酒石酸泰瑞西利胶囊

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“上市快+出海热” 国产创新药向新提质迎新机
上海证券报· 2025-07-31 02:03
中国创新药行业发展现状 - 中国创新药行业正从"跟随式创新"迈向"全球领跑"新阶段,源头创新能力与国际竞争力同步跃升 [1] - 2025年下半年医药行业将延续市场热度和增势,细分行业有望逐渐走强 [1] - 中国创新药研发管线规模占全球25%左右,每年开展临床试验约3000项,处于世界前列 [2] 创新药获批与商业化进展 - 2025年上半年国家药监局批准创新药43个,同比增长59%,超过2024年全年批准的48个 [2] - 恒瑞医药已在国内获批23款1类创新药和4款2类新药,90多个自主创新产品在临床开发中,400项临床试验在国内外开展 [3] - 罗欣药业预计2025年上半年归母净利润1500-2000万元,同比扭亏,核心创新药替戈拉生片销量显著提升 [3] - 微芯生物预计上半年归母净利润3006万元,同比扭亏,得益于西达本胺新适应症进医保和西格列他钠销售策略优化 [4] 创新药出海与授权交易 - 2025年上半年全球医药交易456笔同比增长32%,首付款118亿美元激增136%,总金额1304亿美元增长58%,中国贡献近50%金额和超30%数量 [4] - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权交易,首付款12.5亿美元创纪录,潜在总额60.5亿美元 [5] - 迈威生物与CALICO就IL-11靶向治疗达成授权,可获得首付款2500万美元及最高5.71亿美元里程碑付款 [5] - license-out交易为国内药企带来可观现金流,加速核心管线海外推进,跨国药企认可提供更多合作机会 [6] 代表性企业动态 - 贝达药业酒石酸泰瑞西利胶囊(乳腺癌1类创新药)获批上市 [2] - 亚盛医药Bcl-2抑制剂利生妥获批,成为中国首个治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂 [2] - 复星医药MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片获批治疗LCH和NF1相关疾病 [3] - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗获批,为国内首个HER2突变NSCLC的自主研发ADC [3]
7月3日早间重要公告一览
犀牛财经· 2025-07-03 12:16
南京商旅业绩预告 - 预计2025年上半年归母净利润600万元至900万元 同比减少67.40%至78.27% [1] - 预计扣非净利润550万元至850万元 同比减少17.34%至46.52% [1] - 主营业务为商业贸易和旅游 成立于1992年6月 [1] - 所属行业为商贸零售–贸易Ⅱ–贸易Ⅲ [1] 吉宏股份业绩预告 - 预计2025年上半年归母净利润1.12亿-1.19亿元 同比增长55%-65% [2] - 预计扣非净利润1.06亿-1.13亿元 同比增长68.16%-79.62% [2] - 预计基本每股收益0.29元/股至0.31元/股 [2] - 主营业务为包装业务生产、设计和销售 成立于2003年12月 [2] - 所属行业为商贸零售–互联网电商–跨境电商 [2] 筑博设计股东减持 - 实控人及一致行动人拟减持不超过483.95万股 占总股本3% [3] - 主营业务为建筑设计及相关咨询 成立于1996年3月 [3] - 所属行业为建筑装饰–工程咨询服务Ⅱ–工程咨询服务Ⅲ [3] 安杰思股东减持 - 2股东拟合计减持不超过4%股份 各减持不超过162.27万股 [4] - 主营业务为内镜微创诊疗器械研发生产 成立于2010年12月 [4] - 所属行业为医药生物–医疗器械–医疗耗材 [4] 经纬辉开股权收购 - 拟收购诺思微12.44%股权 交易总价1.49亿元 持股比例将增至34.56% [4] - 主营业务为液晶显示模组和电磁线研发生产 成立于1999年3月 [4] - 所属行业为电子–光学光电子–面板 [4] 聚辰股份股东减持 - 4股东拟询价转让198万股 占总股本1.25% [5] - 主营业务为集成电路研发设计 成立于2009年11月 [5] - 所属行业为电子–半导体–数字芯片设计 [5] 天际股份股东减持 - 控股股东及一致行动人拟减持不超过1475.28万股 占总股本3% [6] - 主营业务为六氟磷酸锂及小家电产品 成立于1996年3月 [6] - 所属行业为电力设备–电池–电池化学品 [6] 贝达药业新药获批 - 酒石酸泰瑞西利胶囊获批上市 用于HR+/HER2-乳腺癌治疗 [7] - 主营业务为创新药生产销售 成立于2003年1月 [7] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [7] 海南高速资产收购 - 拟现金收购交控石化51%股权 预计构成重大资产重组 [9] - 主营业务为房地产开发及文旅 成立于1993年8月 [9] - 所属行业为房地产–房地产开发–住宅开发 [9] *ST摩登风险警示 - 申请撤销ST但将继续实施*ST 因2024年财务指标触及退市风险 [10] - 主营业务为高级男装品牌运营 成立于2002年7月 [10] - 所属行业为纺织服饰–服装家纺–非运动服装 [10] 宁德时代股份回购 - 累计回购664.1万股A股 占总股本0.1508% 耗资15.51亿元 [11] - 主营业务为动力电池及储能电池 成立于2011年12月 [11] - 所属行业为电力设备–电池–锂电池 [11] 立讯精密H股上市 - 筹划发行H股并在香港联交所上市 细节尚未确定 [13] - 主营业务为消费电子及汽车零组件 成立于2004年5月 [13] - 所属行业为电子–消费电子–消费电子零部件及组装 [13] 瑞康医药高管变动 - 副总裁李喆被实施留置措施 由证券事务代表代行职责 [13] - 主营业务为医药配送及数字医疗 成立于2004年9月 [13] - 所属行业为医药生物–医药商业–医药流通 [13] 长春高新新药获批 - 注射用伏欣奇拜单抗获批上市 用于痛风性关节炎治疗 [13] - 主营业务为生物制药及中成药 成立于1993年6月 [13] - 所属行业为医药生物–生物制品–其他生物制品 [13] 国芳集团股东减持 - 实控人方面拟合计减持不超过1.45%股份 其中张国芳减持不超过1% [15] - 主营业务为百货连锁零售 成立于1996年4月 [15] - 所属行业为商贸零售–一般零售–百货 [15] 光洋股份股东减持 - 股东拟合计减持不超过922.76万股 占总股本1.65% [16] - 主营业务为汽车精密零部件 成立于1995年4月 [16] - 所属行业为汽车–汽车零部件–底盘与发动机系统 [16] 智信精密股东减持 - 董事拟减持不超过99万股 占总股本1.86% [17] - 主营业务为自动化设备研发 成立于2012年3月 [17] - 所属行业为机械设备–自动化设备–其他自动化设备 [17] 新宙邦高管减持 - 董事及高管拟合计减持不超过126.88万股 [18] - 主营业务为电子化学品研发 成立于2002年2月 [18] - 所属行业为电力设备–电池–电池化学品 [18] 国安达股东减持 - 实控人拟合计减持不超过362万股 占总股本0.9956% [19] - 主营业务为自动灭火装置研发 成立于2008年1月 [19] - 所属行业为机械设备–专用设备–其他专用设备 [19]
医保目录调整在即;苑东生物董事被查|21健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-07-03 10:34
政策动向 - 国家医保局就2025年医保目录调整方案征求意见,拟制定首版商业健康保险创新药品目录,纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药,为商业健康保险提供参考 [2] - 商业健康保险创新药品目录将纳入超出医保基本定位、暂时无法纳入基本目录的创新药,明确基本医保保障边界,为创新药发展提供经济支撑 [2] 药械审批 - 金赛药业1类抗体新药伏欣奇拜单抗获批上市,用于治疗对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作 [4] - 贝达药业1类创新药泰瑞西利胶囊获批上市,联合氟维司群用于治疗HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌 [5] - 先声药业1类抗体新药苏维西塔单抗获批上市,联合化疗药物治疗铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 [6] 资本市场 - 美国生物科技公司Merida Biosciences获得1.21亿美元A轮融资,由贝恩资本生命科学、BVF Partners和Third Rock Ventures联合领投 [8] 行业大事 - 武田中国原总裁单国洪将加盟百济神州,出任大中华区、中亚和南亚区域总经理,负责区域运营与战略发展 [10] 舆情预警 - 苑东生物独立董事彭龙涉嫌严重违纪违法,正接受纪律审查和监察调查 [12] - 康乐卫士股东天狼星控股集团减持169.53万股,占总股本的0.6034% [13]
瑞康医药董秘兼副总裁李喆被留置;广济药业收到行政处罚事先告知书丨医药早参
每日经济新闻· 2025-07-03 07:37
贝达药业CDK4/6抑制剂获批上市 - 国家药监局批准贝达药业自主研发的酒石酸泰瑞西利胶囊(商品名:康美纳®)上市,适用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者[1] - 泰瑞西利为全新分子实体化合物,靶向CDK4/6激酶,拥有完全自主知识产权[1] - 国内已有七款同类CDK4/6抑制剂获批,泰瑞西利作为第八款上市产品面临激烈市场竞争[1] 广济药业收到行政处罚 - 因涉嫌信息披露违法违规,湖北证监局拟对公司处以150万元罚款[2] - 时任董事长阮澍和财务总监胡明峰分别被处以80万元罚款[2] - 处罚反映公司内部控制存在缺陷,可能影响声誉和投资者信心[2] 华森制药改良型创新药获批临床 - CX001缓释片获准开展治疗带状疱疹后神经痛的临床试验[3] - 该药物为公司首个获批临床的改良型创新药项目[3] - 目前处于早期研发阶段,距离上市尚需时日[3] 阳光诺和签订2亿元合作开发合同 - 与乐旷惠霖合作开发STC007镇痛项目,合同总金额达2亿元[4] - 项目已进入III期临床试验阶段[4] - 成功上市后预计对公司经营业绩产生积极影响[4] 瑞康医药高管被留置 - 董事兼副总裁李喆被济南市济阳区监察委员会实施留置措施[5] - 公司称治理结构完善,其他高管正常履职,生产经营未受重大影响[5] - 事件可能引发资本市场对公司未来发展的疑虑[5]
【早报】证监会:始终把维护市场稳定作为监管工作首要任务;8月1日起,现金买黄金超10万元将需上报
财联社· 2025-07-03 06:59
宏观政策与监管动态 - 证监会强调维护市场稳定为监管首要任务,推动健全常态化稳市机制,重点防控债券违约、私募基金等领域风险[1][5] - 央行发布新规要求贵金属和宝石交易超10万元需提交大额交易报告,2025年8月1日起施行[3] - 国家发改委下达2025年第三批"两重"建设项目3000亿元,全年累计下达8000亿元[1][6] 行业动态与市场数据 - 苹果折叠iPhone进入P1原型开发阶段,预计2026年下半年上市,折叠iPad研发因成本高搁置[7] - 广州拟推"商转公贷款"政策,当公积金个贷率低于75%时启动[3][7] - 6月A股新开户165万户,同比增长53%,上半年累计新开1260万户[2][7] - 6月鸡蛋批发价环比降11.23%至5.93元/公斤,同比降26.43%[7] - 上海超导带材及总部基地开工,投资25亿元为全球最大超导项目[8][9] - 海南离岛免税新政5年累计销售额1958亿元,年均增长62.6%[9] - 互联网协会立项推荐算法管理规范,涵盖算法设计、测试评估等要求[9] 公司公告与资本动向 - 立讯精密筹划H股上市[10] - 京东世贸减持永辉超市1.26%股份[10] - 贵州茅台回购338.21万股耗资52.02亿元[11] - 四川路桥签订115.96亿元高速公路合同[11] - 天赐材料子公司提起商业秘密侵权诉讼,涉案金额8.87亿元[13] - 贝达药业酒石酸泰瑞西利胶囊获药监局批准上市[14] - 美诺华预计上半年净利润同比增长143%-175%[15] 科技与创新进展 - SK海力士或向英特尔AI芯片供应HBM4,HBM市场规模占比预计从2023年8%升至2025年34%[19] - 四足机器人(机器狗)全球销量2023年3.4万台,预计2030年超56万台,潜在市场空间超5000亿元[21] - 英伟达GB300 AI服务器预计9月出货,推理性能较H100提升1.7倍,或引入超级电容方案[22] 基础设施建设 - 1-5月全国水利建设投资4089.7亿元,新开工11项重大工程[17] - 政策推动水利水电工程高景气,建筑企业相关订单保持高增长[18]