公司国际化战略 - 公司正在全力推进九价HPV疫苗WHO PQ认证进程 [1] - 公司将依托二价HPV疫苗已取得的国际化成果构建更广阔的全球化网络 [1] - 公司持续探索欧美市场等更多国际市场机会 [1] 市场覆盖现状 - 公司目前在海外市场的准入均集中在中低收入国家 [1] - 亚洲高收入国家如日本、韩国及西亚国家人均GDP均在1万美元以上且购买力很强 [1] 产品定位与商业策略 - 公司认同疫苗不应是奢侈品的观点 [1] - 疫苗产品必须实现盈利而非仅作为慈善项目 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][10] 核心观点 - 2025年二季度业绩环比显著改善 营业收入达8.02亿元 环比增长16.74% 归母净利润0.64亿元 环比增长24.86% [4] - 上半年营收实现高增长但利润承压 营业收入14.89亿元 同比增长46.54% 归母净利润1.15亿元 同比下降23.26% [4] - 新产品产能持续释放 生物基新材料效益凸显 赤峰华恒子公司实现扭亏 净利润0.52亿元 [9] - 公司通过柔性生产技术和研发投入增强抗风险能力 研发费用6867.33万元 同比增长8.40% [7] 财务表现分析 - 氨基酸产品营收10.57亿元 同比增长42.29% 毛利率30.58% 同比下降5.94个百分点 [5] - 维生素产品营收0.80亿元 同比下降4.87% 毛利率12.43% 同比下降23.33个百分点 [5] - 管理费用同比增长51.74% 财务费用同比增长104.33% [6] - 主要产品价格环比下降 Q2缬氨酸/色氨酸/精氨酸/异亮氨酸/肌醇市场均价环比分别下降5.58%/16.01%/6.87%/7.75%/17.08% [6] 产能与技术布局 - 赤峰基地丁二酸联产项目 秦皇岛基地苹果酸联产色氨酸项目 巴彦淖尔基地三支链氨基酸项目持续推进产能释放 [9] - 年产5万吨生物基1,3-丙二醇建设项目重点推进 [9] - 新增发明专利6项 实用新型专利3项 累计拥有发明专利84项 实用新型专利80项 [7] - 推进"生物+AI"战略 成立AI数字化实验室 实施柔性生产技术提升设备利用率 [7][8] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为2.66/3.72/4.78亿元 [10][11] - 对应PE分别为34/24/19倍 [10][11] - 预计毛利率持续改善 从2024年24.9%提升至2027年30.5% [11] - ROE从2024年7.4%提升至2027年13.0% [11]

股权激励授予 - 百济神州董事会薪酬委员会于2025年8月29日向202名承授人授予36510股美国存托股份受限制股份单位 [1] - 授予股份总数相当于47.46万股普通股 约占公司已发行股份总数的0.03% [1] - 此次股权激励依据2016期权及激励计划条款执行 [1]

公司治理变更 - 公司于2025年7月24日召开第四届董事会第七次会议及第四届监事会第六次会议审议通过取消监事会、变更经营范围及修订公司章程等议案 [1] - 上述议案于2025年8月11日经第一次临时股东大会审议通过 [1] - 公司已完成工商变更登记及备案手续并取得上海市市场监督管理局换发的营业执照 [2] 工商登记信息 - 公司注册资本为人民币10,822.0000万元整 [2] - 经营范围新增药品互联网信息服务及医疗器械互联网信息服务等许可项目 [2] - 一般项目新增以自有资金从事投资活动及投资管理等自主经营项目 [2] 公司基本信息 - 公司统一社会信用代码为91310000631521822M [2] - 公司类型为股份有限公司（上市、自然人投资或控股） [2] - 法定代表人范志和 成立日期1999年11月9日 [2]

监管事件与整改情况 - 香港联交所就公司2019年一项历史投资管理协议未完全履行披露及合规咨询程序发布纪律声明 但未涉及罚款且对现任管理层履职无影响 未对港股上市地位、再融资能力及现有业务运营造成实质性干扰[1] - 公司已于2023年完成全部整改工作 升级内控制度 明确禁止开展股票、债券、基金及房地产投资 并成立由管理层组成的"投融资管理委员会"以完善风控机制[1] - 该事件为偶发个案 涉事高管已离职 整体合规框架与历史记录保持完好 不会改变企业基本面向好趋势[1] 财务业绩表现 - 2025年上半年实现总收入28.195亿元 毛利润接近22亿元 同比增长10.5% 净利润3.901亿元[2] - 经营性现金流大幅增至7.709亿元 同比暴增206.8% 全球产品收入突破25.5亿元[2] - 海外产品利润同比飙升超200% BD授权合作现金流入突破10亿元 同比激增280%[2] - 预计2025年全年海外产品收入及利润将显著跃升 2026年有望延续高速增长势头[2] 核心产品商业化进展 - 汉曲优®在全球50多个市场获批 上半年销售收入达14.4亿元[3] - HLX14（地舒单抗）在美国获批两种规格：BILDYOS®（60mg/mL）用于骨质疏松症 BILPREVDA®（120mg/1.7mL）用于预防骨相关事件风险 预计2025年下半年在欧盟与加拿大同步获批[3] - 全球地舒单抗市场规模近75亿美元[3] - 汉斯状®在近40个国家和地区上市 覆盖全球近半数人口 在印度上市12天治疗超150名患者[4] - 汉斯状®桥接试验进展顺利 预计2026年上半年提交FDA上市申请 并持续拓展胃癌、结直肠癌等大适应症[4] 国际合作与战略布局 - 与Organon、Intas、Abbott等全球巨头构建协同网络 形成全球化杠杆体系[4] - 2025年初与Abbott拓展合作 与Dr. Reddy's达成HLX15欧美授权 通过战略合作快速嵌入全球价值链[4] 研发管线创新突破 - HLX43（PD-L1 ADC）采用双重作用机制 通过全人源PD-L1抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联 实现PD-1/PD-L1免疫通路阻断及强力旁观者效应[7] - 2025年ASCO年会I期临床数据显示在非小细胞肺癌、胸腺鳞癌等多种实体瘤中持续缓解 疗效不依赖PD-L1表达状态[7] - 全球首个进军胸腺癌领域的PD-L1 ADC 获美国FDA临床许可 国际多中心Ⅱ期研究获中、美、日、澳等多国监管机构许可 并完成中美首例患者给药[8] - 启动覆盖宫颈癌、肝细胞癌、食管鳞癌等Ⅱ期研究 探索"ADC+免疫"联合策略[8] - HLX22（新表位HER2单抗）针对HER2阳性胃癌一线治疗 与曲妥珠单抗差异化结合 使内吞率提升40%～80%[9] - Ⅱ期研究2年随访数据显示中位PFS和OS均未达到 24个月PFS率为54.8%（对照组17.5%） ORR达87.1%[9] - 获得美国FDA与欧盟孤儿药资格认定 正拓展乳腺癌等适应症[9] 技术平台与研发体系 - 自主打造新一代ADC技术平台Hanjugator™、多特异性T细胞衔接器（TCE）平台及一体化早期研发体系[10] - HLX48（EGFRxcMET双抗ADC）基于Hanjugator™开发 HLX97（KAT6A/B口服抑制剂）实现非抗体模态拓展[10] - HLX3901、HLX3902通过TCE平台开发 瞄准前沿肿瘤免疫靶点[10] - HLX79（唾液酸酶融合蛋白）、HLX701（CD47靶向疗法）等探索前沿分子类型的差异化机制[10] 市场表现与机构认可 - 2025年以来股价累计涨幅超450% 总市值突破450亿港元[6] - 成交量显著放大 市场筹码趋于集中[6] - 花旗、中金、招商证券等多家头部券商集中发布研报并连续上调目标价 认为公司研发管线潜力巨大且全球商业化进程全面提速[6] 行业周期与发展趋势 - 创新药板块整体走强 龙头效应凸显[12] - 国际化进程带动海外收入高增长 商业化能力转化为实际盈利与正向现金流[12] - 研发管线储备充足 HLX43、HLX22等品种临床数据读出与注册进展明确 增长催化剂清晰[12] - 公司进入业绩与估值双向提升的戴维斯双击通道[12]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][8] 核心财务表现 - 2025H1实现营业收入59.53亿元 同比增长50.6% 其中产品销售收入52.34亿元 同比增长37.3% 授权费收入6.66亿元 [3] - 2025H1净利润8.34亿元 去年同期净亏损3.93亿元 实现转亏为盈 [3] - 研发开支10.09亿元 [6] - 上调2025年归母净利润预测至8.46亿元 较原预测3.06亿元上调176% 2026年预测上调至15.72亿元 较原预测13.30亿元上调18% 新增2027年预测27.36亿元 [8] 产品管线进展 - 已有16款产品获批上市 包括12款肿瘤产品及4款综合管线产品 [4] - 预计2025年年底前新增两款获批产品：IBI112（匹康奇拜单抗）和IBI310（伊匹木单抗N01注射液） [4] - 与罗氏达成全球合作授权 授予罗氏IBI3009（DLL3 ADC）的全球研发、生产及商业化权利 [5] - 多款产品已在中国香港及中国澳门市场获批 东南亚及拉丁美洲地区注册工作推进中 [5] 新药审批阶段产品 - IBI112（匹康奇拜单抗）靶向IL-23p19 用于治疗中重度斑块型银屑病 [7] - IBI310（伊匹木单抗N01注射液）靶向CTLA4 联合信迪利单抗用作MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗 NMPA优先审评中 [7] - 达伯舒（信迪利单抗注射液）PD-1抑制剂 第九及第十项适应症分别用于肾细胞癌二线治疗和MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗 [7] - 玛仕度肽GLP-1/GCG双重激动剂 第二项适应症用于2型糖尿病成人患者的血糖控制 [7] 后期临床阶段产品 - IBI363（PD-1/IL-2α-bias）针对免疫治疗初治黑色素瘤的关键临床研究2025年年初启动 针对经治鳞状非小细胞肺癌的全球多中心III期研究获FDA及NMPA批准 计划2025年下半年开始患者招募 针对三线结直肠癌的III期研究在准备中 [8] - IBI343（CLDN18.2 ADC）在中国启动针对三线胰腺导管腺癌的III期研究 针对三线胃癌的III期研究在中国与日本同步推进 [8] - IBI354（HER2 ADC）在中国启动针对铂耐药卵巢癌的III期临床研究 [8] - 玛仕度肽开展GLORY-3研究头对头对比司美格鲁肽 针对中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的GLROY-OSA研究 [8] - 匹康奇拜单抗针对抗IL-17治疗响应不佳的银屑病患者开展III期研究 [8] - 替妥尤单抗N01注射液（IGF-1R）开展与激素治疗头对头治疗甲状腺眼病的III期研究 以及针对非活动期甲状腺眼病的III期研究 [8] - IBI302（VEGF/PD-1）针对新生血管性年龄相关性黄斑变性的STAR III期研究进行中 [8] - IBI128（替古索司他）XOI抑制剂针对痛风患者高尿酸血症的II期临床试验取得积极数据 计划2025年下半年启动III期临床研究 [8] 市场表现与估值 - 总股本17.13亿股 总市值1833亿港元 [1] - 一年股价波动区间28.65-109.00港元 近3月换手率142.7% [1] - 相对收益表现：1个月13% 3个月37% 1年108% 绝对收益表现：1个月15% 3个月44% 1年152% [3] - 盈利预测显示2025E营业收入120.84亿元 同比增长28.26% 2026E预测159.83亿元 同比增长32.26% 2027E预测192.98亿元 同比增长20.74% [10] - 估值倍数：2025E市盈率198倍 2026E降至107倍 2027E进一步降至61倍 [10]

员工股权激励计划 - 百济神州启动2018员工购股计划新一轮认购期 时间为2025年9月2日至2026年2月27日 [1] - 合资格雇员将通过薪金扣除方式认购公司股份 包括美国存托股份形式 [1] - 股份购买行为将在认购期结束后正式执行 [1]

业绩说明会安排 - 会议将于2025年9月15日11:00-12:00通过上证路演中心网络互动方式召开[1][2] - 投资者可在2025年9月8日至9月12日16:00前通过官网提问栏目或公司邮箱zqb@sd-pharm.com提交问题[1][2] - 会议地点为上海证券交易所上证路演中心（网址http://roadshow.sseinfo.com/）[1][2] 参会人员 - 公司董事长洪爱、董事兼总经理周斌、董事会秘书ZHU JENNY YI-XUAN（朱怡萱）、财务负责人许祥晓及独立董事陈希琴将出席[2] - 如有特殊情况参会人员可能进行调整[2] 会议内容与后续安排 - 公司将针对2025年半年度经营成果及财务指标与投资者进行互动交流[1] - 在信息披露允许范围内对投资者普遍关注的问题进行解答[1][2] - 会议结束后投资者可通过上证路演中心查看会议召开情况及主要内容[3]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入5863.98万元 同比增长14.85% [1] - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为-9735.26万元 较上年同期-1.60亿元亏损收窄 [1] - 2025年上半年扣除非经常性损益的净利润为-1.15亿元 较上年同期-1.76亿元亏损收窄 [1] - 经营活动产生的现金流量净额为-9822.78万元 较上年同期-8919.15万元现金流出扩大 [1] - 2018年至2024年公司持续亏损 归属于上市公司股东的净利润累计亏损超18亿元 [1] 融资活动 - 2020年首次公开发行募集资金净额17.17亿元 发行价格20.50元/股 发行数量8996万股 [1][2] - 2022年以简易程序向特定对象发行股票募集资金净额1.96亿元 发行价格13.51元/股 [3] - 两次募资总额达20.44亿元 [4] - 首次公开发行承销及保荐费用为1.16亿元 [2] 业务发展 - 募集资金主要用于1000万支注射用HIV融合抑制剂项目及联合疗法临床研发 [2] - 公司布局新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目及营销网络建设 [2] 股价表现 - 上市当日股价最高达35.53元 为历史峰值 [2] 公司治理 - 实际控制人DONG XIE（谢东）为美国国籍 持有中国永久居留权 [5]

信达生物 - 产品线前景广阔 IBI363(PD-1/IL-2)全球研发潜力巨大 mazdutide商业化潜力巨大 [1] - 目标价上调至1374港元 维持买入评级 [1] 中国人寿 - 2025年上半年净利润同比增长7% 新业务价值同比增长203% 银保渠道大幅增长179% [1] - 投资结构优化核心权益资产占比提升 股息收入大幅增长 未来利润稳定性增强 [1] - 2025-2027年EPS上调至299/323/367元 目标价上调至29港元 [1] 中兴通讯 - 2025年上半年收入同比增长15%至716亿元 政企业务成为核心增长引擎 [2] - 服务器及存储销售同比增长超200% AI服务器占整体服务器收入约55% [2] - 作为AI基础设施与国产化替代关键受益者 未来增长动能强劲 [2] - 基于2026年25倍PE 上调H股目标价至42港元 [2] 招商银行 - 预计2025至2027财年盈利年复合增长率为25% 盈测下调3至8% [3] - 净息差受压 费用收入前景调整 目标价下调至535港元 [3] 理想汽车 - 新车i6上市销量表现乐观 VLA模型应用后车型竞争力保持领先 [4] - 辅助驾驶能力有望维持国内第一梯队水平 目标价下调至10543港元 [4] 茶百道 - 2025年上半年收入同比增长43%至25亿元 归母净利润同比增长375%至33亿元 [5] - 毛利率同比提升09个百分点至326% 聚焦下沉市场加密布局 [5] - 产品推新成效显著 加盟商经营改善 预计下半年经营持续改善 [5] 朝云集团 - 2025年上半年收入同比增长72%至134亿元 宠物业务收入同比增长1014% [6] - 线上渠道收入增长274% 毛利率提升29个百分点至493% [6] - 现金储备充足 派息率达40% 股东回报力度大 [6] 和誉-B - 口服PD-L1抑制剂ABSK043联合戈来雷塞获批二期临床 [7] - 核心产品匹米替尼获默克8500万美元行权费 商业化前景明确 [7][8] - 现金储备达23亿元 被纳入MSCI全球小盘股指数 流动性有望提升 [7][8] 康方生物 - 预计更新多项关键数据 核心资产伊沃西单抗与全球跨国公司存在潜在合作 [8] - 目标价2243港元 给予买入评级 [8] 达势股份 - 2025年上半年收入同比增长27%至2593亿元 归母净利润6600万元 [8] - 经调整净利率提升1个百分点至35% 门店净增190家 [8] - 非一线城市为扩张主力 单店日均销售额129万元 规模效应持续释放 [8]