投资评级与核心观点 - 报告对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心 [5][14][81] - 创新药主线和左侧板块困境反转被视为2025年医药板块的最大投资机会 [5][14][81] - 继续看好创新药产业链投资机会 [5][14][81] 创新药板块整体趋势 - 本周创新药板块有所回落，BD（业务发展）预期回归理性 [2][13] - 创新药产业向上趋势不变，全球创新药产品授权合作在年底更为密集，板块行情静待后续BD持续催化 [2][13] - ESMO大会（10月17-21日）即将召开，多个国内创新药企重磅口头报告（LBA）即将披露，短期内可关注重要管线的临床数据 [2][13] - 2025年诺贝尔生理学或医学奖授予外周免疫耐受发现，该发现与创新药两大重要适应症（肿瘤与自身免疫）新药研发的作用机制相关，提示相关领域创新突破的重要性 [2][40][50] CXO（医药外包）行业展望 - 受益于国内创新药投融资数据边际改善、BD交易持续活跃以及下游创新药技术迭代与细分赛道高景气（如ADC、双抗、GLP-1等），中国CXO行业逐渐进入复苏周期拐点 [2][13] - 行业订单、产能利用率以及业绩有望边际改善 [2][13] - 板块前期受制于生物安全法案事件，行业估值处于低位，随着行业回暖，CXO公司有望迎来戴维斯双击（估值与业绩双双提升） [2][13] 生物制品领域动态 - 2025年10月9日诺和诺德宣布以每股54美元现金（总价值47亿美元）收购Akero Therapeutics [3][51] - Akero的FGF21类似物EFX有望成为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的最佳疗法，是唯一一种在2期临床试验中显示F4患者纤维化显著消退的药物 [3][51][57] - 全球有超过2.5亿人患有MASH，目前获批疗法有限 [3][57] 医疗器械领域进展 - 微创机器人图迈腔镜手术机器人全球商业化订单量突破100台，已装机近80台，稳居国产腔镜手术机器人市场份额第一 [3][58][60] - 图迈机器人已在全球60多个国家和地区获得市场准入，商业化装机覆盖近40个国家和地区，均跻身全球前二 [3][60] - 奥精医疗可吸收复合骨修复材料产品获得国家药监局注册批准，该产品具有完全自主知识产权，达到国际领先水平 [63] 中药领域创新与政策支持 - 2025年1-9月，CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）新增92项中药IND（临床试验申请），其中70项为1类新药；新增42项中药NDA（新药上市申请），其中12项为1类新药 [3][64] - 政策端对中医药持续支持，近年来中药注册申请受理数量呈上升趋势，创新中药占比提升 [64][65][67] 医疗服务与AI医疗数字化升级 - 讯飞医疗与深圳市龙华区卫生健康局研发的"龙华数字家医"APP正式发布，依托AI大模型对居民健康服务流程进行数字化升级 [4][71] - 锦欣生殖在中美两地的辅助生殖技术取得突破性进展，成功完成国内首例CAPA-IVM辅助生殖治疗并实现临床妊娠 [72][73] - 全球辅助生殖市场规模已超过人民币2500亿元，中国年治疗周期量已超过一百万例 [73] - AI医疗应用深化，美年健康展示多种AI健康管理方案，旨在提升疾病预防与检查能力 [75] 具体投资建议关注方向 - 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药 [5][14][81] - 持续关注ADC（抗体偶联药物）、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会 [5][14][81] - 重点标的包括信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、迈瑞医疗等公司 [6] 行业数据与交易活跃度 - 2025/09/01-2025/10/10期间，共计6款新药获CDE批准上市（3款国产，3款进口），16款创新药申报NDA（10款国产，6款进口） [35][36][37] - 同期共发生13个创新药相关跨国交易，涵盖授权/许可、合作、期权等形式，交易金额显著，如诺华制药获得舶望制药ANGPTL3项目许可，首付款达1.6亿美元 [39]

港股生物科技板块市场表现 - 港股生物科技板块连续第二日回调，多只个股出现显著下跌 [1] - 诺诚健华股价下跌11.19%，为当日跌幅最大个股，最新价为14.760港元，总市值260.21亿港元 [2] - 荣昌生物股价下跌10.22%，最新价为95.350港元，总市值537.4亿港元 [2] 重点公司股价变动 - 药明系公司普遍下跌，药明合联跌5.68%，药明生物跌5.32%，药明康德跌4.19% [1][2] - 复宏汉霖股价下跌4.42%，最新价72.400港元，总市值393.49亿港元 [2] - 科伦博泰生物-B股价下跌4.25%，最新价488.800港元，总市值1139.81亿港元 [2] 公司年初至今表现 - 尽管近期回调，多数公司年初至今仍录得大幅上涨，荣昌生物年初至今涨幅达562.15% [2] - 诺诚健华年初至今上涨141.18%，药明合联上涨138.50%，药明生物上涨120.84% [2] - 复宏汉霖和科伦博泰生物-B年初至今涨幅分别为205.49%和199.33% [2]

港股生物医药板块市场表现 - 港股生物医药股连续第二日回调，多只个股出现显著下跌 [1] - 诺诚健华股价下跌11.19%，荣昌生物下跌10.22%，领跌板块 [2] - 药明系公司普遍下跌，药明合联跌5.68%，药明生物跌5.32%，药明康德跌4.19% [2] 主要下跌个股详情 - 诺诚健华最新价14.760港元，总市值260.21亿港元，但年初至今涨幅仍达141.18% [2] - 荣昌生物最新价95.350港元，总市值537.47亿港元，年初至今涨幅高达562.15% [2] - 药明生物总市值达1585.28亿港元，为板块中市值最大公司之一，年初至今上涨120.84% [2] - 复宏汉霖和科伦博泰生物年初至今表现强劲，涨幅分别为205.49%和199.33%，但当日分别下跌4.42%和4.25% [2]

行业发展趋势 - 国产创新药已从跟随时代走向FIC/BIC创新，产业进入2.0时代并完成质的提升 [1][2] - 国内工程师红利、丰富临床资源和支持性政策是行业发展的核心驱动力 [1][2] - 国内品种商业化放量，创新药企盈利能力有望提升 [2] 投资机遇与催化剂 - 下半年10月中旬ESMO会议前后的临床数据读出与BD交易有望带来板块新一轮投资机遇 [1][2] - 受益于年初以来港股18A为代表的行业繁荣，一二级市场投融资在二季度出现明显反转 [3] - 预计投融资数据在第三季度迎来改观，内需型CRO和科研上游将受益于需求端变化 [3] 政策与支付环境 - 2025年以来商业医疗险相关政策持续推进，有望加速医疗体系支付改革并支持国产创新 [1][4] - 育儿补贴政策有望改善远期人口压力并刺激婴幼儿相关消费 [4] - 下半年财政政策加码，国内医疗设备相关标的备受市场期待 [1][4] 相关公司标的 - A股关注标的包括百济神州、恒瑞医药、科伦药业、药明康德、泰格医药等 [5] - H股关注标的包括科伦博泰生物-B、石药集团、中国生物制药、康方生物等 [5]

港股生物医药板块普跌 - 港股生物医药板块出现普遍下跌，多只重点个股跌幅显著 [1] - 诺诚健华跌幅最大，超过11%，荣昌生物跌超9%，科伦博泰生物-B跌超7% [1] - 泰格医药和药明合联跌幅均超过6%，康方生物跌超5% [1] 重点公司股价表现 - 诺诚健华股价下跌11.54%至16.640港元，总市值293.36亿港元，但年初至今累计上涨171.90% [2] - 荣昌生物股价下跌9.20%至108.600港元，总市值612.08亿港元，年初至今累计上涨654.17% [2] - 科伦博泰生物-B股价下跌7.71%至533.000港元，总市值1242.88亿港元，年初至今累计上涨226.39% [2] - 泰格医药股价下跌6.86%至43.960港元，总市值378.51亿港元，年初至今累计上涨44.25% [2] - 药明合联股价下跌6.22%至77.650港元，总市值954.09亿港元，年初至今累计上涨153.34% [2] - 康方生物股价下跌5.15%至134.500港元，总市值1238.94亿港元，年初至今累计上涨121.58% [2] 其他相关公司表现 - 复宏汉霖下跌3.91%，君实生物下跌3.16%，康诺亚-B下跌3.38% [2] - 金斯瑞生物科技下跌2.55%，百济神州下跌2.48%，药明生物下跌1.90% [2] - 尽管当日股价普遍下跌，但所列公司年初至今均录得可观涨幅，涨幅范围从金斯瑞生物科技的74.90%到荣昌生物的654.17%不等 [2]

核心观点 - 天风证券基于科伦博泰生物核心产品SKB264的积极进展和商业化前景 将公司评级上调为"买入" 并预计2025-2027年营业收入将显著增长 [1] 产品规格与商业化前景 - NMPA批准SKB264新增100mg规格上市 将优化临床给药方案 提升治疗便捷性与依从性 为晚期乳腺癌及非小细胞肺癌患者提供更可及经济的治疗选择 [1] - 公司核心产品商业化进程顺利 预计2025-2027年营业收入分别为20.84亿元 28.76亿元和46.63亿元 [1] 学术认可与临床突破 - SKB264的两项关键临床研究均入选2025年ESMO大会最新突破性摘要 其中OptiTROP-Lung04研究获选主席论坛进行口头报告 今年全球仅9项临床研究入选主席论坛 彰显国际学术界对其治疗潜力的高度认可 [1] 非小细胞肺癌领域进展 - SKB264在非小细胞肺癌领域具有最佳潜力 已于2025年3月在中国内地获批用于EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌三线治疗 [1] - 针对EGFR突变非小细胞肺癌二线治疗的NDA已于2024年10月获CDE受理并纳入优先审评 基于的III期临床试验OptiTROP-Lung04达到无进展生存期主要终点 [1] - 在罕见EGFR突变非小细胞肺癌患者中 SKB264的客观缓解率达到35.7% 疾病控制率为85.7% 中位无进展生存期为9.5个月 为缺乏标准治疗的罕见突变患者提供新手段 [2] - 针对野生型非小细胞肺癌一线治疗 公司正在中国内地开展PD-L1 TPS<1%的III期临床 以及针对PD-L1 TPS≥50%亚组的全球多中心III期临床 [2] 乳腺癌领域进展 - SKB264已于2024年11月获批用于三阴性乳腺癌二线治疗 [3] - 针对HR+/HER2-乳腺癌二线治疗的NDA已于2025年5月获CDE受理并纳入优先审评 基于的III期临床试验OptiTROP-Breast02已达到无进展生存期主要终点 并在总生存期方面呈现获益趋势 [3]

港股创新药板块表现 - 10月9日港股创新药板块普遍回调 [1] - 四环医药股价下跌超过8% [1] - 诺诚健华股价下跌超过8% [1] - 科伦博泰生物股价下跌超过6% [1] - 信达生物股价下跌超过5% [1]

股本情况 - 截至2025年9月底，公司法定/注册股本总额为233,185,969元人民币[2] - 2025年9月公司法定/注册股份数目和已发行股份数目均无增减[1][3] 股份类别 - 截至2025年9月底，H股法定/注册股份162,769,979股，股本162,769,979元[1] - 截至2025年9月底，内资股法定/注册股份65,773,800股，股本65,773,800元[1] - 截至2025年9月底，非上市外资股法定/注册股份4,642,190股，股本4,642,190元[2]

国内政策动态 - 浙江省公布第一批创新医药技术医保支付激励目录 有望缓解创新药进院难问题 [1] 海外政策影响 - 特朗普政府宣布对进口创新药加征100%关税 但整体覆盖范围有限 对中国医药产业链影响可控 [1] 行业催化剂与市场展望 - 10月中下旬举行的ESMO大会是重要行业催化剂 建议重点关注有重磅数据读出的公司 [1] - 9月港股医药板块表现相对平淡 10月起随着行业催化剂增多行情有望重启 [1] 创新药细分方向推荐 - 三生制药(01530)和德琪医药-B(06996)短期催化剂丰富 估值仍未反映核心大单品价值 [1] - 先声药业(02096) 和黄医药(00013) 传奇生物被明显低估 长期成长逻辑清晰 [1] - 建议关注康方生物(09926) 科伦博泰-B(06990) 荣昌生物(688331.SH)等有重磅数据读出的公司 [1] CXO细分方向推荐 - CXO为受益于下游高景气度和融资边际回暖的细分赛道 推荐关注龙头公司如药明合联(02268) [1]

公司财务运作 - 公司于2025年9月29日订立协议，认购本金额为人民币4.4亿元的中国银行结构性存款 [1] - 认购资金来源于公司的闲置自有资金，旨在提高闲置资金的使用效率 [1] - 该结构性存款为具有浮动回报的保本理财产品，预期回报率高于一般商业银行存款 [1] 交易评估与影响 - 董事认为该结构性存款的条款属公平合理，并符合公司股东的整体利益 [1] - 理财产品具有中短期性质，公司预期将因此获得更高回报 [1]