板块表现 - A股生物制品板块出现短线拉升行情 [1] - 三生国健股价上涨超过10% [1] - 诺诚健华 荣昌生物 迈威生物 凯因科技 智翔金泰等公司跟随上涨 [1]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：生物医药行业 - 公司：InnoCare Pharma（9969.HK） 纪要提到的核心观点和论据 财务表现 - 1Q盈利转正，Orelabrutinib销售额达3.12亿人民币，同比增长89%，环比增长1.5%，优于预期，主要因MZL领域销量扩张及NRDL覆盖，r/r CLL/SLL和MCL市场份额增加也推动销售；Orela毛利率提升至88.4%，销售费用同比增长27%，但占产品销售比例降至37%，研发费用同比增长17%，凭借CD3/CD20双特异性抗体合作收入7000万人民币，公司1Q盈利1800万人民币[1] - 截至1Q25，公司现金余额78亿人民币，为管线全球开发和授权引进提供灵活性；管理层将Orela 2025年销售指引上调至同比增长超35%，源于MZL渗透加深和适应症扩展至1L CLL/SLL，2026年销售增长或取决于2025年NRDL修订时Orela降价幅度[1] 全球试验进展 - 公司加快部分有差异化潜力资产的全球临床试验进度，如ICP - 332（TYK2 - JH1）将于2025年上半年启动结节性痒疹全球2期研究；Orela将于2025年年中及三季度分别启动PPMS / SPMS全球3期试验患者招募，计划在非美国的海外地区（如新加坡）提交MCL的NDA；mesuloclax（BCL2）全球开发更聚焦AML，待更多临床数据探索差异化适应症[2] 潜在催化剂 - 2025年末及以后，除商业化进展外，研发进展也有潜在催化剂，如Orela 2025年底公布SLE 2b期数据；ICP - 332 2026年年中公布白癜风2期数据；公司首个ADC（ICP - B794，B7 - H3）2025年底或2026年初有初步临床数据，若部分验证ADC平台，将推进更多创新ADC进入临床阶段[3][6] 预测调整 - 因Orela销售增长超预期，上调2025/2026/2027年销售预测1.1 - 2.52亿人民币，相应上调同期盈利预测1.23 - 1.39亿人民币，将BCL2销售估计引入DCF模型，12个月目标价调整为H股12.72港元、A股23.10人民币[7] 目标价风险和方法 - 12个月目标价基于风险调整后的DCF（12%贴现率和3%终端增长率），对H股应用98%的A/H溢价得出A股目标价，对H股和A股均给予买入评级；主要下行风险包括关键临床资产研发风险、缺乏长期商业化记录、定价不确定性以及2027年中国可能出现伊布替尼仿制药[8] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司M&A Rank为3，代表被收购可能性低（0% - 15%），此排名不影响目标价[9][14] - 高盛对InnoCare Pharma（A）和（H）的评级是相对于其覆盖范围内其他公司，覆盖范围包括AK Medical、AmoyDx等多家公司[16] - 高盛在报告发布前一个月末实益拥有InnoCare Pharma（A）和（H）1%或以上普通股权益，过去12个月因投资银行服务获得报酬，未来3个月预计或有意寻求投资银行服务报酬，过去12个月与两家公司有投资银行服务和非投资银行证券相关服务客户关系[18] - 高盛全球投资研究对股票评级分为买入、持有、卖出，投资银行关系图表反映各评级类别中高盛过去12个月提供投资银行服务的公司比例[19] - 研究报告在全球不同地区由不同实体分发，如澳大利亚由Goldman Sachs Australia Pty Ltd分发等[35] - 研究报告使用限制，客户仅可用于自身使用，未经高盛书面同意，不得转售、逆向工程、发布、传播等，也不得用于训练或微调机器学习或人工智能系统[50]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1] 报告的核心观点 - 诺诚健华核心单品奥布替尼销售强劲增长，上调2025 - 2026年并新增2027年盈利预测，预计营业收入为14.70/17.90/22.07亿元，同比增长45.7%/21.7%/23.3%，当前股价对应PS为25.1/20.6/16.7，给予“买入”评级 [6] 根据相关目录分别进行总结 公司财务情况 - 2024年公司实现营收10.09亿元，同比增长36.68%；归母净利润 - 4.40亿元，扣非归母净利润 - 4.40亿元；2025Q1实现营收3.81亿元，同比增长129.92%，环比增长22.32%；归母净利润1797万元，扣非归母净利润159万元 [6] - 核心产品奥布替尼2024年销售收入约10.00亿元，同比增长49.14%；2025Q1销售收入3.11亿元，同比增长89.22% [6] - 预计2025 - 2027年营业收入为14.70/17.90/22.07亿元（原预计12.75/16.79亿元），同比增长45.7%/21.7%/23.3% [6] 公司产品布局 - 以奥布替尼为核心，差异化布局多款血液瘤产品，奥布替尼一线SLL/CLL新适应症于2025年4月获批上市，2024年MZL新适应症进医保快速放量；引进产品Tafasitamab二线治疗DLBCL中国大陆预计2025上半年获批上市；高选择性BCL - 2抑制剂ICP - 248获突破性疗法认定，与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床已于2025年3月底完成首例患者给药，针对AML等适应症的多项临床试验正在推进 [7] 公司研发进展与国际化 - 奥布替尼与两款TYK2抑制剂针对自免多个适应症的临床试验正快速推进，奥布替尼针对PPMS和SPMS正在全球启动III期注册临床试验，治疗ITP的III期注册临床预计2026年上半年提交NDA，针对SLE的IIb期临床预计2025年数据读出 [8] - 公司持续加速国际化进程，与康诺亚合作研发的CD20/CD3双抗已于2025年1月授权Prolium Bioscience [8] 公司财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|739|1,009|1,470|1,790|2,207| |YOY(%)|18.1|36.7|45.7|21.7|23.3| |归母净利润(百万元)| - 631| - 441| - 341| - 392| - 385| |YOY(%)|28.8|30.2|22.7| - 15.1|1.7| |毛利率(%)|82.6|86.3|87.3|86.9|87.1| |净利率(%)| - 85.5| - 43.7| - 23.2| - 21.9| - 17.5| |ROE(%)| - 9.0| - 6.7| - 5.5| - 6.7| - 7.1| |EPS(摊薄/元)| - 0.36| - 0.25| - 0.19| - 0.22| - 0.22| |P/S（倍）|49.9|36.5|25.1|20.6|16.7| |P/B(倍)|5.2|5.5|5.8|6.2|6.6| [10] 公司财务预测摘要 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务数据预测，涵盖流动资产、现金、应收票据及应收账款等项目，以及营业收入、营业成本、营业税金及附加等利润表项目，还有经营活动现金流、投资活动现金流、筹资活动现金流等现金流量表项目 [12] - 主要财务比率包括成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标预测，如营业收入增长率、毛利率、资产负债率等 [12] - 每股指标包括每股收益、每股经营现金流、每股净资产等预测，以及估值比率如P/E、P/B、EV/EBITDA等 [12]

说明会基本信息 - 会议时间定于2025年5月26日上午9:00-10:00 [1][2] - 会议地点为上海证券交易所上证路演中心（网络互动形式） [1][2] - 投资者可通过上证路演中心网站或公司邮箱IR@innocarepharma.com提前提交问题（2025年5月19日至23日截止） [1][3] 参会人员 - 主要参会人员包括董事会主席兼行政总裁崔霁松博士、独立非执行董事胡兰女士、首席财务官傅欣先生及信息披露境内代表袁蓓女士 [2] 投资者参与方式 - 实时参与需在会议期间登录上证路演中心网站 [2] - 说明会内容及问答记录将在会后通过上证路演中心公开 [3] 公司动态 - 公司已发布2025年第一季度报告，说明会将重点解读经营成果及财务指标 [1] - 说明会旨在回应投资者关于季度业绩的普遍关注问题 [1][3]

公司信息 - 公司A股代码为688428，港股代码为09969[1] - 董事会主席兼行政总裁为Jisong Cui（崔霁松）博士[5] - 独立非执行董事为胡兰女士[5] - 首席财务官为傅欣先生[5] - 信息披露境内代表为袁蓓女士[5] 业绩说明会 - 2025年第一季度业绩说明会于5月26日9:00 - 10:00召开[3][5] - 召开地点为上海证券交易所上证路演中心[3][5] - 召开方式为上证路演中心网络互动[3][5] - 投资者可在5月19日至23日16:00前预征集提问[3][6] 联系方式 - 联系人境内证券事务部电话为010 - 66609913，邮箱为IR@innocarepharma.com[7]

公司业绩表现 - 2025年1季度公司实现营业收入3.81亿元，同比增长129.92%，归属于上市公司股东的净利润为1797万元，扣非净利润为159万元 [1] 奥布替尼业务进展 - 2025年1季度奥布替尼收入为3.11亿元，同比增长89.22%，主要受益于独家MZL适应症用药需求快速增长 [1] - 2025年4月奥布替尼获批一线治疗CLL/SLL适应症，目前被CSCO指南列为一线治疗CLL/SLL和治疗MZL的I级推荐方案，一线治疗MCL的II级推荐方案 [1] - 奥布替尼PPMS/SPMS适应症全球临床III期研究预计2025年内完成首例患者入组，ITP适应症处于临床III期预计2026年上半年递交NDA，SLE适应症临床IIb期研究完成患者入组预计2025年第四季度数据读出 [1] 创新药研发管线 - Tafasitamab有望于2025年上半年获批，将丰富血液肿瘤产品管线 [2] - ICP-248（BCL-2抑制剂）已完成一线治疗CLL/SLL注册性III期临床试验首例患者入组 [2] - ICP-332(Soficitinib)于2024年第四季度在中国启动AD适应症III期临床试验，目前处于患者入组阶段 [2] - ICP-488斑块性银屑病III期临床试验于2025年3月启动患者招募并实现FPI [2] - 泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）已提交NDA申请并被纳入优先审批 [2] 盈利预测 - 预计2025年至2027年公司营业收入分别为14.42亿元、17.37亿元和21.28亿元，同比增速分别为42.8%、20.5%和22.5% [3] - 预计2025年至2027年归母净利润分别为-2.59亿元、-2.14亿元和-2.13亿元 [3]

财务表现 - 1Q25营收达3.81亿元（同比+130%），净利润1800万元（对比1Q24净亏损1.42亿元），符合预期 [1] - 核心产品奥布替尼1Q25销售额3.11亿元（同比+89%），公司上调2025年销售增速目标从30%+至35%+ [1] - 研发费用2.08亿元（同比+17%），销售费用1.14亿元（同比+27%），销售费用率下降24.1个百分点至30% [1] - 毛利率提升5.2个百分点至90.5%，主因奥布替尼生产效率提升及BD收入贡献 [1] - 截至2025年3月末现金余额约78亿元 [1] 核心产品进展 - 奥布替尼三项适应症（r/r CLL/SLL、r/r MCL、r/r MZL）已纳入NRDL，新获批1L CLL/SLL适应症有望参与2025年NRDL谈判 [1] - 自身免疫领域：ITP国内III期试验（预计1H26E提交NDA）、SLE IIb期试验（4Q25E数据读出）、PPMS/SPMS全球III期试验（2025E启动FPI） [1] - 奥布替尼全球开发：针对PPMS和SPMS的全球III期试验已启动 [1] 血液肿瘤管线 - 他法西单抗（tafasitamab）治疗r/r DLBCL的BLA于2024年6月获NMPA受理，预计2025E获批 [2] - ICP-248（BCL-2抑制剂）联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL进入国内III期试验，r/r MCL适应症获CDE突破性疗法认定 [2] - ICP-248针对1L AML的临床试验同步推进（中国及全球试验） [2] 自身免疫管线 - ICP-332（TYK2-JH1抑制剂）：AD III期试验、白癜风II期试验进行中 [3] - ICP-488（TYK2-JH2抑制剂）：银屑病国内III期试验启动并推进患者入组 [3] - 临床前资产包括IL-17小分子药物等 [3] ADC平台突破 - 首款ADC产品ICP-B794（B7-H3 ADC）于2025年4月提交IND申请，临床前研究显示优异疗效及安全窗 [4] 盈利预测调整 - 上调2025E/2026E每股收益预测从-0.21/-0.06元至-0.19/-0.05元，新增2027E预测0.16元 [5] - 基于DCF模型将目标价从10.0港元上调至11.8港元，维持"买入"评级 [5]

股价表现与财务业绩 - 诺诚健华股价再涨超3%，截至发稿涨3.4%，报9.72港元，成交额2166.54万港元 [1] - 一季度总营业收入3.81亿元，同比增长129.92%，归属股东净利润1797万元，相较上年同期亏损1.42亿元实现扭亏转盈 [1] 核心产品奥布替尼销售表现 - 奥布替尼一季度销售收入3.11亿元，同比增长89.22%，环比增长1.2%，好于预期 [1] - 管理层将全年奥布替尼收入增速从30%上调至35%，预计MZL对奥布替尼收入贡献占比从2024年30%提升至2025年50% [1] - 奥布替尼增长受益于独家适应症MZL持续放量、r/r CLL/SLL市场份额提升及DOT延长 [1] 适应症拓展与临床进展 - 奥布替尼已于4月获批1L CLL/SLL适应症，公司正在积极准备国谈 [2] - 国际PPMS试验(N=700+)预计二季度末录入首例病人，SPMS试验(N=900+)预计三季度末四季度初录入首例病人，两项临床预计需3-4年完成 [2] - 中国ITP适应症有望于1H26递交上市申请，中国2b期SLE数据有望在4Q25读出，与BCL2联用治疗1L CLL/SLL中国3期已于3月启动入组 [2]

业绩表现 - 2025年第一季度营业收入3.81亿元，同比增长129.92% [1] - 归母净利润1796.76万元，同比增长112.62% [1] - 扣非净利润159.17万元，同比增长101.19% [1] - 经营现金流净额5652.43万元，首次转正 [1] - 首次实现盈利，经营呈现向好趋势 [1] 核心产品与收入驱动 - 核心产品奥布替尼(宜诺凯)销售收入3.11亿元，同比增长89.22% [2] - 奥布替尼三大适应症(尤其是边缘区淋巴瘤)纳入医保后持续放量 [2] - 商业化团队执行能力强化推动销售增长 [2] 授权合作与资金状况 - 与Prolium达成CD20×CD3双抗ICP-B02授权合作，潜在总付款5.2亿美元 [2] - 获得首付款、里程碑付款及销售分层特许权使用费 [2] - 持有现金及相关账户结余77.8亿元，资金充足 [2] 研发投入与合作 - 2022-2024年研发投入分别为6.49亿元、7.57亿元、8.15亿元 [3] - 全资子公司与西湖大学签订战略协议，出资不超过5400万元支持创新药研发项目 [3]

纪要涉及的行业或者公司 诺诚健华 纪要提到的核心观点和论据 1. **财务表现**：2025年第一季度销售总收入3.81亿元，同比增长129.92%，核心产品奥布替尼收入3.11亿元，同比增长89.2%，净利润达0.14亿元，扭亏为盈，现金及相关账户余额77.78亿元，现金流稳健充足[4] 2. **产品开发进展** - 奥布替尼获一线治疗慢淋小淋巴细胞淋巴瘤适应症批准，筹备在新加坡、澳洲等地区申请NDA[5] - 明诺凯（坦西妥单抗）在中国大陆提交上市申请获优先审评，预计近期获批[2][5] - ICP723于3月底提交上市申请并获受理，纳入优先审评，总缓解率达85.5%，预计一年左右获批[3][16] - BCL - 2抑制剂联合奥布替尼一线治疗小淋巴细胞淋巴瘤进入三期注册性临床试验，预计今年完成患者入组[5] 3. **自免领域布局和进展** - 奥布替尼推进PPMS和SPMS三期注册临床试验，PPMS预计年中前、SPMS预计三四季度完成首例患者入组，ITP三期注册性临床试验预计2026年上半年递交NDA，系统性红斑狼疮二期患者已完成入组，预计今年四季度有数据读出[6] - 进行332和488适应症（特应性皮炎、银屑病）的三期注册临床试验，计划年底完成患者入组[6] 4. **合作情况**：2025年一季度与康桥资本及Prologue公司达成5.2亿美元全球战略合作协议，一季度收到875万美元首付款并确认销售收入，合作推进CD3、CD20产品全球开发[7] 5. **奥布替尼增长预期**：今年预测整体增长可达35%以上，驱动因素包括国内边缘区淋巴瘤适应症一线推荐、复发难治型慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞白血病市场增长，且被中国CSCO指南列为一线推荐[8] 6. **研发费用及毛利率**：2025年一季度研发费用2.08亿元，同比增长16.8%，全年增速预估15% - 20%；一季度毛利率90.5%，较去年同期85.4%显著提升，得益于奥布替尼放量、单位销售成本降低及BD收入贡献[9] 7. **其他产品进展** - ICP332在特应性皮炎领域进行三期注册性临床试验，今年完成患者入组，计划明年底或后年初申报上市；白癜风本月预计首例患者入组；在美国完成一期研究，计划开展结节性痒疹全球二期试验[13] - ICP488推进银屑病三期注册性临床试验，今年完成患者入组，内部沟通潜在新适应症[14] - ADC平台发展迅速，3月底披露B7H3 ADC项目，4月提交IND申请获受理，下半年期待数据进入临床，年底或明年初分享初步数据，储备多个新靶点ADC项目[15] 8. **市场及政策影响** - 美国药价调整计划降幅可能在30% - 80%，中国作为第二大制药市场重要性或凸显，药企出海策略可多元化；长期看可能影响全球生物医药产业格局和估值体系，但中国企业仍具竞争力，对BD交易意愿影响不大[18] - 美国价值链条复杂，药企利润和整体估值可能受影响，但国际市场地位、中国产品竞争力及BD出海优势影响不大，具体估值变化看未来美国价格变化[19] 9. **产品商业化潜力** - BCL - 2分子研发执行速度快，BTK加BCL - 2联合用药针对一线MCL注册性临床预计今年底完成患者入组，2027年左右随访后申报上市；针对BTK耐药市场的二期单臂注册性临床也希望尽快完成，上市时间接近一线治疗；国际市场策略调整但仍大力推进，具有很大商业化潜力[20] - 坦昔妥单抗明诺凯预计1 - 2个月内获批，治疗弥漫大B细胞淋巴瘤商业化潜力大，长期预测峰值销售额5 - 10亿人民币甚至更高[21] - 723针对NTRK基因融合靶点，预计获批时间最多一年左右，与现有entrectinib相比有优势，是中国本土研发生产的第一个NTRK突变药物，商业化潜力大[28] 10. **销售情况及预期** - 奥布替尼今年第一季度销售增长约89%，全年销售指引提高至35%以上，边缘区淋巴瘤是主要增长引擎，预计年底贡献比例可达50%，曼林、小林、套林等适应症持续增长[38] - 去年销售费用率从2023年的55% - 56%下降至2024年的42%，今年计划扩张，销售费用比例预计在40%以下[39] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 伊布替尼作为一线治疗和二线推荐药物，获临床医生和患者认可，助力未来增长[10] 2. 奥布替尼新适应症关注今年国家医保谈判，希望拓展患者可及性[22] 3. 奥布替尼今年一季度基本上是全年收入最低位，后续环比放量节奏将逐步提升[23] 4. 奥布替尼在边缘区淋巴瘤治疗方案中表现出色，市场潜力未饱和，在难治复发的T细胞淋巴瘤适应症中也表现良好，一线曼宁替尼适应症获批，希望明年纳入医保[24] 5. 公司后续管线扩充计划聚焦ADC平台、自免方向，与西湖大学等机构合作探索前沿技术平台[25] 6. 奥布替尼海外临床试验PPMS和SPMS今年启动，入组时间1 - 2年，随访约一年半，总体完成需3 - 4年[26][27] 7. 奥布替尼一线CL和SL适应症希望通过医保谈判提高患者可及性[29] 8. 332与488针对T细胞相关自体免疫疾病，临床进展顺利，具体入组进度及潜在上市时间待观察[30] 9. 332分子针对特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹开展临床试验，488分子推进银屑病三期临床，沟通新适应症[31] 10. 海外自免领域主要推进MS多发性硬化症（PPMS和SPMS），ITP主要在中国进行，PPMS和SPMS注册临床试验获美国FDA认可，在美推进患者入组，也向EMA递交相关计划[32] 11. 奥普替尼海外主要以自免为主，考虑向澳大利亚、加拿大、新加坡等递交MCL注册临床数据的上市申请[34] 12. 332分子止痒效果快，在结节性痒疹和强直性脊柱炎领域有优势和市场潜力[35] 13. 奥特维因一季度销售表现良好提高全年收入指引，产品具市场竞争力和应用前景[36][37] 14. 2025年是诺诚健华成立十周年，进入快速发展阶段，预计2026年获批Ntrack抑制剂实体瘤产品，奥布替尼有望进入医保谈判，自免领域适应症预计2027、2028年上市，未来几年将保持高速增长[40][41]