中欧医疗器械贸易争端 - 欧盟于6月20日宣布将中国企业排除在欧盟公共采购金额超过500万欧元的医疗器械和设备项目之外，分包给中国实体的部分不得超过项目金额50% [1] - 这是欧盟首次依据2022年通过的《国际采购工具》(IPI)对特定国家企业采取措施，欧盟政府采购市场价值约2万亿欧元/年，占欧盟GDP14% [1] - 欧盟指责中国推行"Buy China"政策，要求县级医院国产中高端医疗器械占有率2025年达70%，2030年达95%，并称87%的中国公共采购项目存在限制进口医疗器械情况 [5][6][7] 中国医疗器械行业现状 - 中国医疗器械行业研发实力显著提升，已进入CT设备、磁共振成像系统等高端领域，具备与国际领先企业竞争能力 [2] - 中国体外诊断试剂凭借产品线丰富、检测快速、价格合理等优势，在欧洲基层医疗和第三方检测实验室市场取得进展 [2] - 2015-2023年中国对欧盟医疗器械出口增长一倍多，2024年出口额达90亿美元，同比增长12% [3] 中方回应与反制措施 - 中国外交部批评欧盟"以公平竞争之名行不公平竞争之实"，是典型双重标准 [7] - 欧盟中国商会认为IPI调查结论不公允，指出中欧长期保持GPA磋商，欧盟单边措施令业界失望 [8] - 中国宣布对等限制措施，采购预算4500万元人民币以上的医疗器械项目需排除欧盟企业参与，但豁免在华欧资企业 [13][14] 后续发展 - 7月下旬中欧领导人峰会将在北京举行，2025年是中欧建交50周年，外界期待双方借此契机解决贸易争端 [14]

医疗器械注册证情况 - 公司2025年至今取得多项境内和境外医疗器械注册证，包括医用血管造影X射线机、磁共振成像系统、正电子发射及X射线计算机断层成像系统等 [1] - 境内注册证由NMPA颁发，涵盖放射治疗轮廓勾画软件、放射治疗计划系统等产品，有效期多为3-5年 [1] - 境外注册证包括CE认证和FDA 510(k)认证，涉及X射线计算机体层摄影设备、血管造影X射线图像处理软件等产品 [1] 全球市场准入能力 - 公司产品已覆盖全球超80个国家和地区，累计获批上市产品超过140款 [1] - 51项产品获得FDA 510(k)认证，52款产品获得欧盟CE许可 [1] - 自主研发的数字减影血管造影系统uAngio AVIVA CX获得美国FDA 510(k)认证，成为我国首款且唯一获准进入美国市场的国产DSA设备 [1] 国际市场拓展 - 公司产品已在全球超85个国家和地区实现销售 [2] - 针对不同国家和地区的差异化需求开发产品，推进当地产品注册，拓展境外可销售产品类型 [2] - 数字减影血管造影系统的欧盟CE认证程序已启动，预计2025年三季度前完成全球主要市场准入布局 [1] 产品竞争力 - 医疗器械注册证的取得有利于丰富公司产品种类，满足多元化临床需求 [2] - 数字减影血管造影系统的FDA认证标志着公司核心技术产品的国际竞争力达到新高度 [1]

科创板改革 - 科创板将推出"1+6"政策措施 其中"1"指设置科创成长层并重启未盈利企业适用第五套标准上市 "6"涵盖试点引入资深专业投资者制度等6项改革措施 [1] - 科创板第五套标准曾为20家药企提供上市通道 但2023年仅智翔金泰一家通过该标准上市 此次重启有望为生物医药企业创造新融资机遇 [2] 医美行业规范 - 中国美容整形市场规模已达3000亿元 国家医保局首次发布价格项目立项指南 对"皮秒""超声炮"等美容项目进行统一规范 [3] 医疗器械进展 - 联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统获美国FDA认证 成为首款进入美国市场的国产DSA设备 [5] - 云南白药子公司征武科技的JZ-14胶囊获准开展溃疡性结肠炎临床试验 该药物为First-in-Class小分子免疫调节剂 [6] - 荣昌生物泰它西普获欧盟孤儿药资格认定 用于治疗重症肌无力 [7][8] - 默沙东长效RSV单抗Clesrovimab在中国拟纳入优先审评 用于预防婴儿RSV感染 [9] 生物医药融资与合作 - 柏全生物完成超2亿元A轮融资 资金将用于推进全球首创CD3L1靶点抗肿瘤药物的临床试验 [11] - 沃森生物与智峪生科达成战略合作 将AI技术应用于疫苗研发与生产 [13] 疫苗研发突破 - 中科院团队研制出猴痘四价嵌合重组蛋白疫苗DAM+ 证明二价疫苗具有同等保护效力 [14] - 云顶新耀完成通用型mRNA肿瘤治疗性疫苗EVM14首批临床样品放行 将用于中美两地临床试验 [15] 行业动态 - 和铂医药与百奥赛图专利纠纷升级 国家知识产权局维持和铂"结合分子"专利权有效 [17] - 艾伯维Bcl-2抑制剂维奈克拉联合治疗高危MDS的三期临床未达到OS主要终点 [18] - 江苏吴中提示存在重大违法强制退市及财务类退市风险 董事长因信披违规被立案 [19][20]

宏观动态 - 我国对中亚国家投资累计超过300亿美元，主要投向绿色发展、数字经济等领域，包括5G、物联网、智慧城市及清洁能源项目 [1] - 我国与中亚国家累计签订承包工程合同额1201亿美元，完成营业额756亿美元，经贸合作持续深化 [1] - 5月份外资增持境内股票较上月进一步增加，非银行部门跨境资金净流入330亿美元，货物贸易资金净流入保持较高水平 [2] 能源与价格 - 国内汽、柴油价格每吨分别上涨260元和255元，自6月17日24时起执行 [4][5] 区域产业政策 - 广州黄埔区出台政策支持集成电路产业，重点发展芯片设计、特色工艺、先进封装测试等领域，鼓励高端半导体和传感器材料发展 [6] - 广州黄埔区计划打造涵盖设计、制造、材料、装备等环节的全产业链，支持关键设备及零部件国产化替代 [6] 金融机构 - 中国进出口银行出台专项工作方案，强化外贸领域金融支持，探索"政策性金融+"模式支持跨境电商等新业态 [8] 市场数据 - 6月17日沪指跌0.04%，创业板指跌0.36%，全市场成交额逾1.2万亿元，逾2200只个股上涨 [9] - 两市融资余额增加54.97亿元，上交所融资余额报9162.9亿元，深交所融资余额报8881.9亿元 [10] - 恒生指数跌0.34%，脑机接口概念涨幅居前，南京熊猫、电子股份涨超38% [11] 公司动态 - 百度推出首个多模态高度融合数字人，基于文心大模型4.5T升级，实现语言、声音、形象协调一致 [12][13] - 京东方A拟收购彩虹光电30%股权，挂牌底价为48.49亿元 [14] - 国电南瑞选举郑宗强为董事长，任期至本届董事会届满 [15] - 中国一汽飞行汽车总部项目落户深圳大鹏新区，聚焦飞行汽车整机研发、生产和市场拓展 [16] - 联影医疗取得多项医疗器械注册证，其数字减影血管造影系统获美国FDA认证，成为首款进入美国市场的国产DSA设备 [17]