港股上市表现 - 恒瑞医药于5月23日登陆香港联合交易所主板，股票代码"01276 HK"，开盘价57港元，较发行价44 05港元高开29 4%，总市值突破3700亿港元 [1] - 全球发售H股总数为2 245亿股，发行价定于区间上限44 05港元，募资净额约94 58亿港元 [1] - 基石投资者包括新加坡政府投资公司、景顺、瑞银全球资产管理集团、高瓴资本、博裕资本等，总认购金额约41 31亿港元，占总发行规模的41 77% [1] 财务业绩 - 2024年公司实现营业收入279 85亿元，归母净利润63 37亿元，同比分别增长22 63%和47 28% [3] - 创新药销售收入达138 92亿元，占总营收的46 3%，较2022年的38 1%显著提升 [3] - 2024年研发投入总额为82 28亿元人民币，占营业收入的比例为29 4%，较上年有所提升 [4] 研发管线 - 截至2025年5月，公司已在中国获批上市19款新分子实体药物和4款其他创新药，90多个自主创新产品正在临床开发中，国内外开展约400项临床试验 [3] - 募资资金的75%将用于研发创新，包括肿瘤免疫药物、ADC药物等重磅品种的临床推进 [4] 国际化进展 - 2024年创新药对外授权业务表现突出，许可收入共计27 02亿元，包括与德国Merck Healthcare、美国Kailera Therapeutics、IDEAYA Biosciences等合作 [4] - 2025年3月与默沙东达成重要合作，就Lp(a)抑制剂HRS-5346达成的授权协议首付款高达2亿美元，总交易金额最高可达19 7亿美元 [4] - 港股上市有助于提升国际品牌影响力，优化全球品牌形象，吸引更多海外投资者和合作伙伴 [5]

融资计划 - 公司启动H股配售计划，拟以42.44港元/股的价格配售1900万股新H股，预计净筹资约7.96亿港元 [2] - 配售股份占现有H股的10.02%，若全额认购，公司H股流通盘将扩大近一成 [2] - 配售所得净额主要用于核心产品泰它西普（RC18）的核心适应症拓展及其他一般企业用途 [2] 财务状况 - 2024年公司营收同比激增58.54%，但归母净亏损仍高达14.68亿元 [2] - 2025年一季度营业收入5.26亿元，同比增长59.17%；归母净利润亏损2.54亿元，亏损幅度同比收窄 [4] - 公司有财务记录的七个年份中，已有六个年份利润亏损 [2] - 2024年一季度销售3.30亿，二季度环比增长24.48%，三季度环比增长13.56%，四季度环比增长8.75%，2025一季度环比增长3.54%，增速明显放缓 [6] 核心产品表现 - 公司已进入商业化阶段的药物有两款：泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48） [5] - 2021年泰它西普收入约4730万元，维迪西妥单抗收入约8400万元，当年公司营收同比暴增46753.31%，成为唯一盈利的完整财年 [5] - 2024年公司营业收入17.17亿元，较去年同期的10.83亿元增加58.54% [5] 研发投入与资金压力 - 2024年全年研发费用支出为15.4亿，2025一季度研发费用保持在3.29亿元的高位 [8] - 截至2024年末，公司账面货币资金为7.62亿元，2025年一季度下滑至7.22亿元 [8] - 2025年一季度短期借款高达11.31亿元，长期借款为10.63亿元，短期偿债压力显著 [8] - 2024年3月推出25.5亿元A股定增预案未果，2024年7月将定增募资额下调至19.53亿元，但仍未落地 [9] 行业背景 - 创新药研发周期长、资金投入大的行业特性，使得公司研发支出长期处于高位 [8] - 2025年国内创新药企将迎来PD-1、ADC等药物Ⅲ期临床集中爆发期，企业需大量资金支持研发 [10] - 行业竞争激烈，企业需不断投入资金推进管线项目，争夺市场份额 [10]

项目研发进展 - 注射用 STSP - 0601 用于伴抑制物血友病 A 或 B 患者出血按需治疗已取得 IIb 期临床研究总结报告，2025 年 1 月公告的 IIb 结果达主要有效性终点，正开展 III 期临床研究且已完成首例受试者入组，计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作 [2] - 注射用 STSP - 0601 计划 III 期临床目标入组人数 32 人 [3] - STSA - 1002 注射液项目在急性呼吸窘迫综合征适应症的 II 期临床试验处于收尾阶段 [5] - BDB - 001 注射液项目在 ANCA 相关性血管炎适应症方向 2023 年 12 月被 CDE 纳入突破性疗法，II 期临床试验已完成受试者入组 [6] - 公司 HIV 项目处于临床前阶段，正推进科研临床进行概念验证 [9] 产品升级改造 - STSP - 0902 注射液是针对苏肽生的第四代迭代升级品种，在减痛、长效、人源等方向有所优化 [7] - 舒泰清所在聚乙二醇类产品升级产品有已上市的舒斯通、舒亦清、舒常轻 [7] 研发方向与策略 - 治疗领域聚焦感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域 [8] 资金支持与合作 - 2024 年 9 月董事长周志文向公司控股子公司三诺佳邑增资约 2700 万元支持药物早期研发 [10] - 2025 年 5 月子公司贝捷泰取得药品生产 B 证 [4] - 公司就临床和临床前阶段在研项目与潜在合作伙伴展开多种形式沟通交流，对多种合作模式持开放态度 [11] 公司定位与应对策略 - 公司自 2011 年 4 月 15 日上市以来定位于以创新驱动的全产业链制药公司 [12] - 面对研发投入短期压力，公司会运用加强营销、一二级市场融资、对外授权合作等多种融资手段缓解 [12]

艾本那肽相关情况 - 营销准备工作包括团队组建、产品知识培训、营销方案制定等 [2] - 产能方面，按目前车间设备情况具备年产2000万支以上的生产能力 [2] - 是利用药物亲和力偶合物（DACTM）技术，将艾塞那肽化学修饰后与重组人血白蛋白结合形成的全新稳定化合物 [3][6][25] - 上市许可正在CDE的专业审评阶段，后续进展需关注CDE官网 [3] - 是一支用一次 [3] - 销售价格将在上市后根据市场竞争情况、医保谈判、生产成本等综合确定 [4][7] - 有在亚太地区的授权，但尚未开展海外地区的研发注册工作，在相应国家上市销售需遵守当地药品监管部门的上市程序 [6][7][8] - 用于治疗糖尿病适应症处于上市审评阶段，减重适应症处于临床试验受理后的审评阶段，暂无其他适应症申请 [7] - 核心专利是20年保护期，公司采取分批申请专利策略，不同专利到期时间不同 [4] - 属于GLP - 1类药品，上市后会面临竞争 [8] - 属于注射剂，公司目前未开展口服制剂的研发注册工作 [7] 其他药品研发情况 - CSCJC3456片Ⅰ期临床试验正在按临床方案有序开展，受试者正在陆续入组，目前尚无结论性意见 [2][4][5][6] - 4523片目前处于临床前研究阶段，争取尽早申报临床 [6] 内控与资金管理 - 依据《企业内控制度规范》建立内部控制制度及体系，并根据监管要求和公司实际情况持续调整和优化 [3] - 因业务模式不匹配无委托贷款，与国有四大银行及北京银行、廊坊银行等建立合作关系，保留外币存款获高利率，未来或有委托理财并会公告 [3] 公司战略与规划 - 制定向创新药转型的发展战略，统筹考虑公司发展与研发投入情况 [6] - 暂时没有引入战略投资者的计划 [7] - 目前没有剥离肝素业务的计划 [7] 其他问题回复 - 常山凯健工商注册延续问题，公司与合作方正在推进续期工作 [3] - 公司与艾本那肽中美合作方将在创新药研发方面继续合作 [3] - 公司年度营业收入受多种因素影响，存在不确定性，不便披露预计金额 [5] - 二级市场股价受多种因素综合影响，具有不确定性 [6] - 公司股东会审批通过以简易程序向特定对象发行股票的授权，具体是否实施存在不确定性 [7] - 艾本那肽上市审评未受关税政策影响 [7] - 目前研发的创新药未使用国际前沿的AI候选物筛选、合成等技术 [7] - 若艾本那肽无法通过审批，公司将继续开展肝素国外市场和客户开发，加快国际注册，参与投标和成单 [8] - 股东减持属个人事项，公司目前未收到需披露的股东减持计划 [8] - 公司把肝素出口作为业务恢复重点，推进欧盟国际注册工作，望制剂出口为肝素业务增长做贡献 [8]

A股市场表现 - 本周A股市场震荡回落，沪指周五跌近1%，报收于3348.37点，周跌幅为0.57% [1] - ETF市场整体表现疲软，仅有约450只ETF实现正收益，涨幅中位数为-0.10% [3] 港股创新药板块 - 港股创新药板块逆势走强，多只产品创历史新高 [2] - 港股创新药50ETF（513780）和港股创新药ETF基金（520700）周涨幅均超8%，领涨市场 [4] - 多只创新药ETF周涨幅超5%，包括港股创新药ETF、恒生创新药ETF、恒生医疗ETF等 [4] - 成分股康哲药业、昭衍新药、泰格医药本周涨幅显著 [6] - 催化剂：多家创新药企将在ASCO大会披露重磅临床数据，ASCO是全球肿瘤学领域顶级盛会 [6] - 券商观点：创新药进入成果兑现阶段，研发进展催化多，有望成为2025年医药板块投资主线 [6] 黄金股ETF表现 - 黄金股相关ETF表现强势，多只产品周涨幅超6% [7] - 黄金股ETF（159562）周涨6.63%，黄金股ETF（517520）周涨6.57% [4] 科技板块调整 - 金融科技、人工智能、机器人、计算机相关ETF表现不佳 [9] - 金融科技ETF（159851）周跌4%，金融科技ETF（516860）和金融科技ETF华夏（516100）周跌超3% [10] - 多只创业板人工智能ETF周跌幅超3.5%，成分股兆龙互联、创意信息等跌幅较大 [11] - 机器人产业链调整明显，机床ETF、工业母机ETF周跌幅超3% [11]

昂拉地韦片获批上市 - 上市公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）获得国家药监局批准上市 [1] - 昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，用于治疗成人单纯性甲型流感 [2] - III期临床试验结果显示安睿威在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标及病毒学指标均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异 [2] - 公司开发昂拉地韦颗粒剂型用于2~17岁患者，II期临床试验结果显示其在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间数值上均短于成人患者III期数据 [2] 流感药物市场分析 - 2023年我国抗流感药物市场规模超过百亿元，预计2027年将达到223.9亿元 [3] - 目前国内抗病毒流感一线用药主要包括奥司他韦（2023年销售额超80亿元）和玛巴洛沙韦（2024年销售额超7亿元） [3] - 昂拉地韦差异化针对PB2靶点，体外病毒学研究表明其对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦 [3] - 昂拉地韦对奥司他韦耐药病毒株、玛巴洛沙韦耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用 [3] RAY1225注射液II期临床数据 - RAY1225注射液是公司研发的GLP-1受体和GIP受体双重激动活性创新结构多肽药物，具备每两周注射一次的长效药物潜力 [4] - 肥胖/超重适应症：3mg、6mg、9mg组治疗24周体重较基线相对变化为-10.05%、-12.98%和-15.05%，减重达标率显著优于安慰剂组 [5] - 2型糖尿病适应症：3mg、6mg、9mg组治疗24周糖化血红蛋白较基线变化为-1.68%、-2.06%和-2.16%，降糖达标率显著优于安慰剂组 [6] - RAY1225注射液3~9mg参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与GLP-1类药物类似 [7] ZSP1601片研发进展 - ZSP1601片是公司自主研发的具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的1类创新药，属于First-in-class药物 [8] - 已完成Ib/IIa期临床试验结果表明ZSP1601片具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用 [8] - 全球MASH患病率约为3%~5%，中国MASH患病率约为2.4%~6.1%，目前中国尚无针对性疗法 [8] - 2024年底已完成IIb期临床试验入组，预计2025年底有望读出关键临床数据 [8] 公司盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为27.65亿元、32.16亿元、37.74亿元 [9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为3.00亿元、3.91亿元、5.17亿元 [9] - 预计2025-2027年EPS（摊薄）分别为0.35元、0.46元、0.61元 [9] - 对应PE估值分别为35.73倍、27.41倍、20.72倍 [9]

报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 昂拉地韦获批上市标志公司创新药进入商业化兑现阶段，业绩有望边际加速 [11] - RAY1225 注射液 II 期临床疗效积极、安全性良好，有 BD 出海潜力 [7] - ZSP1601 片针对全球创新靶点，IIb 期临床进展顺利，预计 2025 年底读出关键数据 [9] 根据相关目录分别进行总结 昂拉地韦获批上市情况 - 2025 年 5 月 22 日，众生睿创自主研发的昂拉地韦片获批上市，用于治疗成人单纯性甲型流感，其 III 期临床试验结果显示在多项指标上优于安慰剂组，II 期结果已发表，III 期 SCI 文章在审稿 [1][2] - 公司开发的昂拉地韦颗粒剂型用于治疗 2 - 17 岁患者，II 期结果良好，后续将推进 III 期 [2] - 2023 年我国抗流感药物市场规模超百亿，预计 2027 年达 223.9 亿元，昂拉地韦差异化针对 PB2 靶点，对多种病毒抑制能力强，上市后有望快速放量 [3] RAY1225 注射液临床情况 - 2025 年 5 月公司宣布其治疗肥胖/超重和 2 型糖尿病患者的 II 期临床试验均达主要终点，III 期已启动 [4][5] - 肥胖/超重适应症：3mg、6mg、9mg 组治疗 24 周体重较基线相对变化为 -10.05%、 -12.98%和 -15.05%，减重达标率优于安慰剂组和替尔泊肽高剂量组 [5] - 2 型糖尿病适应症：3mg、6mg、9mg 组治疗 24 周糖化血红蛋白较基线变化为 -1.68%、 -2.06%和 -2.16%，降糖达标率优于安慰剂组和替尔泊肽高剂量组 [6] - 安全性：3 - 9mg 参与者安全性、耐受性良好，低血糖风险低，常见胃肠道不良反应，严重程度大多轻微，发生率低于替尔泊肽 [6] ZSP1601 片项目情况 - 是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的 1 类创新药，Ib/IIa 期结果表明有改善肝脏炎症等作用，结果已发表，正在开展 IIb 期，2024 年入组完成 [8] - 全球 MASH 患病率约为 3% - 5%，中国约为 2.4% - 6.1%，中国尚无针对性疗法，预计 2025 年底读出关键临床数据 [8][9] 财务指标情况 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入(百万元)|2,611|2,467|2,765|3,216|3,774| |增长率 YoY %|-2.5%|-5.5%|12.1%|16.3%|17.3%| |归属母公司净利润 (百万元)|263|-299|300|391|517| |增长率 YoY%|-18.3%|-213.6%|200.2%|30.4%|32.2%| |毛利率%|58.6%|56.0%|56.5%|58.3%|60.6%| |净资产收益率 ROE（%）|6.0%|-7.6%|7.4%|9.2%|11.4%| |EPS(摊薄)(元)|0.31|-0.35|0.35|0.46|0.61| |市盈率 P/E(倍)|40.69|—|35.73|27.41|20.72| |市净率 P/B(倍)|2.46|2.74|2.64|2.52|2.37|[10] 盈利预测情况 - 预计公司 2025 - 2027 年营业收入分别为 27.65 亿元、32.16 亿元、37.74 亿元，归母净利润分别为 3.00 亿元、3.91 亿元、5.17 亿元，EPS（摊薄）分别为 0.35 元、0.46 元、0.61 元，对应 PE 估值分别为 35.73 倍、27.41 倍、20.72 倍 [11]

报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 昂拉地韦获批上市标志公司创新药进入商业化兑现阶段，业绩有望边际加速 [11] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为27.65亿元、32.16亿元、37.74亿元，归母净利润分别为3.00亿元、3.91亿元、5.17亿元，EPS（摊薄）分别为0.35元、0.46元、0.61元，对应PE估值分别为35.73倍、27.41倍、20.72倍 [11] 各部分总结 昂拉地韦获批上市情况 - 2025年5月22日，众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片获批上市 [1] - 昂拉地韦片是PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，用于治疗成人单纯性甲型流感，III期临床试验主要和次要终点指标均优于安慰剂组，II期临床试验结果已发表，III期结果SCI文章在审稿 [2] - 公司开发昂拉地韦颗粒剂型用于2 - 17岁患者，II期临床试验结果良好，后续将推进III期 [2] - 2023年我国抗流感药物市场规模超百亿元，预计2027年达223.9亿元，昂拉地韦差异化针对PB2靶点，抑制能力强，上市后有望快速放量 [3] RAY1225注射液临床情况 - RAY1225注射液具有GLP - 1和GIP受体双重激动活性，有每两周注射一次的长效潜力 [4] - 2025年5月宣布肥胖/超重和2型糖尿病患者II期临床试验达主要终点，III期已启动 [5] - 肥胖/超重适应症中，各剂量组体重下降和减重达标率均优于安慰剂组，6mg和9mg组高于替尔泊肽高剂量组 [5] - 2型糖尿病适应症中，各剂量组糖化血红蛋白变化和降糖达标率均优于安慰剂组，6mg和9mg组优于替尔泊肽高剂量组 [6] - 3 - 9mg参与者安全性、耐受性良好，低血糖风险低，胃肠道不良反应大多轻微，发生率低于替尔泊肽 [6] - RAY1225注射液疗效积极、安全性好，双周制剂有望提高患者依从性，有BD出海潜力 [7] ZSP1601片项目情况 - ZSP1601片是治疗MASH的1类创新药，属First - in - class药物，Ib/IIa期临床试验结果表明有改善肝脏炎症等作用，结果已发表 [8] - 该项目正在开展IIb期临床试验，2024年入组完成，全球MASH患病率约3% - 5%，中国约2.4% - 6.1%，中国尚无针对性疗法 [8] - 预计2025年底有望读出关键临床数据 [9] 财务指标情况 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入(百万元)|2,611|2,467|2,765|3,216|3,774| |增长率YoY %|-2.5%|-5.5%|12.1%|16.3%|17.3%| |归属母公司净利润 (百万元)|263|-299|300|391|517| |增长率YoY%|-18.3%|-213.6%|200.2%|30.4%|32.2%| |毛利率%|58.6%|56.0%|56.5%|58.3%|60.6%| |净资产收益率ROE（%）|6.0%|-7.6%|7.4%|9.2%|11.4%| |EPS(摊薄)(元)|0.31|-0.35|0.35|0.46|0.61| |市盈率P/E(倍)|40.69|—|35.73|27.41|20.72| |市净率P/B(倍)|2.46|2.74|2.64|2.52|2.37|[10] 资产负债表、利润表、现金流量表情况 - 资产负债表展示了2023A - 2027E流动资产、非流动资产、负债、股东权益等项目数据 [12] - 利润表展示了2023A - 2027E营业总收入、营业成本、各项费用、利润等项目数据 [12] - 现金流量表展示了2023A - 2027E经营、投资、筹资活动现金流及现金流净增加额等数据 [12]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][5] 报告的核心观点 - 2024年业绩承压，集采及库存等因素致利润下滑；海外收入增长近80%，2025Q1收入端有所恢复；研发管线进展顺利，痛风双靶点抑制剂IIa期数据优异 [10] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与投资建议 - 下调公司2025 - 2027年收入与毛利率预期，上调整体费用率预期，预测每股收益分别为0.32、0.40、0.47元；给予2025年25倍PE估值，对应目标价8.00元 [2] 公司主要财务信息 - 2023 - 2027年，营业收入分别为30.75亿、20.1亿、27.08亿、32.16亿、35.46亿元，同比增长10.7%、 - 34.7%、34.7%、18.8%、10.3%；归属母公司净利润分别为11.68亿、 - 0.43亿、6.3亿、7.88亿、9.11亿元，同比增长 - 26.2%、 - 103.7%、1575.4%、25.0%、15.7% [4] 可比公司估值 - 截止2025.5.21，安科生物、长春高新等可比公司2025年平均市盈率24.91，调整后平均24.79 [11] 财务报表预测与比率分析 - 资产负债表：2023 - 2027年流动资产合计分别为28.16亿、20.06亿、30.14亿、37.58亿、45.42亿元；负债合计分别为5.55亿、9.78亿、6.55亿、7.22亿、7.19亿元 [13] - 利润表：2023 - 2027年营业收入分别为30.75亿、20.1亿、27.08亿、32.16亿、35.46亿元；营业利润分别为13.65亿、1.68亿、7.48亿、9.35亿、10.87亿元 [13] - 现金流量表：2023 - 2027年经营活动现金流分别为8.62亿、4.6亿、5.08亿、6.05亿、7.77亿元；投资活动现金流分别为 - 3.22亿、 - 5.69亿、3.77亿、 - 0.31亿、0.53亿元 [13] - 主要财务比率：2023 - 2027年毛利率分别为80.1%、73.9%、71.8%、71.6%、71.3%；净利率分别为38.0%、 - 2.1%、23.3%、24.5%、25.7% [13]

市场表现 - 中证香港创新药指数(931787)强势上涨1 73% 成分股康哲药业(00867)上涨10 25% 昭衍新药(06127)上涨8 85% 泰格医药(03347)上涨8 72% 绿叶制药(02186)和康龙化成(03759)等个股跟涨 [1] - 港股创新药ETF(513120)上涨1 86% 盘中换手率达27 32% 成交27 99亿元 为全市场非货币型ETF最高 [1] - 近1周港股创新药ETF日均成交28 91亿元 居全市场港股医药类ETF第一 最新规模达100 35亿元 同样居同类ETF第一 [1] 估值水平 - 中证香港创新药指数最新市盈率(PE-TTM)仅24 98倍 处于近1年9 63%的分位 估值低于近1年90 37%以上的时间 处于历史低位 [1] 行业发展 - 截至2024年12月31日 中国企业研发的活跃状态创新药数量累计达3575个 超越美国成为全球首位 [2] - 2015-2024年中国企业开展临床试验数量迅速提升 在全球临床试验中的占比逐年提高 [2] - 国产创新药板块展现出显著投资价值 企业核心优势不断叠加 逐步从创新追随者转变为国际竞争重要力量 [2] 产品特性 - 港股创新药ETF(513120)紧密跟踪中证香港创新药指数 投资港股创新药产业 支持T+0交易 提高资金使用效率和流动性 [2]