纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医疗器械行业、医疗服务行业 - **公司**：山外山、时代天使、艾迪特、艾博、欧普康视、浩海生科、高视医疗、通策医疗、瑞尔集团、海吉亚、森松国际、微创医疗、惠泰、先健科技、心电科技、沛嘉、心通、启明、百仁医疗、乐普、健识科技、佩嘉、硅创通桥、南微、安杰斯、韦德康、大博、春立、威高骨科、新产业、迈瑞、奥华、开利、威高股份 纪要提到的核心观点和论据 - **行业现状与变化** - 医疗器械行业细分市场容量有限，集采政策使板块估值体系从 DCF 转向 PB 或分红估值，但 2025 年政策趋于理性，部分产品价格上涨，行业向健康方向发展[1][2][3] - 医疗服务板块处于低位，反内卷政策利好，种植牙集采设价格上限，收费端放开或提升牙科、眼科医院服务[12] - **出海业务影响**：国内医疗器械厂商海外市场进展显著，成功出海企业现金流将持续提升，如时代天使海外收入和案例数量与国内相当[1][4] - **推荐标的** - 山外山 2025 年利润预计 1.6 - 1.8 亿元，收入超 8 亿元，未来三到五年复合增长率 25% - 30%，目标市值 70 亿元，自产耗材提升利润率[1][7][8] - 爱迪特氧化锆材料不受集采影响，海外业务增长快，3D 打印机全年销售额预计超 1 亿元，贡献利润至少 2000 万元，目标市值 70 亿元[1][10] - 时代天使 2025 年海外业务增长超 50%，2026 年有望盈利，目标市值 150 亿元[1][11] - 医疗服务推荐通策医疗、瑞尔集团、海吉亚，底部细分领域关注森松国际、微创医疗[12] - **高值耗材领域** - 眼科人工晶体和 OK 镜是重点，人工晶体集采影响小，OK 镜整体影响有限，推荐艾博、欧普康视、浩海生科、高视医疗[3][13] - 心内科冠脉支架续标提价，通路类和电生理设备纳入集采，主动脉支架有望纳入，关注惠泰、先健科技、心电科技[15][16] - 瓣膜行业沛嘉、心通、启明是龙头，若集采将以价换量，创新型健识科技有进展[17] - 神经介入及外周介入领域 2024 年集采推动国产替代，关注佩嘉、硅创通桥[18] - 消化道耗材关注南微和安杰斯，反内卷政策或使大型企业以价换量[20] - 骨科行业发展良好，各细分赛道有望续标，关注春立、大博、威高骨科[21] - IVD 市场 2024 年四季度受器材价格下调影响，2025 年终端检测量减少承压，关注新产业[24] - **设备集采表现**：内窥镜、超声和 DR 设备省级集采价格约为终端价格七折，头部厂家基本不受出厂价影响，反腐使招投标环境不佳，市级集采或温和降价助国产替代[25] - **行业未来趋势**：反内卷政策下，中低端耗材依赖品牌报量，价格差异缩小助国产替代，规模大厂可降成本，高技术含量产品保留外资比例促产业链发展[3][27] 其他重要但可能被忽略的内容 - 人工晶体集采使产品国内注册更易，新品能快速大量进入医院，提升眼科耗材市场渗透率[14] - 威高股份今年上半年迎来拐点，血液管理、骨科等板块增长良好，医疗器械板块增速较低，中低值耗材部分产品增速显著[26]

眼健康科普活动升级 - 国家老年大学启动"2025年眼健康科普系列活动"，主题为"清晰全视觉，健康万里行"，覆盖范围从省级拓展至地市级，联动31家体系单位构建科普网络[1] - 活动聚焦白内障、老花眼等老年高发眼疾，通过三甲眼科专家开展线下科普讲座与筛查，辅以线上讲座，已在四川内江等地开展10余场试点，惠及超千人[1] - 活动将专业眼健康服务送至老年群体，为提升基层眼健康服务水平奠定基础[1] 老年人眼健康现状 - 白内障、老花眼等眼疾普遍困扰老年人，不及时干预将影响日常生活，定期检查可及时发现潜在眼部问题[3] - 视力模糊导致老年人难以阅读、操作手机、看清教材，增加跌倒或交通事故风险，还可能引发孤寂感和自信缺失[4] - 老年大学课程及日常生活如驾驶、做家务等场景均需要良好视力支持，许多老年人渴望摆脱眼镜束缚[4] 眼疾治疗技术发展 - 白内障必须通过晶体置换手术解决，屈光性白内障手术可提供单焦点、双焦点、全视觉三焦点等人工晶体选择[5] - 人工晶体国家集采政策落地降低了功能性人工晶体价格，提高了"质价比"，使全程视力更加可及[5] - 现代人工晶体具有良好的生物相容性和稳定性，通常可终身使用，建议患者在视力影响生活时及时就诊[5] 眼疾认知误区 - 白内障是自然老化现象，不可避免，按摩、眼贴等治疗方法缺乏科学依据[5] - 白内障手术必须植入人工晶体，否则眼睛将处于高度远视状态，仅能感知光感[5]

青少年白内障防治 - 青少年白内障病因复杂，涵盖先天因素（基因突变、孕期病毒感染）和后天因素（外伤、糖尿病、眼部炎症、药物及营养不良）[3] - 有白内障家族史的青少年需特别关注眼部健康，建议每1-3年进行一次眼科检查，核心项目包括视力检查和裂隙灯检查[2] - 若出现视力进行性下降、眩光、复视或屈光度数异常变化，应及时就医排查早发性白内障[2] 青少年白内障症状与诊断 - 典型症状包括视物模糊、看东西有"云雾感"及视力下降，易被误认为近视度数加深[3] - 诊断需在验光同时进行裂隙灯检查，以排除晶状体混浊[3] 青少年白内障手术治疗 - 手术决策需根据晶状体混浊程度及对生活的影响综合判断，未显著影响视功能可暂不手术[3] - 若已显著影响视功能，需通过超声乳化白内障手术治疗，但人工晶体无法完全替代自然晶状体的调节能力[3] - 若自然晶状体尚可使用，应优先保留，避免过早手术导致术后视觉质量下降[3]

财务表现 - 2024年公司实现营收14.10亿（+48.24%），归母净利润3.88亿（+27.77%）[1] - 24Q4收入3.35亿（+18.26%），归母净利润0.71亿（+36.15%）[1] - 2025Q1收入3.57亿（+15.07%），归母净利润0.93亿（-10.05%）[1] - 2024年毛利率为66.23%（-9.78pp），净利率为27.45%（-2.62pp）[3] - 2025Q1净利率为25.14%，环比24Q4的24.81%有所提升[3] 业务板块表现 - 人工晶体收入5.88亿（+17.66%），销量同比增长44.93%[2] - "普诺瞳"角膜塑形镜收入2.36亿（+8.03%），销量同比增长2.40%[2] - 隐形眼镜收入4.26亿（+211.84%），销量同比增长241.11%[2] - 视力保健业务收入占比提升至30%[2] - 近视防控产品营收实现20.79%增长[2] 产品与研发 - 隐形眼镜业务仍处于产能扩张期及合格率提升期，单位成本偏高[1] - "全视"多焦晶体等高端产品增长迅速但占比较低[2] - 推出多种规格的离焦框架镜和离焦软镜等防控产品[2] - 首款国产眼内镜龙晶于25年初获批上市[2][3] - 在研项目丰富，有晶体眼人工晶状体（PR）已于2025年1月获批上市[3] 子公司表现 - 核心子公司天眼收入1.96亿，净利润0.08亿[2] - 优你康收入1.48亿，净利润0.12亿[2] - 美悦瞳收入0.86亿，净利润0.02亿[2]

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [4][26] 报告的核心观点 - 公司隐形眼镜处于快速放量期，首个国产眼内镜龙晶进口替代空间大，拥有丰富在研管线，未来平台化和国际化发展潜力大，但考虑隐形眼镜业务盈利水平改善情况和消费眼科产品受宏观经济环境的影响，下调 2025 - 26 年盈利预测，新增 2027 年盈利预测 [4][26] 根据相关目录分别进行总结 收入与利润情况 - 2024 年公司实现营收 14.10 亿（+48.24%），归母净利润 3.88 亿（+27.77%）；24Q4 收入 3.35 亿（+18.26%），归母净利润 0.71 亿（+36.15%）；2025Q1 公司实现收入 3.57 亿（+15.07%），归母净利润 0.93 亿（-10.05%），视力保健业务影响整体净利润增速，2025Q1 业绩增长承压 [1][9] 业务板块情况 - 人工晶体收入 5.88 亿（+17.66%），销量同比增长 44.93%，高端产品增长快但占比低，集采使价格下调 [2][16] - “普诺瞳”角膜塑形镜收入 2.36 亿（+8.03%），销量同比增长 2.40%，公司丰富产品布局使近视防控产品营收增长 20.79% [2][16] - 隐形眼镜收入 4.26 亿（+211.84%），销量同比增长 241.11%，核心子公司天眼、优你康、美悦瞳有收入和净利润贡献 [2][17] 毛净利率与费用率情况 - 2024 年毛利率为 66.23%（-9.78pp），受隐形眼镜产品收入占比提升影响；销售费用率 14.12%（-5.17pp），管理费用率 12.12%（+0.03pp），研发费用率 7.60%（-2.24pp），财务费用率 1.22%（+0.92pp），净利率为 27.45%（-2.62pp）；2025Q1 净利率为 25.14%，环比提升 [3][18] 现金流情况 - 2024 年公司经营活动现金流量净额为 3.48 亿（+63.56%），高于净利润增速，与归母净利润比值为 90%，销售收到货款增长略低于收入增长 [20] 研发情况 - 2024 年研发投入 1.60 亿（+20.80%），占营收比例为 11.33%；有晶体眼人工晶状体（PR）于 2025 年 1 月获批上市，填补国产眼内镜产品空白，其他在研项目进展良好 [23] 投资建议与盈利预测 - 预计 2025 - 27 年归母净利润为 4.69/5.78/7.17 亿（2025 - 26 年原为 5.18/6.37 亿），同比增长 20.7%/23.4%/23.9%，当前股价对应 PE 为 30.7/24.8/20.1X [4][26]

纪要涉及的行业或者公司 医疗器械行业，涉及中国企业、跨国企业，提及迈瑞、联影、东软等公司 纪要提到的核心观点和论据 - **关税影响** - 目前医疗器械领域关税基本维持在 10%左右，对业务开展模式影响不大，因医疗器械和 IVD 产品基础关税较低，费用可内部消化或价格调整平衡[1][2][5] - 部分普通瓶装诊断试剂可申请关税豁免，卡盒形式试剂不在列，申请需提交文件并支付初始关税后申请退还，也可与政府沟通退还已缴关税[1][3] - 厂家与下游客户共同承担额外成本，部分企业与政府协商退还增量关税，无法退还则内部消化[1][5] - 关税政策对中国产品供给有显著影响，瓶装试剂占业务 70%以上，曾考虑停进口无法享受关税返还的一体化试剂，后随关税问题缓解恢复[1][6] - 未来 10%关税可能保留，医疗器械、IVD 和药品等民生健康相关领域或获更多支持[1][8] - **市场准入挑战** - 国内企业出海各细分领域需准入认证，不同区域认证流程和节奏不同[1][9] - 欧洲 CE 认证相对美国 FDA 认证容易，大型设备注册周期约 12 - 24 个月，美国 FDA 有 510K 和 PMA 两条认证路径，东南亚部分国家注册要求简单[10][11] - 欧盟 IVD 认证从 IVDD 转向 IVDR，申报更复杂，预计完全实施延迟至 2026 年[1][14] - **注册成本** - 欧洲注册成本相对较低，大型设备含临床费用约 50 - 100 万美元，IVD 产品约 20 - 50 万美元；美国注册费用是欧洲的 1.2 - 1.5 倍，有时达两倍；东南亚注册成本低，部分国家不收费[12] - **临床试验** - 高值耗材和大型医疗设备通常需完整临床试验，低值耗材或已有类似产品可通过 510K 路径豁免部分或全部试验，美国 IVD 产品可通过 LDT 方式在特定实验室使用[13] - 欧美市场 MRI 和 CT 影像设备、高值耗材一般需临床试验，IVD 二类及以下产品豁免情况多，注册周期通常 12 - 24 个月，协商可减少测试例数缩短时间[14] - **经销商与合作模式** - 欧美经销商数量少规模大，中国市场分散，合作模式有独家或非独家代理，可通过网络、医联体、投行或专业服务公司寻找经销商[4][15] - 欧美市场代理商少、透明度高、利润率明确，新兴市场分散、渠道复杂，中东需有政府或皇室背景代理商[16][17] - 合约包括合作产品范围、负责区域、终端用户价格及利润空间，先签半年试水，再续约 1 - 3 年，中国企业设海外分销管理团队[18] - **毛利率与定价** - 欧美市场高值耗材和 IVD 检测产品给代理商 20 - 30%利润空间，影像设备毛利率 10 - 15%[19] - 国产医疗器械海外定价依据终端收费价格和渠道利润率，新兴市场定价复杂、谈判空间大[22] - 不同区域价格差异显著，如高端 CT 设备在美国约为国内 80%，在东南亚约为 1.2 倍等[21][23] - **海外市场潜力** - 便携式超声、POCT、分级诊断设备、血透仪、神经介入设备及人工晶体等品类海外增长潜力大[4][24] - 东南亚、中东、一带一路国家及俄罗斯对国产医疗器械出口潜力大[4][26] - 人工晶体进入大量采购阶段，国内企业产品质量好，已拓展南美和南亚市场[27] - 呼吸机在拉美市场特别是巴西机会大，采购年增长率 20 - 30%[28] - 中东沙特医疗投资年增长超 15%，对高端设备需求旺盛，中国高端设备受青睐[29] - 印尼 2024 年预计新增 100 家医院，对监护仪、内窥镜等设备需求大[30] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 测序仪因地缘政治可能面临禁令，手术机器人进欧盟需 Class Three 审批，人工心脏和起搏器在欧美需严格临床试验，PETCT 受专利壁垒限制，这些产品出海难度大[31] - 国产企业选择目标区域可通过投行、与外企合作、参加国际贸易展会等方式[32]

实控人涉嫌内幕交易事件 - 公司实控人蒋伟因涉嫌内幕交易被证监会立案调查 但公司声明与自身股票无关 [1] - 市场关注焦点集中在关联企业冠昊生物 该企业曾多次卷入内幕交易案件 2020年有4名当事人因此被罚 最高亏损逾5300万元 [1] - 公司通过收购河南宇宙进入人工晶体领域 而河南宇宙原股东耀昌国际后被冠昊生物收购 耀昌国际长期作为公司第一大客户 但双方交易毛利率存在显著差异 被质疑存在利益输送 [1] 公司业绩表现 - 2024年公司营收增速骤降至1.64% 创近四年新低 [2] - 传统业务眼科、骨科、防粘连板块收入全线下滑 仅医美业务增长13.08% 但增速较2023年的41.27%大幅放缓 [2] - 核心产品人工晶体、骨科玻璃酸钠注射液中选集采 销量增长难抵价格下跌压力 [2] 公司发展战略与行业挑战 - 公司通过四次关键收购搭建主业 2015年登陆港股 2019年冲刺科创板 成为首家"H+A"生物医药公司 [3] - 收购标的毛利率分化、渠道利益纠葛等问题频现 业务整合成效待考 [3] - 2025年一季度研发投入同比下降25.4% 占营收比例跌破8% [3] - 玻尿酸赛道增长放缓 2024年公司医美收入增速腰斩 行业面临同质化竞争加剧和价格战压力 [3] 公司面临的内外部挑战 - 实控人涉嫌违规事件尚未解决 业绩下滑与治理争议亟待扭转 [4] - 面临集采压力和行业红海竞争的双重挑战 [4] - 公司需在合规审查、研发创新和业务多元化方面采取切实措施以重建市场信任 [4]

股价表现与市场反应 - 高视医疗股价在4月7日单日跌幅达15 99%，但截至5月7日收盘价6 05港元已修复全部跌幅 [1] - 4月整体股价跌幅为3 53%，跑输恒生医疗保健板块同期1 10%的涨幅 [1] - 被踢出港股通后股价累计下跌25 22%，港股通持股比例从6 85%降至5 94% [3][6] 港股通影响与流动性变化 - 3月10日被剔除港股通当日股价平均下跌14 24%，成交量上升19% [3] - 剔除原因是日均市值24 64亿港元低于40亿港元门槛 [3] - 出通后单月成交量从2月1361 34万股暴跌84 39%至4月212 47万股 [6] 财务业绩与商誉减值 - 2024年收入14 28亿元同比增1 6%，但净利润同比骤降46 75%至9239 4万元 [8] - 商誉减值2325 7万元，主因收购的Roland Consult和宁波高斯医疗经营不佳 [9] - 汇兑损失540-600万元（2023年为收益1560万元），毛利率下降4 1个百分点 [8] 研发投入与业务结构 - 2024年研发开支同比增48 29%至7841 8万元，占收入比重升至5 5% [10][11] - 自有产品收入占比从2023年28%反弹至2024年31 45%，经销产品占比仍达68 55% [11][12] - 当前PS估值仅0 59倍，显著低于行业平均2 58倍 [12]

晶体制备技术突破 - 北京大学刘开辉团队首创"晶格传质—界面生长"晶体制备新范式，显著提高晶体结构的生长速度和均一性 [2] - 新方法能让材料如"顶竹笋"一般生长，一分钟能长50层，已制备出10万层单晶石墨烯和30万层其他二维晶体 [7] - 该方法具有通用性，团队已成功制备氮化硼、硫化钼等9种高质量二维晶体 [7] 晶体应用领域 - 石英晶体用于精准计时，人工晶体用于白内障手术，半导体晶体用于制造晶体管和集成电路 [2] - 高质量单晶石墨的制备有望提升芯片集成度和算力，为新一代电子和光子集成电路提供新材料 [2] - 单晶石墨研究突破有助于我国在该领域争取更大国际话语权，突破"卡脖子"技术 [5] 技术原理与优势 - 新方法通过晶格传输实现界面生长，避免传统表面生长方式的缺陷积累问题 [7] - 原子在金属表面形成第一层晶体后，新原子通过晶格传输进入缝隙顶着上方晶体层生长 [7] - 缺陷不会"遗传"，出现缺陷的层被顶上去不影响下一层生长，保证晶体质量 [7] 研究背景与突破 - 硅材料在2纳米制程后推进难度陡增，寻找替代晶体成为芯片行业趋势 [3] - 团队意外发现单晶镍箔上表面变黑，意识到厚层石墨生长潜力，最终将单晶石墨厚度从1微米提高到35微米 [5] - 制备的厚层单晶石墨具有均匀厚度、超大单晶尺寸、超平整表面和超高热导率等优异特性 [5]

业绩表现 - 2024年公司实现营业收入14.1亿元（+48.2%），归母净利润3.9亿元（+27.8%），扣非归母净利润3.9亿元（+35.1%）[1] - 业绩符合预期，隐形眼镜业务表现亮眼，收入达4.3亿元（+211.8%），销量同比增长241.1%，成为主要增长驱动力[1] - 人工晶体业务收入5.9亿元（+17.7%），销量增长44.9%，收入增速低于销量因集采降价影响[1] - 角膜塑形镜（OK镜）收入2.4亿元（+8.0%），增速放缓因行业竞争加剧及消费环境变化[1] 业务结构 - 隐形眼镜收入占比提升至30.2%（+15.9pp），2024年收入达4.3亿元[2] - 公司通过收并购天眼医药、福建优你康快速切入隐形眼镜市场，目前处于产能扩张和效率提升期[2] - 随着产能释放、良率提升及硅水凝胶产品推出，隐形眼镜板块有望持续贡献业绩增量并改善盈利能力[2] 研发进展 - 2024年研发费用1.1亿元（+14.5%），研发费率7.6%[1] - 在研管线包括晶体眼人工晶状体（PR）已于2025年1月获批上市，非球面扩景深（EDoF）人工晶状体进入注册阶段，非球面三焦散光矫正人工晶状体临床进展良好[1] 盈利预测 - 预计2025-2027年EPS分别为2.64元、3.46元、4.31元[3]