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信立泰(002294)
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信立泰:关于JK06境外临床试验进展的公告
2024-08-05 15:44
新产品和新技术研发 - 子公司自主研发的JK06获批在欧洲部分国家开展I期临床研究[1] - JK06是靶向5T4创新抗体药物偶联物,拟开发为广谱实体瘤治疗药[1] - JK06尚处临床试验早期,短期内对公司业绩无实际影响[3]
信立泰:关于恩那度司他新适应症获得临床试验批准通知书的公告
2024-07-31 18:52
新产品和新技术研发 - 恩那度司他片获新适应症(CIA)临床试验批准通知书[1] - 恩那度司他片已上市适应症为非透析成人CKD患者贫血治疗[1] - 新适应症研发成功并获批上市将为CIA患者提供新用药选择[3] 未来展望 - 药品研发存在不确定性,短期内新适应症对业绩无实际影响[3] 产品优势 - 恩那度司他片对HIF靶点调控适度,安全性好且用药依从性高[2]
信立泰:关于SAL0120获得临床试验批准通知书的公告
2024-07-30 20:11
新产品和新技术研发 - 公司收到SAL0120片开展治疗慢性肾脏病临床试验批准通知书[1] - SAL0120正在启动高血压II期临床试验且进展顺利[1] - SAL0120若研发成功上市,有望丰富公司慢病领域创新产品线[3] 未来展望 - 药品研发周期长、风险高,创新药从临床到上市存在不确定性[3] - 短期内SAL0120对公司业绩不会产生实际影响[3]
信立泰:关于第三期员工持股计划完成非交易过户暨回购股份处理完成的公告
2024-07-11 16:31
员工持股计划股份来源 - 第三期员工持股计划股票源于2021年7月28日至2022年7月26日回购的23,457,523股[1] 回购情况 - 最初拟回购资金1 - 2亿元,后调整为5 - 7亿元[2][3] - 截至2022年7月25日,累计回购23,457,523股,占总股本2.10%,成交60,201.40万元[4] 本期员工持股计划情况 - 受让价25.66元/股,认购资金60,192.00万元[6] - 2024年7月9日过户至专户,占总股本2.10%,过户价25.66元/股[7] - 存续期不超48个月,分三期解锁,最长锁定期36个月[7] 其他情况 - 控股股东、实控人未参加,部分董监高参加[9] - 截至2024年6月,二期持股计划锁定期届满,尚持4,375,878股[10] - 各期独立管理核算,无关联或一致行动关系[10] - 不涉及股份支付,不影响经营业绩[12]
信立泰:关于苯甲酸福格列汀片(信立汀)获得药品注册证书的公告
2024-07-05 15:58
新产品研发 - 公司苯甲酸福格列汀片于2024年6月28日获药品注册证书[1] - 药品规格为6mg、12mg,批准文号为国药准字H20240032、H20240033[1] - 苯甲酸福格列汀片为国产1类创新药[2] 未来展望 - 苯甲酸福格列汀片上市将丰富公司创新产品管线,提升竞争力[2] - 其具体销售情况受市场影响,存在不确定性[2]
信立泰:深度研究报告系列二:国产慢病新药龙头的价值再探讨
华创证券· 2024-06-28 13:31
当前市场对信立泰的分歧 - 市场认为公司业绩迟未兑现 [16][19][20][21] - 对部分创新品种价值的争论 [22][23][24] - 对公司早期创新管线的忽视 [25] 创新管线迎新周期 - 多款产品进入商业化阶段 [26][27][29][30][31][32][33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65] - 早期管线不乏全球 first in class 品种 [76][77][78][79][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92][93] - 搭建小核酸平台,预计 2025 年进入临床 [94][95][96][97] 仿制药业绩扰动即将出清,创新药加速放量 - 泰嘉、头孢呋辛风险逐步落地,仿制药集采扰动全面出清 [100][101][102][103] - 创新药进入快速放量阶段,未来三年复合增速超 40% [104][105][106][107][108][109][110][111][112][113][114][115] 国内稀缺慢病新药龙头,高估值具备合理性 - 国内独特的慢病创新管线值得高估值 [116][117] - 创新药业绩快速、持续高增长值得高估值 [119] - 新药研发的国际化视角值得高估值 [120][121] 盈利预测与公司估值 - 公司估值 [122][123][124][125][126] - 盈利预测 [127] 风险提示 - 医保控费力度加大 [128] - 慢病用药市场竞争格局恶化 [128] - 产品研发进度不及预期 [129]
信立泰:关于SAL056上市申请获得受理的公告
2024-06-25 16:07
新产品和新技术研发 - 子公司“注射用特立帕肽”(SAL056)申报上市申请获药监局受理[1] - SAL056拟治绝经后妇女骨质疏松症,注册为3.4类生物制品[1] - SAL056是长效药,上市后完善骨形成促进剂产品矩阵[2][3] 未来展望 - 我国骨质疏松药物市场潜力大[3] - 药品获批尚需审评,短期内对业绩无实际影响[3]
信立泰:国联信立泰3号员工持股单一资产管理计划资产管理合同
2024-06-21 18:07
投资者与管理人信息 - 投资者为深圳信立泰药业股份有限公司(代第三期员工持股计划)[2][27] - 管理人为国联证券资产管理有限公司[31] - 托管人为招商银行股份有限公司深圳分行[38] 合格与专业投资者要求 - 合格自然人投资者需满足家庭金融净资产不低于300万元等条件[12] - 合格法人单位需最近1年末净资产不低于1000万元[12] - 专业法人投资者最近1年末净资产不低于2000万元等[13] - 专业自然人投资者金融资产不低于500万元等[13] 计划投资相关 - 资产管理计划主要投资于信立泰股票,闲置资金可投现金管理工具[43][44] - 投资股权类资产比例不低于计划总资产的80%[45][98][162] - 投资债权类资产比例不超过计划总资产的20%[46][99][163] - 计划总资产不得超过计划净资产的200%[47][100][164] 计划基本情况 - 计划类别为权益类单一资产管理计划,运作方式为开放式[43] - 计划管理期限为4年,管理人有权提前终止或展期[49] - 计划最低初始规模不低于1000万元[50] 费用相关 - 参与费和退出费为0%,托管费为0.01%/年,固定管理费为0.3%/年,不收取业绩报酬[51][52][53][197] 开放与退出规则 - 计划成立后开放运作,原则上每周开放不超过3个工作日[65] - 投资者追加参与或退出需至少提前5个工作日通知管理人[67][69] - 单个开放日累计净退出申请超上一日计划资产净值30%为巨额退出[78] 股票锁定期 - 员工持股计划股票锁定期分别为12个月、24个月、36个月,每期解锁比例依次为50%、30%、20%[103][165][166] 交易限制 - 计划在信立泰年度报告等公告前特定时间内不得买卖其股票[103][166] 风险与适合投资者 - 计划管理人评定的风险等级为R4(中高风险)[48][107] - 计划适合专业投资者以及C4(中高风险承受能力)及以上普通投资者[48][107] 其他 - 管理人保存资产管理计划相关文件资料期限自计划终止之日起不少于20年[34] - 托管人保存资产管理计划相关文件资料期限自计划终止之日起不少于20年[40] - 计划建仓期为自成立之日起6个月[108]
信立泰:关于第二期员工持股计划锁定期届满的提示性公告
2024-06-17 15:54
股份回购 - 2019年11月12日至2020年10月5日回购17,503,178股,占总股本1.57%[2] 股份过户 - 2021年6月10日17,503,178股过户至员工持股计划专户,价格22.416元/股[2][3] 解锁安排 - 员工持股计划分三批解锁,比例50%、25%、25%[3] - 2022 - 2023年及公告披露日各批可解锁数量及占比[4][5] 现状与后续 - 公告披露日员工持股计划持有4,375,878股[6] - 锁定期满后管委会将出售解锁股票[7] 存续期 - 存续期不超过48个月,最长锁定期36个月[8] - 经同意和审议通过,存续期可延长[9]
信立泰:2023年年度权益分派实施公告
2024-06-11 18:39
权益分派 - 2023年度以1,091,359,012股为基数,每10股派现金红利5元,共分配545,679,506元[2][4][6][13] - 回购专用账户23,457,523股不参与本次权益分派[2][3][4][5][6][13] 时间安排 - 2024年4月22日股东大会通过方案[4] - 股权登记日为2024年6月18日,除权除息日为2024年6月19日[7] 其他 - 深股通投资者等每10股派4.5元[6] - 首发后限售股个人股息红利税差别化征收,公司暂不扣缴[6]