关于公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收 到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的通 知，同意 KH629 开展新药临床试验。现将相关情况公告如下： 一． 药品基本信息 证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2023-083 成都康弘药业集团股份有限公司 药品名称：KH629 片 剂型：片剂 适应症：非酒精性脂肪性肝炎（NASH） 审批结论：同意本品开展临床试验 二． 产品简介 KH629 是我公司自主研发的甲状腺激素β受体选择性激动剂，属 于化药 1 类创新药，剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结 果显示 KH629 片安全性较好，具有良好的治疗非酒精性脂肪性肝炎 （NASH）作用，预期临床应用前景较好。 1 / 2 三． 对公司的影响 由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有 一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 成都康弘药业集 ...

财务数据 - 公司2023年第三季度营业收入达到10.78亿元，同比增长24.22%[1] - 归属于上市公司股东的净利润为3亿元，同比增长37.87%[2] - 经营活动产生的现金流量净额为10.06亿元，同比增长23.54%[3] - 基本每股收益为0.33元，同比增长37.50%[4] 业务数据 - 公司2023年第三季度医药制造业收入为299,848.69万元，占比99.99%，同比增长13.96%[5] - 生物制品收入为146,149.95万元，占比48.74%，同比增长36.89%[6] 股东情况 - 公司前十名股东中，柯潇为公司控股股东、董事长，持有8.73%的股份[7] - 龚静持有3.61%的股份，香港中央结算有限公司持有1.32%的股份[8] 资产负债 - 公司2023年第三季度流动资产总额为5,118,739,523.48元，其中货币资金占49.4%[9] - 非流动资产总额为3,273,593,297.36元，其中固定资产占68.9%[10] - 公司2023年第三季度负债合计为796,751,228.87元，较上一季度减少了17,100,116.90元[11]

证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2023-079 成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）第八届董 事会第三次会议于2023年10月26日在公司会议室召开。会议通知已于 2023年10月20日以书面、传真或电子邮件等形式向所有董事发出。本 次董事会应到董事九名，实到董事九名，3名董事以现场书面投票方 式参会，6名董事以通讯方式参与表决，会议由董事长柯尊洪先生主 持。公司监事、董事会秘书及部分高级管理人员列席了会议，符合《中 华人民共和国公司法》和《成都康弘药业集团股份有限公司章程》的 有关规定。 二、董事会会议审议情况 会议以书面记名投票及通讯方式表决通过了如下决议： 1、会议以 9 票赞成、0 票反对、0 票弃权审议通过了《2023 年 三季度报告》。 《 2023 年 三 季 度 报 告 》全文登载于巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）；《2023 年三季度报》登载于巨潮资 讯网（http://www.cninfo.com.cn）及《证券时报》《中国证券报》 《上海证券报》《证券日报》。 2、会议以 9 票赞成、0 票反对、0 票弃权审议通过了《关 ...

成都康弘药业集团股份有限公司独立董事 关于第八届董事会第三次会议相关事项的独立董事意见 根据《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所上市公司自律 监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》《上市公司独立董事规 则》和《成都康弘药业集团股份有限公司章程》的有关规定，作为成 都康弘药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，我 们出席了公司第八届董事会第三次会议，认真审核了相关议案及会议 资料。基于审慎、客观、独立的判断，我们对第八届董事会第三次会 议审议的相关议案发表如下意见： 一、 关于 2022 年股票增值权激励计划第一个行权期行权条件 达成的独立意见 经核查，公司的经营业绩、激励对象及其个人绩效考核等实际情 况均符合公司《2022 年股票增值权激励计划（草案）》行权条件， 对各激励对象股票增值权的行权安排等事项未违反《上市公司股权激 励管理办法》及公司《2022 年股票增值权激励计划（草案）》等有 关法律、法规的规定，未侵犯公司及全体股东的利益，相关决策程序 合法、合规，公司 2022 年股票增值权激励计划第一个行权期行权条 件已达成，激励对象符合行权资格条件，可行权股票增值权数量与其 在考核年 ...

证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2023-080 成都康弘药业集团股份有限公司 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）第八届监 事会第三次会议于2023年10月26日在公司会议室召开。会议通知于 2023年10月20日以电子邮件的方式送达给全体监事。本次监事会应到 监事3名，实到监事3名，3名监事以现场方式对议案进行表决。会议由 监事会主席龚文贤主持。符合《中华人民共和国公司法》和《成都康 弘药业集团股份有限公司章程》的有关规定。 二、监事会会议审议情况 会议以现场书面投票及通讯表决方式通过了如下决议： 第八届监事会第三次会议决议公告 1、会议以3票同意，0票反对，0票弃权表决审议通过《2023年三 季度报告》。 经审核，监事会认为：董事会编制和审核的公司《2023 年三季度 报告及摘要》的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定，报告 内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。同意通过该报告，并同意据此出具监 ...

证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2023-082 成都康弘药业集团股份有限公司 关于2022年股票增值权激励计划第一个行权期 1、2022 年 6 月 30 日，公司召开第七届董事会第十五次会议， 审议通过了《关于公司<2022 年股票增值权激励计划（草案）>及其 摘要的议案》《关于公司<2022 年股票增值权激励计划考核实施管理 办法>的议案》和《关于提请股东大会授权董事会及其授权人士全权 办理 2022 年股票增值权激励计划相关事宜的议案》。公司独立董事对 该事项发表了同意的独立意见。 2、2022 年 6 月 30 日，公司召开第七届监事会第十二次会议， 审议通过了《关于公司<2022 年股票增值权激励计划（草案）>及其 摘要的议案》《关于公司<2022 年股票增值权激励计划考核实施管理 办法>的议案》和《关于核实公司<2022 年股票增值权激励计划激励 对象名单>的议案》。 行权条件达成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、 2022 年股票增值权激励计划第一个行权期行权条件达成，本 次可行权的外 ...

北京市通商（深圳）律师事务所 关于 成都康弘药业集团股份有限公司 2022 年股票增值权激励计划第一个行权期行权条件成就的 法律意见书 二〇二三年十月 目录 在本法律意见书中，除非文中另有说明，下列词语具有如下涵义： | 本所 | 指 | 北京市通商（深圳）律师事务所 | | --- | --- | --- | | 公司或康弘药业 | 指 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | | 本激励计划 | 指 | 成都康弘药业集团股份有限公司 年股票增值权激励计划 2022 | | 《激励计划（草案）》 | 指 | 《成都康弘药业集团股份有限公司 年股票增值权激励计 2022 | | | | 划（草案）》 | | 《考核办法》 | 指 | 《成都康弘药业集团股份有限公司 年股票增值权激励计 2022 | | | | 划考核实施管理办法》 | | 股票增值权 | 指 | 公司授予激励对象在一定条件下通过模拟股票市场价格变化的 方式，获得由公司支付的兑付价格与行权价格之间差额的权利 | | | | 本激励计划中获得股票增值权的公司外籍核心员工（不包括独 | | 激励对象 | 指 | 立董事、监事、单独或合计持有公司 5%以 ...

证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2023-078 成都康弘药业集团股份有限公司 关于公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收 到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的通 知，同意 KH607 开展新药临床试验。现将相关情况公告如下： 一． 药品基本信息 药品名称：KH607 片 审批结论：同意本品开展临床试验。 2 / 2 二． 产品简介 KH607 是我公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸 A 亚型（GABAA） 受体正向变构调节剂，属于化药 1 类创新药，剂型为口服固体制剂片 剂。前期已完成的研究结果显示 KH607 片安全有效，具有良好的抗抑 郁作用，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点，预 期具有良好的临床应用前景。 1 / 2 剂 型：片剂 适 应 症：抑郁症 三． 对公司的影响 由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有 一定的不确定性，敬请广大投 ...

财务表现 - 公司2023年上半年营业收入为19.20亿元，同比增长8.90%[11] - 归属于上市公司股东的净利润为5.25亿元，同比下降2.19%[11] - 经营活动产生的现金流量净额为5.56亿元，同比增长25.48%[11] - 公司2023年上半年基本每股收益为0.57元，较去年同期下降1.72%[11] - 公司2023年上半年营业收入中，生物制品占比45.55%，同比增长28.22%[28] - 公司2023年上半年华南地区营业收入为484,447,938.26元，同比增长0.88%[28] - 公司2023年上半年现金及现金等价物净增加额为-615,737,602.59元，同比增长49.28%[26] - 公司2023年上半年研发投入为182,618,237.75元，同比增长16.38%[25] - 公司实现营业收入192,040.48万元，同比增长8.90%[21] - 公司归属于上市公司股东净利润为52,533.92万元，同比下降2.19%[21] 业务及产品 - 公司报告期内主要业务为药品和医疗器械的研发、生产与销售，主要技术包括生物医药产业化技术、合成生物产业化技术等[17] - 公司上市产品包括康柏西普眼用注射液、盐酸文拉法辛缓释片等，具有不同的适应症和专利数量[18] - 公司在高血压、糖尿病等慢病防治领域具有产品布局优势[20] - 公司持续加大在眼科、脑科、肿瘤等领域的投入和研究，推出高品质新产品[20] - 公司拥有多项国际专利，通过持续专业创新拓展国际市场[21] - 公司品牌形象积累了“创新、质量、责任、服务”为核心的品牌形象[21] - 公司在新技术领域有优势，如基因治疗和合成生物技术[21] 募集资金使用 - 公司募集资金总额为218,560万元，已累计变更使用途的资金总额为209,073万元，尚未使用的募集资金金额为34,709万元[37] - 公司决定将部分募集资金投资项目进行变更，总计14,000万元全部投入新项目[67] - 公司进行了相关信息披露，包括变更募集资金投资项目的公告、董事会和股东大会决议公告等[68] 环境保护 - 公司严格遵守包括《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》等法规标准[4] - 公司废水处理方面，总磷、总氮等指标的排放均符合相关要求[87] - 公司废气排放中，非甲烷总烃、颗粒物等物质的排放均在规定范围内[88] - 公司在环境问题方面未受到行政处罚，整改措施得当，对生产经营没有影响[104] 社会责任 - 公司积极开展健康科普、健康公益活动，帮助社会大众加强疾病防治、提升公众健康意识和健康素养，助力国家“健康中国”战略的落实[109] - 公司截至2023上半年末累计捐款捐物价值逾5.92亿元，其中向爱心基金捐赠康柏西普眼用注射液1000余支，价值331.8万元[110] - 公司累计捐赠药品8万余支，价值逾4亿元，援助患者超6万人次[110] - 公司支持中国援外医疗工作，已随中国援外医疗队出征多国，展示了以创新为全球人民健康贡献“中国方案”的责任担当[110] 公司治理 - 公司报告期未发生重大诉讼、仲裁事项、违规对外担保情况、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况[114][115][116][118] - 公司报告期不存在由实际控制人、股东、关联方、收购人等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项[113] - 公司注册资本为91,946.3954万元，法定代表人为柯尊洪，公司类型为其他股份有限公司（上市）[178] - 公司前身为成都伊尔康制药有限公司，经过多次变更和增资，最终于2008年更名为成都康弘药业集团股份有限公司[179][180][181]

公司业绩说明会基本信息 - 活动类别为业绩说明会，于2023年5月22日下午15:00 - 17:00通过全景网“投资者关系互动平台”采用网络远程方式召开 [1] - 上市公司接待人员包括董事长柯尊洪、董事总裁柯潇、董秘财务总监钟建军等8人 [1] 公司发展战略与规划 - 未来加大研发投入，在眼科、脑科、肿瘤等领域深入研究、专业创新，推出高品质新产品，巩固核心治疗领域优势地位，增加已上市产品适应症，推进申请、注册工作 [2][3][11][14] - 坚守进军全球市场初心，推广创新药到世界各地 [3][8][11][16][17] 公司业绩预期 - 预计2023年营业收入比2022年审计后数据增长5.00% - 20.00%，净利润增长5.00% - 20.00%，但受内外部环境影响存在不确定性 [5][6][8][14][15][20] - 增长点包括康柏西普新适应症纳入医保、中药产品销售良好、化药新产品投入市场 [5][18] 公司产品相关情况 核心产品康柏西普 - 在中国上市9年，销售额连续4年超10亿元，近3年营收增长率受多重因素影响，但注射支数连续9年健康增长 [4][5] - 仅在中国和蒙古国获批上市，公司有国际化规划 [3] 其他产品 - 朗沐已在部分一带一路国家销售 [5] - 新一代眼科基因药物KH631拿到FDA IND，即将在美国开启临床试验 [6] - KH737滴眼液获准开展临床试验，拟用于延缓儿童近视进展 [8][13] - 立他司特滴眼液预计2023年上半年完成临床试验数据收集、汇总、分析和评估 [14][18] - 氢溴酸伏硫西汀片已上市，丰富精神障碍领域产品管线 [5][18] 公司研发情况 在研项目 - KH631眼用注射液治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性，2022年11月获中国和美国临床试验批准，正在推进试验 [9][13][16][17] - KH617治疗晚期实体瘤患者，2022年获中美临床试验批准，2023年获美国针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定，正在推进试验 [9][13][17] - KH903治疗恶性实体肿瘤，正在进行Ⅱ期临床试验 [9][14] - KH110（五加益智颗粒）治疗阿尔茨海默症，正在进行Ⅱb期临床试验 [9][13][14] 人才与研发环境 - 人才战略是集团战略重要部分，重视人才培养引进，通过多渠道、多模式强化人才梯队建设，外引内育匹配人才 [4][11][15][17] - 研发副总辞职因个人原因，公司致力于营造良好研发环境 [10][11][15] 公司生产基地情况 - 北京大兴公司全面完成项目建设并通过竣工验收，公用系统、实验室已投入使用，正在推进生产线联动调试，后续承担在研大分子生物药物临床样品供应及商业化生产 [4][6][7] - 南充生产线已竣工，并按计划和流程陆续投产 [6] 公司资金与分红情况 - 公司资金管理一方面强化经营管理、控制费用、提升效率效益，另一方面用闲置资金购买理财产品提高利用率 [18] - 分红方案由董事会基于公司长期发展战略确定，会对投资者负责，保持稳定经营发展 [8][10][15] 公司股价与市值相关 - 部分投资者关注股价低迷、市值低估问题，公司未明确提及市值管理计划，仅表示合规运营 [1][15] - 有投资者建议大股东及高管在市值1000亿以下不减持股份，公司表示会研究建议 [20]