每经AI快讯，10月9日，港股生物医药股普跌，其中，诺诚健华跌超11%，荣昌生物跌超9%，科伦博泰 生物-B跌超7%，泰格医药、药明合联跌超6%，康方生物跌超5%。 ...

授权协议核心内容 - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成授权许可协议，Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球权益及在非肿瘤领域（除大中华区及东南亚外）的权益[1][2] - Zenas还获得一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂（除大中华区及东南亚外）和一款透脑性口服TYK2抑制剂的全球相关权益[1][2] - 诺诚健华保留奥布替尼在肿瘤领域的全球权利，以及在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的权利[2] 财务条款 - Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括2026年达成的里程碑付款[1] - Zenas将向诺诚健华发行达700万股普通股股票，包括2026年初达成里程碑时发行的股票[1] - 总交易金额超过20亿美元，包括达成临床开发、注册和商业化里程碑的付款[1] - 诺诚健华有权就授权产品的年度净销售额收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费[1] 产品奥布替尼的临床进展与潜力 - 奥布替尼被描述为一款潜在best-in-class、高选择性和中枢神经系统强渗透性的口服小分子BTK抑制剂[2] - 一项针对原发进展型多发性硬化（PPMS）患者的全球III期注册临床试验已启动，评估奥布替尼每日一次80毫克剂量的安全性和有效性[2] - Zenas计划在2026年第一季度启动奥布替尼第二个全球III期注册临床试验，针对继发进展型多发性硬化（SPMS）患者[2] - 在一项针对复发缓解型多发性硬化（RRMS）患者的全球II期临床试验中，奥布替尼在12周和24周时显著减少钆增强T1 MRI脑部累计新发病灶数量，直至第96周仍持续降低炎症活动[3] - 奥布替尼的安全性和耐受性与正在开发治疗多发性硬化的其它BTK抑制剂一致，并在多项自身免疫性疾病和血液瘤临床试验中得到验证[3]

港股医药板块市场表现 - 10月9日，港股医药板块突发重挫，恒生生物科技指数盘中一度跌超5% [1] - 港股通创新药板块跌势更甚，其代表性指数恒生港股通创新药精选指数最低下探6.14% [1] - 板块内个股普跌，诺诚健华、科伦博泰生物-B跌超10%，权重股中国生物制药跌超7%，信达生物跌超8% [1] - 此次下跌与“十一”假期期间的表现形成反差，假期当周（9月29日-10月3日）恒生港股通创新药精选指数单周累计上涨6.54% [1] - 受假期港股上涨影响，A股市场的港股通创新药ETF（520880）今日高开1.75%后走低，现跌逾1%，盘中转为溢价交易 [1] 市场波动原因分析 - 市场调整的直接触发因素是当地时间9月25日，美国总统特朗普宣布，计划从2025年10月1日起，对任何品牌或专利的医药产品征收100%的关税，除非公司正在美国建立制药工厂 [2] - 券商分析认为，该政策对中国创新药企的影响可能有限且分化，预计直接创新药出口无美国建厂且对美国市场依赖度高的企业短期承压，而通过BD（业务发展）出海的企业（如License-out模式）受影响较小，因其本质是知识产权交易，不涉及实体药品出口 [3] - 有观点指出，此次下跌或为创新药板块的加仓良机 [3] 行业未来催化剂与前景 - 从创新药板块催化剂角度看，10月将迎来ESMO（欧洲肿瘤内科学会大会），12月还有ASH（美国血液学学会）年会、圣安东尼奥乳腺癌大会等重要行业会议 [3] - 今年的对外授权交易持续出现进展，不乏重磅交易落地，预计仍有较多优质国产创新药品种存在出海机会，潜在授权交易值得期待 [3] - 第四季度将进入国内政策落地期，包括医保目录调整等 [3] - 有基金经理指出，创新药投资已进入alpha阶段，选股因子开始大于beta，市场会逐步回归真正有临床价值且能真实兑现业绩的龙头品种 [3] 港股通创新药ETF（520880）产品特征 - 该ETF是全市场首只跟踪恒生港股通创新药精选指数的ETF [4] - 该指数完全不包含CXO（医药外包）公司，100%布局创新药研发类公司，旨在精准表征创新药硬核力量 [4] - 指数在“提纯”前（截至9月5日）年内累计涨幅已达119.75%，领涨一众创新药指数，显示出高弹性 [5] - 指数修订于9月8日生效，旨在彻底避免CXO对指数走势的干扰，有望在创新药行情启动时展现出更强进攻性 [5]

涉及的行业与公司 * 行业为生物科技与制药行业 重点关注多发性硬化症及其他自身免疫性疾病领域[1] * 核心公司为InnoCare Pharma 港股代码9969 HK A股代码688428 SS[1][12] * 合作方为纳斯达克上市公司Zenas BioPharma 代码ZBIO[1] 核心交易要点 * InnoCare与Zenas达成一项三资产对外授权协议 涉及奥布替尼在MS及非肿瘤适应症的中国及东南亚以外区域权利 一款临床前口服IL-17AA/AF抑制剂以及一款临床前口服脑渗透TYK2抑制剂的全球权利[1] * 交易对价包括1亿美元首付款及近期里程碑付款 2026年初达成里程碑后可获得的700万股Zenas新发股份 按2025年10月7日收盘价20 85美元计约合1 45亿美元 以及最高达14亿美元的开发 注册 商业里程碑付款和分层销售提成[1] * 奥布替尼的销售提成率为中高个位数至高十位数 ZB021和ZB022的销售提成率为中低个位数至中十位数[8] * 与此前2021年与Biogen达成的全球交易总规模94亿美元相比 本次交易总规模超过20亿美元[8] 合作战略依据与Zenas优势 * Zenas承诺推进奥布替尼在PPMS和SPMS的研发 鉴于PPMS仅Ocrevus获批 SPMS领域Sanofi的tolebrutinib有望于2025年12月28日获首个批准 该领域存在高度未满足医疗需求 总目标市场约120亿美元 且竞争有限[4] * 奥布替尼具备最佳潜力 包括高选择性 高中枢神经系统渗透性和低IC90 即高效力[4] * Zenas在MS领域拥有执行经验 其核心资产obexelimab的RMS二期研究在约9个月内完成了93名患者入组 速度快于或与大型药企同行相当[4] * Zenas可将其在MS领域已建立的专业知识无缝应用于奥布替尼的PPMS SPMS三期研究 即使公司因挑战决定降低RMS优先级[4] 潜在风险与财务考量 * 与Zenas合作的风险可能在于其现金可见度 Zenas截至9月底现金余额为3 05亿美元 另有2025 2026年1 2亿美元融资及需支付本交易的1亿美元[5] * 尽管2025 2026年现金耗尽风险较低 但Zenas在未来三年可能需额外资金以支持多个将在2026年进行或启动的二 三期研究 包括obexelimab在SLE的二期研究 n=192 奥布替尼的两项三期研究 合计n=约1700 新授权资产ZB021和ZB022的一期研究 以及obexelimab可选的RMS三期研究 取决于2025年四季度最终数据读出[5] 临床前资产潜力与估值影响 * 对于临床前IL-17A F抑制剂ZB021 Zenas计划于2026年启动一期研究 其前驱药物DC-806 Eli Lilly 在银屑病一期研究中数据不佳 PASI在第四周较安慰剂仅降低43 7 而ZB021临床前数据显示高效力且体内活性与抗IL-17生物药相当 有潜力成为更优的口服IL-17AA AF抑制剂[6] * ZB022为一款脑渗透性TYK2抑制剂 与公司非脑渗透的ICP-488和ICP-332不同 其用于神经炎症和神经退行性疾病的潜力有待更多数据验证[6] * 基于此交易 分析师上调了InnoCare的盈利预测 2025E 2026E 2027E收益预测分别上调1 16亿元人民币 2 04亿元人民币 2 04亿元人民币 并将奥布替尼的成功概率从80 提升至100 [7] * 12个月目标价相应上调 港股至22 89港元 原为20 59港元 A股至44 10人民币 原为39 66人民币 维持买入评级[7][12] 其他重要机遇 * 持有Zenas 9 3 的股权 700万股 可能带来上行期权价值[7] * 适应症扩展至SLE的可能性 InnoCare将于2025年底前公布奥布替尼在中国SLE的二期b期数据 Zenas也在开发obexelimab用于SLE 二期 作为口服选项 奥布替尼若概念验证成功 可成为Zenas SLE产品组合的补充[7] * 奥布替尼用于PPMS的三期研究已于2025年三季度启动 用于SPMS的三期研究将于2026年一季度启动 两项关键研究方案均已获得美国FDA批准[1]

港股创新药板块表现 - 10月9日港股创新药板块普遍回调 [1] - 四环医药股价下跌超过8% [1] - 诺诚健华股价下跌超过8% [1] - 科伦博泰生物股价下跌超过6% [1] - 信达生物股价下跌超过5% [1]

公司股价表现 - 10月9日公司股价下跌5 33%至27 00元/股 成交额达3 05亿元 换手率为3 99% 总市值为476 45亿元 [1] - 公司于2022年9月21日上市 是一家专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域生物医药研发、生产和商业化的中国公司 [1] 公司业务构成 - 公司主营业务收入中药品销售占比87 67% 技术授权占比12 04% 检测服务与研发服务各占0 15% [1] - 公司产品管线包括ICP-022 ICP-B04 ICP-490 ICP-192 ICP-723等 主要在中国和美国开展业务 [1] 基金持仓变动 - 东证资管旗下东方红医疗升级股票发起A基金在二季度减持公司股票86 53万股 期末持有262 76万股 [2] - 该基金持有公司股票占基金净值比例为4 55% 为公司第九大重仓股 10月9日股价下跌导致该持仓单日浮亏约399 39万元 [2] 相关基金表现 - 东方红医疗升级股票发起A基金最新规模为4 81亿元 今年以来收益率为76 91% 在同类4221只基金中排名第101位 [2] - 该基金近一年收益率为67 24% 同类排名353/3848 成立以来收益率为66 6% 基金经理为江琦 [2][3] - 基金经理江琦累计任职时间3年196天 现任基金资产总规模14 1亿元 任职期间最佳基金回报为66 6% [3]

消息面上，诺诚健华发布公告称，公司的全资子公司InnoCare Pharma Inc.与Zenas BioPharma, Inc.（以下 简称"Zenas"）签署授权许可协议，将具有自主知识产权的产品奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给 Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其他方式利用该等产品。Zenas将向公司支付1亿美元的首付 款和近期里程碑付款，包括预计在2026年实现里程碑时支付的现金，以及授予公司700万普通股股票， 包括预计在2026年初实现里程碑时发行的股票。本次交易首付款及近期里程碑付款，潜在的研发及注册 里程碑付款，以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过20亿美元。此外，公司有权按许可产品年度净 销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费。 北京商报讯（记者 丁宁）10月9日，诺诚健华（688428）高开10.17%，开盘价为31.42元/股。 ...

公司股价表现 - 10月9日公司股价大幅上涨9 99% 报收31 37元/股 成交额达1 13亿元 换手率为1 40% 总市值为553 57亿元 [1] - 工银瑞信基金旗下产品因重仓公司股票 在当日股价上涨中实现约34 05万元的浮盈 [2] 公司基本情况 - 公司全称为诺诚健华医药有限公司 成立于2015年11月3日 于2022年9月21日上市 [1] - 公司主营业务为生物医药的研发、生产和商业化 专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域 [1] - 公司产品管线包括ICP-022、ICP-B04、ICP-490、ICP-192、ICP-723等多款在研药物 [1] - 公司主营业务收入构成中 药品销售占比87 67% 技术授权占比12 04% 检测服务和研发服务各占0 15% [1] 机构持仓情况 - 工银瑞信基金旗下的工银招瑞一年持有混合A（基金代码014799）将公司列为第十大重仓股 二季度持有11 95万股 占基金净值比例为0 82% [2] - 该基金成立于2022年1月26日 最新规模为3 19亿元 今年以来收益率为13 65% 近一年收益率为17 39% 成立以来收益率为16 59% [2]

行业概述 - 靶向蛋白质降解技术通过劫持细胞内源性降解机制特异性降解目标蛋白质，为治疗癌症、神经退行性疾病和自身免疫病等提供新策略 [2] - 该技术可靶向传统小分子抑制剂难以作用的“不可成药”蛋白并实现蛋白功能的彻底消除，有望解决难成药问题 [2] - 技术可解决靶点口袋突变带来的耐药性问题，为耐药患者带来希望 [3] 市场规模与增长 - 2024年中国靶向蛋白质降解行业市场规模约为1.02亿元，同比增长112.50% [1][8] - 市场增长主要驱动力为人口老龄化、慢性疾病增加带来的新型药物需求攀升 [1][8] 技术路径与发展阶段 - 技术主要分为泛素-蛋白酶体系统和溶酶体系统两大类，其中PROTAC和分子胶是当前发展最成熟的两个方向 [3] - 行业发展历经早期探索、技术突破、临床转化产业化加速，至2024年进入高速发展与全球竞争阶段，临床管线达35个，其中5个进入II期临床 [4] - LYTAC/AUTAC等新技术仍处于临床前概念验证阶段，尚无临床管线 [3] 产业链分析 - 产业链上游包括E3泛素连接酶配体、靶蛋白配体等原材料及各类精密生产设备 [5] - 产业链中游为研发生产环节，下游应用于肿瘤、神经退行性疾病、自身免疫病等领域 [5] 重点企业分析 - 海创药业自主搭建PROTAC技术平台，2025年上半年营业收入为1316.71万元，同比增长11899.08%；研发投入为5696.72万元，同比下降35.21% [10] - 恒瑞医药采取“fast-follow+创新”策略，其AR PROTAC针对前列腺癌的I期临床显示客观缓解率达65%，2024年营业收入为279.85亿元，同比增长22.63%；研发投入为82.28亿元，同比增长33.79% [10] 竞争格局 - 行业竞争格局呈现技术路径分化特征，PROTAC领域由海创药业、开拓药业主导，分子胶领域以诺诚健华、标新生物为代表 [8] - 海创药业、恒瑞医药等通过自主研发与跨国合作构建技术壁垒，药明康德等CRO/CDMO提供临床前支持 [14] 未来发展趋势 - 技术将持续创新，通过AI优化分子设计及递送系统，突破PROTAC、分子胶、LYTAC/AUTAC等核心技术瓶颈 [12] - 应用领域将从肿瘤治疗逐渐拓展至神经退行性疾病、自身免疫病及罕见病治疗，进一步扩大市场规模 [13] - 产业生态重构，国际合作深化，中国正从“技术输入”转向“全球创新合作”，有望在“不可成药”靶点开发中占据核心地位 [14]

政策动向 - 国家医保局发文严查回流药，监管触角已延伸至每一个环节，推动医保基金监管关口前移[2] - 国家医保局在北京市海淀区、辽宁省大连市、广东省深圳市等部分先行地区开展真实世界医保综合价值评价试点研究[3] - 试点研究方向包括药品综合价值评价真实世界研究规范、基于真实世界数据的目录内药品综合价值评价研究等，研究成果可作为医保决策支撑性证据并获更高采信优先级[3] 药械审批 - 美国FDA批准勃林格殷格翰小分子片剂Jascayd（nerandomilast）上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF），这是十多年来获批治疗IPF的首个新疗法，该疾病影响全球约300万人[5] - 美国FDA批准罗氏PD-L1抑制剂Tecentriq及其皮下注射制剂Tecentriq Hybreza联合Zepzelca（lurbinectedin）作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者的一线维持治疗，这是针对该疾病的首个联合疗法[6] - 东北制药DCTY0801注射液获临床试验批准，用于EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤，该产品为CAR-T细胞产品并于2023年5月获美国FDA孤儿药资格认证[7][8] - 百利天恒BL-ARC001注射液获临床试验批准用于晚期实体瘤治疗，该产品为公司首款抗体放射性核素偶联物（ARC）领域I类创新药物，具有潜在全球首创（First-in-class）属性[9] 资本市场 - 诚益生物向港交所主板提交上市申请，该公司为临床阶段全球性生物技术公司，致力于开发口服小分子药物解决心血管代谢及炎症性疾病领域未满足需求[11] - 长风药业港股IPO上市首日开盘大涨超218%，报47港元/股[12] 行业大事 - 诺诚健华与Zenas就奥布替尼及2项临床前资产达成授权许可合作，交易包括1亿美元首付款和700万普通股股票，以及潜在里程碑付款总额超过20亿美元[14] - 2025年诺贝尔生理学或医学奖授予三位科学家，表彰他们关于外周免疫耐受的发现及识别出调节性T细胞[15] - 阿斯利康与美国生物技术公司Algen Biotechnologies签署价值5.55亿美元合作协议，借助其AI平台AlgenBrain推动免疫学领域新治疗靶点发现[16][17]