投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 核心观点 - 创新药泰它西普用于治疗原发性干燥综合征的III期临床研究达到主要终点 近期将向CDE递交上市申请 [2] - 干燥综合征患者基数庞大（国内约420-980万人） 治疗手段匮乏 公司进度领先且先发优势明显 [3] - 泰它西普海外权益已授权给Vor Biopharma 重点推进重症肌无力国际Ⅲ期临床 预计明年读出数据并递交NDA [4] - PD-1/VEGF双抗RC148获得FDA的IND许可 有望推进国际Ⅱ期临床 [4] 经营分析 市场潜力 - 我国干燥综合征患病率0.3%-0.7% 患者规模420-980万人且呈上升趋势 [3] - 现有治疗药物多为传统型（如毛果芸香碱等） 疗效有限且超说明书用药普遍 存在巨大未满足需求 [3] 竞争格局 - 全球干燥综合征创新疗法竞争格局优 主要竞品包括尼卡利单抗（J&J）、氘可来昔替尼（BMS）等均处于Ⅲ期 [3] - Novartis的Ianalumab近期在两项Ⅲ期临床试验中取得成功 公司泰它西普紧随完成Ⅲ期临床 先发优势显著 [3] 产品表现 - 泰它西普Ⅱ期临床数据显示：160mg组24周ESSDAI评分较基线变化-3.3±2.73 显著优于安慰剂组（0.6±4.55） [3] - 治疗组未发生死亡或严重不良事件（SAE） 安全性良好 [3] 财务预测 收入与利润 - 预计2025/26/27年营业收入23.39/32.47/45.97亿元 同比增长36.26%/38.78%/41.58% [5][9] - 预计同期归母净利润-8.55/-0.90/3.62亿元 2027年实现扭亏 [5][9] 关键指标 - 2025-2027年毛利率预测80.8%/82.6%/85.1% 研发费用率从60%降至33% [12] - 2027年ROE预计回升至25.82% 摊薄EPS 0.643元 [9][12] 市场评级 - 近6个月市场评级中"买入"占比最高（14次） 无"减持"评级 [13]

上证科创板100指数成分股表现 - 荣昌生物领涨9.77%，神州细胞上涨6.90%，东芯股份上涨3.31%，中船特气领跌 [1] - 科创100ETF华夏最新报价1.12元 [1] 荣昌生物创新药进展 - 泰它西普（RC18）用于治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 [1] 创新药行业趋势 - 创新驱动与国际化成为行业发展主基调 [1] - 政策支持力度加大，国内药企研发实力提升，创新药国内外竞争力增强 [1] - 集采常态化加速行业洗牌，资源向优势企业集中 [1] 投资建议 - 关注创新药研发进展，聚焦研发实力强、产品管线多元化及国际化布局能力的企业 [1] - 关注集采受益企业，包括中标情况、价格策略及市场份额变化 [1] 科创100指数特点 - 科创板首只中盘风格指数，聚焦高成长科创黑马 [2] - 重点覆盖半导体、医药、新能源三大行业 [2]

港股生物医药行业表现 - 港股生物医药概念板块整体走强 [1] - 荣昌生物股价上涨超过14% [1] - 泰格医药、诺诚健华、药明生物等公司股价跟随上涨 [1]

股价表现 - 荣昌生物股价高开近5% 截至发稿时上涨4.7%至71.35港元 成交额达1184.41万港元 [1] 临床试验进展 - 公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18）治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 [1] - 泰它西普在中国完成治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究 结果显示可持续有效改善患者临床症状 显示良好有效性和安全性 [1] 后续计划 - 公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请 [1] - 详细数据将在国际重大学术会议上公布 [1]

股价表现 - 荣昌生物股价高开近5% 截至发稿时上涨4.7%至71.35港元 成交额达1184.41万港元[1] 临床试验进展 - 公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18）治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到主要终点[1] - 泰它西普在中国完成治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究 显示可持续有效改善患者临床症状[1] - 临床研究结果显示药物具有良好的有效性和安全性[1] 后续计划 - 公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请[1] - 详细数据将在国际重大学术会议上公布[1]

股价表现 - 荣昌生物股价高开近5% 截至发稿时上涨4.7%至71.35港元 成交额达1184.41万港元 [1] 临床研究进展 - 泰它西普治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到主要终点 显示可持续有效改善患者临床症状 [1] - 临床研究结果证实药物具有良好的有效性和安全性 [1] - 公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请 [1] 产品信息 - 泰它西普为BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药 商品名泰爱 研发代号RC18 [1] - 详细临床数据计划在国际重大学术会议上公布 [1]

瑞康医药高管调查进展 - 公司董事、董事会秘书、副总裁李喆从留置措施变更为责令候查措施，强制程度降低 [1] - 目前公司生产经营情况正常，李喆能够正常履行高管职责 [1] - 该事件反映出上市公司高管履职风险，凸显企业完善内控与合规体系的重要性 [1] 智翔金泰GR1802注射液进展 - 公司完成与国家药监局EOP2会议沟通，正式启动GR1802注射液治疗季节性过敏性鼻炎的III期临床试验 [2] - 国内同靶点已有两款药物获批，GR1802临床进度稍显落后 [2] - 若成功上市，GR1802将与度普利尤单抗等药物展开商业化竞争 [2] 荣昌生物泰它西普突破 - 泰它西普治疗原发性干燥综合征的III期临床研究达到主要研究终点 [3] - 该药有望成为全球首个针对该适应症的生物药，填补临床空白 [3] - 若获批将为我国数百万患者提供突破性治疗方案，巩固公司在自身免疫领域的领先地位 [3] 恒瑞医药新药研发动态 - SHR-A2102联合阿得贝利单抗治疗复发/转移性头颈鳞癌的Ib/II期临床研究获批 [4] - SHR-A2102为靶向Nectin-4的ADC药物，全球仅1款同类产品上市 [4] - 同类产品Padcev 2024年销售额达19.49亿美元，显示该靶点潜力巨大 [4] 百济神州皮下注射剂型进展 - 公司启动替雷利珠单抗皮下注射的Ⅲ期临床，用于治疗胃或胃食管结合部腺癌 [5] - 皮下注射剂型成为PD-1/PD-L1抑制剂新竞争领域 [5] - 全球已有三款皮下注射PD-1/L1获批上市 [5]

公司研发进展 - 荣昌生物自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 [1] - 泰它西普通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合，阻止B细胞异常分化和成熟，有效减轻病理性免疫反应 [2] - 临床研究结果显示泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状，显示良好的有效性和安全性 [3] 临床试验设计 - 研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评价泰它西普治疗原发性干燥综合征的有效性和安全性 [1] - 公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请，详细数据将在国际重大学术会议上公布 [3] 行业与疾病背景 - 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征，可累及多系统器官 [1] - 我国干燥综合征患病率为0 3%-0 7%且呈上升趋势，存在巨大尚未被满足的临床需求 [1] - 自身反应性B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础 [2]

临床研究结果 - 泰它西普治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验 旨在评价药物有效性和安全性[1] - 临床研究结果显示 泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状 显示良好的有效性和安全性[2] 药物机制与特点 - 泰它西普是重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点融合蛋白创新药 通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合 阻止B细胞异常分化和成熟[2] - 自身反应性B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础 泰它西普可有效减轻机体的病理性免疫反应[2] 疾病背景与市场 - 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病 以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征 除导致口干眼干外 还可累及多系统器官[1] - 中国干燥综合征患病率为0.3%-0.7%且呈上升趋势 存在巨大尚未被满足的临床需求[1] 后续计划 - 公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交泰它西普的上市申请[2] - 详细临床研究数据将在国际重大学术会议上公布[2]

基金表现 - 中银创新医疗混合C最新净值2.1969元，单日增长3.87% [1] - 近1个月收益率15.09%，在4699只同类基金中排名第1008位 [1] - 近6个月收益率86.76%，在4543只同类基金中排名第26位 [1] - 今年以来收益率85.33%，在4501只同类基金中排名第30位 [1] 资产配置 - 股票持仓前十大重仓股合计占比62.83% [1] - 前五大持仓为信达生物(8.33%)、科伦博泰生物(8.15%)、恒瑞医药(8.08%)、康方生物(8.07%)、新诺威(6.13%) [1] - 其余重仓股包括百利天恒(5.99%)、百济神州-U(5.97%)、翰森制药(4.15%)、荣昌生物(4.05%)、康诺亚-B(3.91%) [1] 基金概况 - 中银创新医疗混合C基金成立于2020年10月30日 [1] - 截至2025年6月30日，基金规模为26.86亿元 [1] - 基金经理郑宁自2022年7月1日起管理该基金 [2] 基金经理背景 - 郑宁拥有研究生硕士学位，曾任泰康资产股票研究经理、高级股票研究经理 [2] - 曾担任中庚基金研究员、高级研究员及医药组组长 [2] - 2022年加入中银基金，目前同时管理三只医疗健康主题基金 [2]