公司里程碑与产品获批 - 信达生物研发的IL-23p19单抗信美悦（匹康奇拜单抗注射液）于11月28日正式获得国家药监局批准，用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 该药物是首个获批上市的中国原研IL-23p19单抗，填补了国内在该靶点药物研发的空白 [1] - 该药物为国内超过700万银屑病患者提供了新的治疗选择 [1] 行业与区域发展态势 - 杭州市已成为全国医药创新的新高地，2025年前三季度全省4个获批上市的1类创新药全部落在杭州 [1] - 2025年杭州市有12个品规的1类创新药申请上市，占全省总量的75% [1] - 杭州的创新药产业在市场监管部门的精准服务下持续壮大，2025年预计协助企业申报省市产业专项资金约3.2亿元 [2] 政策支持与监管创新 - 杭州市市场监督管理局为创新药开设“绿色通道”，实现1类创新药生产许可事项当日受理，许可检查办结时限压缩至7个工作日内 [1] - 监管部门针对企业个性化难题实行“一事一议”，2025年已解决16个疑难事项 [1] - 监管部门在全省率先开展成品检验贵重仪器设备项目委托检验，为19家企业缓解了资金压力 [1] - 面对企业反映的跨省委托生产、药品共线生产等产业共性痛点，市场监管部门推动专题讨论20余次，出台解决方案20余个，推动相关指导原则出台 [2] - 通过上述举措，产业共性难题的咨询量同比下降约37.5% [2]

医药行业2026年投资策略核心观点 - 全球医药行业能在熊市后走向新高的最本质原因是人类对医药的持续需求、大量未被满足的需求以及药企持续加大的研发投入[2] - 只有持续加码创新并取得成果，医药公司才能基业长青并取得爆发性的收入和股价增长[2] - 2025年是创新药引领医药投资破局的元年，其上涨本质是预期中国创新药企通过BD等方式分享庞大的美国市场[11][12][47] 医药行业历史周期分析 - 2019-2020年医药牛市演绎了强内需逻辑、集采影响被低估的逻辑以及自费市场（如眼科、口腔）的逻辑[13][14] - 2020年新冠疫情带来的疫苗、特效药及防护药械的刚性需求，将行业估值推向历史高点[15] - 2021-2024年长达四年的熊市本质是高成长、高估值、高仓位后的基本面不达预期[15] - 熊市具体原因包括：医疗设备需求被透支、新冠相关需求下滑、医保与财政压力下的行业整顿（反腐、DRG、集采深化）、以及消费医疗低迷[17] 坚定看多行业反转的原因 - **需求持续且加速**：老龄化带来刚性需求加速，创新（如医美减重）创造新的千亿美金级别需求[19][20] - **中国企业竞争力日益强大**：截至2025年11月17日，全球医药BD总金额2437亿美元，中国占1203亿美元，占比达49%[21] - **巨大的本土市场潜力**：中国人口是美国的4倍以上，但药品与医疗器械市场规模仅为美国的32%和26%，支付结构（商业健康险仅占4%）改善空间巨大[27] - **全球化市场潜力无限**：美国以3.4亿人口占全球近一半药品支出，是中国药企出海的重要目标市场[39] - **行业整顿利于长期发展**：医疗反腐等行业整顿清理积弊，有利于真正有竞争力的企业脱颖而出，为行业健康发展奠定基础[44] 创新药：价值驱动的全球化新时代 - **中国成为全球研发重要参与者**：中国在研疗法数量高质量增长，增速远超全球平均[2][68]。2024年国产新药占全部获批新药比例达42%[70] - **海外授权持续增加**：自2021年国产新药海外授权总金额首次迈过100亿美元后持续攀升，2025年前三季度总交易金额已突破900亿美元，其中首付款46亿美元[72] - **商业化进入收获期**：A+H上市公司创新药合计销售额从2020年的122亿元增长至2024年的899亿元，2025上半年达541亿元，全年有望冲击千亿大关[76] - **中国创新药崛起的驱动因素**：包括海归人才回流、中国独有的临床试验环境（人口多、成本低、高效规范）、国家顶层政策支持（如审评改革、医保国谈、18A规则）、以及完善的配套产业链[52][53][54] - **本土市场潜力巨大**：中国已诞生多个年销售额超30亿元的重磅创新药，如阿美替尼（36.64亿元）、安罗替尼（30.89亿元）、替雷利珠单抗（30.74亿元）[55]。未来商业健康险发展有望为创新药支付注入巨大动能[56] 制药工业：创新布局迎来收获 - 创新升级作为核心主线，各家企业多年研发积淀迎来收获，部分企业已完成增长动能切换[2][83] - 如恒瑞医药、信立泰、海思科等已全面进入创新驱动增长的高质量阶段[83] - 华东医药、京新药业、丽珠集团等企业转型也即将迎来收获，随着创新药获批将进入创新驱动增长阶段，有望实现业绩与估值共振[85] - **精麻赛道**具备需求刚性、竞争格局优、集采免疫的特征，建议关注人福医药、恩华药业[86] CXO：新周期、新起点 - 自2024年下半年开始，全球医药研发需求逐步回暖，头部CXO企业订单与收入恢复增长[3][88] - 多肽、小核酸、ADC等新分子类型研发需求旺盛，带动CDMO细分产业链持续高景气[3][88] - 中国CDMO行业正在从成本竞争走向技术溢价，在生物药等复杂领域大有可为[89] - CRO行业整合加速，2024年新成立公司数量大幅降低至8家（2021年为75家），预计未来行业整合将进一步加速[93] 原料药：产业周期拐点向上 - 核心业务以非美出口（欧洲/印度）为主，当前需求依然强势[3][96] - 头部企业依托制造优势向CDMO业务拓展取得积极成果，并布局内需相关的制剂一体化业务[3][96] - 2019-2026年全球有近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间约298-596亿美元，将扩容特色原料药市场[98] - 国内制剂一体化企业有望受益于仿制药渗透率提升和DRG推行，制剂出口则有望打开成长空间[103][104] 医疗器械：业绩和估值双修复 - **高值耗材**：集采压力趋向缓和，相关企业业绩有望回归高速增长通道，如春立医疗、三友医疗[108][109]。创新驱动价值重估，如PFA消融、PEEK材料等创新技术涌现[110] - **医疗设备**：招投标持续复苏，板块拐点来临。2025年三季度，迈瑞医疗收入同比增速由负转正，开立医疗收入同比+28.4%，联影医疗收入同比+75.4%[112] - **IVD**：政策扰动逐步出清，国产龙头市场份额不断提升[3] - **低值耗材**：国产龙头通过扩展产品管线和海外建厂应对风险[3] 中药：走出困境，轻装上阵 - 看好中药行业2026年修复行情，因筹码结构优化、政策友好、渠道库存去化接近尾声[4] - 细分板块复苏节奏预计为：院内中药 > 四类药 ≥ OTC普药 > 补益类及高值消费中药[4] - 投资关注点：库存水平低、有创新药布局、有独家品种进基药预期[63] 其他细分领域机会 - **血制品**：刚需属性明确，行业供需有望重归平衡。层析静丙等高附加值新品有望成为增长驱动，市场份额向龙头集中[5] - **生命科学服务**：行业需求回暖，叠加国产替代和海外拓展，板块单季度收入同比从2024Q4开始转正，净利率持续提升[5] - **医药零售**：3Q25头部连锁收入增速同环比出现企稳改善。行业竞争格局有望回归合理，头部连锁抗风险能力更优[4] - **医疗服务**：宏观积极政策有望修复消费预期，地方财政有利政策可能缓解民营医院医保坏账和回款周期问题[4]

文章核心观点 - 医药行业能够穿越周期并创下新高的本质在于人类持续且不断增长的医疗需求，以及药企持续加大研发投入以满足这些需求 [1] - 只有持续加码创新并取得成果，医药公司才能实现基业长青，并获得爆发性的收入和股价增长 [1] 创新药 - 中国在研疗法数量实现高质量增长，增速远超全球平均水平，中国已成为全球创新药研发的重要参与者 [2] - 2021年国产新药海外授权总金额首次超过百亿美元，海外授权热度连年攀升，推动中国创新药分享全球市场 [2] - 行业进入“创新驱动”的营收时代，形成传统药企与新兴力量并进的良性格局 [2] 制药工业 - 创新布局迎来收获，业绩有望加速增长，创新升级是行业核心主线 [2] - 多家企业经过多年研发积淀，创新管线已迎来收获，部分企业完成增长动能切换 [2] - 未来业绩有望进一步加速，更多企业转型即将进入创新驱动增长阶段，可能实现业绩与估值共振 [2] CXO - 自2024年下半年开始，全球医药研发需求逐步回暖，头部CXO企业订单与收入均逐步恢复增长 [2] - 以多肽、小核酸、ADC等为代表的新分子类型研发需求旺盛，带动CDMO细分产业链持续高景气 [2] - 随着药物研发难度和壁垒提高，头部CRO企业的价值预计将进一步突显 [2] 原料药 - 原料药公司核心业务以非美出口（欧洲/印度）为主，当前需求依然强势 [3] - 头部企业依托完善的EHS、GMP体系和制造优势，向CDMO业务拓展普遍取得积极成果 [3] - 大部分公司已布局内需相关的本土市场制剂一体化业务，有望充分受益于集采缓和 [3] 医疗器械 - 高值耗材领域集采压力趋向缓和，业绩有望重回高速增长通道，创新属性将驱动产业持续发展及价值重估 [3] - 医疗设备招投标持续复苏，板块拐点来临，长期看好国产设备技术升级与出海 [3] - IVD行业承压但政策扰动逐步出清，国产龙头市场份额不断提升，海外本地化建设不断深入 [3] - 低值耗材国产龙头持续扩展产品管线打开市场天花板，并通过海外建厂应对国际地缘风险 [3] 中药 - 中药板块向上的因素远大于向下因素，基于筹码结构大幅优化、政策持续友好、渠道库存去化接近尾声及药店渠道整合趋缓 [3] - 看好中药行业2026年的修复行情，细分板块复苏节奏预计为：院内中药 > 四类药 ≥ OTC普药 > 补益类及高值消费中药 [3] 医疗服务 - 随着宏观层面多项积极政策出台，消费预期有望得到修复 [4] - 若地方财政有利政策落地，民营医院的医保坏账和回款周期将得到实质性缓解，减轻市场担忧 [4] 医药零售 - 药品零售行业自2024年第三季度以来业绩持续承压，主因四类药需求下降、消费降级、行业竞争加剧及医保政策波动影响 [4] - 药店通过关闭门店、降本增效对冲行业变化，随着高基数逐渐消化，2025年第三季度头部连锁收入增速同环比均出现企稳改善 [4] - 宏观经济及政策端变化会加速推动药店业竞争格局回归合理，头部连锁抗风险能力及适应能力更优，有望率先修复 [4] 血制品 - 尽管短期业绩承压，但血制品刚需属性明确，行业供需有望重归平衡 [4] - 各企业品种丰富度快速提高，层析静丙等高附加新品有望成为行业增长驱动 [4] - 基于行业自身经营特点，市场份额正持续向龙头公司集中 [4] 生命科学服务 - 行业需求回暖，叠加国产替代深化和海外持续拓展，拉动板块单季度收入同比从2024年第四季度开始转正 [4] - 过去四个季度板块净利率逐步提升，盈利能力持续增高，预计细分龙头的盈利释放仍具有较大弹性 [4]

股价表现 - 恒瑞医药H股延续反弹行情，再度上涨超过6%，连续3日累计涨幅超过13%，当前股价为74.4港元，总市值达4941亿港元 [1] 研发进展与临床试验 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的两项药物临床试验批准通知书，HRS-8364片将于近期在晚期实体瘤中开展临床试验，目前国内外尚无同类药物获批上市 [1] - HRS-8364片相关项目累计研发投入约为2165万元人民币 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗将于近期在HER2扩增实体瘤患者中开展临床试验 [1] 学术会议与全球影响力 - 2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会将于12月5日至7日在新加坡举行 [1] - 恒瑞医药共有10余项研究成功入选本次ESMO Asia大会，展现公司在肿瘤领域的研发实力及中国医药创新在全球学术舞台的影响力 [1]

行业战略定位转变 - 中国医药行业从高性价比原料药供应商转变为全球药物创新的重要来源 [1] - “十五五”规划建议明确提出支持创新药和医疗器械发展 从顶层设计推动产业创新 [1] - 行业将迎来蓬勃发展 具备更强的创新创造力和全球竞争力 [1] 政策支持与监管优化 - 国家药监局设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快上市通道 [1] - 设立创新药临床试验30日加速审评审批通道 建立全流程加快创新药上市机制 [1] - 2024年中国创新药上市申请审评平均时长225个工作日 获得优先审评的创新药审评平均时长仅162个工作日 [1] - 2025年国家药监局发布公告 从优化特殊审批程序等十个方面支持高端医疗器械创新发展 [2] 创新成果与国际接轨 - 进入11月以来 国家药监局已批准了三种医疗器械创新产品注册申请 [2] - 药品审评技术要求已与国际全面接轨 可参与国际规则和标准制定 [2] - 可伐利单抗注射液、佩索利单抗注射液利用国际多中心临床数据在我国实现“全球首发上市” [2] - “十四五”以来医药工业全行业研发投入年均增长23% 在研新药数量跃居全球第二位 [2] 市场地位与外部认可 - 中国医药行业市场已增长成为世界第二大市场 [3] - 在第八届进博会上 越来越多外国医药企业将创新产品首展首秀放在中国 并加码在华投资 [3] - 小分子靶向治疗、PD-1、免疫治疗、细胞治疗等创新药“出海”取得实质性进展 [2] - 全球市场对中国创新药的认可度正在不断提高 [2] 现存挑战与未来方向 - 当前阶段生物医药产业全新靶点、全新作用机制的原创性新药仍较少 源头创新能力不足 [3] - 生命科学领域基础研究、关键核心技术研究等仍需不断加强 [3] - 药监部门将倾斜更多审评审批资源 加快药品试验数据保护 完善市场独占期制度 鼓励企业加大研发创新 [3]

活动概况 - 第四届中欧生命科学与医药创新交流活动在北京举办，为中欧在生命科学与医药健康领域搭建高水平对话与合作平台[1] - 活动有力推动了创新要素的跨境流动与优化配置，标志着中欧科创共同体建设在生命健康领域迈出坚实步伐[1] - 活动吸引了中国、德国、意大利、希腊、法国、瑞士、荷兰、美国、新加坡等多国顶尖专家学者、行业领袖及企业代表参与[3] 行业合作重点与方向 - 生命健康与医药创新是中欧科技合作的重点领域，是共同应对全球挑战的重要途径[3] - 中欧双方通过高层互访与产业对话，积极拓展在创新药物、细胞疗法等前沿领域的联合研发与生产合作[3] - 双方持续推动监管标准的协同互认，加速突破性疗法的可及性，并通过构建稳定互补的产业链贡献关键力量[3] - 未来合作将聚焦基因治疗、精准诊疗、罕见病机制研究、合成生物学等前沿方向，整合中欧顶尖科技力量[3] 行业发展趋势与议题 - 活动围绕“智联创生”、“数字化医疗技术革新浪潮”、“患者需求驱动创新”、“链接中欧科创助力科研转化”等议题展开主旨报告[3] - 中外专家分享了最新科研进展与临床实践经验，旨在分享中欧在生命健康与医药创新领域的最新突破性成果[3] - 开放合作是科技界的共识，未来将推动中欧生命科学合作走深走实，共克核心科技难题[3] 行业人才与生态建设 - 未来将筑牢合作纽带，厚植人才交流土壤，加大力度支持科技人才培养，鼓励年轻一代投身前沿探索[3] - 疾病无国界，人类对生命科学和医药创新的需求迫切，中欧交流与合作对推动科技创新在全球范围内的转化和应用尤为重要[3]

行业核心观点 - 中国医药产业迈入"创新兑现+全球布局"的关键阶段 [1] - 行业需"立足于内、创新引领、开拓于外" [1] - 展望2026年，重点把握创新商业化、全球化突破、政策优化带来的新增量及行业并购整合的机遇 [1] 行业核心支撑 - 人口与内需基数构成核心支撑 [1] - 全产业链制造能力构成核心支撑 [1] 企业发展路径 - 企业积极探索多元化的出海路径 [1] - 对内强化供应链安全与合规能力 [1] - 对外深化多元化出海布局 [1] 相关指数产品 - 生物医药ETF（512290）跟踪的是CS生医指数（930726） [1] - CS生医指数从沪深市场中选取涉及生物科技、制药、医疗设备与服务等业务的上市公司证券作为指数样本 [1] - 指数反映生物医药相关上市公司证券的整体表现 [1]

大会概况 - 第七届粤港澳大湾区生物医药创新大会在广州开幕 论坛主题为“湾区创新 擎航新程” [1] - 大会由广东省生物医药创新技术协会 广州市科技进步基金会共同主办 博济医药等单位联合承办 [1] - 近1000名中外顶尖科学家和产业界领袖参与会议 共同展望粤港澳大湾区生物医药的创新实践与未来发展 [2] 核心议题 - 重点聚焦创新药内外双循环发展路径 科技成果加速转化 全球出海合规发展等关键议题 [1] - 探讨AI技术如何为新药研发全链条赋能 共同探讨创新药在当下复杂环境中的破局之道 [1] 行业专家观点 - 行业专家指出中国医药创新不必局限于“跟跑” 应瞄准用钱难满足的刚性需求 以First-in-class突破和精准医疗技术换道超车 [1] - 创新与国际化已从“可选”变为“必选” 成为中国药企突围的核心双引擎 中国药企正从“跟跑”向“领跑”跨越 [2] - 企业需落实“四个最严”要求 加强法规政策团队建设 提升注册申报质量 避免因准备不足导致审批延误 [1] 政策与产业支持 - 政府呼吁政企强化沟通协作 鼓励企业依托行业协会平台开拓国际市场 [1] - 广东将持续优化产业生态 统筹研发与产业化要素保障 吸引各类人才与项目落户 助力大湾区生物医药产业高质量发展 [1]

宏观要闻 - 境外投资者持有A股市值超过3.5万亿元，成为市场重要参与力量，资本市场对外开放将扩大，更多期货期权品种将纳入开放范围[1] - 美国总统特朗普签署临时拨款法案，结束持续43天的联邦政府停摆，法案为大部分政府机构提供资金至2026年1月30日[1] - 美联储12月降息25个基点的概率为59.4%，到明年1月累计降息25个基点的概率为51.5%，累计降息50个基点的概率为25%[2] 动力电池行业 - 工信部表示将不断完善支持政策，持续推动动力电池产业高质量发展，产业在核心技术、产业链生态和绿色低碳发展方面取得重大突破[3] - 工信部公开征求对《国家医药储备管理办法》的意见，中央医药储备实物储备将采用动态轮储和定期核销的管理模式[3][4] 人工智能行业 - 人工智能初创公司Anthropic计划在美国投资500亿美元建设数据中心，项目将创造800个永久岗位和2400个建筑岗位，预计2028年营收达700亿美元[5] 医药行业投资 - 中信证券认为2026年医药行业有望维持超配，医药企业创新集中兑现，政策支持创新药械和优化集采，行业回归临床价值导向[7] - 医药上市公司有望迎来持续稳定的业绩增长趋势，行业成长确定性高[7] 银行业分析 - 银河证券指出银行业三季度规模稳增形成业绩支撑，息差企稳趋势不变，利息净收入改善，资产质量平稳[7] - 政策引导银行信贷结构优化，资本市场回暖打开中收增长空间，中期分红力度不减，红利价值持续凸显[7] 算力行业展望 - 第一上海证券看好AI应用驱动的算力需求高增长，海内外AI应用进入商业化拐点[8] - 国产算力产能瓶颈即将突破，预计2026年国产晶片将迎来放量，海外AI大厂商业化加速推动算力硬件需求维持高景气[8]

公司战略与目标 - 中国医药企业成为真正国际性企业的关键一步是实现10-20亿美元海外创新药营收 [1] - 公司认为需在15年内将本土创新产品销往全球 [1] - 国外大公司纷纷到中国购买许可创新产品，显示国内医药公司已具备一定实力 [1] 公司研发实力与成果 - 公司创新药管线规模已跃居全球第二 [3] - 公司在全球创新药企业排名中位列第十九名，较上年提升四名 [3] - 公司在新分子实体研发领域具备持续创新能力并产出了多款高质量创新产品 [3] 公司发展历程 - 公司已完成从仿制药研发到全球创新布局的转变，实现从“跟跑”到“并跑”的阶段性跨越 [3] - 这一成果源于公司二十余年的持续投入 [3]