》 公司符合《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")《中华人民共和国证 券法》(以下简称"《证券法》")《上市公司证券发行注册管理办法》等相关法律、法规 及规范性文件中关于科创板上市公司向特定对象发行 A 股股票的各项规定和要求,具备 向特定对象发行 A 股股票的资格和条件。独立董事一致同意该议案,并同意将本议案提 交公司董事会审议。 独立董事一致同意该议案,并同意 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 深圳微芯生物科技股份有限公司 （深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园 B 栋 21F-24F） 2024 年度向特定对象发行 A 股股票募集资 金使用的可行性分析报告 二〇二四年十一月 第 1 页，共 8 页 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"发行人"）是一家 在上海证券交易所科创板上市的专注于原创新药研发、生产和销售的创新型医药 企业。为满足公司发展的资金需求，扩大公司经营规模，增强公司的研发能力和 综合竞争力，公司结合自身实际状况，根据《中华人民共和国公司法》（以下简 称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"） 以及《上市公司证券发行注册管理办法》（以下简称"《注册管理办法》"）等 相关规定，编制了《深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票募集资金使用的可行性分析报告》。 如本次发行实际募集资金（扣除发行费用后）少于拟投入本次募集资金总额， 公司董事会将根据募集资金用途的重要性和紧迫性安排募集资金的具体使用，不 足部分将以自有资金或自筹方式解决。在不改变本次募集资金投资项目的前提下， 公 ...

公司决策 - 2024年11月20日召开第三届董事会第八次会议和监事会第六次会议[2] - 会议审议通过2024年度向特定对象发行A股股票相关议案[2] 信息披露 - 《2024年度向特定对象发行A股股票预案》于11月20日在沪交所网站披露[2] 后续流程 - 发行事项待股东大会审议、上交所审核并报证监会注册[2]