核心观点 - 欧盟委员会批准百济神州创新药物百泽安（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于高复发风险可切除非小细胞肺癌成人患者的新辅助治疗及术后辅助治疗 拓展欧洲肿瘤治疗市场应用场景并强化全球市场布局 [1] 疾病市场背景 - 肺癌为全球最常见癌症类型 非小细胞肺癌占比80%-90% 其中25%-30%确诊患者可通过手术切除 对应治疗需求构成重要药物市场空间 [1] 临床意义 - 可切除非小细胞肺癌患者面临极高复发风险 替雷利珠单抗为围手术期治疗提供新临床选择 [1] 全球适应症布局 - 替雷利珠单抗在欧盟累计获批9项实体瘤适应症 包括5项肺癌及胃/胃食管结合部腺癌 不可切除食管鳞状细胞癌 鼻咽癌等多领域 多适应症策略持续拓宽欧洲市场覆盖范围 [2] 产品战略地位 - 替雷利珠单抗为国内免疫检查点抑制剂领域首个出海产品 系百济神州继泽布替尼后第二款自研出海核心产品 [2] 国际化进程 - 2023年9月首次进入欧盟获批治疗食管鳞状细胞癌 2024年相继获得美国FDA及欧盟委员会批准相关治疗 目前全球市场覆盖欧美英日等47个国家和地区 [2]

硕世生物业绩与高管降薪 - 2025年上半年归母净利润399.26万元 同比下降86.35% [1] - 扣非净利润-2804.79万元 同比下降1219.78% [1] - 8位董监高人员自愿降薪 下调幅度5%至50% [1] - 体外诊断行业集采落地导致产品价格承压 叠加税率调整影响毛利率 [1] 百济神州产品欧盟获批进展 - 抗PD-1单抗替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于非小细胞肺癌新辅助治疗 [2] - 批准范围涵盖联合含铂化疗及术后单药辅助治疗 针对高复发风险可切除患者 [2] - 此次获批代表国产PD-1国际化取得重要进展 [2] 神州细胞财务表现与运营状况 - 2025年上半年收入9.72亿元 同比下降25.5% [3] - 归母净利润-3377.11万元 同比下降126.87% [3] - 第二季度收入4.52亿元 同比下降34.66% [3] - 第二季度归母净利润-9753.89万元 同比下降289.37% [3] - 公司通过新上市产品和供应链优化实施降本增效措施 [3] - 研发管线推进积极并布局国际市场 [3] 塞力医疗业绩与经营挑战 - 2025年上半年营业收入5.84亿元 同比减少40.2% [4] - 归属于上市公司股东净利润亏损5612万元 较去年同期亏损477万元显著扩大 [4] - 基本每股收益亏损0.2938元 [4] - 转让部分子公司导致营收和毛利下滑 [4] - 转型受阻且受行业政策影响 应收账款回款慢及业务续约困难 [4]

硕世生物业绩与高管降薪 - 2025年上半年归母净利润399.26万元 同比下降86.35% [1] - 扣非净利润-2804.79万元 同比下降1219.78% [1] - 8位董监高自愿降薪 下调幅度5%至50% [1] - 体外诊断行业集采落地及产品价格承压导致毛利率下滑 [1] 百济神州产品欧盟获批进展 - 欧盟委员会批准抗PD-1单抗替雷利珠单抗用于非小细胞肺癌新辅助治疗 [2] - 批准范围涵盖联合含铂化疗及术后单药辅助治疗 [2] - 标志着国产PD-1国际化取得重要进展 [2] 神州细胞财务表现与研发进展 - 2025年上半年营收9.72亿元 同比下降25.5% [3] - 归母净利润-3377.11万元 同比下降126.87% [3] - 第二季度营收4.52亿元 同比下降34.66% [3] - 研发管线积极推进并布局国际市场 [3] 塞力医疗业绩与经营挑战 - 2025年上半年营收5.84亿元 同比减少40.2% [4] - 归母净利润亏损5612万元 较去年同期亏损477万元显著扩大 [4] - 转让子公司导致营收与毛利下滑 [4] - 行业政策致应收账款回款慢及业务续约困难 [4]

重大事项 - 思路迪医药股份新型放射性核素偶联药物3D1015首次人体给药成功 [1] - 深圳国际联营公司深圳航空拟分阶段进行增资扩股合共160亿元 [1] - 康哲药业创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib获得白癜风、化脓性汗腺炎适应症药物临床试验批准通知书 [1] - 瑞和数智与铁林超光科技签订框架协议 共同推进现实世界资产代币化领域业务 [1] - 中旭未来将运营及发行一款"奇迹 MU"新的手机游戏《新月大陆》 [1] - EDA集团控股与UTCPAY达成合伙协议 围绕数字资产交易、Web3技术及区块链应用领域展开深度合作 [2] - 歌礼制药-B ASC30每日一次口服片在美国Ib期多剂量递增研究中展现出良好且具差异化的药代动力学特征 [2] 经营业绩增长 - 诺亚控股第二季度股东应占净收益1.79亿元 同比增长79% 投资产品分销强劲增长 [1] - 携程集团-S第二季度归母净利润48.46亿元 同比增加26.43% [1] - 顺丰同城中期经调整净利润约1.6亿元 同比增长139.0% [1] - 百奥赛图-B中期股东应占溢利4799.9万元 同比扭亏为盈 [1] - 北京控股中期股东应占溢利34.04亿元 同比增加8.07% [1] - 青岛港中期归母净利润28.42亿元 同比增长7.58% [1] - 新华保险中期归母净利润147.99亿元 同比增加33.5% [1] - 中国银河中期归母净利润64.88亿元 同比增加47.86% [1] - 中国太平中期股东溢利增12.2% 人寿NBV近23%高增 [1] - 顺丰控股中期归母净利润57.38亿元 同比增长19.37% 件量增速高于快递行业整体水平 [1] - 中芯国际中期归母净利约3.2亿美元 同比增长35.6% [1] - 商汤-W中期收入同比增长35.6% 达23.58亿元 [1] - 百济神州中期净利润9559万美元 同比扭亏为盈 [1] - 阜博集团中期净利超1亿 盈利超预期翻倍增长 AI驱动引爆增长 [1] - 中信证券中期归母净利润137.19亿元 同比增加29.79% [1] - 华电国际电力股份中期归母净利润39.04亿元 同比增加13.15% [1] - 周黑鸭中期股东应占溢利1.08亿元 同比增加228% [2] - 海天味业中期归母净利润39.1亿元 同比增长13.3% [2] - 达势股份中期经调整净利同比增长79.6% 门店扩张及会员增长双驱动 新市场贡献强劲 [2] - 中信建投证券中期归母净利润45.09亿元 同比增加57.77% [2] - 汇通达网络中期股东应占溢利1.39亿元 同比增加10.81% 三项核心财务指标均达历史最佳水平 [2] - 云锋金融中期股东应占溢利4.86亿港元 同比增加142.04% 总资产规模突破千亿港元大关 [2] - 九方智投控股中期股东应占溢利8.65亿元 同比扭亏为盈 [2] - 中国国航中期归母净亏损约18.06亿元 同比收窄35.11% [2] - 招商证券中期归母净利润51.86亿元 同比增加9.23% [2] - 大唐发电中期归母净利润约48.74亿元 同比增加50.3% [2] - 中国太保中期归母净利润为278.85亿元 同比增长11.0% [2] - 北京首都机场股份中期除税后亏损1.64亿元 同比收窄56.48% [2] - 东莞农商银行中期归母净利润26.29亿元 资产规模稳步增长 [2] - 中远海控中期股东应占溢利175.28亿元 同比增加3.9% [2] - 康圣环球中期毛利1.97亿元 各项业务均取得稳定进展 [2] - 东方电气中期归母净利润19.1亿元 同比增长12.91% 核电、气电市场占有率保持行业第一 [2] - 鹰瞳科技-B中期期内溢利44.3万元 同比扭亏为盈 [2] - 海尔智家中期股东应占溢利120.33亿元 同比增加15.6% [2] 经营业绩下滑 - 石四药集团中期股权持有人应占溢利约2.835亿港元 同比下降约58.7% [1] - 中升控股中期股东应占溢利10.11亿元 同比减少36% [1] - 理想汽车-W第二季度归母净利润10.93亿元 同比减少0.91% [1] - 华润燃气中期股东应占溢利24.03亿港元 同比下降30.5% [1] - 中兴通讯中期归母净利约50.58亿元 同比减少11.77% [2] - 深圳控股中期股东应占亏损26.18亿港元 同比增加137.76% [2] - 中国南方航空股份中期归母净亏损15.34亿元 同比扩大45.54% [2] 其他业务进展 - 国富氢能中期收益1.09亿元 正积极扩展海外合作及业务布局 [2]

财务表现 - 总收入24.33亿美元 同比增长44.7% 产品收入24.11亿美元 同比增长44.5% [1][2] - 净利润9560万美元 去年同期净亏损3.72亿美元 实现历史性盈利转机 [1][2] - 现金及现金等价物27.56亿美元 较年初增长1.29亿美元 [1] - 毛利率86.4% 较去年同期84.3%提升2.1个百分点 [1][2] - 经营费用20.04亿美元 同比增长12.2% 远低于收入增速 [1][3] - 经营活动现金流3.08亿美元 去年同期现金流出4.04亿美元 第二季度首次实现正自由现金流2.07亿美元 [3] 核心业务进展 - 百悦泽收入17.42亿美元 占产品收入72% 同比增长54.7% [1][4] - 美国市场收入12.49亿美元 同比增长50.1% 首次超越中国市场成为最大单一市场 [1][4] - 欧洲市场销售额2.66亿美元 同比增长79.7% [4] - 百泽安收入3.65亿美元 同比增长20.1% 增速明显放缓 [4] - 安进特许权使用费收入1455万美元 显著高于去年同期84万美元 [1][5] - 安进产品在中国收入2.40亿美元 主要得益于安加维销量增长 [5] 研发与管线 - 研发费用10.07亿美元 占总收入41.4% 绝对金额同比增长10.0% [1][3] - 全球临床团队超过3700人 科学家超过1200人 展示完成大规模多区域临床试验能力 [6] - 预计未来18个月内迎来超过20项研发里程碑事件 [1][5] - 欧洲药品管理局授予BTK降解剂BGB-16673优先药物认证 百泽安在欧盟获得多项积极意见 [5] - 索托克拉和BTK CDAC BGB-16673等3期研究阶段血液肿瘤产品有望近期公布关键数据 [8] 全球化战略 - 完成注册地迁至瑞士 启用新英文名称"BeOne Medicines Ltd" [1][5] - 海外收入占总收入66% 实现从中国创新药出海口向全球制药公司转变 [5] - 销售及管理费用9.97亿美元 同比增长14.5% 反映全球运营复杂性 [5] - 资本承诺6200万美元 主要用于全球多个生产工厂相关的物业厂房及设备 [1][6] 资本结构 - 总借款9.54亿美元 其中8.08亿美元将于未来12个月内到期 [6] - 利息费用2500万美元 占收入比重较低 财务杠杆运用适度 [6][7] - 股权激励费用2.46亿美元 占净利润的2.6倍 [3] 市场竞争与风险 - 百悦泽在美国5项获批适应症中保持BTK抑制剂市场领先地位 [4] - BTK抑制剂赛道竞争日趋激烈 面临更多同类产品获批和仿制药威胁 [4][8] - 药品集采政策 国际贸易环境 监管政策变化等外部环境不确定性增加 [8] - 与安进有12.5亿美元共同开发拨资承诺等重大投入 [8]

业绩速递 - 顺丰控股上半年收入1468.58亿元同比增长9.26% 净利润57.38亿元同比增长19.37% [2] - 上海医药上半年收入1415.93亿元同比增长1.56% 净利润44.59亿元同比增长51.56% [2] - 新华保险上半年收入694.29亿元同比增长25.5% 净利润147.99亿元同比增长33.5% [2] - 华电国际电力股份上半年收入599.53亿元同比减少8.98% 净利润39.04亿元同比增长13.15% [2] - 中国太平上半年保险业务收入559.64亿港元同比增长0.2% 净利润67.64亿港元同比增长12.2% [2] - 中信证券上半年收入465.52亿元同比增长16.28% 净利润137.19亿元同比增长29.79% [2] - 北京控股上半年收入445.29亿元同比增长5.2% 净利润34.04亿元同比增长8.1% [2] - 理想汽车-W二季度车辆销售收入289亿元同比减少4.7% 总收入302.5亿元同比减少4.5% 净利润10.93亿元同比减少0.9% [2] - 徽商银行上半年收入211.57亿元同比增长2.25% 净利润91.09亿元同比增长5.55% [2] - 中芯国际上半年收入44.56亿美元同比增长22% 晶圆代工业务收入42.29亿美元同比增长24.6% 净利润3.2亿美元同比增长35.6% [2] - 中国银河上半年总收入187.98亿元同比增长18.92% 净利润64.88亿元同比增长47.86% [2] - 中骏集团控股上半年收入185.21亿元同比减少25.4% 净亏损34.8亿元同比收窄5.5% [2] - 百济神州上半年收入24.33亿美元同比增长44.7% 净利润9559万美元实现扭亏为盈 上年同期净亏损3.72亿美元 [2] - 顺丰同城上半年收入102.36亿元同比增长48.8% 净利润1.37亿元同比增长120.4% [2] - 中船防务上半年收入101.73亿元同比增长16.54% 净利润5.26亿元同比增长258.46% [2] - 青岛港上半年收入94.34亿元同比增长4.04% 净利润28.42亿元同比增长7.58% [2] - 上海实业控股上半年收入94.76亿港元同比下跌8.6% 净利润10.42亿港元同比下跌13.2% [2] - 光大证券上半年收入74.81亿元同比增长17.7% 净利润16.83亿元同比增长21% [2] - 宝尊电商-W上半年收入46.17亿元同比增长5.63% 净亏损9704万元同比收窄 [2] - 四川成渝高速公路上半年收入40.8亿元同比下降23.3% 净利润8.38亿元同比增长20.1% [2] - 百得利控股上半年收入38.13亿元同比减少10.9% 净利润710万元同比减少79.1% [2] - 泰格医药上半年收入32.5亿元同比减少3.21% 净利润3.83亿元同比减少22.22% [2] - 正力新能上半年收入31.72亿元同比增长71.9% 净利润2.2亿元实现扭亏为盈 上年同期亏损1.3亿元 [2] - 森松国际上半年收入26.87亿元同比减少22.7% 净利润3.38亿元同比减少10.15% [2] - 达势股份上半年收入25.93亿元同比增长27% 净利润6592.4万元同比增长504.4% 经调净利润9142万元同比增长79.6% [2] - 商汤-W上半年收入23.58亿元同比增长35.6% 毛利9.08亿元同比增长18.4% 经调净亏损11.62亿元同比收窄50% [2] - 瑞安房地产上半年收入20.74亿元同比持平 净利润5100万元同比减少29.2% [2] - 香格里拉(亚洲)上半年收入10.56亿美元同比增长0.7% 净利润5790万美元同比下降38.7% [2] - 泉峰控股上半年收入9.12亿美元同比增长11.9% 净利润9521.7万美元同比增长54.8% 经调净利润7600万美元同比增长23.4% [2] - 中远海运港口上半年收入8.06亿美元同比上升13.6% 净利润1.82亿美元同比上升30.6% [2] - 天津发展上半年收入17.19亿港元同比减少5.59% 净利润3.44亿港元同比增加19.57% [2] 公司要闻 - 思路迪医药新型放射性核素偶联药物3D1015首次人体给药成功 用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者 [2] - 首程控股与阿尔特及阿尔瑞特签订战略合作框架协议 共同推动机器人技术突破与产业链协同发展 [2] - 湾区发展7月份广深高速公路路费收入2.63亿元同比减少0.4% 广珠西线高速公路路费收入1.03亿元同比减少17% 沿江高速公路(深圳段)路费收入6947.5万元同比减少9% [3] - 华宝国际成员公司认购江苏银行集团金融产品 涉资8.92亿元 [4] - 中国电力前7月合并总售电量7507.98万兆瓦时 [5] - 华电国际电力股份拟向华电金沙江增资6亿元 [6] 回购动态 - 腾讯控股斥资5.51亿港元回购92.7万股 回购价590.5-598.5港元 [7] - 汇丰控股斥资1.52亿港元回购150.84万股 回购价100.1-100.8港元 [7] - 恒生银行斥资2358.5万港元回购21万股 回购价111.5-112.6港元 [8] - 美高梅中国斥资1595.3万港元回购100万股 回购价15.82-16.16港元 [9] - 布鲁可耗资1147.07万港元回购10.98万股 回购价102.5-107.9港元 [10]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 （根據瑞士法律註冊成立的公司） （股份代號：06160） 截至2025年6月30日止六個月 中期業績公告 百濟神州有限公司連同其子公司（「本公司」或「百濟神州」或「我們」）謹此公佈本 公司截至2025年6月30日止六個月（「報告期」）的未經審核簡明綜合業績連同2024 年相應期間的比較數字，其乃根據美國公認會計原則（「美國公認會計原則」或 「GAAP」）編製並由本公司董事會（「董事會」）審計委員會（「審計委員會」）審閱。 財務摘要 1 • 截至2025年6月30日止六個月的收入合計較截至2024年6月30日止六個月增 加約751.8百萬美元或約44.7%至約2,432.6百萬美元。產品收入較截至2024 年6月30日止六個月增加約742.5百萬美元或約44.5%至約2,410.6百萬美元。 • 截至2025年6月30日止六個月的經營費用合計較截至 ...

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月，公司总收入同比增长44.7%至24.326亿美元，产品收入同比增长44.5%至24.106亿美元 [1] - 公司实现净利润约0.956亿美元，去年同期为净亏损约3.716亿美元 [1] - 研发费用同比增长10.0%至10.068亿美元，内部研发费用增长3.7%至6.065亿美元 [1] 盈利能力 - 产品销售毛利增至20.810亿美元，去年同期为14.050亿美元 [2] - 毛利率从去年同期84.2%提升至86.3%，经调整后毛利率从84.7%增至86.9% [2] - 毛利率增长主要得益于百悦泽全球销售占比提升及百悦泽、百泽安销售成本效率改善 [2] 产品表现 - 百悦泽全球销售额达17.415亿美元，同比增长54.7% [3] - 美国市场销售额达12.469亿美元，同比增长50.1%，主要受所有适应症需求稳健增长及净定价收益推动 [3] - 欧洲市场销售额达2.664亿美元，同比增长79.7%，主要得益于德国、意大利、西班牙、法国和英国市场份额增长 [3] - 中国市场收入达1.644亿美元，同比增长35.8%，世界其他地区销售额达0.639亿美元，同比增长147.2% [3]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月收入合计24.33亿美元 同比增长44.73% [1] - 毛利21.03亿美元 同比增长48.33% [1] - 净利润9559万美元 上年同期净亏损3.72亿美元 实现扭亏为盈 [1] - 每股基本收益0.07美元 [1] - 产品收入净额增长44.5%至24.106亿美元 去年同期为16.681亿美元 [1] 产品收入驱动因素 - 总收入增长主要源于自主研发产品百悦泽和替雷利珠单抗销售额增加 [1] - 授权许可产品（主要是安进产品）销售额增长对收入产生积极贡献 [1] - 百泽安和安进授权产品（主要是安加维）共同推动产品收入增长 [1] 核心产品表现 - 百悦泽全球销售额达17.415亿美元 同比增长54.7% [2] - 百悦泽美国销售额达12.469亿美元 较去年同期8.308亿美元增长50.1% [2] - 美国市场增长得益于所有适应症需求稳健增长及净定价收益 [2] - 百悦泽在BTK抑制剂类药物中保持领先的新患者市场份额 [2] 区域市场表现 - 百悦泽在美国和欧洲市场销售额持续显著增长 [1] - 全球销售额增长主要由美国和欧洲市场驱动 [1][2]

财务业绩表现 - 截至2025年6月30日止六个月收入合计24.33亿元人民币，同比增长44.73% [1] - 毛利21.03亿美元，同比增长48.33% [1] - 净利润9559万美元，上年同期净亏损3.72亿美元，实现扭亏为盈 [1] - 每股基本收益0.07美元 [1] 收入增长驱动因素 - 总收入增长主要源于自主研发产品百悦泽®和替雷利珠单抗销售额增加 [1] - 授权许可产品（主要为安进产品）销售额增长对收入产生积极贡献 [1] - 产品收入净额增长44.5%至24.106亿美元，去年同期为16.681亿美元 [1] 核心产品表现 - 百悦泽®全球销售额达17.415亿美元，同比增长54.7% [2] - 百悦泽®美国销售额达12.469亿美元，同比增长50.1%，去年同期为8.308亿美元 [2] - 百泽安®和安进授权产品（主要为安加维®）对产品收入产生积极影响 [1] 市场竞争力 - 百悦泽®在美国市场增长得益于所有适应症需求的稳健增长及净定价收益 [2] - 百悦泽®凭借差异化和同类最佳临床特征，在BTK抑制剂类药物中保持领先的新患者市场份额 [2]