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默克(MRK)
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Merck's (MRK) New Pneumococcal Jab Capvaxive Gets CDC Panel Vote
ZACKS· 2024-06-28 20:31
文章核心观点 美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会一致投票推荐默克新获批的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive,该疫苗已获FDA批准,对特定人群预防肺炎球菌疾病有潜在作用,同时还介绍了其他相关药企情况 [1][6] 疫苗相关信息 - 默克21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive获FDA批准用于预防成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎,是首个专为成人设计获FDA批准的PCV [1] - Capvaxive针对美国50岁及以上老年人中约84%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型,包括8种现有许可疫苗未覆盖的血清型 [2] - Capvaxive的批准基于四项针对不同成年人群的III期研究数据,在未接种和已接种疫苗的成年人群中均显示出强大免疫反应 [7] 适用人群推荐 - ACIP推荐三种不同患者群体接种单剂Capvaxive,包括65岁及以上未接种过肺炎球菌结合疫苗或接种史不明者、19 - 64岁有特定基础疾病或风险因素且未接种过肺炎球菌结合疫苗或接种史不明者、19岁及以上已开始接种13价PCV但未完成23价多糖疫苗推荐剂量者 [3][4] - ACIP建议对已完成PCV13和PPSV23疫苗接种系列的65岁及以上成年人,使用补充剂量Capvaxive时应进行共同临床决策 [5] 公司业绩与股价表现 - 默克2021年获批的15价PCV疫苗Vaxneuvance 2023年销售额为6.65亿美元,同比下降2%,年初至今默克股价上涨19.1%,行业增长21.9% [6][7] 其他药企情况 - ALX Oncology、Annovis Bio和Compugen目前Zacks排名为2(买入) [9] - 过去30天,ALX Oncology 2024和2025年每股亏损共识估计分别维持在2.89美元和2.73美元,年初至今股价暴跌60.8%,过去四个季度两次超预期两次未达预期,平均负惊喜为8.83% [10][11] - 过去30天,Annovis Bio 2024和2025年每股亏损共识估计分别维持在2.46美元和1.95美元,年初至今股价暴跌67.9%,过去四个季度三次超预期一次未达预期,平均负惊喜为1.39% [12][13] - 过去30天,Compugen 2024年每股收益共识估计维持在5美分,2025年每股亏损共识估计为11美分,年初至今股价下跌11.1%,过去四个季度三次超预期一次未达预期,平均惊喜为5.79% [14][15]
Merck's (MRK) Lung Cancer Candidate Faces FDA Rejection
ZACKS· 2024-06-27 23:25
文章核心观点 默克及其合作伙伴第一三共宣布FDA就帕替妥珠单抗德鲁替康生物制品许可申请发出完整回复信,原因是第三方生产设施检查问题,默克将与FDA和第三方制造商合作解决;同时介绍了该药物研究数据、默克相关收购情况,以及第一三共、辉瑞的ADC药物布局,还提及FDA对艾伯维管线候选药物申请发出完整回复信 [1][3][4][5] 药物申请情况 - 默克和第一三共宣布FDA就帕替妥珠单抗德鲁替康生物制品许可申请发出完整回复信,该申请旨在寻求该药物用于既往治疗过的EGFR突变非小细胞肺癌加速批准 [1] - 6月25日FDA向艾伯维管线候选药物ABBV - 951新药申请发出完整回复信,这是该药物第二次收到此类信件 [5] 药物研究数据 - 帕替妥珠单抗德鲁替康生物制品许可申请得到HERTHENA - Lung01关键II期研究数据支持,该研究显示客观缓解率为29.8%,中位缓解持续时间为6.4个月 [2] 公司股价表现 - 默克股票今年迄今上涨20.6%,行业涨幅为23.1% [2] 公司收购情况 - 去年10月默克从第一三共获得帕替妥珠单抗德鲁替康/MK - 1022等三种ADC药物全球共同开发和商业化权利,总潜在对价高达220亿美元 [3] 药物研发进展 - 帕替妥珠单抗德鲁替康用于治疗既往接受过两种或更多全身治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成年患者 [1] - 拉鲁多他妥珠单抗德鲁替康正在进行卵巢癌II/III期研究,伊菲那单抗德鲁替康正在进行结直肠癌和小细胞肺癌II期研究 [3] - 第一三共六种ADC药物处于多种癌症临床开发阶段,其与阿斯利康合作销售Enhertu,还开发了datopotamab deruxtecan,第六种候选药物DS - 3939由其自主开发 [4] - 辉瑞去年收购Seagen后增加四种ADC药物,2024年第一季度Adcetris、Padcev、Tukysa和Tivdak分别为辉瑞肿瘤收入贡献2.57亿美元、3.41亿美元、1.06亿美元和2800万美元 [4]
Merck (MRK) Increases Despite Market Slip: Here's What You Need to Know
ZACKS· 2024-06-25 06:55
文章核心观点 - 公司股价在最近一个交易日上涨1.71%,表现优于标普500指数下跌0.31%[1] - 公司股价在过去一个月内上涨0.95%,领先医疗行业0.61%的涨幅,但低于标普500指数2.73%的涨幅[2] - 公司预计将于2024年7月30日公布财报,预计每股收益为2.14美元,同比增长203.88%;预计季度收入为158.8亿美元,同比增长5.65%[3] - 全年来看,公司预计每股收益8.61美元,同比增长470.2%;收入预计为644亿美元,同比增长7.13%[4] 根据相关目录分别进行总结 公司表现 - 公司股价在最近一个交易日上涨1.71%,表现优于标普500指数下跌0.31%[1] - 公司股价在过去一个月内上涨0.95%,领先医疗行业0.61%的涨幅,但低于标普500指数2.73%的涨幅[2] 财务预测 - 公司预计将于2024年7月30日公布财报,预计每股收益为2.14美元,同比增长203.88%;预计季度收入为158.8亿美元,同比增长5.65%[3] - 全年来看,公司预计每股收益8.61美元,同比增长470.2%;收入预计为644亿美元,同比增长7.13%[4] 分析师评级 - 分析师对公司业绩和盈利潜力持乐观态度,最近的预测修正反映了这一点[5][6] - 公司目前评级为Zacks Rank 3(Hold)[7] 估值分析 - 公司当前市盈率为15.18,高于行业平均水平14.53[8] - 公司当前市盈率增长比率(PEG)为2.53,高于行业平均水平1.79[9] 行业地位 - 公司所属的大型制药行业目前在250多个行业中排名第156位,位于中下游水平[10][11]
5 Biotech Stocks With Key Catalysts This Week: Merck, Intellia, Verona, And More
Benzinga· 2024-06-24 16:51
文章核心观点 生物技术股票是高风险高回报的投资机会,受多个关键催化剂影响,Benzinga为投资者带来每周聚焦五个可能显著影响公司股价的关键催化剂的专题 [1] 各公司关键信息 Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. ARWR - 6月25日催化剂为讨论研究性药物plozasiran治疗家族性乳糜微粒血症综合征的3期PALISADE研究 [1] - 6月3日公司公布3期研究顶线结果,显示研究达到主要终点和关键次要终点,与安慰剂相比有统计学意义,当日股价上涨超7% [1] - 公司预计年底前提交plozasiran治疗FCS的新药申请,有望2025年上市 [2] - 周五收盘涨7.19%,报25.50美元,Chardan给予买入评级和60美元目标价 [2] Intellia Therapeutics, Inc. NTLA - 6月25日催化剂为基于CRISPR/Cas9基因编辑技术的NTLA - 2001 1期研究的再给药数据 [2] - 数据将在加拿大蒙特利尔举行的周围神经学会年会上公布,可了解患者再给药的安全性和药效学 [2] - NTLA - 2001用于评估治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性,1期临床中期数据显示其能持续、显著且持久降低TTR [2] - 周五收盘涨0.74%,报24.22美元 [3] Merck & Co., Inc. MRK - 6月26日催化剂为抗体药物偶联物patritumab deruxtecan治疗特定类型非小细胞肺癌的PDUFA日期 [3] - 该候选药物正在局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者中进行测试,这些患者此前接受过两种或更多全身治疗 [3] - 周五收盘涨0.81%,报130.72美元 [4] Verona Pharma plc VRNA - 6月26日催化剂为ensifentrine作为慢性阻塞性肺疾病维持治疗的PDUFA日期 [4] - 若获批,ensifentrine有望成为首个将支气管扩张和抗炎活性结合于一个分子的吸入性非甾体呼吸疾病治疗药物,公司正为其第三季度商业发布做准备 [4] - 周五收盘涨2.11%,报15美元 [5] X4 Pharmaceuticals, Inc. XFOR - 6月27日上午8点(美国东部时间)催化剂为mavorixafor治疗严重先天性中性粒细胞减少症的2期新中期数据 [5] - 数据将在公司主办的虚拟投资者活动上公布,股价上涨超5%,报1.01美元 [5] 行业表现 - SPDR S&P Biotech ETF XBI周五收于92.38美元,上涨2.77%,今年以来上涨3.46%,表现逊于更广泛的标准普尔500指数 [5]
Merck (MRK) Beats Stock Market Upswing: What Investors Need to Know
ZACKS· 2024-06-19 06:55
文章核心观点 文章围绕默克公司(Merck)的股票表现、盈利预期、估值等方面展开分析,并提及了大型制药行业的相关情况,为投资者提供参考 [1][2][3] 公司股票表现 - 最新交易时段,默克公司收盘价为127.99美元,较前一日上涨0.38%,跑赢标普500指数(当日涨幅0.25%)、道指(涨幅0.15%)和纳斯达克指数(涨幅0.03%) [1] - 过去一个月,公司股价下跌2.66%,同期医疗板块上涨0.11%,标普500指数上涨3.34% [1] 公司盈利预期 - 公司定于2024年7月30日公布财报,预计每股收益(EPS)为2.14美元,较上年同期增长203.88%,预计营收为158.8亿美元,较上年同期增长5.65% [1] - 全年Zacks共识预测公司每股收益为8.62美元,营收为644亿美元,分别较上一年增长470.86%和7.13% [2] - 过去30天,共识EPS预测下调0.59%,公司目前Zacks排名为3(持有) [3] 公司估值情况 - 公司目前远期市盈率(Forward P/E)为14.79,高于行业平均的14.43 [3] - 公司目前PEG比率为2.46,而大型制药行业平均PEG比率为1.78 [3] 行业相关情况 - 大型制药行业属于医疗板块,目前Zacks行业排名为156,处于250多个行业的后39% [4] - Zacks行业排名通过衡量行业内个股的平均Zacks排名来评估行业实力,研究显示排名前50%的行业表现是后50%的两倍 [4]
Merck Stock Edges Higher on FDA Vaccine Approval
Schaeffers Investment Research· 2024-06-18 22:04
文章核心观点 - 美国FDA批准了默克公司(MRK)的下一代肺炎疫苗,可能在今年夏天上市 [1] - 默克公司股价最近一直试图突破3月27日创下的133.08美元的历史高位,但130美元附近一直是阻力位 [2] - 默克公司股票今年迄今已上涨超过17% [2] - 投资者对默克公司股票持有看涨情绪,期权交易量显示看涨情绪高于历史同期水平 [3] - 默克公司股票的隐含波动率较低,表明投资者预期未来波动率较小 [4] 行业分析 - 默克公司是一家制药公司,主要从事药品研发和生产 [1] - 公司新推出的肺炎疫苗有望在今年夏天上市,这将为公司带来新的收入来源 [1] 公司分析 - 默克公司股价在过去一段时间内一直试图突破历史高位,但受到130美元附近的阻力 [2] - 公司股价今年迄今已上涨超过17%,显示投资者对公司前景持乐观态度 [2] - 投资者对默克公司股票持有看涨情绪,期权交易量显示看涨情绪高于历史同期水平 [3] - 公司股票的隐含波动率较低,表明投资者预期未来波动率较小 [4]
Merck's (MRK) 21-Valent Pneumococcal Jab Gets FDA Approval
ZACKS· 2024-06-18 21:55
文章核心观点 - 美国FDA批准了默克公司的21价肺炎疫苗Capvaxive,用于预防成人的侵袭性肺炎球菌病和肺炎 [1][2][3] - Capvaxive是首个专门针对成人的肺炎疫苗获批,覆盖了约84%的老年人(50岁及以上)侵袭性肺炎球菌病的血清型,包括8种目前已批准疫苗未覆盖的血清型 [3] - 默克公司还有一款15价肺炎疫苗Vaxneuvance,2023年销售额为6.65亿美元,同比下降2% [5] - 辉瑞公司的20价肺炎疫苗Prevnar-20已获批用于成人及儿童 [6][7] - 葛兰素史克公司正在开发一款24价肺炎疫苗,目前处于II期临床试验阶段 [8] - 默克公司的PD-L1抑制剂Keytruda获批用于一线治疗某些类型的晚期或复发子宫内膜癌 [9][10] - 阿斯利康的PD-L1抑制剂Imfinzi也获批用于治疗某些类型的晚期或复发子宫内膜癌 [11]
FDA approves Merck vaccine designed to protect adults from bacteria that can cause pneumonia, serious infections
CNBC· 2024-06-18 05:12
文章核心观点 - 美国FDA批准了默克公司开发的一种新型肺炎疫苗Capvaxive,该疫苗可以预防成人感染肺炎球菌引起的严重疾病[1][2] - 该疫苗可以预防21种肺炎球菌菌株,是首款专门针对成人的肺炎球菌结合疫苗,提供更广泛的保护[2] - 老年人和免疫功能低下的人群更容易感染严重的肺炎球菌疾病,包括脑膜炎和菌血症[3][4][5] - 每年约有15万美国成人因侵袭性肺炎球菌疾病住院,50岁及以上人群死亡率最高[5] - 该疫苗获批后还需等待疾控中心咨询委员会决定接种人群,预计将在今年夏末投放市场[6]
Merck & Co., Inc. (MRK) Goldman Sachs 45th Annual Global Healthcare Conference - (Transcript)
Seeking Alpha· 2024-06-12 00:34
文章核心观点 公司对自身发展进展感到满意,在多个治疗领域布局广泛且有深度的产品线,有信心实现可持续增长,未来将继续优先投资业务和进行业务拓展,同时关注资本回报股东的方式 [4][5][27] 公司发展现状与展望 - 公司在肿瘤学、心血管代谢、疫苗、神经科学、眼科和动物健康等领域取得进展,有深度的2期和3期产品线,为未来十年的增长做好了定位 [4][5] - 公司认为未来增长将主要来自创新和新产品推出,动物健康业务的增长预计将领先于市场,但未得到市场充分重视 [57] 宏观环境与并购策略 - 宏观环境下整体估值从峰值下降,但有吸引力数据的资产仍有高需求和竞争,公司能在感兴趣领域快速达成交易,如EyeBio交易 [7] - 公司资本分配的理想范围是0至150亿美元,会基于科学、未满足需求和战略契合度进行交易,未来会继续进行此类交易 [9] 各治疗领域情况 肿瘤学 - 公司对肿瘤学机会感到兴奋,除KEYTRUDA外,在组织靶向剂、ADC、分子靶向剂等方面有布局,还与Moderna合作INT项目 [4] - 交易结构会根据获取科学、降低风险和吸引合作伙伴等因素选择,包括收购、合作和伙伴关系等形式 [11] 眼科 - 公司认为EyeBio交易与糖尿病并发症、炎症和血管生物学概念契合,该项目与心血管代谢相关,公司在该领域已有五六年的研究 [14] 神经科学 - 公司对神经科学领域感兴趣,有MK - 8189的2b期重要数据待公布,还收购了Caraway公司,关注有丝分裂自噬和自噬领域 [15] 免疫学 - 公司收购Prometheus的溃疡性结肠炎和克罗恩病项目已进入3期,预计在2030年代初成为重要收入贡献者,还有其他在研项目 [17] - 公司关注TL1A和CD30配体,认为它们在免疫学组合治疗方面有潜力,TL1A在未来一两年会有溃疡性结肠炎和维持治疗的数据公布,CD30配体的2期项目决策将在未来一年左右更清晰 [19][21][25] 心血管代谢 WINREVAIR - 产品上市开局良好,在处方模式、医生覆盖范围、患者体验和支付方覆盖等方面表现出色,符合或超出预期,后续将扩大患者群体 [30] - ZENITH研究若能在FDA标签中加入总体生存死亡率的特定声明将很重要,HYPERION研究旨在进入早期治疗阶段,公司还考虑将产品应用于其他类型的肺动脉高压,并推进自动注射器的研发 [33] - 产品属于医保D部分,预计今年下半年在欧洲获批,欧洲市场机会大 [34][36] 口服PCSK9 - 临床试验进展顺利,招募情况良好,显示出市场对口服PCSK9药物的需求 [39] GLP - 1 - 公司开发的efinopegdutide在肝脏脂肪减少方面表现突出,公司认为GLP生物学中与MASH相关的细分领域很重要,且胰高血糖素成分对减少肝脏脂肪和纤维化很关键 [41] 行业动态与公司看法 - 对于竞争对手PD - L1和VEGF组合的双特异性药物数据,公司需等待详细数据,从科学和临床角度分析其作用机制、确认性全球试验和组合性等问题,且认为KEYTRUDA的总生存数据构成较高进入壁垒 [48][49] - 公司认为Harpoon T细胞衔接器在小细胞肺癌中有重要机会,TROP2 ADC在肺癌和乳腺癌领域需谨慎选择患者,Nectin靶向ADC有潜力通过改变连接子和有效载荷应用于其他肿瘤 [51][53][55]
Merck & Co., Inc. (MRK) Goldman Sachs 45th Annual Global Healthcare Conference - (Transcript)
2024-06-12 00:34
会议主要讨论的核心内容 - 公司在过去3年取得了良好进展,管线涵盖多个领域,包括肿瘤、心血管代谢、疫苗、神经科学和眼科等 [4][5][6][7] - 公司在业务发展和并购方面保持积极态度,会继续关注有价值的科学机会,并采取灵活的交易方式 [9][10][11][13] - 公司在神经科学和免疫学领域也有一些有趣的早期项目,未来会有更多进展 [16][17][19][20][21] - 公司新药WINREVAIR上市初期表现良好,在医生、患者和支付端都获得良好反馈 [33][34][35][36] - 公司还有一些其他重要管线,如口服PCSK9抑制剂和用于NASH的GLP-1类药物,都有较大发展空间 [43][44][45][46][47][48][49][50][51][52] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Chris Shibutani 提问** 公司在并购和合作方面的策略,是否会继续关注一些早期布局的机会 [10] **Robert Davis 回答** 公司会继续关注0-150亿美元范围内的交易,既关注有价值的科学机会,也会考虑分担风险成本的因素 [11] 问题2 **Chris Shibutani 提问** 公司在免疫学领域的发展计划,包括TL1A和CD30配体项目的进展情况 [22][24][26] **Dean Li 回答** 公司看好免疫学领域的发展前景,TL1A和CD30配体项目都有较大潜力,未来1-3年内会有更多临床数据 [23][25][27] 问题3 **Chris Shibutani 提问** 公司新药WINREVAIR的上市初期表现如何,未来发展前景如何 [32][33][34][35][36][41][42] **Robert Davis 和 Dean Li 回答** WINREVAIR上市初期表现良好,公司对其在美国和欧洲市场的前景都很乐观,未来还会推出更便捷的给药方式 [33][34][35][36][41][42]