交易协议核心条款 - 诺诚健华与美国生物制药公司Zenas BioPharma达成一项全球授权合作协议，潜在总交易金额超过20亿美元 [1][2] - 公司获得1亿美元首付款及近期里程碑付款，以及Zenas发行的700万股普通股 [2] - 公司未来有权获得潜在的研发、注册及商业化里程碑付款，并从授权产品的年度净销售额中收取最高达百分之十几的特许权使用费 [2] 授权资产与权利范围 - 合作聚焦核心产品奥布替尼在多发性硬化症领域的开发，并拓展至其他自身免疫性疾病管线 [1] - Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球独家开发、生产和商业化权利，以及奥布替尼在非肿瘤领域除大中华区及东南亚地区以外区域的权利 [2] - Zenas还获得口服IL-17AA/AF抑制剂除大中华区及东南亚地区外的独家权利，以及透脑性口服TYK2抑制剂的全球权利 [2] 奥布替尼产品价值与进展 - 奥布替尼是全球首个进入Ⅲ期临床的中枢神经系统强渗透性BTK抑制剂 [2] - 针对原发进展型多发性硬化症的全球Ⅲ期试验已于2025年三季度启动，预计2026年一季度启动继发进展型试验 [2] - 该产品最初设计目标是治疗自身免疫性疾病，临床前展现出高活性和出色选择性，后发现在血液瘤领域同样潜力巨大，实现双领域应用 [3] - 奥布替尼在中国已获批四个血液瘤适应症，其中三个已纳入医保，是我国首个获批治疗边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂 [3] - 2025年新增一线慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤适应症，为药品持续放量注入强动力 [3] 公司研发战略与管线布局 - 公司避开热门靶点红海，深耕存在巨大未满足需求的领域 [3] - 公司正进一步加强药物发现平台，通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点 [4] - 研发战略旨在开发具有广阔市场潜力的first-in-class和/或best-in-class自身免疫性疾病管线，以解决中国和全球大量未满足的医疗需求 [4] 合作方计划与预期 - Zenas预计2026年将口服IL-17AA/AF抑制剂和透脑性口服TYK2抑制剂推向临床，并预计2027年获得口服IL-17AA/AF抑制剂的初始患者临床数据 [2]

合作概览 - 诺诚健华与美国Zenas BioPharma达成一项全球授权合作协议，总交易金额超过20亿美元[2] - 合作聚焦于奥布替尼在多发性硬化症领域的开发，并拓展至其他自身免疫性疾病管线，标志着中国创新药“出海”的重大突破[2] 交易结构与财务条款 - Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球独家权益，以及奥布替尼在非肿瘤领域除大中华区及东南亚外的开发与商业化权利[4] - Zenas还将获得两款临床前阶段新药的相关权益[4] - 诺诚健华将获得1亿美元的首付款及近期里程碑付款，以及Zenas发行的700万股普通股[4] - 诺诚健华未来有权从授权产品的年度净销售额中收取最高达百分之十几的特许权使用费[4] Zenas获得的权益与开发计划 - Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球独家开发、生产和商业化权利[5] - Zenas获得口服IL-17AA/AF抑制剂除大中华区及东南亚地区外的独家权利，以及透脑性口服TYK2抑制剂的全球权利[5] - Zenas预计在2026年将这两款新药推进临床，并预计2027年获得口服IL-17AA/AF抑制剂的初始患者临床数据[5] 诺诚健华保留的权益 - 诺诚健华保留奥布替尼在肿瘤领域的全球权利[6] - 诺诚健华保留奥布替尼在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的权利[6] 奥布替尼的产品价值 - 奥布替尼是诺诚健华的核心产品，已在淋巴瘤领域获批上市，并展现出治疗自身免疫疾病的巨大潜力[8] - 奥布替尼是全球首个进入III期临床的中枢神经系统强渗透性BTK抑制剂[4] - 针对原发进展型多发性硬化症的全球III期试验已于2025年三季度启动，继发进展型试验预计2026年一季度启动[4] - 该药物最初设计目标为自身免疫性疾病，在临床前展现出高活性和出色选择性，使其能覆盖血液瘤和自身免疫疾病两个治疗领域[8] - 在中国，奥布替尼已获批四个血液瘤适应症，其中三个已纳入医保，是我国首个获批治疗边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂[8] - 2025年新增一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症，为药品持续放量注入强动力[8] 公司未来战略 - 公司正进一步加强药物发现平台，通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点[9] - 公司战略旨在开发具有广阔市场潜力的first-in-class和/或best-in-class自身免疫性疾病管线，以解决中国和全球大量未满足的医疗需求[9]

授权协议核心内容 - 诺诚健华全资子公司InnoCare Pharma Inc 与Zenas BioPharma签署授权许可协议 [1] - Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益 [1] - Zenas获得奥布替尼在非肿瘤的其他治疗领域的开发与商业化权益 [1] - Zenas还获得一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂这两款临床前分子的相关权益 [1] 交易财务条款 - Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款 [1] - 付款包括2026年达成的里程碑付款 [1] - Zenas将向诺诚健华发行达700万股Zenas普通股股票 [1] - 股票发行包括2026年初达成里程碑时向诺诚健华发行的股票 [1] - 加上其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的付款，总交易金额超过20亿美元 [1] - 诺诚健华有权就授权产品的年度净销售额收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费 [1]

公司控制权与资产变动 - 德力股份控股股东及实际控制人施卫东筹划公司控制权变更事项 导致公司股票自10月9日起停牌 预计停牌时间不超过2个交易日 [1] - 四川黄金以5.10亿元竞得新疆高昌区库格孜—觉北金矿普查探矿权 该勘查区处于中天山成矿带 金异常带长达数公里 具有较大的找矿潜力 [1] 上市状态与监管 - *ST高鸿收到深圳证券交易所下发的《终止上市事先告知书》 因公司股票在2025年9月1日至9月26日期间连续二十个交易日的收盘价均低于1元 触及股票终止上市情形 [2] 产品研发与市场表现 - 百利天恒自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获得国家药监局批准 可开展晚期实体瘤的临床试验 该药物是公司潜在全球首创的抗体放射性核素偶联物 [3] - 兴业银锡股票连续三个交易日收盘价格涨幅累计偏离20.78% 公司表示股价异动主要系主营产品白银与锡的市场价格近期出现显著波动 [3] 月度及季度业绩 - 北汽蓝谷子公司北京新能源汽车股份有限公司9月份销量为20539辆 同比增长30.15% 本年累计销量达111501辆 同比增长64.34% [4] - 赛力斯2025年9月新能源汽车销量达到4.47万辆 同比增长19.44% [4] - 比亚迪9月份新能源汽车销量为39.63万辆 同比下降5.52% 9月新能源汽车出口量为71256辆 [5] - 芯原股份预计2025年第三季度实现营业收入12.84亿元 环比增长119.74% 同比增长78.77% 第三季度单季度亏损同比环比均大幅收窄 [5] - 永和股份预计2025年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润为4.56亿元到4.76亿元 同比增长211.59%到225.25% 其中第三季度单季净利润预计为1.85亿元到2.05亿元 同比增长447.64%到506.85% [5] 重大项目与合同 - 新疆交建拟中标G3033奎屯—独山子—库车高速公路项目施工道路施工KDK-SGDL-1标段 中标金额为4.83亿元 [6] - 龙泉股份全资子公司新峰管业拟中标"BT项目和TY项目LOT44Ae常规岛合金钢及控铬钢管管件"项目 投标报价合计为5075.67万元 约占公司2024年度经审计营业收入的4.43% [7] - 润建股份及控股子公司中标乐亭恒昌256MW陆上风电项目设计施工总承包工程 整个服务周期中标规模合计17.53亿元 [8] - 诺诚健华全资子公司与Zenas BioPharma签署授权许可协议 将奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas 交易金额包括1亿美元首付款和700万普通股股票 以及潜在的研发及注册里程碑付款总额超过20亿美元 公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费 [8] 股东股份减持 - 华兴源创员工持股平台苏州源客和苏州源奋计划合计减持不超过400万股公司股份 占公司总股本的比例不超过0.9% [9][10]

交易概述 - 诺诚健华全资子公司InnoCare Pharma Inc 与Zenas BioPharma签署授权许可协议 将奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas [1] - 协议自双方签订之日起生效 将持续到所许可产品的销售特许权期限结束 [5] 交易核心资产 - 主要许可产品奥布替尼是处于后期临床阶段 具潜在同类最佳优势的高中枢神经系统渗透性 选择性 不可逆口服小分子BTK抑制剂 [3] - 奥布替尼在多发性硬化症领域已启动相关III期临床试验 在自身免疫疾病领域 免疫性血小板减少症三期注册临床完成患者入组 系统性红斑狼疮IIb期临床数据预计于2025年第四季度公布 [3] - 在血液肿瘤领域 奥布替尼自中国上市以来已取得显著临床认可及市场覆盖 且多次纳入医保目录扩展适应症 [3] - 许可资产还包括一款临床前IL-17抑制剂在除大中华地区及东南亚地区以外区域的独家权利 以及一款临床前口服透脑TYK2抑制剂的全球独家权利 [5] 交易财务条款 - Zenas将支付1亿美元首付款和近期里程碑付款 并授予诺诚健华700万普通股股票 [5] - 本次交易首付款及近期里程碑付款 潜在的研发及注册里程碑付款 以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过20亿美元 [5] - 诺诚健华有权按许可产品年度净销售额收取最高达百分之十几的分层特许权使用费 [5] 权利划分与保留 - Zenas获得奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家权利 在其他非多发性硬化症及非肿瘤适应症领域除大中华地区及东南亚地区以外区域的独家权利 [5] - 诺诚健华保留奥布替尼在肿瘤领域全球独家权利及在大中华地区和东南亚地区非肿瘤领域的权力 以及IL-17抑制剂在大中华地区及东南亚地区的权利 [6] 协议执行与管理 - 双方设立联合战略委员会协调产品开发和商业化 [6] - 违约方需承担责任 保护及赔偿未违约方 争议先友好协商 协商不成提交国际商会仲裁院仲裁 [6] 交易方背景 - 协议对方Zenas是一家2019年11月12日于美国特拉华州成立的临床阶段全球生物制药公司 2024年9月13日在纳斯达克上市 [3] - Zenas致力于自身免疫疾病领域变革性疗法开发与商业化 正推进obexelimab和奥布替尼等后期阶段药物 还有早期阶段管线项目 [3] - Zenas与诺诚健华及其控股子公司无关联关系及其他方面关系 [3] 交易审批与影响 - 2025年10月7日 诺诚健华董事会审议通过本次交易 无需提交股东大会审议 [3] - 本次协议签署将加快奥布替尼及其他管线产品全球开发和商业化进程 是国际化战略重要里程碑 预计对未来业绩产生积极影响 不影响业务独立性 [5]

交易概述 - 公司全资子公司InnoCare Pharma Inc与Zenas BioPharma签署授权许可协议，将奥布替尼及两项临床前资产有偿许可给Zenas [1] - 许可范围包括奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家权利、在其他非多发性硬化症及非肿瘤适应症领域除大中华区及东南亚以外区域的独家权利 [1] - 许可范围还包括一款临床前IL-17抑制剂在除大中华区及东南亚以外区域的独家权利，以及一款临床前口服透脑TYK2抑制剂的全球独家权利 [1] 财务条款 - Zenas将向公司支付1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括预计在2026年实现里程碑时支付的现金 [2] - Zenas将授予公司700万普通股股票，包括预计在2026年初实现里程碑时发行的股票 [2] - 本次交易首付款、近期里程碑付款、潜在的研发及注册里程碑付款、以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过20亿美元 [2] - 公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费 [2]

合作概述 - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成重磅授权许可协议 Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益 以及奥布替尼在非肿瘤的其他治疗领域的开发与商业化权益 同时获得两款临床前分子的相关权益 [1] - 根据协议 Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款 以及发行达700万股Zenas普通股股票 总交易金额超过20亿美元 诺诚健华还有权收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费 [11] 奥布替尼产品特征与临床进展 - 奥布替尼是一款潜在best-in-class 高选择性和中枢神经系统强渗透性的口服小分子BTK抑制剂 旨在解决多发性硬化疾病进展的挑战 隔离中枢神经系统内的炎症 [2] - 针对原发进展型多发性硬化的III期注册临床试验已于2025年第三季度启动 是一项全球多中心 随机 双盲 安慰剂对照试验 [6] - 针对继发进展型多发性硬化的III期注册临床试验预计2026年第一季度启动 [1][6] - 在针对复发缓解型多发性硬化的全球II期临床试验中 奥布替尼相较于安慰剂在12周和24周时显著减少钆增强T1磁共振成像脑部累计新发病灶的数量 且直至第96周仍持续降低炎症活动 [2] 其他在研管线进展 - Zenas获得一款新型口服IL-17AA/AF抑制剂的相关权益 该产品可阻断IL-17AA同源二聚体和IL-17AF异源二聚体的信号传导 预计2026年提交新药临床试验申请并启动I期临床开发 [7] - Zenas获得一款透脑性口服TYK2抑制剂的相关权益 预计2026年提交新药临床试验申请并启动I期临床开发 [8] - Zenas的核心管线Obexelimab 一款双功能单克隆抗体 其治疗复发型多发性硬化的II期临床试验预计2025年第四季度公布12周主要终点顶线数据 2026年第一季度发布24周数据 [5] 公司战略与前景 - 此次合作被视为诺诚健华全球化发展的重要里程碑 旨在加速奥布替尼的临床开发并最大化其全球临床与商业价值 [4] - Zenas通过此次合作构建了优势互补的均衡管线组合 涵盖多种治疗领域的作用机制 具备best-in-class的重磅创新药潜力 致力于成为自身免疫性疾病领域的领军企业 [4][5][17]

智通财经APP讯，诺诚健华(688428.SH)发布公告，公司全资子公司InnoCare Pharma Inc.与 ZenasBioPharma, Inc.(以下简称"Zenas")签署授权许可协议，将具有自主知识产权的产品奥布替尼及2项 临床前资产有偿许可给Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其他方式利用该等产品。 此次交易金额：Zenas将向公司支付1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括预计在2026年实现里程碑 时支付的现金，以及授予公司700万普通股股票，包括预计在2026年初实现里程碑时发行的股票。本次 交易首付款及近期里程碑付款，潜在的研发及注册里程碑付款，以及潜在的商业化里程碑付款总额合计 超过 20 亿美元。此外，本公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使 用费。 ...

此次交易金额：Zenas将向公司支付1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括预计在2026年实现里程碑 时支付的现金，以及授予公司700万普通股股票，包括预计在2026年初实现里程碑时发行的股票。本次 交易首付款及近期里程碑付款，潜在的研发及注册里程碑付款，以及潜在的商业化里程碑付款总额合计 超过20亿美元。此外，本公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用 费。 诺诚健华(688428.SH)发布公告，公司全资子公司InnoCare Pharma Inc.与ZenasBioPharma,Inc.(以下简 称"Zenas")签署授权许可协议，将具有自主知识产权的产品奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给 Zenas，使其可以开发、生产、商业化或以其他方式利用该等产品。 ...

交易核心信息 - 公司全资附属公司InnoCare与Zenas BioPharma订立独占许可协议及认购协议，涉及奥布替尼及两项临床前资产的开发、生产及商业化 [1] - Zenas将支付达1亿美元现金的首付款及近期里程碑付款，并发行达700万股Zenas普通股，交易潜在总价值超过20亿美元 [2] - 公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费 [2] 许可资产与权利划分 - 授予Zenas的许可包括奥布替尼在全球多发性硬化症领域及大中华区和东南亚以外所有区域非肿瘤领域的应用 [1] - 公司保留奥布替尼在全球肿瘤领域及大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的完整权利 [1] - 许可协议涵盖一项临床前口服IL-17AA/AF抑制剂在大中华区及东南亚以外区域的应用，以及一项临床前口服透脑TYK2抑制剂在全球的应用 [1] 奥布替尼产品进展 - 奥布替尼是一款处于后期临床阶段、具有潜在同类最佳优势的高中枢神经系统渗透性、选择性、不可逆口服小分子BTK抑制剂 [3] - 在多发性硬化症领域，针对原发进展型多发性硬化症的III期临床试验已于2025年第三季度启动，继发进展型多发性硬化症的III期临床试验预计于2026年第一季度启动 [3] - 在自身免疫疾病领域，针对免疫性血小板减少症的III期注册试验已完成患者入组，计划于2026年上半年提交新药上市申请，针对系统性红斑狼疮的IIb期试验预计于2025年第四季度获得顶线数据 [3] 合作方Zenas BioPharma - Zenas是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，致力于成为自身免疫疾病领域变革性疗法开发与商业化的领导者 [3] - Zenas的核心战略是将经验丰富的领导团队与严谨的候选产品组合能力相融合，在全球范围内发现、收购和开发候选产品 [3]