公司产品注册获批 - 公司近日获得广东省药品监督管理局签发的全自动荧光免疫分析仪医疗器械注册证，注册编号为粤械注准20252221513，有效期至2030年11月17日 [1] - 该注册证注册分类为二类 [1] - 该分析仪可对人体血清、血浆样本进行检测，最大处理能力为每小时72个样本 [1] 公司技术与市场影响 - 此次获证是公司在多重检测领域的新突破 [1] - 此次获证有利于提升公司竞争力和市场拓展能力 [1]

股份变动 - 2025年11月17 - 18日胡鹍辉减持600,000股[5] - 减持后胡鹍辉与其一致行动人持股比例降至46.96%[2][5][7] - 胡鹍辉变动后持股21,015.3348万股，比例36.84%[5] 其他情况 - 本次减持为履行此前计划，不触及要约收购[8] - 截至公告日减持计划未实施完毕[8]

贷款申请 - 公司拟以部分自有资产抵押向商业银行申请不超6亿元贷款[2] - 公司向招行深圳分行申请不超59200万元固定资产贷款用于启德大厦项目[2] - 公司向中行龙岗支行申请不超48000万元固定资产贷款置换招行存量贷款[4] 抵押物情况 - 抵押物1 - 5建筑面积分别为56308.04、1010.16、6894.10、1010、6899.30平方米[2][3] 抵押手续 - 公司已与招行办理抵押物解除抵押手续[4] - 公司将配合中行龙岗支行办理抵押物抵押登记[4]

减持操作概况 - 公司控股股东、实际控制人兼董事长胡鹍辉于2025年11月17日至18日通过集中竞价交易方式减持公司股份 [1] - 累计减持股份数量为60万股 [1] - 减持后，胡鹍辉及其一致行动人合计持有公司股份267,851,515股 [1] 股权结构变动 - 减持前，胡鹍辉及其一致行动人合计持股比例为47.06% [1] - 减持后，合计持股比例减少至46.96% [1] - 本次权益变动导致持股比例减少0.10个百分点，触及1%的整数倍披露要求 [1]

产品获批与市场地位 - 公司自主研发的可溶性CD146检测试剂盒（化学发光法）获得广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证[1] - 公司成为全球首家拥有脑脊液可溶性CD146检测试剂的企业[1] - 此次获批后，公司国内化学发光试剂产品累计达到173个[1] 技术优势与创新 - 新产品创新性采用化学发光法，解决了传统检测方法操作流程繁琐、检测周期长、灵敏度与特异性欠佳的局限[1] - 新技术实现了操作极简、检测快速，并在关键性能上实现跨越式提升[1] - 该试剂盒为全球首创技术成果，由公司与阎锡蕴院士团队联合开发[2] 临床价值与应用前景 - 研究表明，在多发性硬化症、视神经脊髓炎等中枢神经系统免疫性炎性脱髓鞘病人脑脊液中，sCD146浓度明显升高[1] - sCD146浓度与多种炎症因子浓度呈正相关，相较于其他分子标志物表现出更高的灵敏度和特异性[2] - 该产品推动相关疾病领域从“可诊断”向“精准诊断、早期诊断”跨越，为疾病干预与预后改善奠定基础[2] 行业影响与战略意义 - 该产品的发布革新了中枢神经系统免疫性炎性脱髓鞘疾病的诊断模式[2] - 成果强化了我国在该疾病诊断领域的国际领先地位[2] - 对推动行业技术进步与临床诊疗升级具有里程碑意义[2]

产品获批与市场地位 - 公司自主研发的可溶性CD146检测试剂盒（化学发光法）获得广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证[1] - 公司成为全球首家拥有脑脊液可溶性CD146检测试剂的企业[1] - 至此公司国内化学发光试剂产品累计已达到173个[1] 技术优势与创新 - 创新性采用化学发光法，操作极简、检测快速，实现关键性能的跨越式提升，彻底颠覆传统检测的方法学局限[2] - 该试剂盒为全球首创技术成果，由公司与阎锡蕴院士团队联合开发[4] - 研究显示该指标曲线下面积达0.9962，对监测神经炎症性疾病中的血脑屏障损伤极具敏感性[3] 临床价值与应用前景 - 研究表明在多发性硬化症、视神经脊髓炎等患者中，脑脊液中sCD146的浓度明显升高，可作为临床辅助诊断重要依据[2] - 脑脊液sCD146是神经炎症和血脑屏障的敏感标志物，研究对823例患者样本分析发现其与神经炎症相关[3] - 活动性多发性硬化症患者的脑脊液sCD146水平显著高于非脱髓鞘疾病对照组等（p<0.0001）[3] - 公司正在和宣武医院开展sCD146多中心研究，并已在妇产、自免、心血管、肿瘤领域开展多学科临床研究[4] 行业影响与战略意义 - 此举标志着公司在中枢神经系统疾病检测领域实现重大突破[1] - 推动中枢神经系统免疫性炎性脱髓鞘病领域从"可诊断"向"精准诊断、早期诊断"跨越[2] - 强化我国在该疾病诊断领域的国际领先地位，对推动行业技术进步与临床诊疗升级具有里程碑意义[4]

新产品和新技术研发 - 公司获可溶性CD146检测试剂盒医疗器械注册证，有效期至2030/11/13[2] - 该诊断试剂是与阎院士团队产学研转化成果，为全球首个sCD146检测试剂[5] 业绩相关 - 公司已取得173项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》，共250个发光试剂国内注册证[5] - 注册证利于丰富产品线、增加检测套餐，但无法预测对未来业绩影响[5][6]

公司产品获批 - 公司于近日获得广东省药监局签发的可溶性CD146检测试剂盒（化学发光法）医疗器械注册证（注册编号：粤械注准20252401494）[1] - 该试剂盒是sCD146创新标志物在全球范围内实现转化的首个检测试剂 [3] - 此次获批丰富了公司的全自动化学发光产品线，并增加了公司在神经系统疾病领域的检测套餐 [3] 产品技术与科学背景 - CD146存在膜型和可溶性（sCD146）两种形式，sCD146是膜型CD146的胞外区脱落形成 [2] - 在中枢神经系统免疫性炎性脱髓鞘病人中，脑脊液sCD146浓度明显升高，且与多种炎症因子浓度呈正相关 [2] - 相较于其他分子标志物（如MMP2、MMP9、sICAM、sVCAM、炎症因子等），sCD146在诊断相关疾病时表现出更高的灵敏度和特异性 [2] - 测定脑脊液sCD146浓度可作为临床辅助诊断中枢神经系统免疫性炎性脱髓鞘疾病的依据 [2] 研发合作与公司产品管线 - sCD146是中国科学院生物物理研究所阎锡蕴院士发现的创新型指标，公司与其团队合作进行产学研转化 [3] - 公司正与北京大学第一医院、北京宣武医院、北京大学第三医院等顶尖医疗机构围绕sCD146的潜在应用开展课题研究 [3] - 截至目前，公司已取得173项化学发光试剂国内医疗器械注册证（公司化学发光试剂国内注册证总数达250个） [3]

公司动态 - 公司于近日取得由广东省药监局签发的医疗器械注册证，产品为可溶性 CD146 检测试剂盒（化学发光法），注册编号为粤械注准20252401494 [1] - 该试剂盒是公司与阎锡蕴院士团队产学研合作的成果，也是可溶性 CD146 创新标志物在全球范围内实现转化的首个检测试剂 [3] - 截至目前，公司已取得173项化学发光试剂国内医疗器械注册证，此次获批进一步丰富了公司的全自动化学发光产品线，增加了神经系统疾病领域检测套餐 [3] 产品与技术 - 产品名称为可溶性 CD146 检测试剂盒，采用化学发光法进行检测 [1] - 可溶性 CD146 是由膜型CD146的胞外区经过生理过程脱落形成，研究表明其浓度在多发性硬化症、视神经脊髓炎等病人的脑脊液中明显升高 [2] - 在病人脑脊液中，可溶性 CD146 浓度与多种炎症因子浓度呈正相关，并且相较于其他分子标志物表现出更高的灵敏度和特异性，可作为临床辅助诊断中枢神经系统免疫性炎性脱髓鞘疾病的依据 [2] 研发与合作 - 可溶性 CD146 是中国科学院生物物理研究所阎锡蕴院士发现的创新型指标，公司与其团队持续探索以该指标为靶点的诊疗方案 [3] - 公司目前分别与北京大学第一医院、北京宣武医院、北京大学第三医院等国内顶尖医疗机构，围绕可溶性 CD146 的潜在应用领域开展深入课题研究 [3]

绿色工厂申报政策更新 - 2025年度绿色工厂申报流程简化，企业通过工业节能与绿色发展管理平台自主填报申报表完成自评价，不再需要提交第三方评价报告，降低了经济和时间成本 [2] - 绿色工厂评级指标大幅简化，新的评价要求包括五项一级指标和14项二级指标，二级指标数量从之前的92项缩减至14项，评价内容更加聚焦 [2] - 申报的实质性要求提高，14项二级指标中有11项为定量指标，要求企业用真实数据说话，关键绩效指标如单位产品能耗需达到行业前5%水平或行业平均值才能得分 [3] - “能源低碳化”指标的分值权重达到30%，明确要求企业计算能源消耗量和消耗强度，并对碳排放、碳足迹进行盘查与核算 [3] - 对现有国家绿色工厂实行动态管理，得分连续三年处于后5%的企业将从名单中移出，数据造假的企业将被移出并禁止三年内再次申报 [3] 绿色工厂发展规模与激励政策 - 2024年全国新增国家级绿色工厂1382家，累计数量达到6430家，带动地方累计梯度培育省市层面绿色工厂1.6万余家 [1][5] - 多地对获得绿色工厂称号的企业给予20万元至100万元的资金奖励，例如四川省对申报成功的企业提供50万元奖补 [5] - 部分地区为绿色工厂提供专项授信额度、贷款贴息和贷款利率下浮等融资支持，通过绿色债券、碳中和贷款融资可使成本较传统渠道降低1至2个百分点 [5] - 合规要求与市场因素驱动企业申报，绿色工厂认定有助于规避政策风险，并成为应对国际碳关税、产品出口的通行证 [5] 企业申报实践与效益 - 企业通过申报推动节能改造，采用节能技术、光伏发电等措施可显著降低能源和原材料消耗，为企业带来实实在在的效益 [6] - 获评绿色工厂可进入政府采购目录，提升ESG评级，并满足关键大客户对产品碳足迹的要求，强化产品绿色竞争力 [6] - 以英发睿能为例，其工厂通过屋顶光伏与水电将可再生能源使用率提升至60%，累计实施节能技改项目200余项，减少二氧化碳排放约8602吨 [2] 绿色转型的技术与数智化路径 - 制造业企业结合自身场景探索技术创新，如水泥行业应用富氧燃烧技术和数字仿真技术提高窑炉燃烧效率，使熟料单位产品能耗达到标杆水平 [7] - 数字化技术与传统产业结合，例如中节能太阳能镇江公司通过智能设备和系统数据互联，每年节省用电量514.6万度，减少二氧化碳排放2931.9吨 [7] - 企业部署新能源发电、储能设备，并利用物联网传感器和大数据分析实现能耗的精准监控、优化调度和预测性维护 [8] - 创新技术如光伏一体化建筑、工业余热回收系统、能碳管理平台已获广泛应用，CCUS、氢能热电联供等技术仍处于示范阶段 [8] - 数据真实性要求提高，企业需建设自身数据集，应用数字化能碳管理平台自动采集核算能耗数据，直接生成评价所需的关键指标报告 [9]