浦东新区生物医药产业发展规划 - 到2027年浦东生物医药产业规模突破5000亿元，其中工业产值突破1000亿元，创新药械产值占比达35%-40% [1] - 三年内新获批自主创新1类新药15个以上，新机制/新靶点创新药2-4个，全球首发产品实现倍增 [1] - 培育百亿级创新药企1-2家，新增50亿级单品1-2个，10个以上自主创新药械产品进入国际主流市场 [1] 产业现状与创新成果 - 2024年浦东生物医药产业规模达4100亿元（2020年为2408亿元），年均复合增长14% [2] - 创新药在研管线718个占全国1/5、全球6%，累计获批国产创新药占全国13%，创新三类医疗器械占全国11% [2] - 2020年以来获批24个1类新药和29个三类创新器械，其中2025年获批5个1类新药和4个三类器械 [2] - 已实现3F创新：华领医药多格列艾汀片（First-in-class）、罗氏可伐利单抗（First-in-China）、多款干细胞/基因治疗产品（First-in-Human） [2] 新兴赛道与技术突破 - 实体瘤/通用型细胞产品研发领先，诞生全球首个5G远程手术机器人、全国首个PD-1/基因治疗药物 [3] - 正序生物碱基编辑药物CS-101完成临床一期，9位β-地中海贫血患者均获显著临床效果 [3] - 脑机接口技术与国际先进水平并跑 [3] 企业案例与商业化进展 - 艾力斯医药第三代EGFR-TKI伏美替尼2024年销售收入达35.5亿元，已递交第三个适应症并推进海外临床试验 [4] - 北海康成注射用维拉苷酶β通过分段生产模式节省数千万资金，成为上海首个获批的生物制品分段生产1类创新药 [6] 制度创新与政策支持 - 建立统一医学伦理审查体系，多中心临床研究可"一套材料一个流程一个会议"完成审查 [5] - 2023年至今发布7批创新药械推荐目录（含75个产品），区属医疗机构应配尽配，2024上半年使用金额同比增长63% [5] - 试点细胞基因外资准入、生物制品分段生产、数据跨境流动等改革举措 [5] 产业生态与空间布局 - 形成"1+1+X"格局：高科中路两平方公里创新"核爆点"+主承载区（国际医学园区/张江创新药基地）+产业联动区 [7] - 全市3家生物医药高质量孵化器均集聚张江，年均新增初创企业超100家 [8] - 建设"科学家会客厅"，提供"研究机构+天使投资+创业平台+孵化服务"一体化支持 [7][9] 国际化与成本优势 - 2024年浦东完成30余项海外授权，交易额占全国30%；2025上半年出海交易近30起，交易额占全国31% [7] - 创新药研发成本2-3亿美元，临床受试者效率高于欧美国家 [7]

市场整体表现 - 沪指涨0.44%，深成指涨0.29%，创业板指涨0.12%，全市场超3500家个股上涨 [1] - 沪深两市半日成交额1.09万亿，较上个交易日放量708亿 [1] 雅鲁藏布江水电工程 - 总投资约1.2万亿元，装机规模近7000万千瓦，年发电量3000亿千瓦时，相当于3个三峡电站 [6] - 可替代9000万吨标准煤，减少二氧化碳排放3亿吨，每年发电量相当于1.5亿吨石油的能量 [6] - 直接创造数十万就业岗位，建成后每年为西藏带来200亿元财政收入 [7] - 工程基建相关板块满屏涨停，民用爆破、水泥、钢铁等概念板块领涨 [2] 相关行业表现 民爆概念 - 涨幅+8.14%，新余国科涨19.99% [3] 水泥概念 - 涨幅+5.69%，青松建化涨10.08%，西藏天路涨10.02%，华新水泥涨10.00% [3][5] 地下管网 - 涨幅+3.70%，深水规院涨20.00% [3] 水利 - 涨幅+3.59%，筑博设计涨20.03% [3] 抽水蓄能 - 涨幅+3.58%，冠龙节能涨20.00% [3] 机器人板块 - 人形机器人板块走强，长盛轴承涨17.13%，金发科技、四川金顶涨停 [9][10] - 宇树科技完成IPO辅导备案，节卡机器人科创板IPO进展更新为"已问询" [10] - 优必选科技中标9051.15万元机器人设备采购项目，为全球人形机器人企业最大订单 [11] 创新药板块 - 创新药概念早盘探底回升，一品红触及20CM涨停，亚太药业4天3板 [14] - 国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会，讨论创新药械医保综合价值评价 [16] - 上半年业绩排名前20的主动权益基金中，重仓创新药的基金占据14席 [16] - 基金经理傅鹏博、朱璘管理的睿远成长价值基金重点布局医药板块 [16]

生物医药产业与医疗器械领域发展 - 2024年江苏共获批上市药品352个 其中创新药13个占全国总数27 08% 第三类医疗器械490个 第二类医疗器械1921个 进入创新医疗器械特别审查通道产品19个 均居全国第一 [1] - 2025年5月29日国家药监局批准11款创新药上市 江苏获批5款 其中4款与肿瘤相关 [1] - 7月苏州亚盛药业利沙托克拉片获批 为国内首个BCL-2抑制剂 填补慢性淋巴细胞白血病治疗空白 苏州旺山旺水生物医药盐酸司美那非片以2 5mg超低起效剂量成为男性勃起功能障碍潜在同类最佳 [2] - 南京先声生物制药注射用苏维西塔单抗获批 为成人复发性卵巢癌等提供新治疗选择 [2] - 无锡迪哲医药舒沃替尼片获美国FDA批准 成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体20号外显子插入突变非小细胞肺癌中国创新药 也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药 [2] 创新医疗器械进展 - 精勤智造（苏州）医疗科技多关节内窥镜手控器械获批 获评江苏省创新医疗器械 国内细分市场尚属空白 [3] - 江苏进入国家创新医疗器械特别审批通道产品累计65款 已上市国家三类创新产品34款 进入国家优先审批通道产品12款 江苏省创新医疗器械特别审批通道产品29款 江苏优先审批通道产品8款 数量全国领先 [3] 政府支持与政策创新 - 江苏省药监局2021年起建立面对面服务机制 覆盖13个设区市 深入40余个园区 开展70余场座谈会 服务600余家企业 解决1400余项难题 [4][5] - 苏州为重点企业配备专属联络员 提供从研发到上市全流程精准服务 南京检查分局对136个一类创新药品种目录进行摸排跟踪 提供资料预审等服务 [5][6] - 江苏省药监局搭建创新药械产业发展地图 通过创新型药械咨询服务交互平台助推20个创新药品 15个第三类创新医疗器械获批 目前服务中创新药品205个 第三类创新医疗器械278个 [6] - 江苏是全国首批承接优化药品补充申请改革 生物制品分段生产试点 苏州工业园区药品口岸适用全国通关一体化模式 药品进口口岸总数达4个全国第一 推进南京等地生物医药研发用物品进口白名单制度试点 22种研发用物品无需进口通关单直接进口 [7] - 盛迪亚注射用瑞康曲妥珠单抗成为江苏首个分段生产试点品种 江苏成为全国首个获得ADC药物分段生产试点批复省份 [8] - 江苏推进9个审评核查分中心增项赋权 4个分中心获得三类事项赋权 实现159项事权就近办理 新建成运行5个审评核查工作站 [8] - 江苏省药监局简化注册资料 优化审评流程 对已取得第二类医疗器械注册证来苏注册产品审评审批时限压缩至10日 碧迪医疗 GE医疗等23家跨国医疗器械集团164个产品落地江苏 [9]

医疗医药板块行情 - 港股医疗ETF（159366）早盘一度上涨超2% 冲击3连涨 成分股凯莱英上涨5 90% 微创医疗上涨5 47% 昭衍新药上涨4 73% 微创脑科学 心泰医疗等个股跟涨 [1] - 截至2025年6月9日 港股医疗ETF近1周累计上涨6 32% [1] 政策利好 - 中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》 提出制定药品目录调整机制 推进优质医疗卫生资源共享 扩大社会保障覆盖面 [1] - 药品目录调整机制完善有望拓宽创新药械支付渠道 结合《关于完善药品价格形成机制的意见》征求意见稿和《支持创新药高质量发展意见》第二稿 加速创新药械进入医保/商保覆盖范围 促进市场拓展和可及性提高 激励企业加大新药研发投入 [1] 创新药行业前景 - 2025年为创新药至少3年行情的元年 三大因素共振：创新药重磅BD首付款屡创新高 2026年更多公司盈利 国内创新药环境边际变好 [2] - 中国创新药市场产业逻辑向上 政策支持和出海突破推动市场规模快速爆发 成为医药行业最具想象力空间和蓬勃发展的子版块 也是科技板块"新质生产力"中极具成长性的重要创新赛道 [2] 港股医疗ETF特点 - 港股医疗ETF（159366）汇聚内地稀缺的特色医疗细分龙头 布局互联网医疗 CXO 医疗器械 产品为纯港股通ETF 支持T+0交易 [2]

行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [1] 核心观点 - 全国各地连续出台创新药械全产业链支持政策 国内创新药械生态进一步改善 建议关注创新药械产业链 [2] - 美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将在单抗等诸多药物方面逐步放弃动物试验路线 转而追求基于新方法学的新范式 药物研发进入更科学高效的时代 类器官和AI制药方向有望得到发展 [2] 市场周度回顾 - 上周（4月7日-4月11日）医药生物收跌-5.61% 跑输Wind全A（-4.31%）和沪深300（-2.87%）[2][7] - 从板块来看 血液制品（4.06%）和线下药店（1.81%）领涨 医疗研发外包（-16.04%）、体外诊断（-8.28%）和医药流通（-6.4%）跌幅居前 [2][7] - 从个股来看 涨幅前三的个股为奕瑞科技（20.5%）、一品红（17.0%）和永安药业（13.9%） 跌幅前三的个股为润都股份（-27.8%）、多瑞医药（-27.2%）和博腾股份（-22.2%）[2][7] 行业重要事件与要闻 - 4月10日 信念医药的基因疗法波哌达可基（信玖凝）获批上市 用于治疗中重度血友病B成年患者 该药物是首款获批上市的国产血友病基因疗法 [11][13] - 4月10日 美国FDA采取举措 通过用更有效且与人类更相关的方法替代单克隆抗体疗法和其他药物开发中的动物实验 以推进公共健康 [12] - 4月7日 《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》正式印发 提出32条举措 包括将临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内 新获批创新药械产品数量不少于15个等 [12] - 4月7日 深圳发布《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》 聚焦产业发展全链条环节 覆盖新技术新赛道新业态 对获批上市的1类创新药直接给予6000万元人民币奖励 [12] 重点公司公告 - 4月10日 ADC企业映恩生物完成招股 预计最终募资额超过2亿美元 [15] - 4月8日 荣昌生物发布泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的Ⅲ期研究结果 数据显示治疗24周后 98.1%的患者MG-ADL改善≥3分 87%的患者QMG改善≥5分 [15] - 4月7日 恒瑞医药将口服小分子GnRH受体拮抗剂SHR7280在中国大陆地区的独家商业化权益授予德国默克集团 将收取1500万欧元的首付款 并有权收取里程碑付款及两位数百分比的销售提成 [15][17] - 4月7日 天境生物与渤健就菲泽妥单抗在中国的两项3期注册性临床研究达成合作 [15] - 4月10日 锦波生物获得注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶的第三类医疗器械注册证 [15] - 4月10日 欧普康视的“角膜塑形用硬性透气接触镜”新产品完成注册并获得第三类医疗器械注册证 [15] - 4月9日 药明康德审议通过回购议案 回购金额不超过人民币10亿元 回购价格不超过人民币97.24元/股 [16] - 4月9日 恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片新增适应症获批 用于中重度特应性皮炎成人患者 查询EvaluatePharma数据库 2024年同类产品全球销售额合计约为71.43亿美元 [16] - 4月9日 人福医药收到盐酸阿比多尔片的《药品注册证书》 用于治疗流感病毒引起的上呼吸道感染 根据米内网数据 2023年度该药品全国销售额约为人民币2亿元 [16] - 4月8日 康泰生物的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）开启Ⅲ期临床试验 [16] - 4月8日 诺诚健华多项肿瘤管线最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会 [17] - 4月7日 三诺生物审议通过回购议案 回购资金总额不低于人民币1.5亿元且不超过人民币3亿元 回购价格不超过人民币34.00元/股 [17]

医药行业增长态势 - 2024年港股医药公司(市值超20亿)合计营收增速5.5%，净利增速13.0%，呈现稳健增长趋势 [1] - 2024年下半年营收增速显著高于上半年(上半年略低于2%)，显示行业已恢复稳态增长 [1] - 预计2025年港股医药整体营收增速6%-9%，净利增速继续高于营收增速 [1] - 港股18A医药公司2024年可持续业务营收达598亿元，同比增长48%，较2019年增长超12倍 [1] - 预计2025年18A公司营收增速30%-40%，2026年合计营收或超1000亿元 [1] 国产创新药出海与盈利改善 - 代表性创新药泽布替尼海外营收从2020年1亿元增至2024年172亿元，年复合增长率超200% [4] - 西达基奥仑赛2022-2024年美国营收分别为9亿、35亿、69亿元，增速显著 [4] - 百济神州2024年GAAP亏损从12.1亿美元缩至5.7亿美元，non-GAAP利润扭亏为盈(+0.5亿美元) [4] - 信达生物2024年IFRS亏损从10.3亿缩至0.95亿，non-IFRS利润扭亏为盈(+3.3亿) [4] - 预计2025-2026年港股创新药械企业将集体进入经营性盈利阶段 [5] 政策与宏观经济环境 - 2024年9月后国内经济指标(社融、社零、CPI、房地产成交)呈现企稳弱复苏态势 [6] - 医药集采政策优化明确边界，丙类目录和商保发展助力高定价创新药市场扩容 [8] - 2025年4月中美互加34%关税，短期增加不确定性但长期对医药行业基本面冲击有限 [8][10] - 创新药资金支持模式从医保腾笼换鸟转向多元化(自费市场、商保等) [9] 投资策略调整 - 2022年基金超配创新药(权重60%+)，2023年后逐步均衡至40%-50%目标仓位 [13] - 2024年加码港股高耗器械，2025Q1权重增至45%，成为第一大持仓类别 [14] - 当前持仓聚焦国内高增长+出海潜力的创新药械，估值仍具吸引力 [16] - 代表性持仓：某双抗药企未来2年营收预计增长150%，某心脑血管械企明年有望盈利且长期增长明确 [17]

基金经理隐形重仓股分析 - 葛兰管理的基金隐形重仓股聚焦创新药械领域，包括片仔癀、人福医药和华东医药等，其中信立泰持仓增幅达2864.03%，人福医药和华东医药股价涨幅分别为37.10%和26.01% [4] - 中欧医疗创新隐形重仓股涵盖华海药业、九洲药业和百利天恒等，泽璟制药和百利天恒持仓增幅分别为435.03%和258.92%，中国生物制药股价增长21.01% [4] - 医药生物行业2024年宽幅震荡，年初受地缘政治和宏观经济影响调整，三季度随政策出台反弹，医疗服务和化学制药表现抢眼 [4] 葛兰投资策略 - 医药政策框架保持稳定，围绕"高创新性""高临床价值"和"高性价比"展开，继续聚焦创新驱动、OTC和消费医疗领域 [5] - 创新药械及其产业链得益于政策支持、海外降息周期和投融资回暖，国内企业研发能力提升，成长空间较大 [5] 周蔚文投资布局 - 中欧新蓝筹隐形重仓股包括三一重工、中国太保和万科等，中国太保和万科为下半年新进，福耀玻璃和中国太保股价涨幅分别为30.27%和26.91% [7] - 中欧新趋势隐形重仓股涵盖春秋航空、恺英网络和生益科技等，恺英网络为下半年新进且股价涨幅达44.14% [8] - 年初布局养殖、化工、船舶、电子等行业，增加旅游、航空、海运等景气度好转行业配置 [8] 周蔚文人工智能布局 - 下半年加大对人形机器人、电子、通讯、游戏等AI相关行业投资，降低出口产业比例规避关税风险 [9] - 2025年看好AI产业链，包括算力基础设施、人形机器人和自动驾驶，以及AI眼镜等可穿戴终端和教育、广告、游戏应用 [10] 傅鹏博科技行业投资 - 睿远成长价值隐形重仓股包括万华化学、博迁新材和中通快递等，石英股份和伯特利持仓增幅分别为1236.93%和563.55%，寒武纪股价涨幅231.20% [12] - 四季度末仓位88.7%，港股占比超20%，前十大股票持仓占比超50%，前二十大占比约75% [12] - 减持基本面不佳个股，增加新标的，重点关注人工智能、AR/VR、智能驾驶和固态电池等新质生产力方向 [13] 傅鹏博科技行业展望 - 科技行业持续迭代技术和拓展应用领域，为行业龙头和后来者带来机遇，加大科技行业布局时注重基本面、发展空间和催化因素 [13] - 科技板块行情可能波折反复，但技术和产品能落地的公司将最终脱颖而出 [13]

港股医药行业现状与机遇 - 港股医药行业经历了20年一遇的大跌，但企稳后可能带来20年一遇的机遇 [1] - 医药行业具有"总量稳健增长+创新持续爆发"的特点，蕴含大量优质成长和潜在双击机会 [1] - 恒生医疗保健指数当前点位2420点，比2016年熊市低点2900点还低16.6%，而行业营收规模已翻倍，利润率提高3个百分点 [11][12] 医药行业长期吸引力 - 商业模式优秀：行业长期高景气源于人们对健康和疾病的焦虑，利润率稳步抬升 [6] - 增长空间大：2006-2021年中国人均卫生支出增长7倍，但相比英美仍有8-18倍空间 [6] - 超额增速：2019-2023年医药行业增速8.3%，高于名义GDP的6.3% [6] - 结构性机会多：政策和技术变革持续创造增量机会 [6] 过去几年医药股落后的原因 - 美联储加息拉高折现率，打击成长股估值 [7] - 国内地产萎缩和衰退预期导致资金转向债券和高息股 [7] - 医药后周期属性：港股医药见顶/见底通常比市场整体晚半年 [7] 未来潜在受益资产 - 创新药械可能最受益，因其高beta属性会放大上涨效应 [8] - 创新药行业"九死一生"特性意味着成功项目的回报极高 [8] - 工程化抗体(双抗/ADC)是中国最具潜力的领域 [9] - 细胞和基因疗法(CGT)是未来生物药主导方向，尤其看好CART和RNAi [9] 当前投资策略 - 超80%仓位集中在港股创新药械 [10] - 重点布局市场尚未认知但未来不得不认的机会 [10] - 部分港股心血管高耗公司已跌至破产清算价，存在数倍上涨潜力 [10][12] 行业展望 - 过去十几年一遇的大跌可能转变为十几年一遇的机遇 [13] - 建议重点关注港股医药，特别是创新药械领域 [13]