诺诚健华(688428)

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诺诚健华(688428) - 诺诚健华医药有限公司关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理及以通知存款、协定存款等方式存放募集资金的公告

2025-05-29 19:46
募资情况 - 公司首次公开发行264,648,217股股票,每股发行价11.03元,募资总额291,906.98万元,净额277,881.56万元[3] - 募资投资项目5项,拟投入资金分别为149,422.06万元、11,614.66万元、27,385.14万元、6,095.23万元、83,364.47万元[7] 资金使用 - 拟用最高10亿元闲置募资现金管理,额度可循环[10] - 现金管理产品期限不超12个月,不得质押及证券投资[8] - 募集资金存款余额以通知存款等存放,期限不超12个月[15] 决策安排 - 2025年5月29日董事会通过相关议案,无关联交易[20] - 董事会授权管理层决策,财务部门实施[11] 风险与评价 - 投资受市场波动影响,公司采取风控措施[17][18][19] - 保荐机构认为闲置资金使用合规,无异议[1]
国内BTK抑制剂一线治疗药物增至4款 临床医生:慢淋患者仍面临耐药和长期管理挑战
每日经济新闻· 2025-05-28 22:53
BTK抑制剂市场发展 - 2017年首款进口BTK抑制剂伊布替尼在国内获批上市,开启B细胞淋巴瘤靶向治疗时代[1] - 2024年前国内仅2款BTK产品获批慢性淋巴细胞白血病(CLL)一线疗法,2024年新增阿斯利康、诺诚健华各1款获批[1] - 国内获批的4款CLL一线治疗BTK抑制剂中,3款为第二代产品(阿可替尼、奥布替尼、泽布替尼)[1][3] 临床需求与治疗现状 - 全球每年新增19.1万CLL病例,死亡6.1万例,中国患者发病中位年龄65岁[2] - CLL患者五年生存率达80%-90%,低危患者中位生存期近20年[2] - BTK抑制剂通过精准靶向BTK蛋白降低治疗副作用,取代传统化疗药物"留可然"[2] 产品竞争格局 - 国内已获批5款BTK抑制剂:3款进口(伊布替尼、阿可替尼、匹妥布替尼),2款国产(奥布替尼、泽布替尼)[3] - 伊布替尼为第一代,阿可替尼/奥布替尼/泽布替尼为第二代,匹妥布替尼为第三代[3] - 奥布替尼和泽布替尼被纳入《2025版CSCO淋巴瘤诊疗指南》I级推荐[3] 产品差异化优势 - 第二代BTK抑制剂安全性优于第一代,奥布替尼靶点结合力维持超24小时,每日仅需口服1次[3] - 奥布替尼III期临床试验显示一线治疗完全缓解率(CR)达12.1%,显著高于传统化疗的3%-5%[4] 行业研发方向 - BCL2抑制剂成为新研发方向,诺诚健华ICP-248获突破性疗法认定,其III期临床加速推进[5] - 亚盛医药和百济神州各有1款BCL2抑制剂新药上市申请获受理[5] - 人口老龄化加剧将增加老年慢淋患者数量,对长期用药管理提出更高要求[5]
5月26日汇添富医疗服务灵活配置混合A净值下跌1.94%,近1个月累计上涨3.91%
搜狐财经· 2025-05-26 21:02
基金表现 - 汇添富医疗服务灵活配置混合A最新净值1.5670元,下跌1.94% [1] - 近1个月收益率3.91%,同类排名171|1959 [1] - 近3个月收益率22.33%,同类排名5|1950 [1] - 今年以来收益率30.15%,同类排名17|1943 [1] 持仓情况 - 股票持仓前十占比合计64.17% [1] - 恒瑞医药持仓占比10.23% [1] - 科伦药业持仓占比9.09% [1] - 百利天恒持仓占比8.94% [1] - 海思科持仓占比8.27% [1] - 信立泰持仓占比6.66% [1] - 泽璟制药-U持仓占比6.10% [1] - 新诺威持仓占比4.69% [1] - 荣昌生物持仓占比3.49% [1] - 诺诚健华-U持仓占比3.35% [1] - 微电生理持仓占比3.35% [1] 基金基本信息 - 基金成立于2015年6月18日 [1] - 截至2025年3月31日,基金规模44.08亿元 [1] - 基金经理为张韡 [1] 基金经理背景 - 张韡拥有康奈尔大学生物医学硕士学位 [2] - 曾任东方证券医药助理研究员 [2] - 曾任汇添富基金医药研究员、高级医药研究员及医药行业研究组组长 [2] - 2021年9月29日起任汇添富香港优势精选混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2022年10月21日担任汇添富达欣灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2023年11月23日起担任汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2023年11月23日任汇添富全球医疗保健混合型证券投资基金基金经理 [2] - 现任汇添富创新医药主题混合型证券投资基金基金经理 [2]
5月26日工银医疗保健股票净值下跌1.16%,近1个月累计上涨3.52%
搜狐财经· 2025-05-26 21:02
基金表现 - 工银医疗保健股票最新净值2.5580元,下跌1.16% [1] - 近1个月收益率3.52%,同类排名172|940 [1] - 近6个月收益率9.79%,同类排名202|914 [1] - 今年来收益率12.24%,同类排名98|926 [1] 持仓情况 - 股票持仓前十占比合计39.79% [1] - 恒瑞医药占比8.90% [1] - 药明康德占比5.12% [1] - 艾力斯占比4.94% [1] - 百济神州-U占比3.77% [1] - 泽璟制药-U占比3.52% [1] - 新诺威占比3.27% [1] - 迈瑞医疗占比2.80% [1] - 鱼跃医疗占比2.76% [1] - 联影医疗占比2.47% [1] - 诺诚健华-U占比2.24% [1] 基金基本信息 - 工银医疗保健股票基金成立于2014年11月18日 [1] - 截至2025年3月31日,基金规模27.24亿元 [1] - 基金经理为赵蓓、丁洋 [1] 基金经理背景 - 赵蓓女士为硕士,曾在中再资产管理股份有限公司担任投资经理助理 [2] - 2010年加入工银瑞信,现任研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [2] - 2014年11月18日至今担任工银医疗保健行业股票型基金经理 [2] - 2015年4月28日至今担任工银瑞信养老产业股票型基金经理 [2] - 2016年2月3日至今担任工银瑞信前沿医疗股票型基金经理 [2] - 2018年7月30日至2019年12月23日担任工银瑞信医药健康行业股票型证券投资基金基金经理 [2] - 2020年5月20日至2022年6月14日担任工银瑞信科技创新6个月定期开放混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2025年4月9日起担任工银瑞信新经济灵活配置混合型证券投资基金(QDII)基金经理 [2] - 丁洋先生为中国国籍,博士研究生,曾任加州大学圣地亚哥分校博士后研究员 [2] - 2017年12月1日加入工银瑞信基金管理有限公司,现任研究部基金经理助理、基金经理 [2] - 2023年5月5日至今担任工银瑞信医疗保健行业股票型证券投资基金基金经理 [2]
5月23日万家经济新动能混合C净值下跌1.79%,近3个月累计下跌7.11%
搜狐财经· 2025-05-23 21:28
基金表现 - 万家经济新动能混合C最新净值1.6007元,单日下跌1.79% [1] - 近1个月收益率-4.46%,同类排名4362/4480 [1] - 近6个月收益率22.90%,同类排名161/4322 [1] - 今年以来收益率28.00%,同类排名90/4372 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十占比合计75.95%,集中度较高 [1] - 前十大持仓股及占比:瑞芯微(9.12%)、百济神州-U(8.80%)、深信服(8.64%)、诺诚健华-U(7.88%)、寒武纪-U(7.65%)、科大讯飞(7.51%)、思瑞浦(7.46%)、圣邦股份(6.89%)、华大智造(6.18%)、中微公司(5.82%) [1] 基金概况 - 万家经济新动能混合C成立于2018年2月7日 [1] - 截至2025年3月31日,基金规模12.23亿元 [1] - 基金经理为黄兴亮,现任多只基金管理工作 [1][2] 基金经理背景 - 黄兴亮为清华大学博士,专业背景涵盖电气工程及计算机应用技术 [2] - 2007-2011年任职于交银施罗德基金担任研究员 [2] - 2011-2018年在光大保德信基金历任研究员、基金经理 [2] - 2018年11月加入万家基金,目前管理5只混合型基金产品 [2]
诺诚健华在血液肿瘤赛道“狂飙”:奥布替尼持续快速放量助单季盈利,坦昔妥单抗获批
21世纪经济报道· 2025-05-21 19:21
公司业绩 - 2025年一季度营收3.81亿元,同比增长129.92% [2] - 2025年一季度净利润0.14亿元,同比增长109.94%,实现单季度盈利 [2] - 毛利率同比提升5.1个百分点至90.5% [2] - 核心产品奥布替尼2025年一季度营收3.1亿元,同比增长89.2% [2] - 奥布替尼2024年销售额首次突破10亿元,同比增长49.14% [2][6] 核心产品奥布替尼 - 2020年上市的首款商业化产品,已贡献公司超99%收入 [6] - 2025年4月获批一线治疗CLL/SLL新适应症,此前已获批三项适应症并纳入医保 [2][5] - 安全性数据优异,≥3级房颤发生率为0,在同类BTK抑制剂中不良反应发生率最低 [5] - 被《CSCO淋巴瘤诊疗指南》2025年版在初治和R/R CLL中均列为I级推荐 [6] - 具有高选择性、共价不可逆的口服BTK抑制剂特性,潜在同类最佳 [7] 产品管线进展 - 坦昔妥单抗已获批上市,成为中国首款针对DLBCL的CD19单抗 [9] - 坦昔妥单抗预计在中国销售峰值可能超15亿元 [10] - 奥布替尼在自身免疫性疾病领域推进多项III期临床试验,包括PPMS、SPMS、ITP和SLE [8] - 2024年研发费用8.15亿元,同比增长7.57% [8] - 截至2025年一季度末持有现金及相关账户结余约77.8亿元 [8] 行业与市场 - 中国CLL每年新增患者约7500人,发病率随老龄化及诊断水平提高略有上升 [5] - CLL约占中国成人白血病的3%,诊疗面临老年患者合并症多等挑战 [5] - DLBCL中国每年新增患者约6万~8万例,发病率呈缓慢上升趋势 [10] - 奥布替尼所处治疗市场存在数款竞品,主要集中在复发或难治性适应症 [6] - 坦昔妥单抗不良反应较轻,可能成为复发或难治DLBCL患者联合治疗新选择 [10]
5月21日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-21 18:14
医药生物行业动态 - 汇宇制药全资子公司获卡络磺钠注射液药品注册证书,该药用于泌尿系统等出血疾病治疗,视同通过仿制药一致性评价 [1] - 华纳药厂子公司乙酰半胱氨酸原料药上市获批,主要用于治疗呼吸道疾病 [3] - 苑东生物全资子公司获水合氯醛灌肠剂药品注册证书,适用于儿童检查前的镇静催眠 [9] - 仙琚制药黄体酮软胶囊获药品注册证书,适应症为黄体缺乏引起的机能障碍 [11] - 国药现代全资子公司枸橼酸托法替布片获批,适用于类风湿关节炎等疾病 [15] - 上海医药重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价,用于急性低血压治疗 [19] - 润都股份奥美沙坦酯氨氯地平片获批,适用于原发性高血压治疗 [21] - 诺诚健华靶向CD19新药坦昔妥单抗获批上市,为中国首个治疗r/r DLBCL的CD19单抗 [26] - 海思科1类创新药安瑞克芬注射液获批,适用于术后轻中度疼痛治疗 [32] 汽车行业动态 - 金固股份获全球龙头车企美国乘用车车轮项目定点,生命周期10年,2026年开始量产 [2] - 浙江荣泰拟2000万元设立全资子公司,专注智能机器人及电机控制系统研发 [7] - 一汽富维获新能源品牌仪表板项目定点,生命周期总销售金额预计10.6亿元 [45] - 阿尔特签署68亿日元(约3.37亿元)大型重卡EV套件开发及采购合同 [40] - 威孚高科控股子公司拟设合资公司威孚保隆科技,注册资本4亿元,持股55% [37] 化工与材料行业动态 - 万华化学拟3-5亿元回购股份,价格上限99.36元/股,用于减少注册资本 [2] - 洁美科技控股子公司与固态电池企业签署战略协议,合作生产高安全轻量化复合集流体 [10] - 上海洗霸拟2500万元购买5项专利资产,并投资设立两家控股子公司专注新能源电池技术 [25] - 杭氧股份拟1.7亿元设立控股子公司,投资5.57亿元建设大型模块化深冷装备智能制造基地 [44] 电子与半导体行业动态 - 沪硅产业拟70.4亿元收购新昇晶投等三家公司少数股权,实现100%控股 [47] - 台基股份拟6000万元购买理财产品,年化收益率4%-4.5% [29] - 瑞芯微股东拟减持不超过2%股份 [52] - 翔腾新材拟2530万元收购控股子公司上海尚达12.5%股权,持股比例增至87.5% [50] 其他行业重要公告 - 百合股份董事拟减持不超过42.4万股,占总股本0.6625% [1] - ST明诚拟公开挂牌转让时光传媒45%股权,交易完成后不再并表 [4] - 栖霞建设股东拟减持不超过3150万股,占总股本3% [5] - 兰花科创参股子公司亚美大宁停产,年产能400万吨 [13] - 西昌电力分时电价机制调整,预计2025年净利润减少540万元 [38] - 中材节能全资子公司签署12.52亿元乌兹别克斯坦EPC总承包合同 [51] - 德迈仕筹划控制权变更事项,股票停牌 [47] - ST瑞科申请撤销其他风险警示 [48]
诺诚健华(688428) - 诺诚健华医药有限公司关于坦昔妥单抗(tafasitamab)联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤在中国上市申请获得批准的公告

2025-05-21 16:46
新产品获批 - 公司靶向CD19的坦昔妥单抗联合疗法上市申请获批,是中国首个[4] - 该疗法此前已在中国港澳台地区获批[7] 市场数据 - DLBCL全球发病率占NHL的31% - 34%,在中国占45.8%[6] 合作授权 - 2020年MorphoSys与Incyte合作开发tafasitamab[8] - 2024年Incyte获其全球开发和商业化独家权利[8] - 2021年公司与Incyte就其大中华区权利签约[8] 风险提示 - 新药研发风险高,提醒投资者防范[9]
诺诚健华:坦昔妥单抗(tafasitamab)联合来那度胺治疗r/rDLBCL获批
快讯· 2025-05-21 16:15
公司动态 - 诺诚健华靶向CD19的产品坦昔妥单抗(tafasitamab 商品名:明诺凯)联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)成人患者的上市申请获NMPA批准 [1] - 该产品是中国首个获批治疗r/rDLBCL的CD19单抗 [1] - 适应症针对不适合自体干细胞移植条件的r/rDLBCL患者群体 [1] 行业里程碑 - 中国淋巴瘤治疗领域实现CD19单抗零的突破 [1] - 该审批标志着国内r/rDLBCL患者获得全新靶向治疗方案 [1]
诺诚健华:2025Q1实现盈利,25H2关注AML、SLE数据-20250520
太平洋· 2025-05-20 15:45
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级,目标市值为 480 亿元人民币,对应股价为 27.24 元 [1][5] 报告的核心观点 - 2025 年第一季度公司实现营收 3.81 亿元(同比+129.92%),核心产品奥布替尼销售收入 3.11 亿元(同比+89.22%),2025Q1 公司毛利率增长至 90.5%,较去年同期提升 5.1pct,归母净利润为 0.18 亿元,扣非归母净利润为 159 万元,实现当季度盈利,主要得益于药品销售增长、BD 收入及成本使用效率的提升 [3] - 肿瘤和自免管线推进多项注册临床,预计年内启动 2 项海外 3 期 PMS 临床研究 [4] - 未来 12 个月内公司催化剂丰富,SLE 和 AML 数据值得关注 [5] 相关目录总结 股票数据 - 总股本/流通为 17.63/2.66 亿股,总市值/流通为 368.55/55.68 亿元,12 个月内最高/最低价为 22.54/7.28 元 [3] 盈利预测和财务指标 |年份|营业收入(亿元)|营业收入增长率(%)|归母净利(亿元)|摊薄每股收益(元)|市盈率(PE)| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |2024A|10.09|36.68%|-4.41|-0.26|—| |2025E|14.37|42.40%|-3.49|-0.20|—| |2026E|20.23|40.77%|-1.53|-0.09|—| |2027E|26.80|32.45%|0.19|0.01|1,977.48| [8] 资产负债表(亿) |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |货币资金|82.87|62.41|59.17|60.49|61.43| |应收和预付款项|3.15|4.08|5.77|7.04|9.32| |存货|1.19|0.96|1.29|0.00|0.00| |其他流动资产|0.44|10.75|10.76|10.74|10.74| |流动资产合计|87.65|78.20|77.00|78.26|81.48| |长期股权投资|0.06|0.00|0.00|0.00|0.00| |投资性房地产|0.00|0.00|0.00|0.00|0.00| |固定资产|5.64|6.16|5.39|4.61|3.84| |在建工程|1.67|1.39|1.37|1.36|1.35| |无形资产开发支出|2.66|2.58|2.49|2.40|2.31| |长期待摊费用|0.33|0.32|0.32|0.32|0.32| |其他非流动资产|88.84|83.62|82.42|83.68|86.90| |资产总计|99.20|94.07|91.99|92.38|94.72| |短期借款|0.00|1.37|1.37|1.37|1.37| |应付和预收款项|1.35|1.28|1.73|2.44|3.23| |长期借款|0.26|10.19|10.19|10.19|10.19| |其他负债|25.78|13.77|14.56|15.78|17.14| |负债合计|27.39|26.62|27.85|29.78|31.93| |股本|0.00|0.00|0.00|0.00|0.00| |资本公积|121.50|121.11|121.11|121.11|121.11| |留存收益|-50.80|-55.20|-58.52|-60.05|-59.87| |归母公司股东权益|71.48|67.25|63.93|62.40|62.59| |少数股东权益|0.33|0.21|0.21|0.21|0.21| |股东权益合计|71.81|67.46|64.14|62.61|62.79| |负债和股东权益|99.20|94.07|91.99|92.38|94.72| [11] 利润表(亿) |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入|7.39|10.09|14.37|20.23|26.80| |营业成本|1.28|1.38|1.87|2.63|3.48| |营业税金及附加|0.10|0.15|0.22|0.31|0.40| |销售费用|3.67|4.20|5.04|6.05|7.56| |管理费用|1.84|1.69|1.82|1.97|2.12| |财务费用|-0.69|-0.94|-0.77|-0.71|-0.73| |资产减值损失|0.00|-0.00|0.00|0.00|0.00| |投资收益|0.06|0.07|0.10|0.14|0.19| |公允价值变动|-0.54|-0.30|0.00|0.00|0.00| |营业利润|-6.51|-4.51|-3.49|-1.53|0.22| |其他非经营损益|0.07|-0.02|0.00|0.00|0.00| |利润总额|-6.44|-4.53|-3.49|-1.53|0.22| |所得税|0.01|0.00|0.00|0.00|0.03| |净利润|-6.46|-4.53|-3.49|-1.53|0.19| |少数股东损益|-0.14|-0.12|0.00|0.00|0.00| |归母股东净利润|-6.31|-4.41|-3.49|-1.53|0.19| [11] 现金流量表(亿) |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |经营性现金流|-6.65|-3.66|-3.03|1.65|1.22| |投资性现金流|6.61|11.11|0.10|0.14|0.19| |融资性现金流|0.01|-2.86|-0.48|-0.48|-0.48| |现金增加额|0.23|4.77|-3.24|1.32|0.94| [11] 预测指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |毛利率|82.61%|86.29%|87.00%|87.00%|87.00%| |销售净利率|-85.47%|-43.65%|-24.28%|-7.58%|0.70%| |销售收入增长率|18.09%|36.68%|42.40%|40.77%|32.45%| |EBIT 增长率|8.07%|22.36%|18.28%|47.43%|77.04%| |净利润增长率|28.80%|30.20%|20.81%|56.06%|112.16%| |ROE|-8.83%|-6.55%|-5.46%|-2.46%|0.30%| |ROA|-6.38%|-4.69%|-3.75%|-1.66%|0.20%| |ROIC|-9.25%|-6.51%|-5.54%|-2.97%|-0.58%| |EPS(X)|-0.37|-0.26|-0.20|-0.09|0.01| |PE(X)|—|—|—|—|1,977.48| |PB(X)|2.84|3.22|5.76|5.91|5.89| |PS(X)|27.45|21.44|25.64|18.21|13.75| |EV/EBITDA(X)|-21.12|-40.24|-95.14|-235.32|878.46| [11]