Workflow
百济神州
icon
搜索文档
行业ETF风向标丨创新药研发支持力度加强,多只港股创新药相关ETF大涨超3%
每日经济新闻· 2025-07-03 13:30
创新药ETF市场表现 - 恒生创新药ETF(520500)现价1.619,月涨幅3.98% [1] - 港股通创新药ETF工银(159217)现价1.288,月涨幅3.54% [1] - 港股通医疗ETF富国(159506)现价1.302,月涨幅3.5%,规模22.7亿元 [1][2] - 港股创新药ETF基金(520700)现价1.453,月涨幅3.42%,规模约5亿元 [1][5] - 港股创新药50ETF(513780)现价1.509,月涨幅3.29%,规模11亿元 [1][5] - 港股创新药ETF(513120)现价1.177,月涨幅3.25%,规模超137亿元,上午成交逾65亿元 [1][6] 政策支持与行业动态 - 国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条措施,包括加大研发支持、推动进入医保目录、提升支付能力等 [1] - 跨国药企1-5月在中国创新药专利采购金额接近2024年全年水平,显示国际竞争力提升 [2] 指数成分与权重股 - 国证港股通创新药指数十大权重股包括信达生物、药明生物、百济神州、康方生物等 [3][4] - 中证港股通创新药指数覆盖50只港股通创新药相关证券,样本包括信达生物、药明生物、百济神州等 [5][6] - 中证香港创新药指数十大权重股与中证港股通创新药指数高度重合,新增药明康德 [6][8] ETF跟踪标的 - 恒生创新药ETF(520500)跟踪恒生创新药指数 [2] - 港股通医疗ETF富国(159506)跟踪恒生港股通医疗保健指数 [2] - 港股通创新药ETF工银(159217)、港股创新药ETF(159567)、港股通创新药ETF(159570)均跟踪国证港股通创新药指数 [2] - 港股创新药ETF基金(520700)、港股创新药50ETF(513780)跟踪中证港股通创新药指数 [5] - 港股创新药ETF(513120)跟踪中证香港创新药指数 [6]
“闯关”FDA,国产肺癌靶向药物如何敲开美国大门
21世纪经济报道· 2025-07-03 12:33
核心观点 - 迪哲医药研发的舒沃哲(舒沃替尼片)成为中国首款独立研发在美获批的全球首创(First-in-Class)新药,用于经治EGFR Exon20ins晚期非小细胞肺癌患者 [1] - 美国FDA对创新药审批严格,要求临床试验数据具有科学性、完整性和可追溯性,并强调人种多样性 [1][2] - 创新药出海需通过国际多中心临床研究证明差异化优势,仅凭中国患者数据难以获得国际认可 [5][6] - 多区域临床试验已成为创新药出海标配,需涵盖多个国家、地区及人种的患者 [7] - 中国创新药企正以不同模式走向国际,对外授权仍是当前最主流的出海方式 [8][9] - 2025年预计将成为中国创新药行业爆发式增长的关键年份,政策支持和资本市场双重助力 [12][13] 行业趋势 - 截至2024年12月底,共有8款国产创新药获FDA批准上市,包括泽布替尼、呋喹替尼等 [1] - 百济神州泽布替尼在2024年的全球销售额达到188.59亿元(约26亿美元),同比增长106.4%,其中美国市场销售额达138.90亿元(约20亿美元) [1] - 从2020年至2024年,创新药BD交易总金额从92亿美元增至523亿美元,首付款金额从6亿美元增至41亿美元 [9] - 2025年初至今,创新药出海交易总金额已达455亿美元,首付款金额达22亿美元 [9] - 地方政府积极搭建护航框架,如南京深化"白名单"制度,无锡鼓励全球BD交易,泰州成立生物医药产业协同"出海"发展联盟 [13] 临床试验要求 - FDA特别关注对照组设计的合理性,如是否采用标准疗法作为对照,以及长期安全性数据的收集 [2] - FDA对"me-too"药物审批趋严,更倾向于具有显著临床优势的创新药(如First-in-Class或Best-in-Class) [2] - 国际多中心注册临床研究"悟空1B"(WU-KONG1B)证明舒沃哲"强效缩瘤、安全可控、潜在同类最佳" [4] - 百济神州的替雷利珠单抗在美获批时采用多区域临床试验设计,在北美、欧洲、亚洲同步入组患者 [7] - 和黄医药的呋喹替尼实现"三个一致性":国际多中心研究完美复刻中国结果、中美适应证完全一致、不同人种使用剂量完全一致 [7] 生产质量要求 - FDA对药品生产质量体系(如cGMP)的现场检查极为严格,重点包括生产过程控制、质量控制等 [2] - 企业需提前一年精心筹备,严格按照FDA的六大系统进行全面细致的复核,并开展多轮模拟检查 [7] - 迪哲医药团队自行完成舒沃替尼申报,实现材料"0补发"一次性受理,FDA核查0缺陷 [6] 市场机会 - 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%~85% [4] - EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)患者真实世界一年无进展生存期(PFS)率仅为13%,五年总生存期(OS)率低至8% [4] - 欧美市场与中国的支付体系和定价逻辑存在本质差异,海外市场有望成为本土创新药企业业绩增长的第二曲线 [8] - 恒瑞医药至今已完成14笔创新药对外授权合作,仅近三年就达成9笔 [8] - 三生制药与辉瑞达成超60亿美元的合作协议,授权其PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球权益 [8]
创新药高质量发展支持政策持续落地,港A创新药板块再度爆发
格隆汇· 2025-07-03 11:33
创新药板块表现 - 康方生物、亚盛医药、信达生物分别涨10 99%、8 83%和6 49% [1] - 恒生生物科技指数6月13日起回调超10%后反弹 最新PE(TTM)为27 44倍 位于近十年9 09%历史分位 [1] - 创新药板块上半年整体涨幅超50% 赚钱效应提高市场关注度 [1] 政策支持 - 国家医保局、卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 提出5方面16条举措 [1] - 政策内容包括研发支持、医保准入、临床应用、支付能力提升等 全产业链支持创新药发展 [1] 行业展望 - 机构预测2025年国内创新药产业将迎来拐点 从资本驱动转向盈利驱动 [1] - 板块有望迎来业绩与估值双重修复机会 [1] 相关ETF产品 - 恒生医药ETF(159892)上涨2 47% 年初至今涨54% 跟踪恒生生物科技指数 含信达生物、药明生物等龙头 [1] - 科创医药ETF基金(588130)上涨1 69% 覆盖创新药及器械领域 含联影医疗、百济神州等细分龙头 [1]
科创生物医药ETF(588250)强势上扬,医保新政与FDA获批双轮驱动
搜狐财经· 2025-07-03 11:04
市场表现 - 科创生物医药ETF(588250 SH)上涨1 75%,关联指数科创生物(000683 SH)上涨1 91% [1] - 成分股中神州细胞领涨19 34%,君实生物-U涨4 24%,微芯生物涨8 58%,泽璟制药-U涨3 33%,迈威生物-U涨8 23% [1] 政策驱动因素 - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,推出16条全链条支持政策覆盖研发至支付环节 [1] - 医保商保双轮驱动拓展创新药市场空间,医保目录动态调整压缩准入周期,商保创新药目录推动支付多元化 [2] 行业里程碑事件 - 迪哲医药自主研发的EGFR Exon20ins靶向药舒沃哲®获美国FDA加速批准,成为全球首个该适应症获批的国创新药 [1] 券商研究观点 - 国盛证券指出创新药领域呈现中小市值管线爆款特征,镇痛机制多元化,建议关注临床进展 [2] - 光大证券强调政策红利与临床价值兑现,全链条赋能创新产业链发展 [2] 关联产品与个股 - 科创生物医药ETF(588250)关联个股包括联影医疗(688271)、百济神州-U(688235)、惠泰医疗(688617)等10只生物医药股 [3]
重磅利好!医保商保双驱动,创新药“黄金时代”来临!恒生医疗ETF(513060)大涨近2%
搜狐财经· 2025-07-03 11:04
恒生医疗ETF市场表现 - 恒生医疗ETF(513060)早盘高开震荡走高,盘中涨近2%,成交额近18亿元,换手率超20%,交投活跃 [1] - 成分股中超半数上涨,亚盛医药-B涨超6%,康方生物涨超5%,科伦博泰生物-B涨超4%,再鼎医药、信达生物涨超3%,药明合联、百济神州、中国中药等个股涨幅均超2% [1] 医保政策动态 - 国家医保局印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》,首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案,标志着商保在多层次医疗保障体系中作用增强 [1] - 2018-2024年1类创新药获批上市数量增长5倍以上,2024年达48种,2024年上半年已近40种,2018年以来149个创新药纳入医保目录,占新增药品数量17% [2] - 截至2024年5月底,协议期内谈判药医保基金支出达4100亿元,带动药品销售金额超6000亿元 [2] 创新药支付端改革 - 增设"商业健康保险创新药目录",形成"基本医保保基础、商保目录促创新"分级保障机制,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药 [3] - 优化续约规则,允许医保目录内创新药在销售超预期或增加适应症时通过谈判调整支付标准,降幅可不高于简易续约规定 [4] - 鼓励地区探索搭建全球创新药交易平台,支持创新药企业借助港澳优势促进国际化 [4] 研发端支持措施 - 探索为创新药研发提供医保数据服务,依托全国统一医保信息平台开发适配研发需求的数据产品 [5] - 加强药品目录准入政策指导,优化医保部门企业接待机制,创新药上市申请受理时可同步申请点对点政策指导 [5] 应用端优化 - 纳入医保目录和商保创新药目录的创新药可按规定直接挂网,简化流程提高效率 [6] - 鼓励医疗机构合理用药,医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品不受"一品两规"限制 [6] - 对合理使用创新药的病例支持医疗机构自主申报特例单议 [7] 恒生医疗ETF投资价值 - 底层资产稀缺性:重仓信达生物、药明康德等龙头企业,深度绑定支付改革与商保目录红利 [8] - 商业化价值重估:医保续约降幅限制+商保价格保密机制驱动现金流稳定性提升,估值逻辑转向商业回报折现 [8] - 全球化弹性释放:成份股中具备海外权益的Biotech企业占比超40%,海外授权价值面临重估 [8] - 估值修复潜力:板块PE处近三年8%分位,2025H2有望迎来业绩提速+估值重塑双击 [8]
最新资金净流入超2000万元,恒生医疗ETF嘉实(159557)上涨1.48%,规模创近1年新高!
搜狐财经· 2025-07-03 10:53
市场表现 - 恒生医疗保健指数强势上涨1 67% 成分股中华昊中天医药-B上涨16 97% 亚盛医药-B上涨7 11% 康方生物上涨6 95% 信达生物、科伦博泰生物-B等个股跟涨 [1] - 恒生医疗ETF嘉实(159557)上涨1 48% [1] - 恒生医疗ETF嘉实近1年净值上涨68 77% QDII股票型基金排名16/122 居于前13 11% [2] - 恒生医疗ETF嘉实自成立以来最高单月回报为23 84% 最长连涨月数为5个月 最长连涨涨幅为45 89% 上涨月份平均收益率为7 67% 月盈利百分比为69 23% 历史持有1年盈利概率为100 00% [2] 流动性及规模 - 恒生医疗ETF嘉实盘中换手6 64% 成交2135 18万元 近1月日均成交4655 24万元 [2] - 恒生医疗ETF嘉实最新规模达3 15亿元 创近1年新高 最新份额达2 21亿份 创近3月新高 [2] - 恒生医疗ETF嘉实最新资金净流入2024 81万元 [2] 估值水平 - 恒生医疗保健指数最新市盈率(PE-TTM)仅27 19倍 处于近3年9 23%的分位 估值低于近3年90 77%以上的时间 处于历史低位 [2] 指数构成 - 恒生医疗保健指数反映在香港上市、主要经营医疗保健业务证券的整体表现 [3] - 截至2025年6月30日 恒生医疗保健指数前十大权重股合计占比57 72% 包括信达生物(7 27%)、百济神州(9 95%)、药明生物(10 59%)、石药集团(4 26%)、康方生物(5 45%)等 [3][5] 政策动态 - 国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》 提出支持医保数据用于创新药研发 加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同 [5] 行业展望 - 2025年国内创新药产业有望迎来拐点 产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动 板块有望迎来业绩与估值双重修复投资机会 [6] - 创新产品陆续商业化 头部创新药企业开启盈利周期 全球突破性临床数据陆续读出 带动海外授权市场持续活跃 研发成果加速兑现 [6]
全行业ETF涨幅第一的创新药ETF天弘(517380)涨超1.8%,汇宇制药-W涨超11%,机构:医药创新动能加速
21世纪经济报道· 2025-07-03 10:51
市场表现 - 创业板指涨幅扩大至1% 上证指数涨0.18% 深证成指涨0.59% 创新药板块涨幅居前 [1] - 创新药ETF天弘(517380)涨1.82% 暂居Wind全行业ETF涨幅第一 溢折率0.32% 溢价交易明显 [1] - 成分股中 汇宇制药-W涨超11% 君实生物 信达生物 人福医药等多股跟涨 [1] - 6月26日至7月2日 资金累计净流入创新药ETF天弘超3700万元 [1] 产品特点 - 创新药ETF天弘(517380)是全市场规模最大的横跨沪深港三地的创新药ETF 且是全市场唯一一只跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的ETF产品 [1] - 恒生沪深港创新药50指数前十大成分股累计权重超60% 包含信达生物 百济神州 药明生物等A股稀缺优质标的 [1] - 创新药ETF天弘(517380)配置了场外联接基金(A类:014564 C类:014565) [1] 行业观点 - 政策支持创新药发展 医药创新动能加速 拥抱创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革将是下半年相对更有确定性的布局方向 [2] - 医药真创新和真国际化时代将迎来回报 有望带动板块稳步向上 建议围绕创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革三个领域进行布局 [2] - 创新药流动性和风险偏好提升 数据和BD催化有望成为全年主线 在流动性和风险偏好双重提升的背景下 叠加行业重要会议集中发布数据 创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升 [2] - 国内企业的双抗ADC TYK2抑制剂 GKA激动剂 泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态 [2]
近3天获得连续资金净流入,科创医药ETF嘉实(588700)涨近1%,神州细胞领涨成分股
搜狐财经· 2025-07-03 10:48
科创医药ETF嘉实表现 - 科创医药ETF嘉实盘中换手5.93%,成交1326.97万元,近1月日均成交3852.27万元,排名可比基金第一 [2] - 近1周规模增长1698.36万元,新增规模位居可比基金第一,份额增长1500.00万份,新增份额位居可比基金第一 [2] - 近3天获得连续资金净流入,最高单日净流入1041.49万元,合计净流入1813.09万元 [2] - 近1年净值上涨30.63%,自成立以来最高单月回报23.29%,最长连涨月数5个月,最长连涨涨幅23.50%,上涨月份平均收益率7.43%,历史持有1年盈利概率73.77% [2] 上证科创板生物医药指数成分 - 前十大权重股合计占比50.3%,包括联影医疗(8.97%)、百济神州(7.05%)、惠泰医疗(5.85%)、百利天恒(4.77%)、艾力斯(4.91%)、泽璟制药(4.75%)、君实生物(4.15%)、博瑞医药、华大智造(4.17%)、益方生物 [2] - 联影医疗涨0.35%,百济神州跌0.05%,惠泰医疗跌1.19%,艾力斯跌0.14%,百利天恒涨1.51%,泽璟制药涨2.29%,华大智造跌0.73%,君实生物涨2.18%,爱博医疗涨0.25%,特宝生物跌0.22% [4] 行业政策与趋势 - 国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条措施,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持 [4] - 创新药板块景气度可持续,"创新+国际化"产业趋势不变,政策支持+全球竞争力持续加强+商业化盈利兑现 [5] - 创新药产业链基本面开始改善,海外业务订单和业绩恢复,国内业务具备自主可控逻辑,上游业绩出现复苏趋势 [5]
医保目录调整在即;苑东生物董事被查|21健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-07-03 10:34
政策动向 - 国家医保局就2025年医保目录调整方案征求意见,拟制定首版商业健康保险创新药品目录,纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药,为商业健康保险提供参考 [2] - 商业健康保险创新药品目录将纳入超出医保基本定位、暂时无法纳入基本目录的创新药,明确基本医保保障边界,为创新药发展提供经济支撑 [2] 药械审批 - 金赛药业1类抗体新药伏欣奇拜单抗获批上市,用于治疗对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作 [4] - 贝达药业1类创新药泰瑞西利胶囊获批上市,联合氟维司群用于治疗HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌 [5] - 先声药业1类抗体新药苏维西塔单抗获批上市,联合化疗药物治疗铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 [6] 资本市场 - 美国生物科技公司Merida Biosciences获得1.21亿美元A轮融资,由贝恩资本生命科学、BVF Partners和Third Rock Ventures联合领投 [8] 行业大事 - 武田中国原总裁单国洪将加盟百济神州,出任大中华区、中亚和南亚区域总经理,负责区域运营与战略发展 [10] 舆情预警 - 苑东生物独立董事彭龙涉嫌严重违纪违法,正接受纪律审查和监察调查 [12] - 康乐卫士股东天狼星控股集团减持169.53万股,占总股本的0.6034% [13]
百利天恒全球首个双抗ADC III期研究成功,港股医药ETF(159718)上涨近2%,医疗创新ETF(516820)多只成分股飘红
新浪财经· 2025-07-03 10:27
市场表现 - 中证港股通医药卫生综合指数(930965)上涨1.77%,成分股亚盛医药-B(06855)上涨7.04%,康方生物(09926)上涨6.73%,科伦博泰生物-B(06990)上涨5.71% [1] - 港股医药ETF(159718)上涨1.67%,最新价报0.85元,近1年净值上涨65.46% [1] - 中证医药及医疗器械创新指数(931484)上涨1.01%,成分股长春高新(000661)上涨8.33%,康弘药业(002773)上涨3.85%,爱美客(300896)上涨3.26% [6] - 医疗创新ETF(516820)上涨0.57%,最新价报0.35元,近5个交易日合计资金净流入1245.88万元 [6] 行业动态 - 百利天恒双抗ADC药物"伦康依隆妥单抗"治疗鼻咽癌的III期临床试验达到主要终点,成为全球首个完成III期研究的双抗ADC [2] - 阳光诺和与乐旷惠霖达成合作,共同开发STC007项目并签署2亿元合同 [2] - 迪哲医药核心产品舒沃替尼获美国FDA批准上市,实现中美双认证里程碑 [2] - 美诺华2025H1归母净利润预计4600-5200万元,同比大增143%-175%,显著超越市场预期 [2] 政策与市场展望 - 2025年《支持创新药高质量发展的若干措施》出台,政策聚焦数据赋能研发、支付体系创新、国际协同发展三大核心机制 [3] - 中国创新药市场规模2024年突破1.3万亿元,预计2025年增速将维持在12%-15%区间 [3] - 双抗、ADC药物等前沿领域实现全球突破,AI赋能研发缩短周期30%,基因治疗技术加速临床转化 [3] 指数成分与权重 - 中证港股通医药卫生综合指数前十大权重股合计占比59.44%,包括信达生物(01801)、药明生物(02269)、百济神州(06160)等 [8] - 中证医药及医疗器械创新指数前十大权重股合计占比63.62%,包括药明康德(603259)、恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)等 [11] 个股表现与权重 - 药明生物(02269)上涨0.58%,权重11.32%;百济神州(06160)上涨3.10%,权重10.67%;信达生物(01801)上涨3.28%,权重7.42% [10] - 药明康德(603259)上涨0.71%,权重11.68%;恒瑞医药(600276)上涨0.44%,权重10.22%;迈瑞医疗(300760)下跌0.17%,权重9.20% [13]