文章核心观点 - 第十一批国家组织药品集中带量采购成功采购55种药品，政策推行7年多来累计有490种药品通过集采进入市场 [1] - 集采政策核心在于通过以量换价降低药价，但关键在于守好药品质量生命线，使其成为人民健康的"守护盾" [1] - 保障药品质量的要求贯穿集采始终，通过严格的质量门槛和全周期监管确保药价下降的同时质量跟得上 [1][2] 集采规模与成效 - 第十一批集采成功采购55种药品 [1] - 7年多来累计有490种质优价宜的常用药、救命药通过集采进入百姓药箱 [1] - 政策通过以量换价挤压不合理的价格水分，为群众看病就医带来实惠 [1] 质量保障措施 - 集采流程进一步收紧药品质量要求，通过科学品种遴选聚焦上市多年、临床使用成熟的"老药" [1] - 优化医疗机构报量方式，使需求与中选结果更好匹配，为药企提供稳定预期促进保质保量供应 [1] - 集采规则提出严格质量门槛，投标企业须具备相应生产经验并通过药品生产质量管理规范符合性检查 [1] - 投标药品在规定时间内不能有违反药品生产质量管理规范记录，确保质量稳定过关的企业才能参与 [1] 后续监管机制 - 药品成功中标并非企业"护身符"，药监部门将对中选药品开展全覆盖监管 [2] - 后期监督检查或抽检出现质量问题的企业将被取消中选资格、列入违规名单并规定时间内禁参集采 [2] - 需要持续强化生产、流通、使用各环节全周期质量监管，医药企业需主动扛起质量安全责任 [2] - 通过流程严管与动态监测双管齐下守好药品质量红线，让惠民红利落到实处 [2]

文章核心观点 - 第十一批国家组织药品集中带量采购开标，竞争激烈程度远超以往批次，但通过多项新机制实现了“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的预期目标 [1][2] 集采规模与参与情况 - 本次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域 [1] - 全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标 [1] - 最终272家企业的453个产品获得拟中选资格 [1] - 截至目前，国家医保局共开展十一批集采，成功采购490种药品 [2] 稳临床措施与效果 - 医疗机构可按通用名或厂牌报量，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高 [1] - 供应能力强、质量有保障的主流企业多数中选，每个地区均有多家中选企业供应，中选品种更加丰富多元 [1] 保质量措施 - 提高投标企业资质门槛，要求投标企业具有同类型药品生产经验 [1] - 要求投标药品所在生产线2年内不存在违反药品生产质量管理规范等情况 [1] - 后期药监部门将对中选产品开展全覆盖监督检查 [1] 反内卷措施与市场影响 - 集采竞争激烈程度远高于前十批，但通过多项措施保持了较高中选率 [2] - 具体措施包括：1亿元以下规模产品不集采、设置“锚点价”防止极端低价冲击、引入复活机制、事前反复宣介引导企业科学报价 [2] - 中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [2] 防围标措施 - 将存在股权关联、委托生产、批件转让等关联关系的企业视同为1家，防范合谋报价 [2] - 探索引入“首告从宽”机制，破除围标企业间的利益同盟 [2] - 落实医药价格和招采信用评价制度，强化对围标串标行为的震慑 [2] 后续安排 - 本次集采拟中选结果公示后将正式发布 [2] - 预计全国患者于2026年2月用上新一批质优价宜的中选药 [2]

第十一批药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集中带量采购于2025年10月27日产生中选结果，共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖等多个治疗领域 [1] - 全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格 [1] - 达格列净、普伐他汀等品种在2024年全终端销售额均超10亿元，此次纳入集采将提升药品可及性 [1] - 截至目前，国家医保局共开展十一批集采，成功采购490种药品，预计全国患者于2026年2月用上中选药 [2] 集采规则优化：反内卷与防围标 - 本次集采将“反内卷”作为核心原则，通过设置1亿元以下规模产品不集采、设置“锚点价”防止极端低价冲击、引入复活机制等措施，保持较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [5] - 规则设定价格锚点为入围药品均价的50%，若企业报价低于该锚点则不会干扰其他正常报价企业，避免过度内卷 [6] - 在防围标方面，对存在股权关联、委托生产、批件转让等情形的企业视同为一家，防范合谋报价，并探索引入“首告从宽”机制，破除利益同盟 [6] - 国家医保局将落实医药价格和招采信用评价制度，强化对围标串标行为的震慑 [6] 临床需求与质量保障 - 本次集采优化医疗机构报量机制，允许医疗机构按药品通用名或具体厂牌报量，4.6万家医疗机构中有77%的量报到了厂牌，充分尊重临床用药习惯 [8] - 规则明确单一企业中标量不得超过该品种总采购量的50%，防止头部企业垄断市场，降低断供风险，为中小企业预留市场空间 [8][9] - 医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高，供应能力强、质量有保障的主流企业多数中选 [9] - 集采药品需通过一致性评价，药监局实施“企业和品种双全覆盖”监督检查，对假药劣药实行严格处罚，最低价中标企业需提交成本声明并接受额外监管 [10] 对医药产业的影响 - 集采将成熟仿制药利润控制在合理区间，通过带量保障为企业提供稳定现金流，为创新研发积累基础，按厂牌报量的规则有利于推动行业集中度提升 [11] - 新增的“未入围复活”机制让企业即便未直接入围，只要不是最高价仍能获得部分用量，避免因单次报价失误错失市场，让企业报价时更有底气兼顾利润与份额 [11] - 集采压缩存量仿制药利润空间，推动企业加大研发投入，优化品种结构，中国创新品种申报数量已位居全球前列，仅次于美国 [12] - 集采与国谈共同推动行业从“规模扩张”向“质量创新”转型，创新药行业逐步成为新质生产力和高质量发展的代表性行业 [12]

宏观动态 - 第十一批国家药品集采纳入55种药品 覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂等领域 全国4.6万家医药机构参加报量 445家企业的794个产品参与投标 其中272家企业的453个产品获得拟中选资格 [2] - 中方欢迎马来西亚等更多志同道合的伙伴参与金砖合作 共同推动国际秩序朝更加公正合理方向发展 [3] - 中方希望欧方恪守支持自由贸易、反对贸易保护主义的承诺 不要动辄采取限制性措施 [4] - 工信部通报42款App及SDK存在侵害用户权益行为 要求按有关规定进行整改 [5] 金融机构业绩 - 中国银行前三季度实现营业收入4912.04亿元 同比增长2.69% 归属于母公司所有者的净利润为1776.60亿元 同比增长1.08% 第三季度净利润为600.69亿元 同比增长5.09% [6] - 华安证券前三季度实现营业收入44.23亿元 同比增长67.32% 归属于上市公司股东的净利润18.83亿元 同比增长64.71% 第三季度净利润8.48亿元 同比增长97.61% 业绩增长主要系证券投资、经纪业务等收入同比增幅较大 [7] 市场表现 - A股三大指数全部翻绿 创业板指冲高回落跌0.15% 沪指盘中突破4000点大关 再创十年新高 沪深两市成交额2.15万亿元 较上一个交易日缩量1923亿元 [8][9] - 两市融资余额增加243.71亿元 截至10月27日 两市合计融资余额报24566.67亿元 [10] - 香港恒生指数收跌0.33% 恒生科技指数跌1.26% 黄金股普跌 滴普科技等四只新股上市均收涨 其中滴普科技涨超150% [11] 公司动态 - *ST正平股票因累计涨幅达152.42%自10月29日起停牌核查 公司存在终止上市风险及业绩持续亏损等问题 [12] - 豪威集团前三季度实现营业收入217.83亿元 同比增长15.20% 归属于上市公司股东的净利润32.10亿元 同比增长35.15% 业绩增长得益于汽车智能驾驶领域渗透率快速提升及智能影像终端市场扩张 [13] - 兆易创新第三季度实现营业收入26.81亿元 同比增长31.40% 归属于上市公司股东的净利润5.08亿元 同比增长61.13% 业绩增长主要得益于DRAM行业供给格局持续改善 [14] - 中国电影第三季度营收为12.12亿元 同比增长35.61% 净利润为1.77亿元 同比增长1463.17% 公司主导或参与出品电影共30部 累计实现票房122.51亿元 占全国国产影片票房总额的32.79% [15] - 鸿蒙智行问界M9上市21个月全系累计交付突破25万台 [16] - 苏利股份第三季度营收为7.62亿元 同比增长26.00% 净利润为5941.81万元 同比增长2750.24% 业绩增长主要因农化市场回暖及百菌清等产品销量增长和单价提升 [17]

集采政策进展 - 第十一批国家组织药品集中带量采购成功采购55种药品 [1] - 政策推行7年多来累计有490种常用药和救命药通过集采进入市场 [1] - 集采通过以量换价模式挤压药品不合理价格水分 [1] 集采质量保障机制 - 集采流程进一步收紧药品质量要求 前期通过科学品种遴选聚焦上市多年且临床使用成熟的老药 [1] - 优化医疗机构报量方式使需求与中选结果更好匹配 为药企提供稳定预期促进保质保量供应 [1] - 投标企业必须具备相应生产经验且投标药品需通过药监部门生产质量管理规范检查 [1] - 规定时间内违反过药品生产质量管理规范的企业不能参与投标 [1] 中选药品监管体系 - 药监部门对中选药品开展全覆盖监管 后期检查出现质量问题将直接取消中选资格 [2] - 质量不合格企业将被列入违规名单并在规定时间内不能再参加集采 [2] - 需要强化药品生产流通使用各环节的全周期质量监管 [2] - 医药企业需主动将药品质量安全作为生命线 [2]

政策动向 - 第十一批国家药品集采开标 共纳入55个品种 涉及抗感染、抗肿瘤、神经系统药物等领域 [1] - 集采规则全面优化 坚持稳临床、保质量、反内卷、防围标原则 从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面进行优化 [1] - 国家层面已开展10批药品集采 覆盖435种药品 地方也开展省级和省际联盟集采 形成协同补充格局 [1] 药械审批 - 中国医药子公司科益药业夫西地酸乳膏获得药品注册证书 该药主要用于葡萄球菌等引起的皮肤感染 国内已有9家生产企业获得批件 [2] - 夫西地酸乳膏2023年国内总销售额约5亿元 2024年国内总销售额约5.24亿元 累计研发投入约587万元 [2] - 沃森生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得临床试验批准 该疫苗基于自主研发mRNA平台 用于预防呼吸道合胞病毒感染 国内尚无同类产品获批 [3] 财报披露 - 恒瑞医药前三季度实现营业收入231.88亿元 同比增长14.85% 归属于上市公司股东的净利润57.51亿元 同比增长24.50% [4] - 恒瑞医药第三季度实现营业收入74.27亿元 同比增长12.72% 净利润13.01亿元 同比增长9.53% 药品销售及海外授权首付款收到的现金增加 [4] - 以岭药业前三季度归属于上市公司股东的净利润10.00亿元 同比增长80.33% 第三季度净利润3.32亿元 同比增长1264.61% [5] - 以岭药业前三季度营业收入58.68亿元 同比下降7.82% 第三季度营业收入18.27亿元 同比增长3.78% 净利润增长得益于营业外收入增加等因素 [5] 资本市场 - 诺华将两款眼科药物诺适得与倍优适在中国的独家进口、商业推广和分销权转让给康哲药业子公司康哲维盛 协议为期5年 [6][7] - 诺华称此次协议标志其进一步贯彻全球聚焦策略 聚焦心血管、肾脏及代谢、肿瘤、免疫与神经科学四大核心治疗领域 [6][7] - 九州通医疗器械集团等在河南成立新公司 河南九州通医疗器材有限公司 注册资本1000万人民币 经营范围包括医疗器械销售及设备租赁等 [8] 行业大事 - 上海首支生物制造产业基金成立 采用产业链主企业与专业投资机构双轮驱动模式 整合企业、高校和科研院所资源 [9] - 湖南通报15起领导干部违规插手医院工程和药品设备招标采购问题典型案例 包括违规插手医疗器械药品采购、干预医院工程招标等 [10] 舆情预警 - *ST长药非独立董事顾紫光因个人原因辞去董事等职务 辞职后不在公司及下属公司担任任何职务 董事会提名李娴女士为非独立董事候选人 [11]

涉及的行业与公司 * 济川药业[1] * 医药行业[1] 核心财务表现 * 2025年前三季度营业总收入39.32亿元，同比下降32%[3] * 2025年前三季度归母净利润10.2亿元，同比下降46%[3] * 2025年前三季度扣非净利润8.6亿元，同比下降49%[3] * 第三季度营业收入11.8亿元，同比下降33%[3] * 第三季度归母净利润2.98亿元，同比下降47%[3] * 第三季度扣非净利润2.39亿元，同比下降54%[3] * 前三季度营业成本9.3亿元，同比下降23%[9] * 第三季度营业成本2.6亿元，同比下降30%[9] * 前三季度毛利率同比降低0.9个百分点，但环比增加3.9个百分点[2][9] * 前三季度销售费用率34%，同比下降3.7个百分点[2][9] * 前三季度管理费用率8.2%，同比增加3个百分点[2][9] * 前三季度研发费用率6.9%，同比增加1.8个百分点[2][9] 产品表现与市场动态 * 硫酸美纳钾第三季度销售额1.1亿元，同比增长约25%，前三季度总销售额3亿元[4] * 盐酸非索非那定第三季度销售额4,000万元，前三季度累计销售额8,000万元[4][5] * 零售端9月、10月零售完成率达100%，每月零售额约2-3亿元[6] * 零售份额有望回升至30%-40%[6] * 蒲地蓝在医院销售占比超过50%，小儿豉翘达到75%[15] * 小儿豉翘糖浆2025年销售额约为几千万元[19] * 硫酸美纳钾集采中标，保有一半市场份额[4][17] * 中成药集采目录尚未公布，预计几个大产品进入集采的概率较低[17] 研发管线进展 * 化药创新药增强流感产品（玛西洛沙韦/西洛他唑）成人适应症已于7月份获批[7][13] * 流感药青少年适应症预计明年上半年获批，儿童适应症三期临床入组中[7] * 长效生长激素预计2028年初完成地产化并商业化[7] * 术后肠道功能恢复产品LB1,148预计明年6月报NDA[7] * 银屑病PD4第二个三期临床入组已完成，预计明年年中报NDA[7] * 中药新药小儿便通颗粒NDA获受理[7] * 柴葛退热口服液三期临床入组过半[7] * 鼾眠颗粒预计12月获临床批件[7] * 黄龙咳喘颗粒预计明年1月获临床批件[7] * 公司签约清肠五类新药及妇科领域国谈产品[7] * 自研创新药第一个项目预计今年12月提交正式IND[8] 库存与运营状况 * 零售端库存相对健康，库存水平大约在1至2亿元之间，相当于一个月甚至不到一个月的销售量[6][9] * 医院端库存全年基本保持在40天左右[9] * 公司七八月份主要解决品牌一致性问题，包括库存和价格梳理[6] * 三季度毛利率提高因产能提升和终端纯销情况改善[20] * 财务费用变化较大，由银行存款利息减少及账上货币资金减少导致[9] 未来展望与战略 * 预计第四季度市场行情回暖，降幅会大幅度收窄[11] * 2026年收入增长目标为个位数增幅，利润增幅会更高[11] * 基药目录项目或在今年内完成，小儿豉翘可能受益[12][24] * 若进入基药目录，小儿豉翘销量提升30%-40%完全可能[24] * 公司希望维持长期稳定的分红水平[10] * 公司在考虑新一期股权激励计划[18] * 签署进口创新药以接续硫酸镁钠钾，该产品专利期到2033年[4][22] * 公司对未来几年发展充满信心，新产品将逐步填补收入下降带来的空缺[26]

能源与大宗商品 - 国内油价将于10月27日24时进行年内第21次调整 2025年以来油价呈现“六涨八跌六搁浅”格局 汽油累计下降480元/吨 [2] - 中国人民银行将于10月31日发行2026版熊猫贵金属纪念币一套 共计15枚 包括7枚普制币和8枚精制币 [3] 国际贸易与政策 - 美国总统特朗普宣称拟从11月1日起对中国输美商品加征100%关税 并实施关键软件出口管制 后改口称若中国撤销稀土新规可能放弃加税计划 中国商务部回应不愿打但不怕打贸易战 [13] - 中国国家主席习近平将于10月30日至11月1日赴韩国出席APEC第三十二次领导人非正式会议并对韩国进行国事访问 2026年中国将第三次担任APEC东道主 [12] - 美国总统特朗普于10月24日启程访问马来西亚、日本和韩国 这是其第二任期内的首次亚洲之行 期间将会晤多国领导人并出席APEC相关活动 [14] - 海南离岛免税新政11月1日实施 免税商品从45大类扩至47大类 新增宠物用品和可随身携带乐器等品类 并首次允许部分国产商品在离岛免税店免税销售 [27][29] - 内蒙古自治区自11月1日起实施境外旅客购物离境退税政策 此前贵州和吉林已分别于10月1日和9月1日实施该政策 [30] 医药与医疗健康 - 第十一批国家组织药品集中采购将于10月27日在上海开标 涉及55个品种 其中25个有原研药参与 报量份额约30% 本次集采首次引入“反内卷”机制优化价差控制 [16] - 国家医保局表示11月1日起全国25个省份将实现生育津贴直接发放至个人 覆盖近九成统筹区 [24] - 新修改的《上海市老年人权益保障条例》11月1日施行 新增赡养人每年不超过5个工作日的带薪陪护假 独生子女可再增加2天 [26] 科技与网络安全 - 《国家网络安全事件报告管理办法》11月1日施行 要求关键信息基础设施的网络安全事件最迟1小时内报告 [20][22] - 《锂离子电池编码规则》国家标准11月1日实施 为新生产电池赋予唯一身份编码 实现全生命周期管控 [23] - 《最高人民法院关于互联网法院案件管辖的规定》11月1日施行 新增网络数据、网络个人信息保护等四类案件管辖 移出部分简单案件 [19] 金融与宏观经济 - 美联储将于10月28日至29日召开FOMC会议 市场普遍预期将再次降息25个基点 [17] 汽车与交通 - 公安部11月1日起全面推行国产小客车新车上牌“一件事”服务 同时推出6项公安交管“一网通办”新措施 [25] - 第八届进博会期间（10月25日至11月12日）上海部分道路区域实施交通管制 11月1日至30日进博会观众凭证件可享中国航海博物馆免费参观等福利 [8] 大型活动与展会 - 2025上海国际城市与建筑博览会于10月30日至11月1日举行 展示面积近4万平方米 设6个主题展示区 [31] - 第五届上海宠物时装周10月31日揭幕 主题为“与子同裳” 打造线下沉浸秀场与线上无限秀场双模式 [32] - 拉古纳国际艺术奖亚洲首展11月1日在上海开幕 持续至12月15日 展出全球百余件艺术作品 [33] - 沪语舞台剧《繁花》三部曲终季于10月28日至11月2日上演 [34] 体育赛事 - “苏超”决赛于11月1日19:35在南京奥体中心举行 南通队对阵泰州队 预计现场观众6万人 [35][37] - 中超联赛第29轮于10月31日进行 上海海港、成都蓉城、上海申花三支榜首球队同日出战 [38] - 第十五届全运会男足U20决赛阶段比赛于11月1日至12日举行 上海U20男足为夺冠热门 [39]

业绩总结 - 2025年前三季度工业小计营收1155172695.85元，同比减6.75%[1] - 2025年前三季度医疗业务及其他营收51728337.53元，同比减20.96%[1] - 2025年前三季度心脑血管疾病用药营收433864482.47元，同比增13.84%[1] 地区业绩 - 2025年前三季度湖南地区营收252763611.36元，同比增8.83%[1] - 2025年前三季度华北地区营收126432585.97元，同比减12.43%[1] - 2025年前三季度华东地区营收270403177.74元，同比减8.37%[1]

国家第十一批药品集采规则优化与行业影响 - 第十一批国家组织药品集中采购将于近期开标 核心原则为“稳临床、保质量、防围标、反内卷” 其中优化价差控制“锚点”选择、不简单选用最低报价等新规则直指仿制药领域内卷问题 [1] - 过去7年国家组织药品集采已开展10批 累计成功采购435种药品 通过压缩中间环节有效降低药品虚高价格 改变“带金销售”行业生态 显著减轻患者用药负担 [1] 过往集采存在的问题与风险 - 过往集采中少数企业为抢占市场报出过低价格进行非理性竞争 扭曲市场秩序并埋下质量与供应隐患 个别企业中标后出现断供停产 影响患者用药安全与稳定 [1] - 若企业认为集采“唯低价是取” 可能抑制其创新动力 企业利润被压缩至极限将影响其研发新药与提升工艺的资金来源 尽管集采本身不涉及新药 [1] 第十一批集采反内卷规则的具体措施 - 第十一批集采要求出现超低报价的企业提供成本测算数据 并作出不低于成本报价的承诺 旨在防止内卷和非理性报价 [1] - 规则调整目标是在“降负担”与“保质量”之间找到平衡点 而非抬高药价 [1] 集采规则迭代的宏观目标与行业意义 - 国家组织药品集采是用公共购买力换取更公平、更高质量的健康服务 规则迭代服务于破解“看病贵”、达成“用药安”的目标 [2] - 集采一头连着群众用药需求 一头连着医药产业发展 反内卷是推动医药行业高质量发展的关键 [2] 中国医药行业现状与挑战 - 中国医药企业数量多、规模小 整体创新能力相对不足 不少企业长期依赖仿制药“赚快钱” [2] - 近年来药企研发投入占营收比重虽有较大提升 但主要集中于头部创新药企业 行业整体创新能力仍有待提升 [2] 反内卷规则的预期行业影响 - 反内卷规则旨在通过淘汰低效产能、优化资源配置 倒逼企业转向创新药研发、工艺升级和质量提升 [2] - 在仿制药动辄十几家、几十家企业参与竞争的情况下 仅优化下游采购环节措施恐难实现理想反内卷效果 需上下游部门共同努力 [2] 确保集采质量与供应的建议方向 - 应强化全周期质量监管 中标后仍需强化动态抽检 对药品原料、生产工艺、临床疗效进行全链条监控 [3] - 可考虑完善激励相容机制 例如对产品质量优异的企业给予政策倾斜 引导企业从“被动控成本”转向“主动提质量” [3] 以健康优先理念优化集采执行细节 - 规则设计与执行应多倾听医生、患者声音 例如确定采购量时不仅要考虑降价幅度 更要评估临床需求和患者依从性 [3] - 在质量评价中可引入临床等各类研究数据 让疗效成为重要评价依据 [3]