FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2023年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2024年1月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 09969 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | 本月底法定/註冊股 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9969） 根據二零二三年股權激勵計劃 授予受限制股份單位 根據上市規則第17.06A條，董事會宣佈於二零二三年十二月二十九日，本公司根 據二零二三年股權激勵計劃授予七名承授人3,050,000份受限制股份單位，相當於 本公司於本公告日期已發行股份總數的約0.17%。 授予受限制股份單位的詳情 授予承授人受限制股份單位的詳情如下： 授出日期： 二零二三年十二月二十九日 承授人及獲授受限制 授予七名僱員參與者3,050,000份受限制股份單位。 股份單位的數目： 1 歸屬期： (i) 授予承授人的2,550,000份受限制股份單位將自 授出日期起一至四年內分四等份歸屬；及 (ii) 根據二零二三年股權激勵計劃條款，其他 500,000份受限制股份單位乃按基於表現的歸 屬條件授出，以致該等受限 ...

FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | | | | 說明 | | 該等股份為於上海證券交易所科創板上市的股票 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 發行股份 | | (註6及7) | | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | | | 2023年11月30日 | 264,648,217 | | | | | | | 1). | 其他 (請註明) | | | 0 | 0 | % | | | % | | 保持不變 | | | | | | | | | | | 變動日期 | | | 2023年12月28日 | | | | | | | | 於下列日期結束時的結存(註8) | | | 2023年12月28日 | 26 ...

诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"）董事会宣布， 根据公司章程与相关适用规则，经公司行政总裁提名及董事会薪酬委员会建议， 并经公司董事会审议通过，傅欣先生获委任为公司首席财务官，自 2023 年 12 月 18 日起生效。傅欣先生的简历详见本公告附件。 董事会已审阅傅欣先生的背景资料及个人履历，认为其符合开曼群岛法律、 适用上市规则、公司章程规定的首席财务官任职资格。 董事会谨此热烈欢迎傅欣先生加入公司。 特此公告。 诺诚健华医药有限公司董事会 | A 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2023-031 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 关于委任首席财务官的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1 附件：傅欣先生简历 傅欣先生，45 岁，自 2023 年 12 月 18 日起担任公司首席财务官。 傅欣先生在财务管理领域拥有超过 20 年的丰富经验，包括 15 年医疗行业工 ...

| 股代码：688428 A | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2023-032 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 自愿披露关于 ICP-332 Ⅱ期临床试验结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"）于近日获悉， 公司创新药 ICP-332 在中重度特应性皮炎成年患者中进行的Ⅱ期随机、双盲、安 慰剂对照研究中取得了积极的临床试验结果。现将主要情况公告如下： 一、ICP-332 基本情况介绍 ICP-332 是公司自主研发的具有全球知识产权的 1 类创新药，属于新型口服 TYK2 抑制剂。TYK2 是一种非受体酪氨酸激酶，属于 Janus 激酶（JAK）家族， 是 JAK-STAT 信号通道上一个重要激酶，在 T 细胞炎症发病机制上起到重要作 用。作为高选择性的新型 TYK2 抑制剂，ICP-332 对 TYK2 具有强效抑制活性， 对 JAK2 的选择性高达 ...

财务表现 - 公司2023年1-9月营业收入为5.37亿元，较上年同期增长21.7%[4] - 公司2023年1-9月净利润总额为-5.39亿元，与上年同期净利润-8.43亿元相比亏损持续收窄3.04亿元[4] - 公司研发投入合计为18.85亿元，占营业收入的比例为117.97%[5] - 公司归属于上市公司股东的净利润本报告期较上年同期提高，主要由于销售费用使用效率提高和未实现汇兑损失下降[8] - 公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润本报告期较上年同期提高，主要由于奥布替尼销售额增长和营业成本率下降[9] - 公司2023年9月30日的流动资产合计为8,945,496,793.93元，其中货币资金为8,261,546,048.38元，存货为116,910,958.44元[18] - 公司2023年9月30日的流动负债合计为2,023,280,497.41元，其中应付账款为113,913,309.83元，其他应付款为100,892,104.22元[19] 股东情况 - 公司已发行股份总数为1,764,321,452股，其中香港联交所已发行的港股股份占85%，上交所科创板已发行的人民币股份占15%[11] - 公司香港股东名册由HKSCC NOMINEES LIMITED及其他登记股东组成，HKSCC NOMINEES LIMITED代非登记股东持有股份约占99.999%[12] - 公司前十名股东持股情况根据相关股东向香港联交所提交的申报披露信息以及中国结算提供的A股股东名册列示[14] - 公司报告期末普通股股东总数为20,286股，前十名股东持股情况中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股数量最多，为728,962,157股，占比41.32%[15] - Vivo Capital Fund VIII, L.P.及其一致行动人持有130,829,118股，占比7.42%，为前十名股东之一[16] 现金流量 - 2023年前三季度，公司经营活动产生的现金流量净额为-446,143,350.48元，较去年同期有所下降[23] - 2023年前三季度，公司投资活动产生的现金流量净额为1,650,880,729.95元，较去年同期有显著增长[23] - 2023年前三季度，公司筹资活动产生的现金流量净额为7,832,072.06元，较去年同期有较大增加[23] - 公司现金及现金等价物净增加额为1,260,259,636.29元，期末现金及现金等价物余额为5,440,243,367.28元[24]

公司概况 - 公司是一家高科技创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等领域，全面投入新药研发、生产、商业化过程[3] - 公司是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域的研发和商业化，致力于开发具有突破性潜力的药物[22] - 公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，拥有全面的研发和商业化能力[75] - 公司是一家专注于创新药研发、生产及商业化的创新生物医药企业[66] 财务表现 - 公司在2023年上半年度实现净利润-4.29亿元，相较去年同期亏损缩窄，剔除非现金部分后为-2.06亿元[3] - 2023年上半年营业收入为37.75亿元人民币，同比增长53.50%；归属于上市公司股东的净利润为-4.22亿元人民币[17] - 公司2023年股东周年大会通过了省览及接纳截至2022年12月31日止年度的经审核综合财务报表、董事会报告和核数师报告等议案[190] 研发及药物情况 - 公司核心产品奥布替尼销售额在2023年上半年达到3.21亿元，同比增长47.81%[23] - 公司已实现奥布替尼治疗ITP的PoC，中国注册性III期临床试验正在进行中[27] - 公司正在进行针对NHL的IND申请，以推进血液瘤领域的研究[26] - 公司正在进行针对银屑病患者的ICP-488和ICP-723的临床研究，预计2023年年底将有数据读出[30][31] - 公司在实体瘤治疗领域打造具有竞争力的药物组合，包括ICP-723和ICP-192，已在中国展开临床试验[31] 市场前景 - 全球医药市场规模预计到2030年将达到21059亿美元，复合年增长率为4.2%[67] - 中国医药市场预计未来5年将以9.6%的复合年增长率于2025年达到22873亿元[67] - 全球抗肿瘤药物市场规模从2016年的937亿美元增长到2020年的1,503亿美元，预计到2025年将达到3,048亿美元[70] 风险提示 - 公司可能面临技术升级迭代风险，竞争对手可能开发出优于已上市产品的创新药物[100] - 公司可能面临产品责任风险，尽管未发生重大产品质量事故，但产品上市和商业化仍存在风险[160] - 公司全球化经营存在地缘政治形势变化、法律监管变动等风险[124]

财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度营业收入189,387,628.40元，同比增长58.99%，主要因药品销售收入增长[4][8] - 2023年第一季度归属于上市公司股东的净利润为 -12,406,466.71元，净亏损减少因药品销售收入增长和美元兑人民币汇率降低使未实现汇兑收益增加[4][8] - 2023年第一季度研发投入合计140,950,687.03元，同比增长8.93%，研发投入占营业收入的比例为74.42%，减少34.20个百分点，主要因营业收入上涨[5][8] - 2023年第一季度末总资产10,215,914,005.30元，较上年度末减少1.09%；归属于上市公司股东的所有者权益7,522,918,266.25元，较上年度末减少0.98%[5] - 2023年第一季度非经常性损益合计5,067,976.95元[6] - 2023年第一季度货币资金为8,543,302,965.09元，较上期8,742,914,140.21元有所减少[15] - 应收账款为131,389,817.39元，较上期127,824,970.72元有所增加[15] - 预付款项为48,438,185.75元，较上期33,557,161.08元有所增加[15] - 存货为98,915,173.76元，较上期65,321,825.92元有所增加[16] - 流动资产合计为9,175,490,771.55元，较上期9,299,708,518.08元有所减少[16] - 非流动资产合计为1,040,423,233.75元，较上期1,029,075,461.03元有所增加[16] - 负债合计为2,647,592,989.19元，较上期2,684,457,313.64元有所减少[17] - 所有者权益（或股东权益）合计为7,568,321,016.11元，较上期7,644,326,665.47元有所减少[18] - 2023年第一季度营业总收入为189,387,628.40元，较2022年第一季度的119,120,479.12元增长约59.0%[19] - 2023年第一季度营业总成本为207,586,324.78元，较2022年第一季度的251,875,621.95元下降约17.6%[19] - 2023年第一季度研发费用为140,950,687.03元，较2022年第一季度的129,396,070.62元增长约8.9%[19] - 2023年第一季度营业利润为 - 14,229,978.30元，较2022年第一季度的 - 120,105,668.92元亏损大幅收窄[20] - 2023年第一季度净利润为 - 14,229,365.40元，较2022年第一季度的 - 120,617,972.42元亏损大幅收窄[20] - 2023年第一季度其他综合收益的税后净额为 - 86,273,096.48元，较2022年第一季度的 - 20,492,267.89元亏损扩大[20] - 2023年第一季度综合收益总额为 - 100,502,461.88元，较2022年第一季度的 - 141,110,240.31元亏损收窄[21] - 2023年第一季度基本每股收益为 - 0.01元/股，较2022年第一季度的 - 0.08元/股亏损收窄[21] - 2023年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为183,364,208.30元，较2022年第一季度的115,504,295.38元增长约58.8%[22] - 2023年第一季度收到其他与经营活动有关的现金为4,175,885.99元，较2022年第一季度的23,995,416.07元下降约82.6%[22] - 经营活动现金流入小计为187,540,094.29元，上年同期为139,499,711.45元[23] - 经营活动现金流出小计为341,473,869.32元，上年同期为277,485,753.72元[23] - 经营活动产生的现金流量净额为 - 153,933,775.03元，上年同期为 - 137,986,042.27元[23] - 投资活动现金流入小计为41,307,536.32元，上年同期为55,785,270.27元[23] - 投资活动现金流出小计为43,222,921.57元，上年同期为1,669,090,497.29元[23] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 1,915,385.25元，上年同期为 - 1,613,305,227.02元[23] - 筹资活动现金流出小计为9,034,116.89元，上年同期为8,508,482.79元[25] - 筹资活动产生的现金流量净额为 - 9,034,116.89元，上年同期为 - 8,508,482.79元[25] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为 - 21,312,065.11元，上年同期为 - 11,018,532.10元[25] - 期末现金及现金等价物余额为3,993,788,388.71元，上年同期为1,466,666,021.40元[25] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年第一季度药品销售收入151,370,102.78元，同比增长43.46%，主要因奥布替尼销售额持续增长[4][8] 股权结构相关 - 截至报告期末，公司已发行股份总数为1,764,321,452股，其中港股1,499,673,235股，约占85%，科创板A股264,648,217股，约占15%[9] - 报告期末普通股股东总数23,135，表决权恢复的优先股股东总数为0[9] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股725,666,837股，持股比例41.13%[10] - HHLR Fund,L.P.及其一致行动人持股208,671,222股，持股比例11.83%[10] - 截至报告期，HKSCC NOMINEES LIMITED持有无限售条件流通股725,666,837股[12] 业务合作相关 - 2021年7月公司与渤健就奥布替尼达成合作协议，渤健支付1.25亿美元首付款，2023年2月渤健决定终止协议，公司将重获相关权利[14]

公司概况 - 公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业[3] - 公司中文名称为诺诚健华医药有限公司，外文名称为InnoCare Pharma Limited[15] - 公司注册地在开曼群岛，法定代表人为崔霁松，办公地址位于北京市昌平区[15] - 公司股票在上交所科创板和香港联交所上市，A股股票简称为诺诚健华，股票代码为688428，港股简称为诺诚健华-B，股票代码为09969[16] 财务状况 - 公司2022年度实现净利润-8.94亿元，剔除非现金部分后为-4.74亿元[3] - 公司2022年营业收入为625,404,169.95元，较上一年同期下降40.04%[17] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为-886,593,114.73元，较上一年同期有所增加[17] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-490,583,554.63元，较上一年同期有所下降[20] - 公司2022年归属于上市公司股东的净资产较上一年末增长35.55%[21] 研发投入 - 公司报告期内研发费用为6.49亿元，与上年同期相比增长28.05%[3] - 公司2022年研发投入占营业收入的比例为103.73%，较上一年同期有所增长[22] 产品情况 - 公司的主要产品奥布替尼已获得国家药监局附条件批准上市，13款产品处于临床试验阶段[27] - 公司的核心产品奥布替尼销售额为5.66亿元，同比增长164%[29] - 公司的ICP-490是一款自主研发的创新药，旨在治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤，展现了强劲的潜力[34] 市场前景 - 中国肿瘤药物市场规模在2020年达到1,975亿元，预计到2030年将增长至6,831亿元[79] - 中国抗肿瘤药物市场以化疗药物为主导，预计到2030年靶向治疗将成为市场主导[80] - 中国癌症新发病人数预计到2025年将增长至519.6万人[80] 风险提示 - 公司未来几年可能持续投入大规模研发，面临未盈利和退市风险[182] - 公司可能面临知识产权转让或许可协议违约风险，影响产品开发[174] - 公司的临床试验受到诸多因素的影响，可能导致其进度延迟，进而无法如期取得监管批准或无法按计划将候选药物商业化[107]

奥布替尼销售额情况 - 2022年第三季度奥布替尼销售额为1.83亿元，环比增长64%；1 - 9月销售额为4.00亿元，同比增长129%[4] 营业收入情况 - 2022年第三季度及1 - 9月营业收入较去年同期下降，扣除2021年第三季度与渤健战略合作首笔授权收入7.76亿元影响后，第三季度增长88%，1 - 9月增长115%[5] - 本报告期营业收入为1.96亿元，同比下降77.76%；年初至报告期末为4.42亿元，同比下降55.00%[6] - 营业收入本报告期变动比例为-77.76%，年初至报告期为-55.00%；剔除一次性技术授权收入影响，本报告期增加88.47%，年初至报告期增加114.93%[11] - 2022年前三季度营业总收入441,612,184.36元，2021年同期为981,429,657.21元[24] 研发投入情况 - 2022年1 - 9月研发投入金额为4.75亿元，剔除上年支付Incyte Corporation首付款影响，增幅为30%[5] - 本报告期研发投入为1.97亿元，同比下降50.85%；年初至报告期末为4.75亿元，同比下降19.72%[7] - 研发投入合计本报告期变动比例为-50.85%，扣除此影响，本报告期研发投入增加12.71%[11][13] - 研发投入占营业收入的比例本报告期增加55.14个百分点，年初至报告期增加47.31个百分点；剔除商业拓展影响，本报告期减少67.70个百分点，年初至报告期减少70.48个百分点[13] 汇兑损失情况 - 2022年1 - 9月产生未实现汇兑损失约3.99亿元[5] 现金及等价物与净现金情况 - 截至2022年9月30日，持有现金及等价物超92亿元，净现金超77亿元[5] 药品销售收入情况 - 本报告期药品销售收入为1.83亿元，同比增长147.23%；年初至报告期末为4.00亿元，同比增长128.63%[6] - 药品销售收入本报告期变动比例为147.23%，年初至报告期为128.63%[11] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 - 3.93亿元，同比下降232.11%；年初至报告期末为 - 8.34亿元，同比下降1048.85%[7] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期变动比例为-232.11%，年初至报告期为-1,048.85%[11] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润本报告期变动比例为-226.57%，年初至报告期为-891.92%[11] - 2022年前三季度营业利润为-842,055,946.80元，2021年同期为140,570,553.37元[25] - 2022年前三季度净利润为-842,652,515.00元，2021年同期为87,305,248.88元[25] 政府补助情况 - 本报告期计入当期损益的政府补助为617.19万元，年初至报告期末为3996.42万元[8] 非经常性损益相关情况 - 其他营业外收入和支出本报告期为-92,799.60，年初至报告期为-596,568.20；其他符合非经常性损益定义的损益项目本报告期为-10,832,064.76，年初至报告期为-30,238,168.07；少数股东权益影响额（税后）本报告期为619,761.24，年初至报告期为1,046,155.18；合计本报告期为1,959,620.41，年初至报告期为27,889,672.57[10] 经营活动现金流量净额情况 - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期变动比例为-241.19%[11] - 2022年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-395,317,143.03元，2021年同期为279,981,380.12元[27] 每股收益情况 - 基本每股收益本报告期变动比例为-233.33%，年初至报告期为-1,083.33%；稀释每股收益本报告期变动比例为-233.33%，年初至报告期为-1,083.33%[11] - 2022年前三季度基本每股收益为-0.59元/股，2021年同期为0.06元/股[26] 公司股份发行情况 - 截至报告期末，公司已发行股份总数为1,764,321,452股，其中香港已发行股份为1,499,673,235股，约占85%，上交所科创板已发行人民币股份为264,648,217股，约占15%[14] 货币资金情况 - 2022年9月30日公司货币资金为8,668,051,273.79元，较2021年12月31日的5,970,079,564.53元有所增长[20] 应收账款情况 - 2022年9月30日应收账款为127,437,449.00元，较2021年12月31日的45,272,708.95元大幅增加[20] 存货情况 - 2022年9月30日存货为48,194,989.09元，较2021年12月31日的9,918,392.10元显著上升[21] 流动资产情况 - 2022年9月30日流动资产合计为9,164,160,858.26元，2021年12月31日为6,417,111,452.11元[21] 非流动资产情况 - 2022年9月30日非流动资产合计为1,267,121,296.62元，2021年12月31日为997,858,438.89元[21] 资产总计情况 - 2022年9月30日资产总计为10,431,282,154.88元，2021年12月31日为7,414,969,891.00元[21] 流动负债情况 - 2022年9月30日流动负债合计为802,534,844.38元，2021年12月31日为316,653,997.40元[22] 非流动负债情况 - 2022年9月30日非流动负债合计为1,846,716,429.20元，2021年12月31日为1,439,396,527.42元[22] 负债合计情况 - 2022年9月30日负债合计为2,649,251,273.58元，2021年12月31日为1,756,050,524.82元[22] 所有者权益（或股东权益）情况 - 2022年9月30日所有者权益（或股东权益）合计为7,782,030,881.30元，2021年12月31日为5,658,919,366.18元[23] 营业总成本情况 - 2022年前三季度营业总成本1,301,756,168.51元，2021年同期为817,877,953.31元[24] 其他综合收益的税后净额情况 - 2022年前三季度其他综合收益的税后净额为563,165,512.93元，2021年同期为-2,964,600.60元[25] 综合收益总额情况 - 2022年前三季度综合收益总额为-279,487,002.07元，2021年同期为84,340,648.28元[26] 投资活动现金流量情况 - 2022年前三季度投资活动现金流入小计为144,458,064.46元，2021年同期为2,123,497,816.60元[27] - 2022年前三季度投资支付的现金为1,533,999,557.98元，2021年同期为2,640,007,273.57元[27] - 投资活动现金流出小计为18.63亿美元和27.60亿美元[28] - 投资活动产生的现金流量净额为-17.18亿美元和-6.36亿美元[28] 筹资活动现金流量情况 - 筹资活动现金流入小计为31.30亿美元和25.27亿美元[28] - 筹资活动现金流出小计为2364.58万美元和2129.41万美元[28] - 筹资活动产生的现金流量净额为31.06亿美元和25.05亿美元[28] 汇率变动对现金及现金等价物影响情况 - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为1.84亿美元和-1541.03万美元[28] 现金及现金等价物净增加额与余额情况 - 现金及现金等价物净增加额为11.77亿美元和21.34亿美元[28] - 期初现金及现金等价物余额为32.37亿美元和22.85亿美元[28] - 期末现金及现金等价物余额为44.14亿美元和44.19亿美元[28]