7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。 其中提出，支持医保数据用于创新药研发。加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同，做好医保数据 资源管理，推动医保领域公共数据资源利用。在确保数据安全、合法合规的基础上，探索为创新药研发 提供必要的医保数据服务。依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分 析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、 布局研发管线，提升创新效率。 增设商业健康保险创新药品目录。适应多层次医疗保障体系发展需要，增设商业健康保险创新药品目录 （简称"商保创新药目录"），重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范 围的创新药，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。通过协商合理确定商保创 新药目录内药品结算价，探索更严格的价格保密机制。商保创新药目录内药品不计入基本医保自费率指 标和集采中选可替代品种监测的范围。统筹做好商保创新药目录与医保目录的衔接。 两部门：鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围 国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高 ...

港股创新药ETF表现 - 截至2025年7月1日09:48 港股创新药ETF(513120)上涨0 88% 年初至今累计上涨超57% 同类居前 [1] - 港股创新药ETF盘中换手6 7% 成交9 05亿元 近1月日均成交71 69亿元 医药类居首 [1] - 港股创新药ETF最新规模达134 25亿元 居全市场医药类ETF第一 近5个交易日内有4日资金净流入 合计8 05亿元 [1] - 港股创新药ETF近1年净值上涨89 97% QDII股票型基金排名1/120 自成立以来最高单月回报23 82% 最长连涨月数5个月 最长连涨涨幅59 64% 上涨月份平均收益率7 75% [1] 中证香港创新药指数 - 中证香港创新药指数最新市盈率(PE-TTM)仅33 09倍 处于近5年17 18%分位 估值低于近5年82 82%以上的时间 处于历史低位 [1] - 中证香港创新药指数前十大权重股合计占比67 94% 包括信达生物(01801)、药明生物(02269)、百济神州(06160)、康方生物(09926)、石药集团(01093)等 [2] 政策与行业动态 - 国家医保局将于7月1日召开新闻发布会 介绍《支持创新药高质量发展的若干措施》 提出支持医保数据用于创新药研发 加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同 [2] - 中信建投研报看好2025年下半年医药行业创新主线 全球流动性改善有利创新类资产定价 国家政策鼓励行业创新 建议关注前沿技术发展 [3] - 中信建投研报看好出海主线 中国医药产业逐步具备全球竞争力 长期看有望走出全球性大公司 重点关注创新药和器械公司的国际竞争力 [3] 港股创新药ETF产品特性 - 港股创新药ETF(513120)紧密跟踪中证香港创新药指数 覆盖信达生物、康方生物、三生制药等稀缺龙头股 支持T+0交易 提高资金使用效率和流动性 [3]

行业动态 - A股药概念股集体拉升 塞力医疗触及涨停 荣昌生物涨超7% 舒泰神涨超6% 昭衍新药和翰宇药业股价上扬 [1] - 上涨驱动因素为国家医保局和卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》 [1] 政策支持 - 新政策明确提出支持医保数据用于创新药研发 为行业提供数据资源助力 [1]

纪要涉及的公司 康哲药业及其子公司德美医药 纪要提到的核心观点和论据 - **战略转型与创新发展** - 公司从原研药向创新药战略转型，采用合作开发和自主研发双轮驱动 [2][3][4] - 2021 年开启自主研究创新药布局，有 20 个项目处于自研阶段，5 - 6 个进入临床开发阶段，产品有全球权利和 license out 可能性 [4] - 2023 年起陆续获批 5 款创新药共 6 个适应症，主要通过合作开发布局 [4] - **业务板块发展情况** - 皮肤健康业务德美医药将分拆上市，预计年底前完成，不显著影响整体财务，有助于提高估值 [3][15] - 心脑血管和消化业务受 VBP 影响后趋于稳定，未来随创新药纳入将持续增长 [2][5] - 眼科业务去年收入约 6 亿元，是盈利公司，未来可能拓展至五官科领域 [5] - 国际化业务以东南亚为核心，已成立四五家公司，总部在新加坡，十余款产品递交上市申请 [21] - **产品组合与业绩预期** - 重点产品组合包括存量国采品种、独家存量和品牌药、创新药，确保不同领域竞争优势和增长潜力 [2][8] - 2024 年三个核心品种收入 26 亿元，集采影响基本出清，业绩将进入高速增长阶段 [2][7] - 2024 年商业化的美泰彤、依洛曲和维图可四个品种，2025 年收入预计至少翻倍增长 [2][8] - 独家存量和品牌药预计维持 10%左右增速 [2][8] - **创新产品进展** - 2025 年拟上市创新产品包括卢可替尼乳膏、德西度司他片、童颜针，预计今年获批 [2][9] - 用于卒中治疗的 Y3 注射液预计年底递交上市申请，销售额可能超 30 亿 [3][11] - 治疗高尿酸血症的 ABP671 预计明年上半年完成三期并递交 NDA [3][12] - 德西度司他片今年将获批上市 [3][9][13] - **临床开发项目** - 接近 20 个自主研发项目，5 个到了 ND 阶段，未来展示进展 [10] - 德美和康哲药业各自布局百亿以上规模创新药，预计 2029 年前有更多管线推出 [10] - 2025 年有三个新药获批及 7 个 NDA 递交 [10] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **应对带量采购政策**：核心品种未中标国家带量采购后，销售体量保留率约 50%，2024 年三个核心品种收入 26 亿元，较之前减少一半，2025 年集采影响基本出清 [6][7] - **存量国采品种业绩**：波依定、黛力新和优思弗 2024 年合计贡献 26 亿元，2025 年价格下降，可能导致几个亿收入下降，院内院外营收占比从集采前院内 60%、院外 30%变为去年院外 60%、院内 30% [17] - **独家品种集采风险**：益活益生菌、施图伦植物药、喜辽妥等基本无仿制竞争，无集采风险；新活素虽有生物类似物，但品牌影响力大，不易被颠覆；沙尔福最新集采未包含，无集采风险 [18] - **新活素增长措施**：2025 年采取在产出较低医院扩大产出策略，降低医院集中度，预计实现个位数增长 [18] - **创新品种利润率**：新上市创新品种 2024 年销售额约 3.5 - 4 亿元，2025 年预期翻倍，目前处于亏损状态，稳定期每个品种至少实现 20%以上净利润率 [18] - **易路取市场竞争**：银屑病单抗市场诺华苏金单抗占主导，易路取是第二款白介素 23 单抗，上游靶点、长期安全性好、缓解期长、给药频次低，将逐步抢占市场份额 [19] - **卢可替尼乳膏销售**：博鳌销售不能反映全国情况，大湾区医院开始开方，销售额未统计，2025 年下半年全国获批后体现产品力和推广效果，两三年后海南生产厂国产化提升毛利和净利空间 [19] - **研发及销售费用**：2025 年创新药打市场、自研品种进入临床开发，销售和研发费用上升，利润增速低于收入增速，预计利润持平；2026 年德美不再并表，整体收入和利润增长，利润端增长可观 [22][23]

业绩表现 - 公司预计2025年上半年实现归属净利润1 42亿元至1 62亿元，同比增长1470 82%至1663 89%，延续一季度强劲增长态势 [1] 国际化业务 - 原料药已销往20余个国家和地区，制剂通过对外授权签约90余个国家和地区，覆盖全球核心市场 [1] 创新药研发 - HY3003项目采用"硅基多肽芯片+AI算法技术"筛选，为GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂，已完成临床前候选化合物筛选并进入原料药中试放大阶段 [1] - 开发策略包括周制剂、超长效月制剂、口服制剂，其中月制剂依托自主长效递送平台可降低给药频率并减少胃肠道不良反应 [1] - 管线储备丰富，计划面向全球推出不少于20种制剂，涵盖原创新药、微创新药、ANDA等 [2] - 重点药物包括Inclisiran、Zilebesiran等小核酸药物，以及Pegcetacoplan、瑞他鲁肽、替尔泊肽、司美格鲁等多肽药物，适应症覆盖高胆固醇血症、高血压、减重、降糖等领域 [2] 战略发展 - 通过国际化业务突破、创新药多点布局及BD国际合作模式升级，公司在全球医药市场崭露头角 [2] - 国际化进程加速与管线拓展将推动未来增长空间 [2]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级，给予公司2025年22倍PE，对应目标价17.09元 [1][5][7] 报告的核心观点 - 康缘药业作为中药创新药龙头，2024年全资收购中新医药加码生物创新药，2Q25收入同比环比有望企稳恢复，2025 - 2026年中新医药在研项目数据读出或带动公司价值重估 [1] 根据相关目录分别进行总结 中新医药情况 - 2011年成立，技术核心团队由海归与国内研发人才组成，创始人张怡博士曾就职于施贵宝；收购前70%股权归属康缘集团，30%归属南京康竹；2024年11月公司以2.7亿元收购100%股权；9M24净资产 - 4.23亿元，未盈利；临床品种有ZX2021、ZX2010、ZX1305、ZX1305E；四条核心管线临床约需4亿元，上市公司近三年研发支出6.2 - 7.8亿元 [2] 中新医药价值重估 - ZX2021/ZX2010具备较大BD潜力，有望驱动价值重估：双靶与三靶产品分子设计独特，早期临床安全性优异；全球8款在研GLP - 1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，临床前优于司美格鲁肽，I期安全性突出、减重好，II期减重6M25首例入组，预计2025 - 2026年读出数据；ZX2010的I期数据安全性突出，II期降糖6M25启动，预计2025年读出结果 [3] 公司业绩修复 - 受流感发病率回落、合规推进影响，2Q24起收入利润承压，季度收入从1Q22 - 1Q24的9.4 - 13.7亿元回落至2Q24 - 1Q25的7.9 - 9.0亿元；随着合规冲击解除与基数回落，预计2Q25收入利润企稳改善，全年核心产品收入有望同比恢复性增长 [4] 盈利预测调整 - 下调公司盈利预测，预计2025 - 2027年归母净利4.4/5.1/5.8亿元，较前值 - 6.5/-6.0/-6.3% [5] 基本数据 - 截至6月27日，收盘价14.88元，市值84.24亿元，6个月平均日成交额16.18亿元，52周价格范围11.95 - 17.24元，BVPS 8.12元 [8] 经营预测指标与估值 |会计年度|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万）|3,898|4,225|4,668|5,257| |+/-%|(19.93)|8.40|10.48|12.62| |归属母公司净利润（百万）|391.86|439.91|507.80|580.18| |+/-%|(26.99)|12.26|15.43|14.25| |EPS（最新摊薄）|0.69|0.78|0.90|1.02| |ROE（%）|8.10|8.33|8.77|9.11| |PE（倍）|21.50|19.15|16.59|14.52| |PB（倍）|1.87|1.70|1.54|1.39| |EV EBITDA（倍）|10.99|11.35|10.42|8.95| [11] 可比估值表 - 选取天士力、华润三九等多家公司作为可比公司，截至6月27日收盘，康缘药业收盘价14.88元，总市值84亿元，2025 - 2027E归母净利润440/508/580百万元，PE分别为19/17/15倍，归母净利CAGR为14%，PEG为1.4，可比公司PE均值15倍 [12] 盈利预测相关报表 - 涵盖利润表、资产负债表、现金流量表等，展示了2023 - 2027E公司的各项财务指标，如营业收入、营业成本、净利润等的变化情况，以及成长能力、获利能力、偿债能力等指标 [17]

上市计划与资产整合 - 公司通过港交所上市聆讯，采用"零募资上市"方式，计划吸收合并子公司东阳光长江药业实现私有化 [2] - 合并完成后将整合医药资产，提升综合竞争力，打造集研发、生产、商业化于一体的综合性制药公司 [2][3] - 公司持有东阳光长江药业51.41%股权，换股后子公司将注销，不涉及新股发行与资金募集 [3] 核心产品与市场地位 - 磷酸奥司他韦（可威）在国内市场占据绝对优势，2024年国内市场份额排名第一 [2] - 2022-2024年磷酸奥司他韦销售额占公司总收入比例波动，但始终是业绩重要支撑 [2] - 公司拥有全球最大奥司他韦生产基地，规模、产量和出货量均居第一，通过多国GMP认证 [4] 业务矩阵与生产优势 - 抗感染儿科线以可威为核心，占据儿科流感治疗市场重要地位 [4] - 丙肝业务线依托先进技术提供有效治疗方案，慢病线覆盖糖尿病等慢性疾病药物 [4] - 仿药集采和新零售线凭借产业链优势参与集采，拓展线上线下渠道 [4] BD合作与商业化拓展 - 2024年国产创新药BD交易总金额达523亿美元，首付款41亿美元，均创历史新高 [6] - 公司与ApolloTherapeutics达成9.38亿美元里程碑协议，授权GLP-1/FGF21双特异性融合蛋白HEC88473 [6] - 与三生制药合作授予苯磺酸克立福替尼商业化权益，展现全球资源整合能力 [7] 研发实力与创新成果 - 研发团队超1100人，覆盖药物全生命周期环节，拥有150款获批药物和100款在研药物 [8] - 1类创新药达49款，3款已获NMPA上市审评，10款处于II期或III期临床试验 [8] - 累计申请2446项发明专利，授权1401项，2014-2023年中国专利数量居医药企业榜首 [8] 研发投入与AI技术应用 - 2022-2024年研发投入分别为7.92亿元、8.27亿元和8.88亿元，占总收入20.8%、13.0%和22.1% [9] - 建立多个AI驱动模型，应用于药物研发各阶段，如AI驱动的1类新药HEC169584获批NASH临床试验 [9] 国际化与行业地位 - 公司是为美国市场开发胰岛素产品的仅有两家中国制药公司之一 [7] - 2018-2019年全球仿制药获批排名前30位中位列第16位，中国药企排名第1位 [7]

政策支持与行业动态 - 《学习时报》强调创新药战略意义 建议完善资本市场支持机制并加强知识产权保护 [1] - 江西省发布生物医药行业商业秘密保护指南 针对创新药研发数据和中药工艺等核心信息提供系统化保护方案 [1] - 国家药监局提出将创新药临床试验审评审批缩短至30个工作日 进一步鼓励创新药研发 [1] - 医保目录调整即将启动 商业健康保险创新药品目录（商保目录）纳入调整体系 [1] - 国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展 针对医用机器人、高端影像设备、AI医疗器械等领域推出创新支持举措 [1] 行业表现与估值 - 医药生物板块近期回调显著 主要因年初以来创新药板块涨幅较大 部分资金选择获利了结 [1] - 创新药仍是行业最核心的投资方向 短期调整释放风险有利于中长期布局 [1] - 当前医药生物板块PE为27.21倍 处于历史中位水平 子板块中生物制品PE达32.85倍 [1] 疫苗ETF与指数 - 疫苗ETF跟踪疫苗生科指数 该指数由中证指数有限公司编制 [2] - 疫苗生科指数从A股市场中选取涉及疫苗研发、生产及相关生物科技业务的上市公司证券作为指数样本 [2] - 指数聚焦生物医药行业中的疫苗及生物技术领域 反映疫苗相关上市公司证券的整体表现和市场趋势 [2]

纪要涉及的公司 益方生物[1][2][3] 纪要提到的核心观点和论据 - **TYK2 抑制剂优势**：在银屑病治疗中 PASI 100 指标约达 50%，显著优于 BMS 已上市药物和武田药物；PASI 90 指标也大幅领先；药代动力学数据显示能全天保持药物暴露量在 IC90 以上，优于竞品[2][3][4] - **临床试验设计**：未来与 BMS 已上市的 TYK2 抑制剂头对头比较时，有望选更严格终点指标 PASI 90，体现疗效优势，为商业化奠基[4] - **适应症拓展**：除银屑病外，在溃疡性结肠炎适应症已启动临床试验，预计 2025 年底至 2026 年获数据；其他在研 TYK2 抑制剂探索红斑狼疮和神经炎症等适应症，拓展将提升分子商业化价值[2][4] - **公司估值**：国内市场保守估值 100 亿元人民币（1.5 倍 PS），正常估值 150 亿元人民币（3 倍 PS）；海外市场预计估值 200 亿元人民币；整体估值预计 300 亿元人民币，未来股价有较大空间[2][5] - **KRAS G12C 抑制剂前景**：市场前景乐观，销售峰值有望达 15 亿元；进入空白市场，患者和医生教育需求低，销售放量较顺利[2][9] - **贝福单抗预期**：销售放量面临上市晚和安全性考量挑战，但在 17 FY TKI 领域仍有望达 15 亿元及以上销售峰值[10] - **头对头三期临床试验重要性**：是评估创新药是否具备“Best - in - Class”潜力的黄金标准，能直接比较疗效和安全性，降低研发风险，提高成功率[3][11] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **公司管线布局**：核心驱动因素是 TYK2 抑制剂进展；管线丰富，涵盖已上市的贝福和 KRAS G12C 抑制剂、处于三期临床的口服 SERD，TYK2 抑制剂银屑病适应症将进三期临床，溃疡性结肠炎临床试验已启动，2025 年 AACR 会议展示两个临床前分子[3] - **TikTok 抑制剂情况**：在银屑病治疗中展现优异临床数据，某款达 33%的 PAC100 缓解率，银屑病是商业化基础适应症，随其他适应症临床数据发布，商业化价值预计提升；BD 讨论主要基于银屑病适应症现有数据[6][7][8]

政策支持与行业发展 - 国家政策持续加码推动深市医药企业迎来前所未有的发展机遇，构建从研发激励到市场准入的全链条支持体系 [1] - 国家药品监督管理局推出的系列举措大幅压缩创新药上市时间，医保目录动态调整机制为创新药开辟绿色通道 [3] - 地方政府如北京发布《国际医药创新公园高质量建设实施方案（2025—2030年）》，对园区内企业研发或引进的创新药械实施重点项目制管理，提供全流程服务和前置辅导 [3] 企业研发进展与成果 - 海思科医药集团自主研发的国家1类创新药临床试验申请获得国家药品监督管理局正式受理，展现其在自身免疫疾病治疗领域的研发实力 [1] - 华东医药在自身免疫、肿瘤、内分泌等核心领域构建ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵，多款创新药成功获批上市并纳入医保目录 [3] - 贝达药业深耕肿瘤创新药领域二十余年，建立完整的肺癌关键靶点产品线，并积极向其他治疗领域拓展 [3] 行业面临的挑战 - 创新药研发环节复杂性高，靶点发现与验证难度大，临床试验周期长、成本高且成功率偏低 [4] - 高端跨学科研发人才短缺问题突出，人才培养成本居高不下 [4] - 创新药研发平均耗时10年至15年，临床试验阶段失败率高达90%以上，资金压力巨大 [4] 企业应对策略与突破路径 - 华东医药近5年完成超过30项商务拓展合作，搭建创新研发生态圈并引入高潜力产品，强化商业化能力 [4] - 贝达药业围绕新药产业、前沿科学、临床需求，以共建、共享、开放、共赢的理念构建创新生态圈 [5] - 深市药企通过差异化战略、国际化布局和技术创新寻求突围，加速研发与转化 [5]