创新药研发
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A股飘绿,超2800股下跌
21世纪经济报道· 2025-08-26 10:53
市场表现 - A股三大指数集体低开 沪指跌0.36% 深成指跌0.09% 创业板指跌0.69% 全市场超2800只个股下跌 [1] - 人工智能及算力板块涨幅居前 开普云、拓维信息、天融信涨停 国产AI芯片与交换芯片性能持续提升推动行业发展 [1] - 游戏股逆势走强 三七互娱涨停 恺英网络、完美世界、巨人网络跟涨 国家新闻出版署批准173款游戏版号创年内新高 [1] 板块动态 - 芯片股出现调整 芯原股份跌超7% 寒武纪跌超3% 云天励飞、海光信息跟跌 [2] - 创新药板块小幅回调 济民健康、申联生物跌超3% 行业由资本驱动转向盈利驱动 业绩与估值双重修复趋势延续 [2] 投资策略 - 慢牛行情呈现结构分化特征 30%龙头股持续走强 40%个股横盘震荡 30%个股可能阴跌 [3] - 建议投资者放弃短期暴富思维 采用长期主义策略 避免追题材、炒小票和加杠杆 [4] - 推荐借助专业工具辅助决策 严格控制仓位与止损线 禁用杠杆并远离内幕交易 [4] - 强调心态管理的重要性 通过周度复盘和产业逻辑深耕提升长期投资胜率 [4]
超10亿,“国家队”投了个汽车芯片丨投融周报
投中网· 2025-08-25 17:27
硬科技赛道投融资动态 - 空天科技领域成为新风口 北京穿越者载人航天完成天使+轮超募融资[4] 追梦空天科技完成两轮合计超亿元Pre-A++轮及战略轮融资[4][22] - 半导体领域融资活跃 芯擎科技完成超10亿元人民币B轮融资[11] JBD完成数亿元人民币B1轮融资[20] 奕泰微电子完成近亿元A1轮融资[21] 芯动力科技完成近亿元B2轮融资[24] - 机器人及自动化企业获资本加持 视比特机器人完成亿元级B+轮融资[15] 魔仓机器人完成数千万元融资[14] 白犀牛自动驾驶累计B轮融资近5亿元[19] 首形科技完成超高仿生情感交互机器人融资[9] - 激光与通信技术公司受关注 极光星通完成A3轮融资[16] 聿凡领光完成数千万元Pre-A轮融资[13] 引导精密完成数千万元天使轮融资[10] - 智能制造领域持续升温 燕龙科技完成2亿元B轮融资[25] 中科卓尔完成B轮融资[7] 绿色云图完成Pre-A轮亿元融资[8] 大健康赛道投融资动态 - 合成生物学企业受资本青睐 微远生物完成近亿元Pre-A轮融资[4][31] 苏州一兮生物完成近2亿元A轮融资[4][34] - 创新药研发企业融资活跃 应世生物完成超3400万美元C轮融资[37] 蔚程医药完成千万美元种子轮融资[32][33] 科凝生物完成数千万A轮融资[29] - 医疗AI与诊断技术获投资 惠每科技完成近2亿元新一轮融资[30] 凡知医学完成亿元级D+轮融资[35] 智瞳科技完成数千万元A+轮融资[28] - 医疗器械与治疗技术受关注 华硼中子完成数亿元Pre-A轮融资[36] 佳惟达生物完成数千万元A轮融资[27] 互联网/企业服务赛道投融资动态 - AI应用层投资聚焦情感交互与工具创新 宇生月伴完成情感语音交互模型融资[4][39] ChatExcel完成近千万天使轮融资[5][40] - 人工智能企业估值提升 红熊AI完成Pre-A轮融资 投后估值达5亿元[41]
押注创新药黄金赛道,华丽家族增资3亿元入股海和药物
全景网· 2025-08-25 11:49
投资交易 - 华丽家族拟以不超过3亿元现金认购海和药物5%—8.09%的股份 [1] 海和药物商业化进展 - 已有3款产品上市销售 包括谷美替尼片 RMX3001和ON101 [2] - 谷美替尼片2024年实现营收3.10亿元 2025年上半年贡献1.63亿元营收 [2] - 谷美替尼片2023年3月获国家药监局批准 同年纳入医保 2024年6月获日本批准上市 [2] - RMX3001于2024年9月在中国大陆获批 ON101于2023年11月获批 [2] 研发管线进展 - 向日本提交PI3Kα抑制剂瑞索利塞的新药上市申请 适应症为卵巢透明细胞癌 [3] - 另有5款产品处于临床研究阶段 其中两个处于关键注册II期 [3] - 多个管线具备Best-in-class或First-in-class潜力 涉及肺癌卵巢癌和罕见病领域 [3] 行业背景与战略意义 - 创新药行业处于加速发展阶段 小分子药物因口服便利和生产成本可控具不可替代地位 [4] - 肿瘤和慢性病领域市场需求稳定且刚性 符合行业长期发展方向 [4] - 华丽家族2024年陷入亏损 传统地产业务增长承压 [4] - 布局创新药可优化业务结构并获取可预期回报 预计2027年海和药物有5款产品上市销售 [4] - 投资是对海和药物研发实力与商业化前景的认可 也为业务转型埋下伏笔 [4]
南京迈诺威医药获IDG资本亿元B轮融资,助推「蓉芷®」进一步扩大先发优势
36氪· 2025-08-25 10:34
近日,迈诺威医药顺利完成亿元级B轮融资,由知名投资机构IDG资本独家领投,老股东元禾原点持续 跟投。据悉,本轮融资将重点用于加速创新药研发管线推进,以及旗下核心产品 "蓉芷®" 溶脂针剂的 市场推广与销售布局,为企业在消费医疗领域药品研发的持续领跑注入强劲动力。 此次融资将充分利用IDG资本的资金支持和资源优势,重点推进两大核心战略,构建"研发+商业化"双 轮驱动体系。据悉,旗下国内首个溶脂针剂"蓉芷®"的商业化已在全国同步进行,剑指百亿级医美消费 市场。有望成为未来消费医疗创新药领域的标杆企业。 IDG资本表示: 作为国内消费医疗创新药研发的新锐力量,迈诺威医药近期迎来重要里程碑:自主研发的DCA去氧胆 酸注射液(品牌名:蓉芷®)已于今年6月成功获批上市,成为中国首个合规溶脂注射药品。这一突破 不仅填补了国内溶脂治疗领域的合规空白,更凭借其精准靶向的技术优势,为广大求美者提供了安全有 效的治疗选择。 | 号:CYHS2400661 | | --- | | 约品名称 | 药品通用名称:去氧胆酸注射液 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Deoxycholic Acid Injection ...
迪哲医药20250824
2025-08-24 22:47
迪哲医药电话会议纪要关键要点 涉及的行业和公司 * 迪哲医药 一家专注于创新药物研发的生物制药公司 主要研发领域包括肿瘤学 特别是肺癌和淋巴瘤治疗[1][2][3] * 行业涉及生物制药 创新药物开发 尤其是小分子靶向药物和抑制剂在肿瘤治疗领域的应用[3][9][15] 核心观点和论据 **财务业绩与商业化进展** * 2025年上半年营业收入同比增长74%至3.55亿元人民币 销售费用率降低约24% 显示出强劲的商业化增长势头和盈利能力提升[2][5] * 舒尔哲(舒沃替尼)和高瑞哲通过医保赋能实现快速放量 为公司带来显著的市场先发优势[2][5] * 公司成功完成科创板再融资 募集资金近18亿元 现金储备增至22.51亿元 有效缓解现金流担忧[2][6] **产品研发与临床进展** * 舒尔哲(舒沃替尼)获FDA加速批准上市 成为全球首个用于EGFR 20插入突变非小细胞肺癌的口服TKI 并迅速被纳入美国NCCN指南和中国主要指南[2][3][7] * 8586项目(BTK双通道抑制剂)在ASCO大会上展示临床数据 对CLL和SLL治疗有效 获得FDA快速通道认证 客观缓解率(ORR)达84.2% 并能完全穿透血脑屏障[3][15][16] * 6008项目(四代EGFR TKI)对耐药EGFR突变患者展现出显著效果 对野生型EGFR有超过50倍的高选择性 毒副反应较少[3][19] * 高瑞哲(JAK1选择性抑制剂)获批用于复发难治外周T细胞淋巴瘤 其注册实验JACKPOT 8B显示更高缓解效果 并被CSCO淋巴瘤指南全面推荐[3][13] **临床数据与试验进展** * 悟空6研究为中国批准提供基础 ORR达到61% 中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月 中美数据高度一致[11][12] * 8586在三期注册实验中针对前线BTK治疗失败的CLL患者 目前正在积极推进[22] * 6008国内入组进展良好 已有超过100名患者入组 预计2026年启动注册临床试验[30] * 格力西替尼在非小细胞肺癌领域与免疫治疗(IO)联合使用 二期临床试验入组结束 年底有初步结果[31] **未来计划与战略布局** * 公司积极推进多个三期临床试验 包括舒尔哲的随机三期注册研究 预计2026年初产生初步临床结果[8][21] * 未来产品线布局以小分子药物为主 注重新项目与现有项目的互补优势 如GW5282 8586及格力西替尼之间的协同效应[26] * 下半年将在WCLC和ASH等学术会议上更新和披露关键临床数据 包括6008与化疗联合用药及8586在DLBCL上的结果[28][29] 其他重要内容 **团队与监管成就** * 团队实现四次FDA GCP现场考核零缺陷 无任何483缺陷 是国内首家通过电子申请向FDA传递申报材料的团队[10] **产品特点与优势** * 8586半衰期显著延长 减少个体间药代动力学差异 不受食物影响 在DLBCL中枢神经系统转移患者中表现出显著疗效[16][18] * 格力西替尼相比其他JAK抑制剂具有半衰期长 高选择性和扎实的转化科学基础三大优势[32] **合作与商业化布局** * 公司与多个合作伙伴进行积极交流 以最大化产品价值 而非单纯为了BD而合作[22] * 舒尔哲在美国及海外市场的商业化布局正在积极推进中[30]
益方生物: 益方生物2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-22 20:10
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入为1916.38万元,同比增长28.85%,主要因技术授权和技术合作收入增加 [3] - 归属于上市公司股东的净利润为-11943.25万元,较上年同期-21421.83万元亏损收窄,主要因研发费用减少及技术授权收入增长 [3] - 研发费用占营业收入比例大幅下降802.13个百分点,主要因格索雷塞注册临床试验于2024年结束,相关投入减少 [3] - 经营活动产生的现金流量净额为-10724.99万元,较上年同期-18777.06万元有所改善 [3] - 截至报告期末,归属于上市公司股东的净资产为171810.22万元,较上年度末下降5.12% [3] 产品管线进展 - 贝福替尼(BPI-D0316):第三代EGFR抑制剂,二线及一线治疗适应症已于2023年获NMPA批准上市,目前IB-IIIB期NSCLC术后辅助治疗III期临床及联合MCLA-129治疗研究进行中 [7][27] - 格索雷塞(D-1553):KRAS G12C抑制剂,2024年11月获NMPA批准用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC,2025年被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》I级推荐,结直肠癌联合治疗研究显示ORR达45.2% [8][9][10][28] - Taragarestrant(D-0502):口服SERD靶向药,针对ER阳性/HER2阴性乳腺癌,注册性III期临床试验于2022年9月完成首例患者入组,目前与哌柏西利联合用药研究推进中 [11][28] - D-0120:URAT1抑制剂用于高尿酸血症及痛风,中国IIb期临床试验于2024年11月完成,美国与别嘌醇联合用药II期临床进行中 [13][29] - D-2570:TYK2抑制剂用于银屑病等自身免疫疾病,2025年4月完成银屑病II期临床,数据显示18mg剂量组PASI 75应答率达75%,III期临床方案已与CDE沟通,溃疡性结肠炎II期临床于2025年5月完成首例患者给药 [15][16][17][30] 研发与技术优势 - 公司拥有153名研发人员,占比91.07%,其中博士19人、硕士54人,核心团队平均拥有超过20年跨国药企研发经验 [35] - 建立靶点评估筛选平台、计算机辅助药物设计平台、高通量药物设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台、药理药效平台 [5] - 报告期内新申请发明专利37项,累计获得境内外发明专利授权138项 [34] - 临床前管线包括针对WRN的YF087和KIF18A的YF550,研究成果于2025年AACR年会展示 [18] 行业与市场定位 - 全球医药市场规模从2018年12667亿美元增长至2022年14950亿美元,复合年增长率4.2%,预计2025年化学药市场达17524亿美元 [23] - 中国医药市场预计2025年达18430亿元,抗肿瘤药物市场预计2025年达4005亿元,2021-2025年复合增长率14.7% [23][24] - 高尿酸血症全球患病人数预计2025年达11.79亿人,中国患病人数预计2025年达2.05亿人 [24] - 自身免疫性疾病全球影响约5%-8%人口,银屑病全球患者约1.25亿,中国银屑病药物市场预计2025年达32.546亿美元 [25][26] 商业化与合作模式 - 采用授权合作(License-out)与自主销售结合模式,贝福替尼授权贝达药业在中国内地及港澳台地区商业化,格索雷塞授权正大天晴在中国大陆地区开发及商业化 [21][22] - 格索雷塞、D-0120及D-0502已开展国际多中心临床试验,境外上市优先考虑授权合作模式 [22] - 公司计划筹建中国境内自主销售团队,并考虑与医药生产企业或流通服务商合作 [22]
科创50指数大涨近6% 创逾3年新高
证券时报网· 2025-08-22 11:04
指数表现 - 科创50指数盘中大幅走高 涨近6%突破1200点 创逾3年新高 [1] 成分股表现 - 云天励飞 品高股份20%涨停 [2] - 海光信息 盛美上海涨超17% [2] - 寒武纪涨超13% [2] 盈利状况 - 截至2025年一季度 科创100和科创200为代表的近一半科创板公司整体释放反转信号 [2] - 科创50和科创板整体受市值较大的部分公司影响盈利尚在探底 [2] - 自2024年下半年以来科创板公司陆续迎来底部改善 [2] 行情阶段分析 - 2024年9月是预期驱动的行情 [2] - 自今年6月以来科创板进入主升段 核心驱动在于AI和创新药的产业景气提升 [2] - 科创板整体处于主升段的初级阶段 类似于2013年三季度附近 [2] 资金配置 - 基金配置比例显示科创板当前配置水平接近创业板牛市初期 具备继续上行潜力 [2]
【机构调研记录】银华基金调研八亿时空、*ST铖昌等4只个股(附名单)
证券之星· 2025-08-22 08:17
银华基金调研活动概况 - 银华基金于8月21日披露对4家上市公司的调研信息 包括八亿时空 *ST铖昌 吉比特和华东医药 [1] 八亿时空业务进展 - 车载液晶材料通过客户测试并进入批量销售阶段 光刻胶树脂产线已投产 预计2025年下半年实现千万级别收入 [1] - PSPI业务含氟光敏聚酰亚胺面板光刻胶工艺优化完成 预期2025年下半年可形成订单 [1] - OLED业务以中间体和升华前材料为主 2025年上半年海外市场开拓取得较大进展 [1] - 混晶产能具备年产200吨水平 上虞基地提供产能储备 公司持股南通詹鼎氟化液业务11.5892% [1] *ST铖昌订单与技术优势 - 下游用户需求恢复加快 公司在手订单及项目显著增加 [1] - 部分遥感星载项目将于2024年进入小批阶段 2025年进入批产阶段 增速可观 [1] - 在星载 低轨卫星 机载和地面领域均取得进展 订单充足 产能提升 [1] - 低轨卫星领域有技术优势 已为下一代低轨通信卫星备货并批量交付 综合毛利率稳定 [1] 吉比特游戏业务动态 - 《杖剑传说》基于放置框架加入MMO社交玩法 日本市场起量较慢但与其他区域发行计划逐步推进 [2] - 《九牧之野》为即时制战斗赛季制SLG 采用小规模买量和口碑营销 [2] - 《问道手游》表现平稳 《道友来挖宝》主要召回"问道"IP流失用户且超出预期 [2] - 公司调整业务聚焦优化人员配置 持续聚焦三大赛道 采用制作人负责制 [2] - 半年度每股现金分红6.60元(含税) 持有多币种组合主要为人民币和美元 [2] 华东医药创新药研发 - 创新药研发涵盖ADC 自免 内分泌等多个领域 8个主要在研ADC产品中多个已进入临床阶段 [3] - 自免领域自研和合作开发多个产品如HDM3018 HDM4002 [3] - 内分泌领域围绕GLP-1靶点布局多个产品 部分已进入临床III期 [3] - 创新药业务收入持续增长 今年上半年占比接近15% [3] 银华基金规模概况 - 资产管理规模5769.25亿元 排名22/210 非货币公募基金规模2454.9亿元 排名25/210 [4] - 管理公募基金数370只 排名19/210 旗下公募基金经理75人 排名13/210 [4] - 旗下最佳表现产品为银华国证港股通创新药ETF 最新单位净值0.97 近一年增长123.18% [4]
海创药业-U股价微跌 上半年营收同比暴增118倍
金融界· 2025-08-22 02:23
股价表现 - 股价报61.39元 较前一交易日下跌1.08% [1] - 盘中最高触及63.29元 最低下探至61.10元 [1] - 成交额1.44亿元 [1] 资金流向 - 8月21日主力资金净流出573.18万元 [1] - 近五日累计净流出965.56万元 [1] 业务与技术 - 公司属于生物制品板块 专注于创新药研发 [1] - 以靶向蛋白降解PROTAC技术和氘代技术为核心 [1] - 聚焦癌症、代谢性疾病等治疗领域 [1] 财务表现 - 2025年半年报营业收入达1316.71万元 同比增长11899.08% [1] - 首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市 [1] - 实现药品销售收入1306.88万元 [1]
康辰药业股价微跌0.78% 新药临床试验完成首例入组
金融界· 2025-08-22 01:20
股价表现 - 股价报53.57元 较前一交易日下跌0.42元 跌幅0.78% [1] - 盘中最高触及55.09元 最低下探53.34元 [1] - 成交额1.87亿元 [1] 资金流向 - 8月21日主力资金净流入54.18万元 [1] - 近五日主力资金净流出1.48亿元 [1] 研发进展 - 公司自主研发的KC1086片完成I期临床试验首例受试者入组 [1] - KC1086为赖氨酸乙酰转移酶6的小分子抑制剂 拟用于晚期实体瘤治疗 [1] 行业属性 - 公司属于生物制品板块 专注于创新药研发 [1]